CN1686352A - 一种治疗高脂血症的药物及其生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗高脂血症的药物及其生产方法，它由各占总量6～20份的黄精、制何首乌、泽泻、山楂、决明子；各占总量4～15份的绞股蓝、荷叶、菊花制成，其生产方法是：A.将全部或部分泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝一起粉碎成粗粉，渗漉取液，回收乙醇，浓缩成稠膏；B.另取菊花、荷叶、山楂、决明子加水煎煮二次，滤过，滤液浓缩成稠膏；C.将两种稠膏合并(部分泽泻用乙醇提取则将剩余泽泻粉碎后加入稠膏混匀)，按药剂学要求制成该药物。本发明药物具有养阴清热、滋补肝肾、益气活血、降血脂之功效，对肝肾阴虚型、阴虚内热型、气滞血瘀型高脂血症有较好的治疗作用。临床试验证明该药物安全可靠，未发现明显不良反应和毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗高脂血症的药物，特别是涉及治疗肝肾阴虚型、阴虚内热型、气滞血瘀型高脂血症的药物及其生产方法。
背景技术
随着人民生活水平的提高，高脂肪、高热量的食物摄入，使高脂血症、冠状动脉粥样硬化、冠心病、肥胖症患者在一定范围内呈上升趋势。高脂血症是由于脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常。高脂血症可表现为高胆固醇血症、高甘油三酯血症或两者兼有，临床上可分为原发性高脂血症和继发性高脂血症两大类。原发性高脂血症较罕见，属遗传性代谢紊乱疾病；继发性高脂血症常见于控制不良的糖尿病、饮酒、甲状腺功能减退症、肾病综合征、肾透析、肾移植、胆道阻塞、口服避孕药等。
高脂血症在祖国医学中虽无此药名，但类似高脂血症的证候，则散见于历代医籍中，可归属于“痰湿”、“浊阻”范围。我国传统中医对高脂血症的治疗有很多论著，也记载了不少治疗高脂血症的中药方剂，这些方剂根据高脂血症的不同病症而有所不同，是我国中医药宝库重要组成之一。现代中医理论也在充分总结、挖掘和利用古代中医学说，许多科学论著也提出了大量的中医治疗高脂血症的方法和药物，对中医治疗高脂血症起了较好的指导作用。而目前用于治疗高脂血症等药物在很大程度上依赖于某些副作用较大的西药制剂，这几年来一些药厂和中医药研究所也推出了一些治疗高脂血症的中成药，但这些中成药有的价格较高，病人难以接受，有的针对性不强，疗效不如人意。
发明内容
本发明的目的是提供一种对高脂血症针对性强、疗效显著、组方不复杂、价格适中的中成药及其生产方法。
本专利申请人广西灵峰药业有限公司，从祖国传统医学理论出发，经过多年研究，筛选了几十种中药方剂，反复比较，从中精选出一些药物并组方，进行了药效学、药理学、以及临床等研究实验，最终发明了一种疗效好、药源广泛、价格适中、生产工艺先进可行、又无毒副作用、使用更方便的中成药，其原料的主要活性成分和重量含量如下：
黄精2～30份 制何首乌2～30份 泽泻2～30份 绞股蓝1～25份
山楂2～30份 决明子2～30份 荷叶1～25份 菊花1～25份
上述中药可以从《中国药典》和其它中药手册中查到其别名、拉丁名以及产地、用法，为了了解本发明治疗疾病的机理，现对处方中各味中药的功效及其在处方中的作用阐述如下：黄精养阴，益肾，健脾，补肺；绞股蓝清热解毒，养心健脾、益气化瘀，二药合用养阴清热以治其本，共为君药。决明子清肝明目，滋补肝肾；菊花清热明目；荷叶、泽泻清热利湿；山楂消食化积，活血化瘀，补中有通，五药合用助君药养阴清热，益气化瘀；制何首乌为佐药，性温，补益精血。诸药合用，养阴清热、滋补肝肾、益气活血、降血脂。
本发明的中药组合物最佳质量份数含量为：
黄精6～20份 制何首乌6～20份 泽泻6～20份 绞股蓝4～15份
山楂6～20份 决明子6～20份 荷叶4～15份 菊花4～15份
本发明的中药组合物的成分和质量最佳含量也可以采用以下配比(重量份)：
黄精12 制何首乌12 泽泻12 绞股蓝8
山楂12 决明子12 荷叶8 菊花8
上述组合物可以作为中医院治疗高脂血症的处方，供病人煎汤服用；更适合现代制药企业提取其有效成分，制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、缓释胶囊、软胶囊或者滴丸，或者制成药剂学上的任何剂型，具体生产方法如下：
1、胶囊剂的生产方法：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用100～120℃高压蒸汽灭菌30～60分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(5)取中间产品A和D与适量辅料混匀，制粒，干燥，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品胶囊剂。
2、片剂的生产方法：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用100～120℃高压蒸汽灭菌30～60分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(5)取中间产品A和D与适量辅料混匀，制粒，干燥，压片，包糖衣或薄膜衣，包装，得成品片剂。
3、颗粒剂的生产方法：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(4)取中间产品D与适量辅料混匀，制粒，干燥，分装，得成品颗粒剂。
4、口服液的生产方法：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏A。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取中间产品A和B与适量糖浆或蜂蜜混匀，灭菌，灌装，得成品口服液。
5、缓释胶囊的生产方法：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用100～120℃高压蒸汽灭菌30～60分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩干燥得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(5)按照中间产品A和D的总量，加入0.5-5％的鲸蜡或其它阻滞剂包衣，分别制成2、4、6、8小时缓释小丸，每种小丸用不同色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板，得到成品缓释胶囊。
6、软胶囊剂的生产方法：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，即得中间产品干浸膏粉D。
(4)取中间产品干浸膏粉D、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物H，以明胶：甘油：水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物H灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出即得成品软胶囊剂。
7、滴丸剂的生产方法：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用100～120℃高压蒸汽灭菌30～60分钟，得中间产品A。
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，即得中间产品干浸膏粉D2。
(5)将聚乙二醇6000加热熔融，再取中间产品干浸膏粉A和D加入，搅匀，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡或其它液体作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得成品滴丸剂。
其它剂型如丸剂、膏剂等，可以参考药典或中药制备方法进行。
上述中药组合物的提取方法给出了醇提+水提，除了用醇提+水提以外，还可以采用微波、超声波提取、二氧化碳超临界提取或者其它中药制剂的提取方法，这些提取方法在科技文献中已经有报道，制药企业可以根据具体实际情况采用提取方法，其目的是将该药物药材中的有效成分提取，做成医药上的任意剂型，就可以提供给病人服用。
服用方法：
胶囊剂，口服，一次4粒，一日3次，每粒0.36克。
片剂，一日3次，一次6片，每片0.45克
颗粒剂，一日2次，每次1袋，每袋8克
口服液，每日3次，每次10ml
缓释胶囊，口服，一次5粒，一日1-2次，每粒0.5克。
软胶囊剂，口服，一次4粒，一日3次；
滴丸剂，口服，一次4粒，一日3次；
本发明与已有技术相比，其突出的实质性特点和显著的进步是：
1、本发明在中医药理论指导下优选了上述中药，加以科学配伍、制作，使各药物相互配合、能最大限度地保证该产品合理组方的整体效应和药物作用的发挥，诸药合用，共奏养阴清热、滋补肝肾、益气活血、降血脂之功效。经临床验证，本发明有降血脂和益寿的作用。
2、经中国药科大学药理研究表明：该药物对小鼠常规急、慢性高血脂模型分别降低：胆固醇43.6％及59.4％；β-脂蛋白72.8％及92.1％以及体重6.7％，对豚鼠球后注射d-半乳糖40天所致亚急性衰老模型的一些常规指征如：脑内单胺氧化酶活性增高；脑、心、肝脂褐质增集；血脂、血糖以及脾脏重量指数升高均有非常显著降低的抗衰老效果；对皮肤老化羟脯氨酸含量，胸腺重量指数以及红细胞、血小板的降低也都有非常显著的提高保护作用，对家蝇的延寿作用试验表明该药物强身益寿的功效明显优于花粉。
3、原料易得，组方科学，产品价格适中，适合工业化生产。
4、生产中根据各味中药的有效成分性质及制剂要求，采用部分药材醇提、部分药材水提、部分药材粉碎及相应的灭菌方法的生产工艺，因而产品有效成分含量高，生物利用度高，且不易变质，保存期长。
5、生产工艺先进，可操作性强，生产中根据各味中药的有效成分性质及制剂要求，先后采用超微粉碎技术、多效减压技术、喷雾干燥技术、三维混合技术、一步制粒技术等国际先进的制药技术和设备。
6、本发明的产品急性毒性研究及长期毒性研究的结果表明，按拟用日剂量和疗程使用本发明产品是安全的。
具体实施方式
以下是本发明的实施例：
实施例1
称取以下中药成分(单位：g)
黄精2.4 制何首乌2.4 泽泻2.4 绞股蓝1.6
山楂2.4 决明子2.4 荷叶1.6 菊花1.6
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用100℃高压蒸汽灭菌60分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用8倍量体积比浓度50％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加6倍量水煎煮两次，每次煎煮两小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(5)取中间产品A和D与适量辅料混匀，制粒，干燥，装胶囊，铝塑包装，分装，得成品，产品名称为“明泽胶囊”。
实施例2
称取以下中药成分(单位：g)
黄精5 制何首乌5 泽泻5 绞股蓝3.2
山楂5 决明子5 荷叶3.2 菊花3.2
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用110℃高压蒸汽灭菌50分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用5倍量体积比浓度60％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加8倍量水煎煮两次，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(5)取中间产品A和D与适量辅料混匀，制粒，干燥，装胶囊，铝塑包装，分装，得成品，产品名称为“明泽胶囊”。
实施例3
称取以下中药成分(单位：g)
黄精6 制何首乌6 泽泻6 绞股蓝3
山楂6 决明子6 荷叶3 菊花3
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用120℃高压蒸汽灭菌30分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用7倍量体积比浓度80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加5倍量水煎煮两次，每次煎煮两小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(5)取中间产品A和D与适量辅料混匀，制粒，干燥，装胶囊，铝塑包装，分装，得成品，产品名称为“明泽胶囊”。
实施例4
称取以下中药成分(单位：g)
黄精2.4 制何首乌2.4 泽泻2.4 绞股蓝1.5
山楂2.4 决明子2.4 荷叶1.5 菊花1.5
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用115℃高压蒸汽灭菌40分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用4倍量体积比浓度75％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加7倍量水煎煮两次，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D；
(5)取中间产品A和D与适量辅料混匀，制粒，干燥，压片，包糖衣或薄膜衣，包装，得成品，产品名称为“明泽片”。
实施例5
称取以下中药成分(单位：g)
黄精7.3 制何首乌7.3 泽泻7.3 绞股蓝4.8
山楂7.3 决明子7.3 荷叶4.8 菊花4.8
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用118℃高压蒸汽灭菌45分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6.5倍量体积比浓度70％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加8倍量水煎煮两次，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(5)取中间产品A和D与适量辅料混匀，制粒，干燥，压片，包糖衣或薄膜衣，包装，得成品，产品名称为“明泽片”。
实施例6
称取以下中药成分(单位：g)
黄精9 制何首乌8.6 泽泻8.8 绞股蓝5
山楂9.2 决明子9.4 荷叶4.3 菊花4.4
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用105℃高压蒸汽灭菌55分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6倍量体积比浓度55％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加8倍量水煎煮两次，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(5)取中间产品A和D与适量辅料混匀，制粒，干燥，压片，包糖衣或薄膜衣，包装，得成品，产品名称为“明泽片”。
实施例7
称取以下中药成分(单位：g)
黄精2.8 制何首乌2.8 泽泻2.8 绞股蓝1.8
山楂2.8 决明子2.8 荷叶1.8 菊花1.8
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用5.5倍量体积比浓度65％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加6倍量水煎煮两次，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(4)取中间产品D与适量辅料混匀，制粒，干燥，分装，得成品，产品名称为“明泽颗粒”。
实施例8
称取以下中药成分(单位：g)
黄精6.2 制何首乌6.6 泽泻6.24 绞股蓝3
山楂6.4 决明子7 荷叶2.8 菊花3.2
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用7倍量体积比浓度70％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加5倍量水煎煮两次，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(4)取中间产品D与适量辅料混匀，制粒，干燥，分装，得成品，产品名称为“明泽颗粒”。
实施例9
称取以下中药成分(单位：g)
黄精7.2 制何首乌7.2 泽泻7.5 绞股蓝3.4
山楂7.5 决明子8 荷叶3.8 菊花4
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6倍量体积比浓度60％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加8倍量水煎煮两次，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(4)取中间产品D与适量辅料混匀，制粒，干燥，分装，得成品，产品名称为“明泽颗粒”。
实施例10
称取以下中药成分(单位：g)
黄精4.4 制何首乌4.4 泽泻4.4 绞股蓝2.6
山楂4.4 决明子4.4 荷叶2.6 菊花2.6
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用7倍量体积比浓度50％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加5倍量水煎煮两次，每次煎煮两小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)取中间产品B和C与适量糖浆或蜂蜜混匀，灭菌，灌装，得成品，产品名称为“明泽口服液”。
实施例11
称取以下中药成分(单位：g)
黄精6.6 制何首乌5.9 泽泻7.3 绞股蓝3
山楂7.1 决明子6.9 荷叶2.9 菊花4.1
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6倍量体积比浓度55％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加7倍量水煎煮两次，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)取中间产品B和C与适量糖浆或蜂蜜混匀，灭菌，灌装，得成品，产品名称为“明泽口服液”。
实施例12
称取以下中药成分(单位：g)
黄精2.8 制何首乌2.6 泽泻2.1 绞股蓝2.8
山楂3.1 决明子3.8 荷叶1.9 菊花1.5
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用4倍量体积比浓度80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加7倍量水煎煮两次，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)取中间产品B和C与适量糖浆或蜂蜜混匀，灭菌，灌装，得成品，产品名称为“明泽口服液”。
实施例13
称取以下中药成分(单位：g)
黄精2.4 制何首乌2.4 泽泻2.4 绞股蓝1.6
山楂2.4 决明子2.4 荷叶1.6 菊花1.6
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用120℃高压蒸汽灭菌35分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用4倍量体积比浓度55％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加6倍量水煎煮两次，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，浓缩干燥得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D；
(5)按照中间产品A和D的总量，加入0.5-5％的鲸蜡或其它阻滞剂包衣，分别制成2、4、6、8小时缓释小丸，每种小丸用不同色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板，得到成品，产品名称为“缓释明泽胶囊”或“明泽缓释胶囊”。
实施例14
称取以下中药成分(单位：g)
黄精6.5 制何首乌7.1 泽泻6.3 绞股蓝3.3
山楂5.4 决明子5.8 荷叶2.1 菊花1.2
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用4.5倍量体积比浓度55％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加7倍量水煎煮两次，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)将B和C混合，干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉D。
(4)按照中间产品D的总量，加入0.5-5％的鲸蜡或其它阻滞剂包衣，分别制成2、4、6、8小时缓释小丸，每种小丸用不同色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板，得到成品，产品名称为“缓释明泽胶囊”或“明泽缓释胶囊”。
实施例15
称取以下中药成分(单位：g)
黄精8.1 制何首乌8.6 泽泻7.1 绞股蓝5
山楂6.6 决明子7.7 荷叶4.1 菊花3.9
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用110℃高压蒸汽灭菌45分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用7倍量体积比浓度60％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加5倍量水煎煮两次，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，浓缩干燥得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(5)按照中间产品A和D的总量，加入0.5-5％的鲸蜡或其它阻滞剂包衣，分别制成2、4、6、8小时缓释小丸，每种小丸用不同色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板，得到成品，产品名称为“缓释明泽胶囊”或“明泽缓释胶囊”。
实施例16
称取以下中药成分(单位：g)
黄精2.4 制何首乌2.4 泽泻2.4 绞股蓝1.6
山楂2.4 决明子2.4 荷叶1.6 菊花1.6
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用116℃高压蒸汽灭菌50分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6倍量体积比浓度70％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加7倍量水煎煮两次，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，即得中间产品干浸膏粉D。
(5)取中间产品干浸膏粉A和D、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物H1，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物H1灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出即得成品，产品名称为“明泽软胶囊”。
实施例17
称取以下中药成分(单位：g)
黄精5.4 制何首乌5.9 泽泻6.4 绞股蓝2.3
山楂7 决明子 6.1 荷叶2 菊花2.5
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用5倍量体积比浓度65％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B2。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加6.5倍量水煎煮两次，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C2。
(3)将B2和C2混合，干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉D2。
(4)取中间产品干浸膏粉D2、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物H1，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物H1灌装压制成1000粒软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出即得成品，产品名称为“明泽软胶囊”。
实施例18
称取以下中药成分(单位：g)
黄精6 制何首乌7 泽泻6.5 绞股蓝3
山楂6.6 决明子7.1 荷叶2.5 菊花2
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6.5倍量体积比浓度60％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加7倍量水煎煮两次，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)将B和C混合，干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉D。
(4)取中间产品干浸膏粉D、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物H1，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物H1灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出即得成品，产品名称为“明泽软胶囊”。
实施例19
称取以下中药成分(单位：g)
黄精2.4 制何首乌2.4 泽泻2.4 绞股蓝1.6
山楂2.4 决明子2.4 荷叶1.6 菊花1.6
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用7倍量体积比浓度55％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加5倍量水煎煮两次，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)将B和C混合，干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉D。
(4)将聚乙二醇6000加热熔融，再取中间产品干浸膏粉D加入，搅匀，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡或其它液体作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得成品，产品名称为“明泽滴丸”。
实施例20
称取以下中药成分(单位：g)
黄精5.2 制何首乌4.9 泽泻3.7 绞股蓝2.5
山楂8 决明子6.1 荷叶3.2 菊花2.4
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用8倍量体积比浓度50％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3倍量水煎煮两次，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)将B2和C2混合，干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉D。
(4)将聚乙二醇6000加热熔融，再取中间产品干浸膏粉D加入，搅匀，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡或其它液体作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得成品，产品名称为“明泽滴丸”。
实施例21
称取以下中药成分(单位：g)
黄精4 制何首乌4.1 泽泻3.7 绞股蓝3
山楂7 决明子6.1 荷叶2 菊花2.4
其生产工艺流程为：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用5倍量体积比浓度80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加6倍量水煎煮两次，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)将B和C混合，干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉D。
(4)将聚乙二醇6000加热熔融，再取中间产品干浸膏粉D加入，搅匀，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡或其它液体作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得成品，产品名称为“明泽滴丸”。
以下是本发明的临床研究报告：
本发明药物委托省市级三家医院进行临床验证，工作步骤及实验结果如下：
临床资料：
一、一般资料：
临床验证病例共246例，其中治疗组166例，对照组80例。治疗组中男性105例，女性61例，最大年龄85岁，最小年龄33岁，平均年龄57.91±9.26岁；对照组中男性51例，女性29例，最大年龄79岁，最小年龄40岁，平均年龄55.53±8.48岁。治疗组和对照组各验证证型的病例分配见表1。
表1 A：治疗组 B：对照组
| 肝肾阴虚 | 阴虚内热 | 气滞血瘀 | 高血脂 | ||||
| A | 65 | A | 21 | A | 40 | A | 40 |
| B | 30 | B | 10 | B | 20 | B | 20 |
二、诊断标准
1、血清总胆固醇(TC)6.0mMol/L；
2、血清甘油三脂(TG)1.24mMol/L；
3、血清高密度脂蛋白(HDL-C)＜1.17mMol/L.
三、病例选择
1、年龄在30岁以上，具有高脂血症诊断标准之1项者；
2、有下列情况之一者应不纳入观察对象：
(1)半年内曾患急性心肌梗塞、脑血管意外、严重创伤或重大手术者；
(2)甲状腺机能减退、急慢性肝胆疾病、糖尿病、胰腺病以及痛风等患者；
(3)正在使用肝素、甲状腺治疗药物和其他影响血脂代谢药物患者。
四、观察方法采用区组随机、对照观察。
1、治疗前受试者常规做体格检查和各项血清脂质检验，按要求选择病例。共观察246例，其中治疗组166例，对照组80例。查随机数字排列表，治疗组与对照组按2∶1、3∶2或5∶3进行区组随机分组；
2、治疗组用《明泽胶囊》，对照组用《多烯康胶囊》，每次各4粒，每日3次，连续服用4周，结束后复查各项血清脂质；
3、服药开始后，每周随诊1次，询问用药后的情况，有无不良反应和毒副作用；
4、按疗效评定标准，用积分法评定治疗效果，由观察医生直接作出；
5、要求受试者按时用药，用药期间普通饮食，禁用一切降脂药物。
五、疗效评定标准
1、血脂增高分级
(1)轻度：＜正常值±(TC1.3mMol/L；TG0.55mMol/L；HDL-C1.3mMol/L)
(2)中度：＞正常值±(TC2.6mMol/L；TG1.1mMol/L；HDL-C2.6mMol/L)
(3)重度：＞正常值±(TC3.9mMol/L；TG1.6mMol/L；HDL-C3.9mMol/L)
2、血脂疗效分级
(1)轻度血脂升高(或降低)
显效：血脂增(减)达到正常水平；
无效：血脂增(减)未达到正常水平；
加重：血脂增(减)到中度水平；
(2)中度血脂升高(或降低)
显效：血脂增(减)达到正常水平；
有效：血脂增(减)到轻度标准；
无效：血脂增(减)未达到轻度标准；
加重：血脂增(减)到重度标准；
(3)重度血脂升高(或降低)
显效：血脂增(减)达到轻度标准或正常水平；
有效：血脂增(减)到中度标准、血脂增(减)水平未达中度标准，但绝对值下降——TC和HDL-C2.6mMol/L：TG达1.1mMol/L以上；
无效：血脂增(减)未达到中度标准；
加重：绝对值增加(TC和HDL-C2.6mMol/L：TG达1.1mMol/L以上)；
六、治疗结果：
1、两种药物对高脂血症肝肾阴虚型治疗前后积分的比较
表2
治疗组与对照组治疗前后见症积分下降有非常显著性意义(P＜0.01)，治疗组与对照组相比P＞0.05，差异无显著性意义。
2、两种药物对高脂血症阴虚内热型治疗前后积分的比较
表3
治疗组与对照组治疗前后见症积分下降有非常显著性意义(P＜0.01)，治疗组与对照组相比P＞0.05，差异无显著性意义。
3、两种药物对高脂血症气滞血瘀型治疗前后积分的比较
表4
治疗组与对照组治疗前后见症积分下降有非常显著性意义(P＜0.01)，治疗组与对照组相比P＞0.05，差异无显著性意义。
4、疗效情况
4.1两种药物对高脂血症肝肾阴虚型的疗效比较
表5
| 组别 | 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 | R | t | p |
| 肝肾阴虚 | A | 65 | 1 | 31 | 29 | 4 | 93.85 | 0.4672 | 16.2983 | ＜0.01 |
| B | 30 | 0 | 10 | 15 | 5 | 83.33 | 0.5710 |
疗效等级由高向低顺序排列，R值大疗效差，故治疗组药物疗效优于对照组药物。
4.2两种药物对高血脂症阴虚内热型的疗效比较
表6
| 组别 | 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 | R | t | p | |
| 阴虚内热 | A | 21 | 0 | 14 | 6 | 1 | 95.24 | 0.4351 | 9.6537 | ＜0.01 |
| B | 10 | 0 | 3 | 5 | 2 | 80 | 0.6355 |
疗效等级由高向低顺序排列，R值大疗效差，故治疗组药物疗效优于对照组药物。
4.3两种药物对高脂血症气滞血瘀型的疗效比较
表7
| 组别 | 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 | R | t | p | |
| 气滞血瘀 | A | 40 | 2 | 12 | 18 | 8 | 80 | 0.4738 | 12.6935 | ＜0.01 |
| B | 20 | 0 | 5 | 9 | 6 | 70 | 0.5525 |
疗效等级由高向低顺序排列，R值大疗效差，故治疗组药物疗效优于对照组药物。
七、毒副作用：
两组患者在观察期间均未发现明显不良反应和毒副作用。
典型病例
例1、陈××，男性，72岁，住南京路40号，因腰腿酸软、眩晕耳鸣、口咽干燥、五心烦热、舌质偏红、苔少无津、脉细沉，中医诊断：眩晕(肝肾阴虚症)，予以《明泽胶囊》每次4粒，每日3次，服药后第二周时，诉腰腿酸软、眩晕耳鸣、口干咽燥明显减轻，服药后第三周后，诉诸症基本消失，收到了满意的疗效。
例2、王××，男性，40岁，住中转联运公司。因胸胀、肋闷、精神抑郁一年多，于1993年11月2日就诊，查体：患者面色晦暗，胸肋胀闷、舌边紫暗、脉沉迟，中医诊断：肋痛(气滞血瘀型)，即予以《明泽胶囊》口服，每日3次，每次4粒，服药第三周后，患者诉精神抑郁消失，面色有光泽，胸肋胀闷明显减轻。服药第四周后，复查：诸症消失，患者精神好转，收到了满意疗效。
例3、陈××，女性，40岁，住民印厂，因头晕反复发作两年多，于1993年11月15日就诊，入院时查血脂：血清总胆固醇6.7mMol/L，血清甘油三脂1.72mMol/L，高密度脂蛋白25mg/L。诊断：高脂血症，嘱服《明泽胶囊》每日3次，每次4粒，连服四周，复查：头晕消失，血清总胆固醇4.68mMol/L，血清甘油三脂1.10mMol/L，高密度脂蛋白25mg/L，达到了满意疗效，患者要求继续服药。
小结
以上临床资料揭示：
1、本发明药物明泽胶囊具有养阴清热、滋补肝肾、益气活血、降血脂之功效，对肝肾阴虚型、阴虚内热型、气滞血瘀型高脂血症的症状均有显著的改善作用。
2、本发明药物明泽胶囊治疗高脂血症患者共246例，其中治疗组166例，对照组80例。治疗组166例中肝肾阴虚型高脂血症65例，有效率为93.85％，阴虚内热型高脂血症21例，有效率为95.24％，气滞血瘀型高脂血症40例，有效率为80％；多烯康胶囊治疗肝肾阴虚型高脂血症30例，有效率为83.33％，阴虚内热型高脂血症10例，有效率为80％，气滞血瘀型高脂血症20例，有效率为70％。故本发明药物疗效优于多烯康胶囊，从而达到本发明的最终目的。
3、本品安全可靠，166例在观察期间均未发现明显不良反应和毒副作用。
Claims (10)
1、一种治疗高脂血症的药物，其特征在于其主要活性原料的组分和重量百分含量如下：
黄精6～20份 制何首乌6～20份 泽泻6～20份 绞股蓝4～15份
山楂6～20份 决明子6～20份 荷叶4～15份 菊花4～15份
2、一种如权利要求1所述的治疗高脂血症的药物，其特征在于：该中药组合物的成分和质量最佳含量为：
黄精2.4克 制何首乌2.4克 泽泻2.4克 绞股蓝1.6克
山楂2.4克 决明子2.4克 荷叶1.6克 菊花1.6克
3、一种如权利要求1～2所述的治疗高脂血症的药物的生产方法，其特征在于按以下方法生产胶囊剂：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用100～120℃高压蒸汽灭菌30～60分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(5)取中间产品A和D与适量辅料混匀，制粒，干燥，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品，产品名“明泽胶囊”。
4、一种如权利要求1～2所述的治疗高脂血症的药物的生产方法，其特征在于按以下方法生产软胶囊剂：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，即得中间产品干浸膏粉D。
(4)取中间产品干浸膏粉D、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物H，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物H灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出即得，产品名“明泽软胶囊”。
5、一种如权利要求1～2所述的治疗高脂血症的药物的生产方法，其特征在于按以下方法生产缓释胶囊剂：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩干燥得中间产品流浸膏C。
(3)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D。
(4)按照中间产品D的总量，加入0.5-5％的鲸蜡或其它阻滞剂包衣，分别制成2、4、6、8小时缓释小丸，每种小丸用不同色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板，得到成品，产品名“明泽缓释胶囊”或“缓释明泽胶囊”。
6、一种如权利要求1～2所述的治疗高脂血症的药物的生产方法，其特征在于按以下方法生产滴丸剂：
(1)泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，即得中间产品干浸膏粉D。
(4)将聚乙二醇6000加热熔融，再取中间产品干浸膏粉D加入，搅匀，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃～15℃液体石蜡或其它液体作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得，产品名“明泽滴丸”。
7、一种如权利要求1～2所述的治疗高脂血症的药物的生产方法，其特征在于按以下方法生产片剂：
(1)取泽泻总量的5/24，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用100～120℃高压蒸汽灭菌30～60分钟，得中间产品A；
(2)取剩余的泽泻与黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(4)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(5)取中间产品A和D与适量辅料混匀，制粒，干燥，压片，包糖衣或薄膜衣，包装，得成品，产品名“明泽片”。
8、一种如权利要求1～2所述的治疗高脂血症的药物的生产方法，其特征在于按以下方法生产颗粒剂：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏B。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏C。
(3)将B和C混合、干燥，粉碎成细粉，得中间产品干浸膏粉D
(4)取中间产品D与适量辅料混匀，制粒，干燥，分装，得成品，产品名“明泽颗粒”。
9、一种如权利要求1～2所述的治疗高脂血症的药物的生产方法，其特征在于按以下方法生产口服液：
(1)取泽泻、黄精、制何首乌、绞股蓝粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用3～8倍量体积比浓度50％～80％的乙醇作溶剂，浸漬24小时后，缓慢渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩得中间产品流浸膏A。
(2)取菊花、荷叶、山楂和决明子一起加3～8倍量水煎煮两次，每次煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩得中间产品流浸膏B。
(3)取中间产品A和B与适量糖浆或蜂蜜混匀，灭菌，灌装，得成品，产品名“明泽口服液”。
10、根据如权利要求1～2所述的治疗高脂血症的药物，其剂型还包括丸剂、膏剂及药剂学上所说的其它剂型，按照药典或中药药剂学制备。
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