CN1320885C - 一种马来酸依那普利分散片及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种主要用于治疗高血压病的化学药品。特别是马来酸依那普利分散片及其制备工艺。其特征是以马来酸依那普利为原料,经科学工艺制成的一种化学药制剂。选用马来酸依那普利及微晶纤维素、L-羟丙纤维素、淀粉,分别过80目筛,混合均匀,用50%乙醇制成适宜软材,过24目筛制粒,40℃通风干燥,加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀,压片,分装,即得马来酸依那普利分散片。采用先进技术工艺制成的携带、服用方便,起效快、生物利用度高化学药制剂。
Description
本发明涉及一种主要用于治疗高血压病的化学药品。特别是马来酸依那普利分散片及其制备工艺。其特征是以马来酸依那普利为原料,经科学工艺制成的一种化学药制剂。
马来酸依那普利是抗高血压药,是不含巯基的强效血管紧张素转换酶抑制剂。它在体内水解为依那普利拉而发挥作用,其强度比卡托普利强10倍。作用持久。目前为治疗高压药的常用药。我们将其制成分散片。马来酸依那普利为难溶性药物,原普通片口服后一小时见效。分散片具有快速崩解,迅速吸收,提高生物利用度的优点。马来酸依那普利普通片的溶出度规定30分钟时的溶出限度为标示量的75%;美国药典23版规定30分钟时的溶出限度为标示量的80%,我们所制备的分散片,规定5分钟时的溶出限度为标示量的80%。说明马来酸依那普利分散片溶出度远高于普通片。
本发明的目的:为了使片剂快速崩解,迅速吸收,溶出速率快,提高生物利用度,我们采用了全新工艺,将其制成分散片,使其服用方便,在临床应用上发挥更好的效果,以期取得更好的社会效益。
本发明是这样实现的:
选用
马来酸依那普利 5g
微晶纤维素 50g
L-羟丙纤维素 20g
淀粉 10g
硬脂酸镁 0.25g
滑石粉 1g
50%乙醇 适量
制成 1000片
将马来酸依那普利及微晶纤维素、L-羟丙纤维素、淀粉,分别过80目筛,混合均匀,用50%乙醇制成适宜软材,过24目筛制粒,40℃通风干燥,加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀,压片。
本发明的优点:由于本发明为分散片,携带、服用方便,可口服或允服。每次1片,每日2次。与原马来酸依那普利片一日服用量相同。另外,由于添加了微晶纤维素、L-羟丙基纤维素,使其在3分钟以内崩解并能通过2号筛,起效快,生物利用度高。
附图:是根据本发明提出的工艺流程。
实施例1:选用马来酸依那普利5g、微晶纤维素50g、L-羟丙基纤维素20g、淀粉10g、滑石粉1g、硬脂酸镁0.25g、50%乙醇适量。将马来酸依那普利及微晶纤维素、L-羟丙纤维素、淀粉,分别过80目筛,混合均匀,用50%乙醇制成适宜软材,过24目筛制粒,40℃通风干燥,加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀,压片。得1000片,分装,即得马来酸依那普利分散片。
实施例2:选用马来酸依那普利50g、微晶纤维素500g、L-羟丙基纤维素200g、淀粉1OOg、滑石粉10g、硬脂酸镁2.5g、50%乙醇适量。将马来酸依那普利及微晶纤维素、L-羟丙纤维素、淀粉,分别过80目筛,混合均匀,用50%乙醇制成适宜软材,过24目筛制粒,40℃通风干燥,加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀,压片。得10000片,分装,即得马来酸依那普利分散片。
实施例3:选用马来酸依那普利500g、微晶纤维素5000g、L-羟丙基纤维素2000g、淀粉1000g、滑石粉1OOg、硬脂酸镁25g、50%乙醇适量。将马来酸依那普利及微晶纤维素、L-羟丙纤维素、淀粉,分别过80目筛,混合均匀,用50%乙醇制成适宜软材,过24目筛制粒,40℃通风干燥,加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀,压片。得100000片,分装,即得马来酸依那普利分散片。
Claims (2)
1、一种马来酸依那普利分散片,其特征在于:该分散片所用的原辅料及用量为:以1000片计,马来酸依那普利5g,微晶纤维素50g,L-羟丙基纤维素20g,淀粉10g,硬脂酸镁0.25g,滑石粉1g。
2、根据权利要求1所述马来酸依那普利分散片的制备工艺,其特征在于将马来酸依那普利5g、微晶纤维素50g、L-羟丙基纤维素20g、淀粉10g,分别过80目筛,混合均匀,用50%乙醇制成适宜软材,过24目筛制粒,40℃通风干燥,加入硬脂酸镁0.25g、滑石粉1g混合均匀,压片,分装。
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101721383B (zh) * | 2009-11-19 | 2012-11-07 | 江苏鹏鹞药业有限公司 | 一种马来酸依那普利片及其制备方法 |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1224004A (zh) * | 1998-11-18 | 1999-07-28 | 范伟光 | 一种新的马来酸依那普利的制备方法 |
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2004
- 2004-02-05 CN CNB2004100026741A patent/CN1320885C/zh not_active Expired - Lifetime
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CN1224004A (zh) * | 1998-11-18 | 1999-07-28 | 范伟光 | 一种新的马来酸依那普利的制备方法 |
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Title |
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分散片发展现状 李国栋等,解放军药学学报,第15卷第6期 1999 * |
分散片的处方和工艺 雷同康,中国医药工业杂志,第30卷第2期 1999 * |
布洛芬分散片的制剂工艺研究 李志等,郑州大学学报(医学版),第37卷第1期 2002 * |
布洛芬分散片的制剂工艺研究 李志等,郑州大学学报(医学版),第37卷第1期 2002;分散片的处方和工艺 雷同康,中国医药工业杂志,第30卷第2期 1999;分散片发展现状 李国栋等,解放军药学学报,第15卷第6期 1999 * |
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