CN105412353A - 一种具有抗衰老、提高免疫力、抗疲保健功能的中药组合 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种中药组合物及其制备方法。组合物按重量百分比，包含肉苁蓉提取物、人参总皂苷、枸杞子提取物、鹿茸超微粉和辅料。其制备方法包括：将肉苁蓉提取物、人参总皂苷、枸杞子提取物、鹿茸超微粉和辅料混合、过筛、制粒，干燥；再经过整粒、总混、压片；也可以将上述肉苁蓉提取物、人参总皂苷、枸杞子提取物、鹿茸超微粉和辅料混合后经制粒或直接填充制成硬胶囊；或经制粒、整粒、分装后制成颗粒剂。经过上述工艺，制得具有抗衰老、增强免疫力、缓解体力疲劳功能的一种保健食品。适宜人群为免疫力低下者、易疲劳者。

Description

一种具有抗衰老、提高免疫力、抗疲保健功能的中药组合

技术领域

本发明涉及一种抗衰老、提高免疫力、抗疲保健功能的中药组合。

背景技术

肉苁蓉始载于《神农本草经》,其肉质茎入药,为传统正品补益中药,临床上具滋肝养肾、益精血,润肠通便之功效。有“沙漠人参”的美称。对肾虚、阳萎。腰膝冷痛、老年习惯性便秘等有较好的疗效。作为历代抗老延年的古方中的常见成分,其出现的机率仅次于人参。肉苁蓉属(ctstancheHoffing.etLink)为列当科Orobanchaceac多年生一次性结实寄生草本植物,全世界约有23种,分布于北半球温暖的沙漠等干操地带,从欧洲的伊比利亚半岛,经非洲北部、亚洲的阿拉伯半岛、伊朗、阿富汗、巴基斯坦、印度北部,到我国西北部、前苏联中亚地区和蒙古。中国高等植物科属检索表记载我国有本属植物6种,屠鹏飞等调查后确定为4种1变种，分别为荒漠肉苁蓉C.deserticolaMa(即肉苁蓉)、盐生肉苁蓉C.salsa(C.A.Mey.)G.Beek、白花盐从蓉C.salsa(C.A.Mey.)G.Beekvar.alb必rap.F.Tuet2.C.Lou、沙从蓉C.sinensisG.Beek、及管花肉苁蓉C.tubulosa（Schenk)R.wisht。而传统仅以肉苁蓉(C.deserticola)正品肉苁蓉入药,2000年版的《中华人民共和国药典》也仅收载了肉苁蓉(C.deserticolay.c.Ma)为药用肉苁蓉。肉苁蓉始载于《神农本草经》,其肉质茎入药,具有多种生物活性。作为传统正品补益中药,临床上具有补肾壮阳、填精补髓、养血润燥、悦色延年等功效,有“沙漠人参”的美称,历代医家视肉苁蓉为补肾延年之良药,在历代抗老延年古方中,肉苁蓉出现的机率仅次于人参。肉苁蓉具有延缓衰老的作用也逐步被现代药理实验所证明,项平以家蚕幼虫期和毛虫生存期为观察指标,考察了肉苁蓉的抗衰老作用,发现肉苁蓉可延长家蚕的幼虫期和全虫的生存期,李巧如在研究肉苁蓉的抗衰老作用时,发现将肉苁蓉95%的乙醇提取物给予小鼠后,能使小鼠体内的SOD活性明显增强,药物剂量在2.5~31.25g/kg之间,均能显著增强小鼠红细胞内的SOD活性。同时作者还发现当培养基中含5%~10%的肉苁蓉时,能使果蝇的寿命明显延长。袁朝辉等以黑腹果蝇为对象研究了肉苁蓉的抗衰老作用,结果表明,肉苁蓉也能明显延长黑腹果蝇的寿命,在5%肉苁蓉培养基中黑腹果蝇的半数死亡期比对照组长出84.2%(雌)和92.89%(雄),在10%肉苁蓉培养基中则为46.12%(雌)和95.43%(雄)。从平均寿命看分别延长了48.92%(雌)、52.9%(雄)、30.35%(雌)和46.79(雄)。从实验结果可以看出,肉苁蓉的抗衰老作用对雄蝇作用明显优于对雌蝇的作用。薛德钩等报道以肉苁蓉提取物制成的冲剂能显著改善人体的衰老症状,恢复肾虚中老年人的精力和体力,具有较好的延缓衰老作用。

人参是我国特产珍贵药材之一，古代医药学书籍中始见于《神农本草经》，列为上品。五加科多年生草本植物,入药部份主要为人参的根和须，现在也有将人参叶和人参花蕾作药用的。据文献资料介绍，早在两千多年前，人们就逐渐发现人参有大补元气、宁身益智、益气生津、补虚扶正、延年益寿之功效，被誉为“益气要药”。现代医学也证明，人参除了能滋补强身外，在防肿瘤、抗衰老、抗心律失常、抑制细胞凋亡、降糖降脂、改善学习记忆、增强性功能和免疫功能及解酒等方面均有疗效，故近年来人参越来越受到人们的青睐。人参中包括的主要成分有人参皂苷（GS）,大约有40多种、人参多糖（GPS）、人参醇、挥发油、低分子肽、氨基酸、维生素、有机酸和多种微量元素。现代研究表明，人参的功效主要表现在以下几个方面：

（1）调节中枢神经系统

人参能调节中枢神经系统，改善大脑的兴奋与抑制过程，使之趋于平衡；能提高脑力与体力劳动的能力，提高工作效率，并有抗疲劳的作用。

（2）促进大脑对能量物质的利用

可以提高学习记忆能力人参中增强学习和记忆能力的有效成分为人参皂苷，其中人参皂苷Rb1和Rg1，对学习和记忆功能均有良好影响。人参根皂苷对正常大鼠学习、记忆过程有促进作用，而人参茎叶皂苷对电休克所致的大鼠记忆障碍有明显的改善作用。两者均使正常大鼠不同脑区的单胺类递质含量明显增多。这些研究工作，对合理应用人参植物资源有一定参考价值。

（3）改善心脏功能

人参能增加心肌收缩力，减慢心率，增加心输出量与冠脉血流量，可抗心肌缺血与心律失常。对心脏功能、心血管、血流都有一定的影响。人参有明显的耐缺氧作用，其制剂可有效地对抗窦性心率失常。人参皂苷可加快脂质代谢，并具有明显降低高胆固醇的作用。小剂量人参可使麻醉动物血压轻度上升，大剂量则使血压下降。不同的人参制剂对离体蟾蜍心脏及在体兔、猫、犬心脏皆有增强其功能的作用，并可改善其心室纤颤时的心肌无力。

（4）降血糖作用

人参中含有人参皂苷和人参多糖。尤其是人参皂苷Rb2有明显的降血糖作用，此外人参多糖（或糖肽类）是人参中另一类降血糖成分。

（5）增强机体的免疫功能

人参皂苷和人参多糖是人参调节免疫功能的活性成分，不但对正常人，而且对免疫功能低下的人均有提高免疫功能作用。人参多糖是人参中提纯的高分子酸性多糖，是一种免疫增强剂。经过动物实验和人体临床实验观察，证实能显著增强人体免疫力，对恶性肿瘤有一定的疗效；临床实验可见同样延长病人生存时间，提高机体细胞免疫功能，且减轻放疗的毒副作用，加快损伤组织的修复。经过临床观察证实：人参多糖有明显的升白细胞作用，与放化疗同时应用，能够减小放疗的毒副作用，预防白细胞减少使病人顺利的完成治疗。应用人参多糖过程中无副作用，证明该药是安全、可靠的。

（6）提高对有害刺激的抵御能力

可增强机体的应激能力和适应性。人参中含有人参苷，可以提高抗应激作用。可以抗缺氧、耐高温和低温的能力。

（7）抗肿瘤作用

人参中的人参皂苷、人参多糖、人参烯醇类、人参炔三醇和挥发油类物质。这些物质对肿瘤有一定的抑制作用，但是机理是十分复杂的。

（8）抗氧化作用

人参中含有多种抗氧化物质，人参皂苷、人参聚乙炔类化合物和人参二醇皂苷等。这些化合物有抗脂质过氧化作用，是抗衰老作用的基础。除了抗衰老作用外，对神经、内分泌、免疫功能及物质代谢等生理功能有调节作用。此外，人参还具有抗病毒、抗休克、减肥等多方面的作用。

鹿茸是脊索动物门哺乳纲陆科动物梅花鹿(CervusnipponTemminch)或马鹿(CervuselaphusLin-naeus)的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角,始载于《神农本草经》,被列为中品。鹿茸性温,味甘、咸,具有强筋骨,壮肾阳,益精血,延年益寿,抗衰老等功效。近年来,越来越多的研究证实鹿茸有各种各样的药理活性,如对免疫系统、血液循环系统、骨代谢以及糖代谢的调节作用,抗疲劳,抗炎,抗菌,抗病毒及抗氧化等。鹿茸中主要的药理活性成分有无机元素、氨基酸、多肽、蛋白质、多糖、脂肪酸、磷脂等,而且这些成分的含量是随着鹿茸的生长而变化，其中鹿茸多肽和蛋白质被认为是主要的生物活性成分,得到越来越多的关注。

枸杞，系茄科(Solanaceae)，茄族(SolaneaeReichb.)。枸杞亚族(LyciumL.)。为茄科植物枸杞的成熟果实。含枸杞多糖，又含甜菜碱（betaine）、阿托品、天仙子胺；另含玉蜀黍黄素（zeaxanthin）、酸浆红素（physalein）、隐黄质（cryptoxanthin）、东莨菪素（scopoletin）、胡萝卜素、核黄素、烟酸、维生素B1、B2及C．种子含氨基酸：天冬氨酸、脯氨酸、丙氨酸、亮氨酸等。《神农本草经》记载：“枸杞久服能坚筋骨、耐寒暑，轻身不老，乃中药中之上品。”《本草纲目》记载“枸杞子甘平而润，性滋补……能补肾、润肺、生精、益气，此乃平补之药。”众所周知，宁夏枸杞是我国传统的名贵中药材，具有补肾养肝、润肺明目等功效，受到中外医学家与食疗养生专家的高度重视。枸杞子富含枸杞多糖，枸杞多糖是一种水溶性多糖，由阿拉伯糖、葡萄糖、半乳糖、甘露糖、木糖、鼠李糖这6种单糖成分组成，具有生理活性，能够增强非特异性免疫功能，提高抗病能力，抑制肿瘤生长和细胞突变。枸杞多糖(LBP)，能明显提高吞噬细胞的吞噬功能，提高淋巴细胞的增殖能力。枸杞多糖能显著增加小鼠肌糖原、肝糖原储备量，提高运动前后血液乳酸脱氢酶总活力；降低小鼠剧烈运动后血尿素氮增加量，加快运动后血尿素氮的清除速率。这表明枸杞多糖对消除疲劳具有十分明显的作用。

发明内容

本发明的目的就是利用上述中药和提取物的功效和作用，经过加工、组合，提供了一种能够抗衰老、提高免疫力、抗疲劳的中药组合物。

本发明通过以下技术方案实现：

一种能够抗衰老、提高免疫力、抗疲劳的中药组合物，该组合物有效成分由肉苁蓉提取物、人参总皂苷、鹿茸超微粉、枸杞提取物组成，并按下述重量份数组成：肉苁蓉提取物80-150份、人参总皂苷80-150份、鹿茸超微粉40-100份、枸杞提取物80-120份。最优选的组合物中有效成分比例是肉苁蓉提取物、人参总皂苷、鹿茸超微粉、枸杞提取物重量份依次是100份、120份、100份、80份。

上述的一种能够抗衰老、提高免疫力、抗疲劳的中药组合物，所述的肉苁蓉提取物的提取过程为：将干燥的肉苁蓉用粉碎机粉碎，10倍量的60%-80%乙醇回流提取提取两次，每次2-3小时；提取液经过纳滤装置，除去多糖、蛋白质等大分子杂质，减压真空度浓缩，微波或真空干燥后，得到肉苁蓉提取物。或将提取液直接减压真空度浓缩，加纯化水制成一定含浓度的水溶液后，用大孔吸附树脂进行处理，50%-70%乙醇洗脱，洗脱液减压真空度浓缩，微波或真空干燥后，得到肉苁蓉提取物。在本发明中优选管花肉苁蓉作为提取肉苁蓉提取物的原料。

所述的人参总皂苷为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根及根茎经加工制成的总皂苷。

所述的枸杞提取物为枸杞经水提取物，也可以是枸杞的水提取物经过60%-90%乙醇液沉淀、洗涤、干燥、粉碎后的提取物。

所述的鹿茸超微粉为马鹿或梅花鹿鲜茸经冻干粉碎或加工好的鹿茸饮片经过超微粉碎至120-200目的粉末。

本发明提供了上述一种能够抗衰老、提高免疫力、抗疲保健功能的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：（1）将肉苁蓉提取物过80目筛后称取配比量;（2）将枸杞提取物过80目筛后称取配比量;（3）人参总皂苷过80目筛后称取配比量;（4）将鹿茸超微粉称取配比量;（5）将步骤（1）~步骤（4）得到的过筛后配比量的肉苁蓉提取物、枸杞提取物、人参总皂苷、鹿茸超微粉混合均匀，即得组合物。

上述的组合物的各有效成分混合后，加入药剂学可接受的辅料，经过专业的加工，制成应用时可接受的剂型。所述的剂型包括：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。

本以明技术方案中的组合物在制备具有抗衰老、提高免疫力、抗疲劳保健药物或食品中的任一种或两种至三种作用的用途。

本发明中几种有效成分经过组合，其作用效果相对于单独使用时具有提高；效果更持久和明显；在保健时具有意想不到的良好效果，是单剂所无法比拟的。

本发明的组合物也可以制成缓、控释或速释制剂通过药学可接受的载体或适当的辅料，对于制药领域的技术人员而言，是可以实现的。

片剂的制备方法是组合物混合后与制备片剂的其他适当辅料通过采用过筛、称量、混合、制软材、制粒、干燥、整粒、总混、压片等工序实现，或者加入适当辅料直接压片而成。

颗粒剂的制备方法是组合物混合后与其他适当辅料通过采用过筛、称量、混合、制软材、制粒、干燥、筛分、定量内包装、外包装等工序实现。

硬胶囊剂制备可以是通过组合物与适当辅料混合均匀，直接在胶囊填充机上制成胶囊或组合物与适当辅料混合均匀，经过制粒、干燥、整粒总混、胶囊填充等工序制得成品胶囊。

以上几种制剂形式，应在通过保健食品GMP认证的车间生产，通过制定合理的质量控制方法，以及严格的产品管理措施，才能保证产品的质量稳定，安全可靠。

本发明药物组合物以肉苁蓉提取物、人参总皂苷、鹿茸超微粉、枸杞提取物为有效成分，通过组分间的相互协同增效作用，企望达到抗衰老、提高免疫力、抗疲劳作用。该组合物效果是单剂无法比拟的。其制备方法简单，易于服用。

具体实施方式

下面通过具体实例来本发明的实施进一步进行说明，但本发明保护的范围不限于实施例。

实施例1:一种抗衰老、提高免疫力、抗疲劳的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:（1）将肉苁蓉提取物过80目筛后称取100g;肉苁蓉提取物的提取过程为:每10kg干燥的管花肉苁蓉，用破碎式粉碎机粉碎，100升的70%乙醇回流提取提取两次，每次2.5小时；提取液经过纳滤装置，除去多糖、蛋白质等大分子杂质，减压真空度浓缩，微波干燥后，粉碎，得到管花肉苁蓉提取物1.307kg。（2）将枸杞提取物过80目筛后称取80g;（3）人参总皂苷过80目筛后称取120g;（4）将鹿茸超微粉称取100g;（5）将步骤（1）~步骤（4）得到的过筛后配比量的管花肉苁蓉提取物、枸杞提取物、人参总皂苷、鹿茸超微粉混合均匀，即得组合物。

上述的组合物的各有效成分混合后，加入80目粉碎的维晶纤维素90g，0%聚维酮K30乙醇溶液100ml作粘合剂制粒，经干燥、20目整粒，加入10g聚乙二醇6000总混后，压片，制成片重为0.5g的片剂1000片。

实施例2：一种抗衰老、提高免疫力、抗疲劳的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:（1）将肉苁蓉提取物过80目筛后称取100g。肉苁蓉提取物的提取过程为:每10kg干燥的管花肉苁蓉，用破碎式粉碎机粉碎，100升的80%乙醇回流提取提取两次，每次2小时；提取液经过减压真空度浓缩得管花肉苁蓉浸膏；管花肉苁蓉浸膏加入水制得含松果菊苷为2.0mg/mL的水溶液。取一定量己处理好的HPD300树脂湿法装柱，加入管花肉苁蓉浸膏水溶液上样。树脂吸附完全后,首先用纯化水清洗3遍,然后用50%乙醇进行解吸。洗脱液经过真空浓缩，微波干燥后，粉碎，得到管花肉苁蓉提取物1.133kg。（2）将枸杞提取物过80目筛后称取80g;（3）人参总皂苷过80目筛后称取100g;（4）将鹿茸超微粉称取120g;（5）将步骤（1）~步骤（4）得到的过筛后配比量的管花肉苁蓉提取物、枸杞提取物、人参总皂苷、鹿茸超微粉混合均匀，即得组合物。

上述的组合物的各有效成分混合后，加入80目粉碎的干淀粉80g，硬脂酸镁20g，总混后，用胶囊填充机制胶囊，制成每粒装量为0.25g的硬胶囊剂2000粒。

实施例3：一种抗衰老、提高免疫力、抗疲劳的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:（1）将肉苁蓉提取物过80目筛后称取100g;提取过程同实例2管花肉苁蓉提取物提取过程（2）将枸杞提取物过80目筛后称取80g;（3）人参总皂苷过80目筛后称取120g;（4）将鹿茸超微粉称取100g;（5）将步骤（1）~步骤（4）得到的过筛后配比量的管花肉苁蓉提取物、枸杞提取物、人参总皂苷、鹿茸超微粉混合均匀，即得组合物。

上述的组合物的各有效成分混合后，加入80目蔗糖粉1700g，淀粉300g，阿司帕坦100g。混合后，用10%淀粉浆制软材，制粒机制粒后沸腾干燥，整粒，定量分装，制成每袋装量为5.0g的颗粒剂500袋。

Claims (6)

1.一种具有抗衰老、提高免疫力、抗疲保健功能的中药组合物，其特征在于是由按照重量份数计的以下物质通过适当制剂加工制得：肉苁蓉提取物80-150份、人参总皂苷80-150份、鹿茸超微粉40-100份、枸杞提取物80-120份。

2.根据权利要求1所述的一种具有抗衰老、提高免疫力、抗疲保健功能的中药组合物，其特征在于，所述肉苁蓉提取物可以是肉苁蓉、管花肉苁蓉的提取物，本发明中优选管花肉苁蓉提取物；所述的人参总皂苷指人参的干燥根及根茎经加工制成的总皂苷；所述的鹿茸超微粉指马鹿或梅花鹿鲜茸经冻干粉碎或加工好的鹿茸饮片经过超微粉碎至120-200目的粉末；所述的枸杞提取物是指干燥的枸杞经水提取物，也可以是枸杞的水提取物经过60%-90%乙醇液沉淀、洗涤、干燥、粉碎后的提取物。

3.根据权利要求1所述的一种具有抗衰老、提高免疫力、抗疲保健功能的中药组合物，其特征在于，所述的肉苁蓉提取物的提取过程为：将干燥的肉苁蓉用粉碎机粉碎，10倍量的60%-80%乙醇回流提取提取两次，每次2-3小时；提取液经过滤装置，除去多糖、蛋白质等大分子杂质，减压真空度浓缩，微波、真空干燥，粉碎，得到肉苁蓉提取物；或将提取液直接减压真空度浓缩，制成一定浓度的水溶液后，用大孔吸附树脂进行处理，50%-70%乙醇洗脱，洗脱液减压真空度浓缩，微波、真空干燥，粉碎，得到肉苁蓉提取物。

4.根据权利要求1~3所述的一种具有抗衰老、提高免疫力、抗疲保健功能的中药组合物，其特征在于制备时包括下述步骤:（1）将肉从蓉提取物过80目筛后称取配比量;（2）将枸杞提取物过80目筛后称取配比量;（3）人参总皂苷过80目筛后称取配比量;（4）将鹿茸超微粉提称取配比量;（5）将步骤（1）~步骤（4）得到的过筛后配比量的肉苁蓉提取物、枸杞提取物、人参总皂苷、鹿茸超微粉混合均匀，即得组合物。

5.根据权利要求1~4所述的一种具有抗衰老、提高免疫力、抗疲保健功能的中药组合物，其特征在于：组合物的各有效成分混合后，加入药剂学可接受的辅料，经过专业的加工，制成应用时可接受的剂型；所述的剂型包括：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。

6.权利要求1~2所述的一种中药组合物在制备具有抗衰老、提高免疫力、抗疲保健药物或食品中的任一种或两种至三种作用的用途。