CN1024894C - 注射器 - Google Patents

Abstract

一种供麻醉剂滥用者一次使用的注射器，包括一针管和一可滑动地装在针管内的柱塞，柱塞定程器和针管的内壁成密封啮合。凸台从针管的内壁上伸出，被配置在离针管的远端某一距离，而使定程器能作冲洗移动。一可折断连接件把定程器和柱塞杆连成一体，在定程器和凸台接触时被折断，这样定程器便留在针管的端部，使注射器不适于再次使用。在一实施例中，连接件是弹性的，在柱塞全程推进时，连接件很易移过凸台来注射麻醉剂，但柱塞随后抽回时，和凸台接触，从而折断连接件。

Description

本发明涉及各种只能使用一次的注射器。

最近几年来，最大和最严重的公共卫生问题仍然是爱滋病（AIDS）的威胁。据报导，大约50%的爱滋病传布者或HIV阳性者是静脉注射的麻醉剂滥用者，因此，现在不仅要在麻醉剂滥用者中间防止爱滋病病毒的传布，而且要防止由这一群人中传布到更广泛的公众，这是相当重要的事。

这样就需要一种“安全”注射器，它在注射一次麻醉剂后就报废，并且为了避免注射器公用，它是防止改装的，从而可减少爱滋病的传布。这一需要在社会工作委员会（Social    Services    Committe）的第三次报告（“关于爱滋病问题”卷1，1987年5月13日）中已被强调。

在这方面，已经作了种种尝试来提供这样一种单次使用的注射器，而所有这些公知的注射器都力图利用下列技术来努力防止它们适于再次使用：

1）在推进注射器柱塞注射麻醉剂期间或之后，破坏或切断注射器针管，例如美国专利US-A951146中所公开的技术;

2）在一次使用后，由注射器使用者折断注射针连接器;例如美国专利US-A-4220151中所公开的技术;

3）采用多部分柱塞，其中的一部分，通常是柱塞定程器，在使用一次后，在抽回期间，无须从另一部分，通常是柱塞杆上折断，例如美国专利US-A-4252118中所公开的技术;

4）当完全推进柱塞时，柱塞定程器在铰连的阻挡件后面和注射器针管啮合，例如英国专利GB-A-2184567中所公开的技术;

5）在使用后完全抽回时，锁定柱塞杆;例如美国专利US-A-3478937中所公开的技术;

6）采用预先加注的注射器和单行程柱塞，其中柱塞只能推进移动，例如美国专利US-A-4367738中所公开的技术;

7）使柱塞定程器和柱塞杆之间的连接件断开或至少使其变形到不能抽回定程器而再次使用，例如欧洲专利EP-A-0229017。

然而今天，就申请人所知，这些公知的单次使用的注射器中没有一种能满足滥用麻醉剂者的要求，并且还没有一种已成为商品出售。总的来说，这些公知的单次使用的注射器不是太贵，便是制造太复杂，并且在某些情况下，对麻醉剂滥用者来说是完全不实用的，因为要求使用者进行规定的操作才能使这些注射器报废，而麻醉剂滥用者是不可能被指望来完全这种操作的。

此外，设计这种注射器还需考虑麻醉剂嗜好者在静脉注射的麻醉剂注射期间所有的特殊的遵守仪式的习惯，否则的话，这些人不会接受使用这种注射器的。这些习惯包括注射针的许多插入方法，抽出少量血来探测要注射的适当的血管，而这点对于长期沉溺于麻醉剂的人来说，可能是极其困难的。在注射麻醉剂之后，麻醉剂嗜好者能用血液多次冲洗遗留在针管底部的任何一点麻醇剂，以确保麻醇剂全部被注入，这也是必要的。

为高度面临传染的人免费提供清洁注射器供应源的方案连同计划一起现在已被提出来了。尽管这种方案被认为极有利的，然而他们确实需要一种注射器，它能保证他们的各种目的能够达到，如果没有这样一种产品，那么确有可能致使他们的工作中断。

尽管在防止爱滋病病毒传布方面麻醉剂滥用者是一个主要的问题，然而还有其他显然是潜在的使用者，他们或多或少也需要一种适当的“安全”注射器，尤其是在医务界，作为医院内和普通的开业医师平常使用。在第三世界里，有许多慈善机构和政府资助的项目，它们包括为不发达地区或受灾地区推广卫生规划购买和供应注射器。尤其是世界卫生组织为了免疫的目的，要求有一种“安全”的注射器，通常小到0.5毫升的特定量的疫苗能被精确地测定。糖尿病患者也是一次性使用的注射器的使用者，显然，即使有最好的条件，注射器也可能被误用第二次，或者对用过的注射器的处理方法不当可能碰巧使滥用麻醉剂者得到污染的注射针。就申请人所知，今天，市场上还没有作为商品可买得到的“安全”注射器，它们应该是制造成本不高，实用并适于注射器使用者所有各种的要求。

因此本发明的目的是要提供一种只能一次性使用的注射器，它是防篡改的，便宜并易于制造，不依赖于使用者进行规定的操作来使其报废，并且可用某种方式来操作，以普遍满足麻醉剂使用者和医务界所有的要求。

因此，本发明是一种一次性使用的注射器，包括一针管及跟针管内壁可滑动与封密地啮合的一柱塞，该针管具有凸台装置，而柱塞具有可折断装置，其特征在于凸台装置（10;45;73）自针管（2;32;71）的内壁（9;39）凸入柱塞定程器（14;38）的移动行程内，而可折断装置组成柱塞（13;37;74a;74b）的整体部分，并构成在柱塞杆（15;37;76）的至少一部分与柱塞定程器之间整体部分中的可折断弹性连接件（20;48;79），该结构是这样设计的。处于柱塞（13;37;74a;74b）推进或抽回期间，柱塞和凸台装置的啮合引起可折断弹性连接件（20;48;79）的折断，从而使柱塞定程器（14;38）自柱塞杆（15;37;76）的上述至少一部分上断开。

借助于本发明，使柱塞杆和柱塞定程器永远分离，而定程器由于受凸台装置的阻挡被剩留在针管内。

在全行程推进注射后柱塞抽回期间，使柱塞和凸台装置接触，所述凸台装置配置在离针管远端某一距离，使柱塞定程器在可折断装置被折断之前能够作冲洗移动，这是有其优点的。

所述凸台装置的性质可以是这样的，在柱塞推进期间，所述柱塞定程器能容易地滑过它来注射麻醉剂，但在抽回期间却不能移过所述凸台，这样，在定程器已和凸台装置接触之后，继续抽回柱塞会引起定程器从柱塞杆上断开。

在一个实施例中，为了能在柱塞定程器和柱塞杆之间引起折断，在它们之间设置一整体可折断连接件，该连接件的直径是缩小的，或者做得比柱塞 杆和定程器弱些。当柱塞定程器在最大注射行程后、柱塞抽回期间跟凸台装置接触时，由于其中产生轴向应力，便引起柱塞杆破坏或折断。

在本发明的另一实施例中，可折断装置是弹性的，在柱塞回程期间径向向外移动，和针管内壁接触，而在柱塞推进冲程期间，经向向内移动，和针管内壁脱离接触，这样在柱塞最大推进行程期间所述可折断装置能容易地移过凸台装置，从注射器针管内注射液流，但在最大推进注射行程后试图完全抽回柱塞时，可折断装置则和凸台装置相接触，从而引起弹性可折断装置的折断，随着回程的进行，柱塞杆和柱塞定程器永远分离。

借助弹性可折断装置，一旦和凸台装置相接触，柱塞的进一步抽回使接触力增加，从而大大地便于柱塞杆从定程器上断开，后者被凸台装置阻挡在针管远端区内。

而且，所述弹性可折断装置还提高了注射器的防止篡改的特性。例如，在若在注射后，但在抽回和折断之前，一位麻醉剂滥用者企图折断注射器针管，推出定位器，磨矮可折断装置外周直至它放回时不再和针管内壁相接触为止，粘回到针管的远端，此后，在抽回柱塞期间可折断装置的弹性将不允许定程器移动，而将拉断。使注射器不适于使用。

此外，根据本发明，注射器实际上具有二部件，这意味着模压成本有可观的下降，一部件是针管，注射针被模压在其中，另一部件是柱塞。虽然，柱塞本身，如已知那样，可做成带有销，在销上装有一弹性帽，弹性帽和针管内壁啮合，柱塞和塑料模压仍然是整体的，却似整体柱塞用模压塑料制成那样，并且和针管内壁的啮合像上述第一实施例那样。

为了防止一旦柱塞装入后整个地从针管上抽回，最好，在靠近针管的近端装置另一凸台。

因为柱塞偶尔或无意地被推进总是可能的，所以可折断装置的外周会处在远侧凸台装置处，例如在输运或包装或从包装内取出时，最好设置各种装置来防止这种情况发生。在一个实施例中，这种推进防止装置处在柱塞杆的近端区内，在法向位置上，造成柱塞杆和注射器针管之间相互接触来防止柱塞在针管内这种不希望的推进。

在一个优先实施例中，所述推进防止装置包括一个和柱塞杆近端区模压成一体的弹力臂，它沿其法向位置和针管的近端接触，但能被推进，使柱塞能全行程推进。

最好，远端凸台装置包括三个远端凸台，它们具有弧形结构，等间隔分布在针管的内圆周上。

如果有近端凸台装置，最好也包括三个凸台，等间距地这样分布在针管的内圆周上，使它们占据处在远端各凸台中间且等间距的位置。

在另一实施例中，凸台装置至少包括一个沿针管内壁圆周延伸的环。

在本发明的一个优先实施例中，可折断弹性装置的外周至少包括二个叶片，例如，钩子，尖的凸台或类似物（以后统称为叶片），在抽回或推进行程期内，相应地和针管内壁接触或脱离接触，由叶片产生弹性变形，一叶片在径向外部部位邻接针管内壁处以及在径向内部部位邻接柱塞轴处柔性地连接于定程器。

此外，当注射器充以注射液并处于注射过程中，所述注射器允许柱塞在针管内比较自由地移动，以便能使针头在静脉内定位，但在为了再次使用而抽回时，柱塞定位器由于它和柱塞杆的整体连接，在跟针管内壁上伸出的至少一个凸台接触时被折断或破坏，让定位器阻挡在凸台后面。通过将凸台配置在离针管端部一足够的距离，即最大行程位置或柱塞注射位置，注射器产生一短的“回流冲洗”移动。它能使麻醉剂滥用者多次用血液来冲洗剩留在注射针底部的一点麻醉剂，这样，所有的麻醉剂被注入静脉内，然而不允许注射器再用于另一次注射。

同时，按照本发明的注射器是防止改装的，在已破坏的柱塞部件之间的连接件是那么的小，以致不能使这些部件粘在一起，并且即使针管的端部被切断，实际上也不可能把凸台磨锉得足够矮，使在针管端部被麻醉剂滥用者重新粘上之后适于作为针管来使用。当然针管可以通过下述方法之一能重新使用：或者确保柱塞定程器至少从不通过一个凸台，这必然伴有一定量麻醉剂溶液的浪费，麻醉剂滥用者是不会接受的;或者仅利用小量的“回流冲洗”移动，它用可接受的麻醉剂量来填充针管，而静脉定位很难做到。

按照本发明的另一实施例，柱塞包括二部件，它们彼此可滑动地连接形成一无效运动机构，可折 断装置和所述部件之一成为一体，而另一部件包括柱塞定程器。所述一部件可做成带有二条纵向槽，而另一部件可做成带有钩子，它们在相应的槽内可滑移。凸台装置最好是环形的，沿针管内圆周面延伸，例如取许多环的形式，每一环位于离针管远端相应的预定距离。这样，每环能确定相应预定量的注射液体，例如0.5毫升的疫苗，而所述无效移动效果能把液体抽入针管内到所需环的高度，而不造成过早的接触，从而造成可折断装置过早的折断。

为了使本发明更容易理解，现在参照各附图作为例子来叙述本发明的各实施例，其中：

图1是按本发明某一实施例制造的一种注射器的侧视图，表示在装配前的注射器，注射器柱塞在针管外部;

图2是按图1中箭头方向看，其注射器针管的侧视图;

图3是图1中注射器的正视图，表示了装配后的注射器，柱塞装在针管内，而活塞处在准备把液体抽入注射器针管的某一位置;

图4至图9注射器使用中的一系列阶段;

图10是按照本发明另一实施例制成的只能一次使用的注射器的真实大小的正视图;

图11至图13是图10注射器的纵剖面图，表示注射器柱塞处在不同的位置;

图14是图10注射器的局部正剖视图，表示柱塞定程器从柱塞杆上折断;

图15、16和图17是图10注射器针管的相应的纵剖面、正视图和侧视图;

图18是注射器针管末端区段的纵剖面图;

图19和图20是图19的细部图;

图21是沿图18的X-X线所取的并按所示箭头方向看的横剖面图;

图22是注射器针管近端区段的纵剖面图，尺寸已放大;

图23是沿图22Y-Y线所取的并且按所示箭头方向看的横剖面图;

图24和图24a是注射器柱塞杆相应的正视图和侧视图;

图25是柱塞定程器末端区段的放大视图;

图26是柱塞活塞的细部图，尺寸已放大;

图27是沿图24Z-Z线所取的且按所示箭头方向看的放大横剖面图;

图28a和28c是注射器末端区段的轮廓简图，表示注射器柱塞末端区段处于三种不同的位置;

图28d是注射器末端区段的轮廓简图，表示柱塞定程器从柱塞杆上折断;

图29是注射器末端区段的轮廓图，并表示注射器柱塞的防篡改特征;

图30是另一实施例的轮廓正视图;

图31表示仅一次使用后使注射器注射针不能恢复操作的方法，以避免由于例如被丢弃在垃圾堆里的裸露针头无意被扎伤而污染;

图32是本发明另一实施例的透视图，表示在装配前的注射器，注射器柱塞在注射器针管外部;

图33至图35表示图32中所示的注射器在使用中的一系列阶段。

参照附图1和2，普遍以标号1表示的注射器包括一针管2，针管具有带圆形手柄4的近端3和带有内部邻接凸肩6的末端5，凸肩包围一液体出口和注射针8的整体固定件7，注射针不可拆卸地固定在整体固定件上。

在接近针管2的末端5处，在针管的内壁9上设有二个完全相反的新月牙形凸台10。二凸台10各具有表面11，它相对于内壁9以小于90°的角度，如45°倾斜，该表面面对针管2的近端3;二凸台10各具有表面12，它大体上和内壁9垂直，并面对末端。

如图所示，在接针管2的近端3处，内壁9还设置另外二个这样的凸台10a，这是有利的。

普遍以标号13表示的注射器柱塞包括一定程器14、一柱塞杆15和一手柄16。定程器14具有二个整体环形密封环17，其远端18的形状和针管的邻接表面6的形状是互补的，当柱塞13在针管内完全推进时，远端面18和针管的邻接表面6相接壤。柱塞定程器14的近端19则垂直于柱塞13在针管内的移动方向。

定程器14和柱塞杆15之间的连接处，其直径是缩小的，以便出于所述目的而折断。针管2和柱塞13是用塑料很方便地模压的，注射针8和固定件7模压成一体。

参照图3，凸台10a的倾斜表面和柱塞定程器14的弹性变形能使活塞滑过所述二凸台而进入二对凸台10a和10之间的图示位置。装配后的注射器然后通过适当的无菌包装（未图示）被销售，而 在使用前将包装拆除。

现在参照图3至9叙述该种注射器的操作。柱塞定程器14处在图3所示的位置，邻近凸台10的斜面11，将注射针8插入小袋21（图4）或例如药、麻醉剂或医药溶剂的液体瓶22内（图5），然后将柱塞抽回到定程器14的表面19邻近或接触近端凸台10a的表面12，从而把所述液体抽入注射器针管2内。按照通常的实践经验，将剩留在的针管内的空气排出，然后将注射针8插进人体内，在本例中，是插入人臂24的静脉23内（图7）。

然后推进注射器柱塞13，将所述液体从注射器1内排入静脉23内，此时柱塞活塞14从图6所示位置移到图8所示位置，定程器14的远端面18顶靠针管2的远端面6。在柱塞13推进期间，定程器14跨过凸台10的斜面11，进入凸台10的垂直表面12和针管端面6之间的空间。

为了重新使用注射器1，当然需要退回柱塞13，以便使针管重新注满液体。然而，当柱塞13向前推进、上述操作完成后，定程器的表面19接触或顶靠凸台10的垂直表面，从而使柱塞杆15在连接处20和定程器14断开。这样，失去了定程器的柱塞从针管2中抽出，而定程器则被挡在凸台10的表面12和远端面6之间，使该注射器不再适于作为注射器来使用。

现在参照图10至14，那里表示了另一种注射器实施例，普遍以标号31表示的注射器具有一个由塑料模压的针管32，并包括一整体的末端突出部33，注射针34和突出部模压成一体，并从突出部上轴向突出来，还包括一近端整体圆形手把35。注射器同样有一滑动地安装在针管2内的柱塞36，其柱塞杆37有一远端柱塞定程器38，它与针管32的内壁成滑动和密封啮合，柱塞杆还有一近端圆形手把40。柱塞杆37的远端区段设有一稳定器41，当柱塞36在针管内推进或退回期间减少晃动。

可以看到，定程器38装有一标准端销42，其上靠摩擦力安装着一标准的弹性体帽43，帽的开口端顶靠在圆盘43a上，柱塞的最长的推进注射行程由定程器38和远端环形挡肩44相顶靠来决定。除了帽43外，柱塞36由塑料整体模压而成。

为了所述目的，针管具有整体的远端凸台装置，配置在离端部挡肩44某一预定距离，由三个在圆周上成等距离分布的末端凸台构成，它们在横截面上呈对称环形凸起45的形式从内壁39上延伸出来，而类似的整体近端凸台装置，配置在离针管近端某一预定的距离，由三个在圆周上成等距分布的近端凸台构成，它们在横截面上呈对称环形凸台46的形式，如果顺着针管32的轴线方向看时，它们处于凸台45的中间，并和凸台45成等距分布。

定程器38通过普遍以48表示的弹性可折断装置跟柱塞杆整体连接在一起，它包括向外延伸的叶片47。为了清楚理解，现在参照图24至27中表示的放大图。可以从图27看出，每一叶片47具有一个弧形外圆周，分别在二处柔性地跟定程器38的圆盘43a和活塞杆37相连接，径向外部部位49和针管内壁39相邻接，它在那里跟定位器连接，另一径向内部部位50邻接柱塞轴，它在那里和柱塞杆37的轴向延伸部位37a连接。这样，叶片被有效地铰连在二个部位49和50。圆盘43a的近端面设有一中心支撑或挡块51和叶片47的远端面部分52相接触，和柱塞杆延伸部分37a轴向对准，以限定柱塞杆37相对于定位器38的轴向移动量。

现在参照图28a至28d，可以明白注射器31的操作原理。在图28a中，柱塞36沿着箭头53的方向从叶片47配置在接近凸起45的某一位置上抽回，这便开始使弹性可折断装置48伸出，通过弯曲铰接部位49和50直至叶片47和针管内壁39在一起或啮合在一起处于强制的位移，如图28a所示，此后柱塞变得如原来那样刚硬，仅在这时，才能抽回柱塞，而叶片47沿着针管内壁顺当地滑过。柱塞36从针管内完全抽回时由于叶片47和近端凸台46的接触而被阻止（见图12）。

参照图28b，其中柱塞36沿着箭头54的方向被推进，柱塞推进移动开始，使弹性可折断装置48压缩，通过铰连部位49和50的弯曲直至叶片47和内壁39脱离接合，由于叶片表面部分52和支座51接触，防止了进一步径向向内移动，此后，柱塞变得像原来那样刚硬，从而能在针管内被推进。

这样，柱塞36在凸台45和46间的针管内能 简单和容易地推进和抽回（也参看图11和12），使麻醉剂滥用者能在血管部位完成这些操作，然后通过沿图28a中箭头53所示方向移动柱塞直至叶片47和近端凸起46相接触（参看图12）来充以麻醉剂，叶片47和近端凸台46的接触限定了抽回行程的结束。排走剩留在注射器针管内的空气，并插入所在的血管。然后沿图28b中箭头54的方向推进柱塞36，并沿图28c箭头55的方向完全排进柱塞到最大注射位置，此时，叶片47通过远端凸台45，而柱塞定程器38顶靠在针管32内的端部挡块44上，如图13所示。所以没有一点麻醉剂浪费掉，麻醉剂滥用者希望要用血液来冲洗针管的远端区段，而确实这是很重要的，对于麻醉剂滥用者是绝对需要的。如果仅一次使用的注射器不能够“反流冲洗”，那么麻醉剂滥用者将回过头来使用前述的不安全的多次使用的注射器。

远端凸台45和端部挡块44之间的距离f（图12和28c）是如此定的，它能使麻醉剂滥用者通过在远端凸起45和端部挡块44之间沿着图28c中箭头57和55所示方向前后移动柱塞定程器享受用血液充分冲洗注射器针管的远端区段。

然而，当麻醉剂滥用者拉着柱塞36沿着图28d中箭头58所示方向把柱塞抽回到使注射回能重新注入麻醉剂的位置时，因为可折断弹性装置48充分伸张，叶片以不断增加的径向向外的力量向后面的凸起45接合，结果在铰连位置50处只能折断，使定位器38和柱塞杆37在针管32内永远分离，和图28d和图14所示，而定程器38被阻挡在凸台45和端部挡块44之间。拆断是极为容易的而且是不可避免的，因为除了可折断装置48承受一轴向应力外，同时还承受一弯曲应力。

因为在使注射器重新使用方面并没有限制麻醉剂滥用者的独创性，例如他能立刻把它“修理”是唯一的办法，对于仅一仅使用的注射器，防止篡改便是极为重要的。防止篡改特性体现在可折断弹性装置48内。首先可折断弹性装置没有足够的表面积可供粘结，以便与折断部分粘在一起，并且在任何情况下，没有已知的粘结剂可适用于诸如聚丙烯的一些塑料，这些塑料可用来制造注射器柱塞。

其次，如果注射器针管32的远端，譬如说，沿图29中的假想点划线59被切断，当定程器38和柱塞杆37仍然是一体的时候抽回来，叶片47足以被锉短来越过远端凸台45，如图29所示，而针管远端被胶粘回到原处，那时，尽管叶片不再和针管壁接触，柱塞的抽回行程仍是不可能进行的，因为可折断装置的弹性和铰连部位50的结构，在定程回38产生任何抽回移动之前，可折断装置会在铰连部位50处折断。

图30表示了另一实施例，它不同于前述的实施例之处在于它有一个近端弹力臂60，和柱塞杆37压铸成一体，跟注射器针管32近端可接触，以防止柱塞36无意中进给把叶片47阻挡在远端凸台45之后，但可以推进，允许柱塞正常的推进。

在图31的各图中，图1至9所示的第一实施例再一次被表示出来，表示一注射器针头8使用后使其报废的一种方法，当丢弃在，譬如说，垃圾堆61里时，不致污染别人。

在这方向，柱塞设有一窄的轴向孔62，延续到较宽的近端孔口63，通到圆形手柄16上。在把注射针8推入孔62内并使突出部7的端部7a通过摩擦配合和孔口63啮合时，突出部7a按64所示的方式能啪的一声被折断，这样注射针就被安全地保持在柱塞内，而麻醉剂滥用者65便可带着注射器二部分到政府注射针交换中心66得到一更新的注射器，无须担心污染。

图32至35表示按本发明另一实施例的注射器70，它特别适用于免疫用途，因为它能测定和注射通常小到例如0.5毫升精确量的疫苗。

注射器70包括一个注射器针管71，在针管的近端有一手把72，在其远端有一用以固定注射器针头（未示出）的突出部。突出装置以许多环73a的形式从针管71的内壁上延伸，而每一环相对于针管的远端都是精确定位的，这样，最接受于远端的第一环可精确地测量0.5毫升要被注射的液体量，而顺次的三个环分别测量超过0.5毫升的某一预定的附加量。

注射器柱塞基本上包括二部件74a和74b。柱塞74a部件在其近端有一手把75和一柱塞杆部件76，在柱塞74a的相对二侧有二纵向平行槽77，从柱塞74a部件的远端78延伸到一支撑面79a。柱塞杆部件76的远端78通过由图35所示的可折断连接件79构成的可折断弹性装置整体连接到二个环80上。另一柱塞74b部件包括一柱塞杆部件81，在柱塞杆的远端有一定程器82，在柱塞杆上 形成二条纵向槽83，在一对钩子84处结束。

通过把钩子84分别经远端78滑入槽77内，柱塞二部件便被装配起来，这样，柱塞杆部件76的中心部分沿其纵轴并在槽77之间跟槽83啮合。总成后的柱塞插入到针管71内，因此，定程器82和针管71的内壁在环73的远端成密封啮合，而叶片80处在环73的近端，如图33所示。

通过钩子84和柱塞杆部件76的远端78啮合，柱塞抽回到能使疫苗85被抽入到针管71内，譬如说，相应于第一环73的某一高度。柱塞部件74a然后向前推进，这样钩子84在槽77内滑动，从而形成一种无效运动机构，直到它们顶靠到支撑面79上。继续推进柱塞部件74a，然后也推进柱塞件74b，这样定程器82被推到针管71的远端，从而疫苗85被注射。这一连续的推进也把叶片80经环73向下推到槽83内的整个范围内，如图34所示。

柱塞随后的推进使叶片80和第一环73啮合，而可折断连接件79就折断，使柱塞杆部件76永远和柱塞杆部件81分离，从而使定程器82留在针管71的端部。用这种办法，在一次注射后，使注射器报废。

注射器无效移动的结果便使定程器在针管内开始抽回，以便把疫苗抽入针管19到某一个相应于四个环73中任一个的高度而不引起叶片80和任何环过早的啮合而导致可折断连接件79过早地折断，并且还防止当叶片通过最近环后进一步的抽回而不折断。

虽然已描述了特定的实施例，然而应该理解，本发明并不限于此，而是包括落在其范围内的所有改进和变型。例如图10至28实施例的柱塞定程器38可以是如图31中表示的注射器那样的，反之亦然。当然，图10至28实施例的柱塞杆37可设置如图31中所示的注射针破坏装置。

Claims (22)

1、一种一次性使用的注射器，包括一针管及跟针管内壁可滑动与堵塞地啮合的一柱塞，该针管具有凸台装置，而柱塞具有可折断装置，其特征在于凸台装置(10；45；73)自针管(2；32；71)的内壁(9，39)凸入柱塞定程器(14；38)的移动行程内，而可折断装置组成柱塞(13；37；74a；74b)的整体部分，并构成在柱塞杆(15；37；76)的至少一部分与柱塞定程器之间整体部分中的可折断弹性连接件(20；48；79)，该结构是这样设计的，处于柱塞(13；37；74a；74b)推进或抽回期间，柱塞和凸台装置的啮合引起可折断弹性连接件(20；48；79)的折断，从而使柱塞定程器(14；38)自柱塞杆(15；37；76)的上述至少一部分上断开。

2、按权利要求1所述的一种注射器，其中所述柱塞（13;36;74a;74b）被设置得在一个完全的推进注射行程后抽回柱塞期间跟所述凸台装置（10;45;73）相接触。

3、按权利要求2所述的一种注射器，其中所述凸台装置（10;45;73）设在离所述针管（2;32）的远端这样一个距离，以便在由于随后抽回所述柱塞（13;36），所述折断装置（20;40）被折断之前，能使所述柱塞定程器（14;38）作冲洗移动。

4、按权利要求2或2所述的一种注射器，其中所述凸台装置（10;45）是这样设置的，在所述柱塞（13;36）推进期间能使所述柱塞定程器（14;38）滑过它，以便将液体从该处排出，然而在抽回期间不能越过所述凸台装置（10;45），所以在所述定程器（14;38）和所述突起装置（10;45）接触后，柱塞进一步的抽回会使所述定位器（14;38）从所述柱塞杆上折断。

5、按权利要求4所述的一种注射器，其中所述可折断装置（20;48）包括一个设置在所述柱塞定程器（14）和所述柱塞杆（15）之间的整体可折断连接件（20），它有缩小的直径，在最大注射行程后，抽回所述柱塞（13）期间，由于其中产生轴向应力，引起所述连接件（20）损坏或折断。

6、按权利要求4所述的一种注射器，其中所述可折断装置（20;48）包括一个设置在所述柱塞定程器（14）和所述柱塞杆（15）之间的整体可折断连接件（20），它被做得较所述柱塞杆（15）和定程器（14）都弱，在最大注射行程后、抽回所述柱塞（13）期间，由于其中产生轴向应力，引起所述连接件（20）损坏或折断。

7、按权利要求2或3所述的一种注射器，其中所述可折断装置（20;48）是弹性的，在所述柱塞（36）抽回行程期间，它径向向外移动，和所述针管（32）内壁啮合，在所述柱塞（36）推进行程期间，它径向向内移动，和针管内壁啮合，这样，在柱塞（36）的最大推进期间，所述可折断装置（48）很容易地移过所述凸台装置（45）。将注射器针管（32）内的液体注射;但在最大推进注射行程后、试图完全抽回期间，却和所述凸台装置（45）相啮合，因此，随着抽回行程的继续，造成可折断弹性装置（48）折断，致使所述柱塞杆（37）和所述柱塞定位器（38）永远分离。

8、按权利要求7所述的一种注射器，其中可折断弹性装置（48）的外周至少包括二个叶片（47），在抽回行程和推进行程期间，它们相应地可和针管（32）的内壁啮合和脱离，该弹性体由叶片（47）形成，每一个在邻接针管内壁的径向外端部位和邻接柱塞轴的径向内端部位被柔性地连接在定程器（38）上。

9、按前述权利要求1所述的一种注射器，其中另一凸台装置（10a，46）被设置在靠近针管（2;32）的近端（3），以防止柱塞一旦插入后从针管（2;32）上完全抽出。

10、按前述权利要求1所述的一种注射器，其中远端凸台装置（10;45）包括三个远端凸台，它们呈弧形，并等间距地分布在针管（2;32）的内圆周上。

11、按权利要求9或10所述的一种注射器，其中所述近端凸台装置（10a;46）包括三个凸台，它们等间距地分布在针管（2;32）的内圆周上，这样，它们占据了远端凸台的居中和等间距位置。

12、按权利要求1所述的一种注射器，其中凸台装置（10;45;73）呈沿针管（2;32;71）内圆周延伸的环形。

13、按前述权利要求1所述的一种注射器，其中柱塞包括二部件（74a，74b），它们可滑动地相互连接，以形成一种无效运动机构，所述可折断装置（79）和所述部件之一（74a）成一体，另一部件（74b）包括所述柱塞定程器（82）。

14、按权利要求13所述的一种注射器，其中所述突起装置（10;45;73）包括许多环（73），每一环在离针管（71）远端各自的预定距离上，沿针管（71）的内圆周延伸。

15、按权利要求13或14所述的一种注射器，其中所述述一部件（74a）被制成带有二纵向槽（77），而另一部件（74b）带有钩子（84），这些钩子在所述槽（77）内相应地可滑移。

16、按前述权利要求1所述的一种注射器，包括配置于柱塞杆（37）近端并沿某一法向位置的防止推进装置（60），形成柱塞杆（37）和注射器针管（32）之间的相互啮合，以防止柱塞（36）在针管（32）内发生不希望有的推进。

17、按权利要求16所述的一种注射器，其中所述防止推进装置（60）包括一弹力臂（60），它和柱塞柱（37）的近端区段模压成一体，它沿其法向位置和针管（32）的近端相接触，但能被推进，以便能使柱塞（36）进行全程推进。

18、按权利要求1所述的一种注射器，其中所述注射器是由二个模压件构成的，一部件是针管（2;32），注射器的注射针（8;34）和它模压在一起，而另一部件是柱塞（13;36）。

19、按权利要求18所述的一种注射器，其中柱塞（13;36）由一整体塑料模压件构成，它包括一销（42），其上装有一弹性帽（43），和针管（2;32）的内壁相啮合。

20、按权利要求1所述的一种注射器，其中柱塞（13;36）设有一个轴向孔（62），注射针（8;34）要被插入其内，在用过注射器后，从针管（2;32）上被折断，这样，注射针（8;34）就安全地遗留在柱塞（13;36）内。

21、一种一次性使用的注射器，包括一针管和一柱塞，柱塞包括一个跟针管内壁滑动和密封啮合的定程器，针管具有凸台装置，柱塞具有可折断装置，其特征在于该柱塞包括二部件，它们可滑动地连接以形成一种无效运动机构，所述部件中的一个包括定程器和跟所述另一部件整体制成的可折断装置;凸台装置自针管内壁上凸出，并凸入柱塞定程器的移动行程内，该结构是这样的，在柱塞推进或抽回期间，柱塞跟凸台装置的接触引起可折断装置折断，从而使注射器不能再次使用。

22、一种一次性使用的注射器，包括一个具有一内圆周面和装有一注射针的末端的针管;一个包括跟针管的内壁可滑动地和密封地啮合的定程器的柱塞;针管具有凸台装置，柱塞具有折断装置，其特征在于该柱塞包括可滑动连接以形成一种无效运动机构的二部件，所述部件中的一个包括定程器和跟所述另一部件整体制成的弹性可折断装置;凸台装置包括若干在离针管末端相应的预定距离处围绕针管内周延伸的环，该结构是这样的，在柱塞推进或抽回期间，弹性可折断置装置和所述环中的任一个的接触，引起可折断装置折断，从而使注射器不能再次使用。

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