CN104740710A - 导管组件血液控制装置和相关方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及导管组件血液控制装置和相关方法，具体地，一种导管组件包括导管适配器和引导针。引导针延伸穿过导管适配器并且穿过导管管体，以便帮助将导管管体放置到病人血管中。通过针一侧中的孔口进入导管管体和/或导管适配器中的血液回流指示了导管管体何时位于血管内。在导管管体放置在血管中之后，引导针被抽拉。导管适配器内的初级隔板阻碍了血液在近侧方向中流动越过初级隔板。初级隔板近侧的二级隔板是偏斜的，以便进入引导针中的孔口中，并且在针被抽拉的同时塞住孔口，从而在孔口被抽拉通过初级隔板之后阻碍血液流动通过孔口。

Description

导管组件血液控制装置和相关方法

技术领域

本公开涉及输液装置的领域，并且更具体地涉及体表静脉(IV)导管。

背景技术

用于IV导管的导管组件通常包括柔性导管或者导管管体，其被联接至导管适配器的远端，导管适配器也被称为导管毂。导管适配器保持导管管体，以使其它部件可以与导管管体相互作用。为了将导管管体放置到病人血管中，引导针被联接到导管适配器，以使针延伸穿过导管管体，并且针的尖锐远侧尖部定位成刚好超过导管管体的远端。临床医生使用引导针以刺穿病人的组织，并且将导管管体的远端放置在血管中。

一旦针尖和导管管体处在血管中，临床医生通常利用血液回流来确认放置位置是否正确。例如，引导针可以具有孔口，该孔口穿过引导针的中空尖部近侧的侧面而形成。当合适地放置于病人的脉管系统中时，血液将会流到引导针的尖部中并且流出针的槽口。典型地，针孔口定位在导管管体内，并且离开孔口的血液将会流动穿过导管管体并且/或者流到导管适配器的观察部分中。当临床医生看见血液流动，临床医生知道针的远侧尖部和/或导管管体的远端放置在血管中的合适位置。

在血液回流期间，血液可在导管管体和导管适配器中积聚。导管适配器中的隔板将血液容纳在导管适配器的远侧腔中。一旦证实了导管管体正确地放置在血管内，则移除引导针，并且IV流体源可以经由联接器被附接至导管适配器。然而，当移除引导针时，存在血液流动通过针并且流出隔板近侧的针孔口的风险。

发明内容

因此，在本领域中需要一种导管组件，其在引导针从导管管体移除时防止或抑制血液流出孔口外。

根据一种实施例，本公开提供了一种导管组件，其包括导管适配器、初级隔板、引导针以及二级隔板。导管适配器限定了内部空间。初级隔板在内部空间内，并且初级隔板将内部空间分为远侧腔和近侧腔。引导针延伸穿过初级隔板。引导针是中空的并且具有远侧尖部和槽口，槽口形成于在远侧尖部的近侧的针的侧壁中。穿过针侧壁的孔口形成在槽口中。二级隔板放置在近侧腔中。二级隔板具有针孔，引导针延伸穿过该针孔。二级隔板在针孔处向内偏斜。针通常使二级隔板在针孔处径向向外变形。当引导针被向近侧抽拉以使针槽口进入二级隔板针孔时，二级隔板的一部分延伸到槽口中以塞住槽口孔口。

在一些实施例中，二级隔板可被构造成使得在二级隔板与针槽口接合之后，二级隔板随着针向近侧运动。

进一步的实施例还可以包括止动器，其布置在近侧腔中的二级隔板的近侧。止动器被构造成当引导针被向近侧抽拉时在二级隔板上施加指向远侧的力，以对抗二级隔板向近侧的运动。

在一些这样的实施例中，当二级隔板的那个部分延伸到槽口中时，二级隔板的远侧面可以接合槽口的远端，以使施加到引导针的指向近侧的力的一部分被传递到二级隔板远侧面。在另外的实施例中，指向近侧的力的那个部分可以大于由止动器施加的指向远侧的力。

在另外的实施例中，二级隔板可被构造成使得当二级隔板的那个部分延伸到槽口中时，沿着二级隔板的周围的相应部分径向向内地运动，以使由止动器施加的指向远侧的力减小或消除。

一些实施例还可以包括在近侧腔内的隔板致动器，并且二级隔板可以被支撑在隔板致动器内。在一些这样的实施例中，隔板致动器可以具有近侧开口，并且近侧开口的半径可以比二级隔板的半径大。

在其他实施例中，二级隔板针孔可以在平直部分处向内偏斜，平直部分在松弛状态时是平直的，并且针槽口可与平直部分对准。

在另一些实施例中，二级隔板可以包括刚性闩插件，刚性闩插件被构造成当针孔径向扩大时径向向外运动。在这样的实施例中，二级隔板可以被支撑在底座上，并且底座可以包括闩接收器，闩接收器被构造成选择性地接收刚性闩插件的远侧部分。闩接收器可以具有止动部，止动部被构造成当闩插件的远侧部分被接收在闩接收器中时阻碍闩插件的远侧部分向近侧运动越过止动部。

根据另一个实施例，本公开提供了一种医学方法。该方法首先包括提供导管组件，所述导管组件包括导管适配器，导管适配器限定了由初级隔板隔开的远侧腔和近侧腔。二级隔板定位在初级隔板的近侧并且在近侧腔中。导管适配器具有导管管体，所述导管管体从导管适配器向远侧延伸，导管适配器还具有引导针，所述引导针延伸穿过二级隔板和导管管体。引导针具有形成于侧壁中的槽口。该方法还包括相对于导管适配器和二级隔板向近侧牵拉引导针。当槽口经过二级隔板时，二级隔板的一部分进入槽口，以使二级隔板塞住形成于槽口中的孔口。在二级隔板的那个部分进入槽口之后，相对于导管适配器向近侧牵拉引导针，并且二级隔板随着引导针向近侧运动。

另外的实施例还可以包括止动结构，在二级隔板的那个部分进入槽口之前，止动结构阻碍二级隔板随着针向近侧运动。在一些这样的实施例中，当二级隔板的那个部分进入槽口时，二级隔板的形状可以充分地改变，以使止动结构不再被二级隔板阻碍。

其它的实施例还可以包括在向近侧牵拉引导针的同时，将导管管体的远端保持在病人的血管中。

附图说明

图1示出了具有根据本公开的特征的导管组件的透视图；

图2是图1的导管组件的分解剖面图；

图3是根据一个实施例的隔板致动器的透视图；

图4是示出了具有延伸穿过其中的引导针的导管适配器的剖面图；

图5是用在图4的导管适配器中的二级隔板的透视图；

图6示出了当抽拉引导针时的图4的布置；

图7示出了在进一步抽拉引导针的情况下图4的布置；

图8A是布置成第一构造的二级隔板的实施例的示意图；

图8B示出了图8A的二级隔板和第二构造；以及

图9示出了根据本公开的导管组件的另一个实施例的一些部分的特写剖面图。

具体实施方式

首先参考图1，示出了导管组件18的实施例。导管组件18包括导管适配器20，其有时也称之为导管毂并具有远端22和近端24。导管管体30从适配器的远端22延伸并且终止于导管远端32。位于导管适配器20的近端24的凸缘或螺纹34被构造成可释放地容纳其它部件，例如用于以鲁尔配合或者螺纹布置来联接IV流体管道的联接器。

如示出的那样，引导针40具有中空的远侧尖部42。在所示的实施例中，以槽口44的形式(或作为槽口44的一部分)的出口孔口形成为穿过在远侧尖部42的近侧的引导针40的侧面。在所示的实施例中，槽口44是长形的并且具有远端43和近端45。槽口44可以以各种方式形成，包括通过卷折针并在卷折部分的一部分或全部中形成孔口。针毂46与导管适配器20的近端24接合。引导针40从毂46延伸穿过导管适配器20和导管管体30，以使得其远侧尖部42恰好放置在导管管体30的远端32的远侧。

所示的针毂46具有相当简单的结构。然而将要理解到的是，在另外的实施例中，针毂可以以不同方式构造并且可以具有其它特征，例如安全特征，包括针尖盖、弹簧加载的针牵引器等等。

继续参考图1，毂标记50形成于针毂46上，并且适配器标记52形成于导管适配器上。根据优选实施例，当毂标记50和适配器标记52如图1所示对准时，引导针40被适当地对准以用于操作。标记50、52可以是相关部件的凸起(或降低)部分，并且/或者为了帮助可见性而可以将它们着色。在其它示例中，螺纹或凸缘34可以具有槽口，并且针毂可以具有突起，该突起配合在槽口内以使导管毂和针毂在角度方向对准。槽口和突起也可以互换。

接下来参考图2-5，导管适配器20限定了从近端24延伸到远端22的内部腔56。隔板座58形成在导管适配器20的内壁中。弹性隔板60优选地被构造成配合在隔板座58中以便在隔板座58处密封地接合导管腔56的内壁。所示的隔板60具有远侧面62和近侧面64。穿过隔板60形成了至少一个裂缝66以使隔板60能够选择性的变形，以便打开裂缝并且打破密封。而且优选地，引导针40可延伸穿过裂缝66，但是裂缝66的边缘将会接合针的外壁，以便与针40保持完整或部分的密封接合。

正如图4中所最佳示出，远侧腔70被限定在导管适配器腔56内，在隔板60的远侧。近侧腔72被限定在隔板60的近侧。

继续参考图2-4，隔板致动器74具有远端76和近端80，远侧开口78形成在远端76处，近侧开口82形成在近端80处。所示的隔板致动器74具有位于远侧部分86和近侧部分88之间的过渡部分84。隔板致动器74的直径沿着过渡部分84向近侧增大，使得隔板致动器的近侧直径92大于远侧直径90。致动器腔94被限定在隔板致动器内。

正如图4中所最佳示出，当导管组件组装好时，隔板致动器74优选设置在导管适配器20的近侧腔72内，以使致动器74的远端76与隔板60的近侧面64相邻，并且引导针40延伸穿过致动器腔94。尽管没有示出，隔板致动器可以包括沿着其外部的导向物或鳍状物，用于对准到导管腔以限制偏离或倾斜。

再次参考图2、4和5，弹性的二级隔板100布置在隔板致动器74的远侧开口78处。特别参考图5，二级隔板100优选包括远侧面102、近侧面104以及在远侧面和近侧面102、104之间延伸的周向表面106。针孔110优选地轴向穿过二级隔板100而形成。除了向内偏斜部分112以外，所示的针孔110大致是圆形的。在所示的实施例中，向内偏斜部分112在隔板100处于静态时大致是平直的，并且设置成相比针孔表面的其余部分来说更靠近孔110的轴线。周向表面106的凹陷部分114与向内偏斜部分112大致对准且径向隔开。

继续参考图5，当引导针40(其典型地具有圆形横截面形状)延伸穿过针孔110时，向内偏斜部分112被径向地施力以呈现移位形状112a。类似地，当向内偏斜部分112发生移位时，凹陷部分也呈现移位形状114a，以使当引导针40延伸穿过针孔110时，二级隔板100在凹陷部分114中的半径增大。

图4描绘了导管适配器20，其具有延伸穿过其中的引导针40，以使得针延伸穿过二级隔板100针孔110，并且二级隔板100的凹陷部分114a被径向扩大。在所示的实施例中，止动器或止动部120形成在隔板致动器74中，刚好在二级隔板100的近侧。所示的止动器120是隔板致动器74的向内卷折部分，其与凹陷部分114的位置大致对准。当凹陷部分处于扩大的构造114a中时，止动器120阻碍了二级隔板100相对于隔板致动器74向近侧运动。

在导管组件18如图1和4所示被组装好的情况下，导管组件18已经准备好放置到病人血管中。在使用中，临床医生使用针40的远侧尖部42刺穿病人的组织。一旦远侧尖部42位于血管内，血液将会在尖部42处流入到针40内并且从孔口44流出到导管管体30和/或导管适配器20中。更确切地，可以预期血液回流至少部分填充导管适配器20的远侧腔42。在一些实施例中，通气孔可以穿过或围绕隔板60而形成，从而减轻可能趋向于抵抗血液回流的正向气压。

一旦导管管体30被合适地放置使其远端32位于病人血管中，引导针40应当被移除。在优选的实施例中，在这样的移除之前，临床医生确保毂标记50和适配器标记52是对准的，以使引导针40被定位成使得槽口44与二级隔板100的向内偏斜部分112处于针的同一侧上。当引导针40在抽拉期间被向近侧牵拉时，针将滑动穿过二级隔板100的针孔110。然而，由于针孔110的内向偏斜部分112在其移位位置，并且凹陷部分114a是相应扩大的，二级隔板100被止动器或止动部120阻碍使其不被针40向近侧牵拉。

接下来参考图6，引导针40的槽口44最终被牵拉穿过隔板60并进入二级隔板100的针孔110中。如上所注，优选地，槽口44和偏斜部分112在针的同一侧上。因此，当槽口44经过针孔110时，向内偏斜部分112将弹到槽口44中。在优选实施例中，优选地，二级隔板100在远侧面和近侧面102、104之间的厚度匹配长形槽口44的长度，以使当向内偏斜部分112进入槽口44时，其塞住槽口44从而阻碍血液流出槽口44。而且优选地，二级隔板100的远侧面102和近侧面104分别接合于槽口44的远端43和近端45。

当针孔100的向内偏斜部分112运动到槽口44中时，移位的凹陷部分114a向着其松弛状态运动，减少了二级隔板100在凹陷部分114处的有效半径，以使凹陷部分114是畅通的，或者可以被相对容易地牵拉越过止动器120。而且，随着向内偏斜部分112被接收到针槽口44中，针现在在二级隔板100上具有牢固的接触，因为槽口远端43与隔板100的远侧面102接合。因此，如图6中所描绘，当针40继续被向近侧牵拉时，二级隔板100随着针向近侧运动。

优选地，如图7中所描绘，隔板致动器74的近侧开口82具有比二级隔板100的直径更大的直径，以使二级隔板可以随着针40从导管适配器中完全移除。而且，由于一旦针槽口经过隔板60并且进入导管适配器20的近侧腔74中时，二级隔板100就会有效地塞住了针槽口44，所以血液流到中空的针尖部42中以及流出针槽口44的通路被塞住，从而阻碍了血液穿过针流动到导管适配器的近侧腔72中。

在一些实施例中，在引导针40被移除之后，连接到IV流体源的导管联接器(未示出)可以被连接到导管适配器20的凸缘34。在导管联接器与凸缘34的联接动作期间，联接器的一部分可以向远侧推挤隔板致动器74，使隔板60变形，使得裂缝66打开以形成一个或多个穿过隔板60的流体通路。然后IV流体可以被输送到导管适配器20中，穿过打开的隔板60并进入导管管体30，以便输送到病人血管中。这样的IV流体还可以将血液冲刷出远侧腔70。

将要理解到的是，当使用可能与特别说明的结构不同的各种结构时，其他实施例可以实践本文所讨论的原理。例如，尽管所示的实施例使用卷折部分120作为止动器或止动结构，但是还可以采用其他结构和构造，例如在导管适配器主体和二级隔板中的球和弹簧止动器、弱的粘合剂、粗糙表面、磁体等等。而且，与只有二级隔板针孔110的一部分向内偏斜不同，整个针孔可向内偏斜，以使二级隔板将会被拉到针槽口中而无论针的对准如何。而且，二级隔板的外周可以或可以不趋向于通过接合针槽口的针孔的移位而扩大。而是，当二级隔板被拉到针槽口中时，提供给针的增强的牢固接触和抓握可能足以从所采用的特定止动结构释放二级隔板。

在另一个实施例中，可以穿过针侧面形成多于一个孔口，以使二级隔板在多于一个位置处被拉到针中。在这样的实施例中，也可以根据需要采用多个止动结构。在另一些实施例中，针可以卷折以形成一个或多个槽口，并且开口例如形成在一个或每个卷折的远端处。

接下来参考图8A和8B，其示出了二级隔板200的另一个实施例。这个实施例也采用具有向内偏斜部分112的针孔110和具有凹陷部分114的周向表面106。然而优选地，通常刚性的闩插件210放置于形成在隔板200内的插件接收器212内。闩插件210具有近端214，近端214被设置成邻近向内偏斜部分112。当二级隔板200处于如图8A所示的松弛构造时，闩210的远端216与凹陷部分114大致对准。在所示的实施例中，插件接收器空腔212包括保持部分218，其形状大致与闩插件210的近侧凸缘220互补，以使闩插件210不会落到二级隔板200之外。

当引导针延伸穿过针孔110以使得偏斜部分112a移位时，闩插件210被径向地推挤以使远端216从凹陷部分114径向伸出。

接下来参考图9，在另一个实施例中，隔板致动器74构造有邻近其远端76的远侧底座部分230。如所示，二级隔板200可以被支撑在远侧底座部分230处，以使其远侧面102与隔板60的近侧面64相邻。具有止动壁234的闩接收器空腔232优选地形成在远侧底座部分230中。二级隔板200被定位成使得当引导针40延伸穿过针孔110时，针孔110被扩大，并且因此闩插件210被径向地挤推并且远端216被接收在闩接收器空腔232中。因此，二级隔板200被止动壁234阻碍而不能向近侧运动。然而，当引导针槽口44变成与偏斜部分112对准时，二级隔板200将返回到如图8A所示的其松驰位置。因此，闩插件210的远端216将从闩接收器空腔232缩回，从而不再阻碍二级隔板200相对于致动器74向近侧运动。

继续参考图9，在所示的实施例中，致动器74的内直径在远侧底座部分230的近侧立即增大。增大的直径提供了增大的空间，以使得当二级隔板被向近侧抽拉时致动器74与二级隔板的干涉最小。

尽管本发明的主题已经以某些优选地或示出的实施例和示例在本文中公开，但是本领域技术人员将要理解到的是，本发明的主题扩展超出了具体公开的实施例，并扩展至本发明及其明显修改和等同物的其他可替代实施例和/或用途。此外，尽管详细示出并描述了公开实施例的许多变化，基于本公开，包含在本发明主题范围内的其他修改，对于本领域技术人员来说将是显见的。可以对公开的实施例的特定特征和方面进行各种组合或变形，其还是落入本发明主题的范围内，这也是在考虑之中的。例如，另外的实施例可组合例如图4和图9所建议的结构和原理，这是在考虑之中的。相应地，应该理解的是，本公开的实施例的各种特征和方面可以组合或替代另一个特征和方面，以使得形成所公开发明主题的变化形式。因此意图在于，在此所公开的本发明主题的范围不应受到上述特定公开的实施例所限制，其应该只由对所附权利要求的公正解读来确定。

Claims (15)

1.一种导管组件，包括：

导管适配器，其限定了内部空间；

在所述内部空间内的初级隔板，所述初级隔板将所述内部空间分为远侧腔和近侧腔；

延伸穿过所述初级隔板的引导针，所述引导针是中空的并且具有远侧尖部和槽口，所述槽口形成于在所述远侧尖部近侧的所述针的侧壁中，孔口穿过所述针侧壁形成在所述槽口中；以及

放置在所述近侧腔中的二级隔板，所述二级隔板具有针孔，所述引导针延伸穿过所述针孔，所述二级隔板在所述针孔处向内偏斜，所述针通常使所述二级隔板在所述针孔处径向向外变形；

其中，当所述引导针被向近侧抽拉以使所述针槽口进入所述二级隔板针孔时，所述二级隔板的一部分延伸到所述槽口中以塞住所述槽口孔口。

2.如权利要求1所述的导管组件，其中，所述二级隔板被构造成使得在所述二级隔板与所述针槽口接合之后，所述二级隔板随着所述针向近侧运动。

3.如权利要求2所述的导管组件，还包括止动器，所述止动器布置在所述近侧腔内所述二级隔板的近侧，其中，所述止动器被构造成当所述引导针被向近侧抽拉时，在所述二级隔板上施加指向远侧的力，以对抗所述二级隔板向近侧的运动。

4.如权利要求3所述的导管组件，其中，当所述二级隔板的那个部分延伸到所述槽口中时，所述二级隔板的远侧面与所述槽口的远端接合，以使施加到所述引导针的指向近侧的力的一部分被传递到所述二级隔板远侧面。

5.如权利要求4所述的导管组件，其中，所述指向近侧的力的那个部分大于由所述止动器施加的所述指向远侧的力。

6.如权利要求4所述的导管组件，其中，所述二级隔板被构造成使得当所述二级隔板的那个部分延伸到所述槽口中时，沿着所述二级隔板的周围的相应部分径向向内地运动，以使由所述止动器施加的所述指向远侧的力减小或消除。

7.如权利要求1所述的导管组件，还包括在所述近侧腔内的隔板致动器，并且所述二级隔板被支撑在所述隔板致动器内。

8.如权利要求7所述的导管组件，其中，所述隔板致动器具有近侧开口，并且所述近侧开口的半径比所述二级隔板的半径大。

9.如权利要求1所述的导管组件，其中，所述二级隔板针孔在平直部分处向内偏斜，所述平直部分在松弛状态时是平直的，并且其中，所述针槽口与所述平直部分对准。

10.如权利要求1所述的导管组件，其中，所述二级隔板包括刚性闩插件，所述刚性闩插件被构造成当所述针孔径向地扩大时径向向外运动。

11.如权利要求10所述的导管组件，其中，所述二级隔板被支撑在底座上，并且所述底座包括闩接收器，所述闩接收器被构造成选择性地接收所述刚性闩插件的远侧部分，所述闩接收器具有止动部，所述止动部被构造成当所述闩插件的远侧部分接收在所述闩接收器中时阻碍所述闩插件的远侧部分向近侧运动越过所述止动部。

12.一种医学方法，包括：

提供导管组件，所述导管组件包括导管适配器，所述导管适配器限定了由初级隔板隔开的远侧腔和近侧腔，其中，二级隔板定位在所述初级隔板的近侧并在所述近侧腔中，所述导管适配器具有导管管体，所述导管管体从所述导管适配器向远侧延伸，所述导管组件还包括引导针，所述引导针延伸穿过所述二级隔板和所述导管管体，所述引导针具有形成于侧壁中的槽口；

相对于所述导管适配器和所述二级隔板向近侧牵拉所述引导针；

当所述槽口经过所述二级隔板时，所述二级隔板的一部分进入所述槽口，以使得所述二级隔板塞住形成于所述槽口中的孔口；以及

在所述二级隔板的那个部分进入所述槽口之后，相对于所述导管适配器向近侧牵拉所述引导针，其中，所述二级隔板随着所述引导针向近侧运动。

13.如权利要求12所述的方法，还包括止动结构，在所述二级隔板的那个部分进入所述槽口之前，所述止动结构阻碍所述二级隔板随着所述针向近侧运动。

14.如权利要求13所述的方法，还包括当所述二级隔板的那个部分进入所述槽口时，所述二级隔板的形状充分改变，以使所述止动结构不再被所述二级隔板阻碍。

15.如权利要求12所述的方法，还包括在向近侧牵拉所述引导针的同时，将所述导管管体的远端保持在病人的血管中。