CN1662276A - 控制穿刺针－导管组件中回流的方法和装置 - Google Patents

Abstract

提供一种控制穿刺针组件外接管中流体流速的方法，该方法用来确认闪回。该穿刺针组件具有：导管，固定于具有侧口的导管座上；外接管，固定于导管座的侧口上；穿刺针，具有切口，适合于插入到导管的孔中。空腔伸过穿刺针，与切口流体相通。该针的外直径小于孔的直径，因而在导管和针之间形成环形空间，在针头插入血液中时，通常为血液的流体具有压力和粘度。选择流过外接管流体的最佳最小流体速度(在一些应用中，外接管中的速度至少为1英寸/min)。可以至少部分地根据流体的粘度和压力，确定切口和环形空间尺寸，由此达到在外接管中的最佳流动速度。

Description

控制穿刺针-导管组件中回流的方法和装置

发明领域

本发明涉及导管-穿刺针组件的领域。本发明具体涉及控制穿刺针-导管组件中回流(flashback)的方法和装置。

发明背景

采用导管特别是静脉(IV)型导管将流体注入到病人身上，或者从病人身上抽出流体。最普通的IV型导管是套在穿刺针上的IV型导管。这一名称暗示，套装在穿刺针上的IV型导管装在具有远端尖头的穿刺针上。由于穿刺针的远端尖头伸过IV型导管的远端尖头，所以该组件能够通过病人的皮肤插入到静脉中。一旦通过穿刺针中血液回流确认组件已进入静脉之后，退出穿刺针，将IV型导管留在原地。在某些情况下，护理人员可以在静脉内移动穿刺针，或者可以相对于穿刺针移动导管，以便在完全退出穿刺针以前，使导管定位在要求的位置。IV型导管的近端通常具有导管座，该导管座设计成可以在IV型导管插入病人之后，连接于IV型流体输送管。在其他应用中，先固定IV型装置(称作为外接装置)，再刺入病人。

虽然典型的IV型导管-穿刺针组件一般可以满意执行其功能，但是它们的确具有许多缺点。例如某些IV型导管-穿刺针组件通常需要在穿刺针的近端配置回流室。这种配置对于保健人员是很不方便的，因为在将组件插入病人期间，保健人员注意力集中在穿刺针的远端尖头。因此为了确定穿刺针是否已正确位于静脉中，保健人员必须分散其注意力，而没有注意IV型导管-穿刺针组件刺入病人的位置。即使可以在靠近针尖头的位置目视确认回流的装置中，也完全不能明确地确认该针仍保持在静脉中，位于如护理人员定位的位置。通常在开始刺入静脉时，该回流室便由血充满，不能用来确认导管组件已经保持在静脉中(或者重新进入到静脉中)。

发明概要

因此本发明一方面的目的是提供一种在外接管中控制回流速度的方法。

本发明另一方面的目的是提供一种制造穿刺针-导管组件的方法，该方法包括目视外接管中可控回流速度。具体是，该导管组件设计成在针尖头可以看到起始的回流，并可以在导管位于病人静脉中时，由可控速度明确确认回流。

本发明另一方面的目的是提供一种穿刺针组件，该组件可以在针头上看到开始的回流，并且在穿刺针组件位于病人静脉中时，可以以可控的速度明确确认回流。

本发明另一方面的目的是提供一种将导管插入病人静脉管的方法，该方法可以在针头上见到初始的回流，并且在导管已定位在病人血管中时，可以在一段预定的时间内以可控的速度明确确认这种回流。

按照本发明一方面，提供一种控制穿刺针组件外接管中流体流速的方法，以便用来确认回流。该穿刺针组件具有固定于导管座的导管该管座具有侧口。外接管的一端固定于导管座的侧口。外接管的另一端用多孔材料堵塞，这种材料允许空气穿过，但阻止流体流动。具有切口的穿刺针适合于插入到导管的孔中。在穿刺针中有内腔，该内腔与该切口流体相通。该穿刺针的外直径小于导管孔的直径，使得在导管和穿刺针之间形成环形空间。通常为血液的液体或者流体，在穿刺针进入时，具有压力和粘度。形成流体流动路径是从病人血管经针头和空心针管的中心，然后再经针上的切口，流到环形空间，然后再沿该环形空间流到导管座，然后流入侧口，进入外接管。

在使用中，护理人员将穿刺针-导管组件插入到病人静脉中，在插入组件期间，切口保持在导管内。当血液流过切口进入环形空间时，可以在半透明导管的尖头附近看到开始的回流。当血液继续流动时，它将进入到外接管，在外接管中，护理人员可以见到血液以可控速度(在本文中称为“可见的流体前沿速度”)流动，如下面说明的。

在设计穿刺针-导管组件时，选择组件的几何尺寸和材料，以便血液通过外接管达到要求的可见流动前沿速度。特别希望控制这种流体速度，以便在相当长的时间内确认有回流，从而使得护理人员可以在一段较长时间内确认导管的尖头位于静脉中，而且与该静脉流体相通，从而看出进入的血管特性。在本发明用于插入血管的整体导管组件(即导管组件包括刺入前连接于导管座的外接管)的一个实施例中，将可见的流体流过外接管的要求最小流体流速(即可见流动前沿速度)选择为约1英寸/min。然后确定用导管组件的那个部件作“节流门”，即在导管组件中的控制部件。然后设计几何尺寸，以达到要求的可见流动前沿速度。

在本发明的另一实施例中，切口和环形空间的尺寸定为，使得在穿刺针中心内腔的尺寸起着节流门的作用。具体是，切口和环形空腔二者被设计成其横截面积大于穿过穿刺针空腔的横截面积。因此针的内腔起着节流门的作用。在20^#针的情况下，该针的内腔其直径为0.016英寸，其横截面积约为0.00020平方英寸(即π×0.008²＝0.0002平方英寸)。环形空间和切口的尺寸定为具有较大的横截面积。20^#针的外直径为0.028英寸。适合于这种针的导管是18^#导管，该导管的孔其直径为0.034英寸。因此该环形空间的横截面约为0.0003平方英寸。该切口也定为具有比穿刺针中心内腔大的最小面积。在针管壁上磨出的通向针中心的侧面直开口(长方形的切口)作的切口情况下，该切口的宽度等于针内腔的直径(即0.016英寸)。在轴向的切口长度选择为等于或者大于内腔的横截面积降除以内腔的直径。因此在这种情况下，长度最好至少为0.0125英寸(即0.0002平方英寸/0.016英寸＝0.0125英寸)。

在这种组件中，可以选择外接管，使其内径为0.05英寸，这样便达到约0.02英寸的横截面积。当针头进入末梢血管时，该流体的压力在10mmHg-250mmHg之间(通常约45mmHg)，其粘度在正常体温98.6°F条件下，约为1.8倍于水的粘度。因此，通过外接管的可见流动前沿速度通常约为1英寸/min，不同的血液压力和粘度将影响可见的流体前沿速度。

在另一实施例中，希望选择穿刺针和导管之间的环形空间尺寸(至少部分根据流体的粘度和压力选择)，使其形成为节流门，限制(因此控制)通过流路的流量，由此在外接管中达到最佳流体速度。或者，可以选择切口的直径，使它起节流门的作用。另外，可以选择外接管中塞子的多孔率，使得空气以这样的速度流出外接管，即，使该塞子阻止血液更快进入到外接管，起着一个节流门的作用。

按照本发明某些实施例的方面，形成一种整体的穿刺针-导管组件，该组件中流体以可控流速流过外接管。穿刺针组件形成由静脉到外接管的流动路径，该流动路径从针的尖头经过针的内腔和切口，进入针和导管之间的环形空间，然后再沿该环形空间经导管座，流入外接管的中心内腔。多孔插塞在内腔充入血液时，允许外接管中空气流出。选择这种组件的几何尺寸和材料特性，可以在外接管中达到能够由护理人员观察到的要求的可见流动前沿速度，但是这种几何形状和材料只限制流体，不会影响穿刺后由组件输送流体。因此现在最好是，选择流速，使得流体以1英寸/min的速度充入外接管。但是也可以根据应用，采用其他速度。另外，应当看到，采用各种不同的几何尺寸和材料，也能实施本发明的各方面。

按照本发明的另一方面，提出一种进入血管的方法。穿刺针组件具有连接于导管座的导管，该导管座具有侧口，外接管固定于导管座的侧口上，具有切口的穿刺针适合于插入到导管中。穿刺针的尖头插入血管中，由此也可以将导管的尖头定位在血管中。通过观察切口附近导管中的血液可以确认穿刺针插入到血管中。通过观测外接管中的血液流动，可以进一步确认针头已定位于血管中。血液流过外接管的可见流体流动前沿速度预定速度，该速度至少部分根据切口尺寸、导管内孔尺寸和穿刺针外径确定。另外或者换一种方式，可以至少部分根据血液的压力和粘度以及外接管的内部横截面积控制流动速度。

按照本发明的再一方面，提供一种用于控制穿刺针组件外接管中回流的方法。提供一种半透明导管，该导管具有近端、远端和从近端伸到远端的中心孔。导管座与中心孔流体相通，并具有近端、连接于导管近端的远端以及与导管座流体连通的侧口。外接管与侧口流体相通。穿刺针的近端从针座的远端伸出。该穿刺针适合于配置在插入穿刺位置的导管中，在插入位置时，穿刺针的远端向远端伸过导管的远端。在导管座上加上密封件，该密封件位于侧口的近端，因而可以密封导管座的近端。穿刺针的横截面小于中心孔的横截面，因而在穿刺针和导管之间形成环形空间。穿刺针远端的切口在穿刺针在位于插入位置时，位于导管内，因而在穿刺针远端的切口和侧口之间的流体相通，但是密封件可以防止流体流出导管座的近端。穿刺针、切口和中心孔的尺寸定为可以控制流体流过环形空间的流量，因此可以控制流体流过外接管的流量。

附图的简要说明

参考附图和详细说明，可以明显看出上述的以及其他的目的和优点。在附图中，示出本发明的优选实施例，在这些附图中，相同的参考编号表示相同的部件，这些附图是：

图1是本发明一方面的IV型导管和穿刺针的透视图；

图2是沿图1所示的2-2线截取的横截面图，示出刺入病人前的组件，图中的穿刺针位于前部位置；

图2A是沿图2的2A-2A线截取的组件的横截面图；

图3是图1所示组件的横截面图，图中穿刺针位于退回位置；

图4是穿刺针和导管远端尖头的侧视横截面图，图中的针位于前部位置，图中示出血液流过穿刺针和导管；

图5是穿刺针和导管远端尖头的侧视横截面图，图中的针位于前部位置，图中示出血液流过穿刺针和导管，还示出放大的环形空间；

图6是穿刺针和导管远端尖头的侧视横截面图，图中的穿刺针位于前部位置，图中示出血液流过穿刺针和导管，还示出变细的环形空间。

发明的详细说明

本发明一个实施例的导管-穿刺针组件10示于图1。如图所示，该组件是一体的导管组件，可以看出，本发明的这一方面可应用于其他的导管-穿刺针组件，例如美国专利4326519、5810780、5935110、5676656和5879334所述的组件，各个专利已作为参考文献包含在本文中。按照本发明的一个实施例，导管-穿刺针组件包括固定于导管座21的导管20和固定于针座41的穿刺针40。该导管包括具有横截面积的中心孔120，并用半透明材料(包括透明材料)制作。按照本文的用法，“半透明”材料可以解释为包括透明材料以及可以透过光，但不足以认为是透明的材料。

穿刺针40具有外直径，该直径的尺寸定为，使得穿刺针的横截面积小于导管20中心孔120的横截面积。因此在导管和穿刺针之间形成环形空间60(见图2A)，该穿刺针还包括沿轴向穿过穿刺针的中心空腔160。如下面说明的，该空腔与针上的切口42流体相通。

如2所示，从导管组件10中抽出穿刺针40前，导管20的远端密封穿刺针40的四周，从而可防止血液在远端流出该导管。导管座21包括侧口22，该侧口具有连接于导管座21的并与该座流体相通的外接管50。该外接管具有中心内腔54，用半透明材料制作。侧口22与导管20中的环形空间60流体相通，因而在将导管20正确定位在病人身上后(既使穿刺针仍然位于导管中)，通过外接管50注入的流体可以进入到病人身上。相反，从病人静脉通过导管20流出的血液可以流入外接管50，不管穿刺针是否仍留在组件10中。形成标尺55，以便于护理人员看到血液流过外接管的流速，如下面说明的。

外接管50的近端(即远离导管座的那段)通常包括标准的Luer阻塞适配器51，以便使IV型流体输送管连接于外接管50。这种IV型流体输送管可以在组件10插入病人之前，连接于外接管50。该适配器包括用多孔材料做的塞子53，该塞子允许空气流过，但可以阻止流体例如血液流过。如下面说明的，可以选择该材料和多孔性，以控制外接管中的血液流速。在某些应用中，选择材料的多孔性，使得每分钟流过0.03立方厘米的空气。

导管座21的近端由弹性塞29(见图2)密封，从而确保在退出穿刺针时，流体不会渗出导管座21的近端。塞子29充满凝胶，例如硅酮胶。这种胶可以密封从导管座21上取下穿刺针40而留下的孔。另外这种胶在穿刺针40穿过塞子29时可以充满切口42。这样便可以从针座21上退出穿刺针40时，防止流体漏出切口42。换一种方式或者外加一种方式，塞子29可以是具有轴向长度的屏蔽板，该长度大于穿刺针尖头上开口的远端和切口近端的距离，如作为参考包含在本发明中的美国专利6506181所公开的。

当导管-穿刺针组件10插入静脉时，血液便流过穿刺针40内腔160的开口，经远端切口42进入环形空间60。当导管20是半透明的或者透明时，在血液流过切口进入环形空间时，护理人员可以观察到在穿刺针40中血液的回流，由此可以初步认定针的尖头已经成功地插入到静脉中。这种初步认定是在导管的远端，靠近病人的插入点，因此可以几乎直接看到回流，而不会使护理人员分散其注意力，而看不到穿刺点，因此护理人员可以将穿刺针的尖头(和导管)调节到最后要求的位置。血液继续穿过环形空间60流到针座21中，然后经侧口22流入外接管50。

一旦护理人员按照要求定位导管组件10后，便可以注视外接管50，以便确认导管尖头位于静脉中。如果位置正确，则外接管中血液以可观察的可控速度继续进行回流。标尺55有助于护理人员看到一直流动的速度。然后从导管座21中抽出穿刺针40(见图3)，将导管20流在病人静脉管中。在外接管中，可以继续看到确认的回流，而不管针是否存在(至少一直到外接管50被血充满)。因此保健人员即使在退出穿刺针40以后，仍然可以确认导管的正确位置。

在某些传统装置中，只在初始插入静脉时才能直接明确见到回流，随后，血液充满回流室(这种回流室是导管中围绕穿刺针的环形空间、外接管或者完全不同的回流室)，如果穿刺针移动，则会妨碍确认进入静脉管。在应用更大号尺寸的针时，更是这种情况。在这种情况下，只能在开始很短一段时间见到回流的流动前沿，而随后在一长段时间中，则妨碍保健人员接收继续回流(即确认返回)的信息。然而，按照本申请可以控制血液流过导管的流速，从而可以在相当长一段时间内，尽管在操作该穿刺针，但仍然可以进行连续主动地确认回流。具体是，可以选择切口42、环形通道60和外接管50的内直径的尺寸，使得血液在预定时间内充满外接管。例如，选择这些部件的尺寸，使得在血液的压力在45mmHg和粘度在98.6°F下为水的1.8倍条件时，血液以至少1英寸/min的速度充入外接管。外接管的长度最好为4英寸，因此最好用4分钟才能使外接管充满血液(在最小速度为1英寸/min时)。这样便使得医务人员有相当长的时间，以可以分辨的速度来确认回流。这种连续的长时间回流还可以向护理人员提供关于刺入的血管信息，例如是刺入到静脉管还是刺入到动脉管，是否存在脉动流动，血液的颜色如何以及血液压力如何等等。

应当注意到，在外接管50中的血液可以向护理人员提供可观察到的特性，例如可见的流体前沿速度、血液的颜色、流过外接管的可见流体前沿是否存在脉动等。因此，护理人员可以根据血液的颜色(和流动速度)以及脉动流，分辨出是插入静脉管，还是动脉管。事实上，根据流过外接管血液的流速，可以观察到血液的性质例如血压。因此本发明的各个方面可以向保健人员提供有用的信息，不仅仅是一直不断的确认静脉管的进入。

按照本发明的某些方面，可以调节穿刺针-导管组件10的几何尺寸和材料特性，以便根据所用的穿刺针40的号数，在外接管50中达到要求的可见流动前沿速度。还希望流过外接管50的这种可见流动前沿速度不低于1英寸/min。在确定用环形空间60做节流门时，可以部分地用三个因素，即导管内直径和穿刺针外直径之间的环形空间60、导管20的长度和血液的粘度，确定在一定压力下穿刺针-导管组件中血液流量或者血液流动阻力。导管20的长度一般规定为治疗所需要的那部分长度(例如较长的导管可以达到更深的静脉和动脉)，使得通过调节环形空间60可以调节该长度，因而可以在外接管中达到正确的确认回流速度。例如，长度为1-3/4英寸的20^#导管需要尺寸增加的环形空间(与较短导管的环形空间比较)，以便达到要求的可见流动前沿速度，而不管其长度如何。通过降低穿刺针40的外直径，可以达到这一点，因此增加了环形空间60的面积，并在得到外接管50中得到可目视确认的流动前沿速度。

应当明白，由于流体的流动特性，当导管20长度增加时，必须增加环形空间的面积，以保持同样的流速。可以对不同的穿刺针-导管组件建立环形面积和体积流速的关系。例如，1.75英寸长的导管需要较大的环形空间面积才能在外接管50中达到同样最小的可接受的流体前沿速度，采用较短导管长度和较小的环形面积也可以达到这种速度。

在刚说明的本发明的应用中，切口42和针内腔160的尺寸选择为其横截面积大于或者等于环形空间60的横截面积。因此，切口和内腔均不起节流门作用，而且在外接装置中的流体体积流量可以通过控制环形空间的尺寸(该尺寸又由针的外直径和导管的内直径确定)进行控制。

应当注意到，尽管在图中示为单个长方形切口，但是该切口可以为任何形状，包括圆形、椭圆形等。另外，该切口可以形成为在针壁上的许多穿孔。

下面参考图4-6，在本发明的其他实施例中，通过改变穿刺针40和导管20的几何尺寸，控制流过外接管50的可见流动前沿速度。具体是如图4所示，当用切口作节流门时，可以改变该切口42的尺寸。当切口42较长(造成较大的横截面积)时，流过穿刺针和导管组件10的流速增加，由此可以增加流过外接管50的可见流动前沿速度。如图中虚线所示，当切口42缩小时，流过穿刺针和导管组件的流速降低，由此降低流过外接管的可见流动前沿速度。

参考图5，当应用环形空间60作节流门时，可以增加该环形空间60(采用具有较小外径的穿刺针40，或者采用具有较大内直径的导管20，或者采用二者)，由此可以增加流过穿刺针-导管组件10的流动速度，因此增加流过外接管50的可见流动前沿速度。相反，可以降低环形空间60的尺寸(见图6)。这样，可以降低流过穿刺针-导管组件的流动速度，而且也降低流过外接管的可见流动前沿速度。

因此可以看到，已提供一种IV型导管-穿刺针组件，该组件使得保健人员可以确定该组件是否已正确地插入到病人的静脉血管中，从而不会使保健人员分散对插入位置的注意，并能通过外接管中的可控回流确认定位之后的正确位置(包括在取出穿刺针后的确认)。另外，提供一种控制整体导管组件外接管中回流的方法。这样，这种整体导管的设计人员可以设计适当的回流速度，使得保健人员可以根据特定的应用，在选出的一段时间中，连续观察回流。通过改变穿刺针和导管之间的环形空间尺寸、针管上切口的尺寸、穿过穿刺针内腔的尺寸、通到导管适配器的外接管的尺寸、在外接管中过滤塞子的多孔性以及这些尺寸的任何联合尺寸，可以达到这种控制。

Claims (23)

1.一种控制穿刺针组件外接管中流体流速的方法，以便确认回流，该穿刺针组件具有导管，该导管固定于具有侧口的导管座上；外接管，固定于导管座的侧口上，穿刺针，具有至少一个切口，适合于插入到导管的孔中，其中，该穿刺针的外径小于孔的直径，使得在导管和穿刺针之间形成环形空间；当针进入流体时，该流体具有压力和粘度，该方法包括：

选择最佳的流过外接管的流体流动速度；以及

至少部分根据流体的粘度和压力，确定切口和环形空间的尺寸，以达到最佳的流动速度。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在远离上述侧口的位置，将多孔材料配置在外接管中，还包括选择材料的多孔性，以便达到该最佳流速。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，流过外接管的该最佳流速至少为1英寸/min。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，该切口约为0.013英寸×0.016英寸，该穿刺针的外直径为0.028英寸，该导管的孔其直径为0.034英寸。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，该外接管的内直径在0.045-0.052英寸之间。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，流体的压力约为30-50mmHg，其粘度约为水的1.8倍。

7.如权利要求6所述的方法，还包括降低切口的尺寸，以降低在外接管中的流速。

8.如权利要求6所述的方法，还包括降低环形空间的尺寸，以降低外接管中的流速。

9.如权利要求6所述的方法，其特征在于，至少根据导管的长度，选择切口和环形空间的尺寸。

10.如权利要求6所述的方法，其特征在于，在远离侧口的位置，将多孔材料配置在外接管中，还包括选择材料的多孔性，以达到该最佳的流速成。

11.一种进入血管的方法，包括：

形成穿刺针组件，该组件具有：导管，固定于具有侧口的导管座上；外接管，固定于导管座的侧口上；穿刺针，具有切口，适合于插入到导管中，使得该切口位于导管中；

将穿刺针的尖头插入血管；

通过观测切口附近导管中的血液，确认穿刺针已插入血管；

将导管的头部定位在血管中要求的位置；

通过观测外接管中血液流动，确认针的尖头位于血管中；

其中，外接管中的血液流速是预定的流速，至少部分根据切口的尺寸、导管内孔的尺寸以及穿刺针的外直径确定该流速。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，还包括至少部分根据血液的压力和粘度，控制流速。

13.如权利要求11所述的方法，其特征在于，还包括至少根据外接管的内横截面，选择外接管内流速。

14.如权利要求12所述的方法，其特征在于，外接管中的流速至少为1英寸/min。

15.如权利要求11所述的方法，其特征在于，该切口是一个以上的孔。

16.一种控制穿刺针组件外接管中回流的方法，包括以下步骤：

形成半透明的导管，该导管具有近端、远端和从该近端延伸到远端的中心孔，其中，该孔具有横截面积；

形成导管座，该导管座与该中心孔流体相通，并具有近端和连接于导管近端的远端，还具有与导管座流体相通的侧口；

形成与侧口流体相通的外接管；

形成穿刺针，该穿刺针具有远端和近端以及针座，该针座具有远端和近端，穿刺针的近端连接于针座的远端，该穿刺针适合于在插入位置配置在导管中，在此插入位置上，穿刺针的远端向远端伸过导管的远端；

密封件，装在导管座上，靠近侧口配置，该密封件密封导管座的近端；

穿刺针，其横截面积小于中心孔的横截面积，使得在穿刺针和导管之间形成环形空间；

切口，形成在穿刺针的远端，当穿刺针位于插入位置时，该切口位于导管中，使得在穿刺针远端的切口和侧口之间流体相通，但是可以利用密封件防止流体流出导管的近端；

其中，选择穿刺针、切口和中心孔的尺寸，以便能够控制环形空间内流体的流速，由此将外接管中的流体流速控制到预定的速度。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，该切口的面积约为0.0002平方英寸，该环形空间的面积约为0.0012平方英寸，外接管的内直径为0.05英寸，该流体的压力在30-50mmHg之间，其粘度约为水粘度的1.8倍。

18.一种插入病人静脉血管的穿刺针组件，包括：

半透明导管，具有中心孔、远端和近端；配置在导管中心孔中的针，该针具有尖头和靠近该尖头形成的切口，其中，针的尖头伸过导管远端，该切口基本上完全位于导管中；

环形空间，形成在针和导管之间，使得流过切口的血液流到环形空间中，从而向护理人员提供针头已经进入静脉管的可视确认；

半透明的外接管，具有内腔，该内腔具有横截面，该内腔与环形空间流体相通，其中，选择外接管内腔的横截面，以便在外接管中得到预定的血液流速，由此向护理人员提供针尖保持在静脉管中的可视确认。

19.如权利要求18所述的穿刺针组件，其特征在于，在这种组件中，环形空间的横截面积小于外接管内空腔的横截面积。

20.如权利要求18所述的穿刺针组件，其特征在于，在这种组件中，切口的面积小于外接管内空腔的横截面积。

21.如权利要求18所述的穿刺针组件，其特征在于，还包括插塞，该插塞在远离导管的位置插入外接管中，其中，该插塞为多孔的，使得插塞只允许空气流过，但是可以阻止血液流过。

22.如权利要求21所述的穿刺针组件，其特征在于，该插塞具有多孔性，可以选择该多孔性，以便控制血液流过外接管的流速。

23.一种用于插入病人静脉管的穿刺针组件，包括：

半透明的导管，该导管具有中心孔、远端和近端；

配置在导管中心孔中的穿刺针，该针具有尖头和靠近该尖头的切口，其中，该尖头伸出导管的远端，该切口位于导管内；

在穿刺针和导管之间形成的环形空间；

半透明的外接管，该外接管具有内空腔，该内空腔具有横截面，该内空腔与环形空间流体相通，其中，护理人员可以通过控制外接管中的血流速度，可目视确认针头已进入静脉管，选择外接管内空腔的横截面积，以达到外接管中血液的预定流速，由此护理人员可以目视确认针头仍保持在静脉管中的可视确认。

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