CN1698752A - 一种治疗急慢性咽炎的中药袋泡茶剂及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗急慢性咽炎的中药袋泡茶剂及其生产方法。它是由下述原料按重量份数比组成：大青叶340～360份、金银花340～360份、橘络340～360份、胖大海200～220份、麦冬340～360份、淡竹叶340～360份、绿茶200～220份。本发明药物经药效学试验证明，该药具有治疗咽干、咽痛、灼热、吞咽不利、异物感、口渴、发热畏寒等症状的急、慢性咽炎。本发明药物根据祖国医学对咽炎的认识，按中医理论组方，经临床试验和药理、药效学的研究证明，其对急、慢性咽炎有显著的治疗和预防作用，并且本发明制成了药袋泡茶剂，方便患者服用，效果显著，显效率高达53.3％，本发明药物对咽干和咽后壁滤泡增生治疗尤为明显，无毒副作用。

Description

一种治疗急慢性咽炎的中药袋泡茶剂及其生产方法

技术领域

本发明涉及一种治疗急、慢性咽炎的中药，特别是涉及一种具有清热解毒、利咽消肿之功效，治疗急、慢性咽炎的中药袋泡茶剂及其生产方法。

技术背景

咽炎是一种常见病、多发病，尤其是我国北方气候干燥，季节变化明显，发病率较高。长期在空气污浊的环境中工作、生活的人大部分患有不同程度的慢性咽炎。临床表现为咽干、咽痛、灼热、吞咽不利、异物感、口渴、发热畏寒，多言后症状加重。目前治疗咽炎的药物中以西药居多，虽然西药治疗效果较好，但其副作用较大。

发明内容

本发明就是为了解决上述技术问题而提供一种治疗急慢性咽炎的中药袋泡茶剂及其生产方法，其目的是为了治疗咽干、咽痛、灼热、吞咽不利、异物感、口渴、发热畏寒等症状的急、慢性咽炎，它具有治疗和预防作用，无毒副作用，方便患者服用。

本发明药物选择下述七味原料进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效的治疗急慢性咽炎。本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量的摸索和实验研究总结得出的，各原料的重量比在下述重量范围内都具有较好的疗效。

一种治疗急慢性咽炎的中药袋泡茶剂，它是由以下原料按重量份数比组成：大青叶340～360份、金银花340～360份、橘络340～360份、胖大海200～220份、麦冬340～360份、淡竹叶340～360份、绿茶200～220份。

所述的中药袋泡茶剂，它是由以下原料药按重量份数比组成：大青345～355份、金银花345～355份、橘络345～355份、胖大海205～215份、麦冬345～355份、淡竹叶345～355份、绿茶205～215份。

本发明药物可以采用中药生产的常规方法制成任何常规剂型。为了方便患者服用，并充分发挥本发明各原料药的效果，将其制成中药袋泡茶剂。

一种所述的治疗急慢性咽炎的中药袋泡茶剂的生产方法，它包括下述工艺步骤：

取大青叶、橘络、淡竹叶各半量左右及绿茶粉碎，过筛，混匀得粗粉，备用；

将剩余的大青叶、橘络、淡竹叶及金银花、麦冬、胖大海加水煎煮三次，第一次加水8-12倍量，煎煮1.5-3小时；第二次加水7-9倍量，煎煮0.6-1.5小时；第三次加水5-7倍量，煎煮0.6-1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.30(55-65℃)，加入上述粗粉，拌匀，使其吸尽药汁，干燥(80℃以下)，打碎，过筛，即得。

所述的将剩余的大青叶、橘络、淡竹叶及金银花、麦冬、胖大海加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时；第二次加水8倍量，煎煮1小时；第三次加水6倍量，煎煮1小时。

本发明的优点和效果如下：

本发明药物经临床试验和药效学试验证明，该药是用于治疗咽干、咽痛、灼热、吞咽不利、异物感、口渴、发热畏寒等症状的急、慢性咽炎的中药。本发明药物根据祖国医学对咽炎的认识，按中医理论组方，对急、慢性咽炎有显著的治疗和预防作用，并且本发明制成了中药袋泡茶剂，方便患者服用，效果显著，显效率高达53.3％，本发明药物对咽干和咽后壁滤泡增生的治疗效果尤为明显，无毒副作用。药效学实验结果表明，本发明药物可抑制大鼠肉芽肿的形成，抑制小鼠炎性渗出，减少小鼠扭体次数，说明该药有一定的抗炎、消炎镇痛作用；对小鼠免疫功能的结果表明，它可以促使小鼠溶血素抗体生成增加，说明该药对小鼠有一定的免疫增强作用。本发明药物对小鼠还有明显的祛痰作用，且对甲型链球菌，β-2型链球菌和金黄色葡萄球菌有明显的抑制作用，说明该药有祛痰、抑制细菌的作用。

具体实施方式

实施例一

本实施例药物是由下述原料按重量份数比构成：

大青叶350份、金银花360份、橘络350份、胖大海200份、麦冬350份、淡竹叶350份、绿茶210份。

其制备工艺包括下述工艺步骤：

将所述各原料分别净选除去杂质，洗净，干燥，备用；

取洗净干燥后的大青叶170g、橘络170g、淡竹叶170g及绿茶210g粉碎，过12目筛，混匀，得粗粉，备用；

取大青叶180g、橘络180g、淡竹叶180g及金银花360g、麦冬350g、胖大海200g加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时；第二次加水8倍量，煎煮1小时；第三次加水6倍量，煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.30(60℃)，加入上述粗粉，拌匀，使其吸尽药汁，在75℃以下进行干燥，干燥后打碎，装袋即得。

实施例二

本实施例药物是由下述原料按重量份数比构成：

大青叶350份、金银花350份、橘络350份、胖大海210份、麦冬350份、淡竹叶350份、绿茶210份。

其制备工艺包括下述工艺步骤：

将所述各原料分别净选除去杂质，洗净，干燥，备用；

取洗净干燥后的大青叶175g、橘络175g、淡竹叶175g及绿茶210g粉碎，过13目筛，混匀，得粗粉，备用；

取大青叶175g、橘络175g、淡竹叶175g及金银花350g、麦冬350g、胖大海210g加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮1.8小时；第二次加水7倍量，煎煮0.8小时；第三次加水5倍量，煎煮0.8小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.30(60℃)，加入上述粗粉，拌匀，使其吸尽药汁，在79℃以下干燥，打碎，过筛，装袋即得。

实施例三

本实施例药物是由下述原料按重量份数比构成：

大青叶340份、金银花360份、橘络360份、胖大海220份、麦冬360份、淡竹叶360份、绿茶220份。

其制备工艺包括下述工艺步骤：

将所述各原料分别净选除去杂质，洗净，干燥，备用；

取洗净干燥后的大青叶180g、橘络170g、淡竹叶180g及绿茶220g粉碎，过11目筛，混匀得粗粉，备用；

取大青叶160g、橘络190g、淡竹叶180g及金银花360g、麦冬360g、胖大海220g加水煎煮三次，第一次加水9倍量，煎煮3小时；第二次加水7倍量，煎煮1.5小时；第三次加水5倍量，煎煮0.6小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.30(60℃)，加入上述粗粉，拌匀，使其吸尽药汁，在70℃以下干燥，打碎，过筛，装袋即得。

实施例四

本实施例药物是由下述原料按重量份数比构成：

大青叶360份、金银花340份、橘络340份、胖大海200份、麦冬340份、淡竹叶340份、绿茶200份。

其制备工艺包括下述工艺步骤：

将所述各原料分别净选除去杂质，洗净，干燥，备用；

取洗净干燥后的大青叶180g、橘络170g、淡竹叶170g及绿茶200g粉碎，过11目筛，混匀得粗粉，备用；

取大青叶180g、橘络170g、淡竹叶170g及金银花340g、麦冬340g、胖大海200g加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮1.5小时；第二次加水9倍量，煎煮0.6小时；第三次加水7倍量，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.30(60℃)，加入上述粗粉，拌匀，使其吸尽药汁，在75℃以下干燥，打碎，过筛，装袋即得。

实施例五

本实施例药物是由下述原料按重量份数比构成：

大青叶345份、金银花355份、橘络355份、淡竹叶355份、胖大海215份、麦冬355份、绿茶215份。

其制备工艺同实施例一。

实施例六

本实施例药物是由下述原料按重量份数比构成：

大青叶355份、金银花345份、橘络345份、胖大海205份、麦冬345份、淡竹叶345份、绿茶205份。

其制备工艺同实施例二。

本发明药物的功能主治：清热解毒，利咽消肿。适用于急慢性咽炎引起的咽干、咽痛等症。下面根据药效学试验和临床试验进一步说明本发明的效果，本发明药物在试验中为供试品。

药效学研究试验：

供试品是由辽宁中医学院药业有限公司提供，每袋3克，临用时用沸水浸泡三次(每袋每次用100ml沸水浸泡20分)。

一、抗炎作用：

1、供试品低剂量组给药量为3.9g/kg，中剂量组为7.8g/kg，高剂量组为15.6g/kg。青霉素钠，丹东制药厂生产，批号：921204。清音丸由北京同仁堂制药厂生产，批号：QY9201-129，以蒸馏水制成7.8g/kg的混悬液。

2、实验动物：Wistar大鼠，体重230±50g，雌雄不拘，购于沈阳市第一制药厂动物室，昆明种小白鼠，雌雄各半，体重18-22g，购于沈阳第一制药厂，颗粒饲料亦购于沈阳市第一制药厂。

3、实验方法：

(1)抑制肉芽肿的形成：

Wistar大鼠40只，随机分成4组，即：空白对照组，供试品高、中、低三个剂量组。戊巴比妥麻醉，剪去背部毛，在腰椎正中部铺上无菌手术巾，用碘酒及酒精消毒后，作一横刀口，直径约16mm，然后将皮肤组织分离至肌筋膜层，然后用镊子轻轻拉开切口，放入一无菌开放形塑料环(塑料环外径约17mm，高约7mm)，最后，在紧靠塑料环边缘的皮肤缝合两针，手术当天开始给药，连续灌胃七天，空白组给常水七天，给药同时肌注青霉素钠4000μ/只，连续注射4天，7天后，将大鼠脱颈椎处死，把环取下，用手术剪子和镊子把肉芽组织剥离干净，用滤纸吸干液体，称重，比较各组与空白对照组之间差异的显著性。

组别	动物数(只)	剂量(g/kg)	肉芽肿(mg/100g)(X±SD)	P值
					空白对照组	10		304±40
供试品(低)(中)(高)	101010	3.97.815.6	274±60165±80148±40	P＞0.05P＜0.01P＜0.01

实验结果表明，供试品对抑制肉芽肿形成有明显抗炎作用。

(2)抑制炎性渗出水肿：

昆明种小鼠随机分组分成4组，体重18-22g，每组10只，各组灌胃给药，空白对照组给予同体积常水，给药后40分钟，在每鼠右耳两面涂抹二甲苯约0.04ml，15分钟后处死小鼠，剪下两耳，以7mm打孔器在两耳同一部位打下圆形耳片，称重，以左、右耳之差作为肿胀程度指标，t检验空白对照组与各组差异性。

组别	动物数(只)	剂量(g/kg)	肿胀程度(mg)(X±SD)	P值
					空白对照组	10		14.93±3.10
供试品(低)(中)(高)	101010	3.97.815.6	12.13±3.308.84±1.875.10±1.96	P＞0.05P＜0.05P＜0.01

实验结果说明，供试品对二甲苯引起的小鼠耳肿胀有明显的抗炎作用。

二、抑菌试验：

1、供试品浓度为0.25g/ml，0.5g/ml和1.0g/ml。

2、菌种：

甲型溶血性链球菌，β-2型溶血性链球菌，肺炎双球菌，金黄色葡萄球菌，均购于辽宁省卫生防疫站。

3、培养基：

营养琼脂(PH：7.6)，武汉第二生化制剂厂生产。

4、方法：采用平皿打孔法，取营养琼脂加热溶解，高压灭菌20磅30分，然后放到约50-60℃时倒皿，凝固后，打孔直径为5mm，孔内滴入受试药物0.05ml，药物PH值为5.03、4.97、4.94，37℃孵育24小时，以同一受试药孔内抑菌圈平均直径计算菌圈的大小。

菌抑种菌药圈物(mm)	药物浓度(g/ml)	PH值	金黄色葡萄球菌	肺炎双球菌	β-2型溶血性链球菌	甲型溶血性链球菌
							供试品(低)(中)(高)	0.250.51.0	5.034.974.94	6.6±0.48.4±0.410.1±0.5	6.2±0.27.5±0.48.2±0.2	6.7±0.68.7±0.213.7±0.6	10.1±0.811.4±0.716.8±0.2

以上实验结果表明，供试品对上述肺炎双球菌以外的3个菌株均有抑制作用。

三、祛痰作用：

1、被试药物：

供试品三个剂量组分别为：3.9g/kg、7.8g/kg、15.6g/kg，清音丸，北京同仁堂制药厂生产，批号：QY9201-129，以蒸馏水制成混悬液，给药量为7.8g/kg。

2、实验动物：

昆明种小白鼠，雌雄各半，体重在20-25g之间，由沈阳第一制药厂提供。

3、实验方法：

上述小白鼠50只，随机分成5组，各组10只，实验前，小白鼠禁食16小时，不禁水，灌胃给药1ml/20g，空白对照组给予同体积常水，给药30分钟后，每鼠腹腔注射0.25％酚红液0.5ml，注射半小时处死小鼠，切开颈部皮肤，剥离出气管，以5％的碳酸氢钠溶液0.5ml灌洗气管，先洗三次，然后重新吸碳酸氢钠溶液0.5ml，如上灌洗三次，如此共用洗液1.5ml，灌洗9次，合并灌洗液，用721分光光度计，546nm比色，所测光密度值与酚红标准曲线比较，计算酚红含量，t检验各组与空白对照组间差异的显著性。

组别	动物数(只)	剂量(g/kg)	酚红排泄量(μg/ml)(X±SD)	P值
					空白对照组	10		0.70±0.19
供试品(低)(中)(高)	101010	3.97.815.6	1.28±0.312.49±0.182.84±0.12	P＜0.05P＜0.01P＜0.01
					清音丸组	10	7.8	2.54±0.23	P＜0.01

从实验结果可以看出，供试品有明显的祛痰作用。

四、镇痛作用：

1、被试药物：

供试品剂量分别为3.9g/kg、7.8g/kg、15.6g/kg。

2、实验动物：

昆明种小白鼠，雌雄兼用，体重在22±3g，购于沈阳第一制药厂。

3、实验方法：

昆明种小白鼠40只，随机分成4组，每组10只，实验前，禁食16小时，不禁水，灌胃给药，空白对照组给予同体积常水，给药40分钟后，腹腔注射0.7％冰醋酸，剂量为0.1ml/10g体重，记录20分钟内小鼠扭体的次数，检验空白对照组与各组间差异的显著性。

组别	动物数(只)	时间(分)	扭体数(次)(X±SD)	P值
					空白对照组	10	20	64.9±6.72
供试品(低)(中)(高)	101010	202020	45.0±7.3037.2±6.9629.0±4.60	P＜0.05P＜0.05P＜0.01

实验结果可以看出，供试品对由冰醋酸引起的腹痛有明显的镇痛作用。

五、溶血性生成实验：

1、被试药物：

供试品分低、中、高剂量组，药物含量为3.9g/kg、7.8g/kg、15.6g/kg，清音丸由北京同仁堂制药厂生产，批号：QY9201-129，以蒸馏水制成7.8g/kg的混悬液。

2、实验动物：

昆明种小白鼠，体重在18-24g，雌雄各半，购于沈阳第一制药厂动物室。

3、实验方法：

取小鼠随机分成5组，每组10只，取5％的鸡红细胞悬液每鼠腹腔注射0.2ml免疫，免疫后，各组灌胃给药，供试品的三个剂量组和清音丸组连续给药一周，正常对照组给予同体积常水，免疫7天后小鼠摘眼球取血，离心，取血清以生理盐水100倍稀释，取稀释液1.0ml与5％鸡红细胞0.5ml混合，0℃冰水中加10％补体0.5ml(两只豚鼠血清混合，生理盐水10倍稀释即得补体)，37℃孵育30分钟，0℃冰水中中止反应，离心，取上清液1ml加入3ml都氏试剂(碳酸氢钠1.0g，KCN0.05g，高铁氰化钾0.2g，加蒸馏水至1000ml)，混匀，放置10分钟，721型分光光度计540nm比色，结果以光密度值乘以100所得的值表示，t检验各给药组与空白对照组之间的差异性。

组别	动物数(只)	剂量(g/kg)	溶血素含量(OD×100)(X±SD)	P值
					空白对照组	10		10.9±1.85
供试品(低)(中)(高)	101010	3.97.815.6	16.5±1.7021.3±2.2528.7±2.25	P＜0.05P＜0.05P＜0.01
					清音丸组	10	7.8	20.6±3.99	P＜0.05

实验结果表明，供试品对溶血素的生成有明显的促进作用。

药效学实验结果表明，本发明药物可抑制大鼠肉芽肿的形成，抑制小鼠炎性渗出，减少小鼠扭体次数，说明该药有一定的抗炎、消炎镇痛作用；对小鼠免疫功能的结果表明，本发明药物可促使小鼠溶血素抗体生成增加，说明该药对小鼠有一定的免疫增强作用。

本发明药物对小鼠还有明显的祛痰作用，且对甲型链球菌，β-2型链球菌，和金黄色葡萄球菌有明显的抑制作用，说明该药有祛痰、抑制细菌的作用。

临床试验：

一、给药方法：

试验组：本发明药物，每日三袋，每袋3克，临用时用沸水浸泡三次(每袋每次用100ml沸水浸泡20分)，频频饮服。

对照组：清音丸是由北京同仁堂制药厂生产，批号：QY9201-129，以蒸馏水制成7.8g/kg的混悬液。

二、疗效判定标准：

显效：用药2周以内症状减轻，2个月以内临床症状和体征消失。

有效：用药2周以内症状减轻，2个月以内临床症状和体征部分消失。

无效：用药后症状稍有减轻或无减轻、体征无明显改善。

三、疗效性观测的有关症状说明：

(1)咽干：(+)：咽干不欲饮。

(++)：咽干可饮。

(+++)：咽干欲饮。

(2)咽痛：(+)：咽微痛或不明显。

(++)：咽痛，稍有灼热感。

(+++)：咽痛，吞咽说话时加重。

(3)咽充血：主要指咽后壁粘膜充血。

(+)：咽后壁粘膜淡红色。

(++)：咽后壁粘膜红色。

(+++)：咽后壁粘膜深红色。

(4)咽肿胀：(+)：咽后壁粘膜肿胀。

(++)：咽后壁粘膜肿胀，咽侧索肿胀或水肿。

(+++)：咽后壁粘膜肿胀，咽侧索肿胀或水肿，悬壅垂或软腭水肿。

(5)咽后壁淋巴滤泡增生：

(+)：咽后壁粘膜增生。

(++)：咽后壁淋巴滤泡增生≤3个；每个淋巴滤泡直径≤0.5cm。

(+++)：咽后壁淋巴滤泡增生＞3个；或虽＜3个，但每个淋巴滤泡直径＞0.5cm或融合成片。

四、试验结果：见下表

表1总疗效观察结果
							组别	例数	显效	有效	无效	总有效率	P
治疗组	30	16(53.3％)	9(30.0％)	5(16.7％)	23(83.3％)
							对照组	30	7(23.3％)	17(56.7％)	6(20.0％)	4(80.0％)	＞0.05

从表1总疗效观察结果看，显效治疗组16例，53.3％，对照组7例，23.3％，治疗组与对照组比较差异非常显著(P＜0.01)。

表2主要症状缓解情况(用Ridit)

症状n	治疗前			治疗后			P
								+++	++	+	+++	++	+
	咽干		18	12		2								10	＜0.05
咽充血								14	16		2	4	＜0.05
	咽后壁L
滤泡增生							3	18	9		2	10	＜0.01

表2为主要症状缓解情况，从治疗前后的咽干、咽充血、咽后壁淋巴滤泡增生等主要症状缓解情况看，治疗后均较治疗前有显著改善，经统计学处理咽干、咽后壁淋巴滤泡增生治疗前与治疗后比较非常显著P＜0.01

小结：

经30例用药观察，本发明药物治疗慢性咽炎总有效率为83％，与对照组比较无显著差异(P＞0.05)显效率治疗组53.3％，与对照组比较差异非常显著P＜0.01。对于咽干、咽充血、咽后壁淋巴滤泡增生等症状有明显的改善作用。其中咽后壁滤泡增生治疗前后比较差异非常显著P＜0.01，通过对30例观察，未发现有异常改变，说明本发明药物无任何毒副作用及不良反应。

Claims (4)

1、一种治疗急慢性咽炎的中药袋泡茶剂，其特征在于它是由以下原料按重量份数比构成：大青叶340～360份、金银花340～360份、橘络340～360份、胖大海200～220份、麦冬340～360份、淡竹叶340～360份、绿茶200～220份。

2、根据权利要求1所述的治疗急慢性咽炎的中药袋泡茶剂，其特征在于它是由以下原料药按重量份数比构成：大青叶345～355份、金银花345～355份、橘络345～355份、胖大海205～215份、麦冬345～355份、淡竹叶345～355份、绿茶205～215份。

3、一种权利要求1或2所述的治疗急慢性咽炎的中药袋泡茶剂的生产方法，它包括下述工艺步骤：

取大青叶、橘络、淡竹叶各半量及绿茶粉碎，过筛，混匀得粗粉，备用；

将剩余的大青叶、橘络、淡竹叶及金银花、麦冬、胖大海加水煎煮三次，第一次加水8-12倍量，煎煮1.5-3小时；第二次加水7-9倍量，煎煮0.6-1.5小时；第三次加水5-7倍量，煎煮0.6-1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.30(55-65℃)，加入上述粗粉，拌匀，使其吸尽药汁，干燥(80℃以下)，打碎，过筛，即得。

4、根据权利要求3所述的治疗急慢性咽炎的中药袋泡茶剂的生产方法，其特征在于所述的将剩余的大青叶、橘络、淡竹叶及金银花、麦冬、胖大海加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时；第二次加水8倍量，煎煮1小时；第三次加水6倍量，煎煮1小时。