CN108498733A - 一种降血脂的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

一种降血脂的中药组合物及其制备方法和应用，涉及中药组合物领域。本发明包括以下组份：山楂400～600份、决明子10～40份、制何首乌10～40份、荷叶30～120份、僵蚕1～3份、蝉蜕0.5～3.5份、昆布1.5～3份、桑寄生0.1～1.5份、玉竹1.5～2份、山茱萸2～3份、蒲黄0.6～2.9份、菟丝子0.7～3.2份、苍术1.1～4份、血竭1.5～4.5份、香橼0.8～2.4份、枳实0.4～2.5份、淫羊霍0.2～1.5份、蓼大青叶2.1～3.3份、满山红2～4份、绵马贯众1～3份、麻黄根0.2～0.5份、荜澄茹0.5～0.8份、稻芽0.1～0.5份。本发明疗效确切，作用稳定且持久。

Description

一种降血脂的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种降血脂的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

血脂的正常值为：总胆固醇：2.8～5.17mmol/L；甘油三酯：0.56～1.7mmol/L；胆固醇脂：2.8～5.17mmol/L(110～200mg/dl)，占总胆固醇的0.70～0.75(70～75％)；高密度脂蛋白：男性：0.96～1.15mmol/L，女性：0.90～1.55mmol/L；低密度脂蛋白：0～3.1mmol/L。凡是血脂超过以上指标的，就视为高脂血症。高血脂严重的危害着人们的健康。高血脂会导致高血压在人体内形成动脉粥样硬化以后，会导致心肌功能紊乱，血管紧张素转换酶会大量激活，促使血管动脉痉挛，诱致肾上腺分泌升压素，导致血压升高。高血脂会导致冠心病当人体由于长期高脂血症形成动脉粥样硬化后，使冠状动脉内血流量变小、血管腔内变窄，心肌注血量减少，造成心肌缺血，导致心绞痛，形成冠心病。高血脂会加大血液的粘度，危害循环系统中的微循环灌注。体内大量的低密度脂蛋白与乳糜微粒在血液之中游离并沉积，降低血液的流速，增大血液的粘稠度，使微循环的毛细血管淤滞，并降低红血球的电泳能力、变形能力。高血脂会危害冠状动脉，形成粥样硬化。大量脂类物质蛋白，在血浆中沉积移动，降低血液流速，并通过氧化作用酸败后沉积在动脉血管内皮上，并长期黏附在血管壁上，损害动脉血管内皮，形成血管硬化。高血脂会导致肝硬化，损害肝功能。高血脂会导致脑血栓和脑梗塞高血脂会导致脑中风人体一旦形成高血压，会使血管经常处于痉挛状态，而脑血管在硬化后内皮受损，导致破裂，形成出血性脑中风，而脑血管在栓子式血栓形成状态下淤滞，导致脑血栓和脑栓塞。高血脂会产生大量自由基，损害人体细胞。高血脂还会导致缺钙和骨质疏松等症状。

目前市场上治疗高血脂症中成药种类很多，但价格偏贵而且疗效不确切，因此，迫切需要开发出一种同时具有止汗、补气、化痰泻瘀、活血祛浊、消食化积、补肾健脾的中成药。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有止汗、补气、化痰泻瘀、活血祛浊、消食化积、补肾健脾的中药组合物及其制备方法和应用。

本发明为解决技术问题所采用的技术方案如下：

本发明的一种降血脂的中药组合物，按照重量份数计包括以下组份：

山楂400～600份、决明子10～40份、制何首乌10～40份、荷叶30～120份、僵蚕1～3份、蝉蜕0.5～3.5份、昆布1.5～3份、桑寄生0.1～1.5份、玉竹1.5～2份、山茱萸2～3份、蒲黄0.6～2.9份、菟丝子0.7～3.2份、苍术1.1～4份、血竭1.5～4.5份、香橼0.8～2.4份、枳实0.4～2.5份、淫羊霍0.2～1.5份、蓼大青叶2.1～3.3份、满山红2～4份、绵马贯众1～3份、麻黄根0.2～0.5份、荜澄茹0.5～0.8份、稻芽0.1～0.5份。

作为优选的实施方式，本发明的一种降血脂的中药组合物，按照重量份数计包括以下组份：

山楂500份、决明子25份、制何首乌25份、荷叶75份、僵蚕2份、蝉蜕2份、昆布2.3份、桑寄生0.9份、玉竹1.8份、山茱萸2.5份、蒲黄1.5份、菟丝子1.4份、苍术3份、血竭3.1份、香橼1.7份、枳实1.3份、淫羊霍1份、蓼大青叶2.7份、满山红3份、绵马贯众2份、麻黄根0.3份、荜澄茹0.6份、稻芽0.3份。

本发明还提供了一种降血脂的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、净选

将山楂、决明子、何首乌、荷叶、僵蚕、蝉蜕、昆布、桑寄生、玉竹、山茱萸、蒲黄、菟丝子、苍术、血竭、香橼、枳实、淫羊霍、蓼大青叶、满山红、绵马贯众、麻黄根、荜澄茹、稻芽置于操作台上，除去杂质、异物、非药用部位；

步骤二、清洗

将净选后需清洗的药材放入洗药池中或滚筒式洗药机中，分别用流动饮用水进行清洗，采用滚筒式洗药机清洗时，水压0.3～0.5MPa，洗药机转速12r/min；洗至洗药水澄清，按药材的大小、粗细、软硬程度分别进行浸润处理，少泡多润，药透水尽；

步骤三、切制

将何首乌置切药机中进行切制，切制成2～4mm片；

步骤四、干燥

将清洗后的荷叶、僵蚕、蝉蜕、昆布、桑寄生、玉竹、蒲黄、苍术、血竭、淫羊霍、蓼大青叶、满山红、绵马贯众、麻黄根、稻芽装入热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度为45～80℃；

步骤五、炮制

将何首乌片用黑豆汁拌匀后置润药机中，每100kg何首乌片用黑豆10kg，内外均呈棕褐色时取出；再置热风循环烘箱内干燥，干燥温度为60～80℃，既得制何首乌；

步骤六、提取

将山楂、决明子、山茱萸、菟丝子、香橼、枳实、荜澄茹加水煎煮两次，每次2小时；

第一次提取：将药材投入提取罐中，注入药材重量7倍量的水，设定蒸汽压力加热煮沸2小时，将提取液经管道过滤打入贮液罐；

第二次提取：再向提取罐中注入药材重量的5倍量的水，加热煮沸2小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐；

步骤七、浓缩

将步骤六所得提取液进行浓缩，设定蒸汽压力、温度，分别为0.1～0.2Mpa，70～90℃；将提取液减压浓缩至相对密度为1.15～1.20的浓缩液；

步骤八、提取

将制何首乌、荷叶、僵蚕、蝉蜕、昆布、桑寄生、玉竹、蒲黄、苍术、血竭、淫羊霍、蓼大青叶、满山红、绵马贯众、麻黄根、稻芽用50％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时；

第一次提取：将药材投入提取罐中，注入药材重量7倍量的50％乙醇，设定蒸汽压力回流提取3小时，将提取液经管道过滤打入贮液罐；

第二次提取：再向提取罐中注入药材重量5倍量的50％乙醇，设定蒸汽压力回流提取2小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐；

第三次提取：再向提取罐中注入药材重量5倍量的50％乙醇，设定蒸汽压力回流提取1小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐；

步骤九、浓缩

将步骤八所得提取液置单效蒸发器中，回收乙醇，控制蒸汽压力为0.05～0.15Mpa，真空度为0.02～0.08MPa，温度为70～90℃，将提取液减压浓缩至相对密度为1.15～1.20的浓缩液；

步骤十、将步骤七和步骤九所得浓缩液合并，再经颗粒剂、口服液、丸剂或胶囊剂工艺制成相应成品。

作为优选的实施方式，步骤二中，水压0.4MPa。

作为优选的实施方式，步骤五中，黑豆汁的制备过程如下：

取黑豆10kg，加水适量，煮4小时，熬汁15kg，豆渣再加水煮3小时，熬汁10kg，合并得黑豆汁25kg。

作为优选的实施方式，步骤五中，干燥温度为70℃。

作为优选的实施方式，步骤七中，蒸汽压力为0.15Mpa，温度80℃。

作为优选的实施方式，步骤九中，蒸汽压力为0.1Mpa，真空度为0.06MPa，温度为80℃。

本发明的一种中药组合物在制备具有降血脂作用制剂中的应用。

作为优选的实施方式，所述制剂为颗粒剂、口服液、丸剂或胶囊剂。

本发明的有益效果是：

高血脂症的病机多由嗜食膏粱、厚味，损伤脾胃等因素造成，或者，因长久伏案或久坐久卧，也会损伤心脾，最终会使脾失健运、水谷不化、清浊不分，聚湿成痰，血行不畅，痰瘀互结，阻于脉络，脾病久伤及肾，可致肾精亏虚，阴虚盗汗，发展会高血脂症。因此，治疗高血脂症主要以止汗、补气、化痰泻瘀、活血祛浊、消食化积、补肾健脾。因此，本发明的原料中，山楂、决明子、制何首乌、荷叶为主药，主要以补肝肾、降血脂、活血祛瘀为主，辅以僵蚕、蝉蜕、昆布、桑寄生、玉竹、山茱萸、蒲黄、菟丝子、苍术、血竭、香橼、枳实、淫羊霍、蓼大青叶、满山红、绵马贯众、麻黄根、荜澄茹、稻芽，实现止汗、补气、化痰泻瘀、活血祛浊、消食化积、补肾健脾的目的，最终达到降低高血脂症的作用，疗效确切，作用稳定且持久，在临床使用过程中极少发现有不良反应的情况，复发率低。

本发明的原料药物中，山楂消食健胃，行气散瘀。决明子清热明目，润肠通便。制何首乌补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，降血脂。荷叶清热解暑，升发清阳，凉血止血，脾虚泄泻。僵蚕祛风定惊，化痰散结。蝉蜕散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。昆布软坚散结，消痰，利水。桑寄生补肝肾，强筋骨，祛风湿。玉竹养阴润燥，生津止渴，肺胃阴伤。山茱萸补益肝肾，涩精固脱。蒲黄止血，化瘀，通淋。菟丝子滋补肝肾，固精缩尿。苍术燥湿健脾，祛风散寒，脘腹胀满。血竭祛瘀定痛，止血生肌。香橼舒肝理气，宽中，肝胃气滞。枳实破气消积，化痰散痞，积滞内停，痞满胀痛。淫羊霍补肾阳，强筋骨。蓼大青叶清热解毒，凉血消斑。满山红止咳，祛痰。绵马贯清热解毒，虫积腹痛。麻黄根止汗，自汗，盗汗。荜澄茹温中散寒，行气止痛，胃寒呕逆，脘腹冷痛。稻芽和中消食，健脾开胃，积滞不消，脾胃虚弱。

本发明一种降血脂的中药组合物具有降血脂、软化血管等作用，主要用于增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血脂症。实现了降低血液胆固醇和甘油三脂、消食化积、活血化瘀、升高密度脂蛋白的作用。

具体实施方式

本发明的一种降血脂的中药组合物，按照重量份数计包括以下组份：

山楂400～600份、决明子10～40份、制何首乌10～40份、荷叶30～120份、僵蚕1～3份、蝉蜕0.5～3.5份、昆布1.5～3份、桑寄生0.1～1.5份、玉竹1.5～2份、山茱萸2～3份、蒲黄0.6～2.9份、菟丝子0.7～3.2份、苍术1.1～4份、血竭1.5～4.5份、香橼0.8～2.4份、枳实0.4～2.5份、淫羊霍0.2～1.5份、蓼大青叶2.1～3.3份、满山红2～4份、绵马贯众1～3份、麻黄根0.2～0.5份、荜澄茹0.5～0.8份、稻芽0.1～0.5份。

本发明还提供了一种降血脂的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、净选

将山楂、决明子、何首乌、荷叶、僵蚕、蝉蜕、昆布、桑寄生、玉竹、山茱萸、蒲黄、菟丝子、苍术、血竭、香橼、枳实、淫羊霍、蓼大青叶、满山红、绵马贯众、麻黄根、荜澄茹、稻芽置于操作台上，除去杂质、异物、非药用部位；

步骤二、清洗

将净选后需清洗的药材放入洗药池中或滚筒式洗药机中，分别用流动饮用水进行清洗，采用滚筒式洗药机清洗时，水压0.3～0.5MPa，洗药机转速12r/min；洗至洗药水澄清，按药材的大小、粗细、软硬程度分别进行浸润处理，少泡多润，药透水尽；

步骤三、切制

将何首乌置切药机中进行切制，切制成2～4mm片；

步骤四、干燥

将清洗后的荷叶、僵蚕、蝉蜕、昆布、桑寄生、玉竹、蒲黄、苍术、血竭、淫羊霍、蓼大青叶、满山红、绵马贯众、麻黄根、稻芽装入热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度为45～80℃；

步骤五、炮制

将何首乌片用黑豆汁拌匀后置润药机中，每100kg何首乌片用黑豆10kg，内外均呈棕褐色时取出；再置热风循环烘箱内干燥，干燥温度为60～80℃，既得制何首乌；

步骤六、提取

将山楂、决明子、山茱萸、菟丝子、香橼、枳实、荜澄茹加水煎煮两次，每次2小时；

第一次提取：将药材投入提取罐中，注入药材重量7倍量的水，设定蒸汽压力加热煮沸2小时，将提取液经管道过滤打入贮液罐；

第二次提取：再向提取罐中注入药材重量的5倍量的水，加热煮沸2小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐；

步骤七、浓缩

将步骤六所得提取液进行浓缩，设定蒸汽压力、温度，分别为0.1～0.2Mpa，70～90℃；将提取液减压浓缩至相对密度为1.15～1.20的浓缩液；

步骤八、提取

将制何首乌、荷叶、僵蚕、蝉蜕、昆布、桑寄生、玉竹、蒲黄、苍术、血竭、淫羊霍、蓼大青叶、满山红、绵马贯众、麻黄根、稻芽用50％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时；

第一次提取：将药材投入提取罐中，注入药材重量7倍量的50％乙醇，设定蒸汽压力回流提取3小时，将提取液经管道过滤打入贮液罐；

第二次提取：再向提取罐中注入药材重量5倍量的50％乙醇，设定蒸汽压力回流提取2小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐；

第三次提取：再向提取罐中注入药材重量5倍量的50％乙醇，设定蒸汽压力回流提取1小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐；

步骤九、浓缩

将步骤八所得提取液置单效蒸发器中，回收乙醇，控制蒸汽压力为0.05～0.15Mpa，真空度为0.02～0.08MPa，温度为70～90℃，将提取液减压浓缩至相对密度为1.15～1.20的浓缩液；

步骤十、将步骤七和步骤九所得浓缩液合并，再经颗粒剂、口服液、丸剂或胶囊剂工艺制成相应成品。

本发明还提供一种降血脂的中药组合物制剂，所述制剂为颗粒剂、口服液、丸剂或胶囊剂。

参考《中国药典》书籍。

山楂

来源：本品为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，切片，干燥。

性状：本品为圆形片，皱缩不平，直径1～2.5cm，厚0.2～0.4cm。外皮红色，具皱纹，有灰白小斑点。果肉深黄色至浅棕色。中部横切片具5粒浅黄色果核，但核多脱落而中空。有的片上可见短而细的果梗或花萼残迹。气微清香，味酸、微甜。

应用：消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。

决明子

来源：本品为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。

性状：略呈棱方形或短圆柱形，两端平行倾斜，长3～7mm，宽2～4mm。表面绿棕色或暗棕色，平滑有光泽。一端较平坦，另端斜尖，背腹面各有1条突起的棱线，棱线两侧各有1条斜向对称而色较浅的线形凹纹。质坚硬，不易破碎。种皮薄，子叶2，黄色，呈“S”形折曲并重叠。气微，味微苦。

应用：清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

制何首乌

来源：本品为何首乌的炮制加工品。

性状：本品为不规则皱缩状的块片，厚约1cm。表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平。质坚硬，断面角质样，棕褐色或黑色。气微，味微甘而苦涩。

应用：补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血脂。

荷叶

来源：本品为睡莲科植物莲的干燥叶。夏、秋二季采收，晒至七、八成干时，除去叶柄，折成半圆形或折扇形，干燥。

性状：本品呈半圆形或折扇形，展开后呈类圆形，全缘或稍呈波状，直径20～50cm。上表面深绿色或黄绿色，较粗糙；下表面淡灰棕色，较光滑，有粗脉21～22条，自中心向四周射出；中心有突起的叶柄残基。质脆，易破碎。稍有清香气，味微苦。

应用：清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。

僵蚕

来源：本品为蚕蛾科昆虫家蚕4～5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌而致死的幼虫干燥体。多于春、秋季生产，将感染白僵菌病死的蚕干燥。

性状：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩。长2～5cm，直径0.5～0.7cm。表面灰黄色，被有白色粉霜状的气生菌丝和分生孢子。头部较圆，足8对，体节明显，尾部略呈二分歧状。质硬而脆，易折断，断面平坦，外层白色，中间有亮棕色或亮黑色的丝腺环4个。气微腥。味微咸。

应用：祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹。

蝉蜕

来源：本品为蝉科昆虫黑蚱的幼虫羽化时脱落的皮壳。夏、秋二季收集，除去泥沙，晒干。

性状：本品略呈椭圆形而弯曲，长约3.5cm,宽约2cm。表面黄棕色，半透明，有光泽。头部有丝状触角1对，多已断落，复眼突出。额部先端突出，口吻发达，上唇宽短，下唇伸长成管状。胸部背面呈十字形裂开，裂口向内卷曲，脊背两旁具小翅2对；腹面有足3对，被黄棕色细毛。腹部钝圆，共9节。体轻，中空，易碎。无臭，味淡。

应用：散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。

昆布

来源：本品为海带科植物海带或翅藻科植物昆布(鹅掌菜)的干燥叶状体。夏、秋二季采捞，晒干。

性状：海带：卷曲折叠成团状，或缠结成把。全体呈黑褐色或绿褐色，表面附有白霜。用水浸软则膨胀成扁平长带状，长50～150cm，宽10～40cm，中部较厚，边缘较薄而呈波状。类革质，残存柄部扁圆柱状。气腥，味咸。

应用：软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。

桑寄生

来源：本品为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。冬季至次春采割，除去粗茎，切段，干燥，或蒸后干燥。

性状：本品茎枝呈圆柱形，长3～4cm，直径0.2～1cm；表面红褐色或灰褐色，细纵纹，并有多数细小凸起的棕色皮孔，嫩枝有的可见棕褐色茸毛；质坚硬，断面不整齐，皮部红棕色，木部色较浅。叶多卷曲，具短柄；叶片展平后呈卵形或椭圆形，长3～8cm，宽2～5cm；表面黄褐色，幼叶被细茸毛，先端钝圆，基部圆形或宽楔形，全缘；革质。无臭，味涩。

应用：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

玉竹

来源：本品为百合科植物玉竹的干燥根茎。秋季采挖，除去须根，洗净，晒至柔软后，反复揉搓、晾晒至无硬心，晒干；或蒸透后，揉至半透明，晒干。

性状：本品呈长圆柱形，略扁，少有分枝，长4～18cm，直径0.3～1.6cm。表面黄白色或淡黄棕色，半透明，具纵皱纹及微隆起的环节，有白色圆点状的须根痕和圆盘状茎痕。质硬而脆或稍软，易折断，断面角质样或显颗粒性。气微，味甘，嚼之发黏。

应用：养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

山茱萸

来源：本品为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。

性状：本品呈不规则的片状或囊状，长1～1.5cm，宽0.5～1cm。表面紫红色至紫黑色，皱缩，有光泽。顶端有的有圆形宿萼痕，基部有果梗痕。质柔软。气微，味酸、涩、微苦。

应用：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。

蒲黄

来源：本品为香蒲科植物水浊香蒲、东方香蒲、或同属植物的干燥花粉。夏季采收蒲棒上部的黄色雄花序，晒干后碾轧，筛取花粉。剪取雄花后，晒干，成为带有雄花的花粉，即为草蒲黄。

性状：本品为黄色粉末。体轻，放水中则飘浮水面。手捻有滑腻感，易附着手指上。气微，味淡。

应用：止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。

菟丝子

来源：本品为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下种子，除去杂质。

性状：本品呈类球形，直径1～1.5mm。表面灰棕色或黄棕色，具细密突起的小点，一端有微凹的线形种脐。质坚实，不易以指甲压碎。气微，味淡。

应用：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

苍术

来源：本品为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。

性状：呈不规则连珠状或结节状圆柱形，略弯曲，偶有分枝，长3～10cm，直径1～2cm。表面灰棕色，有皱纹、横曲纹及残留须根，顶端具茎痕或残留茎基。质坚实，断面黄白色或灰白色，散有多数橙黄色或棕红色油室，暴露稍久，可析出白色细针状结晶。气香特异，味微甘、辛、苦。

应用：燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

血竭

来源：本品为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。

性状：本品略呈类圆四方形或方砖形，表面暗红粉，有光泽，附有因摩擦而成的红粉。质硬而脆，破碎面红色，研粉为砖红色。气微，味淡。在水中不溶，在热水中软化。

应用：祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。

香橼

来源：本品为芸香科植物枸橼或香圆、西南香圆的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，趁鲜切片，晒干或低温干燥。香圆亦可整个或对剖两半后，晒干或低温干燥。

性状：为圆形或长圆形片，直径4～10cm，厚0.2～0.5cm。横切片外果皮黄色或黄绿色，边缘呈波状，散有凹入的油点；中果皮厚1～3cm，黄白色，有不规则的网状突起的维管束；瓤囊10～17室。纵切片中心柱较粗壮。质柔韧。气清香，味微甜而苦辛。

应用：舒肝理气，宽中，化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气，痰多咳嗽。

枳实

来源：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果。5～6月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。

性状：本品呈半球形，少数为球形，直径0.5～2.5cm。外果皮黑绿色或暗棕绿色，具颗粒状突起和皱纹，有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮略隆起，黄白色或黄褐色，厚0.3～1.2cm，边缘有1～2列油室，瓤囊棕褐色。质坚硬。气清香，味苦、微酸。

应用：破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

淫羊霍

来源：本品为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鲜淫羊藿的干燥地上部分。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。

性状：茎细圆柱形，长约20cm，表面黄绿色或淡黄色，具光泽。茎生叶对生，二回三出复叶；小叶片卵圆形，长3～8cm，宽2～6cm；先端微尖，顶生小叶基部心形，两侧小叶较小，偏心形，外侧较大，呈耳状，边缘具黄色刺毛状细锯齿；上表面黄绿色，下表面灰绿色，主脉7～9条，基部有稀疏细长毛，细脉两面突起，网脉明显；小叶柄长1～5cm。叶片近革质。无臭，味微苦。

应用：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

蓼大青叶

来源：本品为蓼科植物蓼蓝的干燥叶。夏、秋二季枝叶茂盛时采收两次，除去茎枝及杂质，干燥。

性状：本品多皱缩、破碎，完整者展平后呈椭圆形，长3～8cm，宽2～5cm。蓝绿色或黑蓝色，先端钝，基部渐狭，全缘。叶脉浅黄棕色，于下表面略突起。叶柄扁平，偶带膜质托叶鞘。质脆。气微，味微涩而稍苦。

应用：清热解毒，凉血消斑。用于温病发热，发斑发疹，肺热喘咳，喉痹，痄腮，丹毒，痈肿。

满山红

来源：本品为杜鹃花科植物兴安杜鹃的干燥叶，根也入药。夏、秋二季采收，阴干，根随时可采，鲜用或切片晒干。

性状：本品多反卷成筒状，有的皱缩破碎。完整叶片展平后呈椭圆形或长倒卵形，长2～7.5cm，宽1～3cm；先端钝，基部近圆形或宽楔形，全缘；上表面暗绿色至褐绿色，散生浅黄色腺鳞；下表面灰绿色，腺鳞甚多。叶柄长3～10mm。近革质。气芳香特异，味较苦、微辛。

应用：叶：止咳，祛痰。用于急、慢性支气管炎，咳嗽。根：止痢。用于肠炎痢疾。

绵马贯众

来源：本品为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨的干燥根茎及叶柄残基。秋季采挖，削去叶柄，须根，除去泥沙，晒干。

性状：本品呈长倒卵形，略弯曲上端钝圆或截形，下端较尖，有的纵剖为两半，长7～20cm，直径4～8cm。表面黄棕色至黑褐色，密被排列整齐的叶柄残基及鳞片，并有弯曲的须根。叶柄残基呈扁圆形，长3～5cm，直径0.5～1.0cm；表面有纵棱线，质硬而脆，断面略平坦，棕色，有黄白色维管束5～13个，环列；每个叶柄残基的外侧常有3条须根，鳞片条状披针形，全缘，常脱落。质坚硬，断面略平坦，深绿色至棕色，有黄白色维管束5～13个，环列，其外散有较多的叶迹维管束。气特异，味初淡而微涩，后渐苦、辛。

应用：清热解毒，驱虫。用于虫积腹痛，疮疡。绵马贯众炭止血，用于崩漏。

麻黄根

来源：本品为麻黄科植物草麻黄或中麻黄的干燥根及根茎。秋末采挖，除去残茎、须根及泥沙，干燥。

性状：本品呈圆柱形，略弯曲，长8～25cm，直径0.5～1.5cm。表面红棕色或灰棕色，有纵皱纹及支根痕。外皮粗糙，易成片状剥落。根茎具节，节间长0.7～2cm，表面有横长突起的皮孔。体轻，质硬而脆，断面皮部黄白色，木部淡黄色或黄色，射线放射状，中心有髓。无臭，味微苦。

应用：止汗。用于自汗，盗汗。

荜澄茹

来源：本品为樟科植物山鸡椒的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。

性状：本品呈类球形，直径4～6mm。表面棕褐色至黑褐色，有网状皱纹。基部偶有宿萼及细果梗。除去外皮可见硬脆的果核，种子1，子叶2，黄棕色，富油性。气芳香，味稍辣而微苦。

应用：温中散寒，行气止痛。用于胃寒呕逆，脘腹冷痛，寒疝腹痛，寒湿郁滞，小便浑浊。

稻芽

来源：本品为禾本科植物稻的成熟果实经发芽干燥而得。将稻谷用水浸泡后，保持适宜的温、湿度，待须根长至约1cm时，干燥。

性状：本品呈扁长椭圆形，两端略尖，长7～9mm，直径约3mm。外稃黄色，有白色细茸毛，具5脉。一端有2枚对称的白色条形浆片，长2～3mm，于一个浆片内侧伸出弯曲的须根1～3条，长0.5～1.2cm。质硬，断面白色，粉性。无臭，味淡。

应用：和中消食，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。炒稻芽偏于消食。用于不饥食少。焦稻芽善化积滞。用于积滞不消。

以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。

实施例1

一种降血脂的中药组合物，包括以下重量的原料药(单位：g)：

山楂500、决明子25、制何首乌25、荷叶75、僵蚕2、蝉蜕2、昆布2.3、桑寄生0.9、玉竹1.8、山茱萸2.5、蒲黄1.5、菟丝子1.4、苍术3、血竭3.1、香橼1.7、枳实1.3、淫羊霍1、蓼大青叶2.7、满山红3、绵马贯众2、麻黄根0.3、荜澄茹0.6、稻芽0.3。

制备过程包括以下步骤：

步骤一、净选

将山楂、决明子、何首乌、荷叶、僵蚕、蝉蜕、昆布、桑寄生、玉竹、山茱萸、蒲黄、菟丝子、苍术、血竭、香橼、枳实、淫羊霍、蓼大青叶、满山红、绵马贯众、麻黄根、荜澄茹、稻芽置于操作台上，除去杂质、异物、非药用部位；

步骤二、清洗

将净选后需清洗的药材放入洗药池中或滚筒式洗药机中，分别用流动饮用水进行清洗，采用滚筒式洗药机清洗时，水压0.4MPa，洗药机转速12r/min；洗至洗药水澄清，按药材的大小、粗细、软硬程度分别进行浸润处理，少泡多润，药透水尽；

步骤三、切制

将何首乌置切药机中进行切制，切制成3mm片；

步骤四、干燥

将清洗后的荷叶、僵蚕、蝉蜕、昆布、桑寄生、玉竹、蒲黄、苍术、血竭、淫羊霍、蓼大青叶、满山红、绵马贯众、麻黄根、稻芽装入热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度为60℃；

步骤五、炮制

将何首乌片用黑豆汁拌匀后置润药机中，每100kg何首乌片用黑豆10kg，内外均呈棕褐色时取出；再置热风循环烘箱内干燥，干燥温度为70℃，既得制何首乌；

步骤六、提取

将山楂、决明子、山茱萸、菟丝子、香橼、枳实、荜澄茹加水煎煮两次，每次2小时；

第一次提取：将药材投入提取罐中，注入药材重量7倍量的水，设定蒸汽压力加热煮沸2小时，将提取液经管道过滤打入贮液罐；

第二次提取：再向提取罐中注入药材重量的5倍量的水，加热煮沸2小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐；

步骤七、浓缩

将步骤六所得提取液进行浓缩，设定蒸汽压力、温度，分别为0.15Mpa，80℃；将提取液减压浓缩至相对密度为1.15的浓缩液；

步骤八、提取

将制何首乌、荷叶、僵蚕、蝉蜕、昆布、桑寄生、玉竹、蒲黄、苍术、血竭、淫羊霍、蓼大青叶、满山红、绵马贯众、麻黄根、稻芽用50％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时；

第一次提取：将药材投入提取罐中，注入药材重量7倍量的50％乙醇，设定蒸汽压力回流提取3小时，将提取液经管道过滤打入贮液罐；

第二次提取：再向提取罐中注入药材重量5倍量的50％乙醇，设定蒸汽压力回流提取2小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐；

第三次提取：再向提取罐中注入药材重量5倍量的50％乙醇，设定蒸汽压力回流提取1小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐；

步骤九、浓缩

将步骤八所得提取液置单效蒸发器中，回收乙醇，控制蒸汽压力为0.1Mpa，真空度为0.06MPa，温度为80℃，将提取液减压浓缩至相对密度为1.15的浓缩液；

步骤十、将步骤七和步骤九所得浓缩液合并，再经颗粒剂、口服液、丸剂或胶囊剂工艺制成相应成品。

实施例2

一种降血脂的中药组合物，包括以下重量的原料药(单位：g)：

山楂400、决明子10、制何首乌10、荷叶30、僵蚕1、蝉蜕0.5、昆布1.5、桑寄生0.1、玉竹1.5、山茱萸2、蒲黄0.6、菟丝子0.7、苍术1.1、血竭1.5、香橼0.8份、枳实0.4、淫羊霍0.2、蓼大青叶2.1、满山红2、绵马贯众1、麻黄根0.2、荜澄茹0.5、稻芽0.1。

制备过程包括以下步骤：

除了以下参数，其他步骤和参数均与实施例1中的相同。

步骤二中的水压为0.3MPa；

步骤三中，切制成2mm片；

步骤四中，干燥温度为45℃；

步骤五中，干燥温度为70℃；

步骤七中，蒸汽压力为0.1MPa，温度为70℃，相对密度为1.20；

步骤九中，蒸汽压力为0.15MPa，真空度为0.02MPa，温度为90℃，相对密度为1.20；

将步骤七和步骤九所得浓缩液合并，再经口服液工艺制成相应成品。

实施例3

一种降血脂的中药组合物，包括以下重量的原料药(单位：g)：

山楂600、决明子40、制何首乌40、荷叶120、僵蚕3、蝉蜕3.5、昆布3、桑寄生1.5、玉竹2、山茱萸3、蒲黄2.9、菟丝子3.2、苍术4、血竭4.5、香橼2.4、枳实2.5、淫羊霍1.5、蓼大青叶3.3、满山红4、绵马贯众3、麻黄根0.5、荜澄茹0.8、稻芽0.5。

制备过程包括以下步骤：

除了以下参数，其他步骤和参数均与实施例1中的相同。

步骤二中的水压为0.5MPa；

步骤三中，切制成4mm片；

步骤四中，干燥温度为80℃；

步骤五中，干燥温度为60℃；

步骤七中，蒸汽压力为0.2MPa，温度为90℃，相对密度为1.20；

步骤九中，蒸汽压力为0.05MPa，真空度为0.08MPa，温度为70℃，相对密度为1.20；

将步骤七和步骤九所得浓缩液合并，再经丸剂工艺制成相应成品。

实施例4

一种降血脂的中药组合物，包括以下重量的原料药(单位：g)：

山楂450、决明子30、制何首乌32、荷叶100、僵蚕1.8、蝉蜕3.0、昆布2.1、桑寄生0.8、玉竹1.5、山茱萸2.2、蒲黄2.5、菟丝子3.0、苍术2.5、血竭3.5、香橼2.0、枳实0.9、淫羊霍1.2、蓼大青叶2.5、满山红3.2、绵马贯众2.5、麻黄根0.3、荜澄茹0.7、稻芽0.4。

制备过程包括以下步骤：

除了以下参数，其他步骤和参数均与实施例1中的相同。

步骤二中的水压为0.4MPa；

步骤三中，切制成3mm片；

步骤四中，干燥温度为50℃；

步骤五中，干燥温度为75℃；

步骤七中，蒸汽压力为0.15MPa，温度为85℃，相对密度为1.15；

步骤九中，蒸汽压力为0.1MPa，真空度为0.03MPa，温度为75℃，相对密度为1.15；

将步骤七和步骤九所得浓缩液合并，再经胶囊工艺制成相应成品。

实施例5

一种降血脂的中药组合物，包括以下重量的原料药(单位：g)：

山楂510、决明子12、制何首乌15、荷叶42、僵蚕1.5、蝉蜕2.3、昆布1.6、桑寄生0.5、玉竹1.6、山茱萸2、蒲黄0.6、菟丝子0.8、苍术3.8、血竭4.5、香橼0.9、枳实2.4、淫羊霍1、蓼大青叶2.5、满山红3.4、绵马贯众1.5、麻黄根0.2、荜澄茹0.8、稻芽0.4。

制备过程包括以下步骤：

除了以下参数，其他步骤和参数均与实施例1中的相同。

步骤二中的水压为0.3MPa；

步骤三中，切制成4mm片；

步骤四中，干燥温度为70℃；

步骤五中，干燥温度为65℃；

步骤七中，蒸汽压力为0.2MPa，温度为90℃，相对密度为1.20；

步骤九中，蒸汽压力为0.05MPa，真空度为0.08MPa，温度为70℃，相对密度为1.20；

将步骤七和步骤九所得浓缩液合并，再经丸剂工艺制成相应成品。

实施例6

一种降血脂的中药组合物，包括以下重量的原料药(单位：g)：

山楂420、决明子37、制何首乌11、荷叶110、僵蚕2.0、蝉蜕3.0、昆布2份、桑寄生1、玉竹1.5、山茱萸2.5、蒲黄2.9、菟丝子3.1、苍术4、血竭4、香橼1、枳实2、淫羊霍1、蓼大青叶2.5、满山红3.6、绵马贯众2.4、麻黄根0.5、荜澄茹0.7、稻芽0.1。

制备过程包括以下步骤：

除了以下参数，其他步骤和参数均与实施例1中的相同。

步骤二中的水压为0.3MPa；

步骤三中，切制成3mm片；

步骤四中，干燥温度为75℃；

步骤五中，干燥温度为70℃；

步骤七中，蒸汽压力为0.1MPa，温度为80℃，相对密度为1.20；

步骤九中，蒸汽压力为0.15MPa，真空度为0.05MPa，温度为80℃，相对密度为1.20；

将步骤七和步骤九所得浓缩液合并，再经胶囊工艺制成相应成品。

实施例7

一种降血脂的中药组合物，包括以下重量的原料药(单位：g)：

山楂500、决明子27、制何首乌36、荷叶90、僵蚕2.5、蝉蜕1.7、昆布1.9、桑寄生1.1、玉竹1.6、山茱萸2.3、蒲黄2.6、菟丝子3.0、苍术3.5、血竭1.8、香橼0.8、枳实1.7、淫羊霍0.6、蓼大青叶3、满山红2.3、绵马贯众1.4、麻黄根0.2、荜澄茹0.7、稻芽0.5。

制备过程包括以下步骤：

除了以下参数，其他步骤和参数均与实施例1中的相同。

步骤二中的水压为0.3MPa；

步骤三中，切制成3mm片；

步骤四中，干燥温度为75℃；

步骤五中，干燥温度为70℃；

步骤七中，蒸汽压力为0.1MPa，温度为80℃，相对密度为1.20；

步骤九中，蒸汽压力为0.15MPa，真空度为0.05MPa，温度为80℃，相对密度为1.20；

将步骤七和步骤九所得浓缩液合并，再经颗粒剂工艺制成相应成品。

实施例8

一种降血脂的中药组合物，包括以下重量的原料药(单位：g)：

山楂598、决明子17、制何首乌23、荷叶31、僵蚕1、蝉蜕0.5、昆布2、桑寄生0.3、玉竹1.6、山茱萸2.9、蒲黄2.8、菟丝子1.8、苍术1.8、血竭1.8、香橼1.8、枳实2.1、淫羊霍1.4、蓼大青叶2.2、满山红2.5、绵马贯众1.9、麻黄根0.4、荜澄茹0.8、稻芽0.1。

制备过程包括以下步骤：

除了以下参数，其他步骤和参数均与实施例1中的相同。

步骤二中的水压为0.4MPa；

步骤三中，切制成2mm片；

步骤四中，干燥温度为45℃；

步骤五中，干燥温度为60℃；

步骤七中，蒸汽压力为0.1MPa，温度为72℃，相对密度为1.20；

步骤九中，蒸汽压力为0.15MPa，真空度为0.04MPa，温度为84℃，相对密度为1.20；

将步骤七和步骤九所得浓缩液合并，再经口服液工艺制成相应成品。

临床试验：

实验组为实施例1，对照组为洛伐他汀。

一、实验方法

1、将300例高血脂症患者随机分为实验组和对照组，每组各150例，其中男女患者各为150例，组间病情程度比较无显著差异(P>0.05)。

2、诊断标准：胆固醇(CT)>5.1.7mmol/L，甘油三脂(CT)>1.7mmol/L，

高密度脂蛋白：男性：>1.15mmol/L，女性：>1.55mmol/L；低密度脂蛋白>3.1mmol/L。

3、治疗方法及疗程

实验组：本发明的一种降血脂的中药组合物(实施例1)，每日1剂，水煎分两次温服用，早晚各一次。

对照组：洛伐他汀，每日1次，每次20mg，晚餐时或睡前服用。

1个月为1个疗程，2个疗程，每月检查血脂1次，2个月后统计结果。

4、结果

实验组：痊愈45例(30％)，有效99例(66％)，无效6例(4％)，总有效144例(96％)。

对照组：痊愈42例(28％)，有效96例(64％)，无效12例(8％)，总有效138例(92％)。

对照结果的病例例数和病例百分比数如下表所示：

经统计学处理差异无显著性(P>0.05)两组间治疗前病情程度差异无明显意义，组间均衡性较好，治疗前具有可比性，痊愈指的是症状消失，血脂检查恢复正常，且复查3次未在增高。有效包括两种情况：(1)症状消失，血脂检查恢复正常，复查可再度升高；(2)症状明显减轻，血脂检查在2个月以内恢复正常，复查常再度升高。无效指的是症状无明显减轻，血脂检查在2月内仍未恢复正常。

根据表中数据可知，实验组总有效为144例，对照组总有效为138例，实验组总有效数大于对照组总有效数；同时，实验组的总有效百分数为96％，对照组的总有效百分数为92％，实验组的总有效百分数大于对照组的总有效百分数。通过分析表明，实验组的疗效优于对照组，即本发明的一种降血脂的中药组合物的效果优于洛伐他汀的效果。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种降血脂的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计包括以下组份：

山楂400～600份、决明子10～40份、制何首乌10～40份、荷叶30～120份、僵蚕1～3份、蝉蜕0.5～3.5份、昆布1.5～3份、桑寄生0.1～1.5份、玉竹1.5～2份、山茱萸2～3份、蒲黄0.6～2.9份、菟丝子0.7～3.2份、苍术1.1～4份、血竭1.5～4.5份、香橼0.8～2.4份、枳实0.4～2.5份、淫羊霍0.2～1.5份、蓼大青叶2.1～3.3份、满山红2～4份、绵马贯众1～3份、麻黄根0.2～0.5份、荜澄茹0.5～0.8份、稻芽0.1～0.5份。

2.根据权利要求1所述的一种降血脂的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计包括以下组份：

山楂500份、决明子25份、制何首乌25份、荷叶75份、僵蚕2份、蝉蜕2份、昆布2.3份、桑寄生0.9份、玉竹1.8份、山茱萸2.5份、蒲黄1.5份、菟丝子1.4份、苍术3份、血竭3.1份、香橼1.7份、枳实1.3份、淫羊霍1份、蓼大青叶2.7份、满山红3份、绵马贯众2份、麻黄根0.3份、荜澄茹0.6份、稻芽0.3份。

3.制备权利要求1或2所述的一种降血脂的中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、净选

将山楂、决明子、何首乌、荷叶、僵蚕、蝉蜕、昆布、桑寄生、玉竹、山茱萸、蒲黄、菟丝子、苍术、血竭、香橼、枳实、淫羊霍、蓼大青叶、满山红、绵马贯众、麻黄根、荜澄茹、稻芽置于操作台上，除去杂质、异物、非药用部位；

步骤二、清洗

将净选后需清洗的药材放入洗药池中或滚筒式洗药机中，分别用流动饮用水进行清洗，采用滚筒式洗药机清洗时，水压0.3～0.5MPa，洗药机转速12r/min；洗至洗药水澄清，按药材的大小、粗细、软硬程度分别进行浸润处理，少泡多润，药透水尽；

步骤三、切制

将何首乌置切药机中进行切制，切制成2～4mm片；

步骤四、干燥

将清洗后的荷叶、僵蚕、蝉蜕、昆布、桑寄生、玉竹、蒲黄、苍术、血竭、淫羊霍、蓼大青叶、满山红、绵马贯众、麻黄根、稻芽装入热风循环烘箱中进行干燥，干燥温度为45～80℃；

步骤五、炮制

将何首乌片用黑豆汁拌匀后置润药机中，每100kg何首乌片用黑豆10kg，内外均呈棕褐色时取出；再置热风循环烘箱内干燥，干燥温度为60～80℃，既得制何首乌；

步骤六、提取

将山楂、决明子、山茱萸、菟丝子、香橼、枳实、荜澄茹加水煎煮两次，每次2小时；

第一次提取：将药材投入提取罐中，注入药材重量7倍量的水，设定蒸汽压力加热煮沸2小时，将提取液经管道过滤打入贮液罐；

第二次提取：再向提取罐中注入药材重量的5倍量的水，加热煮沸2小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐；

步骤七、浓缩

将步骤六所得提取液进行浓缩，设定蒸汽压力、温度，分别为0.1～0.2Mpa，70～90℃；将提取液减压浓缩至相对密度为1.15～1.20的浓缩液；

步骤八、提取

将制何首乌、荷叶、僵蚕、蝉蜕、昆布、桑寄生、玉竹、蒲黄、苍术、血竭、淫羊霍、蓼大青叶、满山红、绵马贯众、麻黄根、稻芽用50％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时；

第一次提取：将药材投入提取罐中，注入药材重量7倍量的50％乙醇，设定蒸汽压力回流提取3小时，将提取液经管道过滤打入贮液罐；

第二次提取：再向提取罐中注入药材重量5倍量的50％乙醇，设定蒸汽压力回流提取2小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐；

第三次提取：再向提取罐中注入药材重量5倍量的50％乙醇，设定蒸汽压力回流提取1小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐；

步骤九、浓缩

将步骤八所得提取液置单效蒸发器中，回收乙醇，控制蒸汽压力为0.05～0.15Mpa，真空度为0.02～0.08MPa，温度为70～90℃，将提取液减压浓缩至相对密度为1.15～1.20的浓缩液；

步骤十、将步骤七和步骤九所得浓缩液合并，再经颗粒剂、口服液、丸剂或胶囊剂工艺制成相应成品。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤二中，水压0.4MPa。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤五中，黑豆汁的制备过程如下：

取黑豆10kg，加水适量，煮4小时，熬汁15kg，豆渣再加水煮3小时，熬汁10kg，合并得黑豆汁25kg。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤五中，干燥温度为70℃。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤七中，蒸汽压力为0.15Mpa，温度80℃。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤九中，蒸汽压力为0.1Mpa，真空度为0.06MPa，温度为80℃。

9.如权利要求1或2所述的一种中药组合物在制备具有降血脂作用制剂中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述制剂为颗粒剂、口服液、丸剂或胶囊剂。