CN1688427A - 制造医用注射器柱塞的方法及装置、制得的柱塞和医用注射器 - Google Patents

制造医用注射器柱塞的方法及装置、制得的柱塞和医用注射器 Download PDF

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Abstract

用于制造医用注射器柱塞的方法,该柱塞(3)由至少两部分组成,即由一用塑料制成的纵柱塞体(4)和一设置于柱塞体前端的活塞体(5)组成,构成活塞体的塑料比柱塞体(4)的塑料软,其特征在于,该柱塞(3)、或柱塞的至少一部分(36)通过用注塑法首先制造活塞体(5),然后制造柱塞体(4)、或至少该柱塞体(4)的一部分(37)而形成,其中,柱塞体(4)或所述部分(37)注射至活塞体(5)之上。

Description

制造医用注射器柱塞的方法及装置、制得的柱塞和医用注射器
技术领域
本发明涉及用于制造医用注射器柱塞的方法,还涉及实施该方法的装置、以及根据所述方法制得的柱塞。
此外,本发明还涉及注射器的各种实施方式,尤其是具有特定实施方式的柱塞的注射器。
具体而言,本发明涉及一种用于制造塑料柱塞的方法。
背景技术
这种情况下的注射器应当理解为任何设有一液体可吸入容器内和/或可压出容器的活塞或柱塞的容器,例如注射用注射器和剂量用注射器。
众所周知,用于以滑动方式推入通常为筒形容器内的上述柱塞是由一纵向柱塞本体组成,其前端安装一头形活塞体。柱塞体通常由较硬的塑料制成,而活塞体则由较软的塑料制成,从而保证其良好密封在注射器的筒壁上。
上述部件,一方面是柱塞体,另一方面是活塞体,通常被制成完全分开,然后通过手工或通过组装机械进行组装。
公知柱塞的上述两个部分通常是通过一种快速接合装置彼此连接的,尤其是通过彼此后方的配合套环,从而活塞体可下压在柱塞体的末端上。
根据公知技术,柱塞的两个部分是独立制造的,随后必须进行组装,该技术较为复杂、耗时且费用高。另外,上述部分在组装过程中可能不会完全啮合,从而后来在将柱塞推入注射器等的筒体内时可能会出现问题。
根据较新的技术,柱塞的两部分是在单个注塑机中置于彼此之上,从而无需单独的机械安装,并且可排除上述缺点。
EP1,099,449公开了第一种实施例,其中,柱塞体首先在模型内腔内由硬塑料注塑而成,之后,通过扩大所形成柱塞体前端附近的所述模型内腔、然后在业已可用的空间内注入较软的塑料,而使得在柱塞体上形成由较软塑料制成的活塞体。
为了扩大上述模型内腔,塑模设有一滑动件,使用这种滑动件的缺点在于,在所述滑动件和周围模型部件转换处所形成活塞体的正面上可能形成一接头边缘,这在医学场合是不符合要求的,因为在所述接头边缘的高度位置处,物质粒子可能脱落,从而留在注射器的容器中,还会留在待注射的医用液体中。
在这种情况下,用于形成活塞体的塑料的注入也并非简单可为。根据第一种公知的可能情况,塑料可在侧面注入,从而导致在活塞体的侧壁中形成浇口点,而这在实践中是不符合要求的。根据第二种公知的可能性,注射是通过形成于柱塞体内的供应管道而进行的,从而防止在活塞体的正面或侧壁上形成浇口点,但是缺点在于,需要相当复杂的辅助装置来形成穿过柱塞体的供应管道。
US5,902,276公开了第二种实施例,其中,柱塞体在第一塑模中形成,随后在所述柱塞体的前端上的第二塑模内提供一薄层软塑料,以形成活塞体。通过待形成的活塞体的背面注入软塑料。但其缺点在于,业已形成的柱塞的存在为以有效方式提供喷嘴所留下的空间很小。另外,每个活塞体必须设置若干喷嘴以确保塑料足以喷过模型内腔。另外,该端所需要的装置较为复杂。
发明内容
本发明总的来说涉及一种用塑料制造医用注射器的柱塞方法,该方法新颖且具有多个优点,例如制造效率高。另外,本发明涉及一种至少在采用某些优选实施方式的情况下可排除上述公知方法的缺点的方法。
至此,本发明的第一方面涉及一种用于制造医用注射器的柱塞的方法,该柱塞由至少两部分组成,即一由塑料制成的纵向柱塞体,以及一设置于柱塞体前端且由比柱塞体的塑料软的塑料制成的活塞体,其特征在于,该柱塞通过如下方式形成,通过注塑法首先制造活塞体、然后制成柱塞体,从而将柱塞体注射到活塞体上。由于是首先形成每个柱塞的活塞体,然后再形成柱塞体,用于形成柱塞体的液态塑料被压在业已形成的活塞体的软塑料上,结果,软塑料被稍微弹性地压着,从而最终活塞体在柱塞体上获得尤其紧密的配合。
首先形成活塞体、然后形成柱塞体的方式还具有如下优点,即活塞体的塑料可通过用于形成活塞体背面的模型内腔的侧面顺利供应。照这样,可以轻易地排除在活塞体上形成突起线和浇口点,而无需任何为供应塑料所需的较为复杂的结构。由此,活塞体优选的形式为其正面和侧壁完全没有用于塑料的突起线和/或浇口点。
具体而言,活塞体优选形成于一模型内腔内,其壁面与待形成的活塞体的正面和侧壁相连,属于同一个完整的模型部件的局部。
用于形成活塞体的塑料优选通过待形成于所涉及的可能在模型内腔的中心内形成的活塞体的背面而供应,从而有助于塑料在模型内腔中均匀散布。另外,单个喷嘴便可足以满足所述塑料的喷射。
首先形成活塞体并且该活塞体是由可弹性弯曲材料组成,具有如下优点,即,即使当活塞体具有一向内导向的套环和/或一限定对接锥度的部件时,它也可毫不费力地从模型中取出,仅需要通过从所述套环之后或从对接锥度部件中拉动用于松动的模型部件便可。
但是作为优选而非排他性的另一优选实施方式,活塞体和柱塞体彼此之间仅通过将制造它们的塑料粘在一起进行连接,具体而言,彼此之后无需任何接合部件、对接锥度部件等便可实施连接。通过使用合适的塑料,例如下文将要提到的塑料类型,可实现足够大的粘附强度,而无需任何配合部件形状的显式机械锁。其优点在于可轻松地打开形成活塞体的模子,而不用以不必要的方式将所形成的活塞体从模型内腔中取出。
根据另一可能的实施方式,还可使用一折叠型芯,从而可在活塞体上形成向内导向的部件。通过在将型芯从所形成的活塞体取下之前对其进行折叠,随后无需在活塞体上施加任何拉力便可将其从所述活塞体上取下。
根据最为优选的实施方式,上述方法的特征在于,活塞体在第一模型内腔中形成,在此之后,当所述活塞体仍然保持在第一模型内腔或其一部分之内时,所述活塞体处于第二模型内腔内,然后柱塞体在其中通过注塑法注射至活塞体上,从而所用模型内腔的形状使得所获得的柱塞体和活塞体由于它们的形状和/或所用塑料之间的粘附力而彼此连接在一起。通过使用两个模型内腔而非一个在第一个部件模制成之后局部扩大的模型内腔,具有如下优点,即用于形成活塞体和柱塞体的模型部件可逐个优选。
优选地,该方法的特征还在于,当将柱塞体制成与活塞体连接时,通过制造第一活塞体的相同的只不过是在另一模型内腔中的喷嘴同时形成随后的活塞体。由于活塞体和柱塞体在每个注射周期过程中均可形成,从而使得制造效率较高。
活塞体优选形成于一模型内,其模型零件的部分表面大体上与待形成的活塞体的背面一致或与其平行延伸。这使得在活塞体形成之后,可仅仅将其中设有具有限定上述局部表面的塑模部分对着其中形成柱塞体的塑模部分,且塑模部分无需任何复杂的运动。
活塞体优选由热塑性弹性体形成,而柱塞体由聚丙烯等制成。
应当注意的是,本发明所涉及的实施方式还包括,并非整个柱塞体注射至活塞体上,而只有该柱塞体的一部分注射至活塞体上,此后,所获得的由所述部分和活塞体形成的部分后来例如通过两个部分之间的机械配合连接至单独制造的第二部分柱塞体上。如上所述,注射至活塞体上的上述部分优选制成后来可插入柱塞体其余部分内的形式。就插入而言是指上述部分仅仅尺寸有限制,并且已经主要用于一方面通过嵌合形成与活塞体的连接,另一方面例如通过机械耦合形成可轻易连接至柱塞体的其余部分上。
根据一种具体实施方案,当实现这样一种柱塞体或其一部分时,在活塞体的正面上还形成一附件,其由不同于活塞体材料的材料组成。这种附件可为任意特性。下面将举例说明多个实施例。当这种附件由单独的材料制成时,其优点在于,其材料的选择可根据这种附件的用途的功能而优化。该附件的材料可优选由比形成活塞体的塑料硬的塑料制成。
就位于活塞体正面上的附件而言,是指通过活塞体的正面可接近的每一部件。
根据第一种可能的实施方案,上述附件由从活塞体的正面向前延伸的部件组成,并且当活塞位于注射器内时,该部件可在注射器的出口内至少局部穿过,从而可最佳地将注射器清空。这种伸出部件的使用是公知的,但不是由不同的材料制成,特别是与形成活塞体不同的另一种材料制成。通过使用不同的材料可以通过单独选择材料来实现,其中,当选择活塞体的材料时,优选目的可在于密封,而当选择伸出部件的材料时,优选目的在于使该部件的功能最佳。例如,通过选择较硬的材料,可将伸出部件制造得较硬,从而其不能弯曲并且不会正好位于出口之前。
根据另一种可能的实施方案,上述附件由当注射器变空时在活塞体的正面和后面之间形成一通道的部件形成,以免注射器被重复使用,从而可获得所谓的安全注射器。
上述附件优选按如下形式中的一种进行制造:
-一与柱塞体或其一部分制成一体的部件,并且在注塑过程中与其同时形成,优点在于,附件始终保持完全对齐,例如保持轴向对齐,而且附件的形成无需单独的注塑周期;
-一设置于活塞体正面上的独立部件;
-一设置于活塞体正面上的独立部件,其中,该部件在活塞体业已形成之后注射在活塞体的材料之上,优点在于,在两种塑料之间不会漏出液体。
应当注意的是,本发明还可用于获得短柱塞体,尤其是用于与驱动部件配合的那种柱塞体。在实践中,这种柱塞体例如可用于注射器等中,以将药物通过泵按剂量方式缓慢施加至患者上。之后,这种注射器通过导管与患者连接。柱塞体与泵的自动驱动的驱动元件相连,其在使用时移动得非常缓慢。
此外,本发明的第二方面在于提供了一种如上所述的方法,其特征在于,所述方法是用于制造用于与驱动元件结合的那种柱塞,而非用于制造具有一纵向柱塞体的柱塞,其中,这种柱塞主要由一活塞体和一柱塞部件组成,该柱塞部件适于与该驱动元件配合。
还应注意的是,该方法的特征在于,在活塞体的高度上形成一部件,其由活塞体的正面向前伸出,当柱塞位于注射器内时,其可在注射器的出口内至少局部穿过,该部件和活塞体由注射至彼此之上的材料形成,尤其是由塑料形成,其优点在于,既可以先模制活塞体,然后再模制伸出部件,也可以先模制伸出部件,再模制活塞体。上述优点在两种情况下均可保持适用。
本发明的第三方面还提供了一种用于制造包括至少一个活塞体的医用注射器的柱塞的方法,其特征在于,在活塞体上,由活塞体的正面向前伸出形成一部件,当柱塞位于注射器内时,其可在注射器的出口内至少部分穿过,其中,该部件由不同于活塞体的材料形成,优选由比活塞体的材料更硬的材料形成,从而活塞体和所述伸出部件注射于彼此之上,上述部件或者与属于柱塞的柱塞体制成一体,或与之不成一体。
根据第四方面,本发明涉及一种实施第一和第二方面的方法的装置,其特征在于,其至少包括:许多至少限定第一模型内腔和第二模型内腔以分别形成上述活塞体和上述柱塞体或该柱塞体的一部分的模型部件;一可使得上述模型部件相互移动并将它们定位于不同处的移动机构,在第一位置处,可注射活塞体,而在第二位置,可将柱塞体或其所述部分注射至活塞体之上;以及将待注射的塑料分别供应至上述模型内腔中的注射装置。
根据本发明,所提出的装置可能会具有一些更为特殊的附加特征,如下文的说明书以及所附权利要求书所描述的一样,其特征可组合也可不组合。
显然,可实现上述第三方面的方法的装置也属于本发明的范围。基于方法的描述,其结构属于任何技工所公知的范围。
当然,本发明还涉及根据上述方法制造的柱塞、柱塞的部件,以及具有这种柱塞的注射器。
最后,应当注意的还有,上述由活塞体伸出的部件由不同于活塞体本身的材料组成这一事实是有利的,并具有上述优点中的几个优点,不管该部件是否在两个连续的注塑周期内与活塞体一起形成,或者以任何其他的方式、例如单独制成,以便随后以机械方式连接至活塞体上。
根据第五方面,本发明还涉及一种医用目的的注射器,至少包括一具有由窄形出口部件形成的出口的筒体,以及一与筒体连接的柱塞,其具有一活塞体和一柱塞体,其特征在于,柱塞包括一由活塞体的正面向前伸出并可在所述出口部件内至少部分穿过的部件,其中该部件由与活塞体的材料不同的材料形成,优选由比形成活塞体的材料更硬的塑料组成。
另外,在这种情况下,由活塞体的正面向前伸出的部件可根据下面两种可能的实施方式中的一种制成:
-一与柱塞体制成一体或与该柱塞体的一部分制成一体的部件;
-一设置于活塞体上的独立部件。
附图说明
为了更好地描述本发明的特征,参照附图,以无任何限制意义的实施例来描述下列优选实施方案,其中:
图1为一具有根据本发明的方法制得的一柱塞的注射器;
图2为图1的注射器的柱塞的透视图;
图3为图2中沿III-III线的断面图;
图4至8为根据本发明的不同阶段的方法的装置;
图9和10为根据本发明的装置的变型实施方案,分别为关闭和开启时;
图11和12为根据本发明的方法获得的分别为拆卸和安装时的柱塞体;
图13示出了由图11中的F13表示的部件可通过相继的喷射安装循环实现的方式;
图14和15为根据本发明的柱塞体的两个变型实施方案,与图11的视图类似;
图16和17为根据本发明的注射器的断面图,为柱塞体的两个不同位置;
图18为用于形成图16和17的注射器的柱塞体可由相继的注塑周期形成的方式;
图19为根据本发明的注射器的另一具体实施方案。
具体实施方式
如图1所示,用于医疗场合的塑料注射器1主要由一容器组成,在这种情况下,为一简体2和柱塞3。
图2和3更为详细地示出,柱塞3由一柱塞体4和一活塞体5组成,在提供的具体实施方式中它们的形状使其能够配合并保持联结。
如图所示,通常由较硬的塑料、例如聚丙烯组成的柱塞体4优选具有一十字形轴6,其一末端上设有一套环7。
上述活塞体5优选由热塑性弹性体一类的软料制成,其形状为头状,其后面8上具有一由一向内导向的套环10界定的凹穴9,并与柱塞体4的套环7配合。
本发明的目的在于提供一种用于制造柱塞3的方法和装置、或至少同类型的柱塞,即由不同塑料制成的柱塞体4和活塞体5组成的柱塞。为了描述该方法,下文通过图4至8首先描述尤其是在组合注模中应用的装置11的优选实施方式的结构。
装置11包括一些模型部件,在该实施例中有四个,分别为12-13-14-15,限定第一模型内腔16和第二模型内腔17,用于分别形成柱塞3的第一部分、即活塞体5,以及形成柱塞3的第二部分、即柱塞体4。
模型部件12-13-14-15共同形成可相互移动的三个部件18-19-20。
第一部件18由安装在一优选被固定的共同支承件21上的模型部件12和14组成。
第二部件19由安装在一支承件22上的模型部件15形成。第二部件19可相对于第一部件18做平移运动T1。
第三部件20由模型部件13形成,其大体上为正方形并可移动,具体是在支承件22上以延伸和可转动的方式设置。
第一模型内腔16由空腔23A-23B-23C-23D以及模型部件12的壁面部件24形成,所述空腔设置于模型部件13的表面上,在该实施例中它们分别设置于四个表面上的每个侧面上,朝向该壁面部件24的所述空腔可用所述壁面部件24封闭。在壁面部件24上设有一用于形成凹穴9的伸出部件25,其设有一由套环25B界定的凹进部分25A。
由此实现的是,模型部件12和13之间的部分表面与待形成的活塞体5的后侧8一致。
通过平移运动T1,模型内腔16可分别被打开和封闭。
第二模型内腔17主要由分别设置于模型部件14和15的表面上的空腔26和27形成。由此,空腔26和27通进侧面28和29,同时通进侧面30和31并成直角。
此外,在全部封闭时,空腔26和27的位置得以使得由此形成的模型内腔17连接在空腔23B上。模型内腔17和模型内腔16、尤其是空腔23B的纵向轴线由此而位于彼此的延长部分上
模型部件14和15还可通过平移运动T1朝彼此移动以及远离彼此移动。此外,模型部件13还可进行平移运动T2和旋转运动R。
为了实现运动T1、T2和R,装置11设有一运动机构,其由可使得三个部件18-19-20相互移动的驱动器组成,因下文将作进一步描述,故未清楚示出。应当注意的是,模型部件13还可相对于必须使得模型部件13自由转动的支承件22作平移运动T3。
为了旋转,使用旋转轴33方向不同于模型部件12-13和14-15开启和关闭的单个移动方向或多个移动方向的旋转转位机构32。
应当注意的是,如图所示,模型部件12-13-14-15共同限定三个局部表面,即组成模型开启和关闭的表面,相互之间设置成台阶形式。该台阶形结构使得结构紧凑。
此外,装置11包括用于分别向上述模型内腔供应待注入的塑料的注入装置,由设置于固定部件18内的喷嘴34-35组成,优选具有平行的纵向轴线,并且还在平行局部表面上开口。
此外,喷嘴34在中心延伸通过伸出部件25。
下面,通过图4至8所示的各种位置对装置11的运行以及相应的方法进行描述。
图4示出了关闭时的组成模型。第一塑料通过喷嘴34供应到第一模型内腔16内,具体而言是空腔23A内。在空腔23B中,已经具有在前一循环过程中形成的活塞体5。
同时通过喷嘴35在第二模型内腔17注入第二塑料,其中,该塑料不仅填充空腔26和27,而且也填充活塞体5的凹穴9,其存在于空腔23B内。
待模型内腔16中的活塞体5和模型内腔17中的柱塞体4已充分固化后,如图5所示,朝T1方向打开塑模,从而模型部件12的伸出部件25被拉出活塞体5的凹穴9,而后者则按未在图中示出的方式保留。由于活塞体5由软塑料制成并且可弹性弯曲,因此伸出部件25可毫无问题地利用其边缘25B从软边缘10的后面轻松拉动。
可能的情况是,可设置图中未示出的装置而在将部件25拉出凹穴9的同时将活塞体5保持在模型部件13中,以免活塞体5从模型部件13中出来。另外,可使用一与这种装置结合或者不与之结合的折叠芯25,从而当所涉及的模型被打开时,在活塞体5上不会或实质上不会施加拉力。
图6示出了模型部件13按箭头T2、即平行于支承件22移动的方式,移动的结果便是活塞体5被拉出模型部件13的空腔23B,而该活塞体5由其套环10而附着在柱塞体4的套环7之后。
待柱塞3已经从模型中放出后,如图6中的点划线所示,模型部件13沿箭头T3拉出,然后通过转位机构32以旋转运动R旋转90度以上,如图7所示。
图8示出了模型部件13业已首先沿箭头T3方向设置于支承件22上之后的组成模型。
最后,模型按箭头T2和T1再次关闭,之后通过注入塑料而分别在模型内腔16和17中形成新的活塞体5和新的柱塞体4。
图9和10示出了本发明的装置的第二优选实施方式,其中,第二模型部件13具有两个空腔23E和23F,并且该模型部件13可沿与空腔23E和23F的纵向轴线成45度延伸的斜轴33A旋转。
该实施方式的使用和运行与第一实施方式类似,唯一的区别就是模型部件13按另一种方式旋转。
显然,在两个实施方式中均应用了本发明的方法的主导思想,即首先注入活塞体5,然后将柱塞体4注射至后者之上。
如图所示,活塞体5和柱塞体4优选沿同一方向形成。但是,根据变型实施方式,显然并不排除活塞体5可在第一装置中形成,可从该装置中将其取下,然后可设置于第二装置中,并在其上将柱塞体4注入其中。
为了利用一点阻力将所形成的活塞体5保持在所涉及的模型内腔16内,侧壁可制造成具有一光计量轴。
也可主要或专门基于两种塑料之间的粘合力进行连接,而不是如同套环7和10一样在彼此之后用配合的部件进行连接。在这种情况下,可利用活塞体5中的一简单的凹穴9进行工作,其没有向内导向的部件,并且可将柱塞体4简单地制成具有一伸入凹穴9内的部件。
如说明书中所提到的一样,本发明还涉及如下实施方式,其中,仅一部分柱塞3在上述注模周期中形成,具体而言是图11中所示的由活塞体5和柱塞体4的一部分37组成的部分36,其中,该部分37具有一插入件形状,其被制成可接合至待单独制造的柱塞体4的第二部件38上。
从而,部件37和38包括可使得这些部件进行连接的接合装置。在图1的实施方式中,这些接合装置由螺纹部件39和40形成,如图12所示,其使得部件37和38连接在一起。
图13示出,部件36可按几乎与图4的装置11中的柱塞3同样的方式形成,区别仅在于,所涉及的模型部件的形状必须与部件37的形状相适应,而不是与整个柱塞体4的形状相适应。
与图4一致,图13示出了装置11,其中,每次先注入活塞体5,然后再注入相应的部件37。
部件37和38之间的上述接合装置可制成不同形状。举例来说,图14示出了使得咬合连接的接合部件41-42的变型方式。图15示出了一种变型实施方式,其中部件37设有一具有内螺纹的螺纹部件43,而部件38则设有一具有外螺纹的螺纹部件44。
图16和17示出了本发明的用于医用目的的注射器1的具体实施方式。注射器1至少包括:一具有一出口45的筒体或筒2,该出口由其上可安装例如一空心针47或未示出的一导管的窄形出口部件46形成;以及一同筒体2连接工作的柱塞3,其设有一柱塞体4和一活塞体5。特别之处在于,柱塞3具有一附件,在该实施例中为从活塞体5的正面向前伸出的部件48,并且如图17所示,可在上述出口部件46中至少局部穿过,其中,该部件48的形成材料与活塞体5的材料不同,并且优选由比形成活塞体5的材料硬的塑料形成。
在图16和17的实施例中,部件48与柱塞体4制成一体。根据未示出的变型实施方式,也可与呈插入件形状的部件37制成一体。
部件48可在注射器使用时,待柱塞3完全压入后,将保留在注射器1中的液体量限制为最少,这对非常昂贵的药剂来说至关重要。
图18示出了装置11,利用该装置可获得图16-17中的注射器1的柱塞3,例如,除了所使用的模型部件的形状不同外,所述装置与图4中的装置相当。
图19示出了一变型实施方式,其中,柱塞3具有一作为单独部件安装在活塞体5中的部件48。
如说明书中所提到的一样,使用形成材料不同于活塞体5材料的部件48具有若干优点。
如说明书中所提到的一样,本发明并不限于将部件48应用于柱塞3上的具体技术。
就说明书中所提到的安全型注射器而言,所涉及的附件则会按例如与图16所示的类似方式进行制造,区别在于,伸出部件48为空心,并且其凹穴与柱塞体4位于其中的筒2的筒舱相连。此外,举例来说,在这种情况下,可在出口部件46中设置锐利型部件、刀子等等,从而当压入注射器时,形成穿过空心部件的开口,从而使得注射器不可利用。根据变型实施方式,可被扎穿或刺穿的空心部件也可制成与活塞体的正面齐平的部件,或者在其中被钻孔,而不是按伸出部件制造。
本发明并不限于如实施例给出和附图中示出的上述实施方式。相反,可对本发明的上述方法及实施该方法的装置,以及此外所要求的注射器的实施方式进行各种改变,但仍属于本发明的保护范围。
因此,举例来说,本发明适用于可用于医用目的的所有类型的注射器,其中可涉及注射用注射器以及剂量注射器。虽然,本发明首先是指手动操纵的小型注射器,但并不排除其也可用于大型注射器的制造,例如50ml的注射器,如公知的一样,其可用来非常缓慢地向病人进行输液,从而柱塞可通过驱动元件非常缓慢且稳定地压入。

Claims (29)

1.用于制造医用注射器柱塞的方法,其中,所述柱塞(3)由至少两部分组成,即由一用塑料制成的纵向柱塞体(4)和一设置于柱塞体(4)前端的活塞体(5)组成,构成活塞体的塑料比柱塞体(4)的塑料柔软,其特征在于,该柱塞(3)或至少其一部分(36)通过用注塑法首先制造活塞体(5),然后制造柱塞体(4)或所述柱塞体(4)的至少一部分(37)而形成,柱塞体(4)或其所述部分(37)注射至活塞体(5)上。
2.根据权利要求1的方法,其特征在于,活塞体(5)的形成使得其正面和侧壁无任何突起线,和/或使得其正面和侧壁无塑料浇口点。
3.根据权利要求1或2的方法,其特征在于,活塞体(5)和柱塞体(4)、或其前述部分(37)仅通过制造它们的塑料之间的粘附力进行连接,尤其是不用任何配合部件、对接锥度件等来实现连接。
4.根据权利要求1或2的方法,其特征在于,在活塞体(5)上形成至少一个向内导向的部件,例如一套环(10)、一限定对接锥度的部件等等,在模型部件(12)的注塑过程中使用一在侧面设置一个或多个凹进部分(25A)的伸出部件(25),和/或使用一具有形成前述对接锥度的一个侧面的伸出部件,其中,由于所述模型部件(12)要从活塞体(5)取下,故该活塞体(5)由弹性变形材料制成,以从形成的活塞体(5)上拉动伸出部件(25)。
5.根据前述权利要求之一的方法,其特征在于,用于形成活塞体(5)的塑料经待形成的活塞体(5)的背面供应于所述模型内腔(16)内。
6.根据前述权利要求之一的方法,其特征在于,在第一模型内腔(16)中形成活塞体(5),之后在所述活塞体(5)仍保持在第一模型内腔(16)内或其一部分设置到第二模型内腔(17)时,柱塞体(4)或其所述部分(37)通过注塑法被注射至活塞体(5)上,其中,所采用的模型内腔(16-17)的形状使得获得的柱塞体(4)或柱塞体(14)所述部分(37)以及活塞体(5)因它们的形状和/或塑料之间的粘结力而彼此连接。
7.根据权利要求6的方法,其特征在于,在形成柱塞体(4)或其所述部分(37)以使其与活塞体(5)连接时,通过与获得第一活塞体(5)相同但在另一模型内腔中的喷嘴(34)同时形成随后的活塞体(5)。
8.根据前述权利要求之一的方法,其特征在于,活塞体(5)形成于一塑模中,所述塑模的模型部件(12-13)的部分表面大体上与待形成的活塞体(5)的背面一致,或与之平行延伸,之后,设有置于其中的活塞体(5)的模型部件(12)设置在其中形成有柱塞体(4)或前述部分(37)的模型部件(14-15)上。
9.根据前述权利要求之一的方法,其特征在于,在获得这种柱塞(3)或其部分(36)时,还形成一附件,所述附件的至少一部分位于活塞体(5)的正面上,并且组成材料不同于活塞体(5)的材料。
10.根据权利要求9的方法,其特征在于,附件的材料由比形成活塞体(5)的塑料硬的塑料形成。
11.根据权利要求9或10的方法,其特征在于,所述附件由一自活塞体(5)的正面向前延伸的部件(48)组成,当柱塞(3)位于注射器(1)中时,所述部件可至少局部穿过注射器(1)的出口(45),以将注射器(1)最佳地清空。
12.根据权利要求9或10的方法,其特征在于,前述附件由一当注射器(1)清空时可在活塞体(5)的正面和背面之间形成一通道的部件组成,以避免注射器(1)再利用。
13.根据权利要求9至12之一的方法,其特征在于,所述附件可按如下形式制成:
-一与柱塞体(4)或其所述部分(37)制成一体的部件,从而在注塑过程中与之同时形成;
-一设置于活塞体(5)正面上的单独部件;
-一设置于活塞体(5)正面上的单独部件,其中,该部件在所述活塞体(5)形成之后注入至活塞体(5)的材料上。
14.根据前述权利要求之一的方法,其特征在于,在仅将柱塞体(4)的一部分(37)注入至活塞体(5)上的情况下,所述部分(37)作为一插入件进行制造,从而可在后来阶段提供与柱塞体(4)的其余部分的连接。
15.根据前述权利要求之一的方法,其特征在于,所述方法用于制造与一驱动元件组合使用的柱塞类型,而非用于制造具有一纵向柱塞体(4)的柱塞(3),其中,所述柱塞主要由一活塞体(5)和一柱塞部件组成,而该柱塞部件适于与所述驱动元件配合。
16.用于制造医用注射器的柱塞的方法,所述注射器至少包括一活塞体(5),其特征在于,在活塞体(5)的高度上形成一部件(48),所述部件自活塞体(5)的正面向前凸伸,并且当柱塞(3)位于注射器(1)中时,所述部件可在注射器(1)的出口(45)内至少部分穿过,其中,所述部件(48)的形成材料不同于活塞体(5)的材料,优选比活塞体(5)更硬的材料,并且活塞体(5)和所述凸伸的部件(48)注入彼此之上,所述部件(48)可与属于柱塞(3)的柱塞体(4)制成一体,或不制成一体。
17.用于实施权利要求1至15之一所述方法的装置,其特征在于,所述装置至少由一些模型部件(12-13-14-15)组成,所述模型部件至少限定出分别用于形成活塞体(5)和柱塞体(4)或柱塞体(4)的一部分(37)的第一模型内腔(16)和第二模型内腔(17);一可使得所述模型部件(12-13-14-15)相对移动的运动机构,所述机构将它们定位于不同位置处,从而在第一位置处可注入活塞体(5),而在第二位置处可将柱塞体(4)或其所述部分(37)注入至活塞体(5)上;以及用于将待注入的塑料分别供应至所述模型内腔(12-13-14-15)的注入装置。
18.根据权利要求17的装置,其特征在于,第一模型内腔(16)大体上位于单个模型部件(13)中,并且运动机构由一机构组成,具有设在其中的模型内腔(16)的所述第一模型部件(13)利用所述机构可在至少两个位置之间移动,即模型内腔(16)大体上封闭并且与一用于注入第一塑料的喷嘴(34)相连的第一位置,以及模型内腔(16)与第二模型内腔(17)相连并且后者与一用于注入第二塑料的喷嘴(35)相连的第二位置。
19.根据权利要求18的装置,其特征在于,所述装置包括两个或多个用于形成多个活塞体(5)的模型内腔(16),其设置成使得模型内腔(16)中的一个可连同第一喷嘴(34)工作,而模型内腔(16)的另一个同时呈现至第二模型内腔(17),并且运动机构移动第一模型内腔(16)的方式使得第一模型内腔(16)每次有条理且重复地呈现给第一喷嘴(34)和第二模型内腔(17)。
20.根据权利要求17至19之一的装置,其特征在于,运动机构为一旋转转位机构(32),其旋转轴(33-33A)的方向与需要形成前述模型内腔(16-17)的模型部件的开启和关闭的单个或多个运动方向不同。
21.根据权利要求17至20之一的装置,其特征在于,注入装置包括两个分别用于注入两种塑料的喷嘴(34-35),并且,两个喷嘴(34-35)均设置于同一个模型部件中,或设置于由刚性连接的模型部件(12-14)组成的同一整体中。
22.根据权利要求17至21之一的装置,其特征在于,注入装置包括两个分别用于注入两种塑料的喷嘴(34-35),并且两个喷嘴(34-35)通进所述模型部件(12-14)的平行区域内。
23.根据权利要求17至22之一的装置,其特征在于,模型内腔(16-17)由共同限定三个局部表面、即模型内腔(16-17)启闭的表面的模型部件(12-13-14-15)形成,并且所述局部表面相互之间大体上设置成台阶形。
24.根据权利要求17至23之一的装置,其特征在于,所述装置由一组成塑模构成,主要包括三个可相互移动的部件(18-19-20),通过平移运动可相互置于彼此之上的第一部件(18)和第二部件(19)可分别远离彼此移动,而第三部件(20)可在至少两个位置之间移动,在第一位置处,第三部件(20)至少与第一部件(18)配合以限定第一模型内腔(16),而在第二位置处,第三部件(20)至少与第一部件(18)以及第二部件(19)配合以限定模型内腔(17),从而后者与形成于第一模型内腔(16)中的柱塞(3)的部分连接。
25.根据权利要求24的装置,其特征在于,第三部件(20)可旋转,并可相对于第一部件(18)和第二部件(19)平移(T3),以供所述模型内腔(16-17)开启和封闭。
26.根据权利要求24或25的装置,其特征在于,第二部件(19)和第三部件(20)安装在一共同支承件(22)上,从而可相互移动,所述支承件可依次相对于第一部件(18)相互移动。
27.用于医用目的的注射器,其特征在于,包括一其至少一部分由权利要求1至16之一所述的方法获得的柱塞。
28.用于医用目的的注射器,包括至少一具有一由窄形出口部件(46)形成的出口(45)的筒体(2),以及一连同筒体(2)工作的柱塞(3),所述柱塞设有一活塞体(5)和一柱塞体(4),其特征在于,所述柱塞(3)包括一从活塞体(5)的正面向前伸出并在所述出口部件(46)中可至少局部穿过的部件(48),其中,所述部件(48)的形成材料与活塞体(5)的材料不同,并优选由比形成活塞体(5)的材料更硬的塑料构成。
29.根据权利要求28的注射器,其特征在于,所述由活塞体(5)的正面向前延伸出的部件(48)根据如下两种可能的方式制成:
-与柱塞体(4)制成一体的部件,或与所述柱塞体(4)的部件(37)制成一体的部件;
-设置于活塞体(5)上的单独部件。
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