CN1650859A - 一种马来酸依那普利分散片及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种主要用于治疗高血压病的化学药品。特别是马来酸依那普利分散片及其制备工艺。其特征是以马来酸依那普利为原料，经科学工艺制成的一种化学药制剂。选用马来酸依那普利及微晶纤维素、L－羟丙纤维素、淀粉，分别过80目筛，混合均匀，用50％乙醇制成适宜软材，过24目筛制粒，40℃通风干燥，加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀，压片，分装，即得马来酸依那普利分散片。采用先进技术工艺制成的携带、服用方便，起效快、生物利用度高化学药制剂。
Description
本发明涉及一种主要用于治疗高血压病的化学药品。特别是马来酸依那普利分散片及其制备工艺。其特征是以马来酸依那普利为原料，经科学工艺制成的一种化学药制剂。
马来酸依那普利是抗高血压药，是不含巯基的强效血管紧张素转换酶抑制剂。它在体内水解为依那普利拉而发挥作用，其强度比卡托普利强10倍。作用持久。目前为治疗高压药的常用药。我们将其制成分散片。马来酸依那普利为难溶性药物，原普通片口服后一小时见效。分散片具有快速崩解，迅速吸收，提高生物利用度的优点。马来酸依那普利普通片的溶出度规定30分钟时的溶出限度为标示量的75％；美国药典23版规定30分钟时的溶出限度为标示量的80％，我们所制备的分散片，规定5分钟时的溶出限度为标示量的80％。说明马来酸依那普利分散片溶出度远高于普通片。
本发明的目的：为了使片剂快速崩解，迅速吸收，溶出速率快，提高生物利用度，我们采用了全新工艺，将其制成分散片，使其服用方便，在临床应用上发挥更好的效果，以期取得更好的社会效益。
本发明是这样实现的：
选用
马来酸依那普利 5g
微晶纤维素 50g
L-羟丙纤维素 20g
淀 粉 10g
硬脂酸镁 0.25g
滑 石 粉 1g
50％乙醇 适量
制 成 1000片
将马来酸依那普利及微晶纤维素、L-羟丙纤维素、淀粉，分别过80目筛，混合均匀，用50％乙醇制成适宜软材，过24目筛制粒，40℃通风干燥，加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀，压片。
本发明的优点：由于本发明为分散片，携带、服用方便，可口服或允服。每次1片，每日2次。与原马来酸依那普利片一日服用量相同。另外，由于添加了微晶纤维素、L-羟丙基纤维素，使其在3分钟以内崩解并能通过2号筛，起效快，生物利用度高。
附图：是根据本发明提出的工艺流程。
实施例1：选用马来酸依那普利5g、微晶纤维素50g、L-羟丙基纤维素20g、淀粉10g、滑石粉1g、硬脂酸镁0.25g、50％乙醇适量。将马来酸依那普利及微晶纤维素、L-羟丙纤维素、淀粉，分别过80目筛，混合均匀，用50％乙醇制成适宜软材，过24目筛制粒，40℃通风干燥，加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀，压片。得1000片，分装，即得马来酸依那普利分散片。
实施例2：选用马来酸依那普利50g、微晶纤维素500g、L-羟丙基纤维素200g、淀粉100g、滑石粉10g、硬脂酸镁2.5g、50％乙醇适量。将马来酸依那普利及微晶纤维素、L-羟丙纤维素、淀粉，分别过80目筛，混合均匀，用50％乙醇制成适宜软材，过24目筛制粒，40℃通风干燥，加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀，压片。得10000片，分装，即得马来酸依那普利分散片。
实施例3：选用马来酸依那普利500g、微晶纤维素5000g、L-羟丙基纤维素2000g、淀粉1000g、滑石粉100g、硬脂酸镁25g、50％乙醇适量。将马来酸依那普利及微晶纤维素、L-羟丙纤维素、淀粉，分别过80目筛，混合均匀，用50％乙醇制成适宜软材，过24目筛制粒，40℃通风干燥，加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀，压片。得100000片，分装，即得马来酸依那普利分散片。
Claims (2)
1、马来酸依那普利分散片及其制备工艺，其特征在于：选用马来酸依那普利5g、微晶纤维素50g、L-羟丙基纤维素20g、淀粉10g、滑石粉1g、硬脂酸镁0.25g、50％乙醇适量。进行制粒、干燥、压片，成为分散片，用于高血压等疾病。
2、根据权利要求书1所述马来酸依那普利分散片的制备工艺，其特征在于将马来酸依那普利及微晶纤维素、L-羟丙纤维素、淀粉，分别过80目筛，混合均匀，用50％乙醇制成适宜软材，过24目筛制粒，40℃通风干燥，加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀，压片。分装，即得马来酸依那普利分散片。
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