CN1660287A - 降脂胶囊及其制造方法 - Google Patents
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Abstract
一种降脂胶囊，它是由下述重量配比的原料制成：山楂(去核)350－750份，制何首乌15－40份，决明子15－40份，荷叶50－85份。降脂胶囊的制备方法：将决明子，山楂加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；其余荷叶、制何首乌用50％乙醇回流提取三次，回收乙醇，浓缩成膏，与上述浓缩膏合并，混均，干燥，粉碎，装入胶囊即得。该药物降血脂，软化血管，用于增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血脂症。减少了服用和糖分的摄入，使糖尿病患者也可以服用。将提炼的药物做成胶囊，便于服用，减少了服药时口感的苦辣，不仅给患者带来了优越性，而且给制药企业也带来了市场销售的优势。
Description
一、技术领域
本发明属于一种治疗心脑血管疾病的药物，具体涉及一种降脂胶囊及其制造方法。
二、背景技术
中国有着极为丰富的中医药宝库，但还有待于发掘利用。我国很多原有的非常有效的中药方剂，因受剂型包装等因素的影响，大大防碍了在国际市场的销售，为此改进提高制药新技术新剂型的研究，也迫在眉捷。就降脂宁颗粒而言，在服用量上较大，在口感上又苦辣，服用起来极为不便。例如专利号为94112098的中药还存在着不适气味，药物挥发作用快，药效不持久，性质不稳定等缺点。
三、发明内容
本发明要解决现有剂型服用起来极不方便，阻碍特色医药走向国内市场和国际市场，使糖尿病患者由于药物含糖不能服用的问题。
本发明实现的技术方案：一种降脂胶囊，它是由下述重量配比的原料制成：山楂(去核)350-750份，制何首乌15-40份，决明子15-40份，荷叶50-85份。本发明的剂型还可以是软胶囊、微囊、片剂、浓缩丸或滴丸。降脂胶囊的制备方法：将决明子，山楂加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；其余荷叶、制何首乌用50％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，回收乙醇，浓缩成膏，与上述浓缩膏合并，混均，干燥，粉碎，装入胶囊即得。
降脂胶囊治疗高脂血症100例临床观察，自2002年到今应用降脂胶囊治疗高脂血症疗效满意，现总结如下：
1临床资料
病例选择参照中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》选用病例100例，年龄32-76岁，平均年龄48岁，男45例，女55例，全部符合高脂血症诊断标准，空腹血清总胆固醇(TC)≥6.0mmol/L，或甘油三脂(TG)≥1.69mmol/L。
2治疗方法
治疗组：降脂胶囊3次/d，3粒/次，30d为1个疗程，根据病情可连续服用1-3个疗程。
3疗效标准
参照卫生部1998年公布的调整血脂药物临床研究指导原则标准。显效：TC下降≥20％，或TG下降≥40％，或高密度脂蛋白(HDL)上升＞0.26mmol/L；有效：TC下降10％-20％，TG下降20％-40％，或HDL上升0.11～0.26mmol/L；无效；未达到有效标准。
4治疗结果
用药后结果见表1，表2。
表1
| 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 | |
| 治疗组 | 100 | 76(76.0) | 22(22.0) | 2(2.00) | 98(98.0) |
表2治疗前后血脂变化(mmol/L)
| TC | TG | HDL | ||
| 治疗组100 | 治疗前治疗后 | 6.59±0.235.11±0.39* | 2.86±0.351.27±0.30* | 1.01±0.291.48±0.24 |
5讨论
高脂血症是以血液流变学指标升高为主要特征的一个综合征，与中医学的血瘀证相似，与血流不畅和停滞有关。我院认为该症本为气虚，标为血瘀，方中山楂健脾和胃，活血化瘀，即“祛瘀血则痰水自消，”达痰瘀同治。何首乌有补肾养肝，活血通脉，黑发的功用，现代药理研究，能提高机体SOD(超氧化物歧化酶)含量，降低血浆中的LPO(过氧化脂质)的含量，并能提高老年机体DNA修复能力，从而有延缓衰老作用。决明子和肝气而壮腰肾以明目，现代研究有明显降血脂作用，能抑制血清胆固醇升高和主动脉粥样硬化斑点形成。荷叶入心、肝、脾经，具有健脾、活血、散瘀、消痰功用。四药合用，具有脾健瘀消，痰湿祛，血液脂质成份维持于正常平衡。该药物降血脂，软化血管，用于增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血脂症。减少了服用量和糖分的摄入，使糖尿病患者也可以服用。将提炼的药物做成胶囊，便于服用，减少了服药时口感的苦辣，不仅给患者带来了优越性，而且给制药企业也带来了市场销售的优势。
四、具体实施方式
实施例1：一种降脂胶囊，它是由下述重量配比原料制成：山楂(去核)500克，制何首乌25克，决明子25克，荷叶75克。降脂胶囊的制备方法，将决明子，山楂加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；其余荷叶、制何首乌用50％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，回收乙醇，浓缩成膏，与上述浓缩膏合并，混均，干燥，粉碎，装入胶囊即得，规格为每粒0.5克。用法：口服一次3粒，一日三次。
实施例2：一种降脂胶囊，它是由下述重量配比原料制成：山楂(去核)700克，制何首乌40克，决明子35克，荷叶80克。一种降脂胶囊的制备方法，将决明子，山楂加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；其余荷叶、制何首乌用50％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，回收乙醇，浓缩成膏，与上述浓缩膏合并，混均，干燥，粉碎，装入胶囊即得，规格为每粒0.5克。用法：口服一次3粒，一日三次。
实施例3：一种降脂胶囊，它是由下述重量配比原料制成：山楂(去核)350克，制何首乌30克，决明子20克，荷叶50克。一种降脂胶囊的制备方法，将决明子，山楂加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；其余荷叶、制何首乌用50％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，回收乙醇，浓缩成膏，与上述浓缩膏合并，混均，干燥，粉碎，装入胶囊即得，规格为每粒0.5克。用法：口服一次3粒，一日三次。
Claims (3)
1、一种降脂胶囊，其特征是：它是由下述重量配比的原料制成：山楂(去核)350-750份，制何首乌15-40份，决明子15-40份，荷叶50-85份。
2、根据权利要求1所述的一种降脂胶囊，其特征是：剂型还可以是软胶囊、微囊、片剂、浓缩丸或滴丸。
3、一种降脂胶囊的制备方法，其特征是：它是由下述重量配比的原料制成：山楂(去核)350-750份，制何首乌15-40份，决明子15-40份，荷叶50-85份，将决明子，山楂加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；其余荷叶、制何首乌用50％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，回收乙醇，浓缩成膏，与上述浓缩膏合并，混均，干燥，粉碎，装入胶囊即得。
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