CN1444450A - 含有尿囊素的护肤霜 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种含有尿囊素的护肤霜组合物,其中可含有尿囊素和至少一种阴离子或非离子乳化剂,其基本为亲水性的且溶于水。组合物的pH为约3.0至约6.0;优选组合物的pH为约5.0至约6.0。组合物中还可含有酸性阴离子聚合物。优选的酸性阴离子聚合物是羧基聚亚甲基聚合物。组合物中还可含有一种糖类聚合物如半乳阿聚糖,聚半乳糖或聚阿糖。组合物中还可含有其他成分,如草药提取物,抗氧剂组分,润肤剂组分,螯合剂,溶剂组分,或防腐剂组分。该组合物可用作皮肤防护剂。
Description
交叉参考文献
本申请是申请号为09/570,266的名为“含有尿囊素的护肤霜”的专利申请(Elliott Farber于2000年5月12日提交)的部分继续申请,后者又是申请号为09/360,095的名为“具有改进的稳定性的水包油型乳剂”的专利申请(E1liott Farber于1999年7月23日提交)的部分继续申请。该两项在先申请均全文结合在此作为参考。
背景技术
本发明涉及含有尿囊素的护肤霜,其为具有改进的稳定性的水包油型乳化体形式。
尿囊素是化妆用品中常用的成分,特别适用于护肤霜,其可发挥皮肤防护功能。业已制备出许多乳化体形式、特别是水包油型乳化体形式的这类化妆品组合物和其他组合物。适用于这类组合物的一种乳化剂体系是月桂基硫酸钠和蜂蜡的混合物。尽管月桂基硫酸钠溶液是pH约为9.5的碱性溶液,但其可与同时使用的蜂蜡的有机酸产生络合的及pH约为6.8至约7.5的中和体系。但在该pH为6.8至7.5的体系中,尿囊素会随时间推移以及在40℃下的加速稳定性试验中明显发生分解。由于皮肤用化妆品和其他制剂一般由用户在室温下保存,室温会随气候条件发生波动,这种程度的稳定性是不利的。因此,需要一种含有尿囊素的水包油型乳化组合物,其具有增进的稳定性。
特别是,需要可护理多种严重的和难于护理的皮肤症状的组合物。这类皮肤症状之一是大疱性表皮松解。这是一种严重的遗传性皮肤病,会发生皮肤破裂和出现大水疱。这些水疱难于经常规手段治疗。需经改进治疗的其他皮肤病有:压迫性溃疡,褥疮性溃疡或褥疮,以及糖尿病性溃疡,以及粟粒疹。因此,需要适用于治疗这些疾病的改进的组合物。
发明概述
本发明的组合物主要包含一种水包油型乳化体,乳化体中含有:
(1)尿囊素;以及
(2)至少一种阴离子或非离子乳化剂,其基本为亲水性的且溶于水。
组合物的pH范围为约3.0至约6.0。该pH范围可令尿囊素稳定化,并可延长组合物的实际贮存期。优选组合物的pH范围为约5.0至约6.0。
所述的至少一种阴离子或非离子乳化剂选自:
(1)酸性阴离子聚合物;
(2)阴离子乳化剂,选自:月桂基硫酸钠,月桂基醚硫酸钠,油基琥珀酸钠,十二烷基苯磺酸钠,以及月桂基肌氨酸钠;
(3)非离子乳化剂,其为链长为8至22个碳原子的乙氧基化醚或乙氧基化酯;
(4)硬脂酸甘油酯;
(5)鲸蜡醇;
(6)硬脂酸;
(7)硬脂酰基乳酸钠;
(8)异硬脂酰基乳酸钠;
(9)三乙醇胺;
(10)鲸蜡-硬脂醇(cetearyl alcohol)的聚乙二醇醚,醚中聚乙二醇部分的数目为6至40;以及
(11)蜂蜡。
该组合物中还可含有糖类聚合物,选自:半乳阿聚糖(galactoarabinan),聚半乳糖,以及聚阿糖。糖类聚合物一般为半乳阿聚糖。
本发明的一个实施方案为包含一种水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;以及
(2)一种乳化剂体系,其中含有:
(a)酸性阴离子聚合物;以及
(b)硬脂酸聚乙二醇酯。
组合物的pH为约3.0至约6.0。优选组合物的pH为约5.0至约6.0。
在该实施方案中,酸性阴离子聚合物一般为羧基聚亚甲基聚合物。
本发明组合物中还可含有糖类聚合物。糖类聚合物一般选自半乳阿聚糖,聚半乳糖,以及聚阿糖。优选糖类聚合物为半乳阿聚糖。
本发明的另一实施方案为包含一种水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;以及
(2)一种乳化剂体系,其中含有:
(a)酸性阴离子聚合物;以及
(b)一种阴离子乳化剂,其基本为亲水性且可溶于水,组合物的pH被调节为约3.0至约6.0。优选组合物的pH被调节至约5.0至约6.0。
阴离子乳化剂可选自:月桂基硫酸钠,月桂基醚硫酸钠,油基琥珀酸钠,十二烷基苯磺酸钠,以及月桂基肌氨酸钠。优选阴离子乳化剂为月桂基硫酸钠。
该组合物中还可含有糖类聚合物,选自半乳阿聚糖,聚半乳糖以及聚阿糖。优选糖类聚合物为半乳阿聚糖。
本发明的另一实施方案为包含一种水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;
(2)一种乳化剂体系,其中含有酸性阴离子聚合物;以及
(3)一种碱,用于将组合物的pH调节至约3.0至约6.0。优选组合物的pH为约5.0至约5.5。
优选酸性阴离子聚合物是羧基聚亚甲基聚合物,优选碱为有机碱如三乙醇胺。
另一实施方案为包含一种水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;
(2)一种乳化剂体系,其中含有:
(a)酸性阴离子聚合物;以及
(b)非离子乳化剂,其为碳链长8至22个碳原子的乙氧基化醚或乙氧基化酯,其中组合物的pH为约3.0至约6.0。优选组合物的pH为约5.0至约6.0。
在该实施方案中,乳化剂体系中还可含有硬脂酸甘油酯。
该实施方案中还可包括上述的糖类聚合物。
本发明的另一实施方案为包含一种水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;
(2)一种乳化剂体系,其中含有:
(a)硬脂酰基乳酸钠;
(b)异硬脂酰基乳酸钠;
(c)任选包含的三乙醇胺;
(d)任选包含的至少一种非离子乳化剂,其为碳链长8至22个碳原子的乙氧基化醚或乙氧基化酯;以及
(3)一种酸,用于将pH调节至约3.0至约6.0。
优选pH被调节至约5.0至约5.8。
酸一般为柠檬酸。
本发明的另一实施方案为包含一种水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;以及
(2)一种乳化剂体系,其中含有至少一种鲸蜡-硬脂醇的聚乙二醇醚,醚中聚乙二醇部分的数目为6至40;以及
(3)一种酸,用于将pH调节至约5.0至约5.8。
该实施方案中,酸一般仍是柠檬酸。
该实施方案中,乳化剂体系一般包含ceteareth-25和ceteareth-6。
本发明的另一实施方案为包含一种水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;
(2)一种乳化剂体系,其中含有:
(a)硬脂酸聚乙二醇酯;以及
(b)硬脂酸甘油酯;以及
(3)一种酸,用于将pH调节至约3.0至约6.0。优选pH被调节至约5.0至约5.8。
该实施方案中硬脂酸聚乙二醇酯中乙二醇的数目为25至100。优选硬脂酸聚乙二醇酯为PEG-100硬脂酸酯。该实施方案中,酸一般为柠檬酸。
本发明的另一实施方案为包含一种水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;
(2)一种糖类聚合物;以及
(3)一种乳化剂体系,其中含有:
(a)蜂蜡;以及
(b)一种阴离子乳化剂,其基本为亲水性且可溶于水,组合物的pH被调节为约3.0至约6.0。优选pH范围为约5.0至约6.0。
该实施方案中的糖类聚合物如上所述。
基本为亲水性的且可溶于水的阴离子乳化剂一般选自:月桂基硫酸钠,月桂基醚硫酸钠,油基琥珀酸钠,十二烷基苯磺酸钠,以及月桂基肌氨酸钠。优选阴离子乳化剂为月桂基硫酸钠。
该组合物中还含有柠檬酸用于调节pH。
对于所有这些实施方案,组合物可包含一种或多种下述的附加成分。
本发明组合物中可含有一种润肤剂组分,其中含有至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇,硬脂醇和鱼肝油的润肤剂。
该组合物中可含有一种润肤剂如丁基化羟基甲苯。
该组合物中可含有草药提取物,如一种或多种金丝桃属植物提取物,金缕梅提取物,洋甘菊提取物,以及山金车提取物。
该组合物中可含有一种防腐剂组分,其中含有至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯和二偶氮烷基脲的防腐剂。
该组合物中可含有螯合剂如EDTA四钠。
该组合物中可含有溶剂组分,其中含有至少一种选自丙二醇,丁二醇和甘油的溶剂。优选溶剂组分选自丙二醇。
各具体实施方案公开了组合物的不同含量范围。
发明详述
本发明组合物包含一种水包油型乳化体,乳化体中含有:
(1)尿囊素;以及
(2)至少一种阴离子或非离子乳化剂,其基本为亲水性的且溶于水。
该组合物中还可包含其他成分,如用以结合可能加速组合物降解的金属离子的螯合剂。特别优选的螯合剂是EDTA。EDTA可以各种酸或盐的形式加入组合物中,视组合物的pH而定,如EDTA本身,EDTA二钠,或EDTA四钠。
组合物的pH范围为约3.0至约6.0。该pH范围可令尿囊素稳定化,并可延长组合物的实际贮存期。优选pH范围为约5.0至约6.0。
至少一种阴离子或非离子乳化剂选自:
(1)酸性阴离子聚合物;
(2)阴离子乳化剂,选自:月桂基硫酸钠,月桂基醚硫酸钠,油基琥珀酸钠,十二烷基苯磺酸钠,以及月桂基肌氨酸钠;
(3)非离子乳化剂,其为链长为8至22个碳原子的乙氧基化醚或乙氧基化酯;
(4)硬脂酸甘油酯;
(5)鲸蜡醇;
(6)硬脂酸;
(7)硬脂酰基乳酸钠;
(8)异硬脂酰基乳酸钠;
(9)三乙醇胺;
(10)鲸蜡-硬脂醇的聚乙二醇醚,醚中聚乙二醇部分的数目为6至40;以及
(11)蜂蜡。
该组合物中还可含有糖类聚合物,选自半乳阿聚糖,聚半乳糖,以及聚阿糖。糖类聚合物一般为半乳阿聚糖。
含尿囊素的改进的组合物的一个实施方案为含有水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;以及
(2)一种乳化剂体系,其中含有:
(a)酸性阴离子聚合物;以及
(b)硬脂酸聚乙二醇酯。
组合物的pH被调节至约3.0至约6.0。优选pH被调节至约5.0至约6.0。可根据需要采用氢氧化钠或其他碱类调节pH。
酸性阴离子聚合物优选是羧基聚亚甲基聚合物。
该聚合物以商标名″Carbomer″和″Carbopol″市售。适用的羧基聚亚甲基聚合物是由B.F.Goodrich以商标名″Carbomer″市售的产品。其为轻度交联的聚丙烯酸,由烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇与聚丙烯酸经1%至2%交联。所得的聚合物分子量约2×106道尔顿至约1×109道尔顿。该聚合物的平均分子量约为4×106道尔顿。
优选羧基聚亚甲基聚合物的浓度约占组合物的0.5%至约2%。
本发明组合物中还可含有糖类聚合物。优选糖类聚合物是半乳阿聚糖。半乳阿聚糖衍生自落叶松属树木,其为易于经水提取成纯品形式的半纤维素产物。半乳阿聚糖可存在于普通食品中为人体所消耗,如存在于胡萝卜,西红柿,枫糖糖浆,大豆,和小麦面粉中等。半乳阿聚糖的分子量约为20,000。适宜的半乳阿聚糖的来源为购自Larex,Inc(White Bear Lake,MN)。组合物一般含有约1%至约25%半乳阿聚糖。优选组合物中含有约2%至约10%糖类聚合物。
本发明组合物的实施方案中还可含有其他成分。例如组合物中可含有润肤用的润肤剂组分。润肤剂组分可包括至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇,硬脂醇,和鱼肝油的润肤剂。
组合物中还可含有抗氧剂以防止成分如鱼肝油发生酸败。优选的抗氧剂是丁基化羟基甲苯(BHT)。
组合物中还可含有溶剂组分。溶剂组分一般可包括至少一种选自丙二醇,甘油,或丁二醇的溶剂。优选溶剂组分为丙二醇。
组合物中还可含有防腐剂组分。防腐剂组分可包含至少一种选自羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯,和二偶氮烷基脲的防腐剂。优选防腐剂组分包含对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯和二偶氮烷基脲。
该组合物中还含有香料。所用的香料是化妆品领域和非处方药物制剂中常用的,许多适宜的香料均为本领域已知的。膏霜的稳定性和功能不会因含或不含香料而发生改变。
组合物的该具体实施方案中还可含有草药提取物。草药提取物可包括一种或多种金丝桃属植物提取物,金缕梅提取物,洋甘菊提取物,以及山金车提取物。但在该具体实施方案中一般不采用这些草药提取物。
该组合物的具体实施方案还可任选的含有其他组分,如蛋白质,保湿剂,其他防腐剂,香精油,其他维生素,着色剂,羟基酸,其他植物提取物,螯合剂,防晒剂,透明质酸钠,脂类,脂肪酸,增稠剂,泛醇等。所用的这类组分是化妆品领域和非处方药物制剂中常用的。常用的防晒剂是甲氧基肉桂酸辛酯和二苯酮-3。
以下讨论部分描述了本发明该实施方案所优选的组合物的含量范围,优选浓度和最佳浓度,其中组合物的pH为约5.0至约6.0。
组合物的该实施方案中可含有约50.0%至约90.0%水。优选组合物的该实施方案中含约60.0%至约85.0%水。组合物的该实施方案中水的最佳浓度约为69.95%。
组合物的该实施方案中可含有约0.30%至约3.0%羧基聚亚甲基聚合物。优选组合物的该实施方案中含有约0.50%至约2.0%羧基聚亚甲基聚合物。组合物的该实施方案中羧基聚亚甲基聚合物的最佳浓度约为0.85%。
组合物的该实施方案中可含有约2.0%至约9.0%丙二醇。优选组合物的该实施方案中含有约4.0%至约7.0%丙二醇。组合物的该实施方案中丙二醇的最佳浓度约为5.70%。
组合物的该实施方案中可含有约0.25%至约2.5%PEG-100硬脂酸酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.50%至约2.0%PEG-100硬脂酸酯。组合物的该实施方案中PEG-100硬脂酸酯的最佳浓度约为1.50%。
组合物的该实施方案中可含有约5.0%至约15.0%羊毛脂。优选组合物的该实施方案中含有约8.0%至约12.0%羊毛脂。组合物的该实施方案中羊毛脂的最佳浓度约为10.60%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约8.0%鲸蜡醇。组合物的该实施方案中鲸蜡醇的优选浓度为约2.0%至约7.0%。组合物的该实施方案中鲸蜡醇的最佳浓度约为4.20%。
组合物的该实施方案中可含有约0.5%至约6.0%硬脂醇。组合物的该实施方案中硬脂醇的优选浓度为约0.75%至约5.0%。组合物的该实施方案中硬脂醇的最佳浓度约为1.50%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约7.0%鱼肝油。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约4.0%鱼肝油。组合物的该实施方案中鱼肝油的最佳浓度约为2.00%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约1.0%丁基化羟基甲苯。优选组合物的该实施方案中含有约0.20%至约0.80%丁基化羟基甲苯。组合物的该实施方案中丁基化羟基甲苯的最佳浓度约为0.50%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸甲酯的优选浓度约为0.15%至约0.40%。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸甲酯的最佳浓度约为0.30%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸丙酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸丙酯的最佳浓度约为0.25%。
组合物的该实施方案中可含有约0.05%至约0.25%二偶氮烷基脲。优选组合物的该实施方案中含有约0.10%至约0.20%二偶氮烷基脲。组合物的该实施方案中二偶氮烷基脲的最佳浓度约为0.15%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约2.0%尿囊素。组合物的该实施方案中尿囊素的优选浓度约为1.0%至约2.0%。组合物的该实施方案中尿囊素的最佳浓度约为1.50%。
组合物的该实施方案中可含有约0.05%至约0.50%香料。优选组合物的该实施方案中含有约0.10%至约0.40%香料。组合物的该实施方案中香料的最佳浓度约为0.20%。如上所述,也可不加入香料,并且对于那些对香料过敏的敏感个体或人群更宜不采用香料。
组合物的该实施方案中可含有约0.05%至约3.0%三乙醇胺用于调节pH。组合物的该实施方案中三乙醇胺的优选浓度约为0.20%至约2.0%。组合物的该实施方案中三乙醇胺的最佳浓度约为0.80%。
组合物的另一实施方案中,乳化剂可以是阴离子乳化剂,其基本上是亲水性的且可溶于水。在该实施方案中,阴离子乳化剂替代了硬脂酸聚乙二醇酯。该实施方案中还包括酸性阴离子聚合物如羧基聚亚甲基。任选地,但优选组合物的该实施方案中含有糖类聚合物如半乳阿聚糖。
基本上是亲水性的且可溶于水的阴离子乳化剂可选自:月桂基硫酸钠,月桂基醚硫酸钠,油基琥珀酸钠,十二烷基苯磺酸钠,以及月桂基肌氨酸钠。特别优选的阴离子乳化剂是月桂基硫酸钠。
可商购的月桂基硫酸钠制剂中含有足量过剩的氢氧化钠,以使pH约为10.0。阴离子乳化剂为月桂基硫酸钠时,该氢氧化钠可用于调节pH;在该情况下,不需要采用附加的碱。采用其他阴离子乳化剂时,需要采用附加的碱调节pH。
组合物的另一实施方案中,乳化剂体系中含有上述的酸性阴离子聚合物,以及非离子乳化剂,其为乙氧基化醚或乙氧基化酯,其碳链长为8至22个碳原子。
优选酸性阴离子聚合物是上述的羧基聚亚甲基。
组合物的该另一实施方案的乳化剂体系中还可含有硬脂酸甘油酯。
组合物的该实施方案的pH约为3.0至6.0,如果需要,一般采用酸调节。酸可以是有机酸,无机酸或两者的混合物,优选pH约为5.0至约6.0。
组合物的该另一实施方案中还可含有一种糖类聚合物如上述的半乳阿聚糖。
组合物的该实施方案中,优选的有机酸包括碳链长为2至22个碳原子的有机酸,并且可以是单羧酸,二羧酸或三羧酸。酸可以是脂族酸或芳族酸。特别优选的有机酸包括柠檬酸,抗坏血酸,乙醇酸,乳酸,苯甲酸和水杨酸。最优选的有机酸是柠檬酸。
组合物的该实施方案中,无机酸一般是强酸。其可以是一元酸,二元酸或三元酸。特别优选的无机酸包括盐酸,硫酸和磷酸。
组合物的该另一实施方案中还可含有上述的其他成分,包括润肤剂组分,抗氧剂,溶剂组分,螯合剂,草药提取物,防腐剂和香料。
该组合物中还可含有其他组分,如蛋白质,保湿剂,其他防腐剂,香精油,其他维生素,着色剂,羟基酸,其他植物提取物,防晒剂,透明质酸钠,脂类,脂肪酸,增稠剂,泛醇等。所用的这类组分是化妆品领域和非处方药物制剂中常用的。常用的防晒剂是甲氧基肉桂酸辛酯和二苯酮-3。
本发明的另一实施方案中,乳化剂体系中含有上述的酸性阴离子聚合物;该酸性阴离子聚合物的一个实例是市售的Carbomer。在该实施方案中,采用有机或无机碱将pH调节至约3.0至约6.0。优选pH可被调节至约5.0至约5.5。优选的有机碱是三乙醇胺。优选的无机碱是氢氧化钠。一般优选采用有机碱如三乙醇胺。
该实施方案中还可含有其他成分。例如本发明的该实施方案中还可含有溶剂组分。溶剂组分一般含有至少一种选自丙二醇,甘油,或丁二醇的溶剂。优选溶剂组分是丙二醇。
本发明的该实施方案中还可含有润肤剂组分。润肤剂组分一般含有至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇,和鱼肝油的润肤剂。优选润肤剂组分同时含有羊毛脂,鲸蜡醇和鱼肝油。
组合物的该实施方案中还可包含抗氧剂。优选的抗氧剂是丁基化羟基甲苯。
组合物的该实施方案中还可含有防腐剂组分。防腐剂组分可含有至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的防腐剂。优选防腐剂组分同时包含对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。
组合物的该实施方案中还可包含上述香料。膏霜的稳定性不会因含或不含香料而发生变化。如上所述,在某些情况下更宜不含香料。
以下讨论部分描述了本发明该实施方案所优选的组合物的含量范围,优选浓度和最佳浓度,其中组合物的pH为约5.0至约5.5。
组合物的该实施方案中可含有约50.0%至约90.0%水。优选组合物的该实施方案中含有约60.0%至约80.0%水。组合物的该实施方案中水的最佳浓度约为73.55%。
组合物的该实施方案中可含有约0.40%至约3.0%羧基聚亚甲基聚合物。优选组合物的该实施方案中含有约0.5%至约2.0%羧基聚亚甲基聚合物。组合物的该实施方案中羧基聚亚甲基聚合物的最佳浓度约为1.00%。
组合物的该实施方案中可含有约2.0%至约9.0%丙二醇。优选组合物的该实施方案中含有约4.0%至约7.0%丙二醇。组合物的该实施方案中丙二醇的最佳浓度约为5.70%。
组合物的该实施方案中可含有约5.0%至约15.0%羊毛脂。优选组合物的该实施方案中含有约8.0%至约12.0%羊毛脂。组合物的该实施方案中羊毛脂的最佳浓度约为10.0%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约8.0%鲸蜡醇。优选组合物的该实施方案中含有约2.0%至约7.0%鲸蜡醇。组合物的该实施方案中鲸蜡醇的最佳浓度约为3.00%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约7.0%鱼肝油。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约4.0%鱼肝油。组合物的该实施方案中鱼肝油的最佳浓度约为2.00%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约1.0%丁基化羟基甲苯。优选组合物的该实施方案中含有约0.30%至约0.80%丁基化羟基甲苯。组合物的该实施方案中丁基化羟基甲苯的最佳浓度约为0.50%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸甲酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸甲酯的最佳浓度约为0.30%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸丙酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸丙酯的最佳浓度约为0.25%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约2.0%尿囊素。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约2.0%尿囊素。组合物的该实施方案中尿囊素的最佳浓度约为1.50%。
组合物的该实施方案中如果含有香料,则香料含量为约0.05%至约0.50%。优选如果含有香料,组合物的该实施方案中含约0.10%至约0.40%香料。如果含有香料,则香料的最佳浓度约为0.20%。
组合物的该实施方案中还可含有约0.05%至约3.0%三乙醇胺(95%溶液),用于将pH调节至约5.0至约5.5。优选组合物的该实施方案中含有约0.20%至约2.0%三乙醇胺用于调节至所述pH。组合物的该实施方案中调节至所述pH时的三乙醇胺的最佳浓度约为0.80%。
本发明组合物的另一实施方案是一种含有水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;以及
(2)一种乳化剂体系,其中含有:
(a)鲸蜡醇;以及
(b)硬脂酸。
在该实施方案中,可通过加入一定量的弱有机碱将pH调节至约3.0至约6.0。优选将pH调节至约5.0至约5.8。弱有机碱可以是含氨碱,如乙醇胺,二乙醇胺或三乙醇胺。优选的有机碱是三乙醇胺。
该实施方案中还可含有其他成分。例如本发明的该实施方案中还可含有溶剂组分。溶剂组分一般含有至少一种选自丙二醇,甘油,或丁二醇的溶剂。优选溶剂组分是丙二醇。
本发明的该实施方案中还可含有润肤剂组分。润肤剂组分可包含至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇和鱼肝油的润肤剂。优选润肤剂组分同时含有羊毛脂,鲸蜡醇和鱼肝油。
组合物的该实施方案中还可含有抗氧剂。优选的抗氧剂是丁基化羟基甲苯。
本发明的该实施方案中还可含有防腐剂组分。防腐剂组分可包含至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的防腐剂。优选防腐剂组分同时含有对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。
组合物的该实施方案中还可包含上述香料。膏霜的稳定性不会因含或不含香料而发生变化。如上所述,在某些情况下更宜不含香料。
以下讨论部分描述了本发明该实施方案所优选的组合物的含量范围,优选浓度和最佳浓度,其中组合物的pH为约5.0至约5.8。
组合物的该实施方案中可含有约50.0%至约90.0%水。优选组合物的该实施方案中含有约60.0%至约85.0%水。组合物的该实施方案中水的最佳浓度约为71.70%。
组合物的该实施方案中可含有约2.0%至约9.0%丙二醇。优选组合物的该实施方案中含有约4.0%至约7.0%丙二醇。组合物的该实施方案中丙二醇的最佳浓度约为5.70%。
组合物的该实施方案中可含有约0.2%至约4.0%三乙醇胺。优选组合物的该实施方案中含有约0.5%至约3.0%三乙醇胺。组合物的该实施方案中三乙醇胺的最佳浓度约为1.25%。
组合物的该实施方案中可含有约5.0%至约15.0%羊毛脂。优选组合物的该实施方案中含有约8.0%至约12.0%羊毛脂。组合物的该实施方案中羊毛脂的最佳浓度约为10.60%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约7.0%鲸蜡醇。优选组合物的该实施方案中含有约2.0%至约6.0%鲸蜡醇。组合物的该实施方案中鲸蜡醇的最佳浓度约为3.50%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约5.0%硬脂酸。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约4.0%硬脂酸。组合物的该实施方案中硬脂酸的最佳浓度约为2.50%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约7.0%鱼肝油。优选组合物的该实施方案中含有约1.50%至约5.0%鱼肝油。组合物的该实施方案中鱼肝油的最佳浓度约为2.0%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约1.0%丁基化羟基甲苯。优选组合物的该实施方案中含有约0.2%至约0.8%丁基化羟基甲苯。组合物的该实施方案中丁基化羟基甲苯的最佳浓度约为0.50%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸甲酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸甲酯的最佳浓度约为0.30%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸丙酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸丙酯的最佳浓度约为0.25%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约2.0%尿囊素。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约2.0%尿囊素。组合物的该实施方案中尿囊素的最佳浓度约为1.50%。
组合物的该实施方案中如果含有香料,则香料含量为约0.05%至约0.50%。优选如果含有香料,组合物的该实施方案中含约0.10%至约0.40%香料。如果含有香料,则香料的最佳浓度约为0.20%。
本发明组合物的另一实施方案为包含一种水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;以及
(2)一种乳化剂体系,其中含有:
(a)硬脂酰基乳酸钠;
(b)异硬脂酰基乳酸钠;
(c)任选含有的三乙醇胺;
(d)任选含有的至少一种非离子乳化剂,选自碳链长为8-22个碳原子的乙氧基化醚或乙氧基化酯。
硬脂酰基乳酸钠是乳酰基乳酸酯的硬脂酸酯钠盐。异硬脂酰基乳酸钠是乳酰基乳酸酯的异硬脂酸酯钠盐。
组合物的该实施方案中,组合物中还可含有酸,用于将组合物的pH调节至约3.0至约6.0。优选该pH可调节至约5.0至约5.8。酸可以是上述的无机酸或有机酸。优选酸是弱有机酸。最优选酸是柠檬酸。
该实施方案中还可含有其他成分。例如本发明的该实施方案中还可含有溶剂组分。溶剂组分一般含有至少一种选自丙二醇,甘油,或丁二醇的溶剂。优选溶剂组分是丙二醇。
本发明的该实施方案中还可含有润肤剂组分。润肤剂组分可包含至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇和鱼肝油的润肤剂。优选润肤剂组分同时包含羊毛脂,鲸蜡醇和鱼肝油。
本发明的该实施方案中还可含有螯合剂组分。优选螯合剂组分是乙二胺四乙酸钠。
本发明的该实施方案中还可含有防腐剂组分。防腐剂组分可包含至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的防腐剂。优选防腐剂组分同时含有对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。
组合物的该实施方案中还可含有抗氧剂。优选的抗氧剂是丁基化羟基甲苯。
组合物的该实施方案中还可包含上述香料。膏霜的稳定性不会因含或不含香料而发生变化。如上所述,在某些情况下更宜不含香料。
以下讨论部分描述了本发明该实施方案所优选的组合物的含量范围,优选浓度和最佳浓度,其中组合物的pH为约5.0至约5.8。
组合物的该实施方案中可含有约50.0%至约90.0%水。优选组合物的该实施方案中含有约60.0%至约80.0%水。组合物的该实施方案中水的最佳浓度约为73.72%。
组合物的该实施方案中可含有约2.0%至约9.0%丙二醇。优选组合物的该实施方案中含有约4.0%至约7.0%丙二醇。组合物的该实施方案中丙二醇的最佳浓度约为5.70%。
组合物的该实施方案中可含有约0.05%至约0.50%柠檬酸。优选组合物的该实施方案中含有约0.10%至约0.40%柠檬酸。组合物的该实施方案中柠檬酸的最佳浓度约为0.18%。
组合物的该实施方案中可含有约0.30%至约3.0%硬脂酰基乳酸钠。优选组合物的该实施方案中含有约0.50%至约2.50%硬脂酰基乳酸钠。组合物的该实施方案中硬脂酰基乳酸钠的最佳浓度约为1.00%。
组合物的该实施方案中可含有约0.05%至约1.0%异硬脂酰基乳酸钠。优选组合物的该实施方案中含有约0.10%至约0.70%异硬脂酰基乳酸钠。组合物的该实施方案中异硬脂酰基乳酸钠的最佳浓度约为0.25%。
组合物的该实施方案中可含有约0.05%至约0.25%EDTA四钠。优选组合物的该实施方案中含有约0.10%至约0.20%EDTA四钠。组合物的该实施方案中EDTA四钠的最佳浓度约为0.15%。
组合物的该实施方案中可含有约5.0%至约15.0%羊毛脂。优选组合物的该实施方案中含有约8.0%至约12.0%羊毛脂。组合物的该实施方案中羊毛脂的最佳浓度约为10.60%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约8.0%鲸蜡醇。优选组合物的该实施方案中含有约2.0%至约7.0%鲸蜡醇。组合物的该实施方案中鲸蜡醇的最佳浓度约为3.80%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约7.0%鱼肝油。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约4.0%鱼肝油。组合物的该实施方案中鱼肝油的最佳浓度约为2.0%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约1.0%丁基化羟基甲苯。优选组合物的该实施方案中含有约0.20%至约0.80%丁基化羟基甲苯。组合物的该实施方案中丁基化羟基甲苯的最佳浓度约为0.50%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸甲酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸甲酯的最佳浓度约为0.30%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸丙酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸丙酯的最佳浓度约为0.25%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约2.0%尿囊素。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约2.0%尿囊素。组合物的该实施方案中尿囊素的最佳浓度约为1.50%。
组合物的该实施方案中如果含有香料,则香料含量为约0.05%至约0.50%。优选如果含有香料,组合物的该实施方案中含约0.10%至约0.40%香料。如果含有香料,则香料的最佳浓度约为0.20%。
本发明组合物的另一实施方案为包含一种水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;以及
(2)一种乳化剂体系,其中含有至少一种鲸蜡-硬脂醇的聚乙二醇醚。
适用于本发明组合物的鲸蜡-硬脂醇聚乙二醇醚中,乙二醇部分的数目可以为6至40,例如,R(OCH2CH2)25OH,其中R=CH3(CH2)16-18。在本发明的一个优选实施方案中,乳化剂体系中同时含有ceteareth-25和ceteareth-6,即,分别含25和6个乙二醇单元的鲸蜡-硬脂醇聚乙二醇醚。
组合物的该实施方案中,组合物中还可含有酸,用于将组合物的pH调节至约3.0至约6.0。优选该pH可调节至约5.0至约5.8。酸可以是上述的无机酸或有机酸。优选酸是弱有机酸。最优选酸是柠檬酸。
该实施方案中还可含有其他成分。例如本发明的该实施方案中还可含有溶剂组分。溶剂组分一般含有至少一种选自丙二醇,甘油,或丁二醇的溶剂。优选溶剂组分是丙二醇。
本发明的该实施方案中还可含有螯合剂组分。优选螯合剂组分是乙二胺四乙酸钠。
本发明的该实施方案中还可含有润肤剂组分。润肤剂组分可包含至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇和鱼肝油的润肤剂。优选润肤剂组分同时包含羊毛脂,鲸蜡醇和鱼肝油。
组合物的该实施方案中还可含有抗氧剂。优选的抗氧剂是丁基化羟基甲苯。
本发明的该实施方案中还可含有防腐剂组分。防腐剂组分可包含至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯和二偶氮烷基脲的防腐剂。优选防腐剂组分同时含有对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯和二偶氮烷基脲。
组合物的该实施方案中还可包含上述香料。膏霜的稳定性不会因含或不含香料而发生变化。如上所述,在某些情况下更宜不含香料。
以下讨论部分描述了本发明该实施方案所优选的组合物的含量范围,优选浓度和最佳浓度,其中组合物的pH为约5.0至约5.8。
组合物的该实施方案中可含有约50.0%至约90.0%水。优选组合物的该实施方案中含有约55.0%至约75.0%水。组合物的该实施方案中水的最佳浓度约为66.33%。
组合物的该实施方案中可含有约2.0%至约9.0%丙二醇。优选组合物的该实施方案中含有约4.2%至约7.0%丙二醇。组合物的该实施方案中丙二醇的最佳浓度约为5.70%。
组合物的该实施方案中可含有约0.05%至约0.50%EDTA四钠。优选组合物的该实施方案中含有约0.10%至约0.30%EDTA四钠。组合物的该实施方案中EDTA四钠的最佳浓度约为0.15%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约4.0%ceteareth-25。优选组合物的该实施方案中含有约2.0%至约3.5%ceteareth-25。组合物的该实施方案中ceteareth-25的最佳浓度约为2.60%。
组合物的该实施方案中可含有约0.04%至约0.40%柠檬酸。优选组合物的该实施方案中含有约0.10%至约0.30%柠檬酸。组合物的该实施方案中柠檬酸的最佳浓度约为0.12%。
组合物的该实施方案中可含有约5.0%至约15.0%羊毛脂。优选组合物的该实施方案中含有约8.0%至约12.0%羊毛脂。组合物的该实施方案中羊毛脂的最佳浓度约为10.60%。
组合物的该实施方案中可含有约3.0%至约10.0%鲸蜡醇。优选组合物的该实施方案中含有约3.5%至约7.5%鲸蜡醇。组合物的该实施方案中鲸蜡醇的最佳浓度约为4.30%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约5.0%硬脂醇。优选组合物的该实施方案中含有约2.0%至约4.0%硬脂醇。组合物的该实施方案中硬脂酸的最佳浓度约为3.50%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约4.0%ceteareth-6。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约3.0%ceteareth-6。组合物的该实施方案中ceteareth-6的最佳浓度约为1.80%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约7.0%鱼肝油。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约4.0%鱼肝油。组合物的该实施方案中鱼肝油的最佳浓度约为2.00%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约1.0%丁基化羟基甲苯。优选组合物的该实施方案中含有约0.20%至约0.80%丁基化羟基甲苯。组合物的该实施方案中丁基化羟基甲苯的最佳浓度约为0.50%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸甲酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸甲酯的最佳浓度约为0.30%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸丙酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸丙酯的最佳浓度约为0.25%。
组合物的该实施方案中可含有约0.05%至约0.50%二偶氮烷基脲。优选组合物的该实施方案中含有约0.10%至约0.30%二偶氮烷基脲。组合物的该实施方案中的二偶氮烷基脲最佳浓度约为0.15%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约2.0%尿囊素。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约2.0%尿囊素。组合物的该实施方案中尿囊素的最佳浓度约为1.50%。
组合物的该实施方案中如果含有香料,则香料含量为约0.05%至约0.50%。优选如果含有香料,组合物的该实施方案中含约0.10%至约0.40%香料。如果含有香料,则香料的最佳浓度约为0.20%。
本发明组合物的另一实施方案为包含一种水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;以及
(2)一种乳化剂体系,其中含有:
(a)硬脂酸聚乙二醇酯;以及
(b)硬脂酸甘油酯。
硬脂酸聚乙二醇酯中的乙二醇数一般为25至100。适用于本发明组合物的该具体实施方案中的两种优选的硬脂酸聚乙二醇酯是PEG-40硬脂酸酯和PEG-100硬脂酸酯,其中分别含40和100个乙二醇部分。特别优选的硬脂酸聚乙二醇酯是PEG-100硬脂酸酯。
组合物的该实施方案中,组合物中还可含有酸,用于将组合物的pH调节至约3.0至约6.0。优选该pH可调节至约5.0至约5.8。酸可以是上述的无机酸或有机酸。优选酸是弱有机酸。最优选酸是柠檬酸。
该实施方案中还可含有其他成分。例如本发明的该实施方案中还可含有溶剂组分。溶剂组分一般含有至少一种选自丙二醇,甘油,或丁二醇的溶剂。优选溶剂组分是丙二醇。
本发明的该实施方案中还可含有螯合剂组分。优选螯合剂组分是乙二胺四乙酸钠。
本发明的该实施方案中还可含有润肤剂组分。润肤剂组分可包含至少一种选自羊毛脂、鲸蜡醇、硬脂醇和鱼肝油的润肤剂。优选润肤剂组分同时包含羊毛脂,鲸蜡醇,硬脂醇和鱼肝油。
组合物的该实施方案中还可含有抗氧剂。优选的抗氧剂是丁基化羟基甲苯。
本发明的该实施方案中还可含有防腐剂组分。防腐剂组分可包含至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯和二偶氮烷基脲的防腐剂。优选防腐剂组分同时含有对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯和二偶氮烷基脲。
组合物的该实施方案中还可包含上述香料。膏霜的稳定性不会因含或不含香料而发生变化。如上所述,在某些情况下更宜不含香料。
以下讨论部分描述了本发明该实施方案所优选的组合物的含量范围,优选浓度和最佳浓度,其中组合物的pH为约5.0至约5.8。
组合物的该实施方案中可含有约50.0%至约90.0%水。优选组合物的该实施方案中含有约55.0%至约80.0%水。组合物的该实施方案中水的最佳浓度约为67.86%。
组合物的该实施方案中可含有约2.0%至约9.0%丙二醇。优选组合物的该实施方案中含有约4.30%至约7.00%丙二醇。组合物的该实施方案中丙二醇的最佳浓度约为5.70%。
组合物的该实施方案中可含有约0.05%至约0.50%EDTA四钠。优选组合物的该实施方案中含有约0.10%至约0.30%EDTA四钠。组合物的该实施方案中EDTA四钠的最佳浓度约为0.15%。
组合物的该实施方案中可含有约0.04%至约0.40%柠檬酸。优选组合物的该实施方案中含有约0.10%至约0.30%柠檬酸。组合物的该实施方案中柠檬酸的最佳浓度约为0.14%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约5.0%PEG-100硬脂酸酯。优选组合物的该实施方案中含有1.50%至约3.00%PEG-100硬脂酸酯。组合物的该实施方案中的PEG-100硬脂酸酯最佳浓度约为2.60%。
组合物的该实施方案中可含有约5.0%至约15.0%羊毛脂。优选组合物的该实施方案中含有约8.0%至约12.0%羊毛脂。组合物的该实施方案中羊毛脂的最佳浓度约为10.60%。
组合物的该实施方案中可含有约2.0%至约10.0%鲸蜡醇。优选组合物的该实施方案中含有约2.50%至约7.50%鲸蜡醇。组合物的该实施方案中鲸蜡醇的最佳浓度约为3.00%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约4.0%硬脂醇。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约3.5%硬脂醇。组合物的该实施方案中硬脂酸的最佳浓度约为2.50%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约5.0%硬脂酸甘油酯。优选组合物的该实施方案中含有约2.0%至约4.0%硬脂酸甘油酯。组合物的该实施方案中硬脂酸甘油酯的最佳浓度约为2.50%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约7.0%鱼肝油。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约4.0%鱼肝油。组合物的该实施方案中鱼肝油的最佳浓度约为2.00%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约1.0%丁基化羟基甲苯。优选组合物的该实施方案中含有约0.20%至约0.80%丁基化羟基甲苯。组合物的该实施方案中丁基化羟基甲苯的最佳浓度约为0.50%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸甲酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸甲酯的最佳浓度约为0.30%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸丙酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸丙酯的最佳浓度约为0.25%。
组合物的该实施方案中可含有约0.05%至约0.50%二偶氮烷基脲。优选组合物的该实施方案中含有约0.10%至约0.30%二偶氮烷基脲。组合物的该实施方案中的二偶氮烷基脲最佳浓度约为0.20%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约2.0%尿囊素。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约2.0%尿囊素。组合物的该实施方案中尿囊素的最佳浓度约为1.50%。
组合物的该实施方案中如果含有香料,则香料含量为约0.05%至约0.50%。优选如果含有香料,组合物的该实施方案中含约0.10%至约0.40%香料。如果含有香料,则香料的最佳浓度约为0.20%。
本发明组合物的另一实施方案为包含一种水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(1)尿囊素;以及
(2)一种糖类聚合物;以及
(3)一种乳化剂体系,其中含有:
(a)蜂蜡;以及
(b)基本为亲水性的和可溶于水的阴离子乳化剂。
糖类聚合物一般选自:半乳阿聚糖,聚半乳糖,以及聚阿糖。优选糖类聚合物是半乳阿聚糖。
基本为亲水性的和可溶于水的阴离子乳化剂可选自:月桂基硫酸钠,月桂基醚硫酸钠,油基琥珀酸钠,十二烷基苯磺酸钠,以及月桂基肌氨酸钠。特别优选的阴离子乳化剂是月桂基硫酸钠。
组合物的该实施方案中,组合物中还可含有酸,用于将组合物的pH调节至约3.0至约6.0。优选该pH可调节至约5.0至约6.0。酸可以是上述的无机酸或有机酸。优选酸是弱有机酸。最优选酸是柠檬酸。
该实施方案中还可含有其他成分。例如本发明的该实施方案中还可含有溶剂组分。溶剂组分一般含有至少一种选自丙二醇,甘油,或丁二醇的溶剂。优选溶剂组分是丙二醇。
本发明的该实施方案中还可含有螯合剂组分。优选螯合剂组分是乙二胺四乙酸钠。
本发明的该实施方案中还可含有润肤剂组分。润肤剂组分可包含至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇,硬脂醇和鱼肝油的润肤剂。优选润肤剂组分同时包含羊毛脂,鲸蜡醇,硬脂醇和鱼肝油。
组合物的该实施方案中还可含有抗氧剂。优选的抗氧剂是丁基化羟基甲苯。
本发明的该实施方案中还可含有防腐剂组分。防腐剂组分可包含至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的防腐剂。优选防腐剂组分同时含有对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。
组合物的该实施方案中还可包含上述香料。膏霜的稳定性不会因含或不含香料而发生变化。如上所述,在某些情况下更宜不含香料。
以下讨论部分描述了本发明该实施方案所优选的组合物的含量范围,优选浓度和最佳浓度,其中组合物的pH为约5.0至约6.0。
组合物的该实施方案中可含有约50.0%至约90.0%水。优选组合物的该实施方案中含有约60.0%至约80.0%水。组合物的该实施方案中水的最佳浓度约为61.65%。
组合物的该实施方案中可含有约2.0%至约9.0%丙二醇。优选组合物的该实施方案中含有约4.0%至约7.0%丙二醇。组合物的该实施方案中丙二醇的最佳浓度约为5.70%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约5.0%的30%月桂基硫酸钠溶液。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约3.0%的30%月桂基硫酸钠溶液。组合物的该实施方案中30%月桂基硫酸钠溶液的最佳浓度约为1.90%。
组合物的该实施方案中可含有约0.05%至约0.30%EDTA四钠。优选组合物的该实施方案中含有约0.10%至约0.20%EDTA四钠。组合物的该实施方案中EDTA四钠的最佳浓度约为0.15%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约25.0%半乳阿聚糖。优选组合物的该实施方案中含有约3.0%至约15.0%半乳阿聚糖。组合物的该实施方案中半乳阿聚糖的最佳浓度约为5.00%。
组合物的该实施方案中可含有约0.05%至约0.25%柠檬酸。优选组合物的该实施方案中含有约0.10%至约0.20%柠檬酸。组合物的该实施方案中柠檬酸的最佳浓度约为0.15%。
组合物的该实施方案中可含有约5.0%至约15.0%羊毛脂。优选组合物的该实施方案中含有约8.0%至约12.0%羊毛脂。组合物的该实施方案中羊毛脂的最佳浓度约为10.60%。
组合物的该实施方案中可含有约1.0%至约8.0%鲸蜡醇。优选组合物的该实施方案中含有约2.0%至约7.0%鲸蜡醇。组合物的该实施方案中鲸蜡醇的最佳浓度约为4.20%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约6.0%硬脂醇。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约4.0%硬脂醇。组合物的该实施方案中硬脂酸的最佳浓度约为2.00%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约5.0%蜂蜡。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约3.0%蜂蜡。组合物的该实施方案中蜂蜡的最佳浓度约为1.90%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约15.0%鱼肝油。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约10.0%鱼肝油。组合物的该实施方案中鱼肝油的最佳浓度约为2.00%。
组合物的该实施方案中可含有约0.1%至约3.0%丁基化羟基甲苯。优选组合物的该实施方案中含有约0.25%至约2.50%丁基化羟基甲苯。组合物的该实施方案中丁基化羟基甲苯的最佳浓度约为0.50%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸甲酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸甲酯的最佳浓度约为0.30%。
组合物的该实施方案中可含有约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯。优选组合物的该实施方案中含有约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸丙酯。组合物的该实施方案中对羟基苯甲酸丙酯的最佳浓度约为0.25%。
组合物的该实施方案中可含有约0.50%至约2.0%尿囊素。优选组合物的该实施方案中含有约1.0%至约2.0%尿囊素。组合物的该实施方案中尿囊素的最佳浓度约为1.50%。
组合物的该实施方案中如果含有香料,则香料含量为约0.05%至约0.50%。优选如果含有香料,组合物的该实施方案中含约0.10%至约0.40%香料。如果含有香料,则香料的最佳浓度约为0.20%。
以下描述了本发明特别优选的组合物的实施例。
可采用标准混合技术制备该组合物,例如常用于化妆品和非处方药配制领域中用于混合油溶性组分和水溶性组分的技术。这些混合技术包括人工和机械混合,并且包括均质混合和旋刮(sweep)混合,本领域普通技术人员可根据可变因素对所用的混合技术进行选择,例如根据需混合组分的粘度和这些组分的体积,以及油溶性成分和水溶性成分的比例进行选择。组合物可经两步或多步间歇式处理,如一批配料包含油溶性成分,另一批配料包括水溶性成分,然后在最终制备步骤中将两批配料混合。
表1-11中显示了所用配料。
本发明的组合物可被配制用于治疗皮肤病和皮肤症状。配制本发明组合物用于治疗的皮肤病和皮肤症状有:大疱性表皮松解,褥疮性溃疡,压迫性溃疡,糖尿病性溃疡,以及粟粒疹。本发明的组合物还可被配制用于治疗其他皮肤病和症状。可根据所要处理的具体症状对组合物的细节进行调整。例如,可采用更多或更少的油性或油溶性组分,并且对于那些会对常会引起变态反应的化合物如香料和色素产生变态反应的患者,组合物中可不含这些成分。本领域普通技术人员易于对这些细节加以判断。
以下实施例可说明本发明。这些实施例仅用于说明,而对本发明不构成任何限定。
实施例1
pH为7.4的非处方护肤霜的制备
(现有技术实施例)
根据下表1配方制备非处方(OTC)护肤霜。
表1
pH为7.4的含有尿囊素的护肤霜组合物
成分 | 范围 | 优选 | 最佳 |
A部分 | |||
水 | 50.0-90.0 | 55.0-75.0 | 66.20 |
月桂基硫酸钠(30%) | 0.50-2.50 | 1.00-2.50 | 1.90 |
丙二醇 | 2.0-9.0 | 3.0-6.0 | 5.30 |
EDTA四钠 | 0.05-0.50 | 0.10-0.30 | 0.15 |
B部分 | |||
羊毛脂 | 5.0-15.0 | 8.0-12.0 | 10.60 |
鲸蜡醇 | 3.0-10.0 | 3.5-7.5 | 6.80 |
硬脂醇 | 1.0-5.0 | 1.0-3.0 | 2.00 |
蜂蜡 | 0.50-2.50 | 1.0-2.5 | 1.90 |
鱼肝油 | 1.0-7.0 | 1.0-4.0 | 2.00 |
BHT | 0.10-1.00 | 0.20-0.80 | 0.50 |
C部分 | |||
金丝桃属植物提取物 | 0.05-0.50 | 0.05-0.15 | 0.10 |
金缕梅提取物 | 0.05-0.50 | 0.05-0.15 | 0.10 |
洋甘菊提取物 | 0.05-0.50 | 0.05-0.15 | 0.10 |
山金车提取物 | 0.05-0.50 | 0.05-0.15 | 0.10 |
对羟基苯甲酸甲酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.30 |
对羟基苯甲酸丙酯 | 0.10-0.50 | 0.10-0.30 | 0.25 |
尿囊素 | 0.50-2.00 | 0.50-2.00 | 1.50 |
香料 | 0.05-0.50 | 0.10-0.30 | 0.20 |
混和A部分各成分,并加热至175°F。混和B部分各成分,并加热至175°F。然后将B部分混合物加入A部分中。经继续混和,将所得的混合物冷却至120°F。然后混和加入C部分各成分。经持续搅拌冷却最终乳化体。所得的膏霜的pH为7.4。在40℃下经一定时间,对实施例1制备的膏霜样品进行加速老化稳定性研究并分析样品中尿囊素的浓度。所得结果见表2。
如表2所示,实施例1膏霜中的尿囊素会发生分解,不能满足对于非处方药的规范要求。
表2
在40℃下保存的实施例1的护肤霜组合物中尿囊素的稳定性
在40℃下保存的天数 | 尿囊素%(重量) |
0 | 1.5 |
30 | 1.4 |
60 | 1.3 |
90 | 1.2 |
实施例2
含尿囊素的低pH膏霜的制备
采用表3中的各成分制备含有尿囊素的OTC护肤霜,制成具有低pH膏霜。
表3
含有尿囊素的pH为5.3的护肤霜组合物
成分 | 范围 | 优选 | 最佳 |
A部分 | |||
水 | 50.0-90.0 | 55.0-75.0 | 68.68 |
月桂基硫酸钠(30%) | 0.50-2.50 | 1.00-2.50 | 1.90 |
丙二醇 | 2.0-9.0 | 3.0-6.0 | 5.30 |
EDTA四钠 | 0.05-0.50 | 0.10-0.30 | 0.15 |
柠檬酸 | 0.05-0.50 | 0.08-0.35 | 0.12 |
B部分 | |||
羊毛脂 | 5.0-15.0 | 8.0-12.0 | 10.60 |
鲸蜡醇 | 3.0-10.0 | 3.5-7.5 | 4.20 |
硬脂醇 | 1.0-5.0 | 1.0-3.0 | 2.00 |
蜂蜡 | 0.50-2.50 | 1.0-2.5 | 1.90 |
鱼肝油 | 1.0-7.0 | 1.0-4.0 | 2.00 |
BHT | 0.10-1.00 | 0.20-0.80 | 0.50 |
C部分 | |||
金丝桃属植物提取物 | 0.05-0.50 | 0.05-0.15 | 0.10 |
金缕梅提取物 | 0.05-0.50 | 0.05-0.15 | 0.10 |
洋甘菊提取物 | 0.05-0.50 | 0.05-0.15 | 0.10 |
山金车提取物 | 0.05-0.50 | 0.05-0.15 | 0.10 |
对羟基苯甲酸甲酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 30 |
对羟基苯甲酸丙酯 | 0.10-0.50 | 0.10-0.30 | 0.25 |
尿囊素 | 0.50-2.00 | 0.50-2.00 | 1.50 |
香料 | 0.05-0.50 | 0.10-0.30 | 0.20 |
混和A部分各成分,并加热至175°F。混和B部分各成分,并加热至175°F。然后将B部分混合物加入A部分中。经继续混和,将所得的混合物冷却至120°F。然后混和加入C部分各成分。经持续搅拌冷却最终乳化体。所得的膏霜的pH为5.3。
发现将B部分加入A部分或将A部分加入B部分所得的膏霜是相同的。但如果在油相和水相相互加入后对两相进行高速均质化可以令膏霜具有更好的外观。
对该实施例的样品进行加速老化稳定性研究并分析样品中尿囊素的浓度。所得的结果见表4。如表4所示,pH为5.3的膏霜中的尿囊素随时间变化是稳定的。
表4
在40℃下保存的实施例2的护肤霜组合物中尿囊素的稳定性
在40℃下保存的天数 | 尿囊素%(重量) |
0 | 1.4 |
30 | 1.4 |
60 | 1.4 |
90 | 1.4 |
实施例3
含离子型乳化剂的含有尿囊素的护肤霜
根据表5制备含离子型乳化剂的含有尿囊素的护肤霜。沿用实施例2的方法进行制备,其中分别混和A部分,B部分,和C部分的各组分,然后将B部分加入A部分中,然后将C部分加入A部分和B部分的混合物中。
将pH调节至约5.0至约5.8的范围,其中是采用足量的三乙醇胺中和硬脂酸而达到该pH。可采用其他碱替代三乙醇胺。
表5
含离子型乳化剂的含有尿囊素的护肤霜
成分 | 范围 | 优选 | 最佳 |
A部分 | |||
水 | 50.0-90.0 | 60.0-85.0 | 71.70 |
丙二醇 | 2.0-9.0 | 4.0-7.0 | 5.70 |
三乙醇胺(99%) | 0.20-4.0 | 0.50-3.0 | 1.25 |
B部分 | |||
羊毛脂 | 5.0-15.0 | 8.0-12.0 | 10.60 |
鲸蜡醇 | 1.0-7.0 | 2.0-6.0 | 3.50 |
硬脂酸 | 0.50-5.0 | 1.0-4.0 | 2.50 |
鱼肝油 | 1.0-7.0 | 1.5-5.0 | 2.00 |
丁基化羟基甲苯 | 0.10-1.0 | 0.20-0.80 | 0.50 |
C部分 | |||
对羟基苯甲酸甲酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.30 |
对羟基苯甲酸丙酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.25 |
尿囊素 | 0.50-2.0 | 1.0-2.0 | 1.50 |
香料 | 0.05-0.50 | 0.10-0.40 | 0.20 |
实施例4
含乳酸盐类乳化剂的含有尿囊素的护肤霜的制备
根据表6制备含硬脂酰基乳酸钠和异硬脂酰基乳酸钠的含有尿囊素的护肤霜。沿用实施例3的方法进行制备。采用适量柠檬酸调节pH。
表6
含乳酸盐类乳化剂的含有尿囊素的护肤霜
成分 | 范围 | 优选 | 最佳 |
A部分 | |||
水 | 50.0-90.0 | 60.0-80.0 | 73.42 |
丙二醇 | 2.0-9.0 | 4.0-7.0 | 5.70 |
柠檬酸 | 0.05-0.50 | 0.10-0.40 | 0.18 |
硬脂酰基乳酸钠 | 0.30-3.0 | 0.50-2.50 | 1.00 |
异硬脂酰基乳酸钠 | 0.05-1.0 | 0.10-0.70 | 0.25 |
EDTA四钠 | 0.05-0.25 | 0.10-0.20 | 0.15 |
B部分 | |||
羊毛脂 | 5.0-15.0 | 8.0-12.0 | 10.60 |
鲸蜡醇 | 1.0-8.0 | 2.0-7.0 | 3.80 |
鱼肝油 | 1.0-7.0 | 1.0-4.0 | 2.00 |
丁基化羟基甲苯 | 0.10-1.0 | 0.20-0.80 | 0.50 |
C部分 | |||
对羟基苯甲酸甲酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.30 |
对羟基苯甲酸丙酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.25 |
尿囊素 | 1.0-2.0 | 0.50-2.0 | 1.50 |
香料 | 0.05-0.50 | 0.10-0.40 | 0.20 |
实施例5
含羧基聚亚甲基聚合物的含有尿囊素的护肤霜的制备
根据表7制备含羧基聚亚甲基聚合物含有尿囊素的护肤霜。沿用实施例3的方法进行制备,但其中三乙醇胺(D部分)需在A、B和C部分混和之后最后加入,以避免乳化体稠化。加入三乙醇胺调节pH。
表7
含羧基聚亚甲基聚合物的含有尿囊素的护肤霜
成分 | 范围 | 优选 | 最佳 |
A部分 | |||
水 | 50.0-90.0 | 60.0-80.0 | 73.55 |
羧基聚亚甲基聚合物 | 0.40-3.0 | 0.50-2.0 | 1.00 |
丙二醇 | 2.0-9.0 | 4.0-7.0 | 5.70 |
B部分 | |||
羊毛脂 | 5.0-15.0 | 8.0-12.0 | 10.00 |
鲸蜡醇 | 1.0-8.0 | 2.0-7.0 | 3.00 |
鱼肝油 | 1.0-7.0 | 1.0-4.0 | 2.00 |
丁基化羟基甲苯 | 0.10-1.0 | 0.20-0.80 | 0.50 |
C部分 | |||
对羟基苯甲酸甲酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.30 |
对羟基苯甲酸丙酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.25 |
尿囊素 | 0.50-2.0 | 1.0-2.0 | 1.50 |
香料 | 0.05-0.50 | 0.10-0.40 | 0.20 |
D部分 | |||
三乙醇胺(99%) | 0.05-3.0 | 0.20-2.0 | 0.80 |
实施例6
含鲸蜡-硬脂醇聚乙二醇醚的含有尿囊素的护肤霜的制备
根据表8制备含鲸蜡-硬脂醇聚乙二醇醚的含有尿囊素的护肤霜。沿用实施例3的方法进行制备。加入柠檬酸调节pH。
表8
含鲸蜡-硬脂醇聚乙二醇醚的含有尿囊素的护肤霜
成分 | 范围 | 优选 | 最佳 |
A部分 | |||
水 | 50.0-90.0 | 55.0-75.0 | 66.33 |
丙二醇 | 2.0-9.0 | 4.0-7.0 | 5.70 |
EDTA四钠 | 0.05-0.50 | 0.10-0.30 | 0.15 |
Ceteareth-25 | 0.50-4.0 | 2.00-3.50 | 2.60 |
柠檬酸 | 0.04-0.40 | 0.10-0.30 | 0.12 |
B部分 | |||
羊毛脂 | 5.0-15.0 | 8.0-12.0 | 10.60 |
鲸蜡醇 | 3.0-10.0 | 3.5-7.5 | 4.30 |
硬脂醇 | 1.0-5.0 | 2.0-4.0 | 3.50 |
Ceteareth-6 | 0.50-4.0 | 1.0-3.0 | 1.80 |
鱼肝油 | 1.0-7.0 | 1.0-4.0 | 2.00 |
丁基化羟基甲苯 | 0.10-1.0 | 0.20-0.80 | 0.50 |
C部分 | |||
对羟基苯甲酸甲酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.30 |
对羟基苯甲酸丙酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.25 |
二偶氮烷基脲 | 0.05-0.50 | 0.10-0.30 | 0.15 |
尿囊素 | 0.50-2.0 | 1.0-2.0 | 1.50 |
香料 | 0.05-0.50 | 0.10-0.30 | 0.20 |
实施例7 含硬脂酸聚乙二醇酯和硬脂酸甘油酯的含有尿囊素的护肤霜的制备
根据表9制备含硬脂酸聚乙二醇酯和硬脂酸甘油酯的含有尿囊素的护肤霜。沿用实施例3的方法进行制备。加入柠檬酸调节pH。
表9
含硬脂酸聚乙二醇酯和硬脂酸甘油酯的含有尿囊素的护肤霜
成分 | 范围 | 优选 | 最佳 |
A部分 | |||
水 | 50.0-90.0 | 55.0-80.0 | 67.86 |
丙二醇 | 2.0-9.0 | 4.3-7.0 | 5.70 |
EDTA四钠 | 0.05-0.50 | 0.10-0.30 | 0.15 |
柠檬酸 | 0.04-0.40 | 0.10-0.30 | 0.14 |
PEG-100硬脂酸酯 | 1.0-5.0 | 1.5-3.0 | 2.60 |
B部分 | |||
羊毛脂 | 5.0-15.0 | 2.0-12.0 | 10.60 |
鲸蜡醇 | 3.0-10.0 | 2.5-7.5 | 3.0 |
硬脂醇 | 1.0-4.0 | 1.0-3.5 | 2.50 |
硬脂酸甘油酯 | 1.0-5.0 | 2.0-4.0 | 2.50 |
鱼肝油 | 1.0-7.0 | 1.0-4.0 | 2.00 |
丁基化羟基甲苯 | 0.10-1.0 | 0.20-0.80 | 0.50 |
C部分 | |||
对羟基苯甲酸甲酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.30 |
对羟基苯甲酸丙酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.25 |
二偶氮烷基脲 | 0.05-0.50 | 0.10-0.30 | 0.20 |
尿囊素 | 0.50-2.00 | 1.0-2.0 | 1.50 |
香料 | 0.05-0.50 | 0.10-0.40 | 0.20 |
实施例8
含羧基聚亚甲基聚合物和硬脂酸聚乙二醇酯的含有尿囊素
的护肤霜的制备
根据表10制备含羧基聚亚甲基聚合物和硬脂酸聚乙二醇酯的含有尿囊素的护肤霜。沿用实施例5的方法进行制备,其中最后加入三乙醇胺(D部分)。加入三乙醇胺调节pH。
表10
含羧基聚亚甲基聚合物和硬脂酸聚乙二醇酯的含有尿囊素的
护肤霜
成分 | 范围 | 优选 | 最佳 |
A部分 | |||
水 | 50.0-90.0 | 60.0-85.0 | 69.95 |
羧基聚亚甲基聚合物 | 0.30-3.0 | 0.50-2.0 | 0.85 |
丙二醇 | 2.0-9.0 | 4.0-7.0 | 5.70 |
PEG-100硬脂酸酯 | 0.25-2.5 | 0.50-2.0 | 1.50 |
B部分 | |||
羊毛脂 | 5.0-15.0 | 8.0-12.0 | 10.60 |
鲸蜡醇 | 1.0-8.0 | 2.0-7.0 | 4.20 |
硬脂醇 | 0.50-6.0 | 0.75-5.0 | 1.50 |
鱼肝油 | 1.0-7.0 | 1.0-4.0 | 2.00 |
丁基化羟基甲苯 | 0.10-1.0 | 0.20-0.80 | 0.50 |
C部分 | |||
对羟基苯甲酸甲酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.30 |
对羟基苯甲酸丙酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.25 |
二偶氮烷基脲 | 0.05-0.25 | 0.10-0.20 | 0.15 |
尿囊素 | 0.50-2.0 | 1.0-2.0 | 1.50 |
香料 | 0.05-0.50 | 0.10-0.40 | 0.20 |
D部分 | |||
三乙醇胺(99%) | 0.05-3.0 | 0.20-2.0 | 0.80 |
实施例9 含半乳阿聚糖、月桂基硫酸钠和蜂蜡的含有尿囊素的护肤霜的制备
根据表11制备含半乳阿聚糖、月桂基硫酸钠和蜂蜡的含有尿囊素的护肤霜。沿用实施例3的方法进行制备。加入柠檬酸调节pH。
表11
含半乳阿聚糖、月桂基硫酸钠和蜂蜡的含有尿囊素的护肤霜
成分 | 范围 | 优选 | 最佳 |
A部分 | |||
水 | 50.0-90.0 | 60.0-80.0 | 61.65 |
丙二醇 | 2.0-9.0 | 4.0-7.0 | 5.70 |
月桂基硫酸钠(30%) | 0.50-5.0 | 1.0-3.0 | 1.90 |
EDTA四钠 | 0.05-0.30 | 0.10-0.20 | 0.15 |
半乳阿聚糖 | 1.0-25.0 | 3.0-15.0 | 5.00 |
柠檬酸 | 0.05-0.25 | 0.10-0.20 | 0.15 |
B部分 | |||
羊毛脂 | 5.0-15.0 | 8.0-12.0 | 10.60 |
鲸蜡醇 | 1.0-8.0 | 2.0-7.0 | 4.20 |
硬脂醇 | 0.50-6.0 | 1.0-4.0 | 2.00 |
蜂蜡 | 0.50-5.0 | 1.0-3.0 | 1.90 |
鱼肝油 | 0.50-15.0 | 1.0-10.0 | 2.00 |
丁基化羟基甲苯 | 0.10-3.0 | 0.25-2.5 | 0.50 |
C部分 | |||
对羟基苯甲酸甲酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.30 |
对羟基苯甲酸丙酯 | 0.10-0.50 | 0.15-0.40 | 0.25 |
尿囊素 | 0.50-2.0 | 1.0-2.0 | 1.50 |
香料 | 0.05-0.50 | 0.10-0.40 | 0.20 |
本发明的优点
本发明提供了一种含有尿囊素的组合物,其为采用酸性阴离子聚合物和阴离子乳化剂或酸性阴离子聚合物以及非离子乳化剂的一种水包油型乳化体,其中非离子乳化剂为乙氧基化醚或乙氧基化酯。组合物中还可含有一种糖类聚合物,其可为聚半乳糖或聚阿糖。如果采用乙氧基化醚或乙氧基化酯,组合物中还可含有硬脂酸甘油酯。组合物具有改进的热稳定性。本发明的组合物可用于治疗多种皮肤病和皮肤症状,包括大疱性表皮松解,褥疮性溃疡,压迫性溃疡,糖尿病性溃疡,以及粟粒疹。如果不存在这些疾病,本发明的组合物也可用作皮肤防护剂。本发明的组合物是良好耐受的,并可与其他治疗共用。
尽管已参考一些优选方式和实施方案对本发明进行了相当详细的描述,仍可存在其它方式和实施方案。因此,以下的权利要求书限定了本发明的保护范围。
Claims (79)
1.一种含有水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(a)尿囊素;以及
(b)至少一种阴离子或非离子乳化剂,其基本为亲水性的且溶于水;其中组合物的pH为约3.0至约6.0。
2.权利要求1的组合物,其中组合物的pH为约5.0至约6.0。
3.权利要求1的组合物,其中的至少一种阴离子或非离子乳化剂选自:
(a)酸性阴离子聚合物;
(b)阴离子乳化剂,选自:月桂基硫酸钠,月桂基醚硫酸钠,油基琥珀酸钠,十二烷基苯磺酸钠,以及月桂基肌氨酸钠;
(c)非离子乳化剂,其为链长为8至22个碳原子的乙氧基化醚或乙氧基化酯;
(d)硬脂酸甘油酯;
(e)鲸蜡醇;
(f)硬脂酸;
(g)硬脂酰基乳酸钠;
(h)异硬脂酰基乳酸钠;
(i)三乙醇胺;
(j)鲸蜡-硬脂醇的聚乙二醇醚,醚中聚乙二醇部分的数目为6至40;以及
(k)蜂蜡。
4.权利要求1的组合物,其中还含有一种糖类聚合物,选自半乳阿聚糖,聚半乳糖,和聚阿糖。
5.权利要求4的组合物,其中糖类聚合物是半乳阿聚糖。
6.一种含有水包油型乳化体的组合物,其中乳化体中含有:
(a)尿囊素;以及
(b)一种乳化剂体系,其中含有:
(i)酸性阴离子聚合物;以及
(ii)硬脂酸聚乙二醇酯;其中组合物的pH为约3.0至约6.0。
7.权利要求6的组合物,其中组合物的pH为约5.0至约6.0。
8.权利要求6的组合物,其中酸性阴离子聚合物是羧基聚亚甲基聚合物。
9.权利要求6的组合物,其中还含有一种糖类聚合物。
10.权利要求9的组合物,其中糖类聚合物选自半乳阿聚糖,聚半乳糖,和聚阿糖。
11.权利要求10的组合物,其中糖类聚合物是半乳阿聚糖。
12.权利要求6的组合物,其中组合物中还含有至少一种:
(a)一种润肤剂组分,其中含有至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇,硬脂醇和鱼肝油的润肤剂;
(b)丁基化羟基甲苯;
(c)一种溶剂组分,其中含有至少一种选自丙二醇,甘油和丁二醇的溶剂;以及
(d)一种防腐剂组分,其中含有至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯和二偶氮烷基脲的防腐剂。
13.权利要求7的组合物,其中组合物中含有:
(a)约50.0%至约90.0%水;
(b)约0.30%至约3.0%羧基聚亚甲基聚合物;
(c)约2.0%至约9.0%丙二醇;
(d)约0.25%至约2.5%PEG-100硬脂酸酯;
(e)约5.0%至约15.0%羊毛脂;
(f)约1.0%至约8.0%鲸蜡醇;
(g)约0.5%至约6.0%硬脂醇;
(h)约1.0%至约7.0%鱼肝油;
(i)约0.10%至约1.0%丁基化羟基甲苯;
(j)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯;
(k)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯;
(l)约0.05%至约0.25%二偶氮烷基脲;
(m)约0.50%至约2.0%尿囊素;
(n)约0.05%至约0.50%香料;以及
(o)约0.05%至约3.0%三乙醇胺。
14.权利要求13的组合物,其中含有:
(a)约60.0%至约85.0%水;
(b)约0.50%至约2.0%羧基聚亚甲基聚合物;
(c)约4.0%至约7.0%丙二醇;
(d)约0.50%至约2.0%PEG-100硬脂酸酯;
(e)约8.0%至约12.0%羊毛脂;
(f)约2.0%至约7.0%鲸蜡醇;
(g)约0.75%至约5.0%硬脂醇;
(h)约1.0%至约4.0%鱼肝油;
(i)约0.20%至约0.80%丁基化羟基甲苯;
(j)约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸甲酯;
(k)约0.15%至约0.45%对羟基苯甲酸丙酯;
(l)约0.10%至约0.20%二偶氮烷基脲;
(m)约1.0%至约2.0%尿囊素;
(n)约0.10%至约0.40%香料;以及
(o)约0.20%至约2.0%三乙醇胺。
15.权利要求14的组合物,其中组合物中含有:
(a)约69.95%水;
(b)约0.85%羧基聚亚甲基聚合物;
(c)约5.70%丙二醇;
(d)约2.0%PEG-100硬脂酸酯;
(e)约10.60%羊毛脂
(f)约4.20%鲸蜡醇;
(g)约1.50%硬脂醇;
(h)约2.00%鱼肝油;
(i)约0.50%丁基化羟基甲苯;
(j)约0.30%对羟基苯甲酸甲酯;
(k)约0.25%对羟基苯甲酸丙酯;
(1)约0.15%二偶氮烷基脲;
(m)约1.50%尿囊素;
(n)约0.20%香料;以及
(o)约0.80%三乙醇胺。
16.一种含有水包油型乳化体的组合物,其中乳化体中含有:
(a)尿囊素;以及
(b)一种乳化剂体系,其中含有:
(i)酸性阴离子聚合物;以及
(ii)一种阴离子乳化剂,其基本为亲水性且可溶于水,组合物的pH被调节为约3.0至约6.0。
17.权利要求16的组合物,其中组合物的pH为约5.0至约6.0。
18.权利要求16的组合物,其中阴离子乳化剂选自月桂基硫酸钠,月桂基醚硫酸钠,油基琥珀酸钠,十二烷基苯磺酸钠,以及月桂基肌氨酸钠。
19.权利要求18的组合物其中阴离子乳化剂为月桂基硫酸钠。
20.权利要求16的组合物,其中酸性阴离子聚合物是羧基聚亚甲基。
21.权利要求16的组合物,其中还含有一种糖类聚合物,选自半乳阿聚糖,聚半乳糖,和聚阿糖。
22.权利要求21的组合物,其中糖类聚合物是半乳阿聚糖。
23.一种含有水包油型乳化体的组合物,其中乳化体中含有:
(a)尿囊素;
(b)一种乳化剂体系,其中含有酸性阴离子聚合物;以及
(c)一种碱,用于将组合物的pH调节至约3.0至约5.5。
24.权利要求23的组合物,其中pH为约5.0至约5.5。
25.权利要求23的组合物,其中酸性阴离子聚合物是羧基聚亚甲基。
26.权利要求23的组合物,其中碱是无机碱。
27.权利要求23的组合物,其中碱是有机碱。
28.权利要求27的组合物,其中碱是三乙醇胺。
29.权利要求23的组合物,其中还含有至少一种:
(a)一种润肤剂组分,其中含有至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇和鱼肝油的润肤剂;
(b)丁基化羟基甲苯;
(c)一种溶剂组分,其中含有至少一种选自丙二醇,甘油和丁二醇的溶剂;以及
(d)一种防腐剂组分,其中含有至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的防腐剂。
30.权利要求24的组合物,其中组合物中含有:
(a)约50.0%至约90.0%水;
(b)约0.40%至约3.0%羧基聚亚甲基聚合物;
(c)约2.0%至约9.0%丙二醇;
(d)约5.0%至约15.0%羊毛脂;
(e)约1.0%至约8.0%鲸蜡醇;
(f)约1.0%至约7.0%鱼肝油;
(g)约0.10%至约1.0%丁基化羟基甲苯;
(h)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯;
(i)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯;
(j)约0.50%至约2.0%尿囊素;
(k)约0.05%至约0.50%香料;以及
(l)约0.05%至约3.0%三乙醇胺。
31.权利要求30的组合物,其中组合物中含有:
(a)约60.0%至约80.0%水;
(b)约0.50%至约2.0%羧基聚亚甲基聚合物;
(c)约4.0%至约7.0%丙二醇;
(d)约8.0%至约12.0%羊毛脂;
(e)约2.0%至约7.0%鲸蜡醇;
(f)约1.0%至约4.0%鱼肝油;
(g)约0.30%至约0.80%丁基化羟基甲苯;
(h)约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸甲酯;
(i)约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸丙酯;
(j)约1.0%至约2.0%尿囊素;
(k)约0.10%至约0.40%香料;以及
(1)约0.20%至约3.0%三乙醇胺。
32.权利要求31的组合物,其中组合物中含有:
(a)约73.55%水;
(b)约1.00%羧基聚亚甲基聚合物;
(c)约5.70%丙二醇;
(d)约12.0%羊毛脂;
(e)约3.00%鲸蜡醇;
(f)约2.00%鱼肝油;
(g)约0.50%丁基化羟基甲苯;
(h)约0.30%对羟基苯甲酸甲酯;
(i)约0.25%对羟基苯甲酸丙酯;
(j)约1.50%尿囊素;
(k)约0.20%香料;以及
(l)约0.80%三乙醇胺。
33.一种含有水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(a)尿囊素;
(b)一种乳化剂体系,其中含有:
(i)酸性阴离子聚合物;以及
(ii)非离子乳化剂,其为碳链长为8至22个碳原子的乙氧基化醚或乙氧基化酯,其中组合物的pH为约3.0至约6.0。
34.权利要求33的组合物,其中组合物的pH为约5.0至约6.0。
35.权利要求33的组合物,其中酸性阴离子聚合物是羧基聚亚甲基。
36.权利要求33的组合物,其中还含有一种糖类聚合物,选自:半乳阿聚糖,聚半乳糖,和聚阿糖。
37.权利要求36的组合物,其中糖类聚合物是半乳阿聚糖。
38.权利要求33的组合物,其中乳化剂体系中还含有硬脂酸甘油酯。
39.权利要求33的组合物,其中还含有至少一种:
(a)一种润肤剂组分,其中含有至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇,硬脂醇和鱼肝油的润肤剂;
(b)丁基化羟基甲苯;
(c)一种溶剂组分,其中含有至少一种选自丙二醇,甘油和丁二醇的溶剂;以及
(d)一种防腐剂组分,其中含有至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯和二偶氮烷基脲的防腐剂。
40.一种含有水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(a)尿囊素;
(b)一种乳化剂体系,其中含有:
(1)鲸蜡醇;以及
(2)硬脂酸;其中组合物的pH被调节至约3.0至约6.0。
41.权利要求40的组合物,其中的pH约为约5.0至约5.8。
42.权利要求49的组合物,其中组合物中还含有三乙醇胺用以调节pH。
43.权利要求40的组合物,其中该组合物中还含有至少一种:
(a)一种溶剂组分,其中含有至少一种选自丙二醇,甘油和丁二醇的溶剂;
(b)一种润肤剂组分,其中含有至少一种选自羊毛脂和鱼肝油的润肤剂;
(c)丁基化羟基甲苯;以及
(d)一种防腐剂组分,其中含有至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的防腐剂。
44.权利要求41的组合物,其中组合物中含有:
(a)约50.0%至约90.0%水;
(b)约2.0%至约9.0%丙二醇;
(c)约0.20%至约4.0%三乙醇胺;
(d)约5.0%至约15.0%羊毛脂;
(e)约1.0%至约7.0%鲸蜡醇;
(f)约0.50%至约5.0%硬脂酸;
(g)约1.0%至约7.0%鱼肝油;
(h)约0.10%至约1.0%丁基化羟基甲苯;
(i)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯;
(j)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯;
(k)约0.50%至约2.0%尿囊素;以及
(l)约0.05%至约0.50%香料。
45.权利要求44的组合物,其中该组合物中含有:
(a)约60.0%至约85.0%水;
(b)约4.0%至约7.0%丙二醇;
(c)约0.50%至约3.0%三乙醇胺;
(d)约8.0%至约12.0%羊毛脂;
(e)约2.0%至约6.0%鲸蜡醇;
(f)约1.0%至约4.0%硬脂酸;
(g)约1.50%至约5.0%鱼肝油;
(h)约0.20%至约0.80%丁基化羟基甲苯;
(i)约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸甲酯;
(j)约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸丙酯;
(k)约1.0%至约2.0%尿囊素;以及
(l)约0.10%至约0.40%香料。
46.权利要求45的组合物,其中该组合物中含有:
(a)约71.70%水;
(b)约5.70%丙二醇;
(c)约1.25%三乙醇胺;
(d)约10.60%羊毛脂;
(e)约3.50%鲸蜡醇;
(f)约2.50%硬脂酸;
(g)约5.0%鱼肝油;
(h)约0.50%丁基化羟基甲苯;
(i)约0.30%对羟基苯甲酸甲酯;
(j)约0.25%对羟基苯甲酸丙酯;
(k)约1.50%尿囊素;以及
(l)约0.20%香料。
47.一种含有水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(a)尿囊素;
(b)一种乳化剂体系,其中含有:
(i)硬脂酰基乳酸钠;
(ii)异硬脂酰基乳酸钠;
(iii)任选包含的三乙醇胺;
(iv)任选包含的至少一种非离子乳化剂,选自链长为8至22个碳原子的乙氧基化醚或乙氧基化酯;以及
(c)一种酸,用于将pH调节至约3.0至约6.0。
48.权利要求47的组合物,其中pH为约5.0至约5.8。
49.权利要求47的组合物,其中酸是柠檬酸。
50.权利要求47的组合物,其中还含有至少一种:
(a)一种溶剂组分,其中含有至少一种选自丙二醇,丁二醇和甘油的溶剂;
(b)一种润肤剂组分,其中含有至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇和鱼肝油的润肤剂;
(c)丁基化羟基甲苯;
(d)EDTA四钠;以及
(e)一种防腐剂组分,其中含有至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的防腐剂。
51.权利要求48的组合物,其中该组合物中含有:
(a)约50.0%至约90.0%水;
(b)约2.0%至约9.0%丙二醇;
(c)约0.05%至约0.5%柠檬酸;
(d)约0.30%至约3.0%硬脂酰基乳酸钠;
(e)约0.05%至约1.0%异硬脂酰基乳酸钠;
(f)约0.05%至约0.25%EDTA四钠;
(g)约5.0%至约15.0%羊毛脂;
(h)约1.0%至约8.0%鲸蜡醇;
(i)约1.0%至约7.0%鱼肝油;
(j)约0.10%至约1.0%丁基化羟基甲苯;
(k)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯;
(l)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯;
(m)约0.50%至约2.0%尿囊素;以及
(n)约0.05%至约0.50%香料。
52.权利要求51的组合物,其中该组合物中含有:
(a)约60.0%至约80.0%水;
(b)约4.0%至约7.0%丙二醇;
(c)约0.10%至约0.40%柠檬酸;
(d)约0.50%至约2.5%硬脂酰基乳酸钠;
(e)约0.10%至约0.70%异硬脂酰基乳酸钠;
(f)约0.10%至约0.20%EDTA四钠;
(g)约8.0%至约12.0%羊毛脂;
(h)约2.0%至约7.0%鲸蜡醇;
(i)约1.0%至约4.0%鱼肝油;
(j)约0.20%至约0.80%丁基化羟基甲苯;
(k)约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸甲酯;
(l)约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸丙酯;
(m)约1.0%至约2.0%尿囊素;以及
(n)约0.10%至约0.40%香料。
53.权利要求52的组合物,其中该组合物中含有:
(a)约73.42%水;
(b)约5.70%丙二醇;
(c)约0.18%柠檬酸;
(d)约1.00%硬脂酰基乳酸钠;
(e)约0.25%异硬脂酰基乳酸钠;
(f)约0.15%EDTA四钠;
(g)约15.0%羊毛脂;
(h)约3.80%鲸蜡醇;
(i)约2.00%鱼肝油;
(j)约0.50%丁基化羟基甲苯;
(k)约0.30%对羟基苯甲酸甲酯;
(l)约0.25%对羟基苯甲酸丙酯;
(m)约1.50%尿囊素;以及
(n)约0.20%香料。
54.一种含有水包油型乳化体的组合物,人;乳化体中含有:
(a)尿囊素;以及
(b)一种乳化剂体系,其中含有至少一种鲸蜡-硬脂醇的聚乙二醇醚,醚中聚乙二醇部分的数目为6至40;以及
(c)一种酸,用于将pH调节至约3.0至约6.0。
55.权利要求54的组合物,其中pH为约5.0至约5.8。
56.权利要求54的组合物,其中酸是柠檬酸
57.权利要求54的组合物,其中还含有至少一种:
(a)一种溶剂组分,其中含有至少一种选自丙二醇,丁二醇和甘油的溶剂;
(b)一种润肤剂组分,其中含有至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇,硬脂醇和鱼肝油的润肤剂;
(c)丁基化羟基甲苯;
(d)EDTA四钠;以及
(e)一种防腐剂组分,其中含有至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯和二偶氮烷基脲的防腐剂。
58.权利要求54的组合物,其中乳化剂体系中含有ceteareth-25和ceteareth-6。
59.权利要求55的组合物,其中该组合物中含有:
(a)约50.0%至约90.0%水;
(b)约2.0%至约9.0%丙二醇;
(c)约0.05%至约0.50%EDTA四钠;
(d)约0.50%至约4.0%ceteareth-25;
(e)约0.04%至约0.40%柠檬酸;
(f)约5.0%至约15.0%羊毛脂;
(g)约3.0%至约10.0%鲸蜡醇;
(h)约1.0%至约5.0%硬脂醇;
(i)约0.50%至约4.0%ceteareth-6;
(j)约1.0%至约7.0%鱼肝油;
(k)约0.1%至约1.0%丁基化羟基甲苯;
(l)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯;
(m)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯;
(n)约0.05%至约0.50%二偶氮烷基脲;
(o)约0.50%至约2.0%尿囊素;以及
(p)约0.05%至约0.50%香料。
60.权利要求59的组合物,其中该组合物中含有:
(a)约55.0%至约75.0%水;
(b)约4.2%至约7.0%丙二醇;
(c)约0.10%至约0.30%EDTA四钠;
(d)约2.0%至约3.5%ceteareth-25;
(e)约0.10%至约0.30%柠檬酸;
(f)约8.0%至约12.0%羊毛脂;
(g)约3.5%至约7.5%鲸蜡醇;
(h)约2.0%至约4.0%硬脂醇;
(i)约1.0%至约3.0%ceteareth-6;
(j)约1.0%至约4.0%鱼肝油;
(k)约0.20%至约0.80%丁基化羟基甲苯;
(l)约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸甲酯;
(m)约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸丙酯;
(n)约0.10%至约0.30%二偶氮烷基脲;
(o)约1.0%至约2.0%尿囊素;以及
(p)约0.10%至约0.30%香料。
61.权利要求60的组合物,其中该组合物中含有:
(a)约66.33%水;
(b)约5.70%丙二醇;
(c)约0.15%EDTA四钠;
(d)约2.60%ceteareth-25;
(e)约0.12%柠檬酸;
(f)约10.60%羊毛脂;
(g)约4.30%鲸蜡醇;
(h)约3.50%硬脂醇;
(i)约1.80%ceteareth-6;
(j)约2.00%鱼肝油;
(k)约0.50%丁基化羟基甲苯;
(l)约0.30%对羟基苯甲酸甲酯;
(m)约0.25%对羟基苯甲酸丙酯;
(n)约0.15%二偶氮烷基脲;
(o)约1.50%尿囊素;以及
(p)约0.20%香料。
62.一种含有水包油型乳化体的组合物,其中含有:
(a)尿囊素;
(b)一种乳化剂体系,其中含有:
(i)硬脂酸聚乙二醇酯;以及
(ii)硬脂酸甘油酯;以及
(c)一种酸,用于将pH调节至约3.0至约6.0。
63.权利要求62的组合物,其中pH为约5.0至约5.8。
64.权利要求62的组合物,其中硬脂酸聚乙二醇酯中的聚乙二醇部分的数目为25至100。
65.权利要求64的组合物,其中硬脂酸聚乙二醇酯为PEG-100硬脂酸酯。
66.权利要求62的组合物,其中酸是柠檬酸。
67.权利要求62的组合物,其中该组合物中还含有至少一种:
(a)一种溶剂组分,其中含有至少一种选自丙二醇,丁二醇和甘油的溶剂;
(b)一种润肤剂组分,其中含有至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇,硬脂醇和鱼肝油的润肤剂;
(c)丁基化羟基甲苯;
(d)EDTA四钠;以及
(e)一种防腐剂组分,其中含有至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯和二偶氮烷基脲的防腐剂。
68.权利要求63的组合物,其中该组合物中含有:
(a)约50.0%至约90.0%水;
(b)约2.0%至约9.0%丙二醇;
(c)约0.05%至约0.50%EDTA四钠;
(d)约0.04%至约0.40%柠檬酸;
(e)约1.0%至约5.0%PEG-100硬脂酸酯;
(f)约5.0%至约15.0%羊毛脂;
(g)约2.0%至约10.0%鲸蜡醇;
(h)约1.0%至约4.0%硬脂醇;
(i)约1.0%至约5.0%硬脂酸甘油酯;
(j)约1.0%至约7.0%鱼肝油;
(k)约0.10%至约1.0%丁基化羟基甲苯;
(l)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯;
(m)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯;
(n)约0.05%至约0.50%二偶氮烷基脲;
(o)约0.50%至约2.0%尿囊素;以及
(p)约0.05%至约0.50%香料。
69.权利要求68的组合物,其中该组合物中含有:
(a)约55.0%至约80.0%水;
(b)约4.0%至约7.0%丙二醇;
(c)约0.10%至约0.30%EDTA四钠;
(d)约0.10%至约0.30%柠檬酸;
(e)约1.50%至约3.0%PEG-100硬脂酸酯;
(f)约8.0%至约12.0%羊毛脂;
(g)约2.5%至约7.5%鲸蜡醇;
(h)约1.0%至约3.5%硬脂醇;
(i)约2.0%至约4.0%硬脂酸甘油酯;
(j)约1.0%至约4.0%鱼肝油;
(k)约0.20%至约0.80%丁基化羟基甲苯;
(l)约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸甲酯;
(m)约0.15%至约0.40%对羟基苯甲酸丙酯;
(n)约0.10%至约0.30%二偶氮烷基脲;
(o)约1.0%至约2.0%尿囊素;以及
(p)约0.10%至约0.40%香料。
70.权利要求69的组合物,其中该组合物中含有:
(a)约67.86%水;
(b)约5.70%丙二醇;
(c)约0.15%EDTA四钠;
(d)约0.14%柠檬酸;
(e)约2.60%PEG-100硬脂酸酯;
(f)约10.60%羊毛脂;
(g)约3.00%鲸蜡醇;
(h)约2.50%硬脂醇;
(i)约2.50%硬脂酸甘油酯;
(j)约2.00%鱼肝油;
(k)约0.50%丁基化羟基甲苯;
(l)约0.30%对羟基苯甲酸甲酯;
(m)约0.25%对羟基苯甲酸丙酯;
(n)约0.20%二偶氮烷基脲;
(o)约1.50%尿囊素;以及
(p)约0.20%香料。
71.一种含有水包油型乳化体的组合物,乳化体中含有:
(a)尿囊素;
(b)一种糖类聚合物;以及
(c)一种乳化剂体系,其中含有:
(1)蜂蜡;以及
(2)一种阴离子乳化剂,其基本为亲水性且可溶于水,组合物的pH被调节为约3.0至约6.0。
72.权利要求71的组合物,其中组合物的pH为约5.0至约6.0。
73.权利要求71的组合物,其中糖类聚合物选自半乳阿聚糖,聚半乳糖,和聚阿糖。
74.权利要求73的组合物,其中糖类聚合物是半乳阿聚糖。
75.权利要求71的组合物,其中基本上为亲水性的和可溶于水的阴离子乳化剂选自月桂基硫酸钠,月桂基醚硫酸钠,油基琥珀酸钠,十二烷基苯磺酸钠,以及月桂基肌氨酸钠。
76.权利要求75的组合物,其中基本上为亲水性的和可溶于水的阴离子乳化剂是月桂基硫酸钠。
77.权利要求71的组合物,其中组合物中还含有柠檬酸。
78.权利要求71的组合物,其中还含有至少一种:
(a)一种溶剂组分,其中含有至少一种选自丙二醇,丁二醇和甘油的溶剂;
(b)一种润肤剂组分,其中含有至少一种选自羊毛脂,鲸蜡醇,硬脂醇和鱼肝油的润肤剂;
(c)丁基化羟基甲苯;
(d)EDTA四钠;以及
(e)一种防腐剂组分,其中含有至少一种选自对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的防腐剂。
79.权利要求72的组合物,其中该组合物中含有:
(a)约50.0%至约90.0%水;
(b)约2.0%至约9.0%丙二醇;
(c)约0.50%至约5.0%的30%月桂基硫酸钠溶液;
(d)约0.05%至约0.30%EDTA四钠;
(e)约1.0%至约25.0%半乳阿聚糖;
(f)约0.05%至约0.25%柠檬酸;
(g)约5.0%至约15.0%羊毛脂;
(h)约1.0%至约8.0%鲸蜡醇;
(i)约0.50%至约6.0%硬脂醇;
(j)约0.50%至约5.0%蜂蜡;
(k)约0.50%至约15.0%鱼肝油;
(l)约0.1%至约3.0%丁基化羟基甲苯;
(m)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸甲酯;
(n)约0.10%至约0.50%对羟基苯甲酸丙酯;
(o)约0.50%至约2.0%尿囊素;以及
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