CN1267163C - 医用装置以及用于该医用装置的锁定机构 - Google Patents

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Abstract

一种用于医用尖锐装置例如注射器组件(62)的锁定机构(10)，包括一个用于保持皮下注射器针头(22)的保持器部件(12)和一个连接器部件(14)。该保持器部件包括凸耳(46)，该凸耳(46)用于与形成于注射器组件的颈部(70)中的凹口(82)啮合。当注射器组件的柱塞(72)充分向前推时，该保持器部件(12)的凸耳(56)在连接器部件(14)的凸缘(54)后面与该凸缘啮合，凸耳(46)与凹口(82)脱开。然后可以将该柱塞(72)缩回，从而将针头(22)拉入组件的套筒(64)内。该颈部可以偏心安装在套筒上，还可以提供有防止柱塞(72)在套筒(64)中旋转的装置(116、118)。

Description

医用装置以及用于该医用装置的锁定机构
技术领域
本发明涉及用于控制在医用尖锐装置中可彼此相对运动的部件之间的啮合的锁定机构。本发明还涉及包括该机构的医用装置，例如包括注射器组件的皮下注射器针头装置、套管、包括蝶形阀导液管的导液管。本发明还涉及皮下注射器针头组件。
背景技术
目前需要一种不重复使用的安全医用尖锐装置例如皮下注射器。已知重复使用皮下注射器针头装置是不安全的方法。这样有使病人和其他人受到感染的危险。对使用过的注射器和针头的不当处理也可能对卫生保健工作人员和其它人员产生危险。还知道卫生保健工作人员和病人都不希望发生针刺事件，因为在针刺事件时可能会意外地传播传染病，例如HIV、B和C型肝炎、埃博拉热、拉沙热、梅毒、肺结核、疱疹、普鲁氏菌病以及链球菌病。
而且，目前相信BSE和/或vCJD蛋白质可以耐消毒处理，这样，用于人的医用尖锐装置的重复使用所引起的问题和危险也可能在兽医中出现。
已经试图通过提供所谓的“安全”注射器来解决上述问题，该“安全”注射器在已经用过一次之后就应该不可再使用。一种已知的“安全”注射器包括一个弹簧，该弹簧用于迫使皮下注射器针头退回到皮下注射器管内的缩回位置。该类型装置的一个问题是弹簧使得该皮下注射器针头突然离开病人弹回，使得病人不舒服，尤其是当该装置的操作者在针头由于弹簧而突然缩回时稍微向针头施加了弯力矩的情况下。而且，该弹簧可能非常贵，因为医用标准要求所使用的钢能保持无菌状态数年，因此所用的钢必然非常贵。
另一种已知类型的“安全”注射器包括一外部管，当注射器的柱塞被压下时，该外部管通过弹簧而沿主注射器管向前弹，并套在该针头上。该机构非常复杂和昂贵，因为需要弹簧和附加的套筒。
另一种已知类型的“安全”注射器如US-A-5431631所述，包括一蘑菇形锁定装置，以便在皮下注射器针头组件的柱塞完全压下时将该柱塞的前部锁定在针头保持器上。然后，通过克服在前部位置处的、在保持器部件的边缘与管之间的相对复杂的啮合，该柱塞可以手动退回。该结构不仅由于包括多个部件而复杂和昂贵，而且当该蘑菇形部件突然啮合时，病人可能感到不舒服。而且，该针头离柱塞沿管运动的前端很大距离，这意味着当该装置用于注射目的时，很大容积的注射材料被浪费。
已知类型的“安全”注射器非常昂贵，比可重复使用类型的“标准”注射器贵10倍。尽管在使用可重复使用的注射器时必需遵循某些规定，但是已知的“安全”注射器的成本证明它难于遵循该规定要求。
已知皮下注射器针头组件用胶水来将组件的钢针头保持和密封在其保持器部件中。胶水的使用有点不可靠，且意味着成本增加。
而且，在已知系统中，通常不能在使用组件之前更换针头。在可以更换针头的情况下，通常当柱塞完全压下时，在装置的柱塞前面有大量容积的流体不能排出，这意味着当该装置用于注射目的时，大量的流体被浪费。
发明内容
本发明的目的是解决现有技术中的至少某些问题。
根据本发明的第一方面，提供了一种用于控制在医用尖锐装置中可彼此相对运动的部件之间的啮合的锁定机构，该机构包括：一保持器部件，用于保持医用尖锐装置，该保持器部件有一个第一结构，该第一结构可与位于医用尖锐装置的本体部件上的第二结构啮合；以及一连接器部件，该连接器部件可相对于本体部件运动到这样的位置，即在该位置处，连接器部件和保持器部件成相互啮合的形状，其中，该连接器部件用于在运动成啮合形状的过程中将改变第一和第二结构之间的相互啮合，从而能够将保持器部件从本体部件上释放，该保持器部件包括两个柔性支脚，该第一结构位于各支脚上，该连接器部件用于在与保持器部件啮合时使支脚弯曲，从而使所述支脚彼此相向地运动，其特征在于所述支脚在其相应的端头处相互连接。该锁定机构非常有利，因为它非常简单，并能够以合算的方式并入各种医用装置中，例如用于以合算的方式给病人注射或从病人中抽取物质的皮下注射器。而且，在本发明的优选实施例中，锁定机构能够包含于装置中，以便能使装置进行一次作用，随后使医用尖锐装置缩回。该医用尖锐装置通常包括针头，但也可以包括其它类型的尖锐装置，例如刀或其它切割装置。
下面将介绍锁定机构的多个优选特征。
第一结构可以包括凸耳，第二结构可以包括在本体中形成的凹口或腔。一对所述凸耳可以在保持器部件的相对侧，凹口可以包括在本体部件中的环形凹口。
在保持器部件与连接器部件啮合之前，支脚将向外偏压，以便与本体部件啮合，从而相对于本体部件牢固保持保持器部件，但是在保持器部件与连接器部件啮合时，连接器部件可以使所述支脚运动，以便减小保持器部件和本体部件之间的有效啮合，然后，该连接器部件可以运动，以便使该保持器部件与本体部件脱开。
连接器部件可以线性运动，以便与保持器部件啮合，该连接器部件在与保持器部件啮合时将使得至少一个所述支脚沿大致垂直于连接器部件的所述运动方向的方向而运动。
优选是，当它们的相应端头相连时，该支脚形成菱形形状。因此，由该支脚形成的结构可以有相当的弹性，这样，当支脚与本体部件啮合时，该啮合相当有效。
本体部件可以采取各种形式，但通常是一个固定在医用装置主体上的零件或该主体的一部分。因此，该主体部件可以包括例如导液管的中心管状本体部件，该导液管例如蝶形阀导液管或套管，或者该主体部件可以包括皮下注射器针头组件的套筒部件的一部分，例如该组件的颈部，尤其是当该套筒包括一个主体柱形部件，该主体柱形部件在其前端通过一个锥形肩部与颈部相连时。
该主体部件可以包括一个可释放地与医用装置主体相配合的元件，例如在皮下注射器针头组件的情况下为一个可释放的针头保持套管。
优选是，各所述支脚有内表面和外表面，该外表面比内表面长。可以认为该结构有这样的优点，即该支脚有抵抗其响应与连接器部件的啮合而弯曲的相当弹性。该支脚的内表面可以相对扁平，外表面可以弯曲或向外凸，以便使该外表面与内表面相比有较长的形状。
优选是，该连接器部件包括一个通常柱形的元件。该连接器部件可以有一内孔，保持器部件的至少一部分可以插入该内孔。优选是，该连接器部件包括在该内孔入口处的一个环形凸缘。优选是，该保持器部件包括至少一个连接器凸起，以便在该环形凸缘的后面与该凸缘啮合。优选是，提供有两个所述连接器凸起，该连接器凸起形成为不对称，以便与该环形凸缘不对称啮合。因此，在连接器凸起和环形凸缘之间的啮合可以是这样，该连接器部件提供了作用在保持器部件上的翘曲力，这在保持器部件用于保持皮下注射器针头时非常有利，因此，在优选实施例中，针头可以缩回到皮下注射器的套筒内部，然后通过锁定机构自动翘曲，从而使它不能重新使用。
在优选实施例中，保持器部件用于保持皮下注射器针头，该保持器部件包括一个贯穿的细长孔，该孔可以与针头的柱形外表面啮合。优选是，该细长孔包括内部肋，例如周向延伸的肋，以便密封地卡住针头，例如通过推入配合和/或干涉配合。因此，不需要用胶水来安装该针头。
因此，根据本发明的第二方面，提供了一种皮下注射器针头组件，包括一个柱形的针头和一个针头保持器，该保持器有一个贯穿的细长孔，该针头推入配合装入该孔中，从而密封插入该孔，以及一个用于控制在医用尖锐装置中可彼此相对运动的部件之间的啮合的锁定机构，该机构包括：一保持器部件，用于保持医用尖锐装置，该保持器部件有一个第一结构，该第一结构可与位于医用尖锐装置的本体部件上的第二结构啮合；以及一连接器部件，该连接器部件可相对于本体部件运动到这样的位置，即在该位置处，连接器部件和保持器部件成相互啮合的形状，其中，该连接器部件用于在运动成啮合形状的过程中将改变第一和第二结构之间的相互啮合，从而能够将保持器部件从本体部件上释放，该保持器部件包括两个柔性支脚，该第一结构位于各支脚上，该连接器部件用于在与保持器部件啮合时使支脚弯曲，从而使所述支脚彼此相向地运动，其特征在于所述支脚在其相应的端头处相互连接。在针头和针头保持器之间的推入配合密封啮合的主要优点是不需要胶水。该推入配合也可以选择为或另外包括干涉配合(例如推入干涉配合或收缩干涉配合)，其中，该保持器部件热套(shrink on)在针头上。因此，可以消除由于使用胶水而引起的不可靠性和附加成本。
优选是，该孔包括一系列的肋，以便与针头的外表面密封配合。优选是，该肋是周向延伸的肋。这样的优点是针头在沿轴向间隔的多个位置处被卡住，该一系列的肋提供了针头和保持器之间的一系列密封啮合，这样，在针头和保持器之间的密封相当有效。
本发明的还一方面是提供了一种皮下注射器针头组件，包括：一个流体容器，用于可将流体密封保持于其中，该容器有一主体，该主体在其一端通过一肩部与一个通常柱形的颈部相连，该颈部有开口的前端；以及一个针头保持器组件，该针头保持器组件包括针头保持器和针头，该针头保持器能够可取下地穿过颈部的开口前端而插入流体容器的颈部内，其中，设有用于控制在医用尖锐装置中可彼此相对运动的部件之间的啮合的锁定机构，该机构包括：一保持器部件，用于保持医用尖锐装置，该保持器部件有一个第一结构，该第一结构可与位于医用尖锐装置的本体部件上的第二结构啮合；以及一连接器部件，该连接器部件可相对于本体部件运动到这样的位置，即在该位置处，连接器部件和保持器部件成相互啮合的形状，其中，该连接器部件用于在运动成啮合形状的过程中将改变第一和第二结构之间的相互啮合，从而能够将保持器部件从本体部件上释放，该保持器部件包括两个柔性支脚，该第一结构位于各支脚上，该连接器部件用于在与保持器部件啮合时使支脚弯曲，从而使所述支脚彼此相向地运动，其特征在于所述支脚在其相应的端头处相互连接，该针头保持器构成所述锁定机构的保持器部件。
优选是，该流体容器包括一个柱形的套筒。
优选是，该针头保持器有一柱形本体，并有沿该柱形本体形成的孔，该孔有一入口，针头保持器可插入该颈部并到达这样的位置，在该位置处，该孔的入口位于沿该颈部从其开口前端到肩部的部分间隔开的位置。
优选是，该针头保持器可插入到颈部内并到达这样的位置，在该位置处，孔的入口的轴向位置位于沿颈部从其开口端到肩部的道路的50％至100％。
优选是，该流体容器在颈部与肩部相交的轴向位置处形成有环形内部凹口，该针头保持器包括至少一个结构，该结构用于与将针头保持器在流体容器中保持就位的凹口啮合。
优选是，该结构可从该凹口中释放，以便使针头组件能沿该流体容器运动。
优选是，在该针头保持器上提供有一个密封件，用于与颈部的内表面密封。
优选是，该针头保持器有一柱形本体，该柱形本体有前端和后端，针头从该前端凸出，密封件位于靠近该后端处。
优选是，该针头有一尖锐的前端和一后端，该后端靠近针头保持器的柱形本体的后端。
优选是，用于迫使流体流出该容器和沿针头流动的装置。
本发明的还一方面是提供了一种医用装置，包括皮下注射器针头组件，包括一个柱形的针头和一个针头保持器，该保持器有一个贯穿的细长孔，该针头推入配合装入该孔中，从而密封插入该孔，以及一个用于控制在医用尖锐装置中可彼此相对运动的部件之间的啮合的锁定机构，该机构包括：一保持器部件，用于保持医用尖锐装置，该保持器部件有一个第一结构，该第一结构可与位于医用尖锐装置的本体部件上的第二结构啮合；以及一连接器部件，该连接器部件可相对于本体部件运动到这样的位置，即在该位置处，连接器部件和保持器部件成相互啮合的形状，其中，该连接器部件用于在运动成啮合形状的过程中将改变第一和第二结构之间的相互啮合，从而能够将保持器部件从本体部件上释放，该保持器部件包括两个柔性支脚，该第一结构位于各支脚上，该连接器部件用于在与保持器部件啮合时使支脚弯曲，从而使所述支脚彼此相向地运动，其特征在于所述支脚在其相应的端头处相互连接。
本发明的还一方面是提供了一种医用装置，包括用于控制在医用尖锐装置中可彼此相对运动的部件之间的啮合的锁定机构，该机构包括：一保持器部件，用于保持医用尖锐装置，该保持器部件有一个第一结构，该第一结构可与位于医用尖锐装置的本体部件上的第二结构啮合；以及一连接器部件，该连接器部件可相对于本体部件运动到这样的位置，即在该位置处，连接器部件和保持器部件成相互啮合的形状，其中，该连接器部件用于在运动成啮合形状的过程中将改变第一和第二结构之间的相互啮合，从而能够将保持器部件从本体部件上释放，该保持器部件包括两个柔性支脚，该第一结构位于各支脚上，该连接器部件用于在与保持器部件啮合时使支脚弯曲，从而使所述支脚彼此相向地运动，其特征在于所述支脚在其相应的端头处相互连接。
优选是，包括皮下注射器针头装置。优选是，该装置包括皮下注射器针头装置。该装置可以包括导液管(例如蝶形阀导液管)或套管或其它皮下注射器针头装置。该医用装置可以包括皮下注射器。这时，该保持器部件可以用于保持装置的皮下注射器针头，该连接器部件可以安装在注射器的柱塞上。该皮下注射器可以用于注入或抽取物质，例如将注入病人体内的流体或来自病人体内的流体。
优选是，该注射器包括套筒，该套筒有一主体柱形部分、在该主体柱形部分前端处的锥形肩部和在该肩部前面的颈部，锁定机构的所述第二结构形成于套筒颈部内。优选是，套筒颈部包括前端和后端，该后端靠近肩部的前端，锁定机构的第二结构包括形成于颈部后端处的环形内部凹口或腔。应当知道，该第二结构位于颈部的后端处的优点是皮下注射器针头可以至少部分位于颈部内，同时该皮下注射器针头的相邻端头位于颈部内，优选是在沿颈部而从其后端的道路中不超过25％或50％，这样，当用于注射流体时，将只浪费较少量的流体/物质。
优选是，该装置包括一个套管部件，用于可释放地将保持器部件密封保持在注射器的套筒上。因此，保持器部件和针头可以从装置上取下和更换，例如当需要不同直径或规格的针头时，用不同形状的保持器和针头进行更换。该套管可以包括阻挡表面，以便防止该保持器部件相对于套筒向前运动。因此，当柱塞向前推时，套管使保持器部件和针头保持就位，但是，一旦连接器部件与保持器部件啮合和使保持器部件与本体部件之间的啮合变化时，该本体部件例如优选是套筒颈部内的环形凹口，则该柱塞可以这样缩回，即连接器部件可以将保持器部件和针头拉入套筒内。优选是，该柱塞包括一个较弱的区域，这样在使用后，该柱塞可以在需要时折断，从而有助于防止再次使用该装置。而且，优选是该柱塞包括一个阻塞机构，以便防止用过的皮下注射器针头从套筒中移出。
本发明的还一方面提供了一种用于医用装置的锁定机构，包括：一保持器部件，用于保持医用尖锐装置，该保持器部件包括至少一个连接器部分，用于与医用尖锐装置的本体部件压靠啮合；以及一连接器部件，该连接器部件适于运动，以便与该连接器部分啮合，从而与其相连，一旦与该连接器部分相连后，该连接器部件的运动将使得保持器部件运动，该连接器部分包括两个柔性支脚，该连接器部件用于在与该连接器部分啮合时使支脚弯曲，从而使支脚彼此相向地运动，其特征在于所述支脚在其相应端头处相互连接。
优选是，该支脚成菱形连接在一起，优选是该菱形有通常V形的端头部分，该V形端头部分与保持器的、靠近针头保持体且成向内的锥形的部分相连。
优选是，各所述支脚包括一个凸耳(或成型件)，用于与形成于本体部件内的凹口啮合，该连接器部件与该支脚啮合的运动将使得凸耳(或成型件)和凹口之间的啮合力减小。
优选是，连接器部件包括一个通常柱形的孔，该孔用于在连接器部件与支脚啮合时接受各所述支脚。
优选是，该孔包括在其入口处的一环形凸缘，各所述支脚包括一个连接器凸起，用于在插入孔内时越过凸缘上并通过该凸缘而锁定。
 附图说明
本发明可以以多种方式实施，下面将参考附图介绍根据本发明的一种锁定机构的优选实施例以及包含该锁定机构的优选皮下注射器针头组件和优选蝶形阀导液管，附图中：
图1A至1C是本发明的锁定机构的一种优选实施例的各种示意侧视图，它的优选保持器部件保持皮下注射器针头；
图2是图1C中方向2所示的示意剖视图；
图3是图1A中方向3所示的示意剖视图；
图4A至4F是表示图1A至1C和2以及4中的优选锁定机构的操作的示意侧视图，该优选锁定机构包含于一种优选的皮下注射器针头组件中；
图5所示为用于图4A至4F的组件中的一种可选套管(hub)的示意侧视图；
图6A至6D所示为当包含于一种优选的蝶形导液管中时，图1A至1C中的锁定机构的各种示意侧视图，该优选的蝶形导液管的针头比图1A至1C中的针头略短一些；
图7是图1至4中所示的保持器部件和连接器部件的放大侧视图；
图8是沿图7中的箭头8所示方向看的、与图7对应的视图；
图9是沿图8中的“9”所示方向看的、与图8对应的视图，但是不包括连接器部件14；
图10是注射器组件的一个实施例的端视图，该注射器组件具有偏心定位的颈部部分；
图11是皮下注射器针头组件的还一实施例，其中该组件的套筒剖面是非圆形的；以及
图12是图10和11中所示的各组件的示意侧视图。
具体实施方式
图1A至1C、图2和图3中表示了根据本发明的优选实施例的一种优选锁定机构10。该锁定机构10包括一保持器部件12和一连接器部件14。该保持器部件12包括一本体部件16或一通常柱形的针头保持器16，该本体部件16或通常柱形的针头保持器16具有贯穿形成的细长孔18。皮下注射器针头22的相邻端20有一圆形的入口孔24，该圆形入口孔24与孔18的一端26平齐。针头22的另一远端28是尖锐的，应当知道，该针头22沿其纵向形成有一内孔(或内腔)(未示出)，用于传送物质，例如待注射的药或将从病人处抽出的血液或其它体液。
保持器部件12包括与柱形针头保持器16成一体的一对弹性支脚30，该对支脚30在其一端32处彼此相连。支脚32形成菱形剖面，包括V形端头部分31，该V形端头部分31靠近向内倾斜的部分33，而该向内倾斜的部分33靠近针头保持器16。成“V”形的支脚接头提供了抵抗由连接器部件14所引起的压扁的附加弹性，如后面所述。而且，各支脚30包括一个通常扁平的内表面34和一个通常凹形或弯曲形的外表面40，该内表面34由两个扁平表面36、38形成，该外表面40由两个表面42、44形成。扁平表面34、36、38和凹形/弯曲形表面40、42、44的结构提供了支脚30抵抗它们彼此相向运动的附加弹性。
图7至9所示为保持器12和连接器14的放大视图。应当知道，连接器14是柱形，因此，图7和8示意表示了穿过该部件的剖面。
如图3所示，各支脚30包括在其上形成的、成凸耳46形状的结构46，该凸耳46通常垂直于针头22的纵向方向延伸。
如图4B和7至9所示，保持器12可以包括一环形密封件51，该环形密封件51靠近保持器12的后端形成(为了清晰起见，在其它图中省略)，以便密封注射器的肩部内侧。该密封件很好地位于肩部内侧，就象是进入针头的后部入口，这意味着在注射时几乎没有流体作为多余物而被浪费。
在其它实施例中，该密封件51可以由其它可选的密封装置代替。
锁定机构的连接器部件14包括一杯形元件48，该杯形元件48的一端50可以封闭(或者在其它实施例中为开口)，第二端52为开口，但是包括一个环形的凸缘54，该环形凸缘54在杯形件的入口处向内延伸。支脚30除了凸耳46(该凸耳46关于皮下注射器针头的纵向轴对称)外还包括远处(further)的两个凸耳56，这两个凸耳56相对于针头22的轴线稍微有点不对称。该远处的凸耳56与凸耳46相比，沿支脚30更远离保持器部件12的针头保持器部件16。
如图1A至1C顺序所示，连接器部件14可以线性朝着保持器部件12运动，直到如图1B所示，凸缘54的内边缘58与支脚30啮合。该连接器部件14线性沿针头22的纵向轴方向的进一步运动将使得支脚30彼此横向相向运动。最终，凸缘54越过远处的凸耳56，该远处的凸耳56有导角表面58，以便使凸缘54能够越过该凸耳56，横向的扁平表面60(垂直于针头轴线)与该导角表面58相对，因此，一旦凸缘54越过凸耳56以便使连接器部件14和保持器部件12成如图1C所示的啮合形状，该扁平横向表面60防止该连接器部件14从保持器部件12上移开。
因此，如图4A至4F所示，该优选的锁定机构10可以包含于根据本发明一个优选实施例的优选皮下注射器组件62中。
最好如图4A至4F所示，针头22推入配合装入针头保持器16内，该针头保持器包括一系列在其内孔18上的周向肋，例如大约10个间隔开的周向延伸肋，该肋18压靠在针头22上，以便将针头22保持就位和提供良好的密封。因此，不需要用胶水来粘接针头22。
注射器组件62包括一套筒64，该套筒64包括一主体柱形部分、一锥形肩部68和一柱形颈部70。该组件62还有一柱塞72，该柱塞72有一个柄74，用于操作活塞76，该活塞76通过一个O形环78相对于套筒的主体柱形部分密封。套筒64的颈部70在其后端80处包括一个内部环形凹口或腔。保持住针头22的保持器部件12可以与套管84(或如图5所示的可选套管84’)相连，然后，该保持器部件12可以推入套筒64的颈部70内，以便形成如图4A所示结构，在该结构中，凸耳46弹性插入在颈部70的后端80处的内部环形凹口内。凸耳46和支脚30的弹性为这样，当柱塞72向后拉以便将物质例如疫苗、药或体液如血液吸入套筒64中时，通过插入凹口中的凸耳46的横向表面61，保持器部件12和注射器针头22保持就位。而且，凸耳84有一阻挡元件/阻挡表面86，以便在柱塞72向前推时防止针头22向前运动。应当知道，在支脚30之间有一间隙86，这样，流体可以从套筒经过间隙86而进入入口孔24并沿针头22流动，当然，也可以反向流动。
当注射器组件62用于进行注射时，将柱塞向前推，例如从如图4A所示的位置推到如图4B所示位置，然后到如图4C所示位置。当柱塞72到达如图4C所示位置时，应当知道，锁定机构10首先呈现如图1A所示形状，然后是如图1B所示形状，再呈现如图1C所示形状，这时与图4C所示形状相同。当锁定机构10的连接器部件14沿支脚30运动时，它将支脚30彼此相向挤压，这样，凸耳46与套筒64的颈部70内的内部环形凹口脱开，连接器部件14的凸缘54越过凸耳56。因此，当柱塞72向后拉至如图4B所示位置时，连接器部件14将保持器部件12和针头22与自身一起拉动。针头22保持总体纵向的形状，直到端头28经过颈部70并沿套筒颈部68内侧运动。由于支脚30的薄平特性和凸耳56的非对称结构，结合由凸缘54提供给支脚30的向内挤压力，该连接器部件14提供了作用在保持器部件12和针头22上的翘曲力，这样，该针头倾斜大约5°，如图4E和图4F所示，这样就不可能将针头向前穿过颈部70推出以重复使用。而且，套筒64的后端88包括一个稍微收缩的部分90，柄74包括一个阻塞元件92，为了清晰起见，该阻塞元件92仅在图4F中表示，该阻塞元件92防止柄74完全从套筒64中取出。因此，不仅能使针头22在使用后安全封闭在套筒64中，而且也不能将针头22取下而在其它装置中重新使用。如图4F所示，在柱塞72的柄74上的较弱的部位94能够使得该柱塞很方便地被折断，因此，即使是最没有经验的用户或病人，当他们试图重新使用已经用过的针头22时也无法进行操作，从而无法重新使用该针头22。
图6A至6D表示了图4A至4F所示装置的一种发展形式，其中，图1A至1C、2和3中的优选锁定机构10包含于一个蝶形阀导液管100中，该装置包括一个较短的针头22。该锁定机构10在图6A至6D中的工作原理也相同，连接器部件14有一开口端102，该开口端102可以与用于各种目的例如提供滴注(未示出)的流体管104相连，。使用后，针头22可以缩回到蝶形阀装置本体104和保持器部件12的稍短的针头保持器16内，该保持器16如图1至4所示，可以纵向拉到本体104的管部分106的后面，这样，针头保持器16不能再推入到管106内，因此，针头22不能向前推出到本体104外面以重新使用。
可以想象，本发明实施例可以用于人体医学领域和兽医领域。
由上可知，本发明实施例可以提供一种皮下注射医学装置例如注射器组件，其中，针头在没有胶水或粘接剂的情况下固定在其合适位置以便用于注射或抽取。该针头可以随后锁定在柱塞或活塞的内端，以便能够整个收回到注射器的套筒内或装置的本体内。然后，可以将整个装置丢弃，而不用害怕通过针刺而意外感染。因此，该装置/注射器是安全的，不能够重新充装或重新使用，且它能够安全处置。该装置可以以有竞争力的价格大量生产。可以认为是一中心套管的保持器部件12包括一个中心槽道，以便传送待注射或抽取的流体，该中心槽道有肋状内部轮廓，该肋状内部轮廓与针头表面啮合。该内部锁定机构表示该针头牢固固定在基部中，该基部再与注射器套筒的前端或颈部结合。该中心套管或保持器部件的外表面轮廓构成这样，组合有中心套管/保持器和针头组件可以方便牢固地安装在注射器套筒的颈部，从而使该注射器准备使用。然后，该注射器可以通过将柱塞向后拉而以通常进行充装以便注射，因此，注射流体被吸入套筒内。当然，针头套管和套筒的结合段形成有效密封，以防止泄漏，当然，也可以为此而提供合适的密封装置(未示出)。当完成注射后，通过将柱塞完全压下，活塞与套管上的凸耳56啮合，这使得该套管能够与针头一起缩回到注射器的套筒内。由于凸耳56的非对称特性和支脚及连接器部件的弹性，当针头尖部28向后拉时，它能偏移大约5°，从而使得它不再能与在套筒颈部处的孔对齐，这防止了针头的重新伸出和注射器的重新使用。通过使针头完全缩回到套筒内，就可以将整个组件丢弃。对于使用该装置的医疗中心的当地处理步骤，可以将该单元作为普通废物进行处理，而不用进行专门运送和处理所需的尖锐物品箱。
当从身体中抽取流体例如血液时，该柱塞可以压低到在凸耳56与连接器部件12啮合点之前的位置处，然后可以在吸入流体时将该柱塞退回。当将流体转送到小瓶(未示出)或其它容器(未示出)中时，将柱塞完全压下，这样，该柱塞与凸耳啮合。因此，当再次将该柱塞拉回时，针头将缩回到注射器的套筒内，并可以将该单元丢弃。
在如导液管或蝶形夹这样的装置中，该装置再与用于例如将流体输入身体中的滴注器或其它装置相连，则通过拉装置的尾端直到针头消失在装置内而保证针头的锁定。
应当知道，本发明优选实施例还有这样的优点，该针头在使用前可以互换，这样，医生或其它用户可以将选定的针头与选定的套筒配合。因此，标准套筒可以采用尺寸和形状在一定范围内的针头，同时也可以使用超出最常用尺寸的更大或更小的套筒。因此，该系统非常灵活。有时候需要在准备注射时用第一针头来从小瓶中吸取流体，而通过另一针头来用同一套筒进行注射。当然，本发明的优选实施例可以满足该要求。
可以想象，本发明的实施例可以用于血液收集(放血术)，从而不需要“能自动变钝”的针头。
由于在本发明优选实施例中针头的可取下性，在使用前可以使套筒和针头分离。这使得临床医生有灵活的选择，这还意味着安全和节约成本，因为储存的注射器很容易成为吸毒者抢劫的目标和医务人员偷盗的目标。因此，可使针头与套筒分离将能减小出现该问题的危险。
另一优点是，本发明优选实施例可以通过在套筒和安装的针头之间的安全密封件而根据尺寸(subject to dimension)将柱塞和安全针头安装到预充装的容器上。这是很重要的，因为在现有技术中，某些预充装的注射器例如用于脑膜炎疫苗的玻璃注射器并不总是有密封安装在套筒颈部的针头，流体将会泄漏。该装置的还一特殊优点是，与其它安全注射器相比，本发明优选实施例的装置例如皮下注射器针头可以简单使用，并且价格是多数国家的卫生保健工作人员所能接受的水平，因为其成本可以与标准装置相同，即与基本的可重复使用产品的成本相同。
在其它实施例中，连接器部件14可以改变成这样，一旦该连接器部件与保持器部件啮合，整段支脚30都位于连接器部件内部，这样，就没有能使流体经过连接器部件沿针头流动的通道，因此不能再用该针头来将流体吸入到套筒内。
用于不同尺寸的针头的套管84可以用不同色彩标记，以便提供有用的信息。
包括O形环78的注射器组件62优选是无橡胶的。对于注射器组件62，也可以不采用如图4A至4F所示的推入式套管84(应当知道，套管84以普通方式卡锁在套筒的前部)，而采用半圈/螺纹锁定来使套管84与套筒64啮合，这通常认为是美式连接方法，而普通锥形卡紧连接系统更多用于欧洲。
注射器组件62的套筒可以由各种材料制成，包括医用聚丙烯。也可选择，可以采用透明的聚碳酸酯。还可以采用其它材料。一旦组装好，该医用装置/注射器组件可以进行消毒，例如采用环氧乙烷或伽玛射线或电子束方法。柱塞可以由各种材料制成，包括聚氨酯或其它合适材料，柱塞可以涂有色彩，例如红色或黄色或其它合适颜色。锁定机构的保持器部件和连接器部件优选是由塑料材料制成，针头最优选是由钢制成，并通过普通方法进行滚压、焊接、切割和抛光。
图10表示了图4所示组件的一种变化形式。在该实施例中，注射器套筒100有偏心位置的前侧颈部102，如图10所示，该图10中还表示了组件的指状凸起104。如图12所示，针头106通过与图8至10所示相同的保持器12保持，柱塞108有一连接器部件104，该连接器部件104位于与颈部102和针头106相对应的偏心位置，该连接器部件14如图所示并已经参考图1至4和7至9的实施例进行了介绍。图10和12中的组件包括一个偏心圆顶形套管110。柱塞108有一个柄112，该柄112有X形剖面。柄112的一个臂114在由两个槽板118确定的槽116中延伸，图12中仅示出了一个槽板，该板防止柱塞和柄旋转。图11表示了与图10中实施例类似的一个可选实施例，但是注射器组件的套筒100具有非圆形的剖面，即椭圆形剖面。在该实施例中，槽和板116、118可以省略。应当知道，图11的实施例的侧视图如图12所示，与图10的实施例的侧视图相同。在这两个实施例中，针头106通过在注射器内部凹口上的凸耳46保持就位，且一旦完全压下，柱塞108上的连接器部件14与保持器部件12啮合，然后，通过柱塞108的缩回，针头106缩回到注射器组件内部。
当组件的横向尺寸或直径相对较大时，适于采用具有偏心颈部的医用装置例如注射器组件。颈部的偏心位置使得该组件的用户可以将组件布置成相对靠近病人的体表或相对平行于病人的体表，例如以较浅的角度将针头插入病人体内。
在图4和图10至12的注射器组件中，一个重要的优点是保持器12和针头22可以适应各种注射器柱塞装置或其它装置和/或注射器的颈部可以与各种类型的装置相连，例如有套管的针头或用于沿管推出或吸入流体的管子。因此，一种类型的锁定机构/针头可以用于各种装置，从而降低了成本。例如，同样的锁定机构，即保持器部件12和连接器部件14可以用于1、5、10、20ml或其它尺寸的皮下注射器组件。也可以不使用如图4A至4F所示的气泡形或圆顶形套管84和如图12所示的偏心气泡形或圆顶形套管84，而采用象套管84’这样的标准套管。
本发明的装置可以用于人体医疗或兽医领域，且甚至还可以用于医用领域之外。
在不脱离本发明范围的情况下可以对所示实施例进行各种变化，本发明的范围由通过专利法进行解释的权利要求来限定。

Claims (43)

1.一种用于控制在医用尖锐装置中可彼此相对运动的部件之间的啮合的锁定机构(10)，该机构包括：一保持器部件(12)，用于保持医用尖锐装置，该保持器部件有一个第一结构(46)，该第一结构可与位于医用尖锐装置的本体部件(70)上的第二结构啮合；以及一连接器部件(14)，该连接器部件可相对于本体部件运动到这样的位置，即在该位置处，连接器部件和保持器部件成相互啮合的形状，其中，该连接器部件用于在运动成啮合形状的过程中将改变第一和第二结构之间的相互啮合，从而能够将保持器部件从本体部件上释放，该保持器部件(12)包括两个柔性支脚(30)，该第一结构位于各支脚上，该连接器部件用于在与保持器部件啮合时使支脚弯曲，从而使所述支脚彼此相向地运动，其特征在于所述支脚在其相应的端头(32)处相互连接。
2.根据权利要求1所述的锁定机构，其中：第一结构和第二结构中的一个包括凸耳(46)，第一结构和第二结构中的另一个包括凹口，该凸耳和凹口各自形成于保持器部件和本体部件中的一个之上或之内。
3.根据权利要求2所述的锁定机构，其中：一对所述凸耳(46)在保持器部件的相对侧，凹口包括在本体部件(70)中的内部环形凹口。
4.根据前述权利要求之一所述的锁定机构，其中：该支脚(30)形成菱形形状。
5.根据权利要求1所述的锁定机构，其中：各支脚(30)有内表面(34)和外表面(40)，该外表面比内表面长。
6.根据权利要求5所述的锁定机构，其中：内表面(34)相对扁平，外表面(40)向外拱起或与内表面相比相对弯曲。
7.根据权利要求1所述的锁定机构，其中：该连接器部件(14)包括一个孔，保持器部件(12)的至少一部分可以插入该孔内。
8.根据权利要求7所述的锁定机构，其中：该孔包括在其入口处的一个环形凸缘(54)，该保持器部件包括至少一个连接器凸起(56)，以便在该环形凸缘的后面与该凸缘啮合。
9.根据权利要求8所述的锁定机构，其中：提供有两个所述连接器凸起，该连接器凸起用于与该环形凸缘不对称啮合。
10.根据权利要求9所述的锁定机构，其中：各连接器凸起(56)有：倒角表面(58)，以便越过环形凸缘；以及相对的阶梯表面(60)，以便在该凸缘后面与该凸缘啮合。
11.根据权利要求1所述的锁定机构，其中：保持器部件(12)用于保持皮下注射器针头(22)，该保持器部件包括一个贯穿的细长孔(18)，该孔可与针头的柱形外表面啮合。
12.根据权利要求11所述的锁定机构，其中：该细长孔包括内部肋，用于密封卡住针头。
13.根据权利要求1所述的锁定机构，其中：所述支脚的端头(32)连接在一起而作为一个V形端部(31)。
14.一种用于医用装置的锁定机构(10)，包括：一保持器部件(12)，用于保持医用尖锐装置，该保持器部件包括至少一个连接器部分(30)，用于与医用尖锐装置的本体部件(72)压靠啮合；以及一连接器部件(14)，该连接器部件用于运动，以便与该连接器部分啮合，从而与其相连，一旦与该连接器部分相连后，该连接器部件的运动将使得保持器部件运动，
该连接器部分包括两个柔性支脚(30)，该连接器部件用于在与该连接器部分啮合时使支脚弯曲，从而使支脚彼此相向地运动，其特征在于所述支脚在其相应端头(32)处相互连接。
15.根据权利要求14所述的锁定机构，其中：该支脚(30)成菱形连接在一起。
16.根据权利要求14或15所述的锁定机构，其中：各所述支脚包括一个结构(46)，用于与形成于本体部件(72)内的凹口啮合。
17.根据权利要求14所述的锁定机构，其中：该连接器部件(14)包括一个柱形的孔，该孔用于在连接器部件与支脚啮合时接受各所述支脚(30)。
18.根据权利要求17所述的锁定机构，其中：该孔包括在其入口处的一环形凸缘(54)，各所述支脚包括一个连接器凸起(56)，用于在插入孔内时越过凸缘并通过该凸缘而锁定。
19.根据权利要求14所述的锁定机构，其中：所述支脚的端头(32)连接在一起而作为一个V形端部(31)。
20.一种皮下注射器针头组件，包括一个柱形的针头(22)和一个针头保持器，该保持器有一个贯穿的细长孔(18)，该针头推入配合装入该孔中，从而密封插入该孔，以及一个用于控制在医用尖锐装置中可彼此相对运动的部件之间的啮合的锁定机构(10)，该机构包括：一保持器部件(12)，用于保持医用尖锐装置，该保持器部件有一个第一结构(46)，该第一结构可与位于医用尖锐装置的本体部件(70)上的第二结构啮合；以及一连接器部件(14)，该连接器部件可相对于本体部件运动到这样的位置，即在该位置处，连接器部件和保持器部件成相互啮合的形状，其中，该连接器部件用于在运动成啮合形状的过程中将改变第一和第二结构之间的相互啮合，从而能够将保持器部件从本体部件上释放，该保持器部件(12)包括两个柔性支脚(30)，该第一结构位于各支脚上，该连接器部件用于在与保持器部件啮合时使支脚弯曲，从而使所述支脚彼此相向地运动，其特征在于所述支脚在其相应的端头(32)处相互连接。
21.根据权利要求20所述的皮下注射器针头组件，其中：该孔(18)包括一系列的肋，用于与针头的外表面密封配合。
22.根据权利要求21所述的皮下注射器针头组件，其中：该肋是周向延伸的肋。
23.一种皮下注射器针头组件(62)，包括：一个流体容器(64)，用于可将流体密封保持于其中，该容器有一主体，该主体在其一端通过一肩部(68)与一个柱形的颈部(72)相连，该颈部有开口的前端；以及一个针头保持器组件，该针头保持器组件包括针头保持器(12)和针头(22)，该针头保持器能够可取下地穿过颈部的开口前端而插入流体容器的颈部内，其中，设有用于控制在医用尖锐装置中可彼此相对运动的部件之间的啮合的锁定机构(10)，该机构包括：一保持器部件(12)，用于保持医用尖锐装置，该保持器部件有一个第一结构(46)，该第一结构可与位于医用尖锐装置的本体部件(70)上的第二结构啮合；以及一连接器部件(14)，该连接器部件可相对于本体部件运动到这样的位置，即在该位置处，连接器部件和保持器部件成相互啮合的形状，其中，该连接器部件用于在运动成啮合形状的过程中将改变第一和第二结构之间的相互啮合，从而能够将保持器部件从本体部件上释放，该保持器部件(12)包括两个柔性支脚(30)，该第一结构位于各支脚上，该连接器部件用于在与保持器部件啮合时使支脚弯曲，从而使所述支脚彼此相向地运动，其特征在于所述支脚在其相应的端头(32)处相互连接，该针头保持器构成所述锁定机构的保持器部件(12)。
24.根据权利要求23所述的组件，其中：该流体容器包括一个柱形的套筒(64)。
25.根据权利要求23或24所述的组件，其中：该针头保持器(12)有一柱形本体，并有沿该柱形本体形成的孔(18)，该孔有一入口，针头保持器可插入该颈部(72)并到达这样的位置，在该位置处，该孔的入口位于沿该颈部从其开口前端到肩部(68)的部分间隔开的位置。
26.根据权利要求25所述的组件，其中：该针头保持器(12)可插入到颈部(72)内并到达这样的位置，在该位置处，孔的入口的轴向位置位于沿颈部(72)从其开口端到肩部(68)的道路的50％至100％。
27.根据权利要求23所述的组件，其中：该流体容器(64)在颈部(72)与肩部(68)相交的轴向位置处形成有环形内部凹口，该针头保持器包括至少一个结构(46)，该结构(46)用于与将针头保持器在流体容器中保持就位的凹口啮合。
28.根据权利要求27所述的组件，其中：该结构(46)可从该凹口中释放，以便使针头组件能沿该流体容器(64)运动。
29.根据权利要求23所述的组件，其中：在该针头保持器上提供有一个密封件，用于与颈部的内表面密封。
30.根据权利要求29所述的组件，其中：该针头保持器有一柱形本体，该柱形本体有前端和后端，针头从该前端凸出，密封件位于靠近该后端处。
31.根据权利要求23所述的组件，其中：该针头有一尖锐的前端(28)和一后端(20)，该后端靠近针头保持器的柱形本体(16)的后端。
32.根据权利要求23所述的组件，还包括：用于迫使流体流出该容器(64)和沿针头(22)流动的装置(72)。
33.一种医用装置，包括皮下注射器针头组件，该皮下注射器针头组件包括一个柱形的针头(22)和一个针头保持器，该保持器有一个贯穿的细长孔(18)，该针头推入配合装入该孔中，从而密封插入该孔，以及一个用于控制在医用尖锐装置中可彼此相对运动的部件之间的啮合的锁定机构(10)，该机构包括：一保持器部件(12)，用于保持医用尖锐装置，该保持器部件有一个第一结构(46)，该第一结构可与位于医用尖锐装置的本体部件(70)上的第二结构啮合；以及一连接器部件(14)，该连接器部件可相对于本体部件运动到这样的位置，即在该位置处，连接器部件和保持器部件成相互啮合的形状，其中，该连接器部件用于在运动成啮合形状的过程中将改变第一和第二结构之间的相互啮合，从而能够将保持器部件从本体部件上释放，该保持器部件(12)包括两个柔性支脚(30)，该第一结构位于各支脚上，该连接器部件用于在与保持器部件啮合时使支脚弯曲，从而使所述支脚彼此相向地运动，其特征在于所述支脚在其相应的端头(32)处相互连接。
34.一种医用装置，包括用于控制在医用尖锐装置中可彼此相对运动的部件之间的啮合的锁定机构(10)，该机构包括：一保持器部件(12)，用于保持医用尖锐装置，该保持器部件有一个第一结构(46)，该第一结构可与位于医用尖锐装置的本体部件(70)上的第二结构啮合；以及一连接器部件(14)，该连接器部件可相对于本体部件运动到这样的位置，即在该位置处，连接器部件和保持器部件成相互啮合的形状，其中，该连接器部件用于在运动成啮合形状的过程中将改变第一和第二结构之间的相互啮合，从而能够将保持器部件从本体部件上释放，该保持器部件(12)包括两个柔性支脚(30)，该第一结构位于各支脚上，该连接器部件用于在与保持器部件啮合时使支脚弯曲，从而使所述支脚彼此相向地运动，其特征在于所述支脚在其相应的端头(32)处相互连接。
35.根据权利要求34所述的医用装置，包括皮下注射器针头装置。
36.根据权利要求35所述的医用装置，包括蝶形阀。
37.根据权利要求35所述的医用装置，包括导液管。
38.根据权利要求35所述的医用装置，包括皮下注射器(62)，其中，该保持器部件(12)用于保持该装置的皮下注射器针头(22)，该连接器部件(14)安装在注射器的柱塞上。
39.根据权利要求38所述的医用装置，其中：该注射器包括套筒、在套筒的主体柱形部件前端的锥形肩部和在该肩部前面的颈部，锁定机构的所述第二结构形成于该颈部内。
40.根据权利要求39所述的医用装置，其中：该套筒的颈部包括前端和后端，该后端靠近肩部的前端，该第二结构包括形成于颈部后端处的环形内部凹口。
41.根据权利要求34至39中任意一个所述的医用装置，其中：该保持器部件(12)可取下地安装在装置的本体部件(70)上。
42.根据权利要求41所述的医用装置，该医用装置包括皮下注射器(62)，其中，该保持器部件(12)用于保持该装置的皮下注射器针头(22)，该连接器部件(14)安装在注射器的柱塞上，该医用装置还包括：一套管部件(84)，用于可释放地将保持器部件密封保持在注射器的套筒(64)上。
43.根据权利要求42所述的医用装置，其中：该套管(84)包括一阻挡表面(86)，用于防止保持器部件相对于套筒向前运动。
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