JPH02504112A - 注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 口Ｉ ■」 本発明は、一度しか使用できない注射器に関するものである。

！見１避 最近の最も大きく最も重大な公衆衛生の問題は、エイズの脅威であった。エイズ キャリヤまたはＨＩＶが陽性の人の約５０％が静脈注射による麻薬乱用者である ことが報告されており、現在では麻薬乱用者の間だけでなく、そのグループから より広い社会へエイズウィルスが広がることを防止することが同様に重要である 。

このため、注射器の共同使用ができないようにしてエイズの広がりを減少させる ため、一度注射すれば使用不能になる、悪用できない「安全なｊ注射器の必要性 が高まっている。この必要性は、すでに社会奉仕委員会の第３次レポート「エイ ズに関する問題」第１巻、（１９８７年５月１３日）にも取り上げられている。

このため、そのような一度使用形注射器を提供する多くの試みがなされており、 これらの従来の注射器はすべて、その再使用を防止するために以下の方法のいず れかを使用しているようである。

（ｉ）例えば米国特許第３．９５１．１９６号に記載されているように、麻薬を 注射するために注射器プランジャを前進させている間、またはその完了時に、注 射器胴部の穿孔または切断を行う。

（ｉｉ　）例えば米国特許第４，２２０．１５７号に記載されているように、一 度使用した後で注射器使用者が、注射針の接続部を破壊する。

（ｉｊ）例えば米国特許第４．２５２．１１８号に記載されているように、複数 部品から成るプランジ中を用いて、一度使用した後の後退時に、１つの部品、− ｉ的にはプランジャストッパが破損せずに別の部品、一般的にはプランジャロッ ドから外れるようにする。

（ｔｖ）例えば英国特許第２．１８４，６５７号に記載されているように、プラ ンジャが最前進位置に達した時、注射器胴部にヒンジ式に設けられたトラップ部 材の背後にプランジャストッパを係合させる。

（Ｖ）例えば米国特許第３．４７８，９３７号に記載されているように、使用後 に最後退位置に達した時にプランジャロッドをロックする。

（ｖｉ）例えば米国特許第４，３６７．７３８号に記載されているように、プラ ンジャの前進移動だけが可能である、あらかじめ注入されている注射器および１ ストローク用のプランジャを使用する。

（ｖｉ）例えば欧州特許第０．２２９．０１７号に記載されているように、再使 用するためにストッパを後退させることができなくなる程度まで、プランジャス トッパとプランジャロッドとの間の接続部分を破壊、または少なくとも変形させ る。

しかしながら、現在のところではこれらの公知の一度使用形注射器はいずれも、 麻薬常用者の必要条件を満たしておらず、出願人が知る限りでは、いずれも販売 用の生産が行われていない、これらの公知の一度使用形注射器は、−ＩＱ的に高 すぎたり製造するのに複雑すぎ、また注射器を使用不能にするためには麻薬常用 者の積極的な動作が必要であり、麻薬常用者がそのような動作を行うとは信じら れないため、麻薬常用者にはまったく不向きである場合もある。

また、そのような注射器の構造は、麻薬常用者が静脈注射する時の特殊な儀式的 習慣を考慮に入れるａ・要があり、さもなければ、その注射器の使用がそれらの 人々に受は入れられない。

これらの習慣には、適当な血管の位置決めをするために何度も針を刺して少量の 血液を引き入れることが含まれ、これは麻薬長期常用者には極めて難しい、また 、麻薬の注射後、注射器の胴部の底に残っている麻薬を何度も血液で洗い流して 、すべての麻薬を注射できるようにすることも、不可欠である。

感染の危険性が高い人々に対して、カウンセリングと共に、清潔な注射器を自由 に使用できるように提供する計画も立てられている。そのような計画は、非常に 慈善的であるように見えるが、それらには、それらの目的が達成されることを保 証する注射器が絶対に必要であり、実際にそのような製品がなければ、その事業 が中断される可能性がある。

麻薬常用者が、エイズウィルスの広がりを防止する隙の中心的課題であるが、そ れ以外にも、特に病院で一般的に使用する医療関係者や開業医など、適当な「安 全な」注射器を多かれ少なかれ必要としている潜在的利用者がいる。第３世界で は、多くの慈善事業や政府援助計画があり、それには、未開発または荒廃地域に おいて保健計画を進めるための注射器の購入および供給が含まれている。特に、 世界保健機構は、特定量、一般的には、０．５−の少量のワクチンを正確に測定 できる予防注射用の「安全な」注射器を必要としている。糖尿病患者も、使い捨 て注射器の利用者である。最良の設備においても、注射器が間違って２度使用さ れたり、使用済み注射器の廃棄によって、麻薬常用者が汚れた針を手に入れる場 合があることは、明らかである。

出願人の知る限りでは、製造コストの効率が良く、実用的で、注射器利用者の様 々な要求をすべて満たすことができる「安全な」注射器は、現在のところ市販さ れていない。

従９て、本発明の目的は、一度だけ使用することができ、悪用ができないと共に 、低コストで製造しやすく、使用不能にするために使用者の積極的な動作を必要 とせず、医療関係者全般と共に麻薬常用者の必要条件をすべて満たすことができ るように機能する注射器を提供することである。

二皿企笠丞 従って、本発明は、胴部内にプランジャが摺動可能かつ密封状に係合しており、 胴部に突起手段が設けられている一方、プランジャに破断手段が設けられており 、プランジ中の前進および後退のいずれかの時に、プランジ中と突起手段との保 合によって破断手段が破壊されて、これにより再度使用することができなくなる ように構成されていることを特徴とする注射器からなる。

本発明によれば、プランジャロッドがプランジャストッパから永久的に外れて、 ストッパが突起手段によって胴部内に保持される。

好都合な点として、プランジャは、最前進注射ストロークに続いて後退する時、 突起手段と係合するように構成されており、また突起手段は、破断手段が破壊さ れる前にプランジャストッバのフラッシング移動（ｆｌｕｓｈｉｎｇ　ｇｏνｅ ｔａｅｎ　ｔ）を許容できるだけの距離を胴部の先端部から離して設けられてい る。このように、本注射器は、すべての麻薬が注射器から確実に洗い流されるこ とを要求する麻薬常用者が使用するのに、特に通している。

突起手段は、麻薬を射出するだめのプランジ中の前進時にはピストンがそれを容 易に乗り越えて摺動できるが、後退時には突起手段を乗り越えることができず、 ピストンが突起手段と係合した後にさらに後退させると、ピストンがピストンロ ンドから破断されるように構成されている。

一実施例によれば、プランジャストッパとプランジャロッドとの間を破断するた め、小径にするか、あるいはプランジャロッドおよびストッパよりも弱く形成し た一体状の破断接合部がその間に設けられている。接合部の破壊または破断は、 プランジャの最大注射ストローク後の後退時にプランジャストッパが突起手段と 係合した時に生じる軸方向応力によって発生する。

本発明の別の実施例では、破断手段が弾性的であって、プランジ中の後退ストロ ーク時には半径方向外向きに移動して胴部の内壁と係合する一方、プランジャの 前進ストローク時には半径方向内向きに移動して胴部の内壁から則れるようにな っているため、液体を注射器胴部から注射するためのプランジ中の最大前進中は 、破断手段は突起手段を容易に通過することができるが、最大前進に続いて最大 後退させようとすると、突起手段と係合し、これにより、後退ストロークを継続 すると、弾性破断手段が破壊されて、プランジャロッドがプランジャストッパが ら永久的に離れる。

弾性破断手段によるものであるから、一度突起手段が係合すれば、プランジャの 後退に伴って係合力が増加するため、突起手段によって胴部の先端部内に捕らえ られたままになっているストッパからプランジャロッドは切り離されやすくなる 。

さらに、弾性破断手段であることから、注射器の悪用防止性を高めることができ る０例えば、注射後、後退させて破断する前に、再利用を試みる麻薬常用者が注 射器胴部を切断して、ストッパを押し出し、再度挿入した時に胴部内壁と係合し ないように破断手段の外周部を削ってから、胴部の先端部を接着した場合でも、 破断手段の弾性によって後退時にス）７パが移動できず、破断して注射器を再利 用できなくする。

さらに、この発明により、注射器を２つの部品で形成できる。

すなわち、一方の部品は針がモールドされた胴部であり、他方の部品はプランジ ャであって、成形コストを大幅に削減することができる。プランジャ自体には、 公知のように、ベグを設けて、それに被せたエラストマー材のキャップが胴部の 内壁と係合するようにしてもよいが、プランジ中のプラスチック成形は、プラン ジャ全体が成形プラスチックで形成されて上記の第一実施例と同様に内壁と係合 するかのように、一体である。

好ましくは、プランジ中を一度挿入した後、プランジャが胴部から完全に後退す ることがないように、別の突起手段を胴部の基端部付近に設ける。

例えば、運搬時、包装時、あるいはパッケージから取出す時などに、プランジ中 が誤って、あるいは不注意から前進して、破断手段の外周部が先端部の突起手段 よりも先へ入りでしまう可能性も常にあるので、これの発生を防止する手段が設 けられている。一実施例では、そのような前進防止手段は、プランジャロッドの 基端部分に設けられており、通常位置ではプランジャロッドと注射器胴部とを係 合させて、胴部内でのプランジャのそのような望ましくない前進を防止する。

好適な実施例では、前進防止手段は、プランジャロッドの先端部分に一体成形さ れたばねアームからなり、これは、通常位置では胴部の先端部と係合しているが 、押し込めば、プランジ中の最大前進ストロークを実施できるようにする。

好ましくは、先端部側の突起手段は、胴部の内周に沿って等間隔に設けられた円 弧形の３つの先端突起で構成される。

基端部側に突起手段がある場合、これも、胴部の内周に沿って等間隔に設けられ て、先端部側の突起の中間位置に、それらから等間隔に配置された３つの突起で 構成される。

別の実施例では、突起手段が、胴部の内壁の周囲に沿って設けられた少なくとも １つのリングを有している。

本発明の好適な実施例では、弾性破断手段の外周には、後退ストローク時および 前進ストローク時にそれぞれ胴部の内壁と保合およびそれから離脱する少なくと も２つのウィング、鯨、フック、先端が尖った突起など（以下の説明では全体的 にウィングと呼ぶ）が設けられており、それぞれ胴部の内壁付近の半径方向外側 位置およびプランジャの軸線付近の半径方向内側位置においてストッパに弾性結 合されているウィングによって、弾性が与えられている。

さらに、注射器に注入している間および注射中は、注射器は血管の位置決めがで きるように、注射器はプランジ中を注射器胴部内で比較的自由に移動できるよう にしているが、再利用のための後退時には、プランジャストッパは、注射器胴部 の壁から出ている少なくとも１つの突起と係合することにより、プランジャロッ ドとの一体状連結部から破断されて、ストッパは突起の背後に捕らえられたまま となる。突起を注射器胴部の端部、すなわちプランジ中の最大ストロークまたは 注射位置から十分な距離を離して設けていることから、注射器は短い「フラッシ ュバンク（ｆｌｕｓｈ−ｂａｃｋ）　Ｊ移動を行うことができ、これによって麻 薬常用者は、すべての麻薬を注射できるように注射器の胴部の底に残っている麻 薬を何度も血液で洗い流すことができるが、注射器を再利用して注射することは できないようにしている。

また、本発明の注射器は、破断されたプランジャ部分間の結合部が非常に小さい ため、それらを接合することはできず、また注射器の胴部の端部を切断しても、 麻薬常用者が胴部の端部を再度接合した時に注射器として使用できるほど十分に 突起を削り取ることは、実質的に不可能であるから、悪用を防止できる。もちろ ん、注射器は、プランジャストッパが少なくとも１つの突起を越えないようにす れば、再利用できるが、それでは麻薬が無駄になってしまい、これは麻薬常用者 が我慢できることではなく、また短いフラッシュバック移動のみを利用した再利 用もできるが、それによって注射器に十分な量の麻薬を注入して、血管の位置決 めをすることは無理である。

本発明の別の実施例によれば、プランジ中は、摺動可能に連結されて空動き機構 を形成する２つの部品を有しており、それらの部品の一方に破断手段が一体成形 され、他方の部品にプランジャストッパが設けられている。一方の部品に２本の 長手方向の溝を形成して、他方の部品に、それらの溝内をそれぞれ摺動可能なフ ックを形成してもよい、好ましくは、突起手段は、胴部の内周に沿った円環状で あって、例えば各々が胴部の先端部からそれぞれの所定距離の位置に設けられた 複数のリングとする。このようにして、各リングは、注射すべきそれぞれの所定 量、例えば０．５　ａｔ！のワクチンを定めることができ、空動き効果により、 破断手段を注射前に係合させて破壊することなく、胴部内の必要なリングの高さ まで液体を引き入れることができる。

本発明をさらに判り易くするため、その実施例を添付の図面を参照しながら以下 に説明する。

盟皿至呈皇星翌ユ 第】図は、本発明の一実施例に従って構成された注射器の側面図であって、注射 器プランジャが注射器胴部の外側にあって、組み付ける前の注射器を示している 。

第２図は、第１図の矢印の方向から見た注射器の胴部の端面図である。

第３図は、第１図の注射器の側面図であり、注射器が組み付けられて、プランジ ャが胴部内にあり、ピストンが液体を注射器胴部に引き入れることができる位置 にあるところを示している。

第４〜第９図は、注射器を使用する時の連続段階を示している。

第１０図は、本発明の別の実施例に従って構成された、一度だけ使用できる注射 器の実物大の側面図である。

第１１〜第１３図は、第１０図の注射器の横断面側面図であり、注射器プランジ ャが様々な位置にあるところを示している。

第１４図は、第１０図の注射器の部分断面側面図であり、プランジャストッパが ブランジャロッドから破断されたところを示している。

第１５、第１６および第１７図は、第１０図の注射器の注射器胴部のそれぞれ長 手方向！！ＩＴ回図、側面図、および端面図である。

第１８図は、注射器胴部の先端部の長手方向断面の拡大図である。

第１９および第２０図は、第１８図の詳細図である。

第２１図は、第１８図のＸ−Ｘ線に沿った横断面を図示の矢印の方向から見た図 である。

第２２図は、注射器胴部の基端部の長手方向断面の拡大図である。

第２３図は、第２２図のＹ−Ｙ線に沿った横断面を図示の矢印の方向から見た図 である。

第２４および第２４ａ図は、注射器のプランジャロッドのそれぞれ側面図および 端面図である。

第２５図は、プランジャストッパの先端部分の拡大図である。

第２６図は、プランジ中ピストンの拡大詳細図である。

第２７図は、第２４図のＺ−２線に沿った横断面を図示の矢印の方向から見た拡 大図である。

第２８ａ〜２８ｃ図は、注射器の先端部分の概略図でありで、注射器プランジャ の先端部分が３つの異なった位置にあるところを示している。

第２８ｄ図は、注射器の先端部分の概略図であって、プランジャストッパがプラ ンジャロッドから破断されたところを示している。

第２９図は、注射器の先端部分の概略図であって、注射器プランジャの悪用防止 特性を示している。

第３０図は、別の実施例の概略側面図である。

第３１図は、ごみ箱などに捨てられた裸の注射針が誤ってツ１］さるなどの事故 による汚染を防止するため、一度だけ使用した後の注射針を処理する方法を示し ている。

第３２図は、本発明の別の実施例の斜視図であって、注射器プランジャが注射器 胴部の外側にある、組み付ける前の注射器を示している。

第３３〜第３５図は、第３２図に示されている注射器を使用する時の連続段階を 示している。

−　　るための　　のノ能 第１および第２図に示すように、注射！Ｓ１の胴部２は、開放先端部３に周縁握 り部材４が設けられており、先端部５に設けられた内部当接肩部６が、針８を取 り外し不可能に固定するための液体出口および一体状取付は部７を包囲している 。

胴部２の先端部５付近には、胴部の内壁９に直径方向に向き合った２つの円弧形 の（三日月形の）突起１０が設けられている。各突起１０は、内壁９に対して９ ０＠以下、例えば４５゜の角度をなして傾斜して胴部２の基端部３側に面してい る表面１１と、内壁９に対してほぼ垂直で先端部に面している表面１２とを備え ている。

図示のように、内壁９には、さらに２つのそのような突起１０ａが胴部２の基端 部３付近に設けられれば、好都合である。

注射器プランジャ】３は、ストッパ１４、ロッド１５および握り部材１６を有し ている。ストッパ】４は、２つの一体状の環状シールリング１７と先端部１７と を備えており、この先端部１８は、胴部内をプランジ中１３が最前進位置まで進 んだ時に当接する胴部の当接面６に組み合わされる形状になっている。

プランジャストッパ】５の基端部側の表面１９は、胴部内でのプランジ＋１３の 移動方向に対して垂直になっている。

ストッパ１４とロッド１５との間の接合部２０は、以下の目的のために破断され るように、小径になっている。胴部２およびプランジャ１３は、適宜プラスチッ ク材で成形されており、針８は取付は部７にモールド（細。ｕｌｄ）されている 。

第３図に示すように、突起１０ａの傾斜面とプランジャストッパ１４の弾性度と によって、ピストンが突起を乗り越えて、２組の突起１０ａおよび１０間の図示 の位置へ摺動できるようにしている。このように組み付けられた注射器は、適当 な消毒パッケージ（図示せず）に入れて販売され、使用する前にそのパッケージ から取出される。

次に、第３〜第９図を参照しながら、注射器の作用を説明する。プランジャスト ッパ１４が第３図に示された、突起１ｏの傾斜表面ｌｌ付近の位置にある状態で 、針８を液体、例えば医薬品、麻薬、薬液などの袋２１（第４図）または瓶２２ （第５図）に突き刺して、ストッパの表面１９が基端部側突起１０ａの表面１２ 付近に達するか、それに当接するまで、プランジ中を後退させて、液体を注射器 胴部２に引き入れる。胴部内に残っている空気はすべて、通常の方法で押し出し て、計８を人体に、この場合は腕２４の血管２３（第７図）に刺す。

次に、液体を注射器１から血管２３内へ入れるため、注射器プランジャ１３を第 ６図に示したプランジャピストン１４０位闇から、ストッパ１４の先端部１８が 胴部２の先端表面６に当接する第８図の位置まで前進させる。プランジャ１３の 前進中、ス）７パは突起１０の傾斜表面１】を乗り越えて、突起１０の垂直表面 １２と胴部端部表面６との間の空間に入る。

注射器１を再利用するためには、プランジ中１３を後退させて注射器胴部に液体 を再充填することがもちろん必要である。

しかし、プランジ中１３を前進させた後でこれを行うと、ストシバの表面１９が 突起１０の垂直表面と保合あるいは当接して、ロンド１５が接合部２０でストッ パ１４から破断される。このため、ストッパの脱落したプランジャが注射器胴部 ２から引き出されて、ストッパは突起１０の表面１２と先端表面６との間に捕ら えられたままとなり、この注射器は、もはや注射器として使用できなくなる。

第１０〜第１４図は、別の実施例の注射器３１を示しており、これの胴部３２は 、プラスチック材で成形されて、針３４を軸方向に突出するようにモールドした 一体状先端部ノーズ３３と、一体状基端部周縁握り部材３５とを有している。こ の注射器でも、プランジャ３６が胴部２内に摺動可能に取り付けられており、そ のプランジャロッド３７は、胴部３２の内壁３９と摺動可能かつ密封状に係合し ている先端部のプランジャストッパ３８と、基端部側の周縁握り部材４０とを備 えている。プランジャロッド３７の先端部分には、胴部内でのプランジャ３６の 前進後退移動中の揺れを減じる安定部材４１が設けられている。

図示の通り、ストッパ３８には、標準形の端部ベグ４２が設けられ、それに標準 形のエラストマー材キャンプ４３が、その開放端部をディスク４３ａに当接させ て、＊振散め付けされており、プランジ中の最大前進注射ストロークは、ストッ パ３８が先端部の環状端部ストップ４４に当接することによって規定される。キ ャップ４３を除いて、プランジ中３６はプラスチック材で一体成形される。

以下に説明する目的のため、胴部には、端部ストップ４４から所定距離の位置に ありで、内壁３９から突出した、横断面が対称円形であるブリップ（ｂｌｉｐｓ ）　４５の形状をした円周方向に等間隔配置された３つの先端部側突起からなる 一体状先端部側突起手段と、胴部の基端部から所定距離の位置にあって、胴部３ ２の軸線方向に見た時ムこブリップ４５の中間位置に、それから等間隔に配置さ れた横断面が対称円形のブリップ４６の形状をした円周方向に等間隔配置された ３つの基端部側突起からなる同様な一体状基端部側突起手段とが設けられている 。

ストシバ３８は、外向きに延出したウィング４７を有する弾性の破断手段４８に よってプランジャロッド３７に一体状に連結されている。わかりやすくするため 、第２４〜第２７図に示された拡大図を参照しながら説明する。第２７図に示す ように、各ウィング４７は、円弧形の外周を有しており、２か所でストッパ３８ のディスク４３ａとピストンロッド３７とに弾性連結されている。すなわち、胴 部の内壁３９付近の一方の半径方向外側位置４９でストッパに連結され、プラン ジャの軸線付近の他方の半径方向内側位置５０でプランジャロッド３７の軸方向 延出部３７ａに連結されている。このため、ウィングは２か所４９および５０で 効果的にヒンジ留めされている。ディスク４３ａの基端部側表面には、プランジ ャロッド延出部３７ａと軸方向に整合した位置にあるウィング４７の先端部側表 面部分５２と保合して、ストッパ３８に対するプランジャロッド３７の軸方向の 移動量を制限する中央当接部すなわちストップ５１が設けられている。

次に、注射器３１０作用原理を、第２８ａ〜第２８ｄ図を参照しながら説明する 。第２８ａ図では、プランジャ３６は、ウィング４７がブリップ４５に近接した 位置から矢印５３の方向へ後退中であり、これによって、まずヒンジ位１！！４ ９および５０が曲がって弾性破断手段４８が伸長して、ウィング４７が第２８ａ 図に示されているように胴部の内壁３９と確実に接触すなわち係合するが、この 時、プランジャは以前のように堅固になり、プランジャ３６の後退が可能になる のは、この時だけであり、ウィング４７は胴部の内壁に沿って滑らかに摺動する 。

ウィング４７が基端部側ブリップ４６（第１２図参照）と係合することによって 、プランジャ３６が胴部３２から完全に抜は落ちないようにしている。

プランジャ３６が矢印５４の方向へ前進している第２８ｂ図では、プランジャの 前進移動を開始する動作によって、ヒンジ位置４９および５０が曲がって弾性破 断手段４８が圧縮されて、ウィング４７が内壁３９から離れ、またウィングの表 面部分５２が当接部５１と係合することによってさらなる半径方向内向き移動が 防止され、この時、プランジャは以前のように堅固になり、胴部内を移動するこ とができる。

このように、プランジ中３６は、フ゛す７ブ４５および４６間では胴部内を簡単 かつ容易に前進後退することができ（第１１および第１２図参照）、これによつ て麻薬乱用者は血管の位置決めをしてから、第２８ａ図の矢印５３の方向ヘブラ ンジャを、後退ストロークの端部である基端部側ブリップ４６（第１２図参照） にウィング４７が保合するまで移動させ、麻薬を充填することができる。注射器 胴部内に残っている空気をすべて押し出して、位置決めした血管に入れる。次に 、プランジャ３６を第２８ａ図の矢印５４の方向へ押し込んで、第２８ｃ図の矢 印５５の方向へ最大注射位置まで完全に前進させるが、その間にウィング４７は 先端部側ブリップ４５を通過して、プランジャストッパ３８は、第１３図に示す ように、胴部３２内で端部ストップ４４に当接する。麻薬が少しも無駄にならな いように、麻薬常用者は注射器胴部の先端部分を血液で洗い流すことを望み、実 際にこれは麻薬常用者にとって非常に重要であり、絶対に必要なことである。も し一度だけ使用できる注射器で「フラッシュバック」ができなければ、麻薬常用 者は安全でない何度も使用できる注射器を使用するように戻ってしまうであろう 。

先端部側ブリップ４５から端部ストシブ４４迄の距ｊ１１ｆ（第１２および第２ ８ｃ図）は、麻薬常用者が先端部側ブリップ４５と端部ストップ４４との間で第 ２８ｃ図の矢印５７および５５の方向にプランジャストッパを前後移動させるこ とによって、注射器胴部の先端部分を血液で十分に洗い流すことができる長さに なっている。

しかし、麻薬常用者が麻薬を再充填できる位置まで第２８ｄ図の矢印５日の方向 ヘブランジャ３６を後退させようとしてプランジ中を引っ張ると、ウィングがブ リップ４５の背後と係合して、弾性破断手段４８が完全に伸長するのに伴って、 半径方向外向きの力が増大するため、ヒンジ位置５０で破断されてしまい、第２ ８６および第１４図に示すように、胴部３２内でストフバ３８はプランジャロッ ド３７から永久的に切り翻され、ストッパ３８はブリップ４５と端部ストップ４ ４の間に捕らえられる。破断手段４８は軸方向応力に加えて曲げ応力も受けるた め、破断は簡単かつ確実である。

注射器を再利用できるようにすることが、すぐに「麻薬の注射」を行うことがで きる唯一の方法であるならば、再利用できるようにすることに対する麻薬常用者 の工夫力は無限であるから、一度だけ使用できる注射器の悪用防止が非常に重要 である。

この悪用防止特性は、弾性破断手段４日に組み込まれている。

第１に、弾性破断手段４８の表面積は、破断した部分を接合するには不十分な大 きさであり、いずれにしても、注射器プランジャの材料にすることができるポリ プロピレンなどのプラスチック材の一部のものには、公知の接着剤はどれも無効 である。

第２に、注射器胴部３２の先端部を、例えば第２９図の点線５９に沿って切断し て、ストッパ３８がまだロッド３７と一体状になっている間に後退させ、第２９ 図に示すように、先端部側ブリップ４５を通過できるまで十分にウィング４７を 削りでから、胴部の先端部を戻して接着したとしても、ウィングがもはや胴部の 壁と係合しないため、プランジャの後退ストロークは不可能であり、また破断手 段の弾性およびヒンジ位Ｗ５０の構造から、ストッパ３８が後退移動を行う前に 、破断手段がヒンジ位置５０で破断してしまうであろう。

第３０図は別の実施例を示しているが、これと上記のものとの相違点は、基端部 ばねアーム６０がプランジャロッド３７に一体状に成形されて、注射器胴部３２ の基端部と保合可能になっていることであり、誤ってプランジ中３６が前進して 、ウィング４７が先端部側プリ２プ４５の後側に捕らえられてしまうことがない ようにしており、このアームを押し込めば、プランジ中の通常の前進が可能にな るように構成されている。

第３１図には、第１〜第９図に示されている第１実施例の注射器において、注射 器針８を使用後に、例えばごみ箱６１などに捨てられた時に他人を汚染すること がないように、安全にするための１つの方法が示されている。

このため、プランジャに細い軸方向内孔６２を設けて、基端部では広い内孔部分 ６３にして、周縁握り部材１６に開口させる。針８を内孔６２に押し込めて、ノ ーズ７の端部７ａを内孔部分６３に係合させてその中に摩擦嵌入させることによ り、ノーズ端部７ａが６４に示すように折れて離れるため、針を安全にプランジ 中肉に保持することができ、麻薬常用者６５は、汚染の心配もなく、これらの２ つの注射器部分を政府の針交換センタ６６へ持っていって、代わりの注射器を手 に入れることができる。

第３２〜第３５図は、本発明のさらに別の実施例の注射器７０を示しており、こ れは正確な量の、−ｉ的には０．５　ｍなどの少量のワクチンを計測して注射で きるため、特に予防注射に適している。

注射器７０の胴部７１は、基端部に握り部材７２を備え、先端部に注射針（図示 せず）を保持するためのノーズ７３を備えている。複数のリング７３状の突起手 段が、胴部７１の内壁から突出しており、各々胴部の先端部に対して正確な位置 に配置されて、先端部に最も近い第１リングは０．５−の液体、一般的にはワク チンを正確に計測して注射できるようにし、それに続いた３つのリングもそれぞ れ０．５ｄを超える所定量を計測できる。

注射器プランジャは、２つの部品７４ａおよび７４ｂからなる。プランジャ部品 ７４ａは、基端部に設けられた握り部材７５と、プランジャロッド部分７６とを 備えており、プランジャロッド部分７６０両側部には、２本の長手方向の平行な 溝７７が、プランジャ部品７４ａの先端部７８から当接面７９まで形成されてい る。ロッド部分７６の先端部７８は、第３５図に示されている破断ジヨイント７ ９からなる弾性破断手段によって２つのリング８０に一体状に連結されている。

他方のプランジャ部品７４ｂのロッド部分８１は、先端部にストッパ８２を設け ており、長手方向に形成されたスロット８３の端部には一対のフック８４が形成 されている。

２つのプランジャ部品は、フック８４を先端部７８からそれぞれ溝７７内へ滑り 込ませて、溝７７間にあって長手方向軸線に沿ったロッド部分７６の中央部をス ロット８３内に嵌め込む。

組み付けられたプランジャを胴部７１に挿入して、ストッパ８２を胴部７１の内 壁にリング７３の先端部側で密封状に係合させる。また、第３３図に示すように 、ウィング８０がリングツ３０基端部側に位置している。

プランジャを後退させると、フック８４がプランジャロッド部分７６の先端部７ 日と係合することにより、例えば第１リング７３に対応した高さまでワクチン８ ５を胴部７１内に引き入れることができる０次に、プランジャ部品７４ａを前進 させると、フック８４が、当接面７９に当接するまで、溝７７内を摺動し、これ によって空動きが発注する。さらにプランジャ部品７４ａを前進させ続けると、 プランジャ部品７４ｂも前進するため、ストッパ８２が胴部７１の先端部へ押さ れて、ワクチン８５が射出される。このように前進させ続けることにより、ウィ ング８０も胴部７１内を、リング７３を超えて第３４図に示されているスロット ８３内での最前進位置まで押し下げられる。

その後、プランジャを後退させると、ウィング８０が第１リング７３と係合する ため破断シラインド７９が破断し、ロッド部分７６がロッド部分８１から、従っ てストッパ８２から永久的に切り離され、ストッパ８２は胴部７１の端部内に保 持される。このように、注射器は一度注射した後には使用できなくなる。

このように、この注射器の空動き効果により、ストッパを最初に胴部内で後退さ せることによって、ウィング８０をリングのいずれとも注射前に係合させること なく、従って破断ジツイント７９を注射前に破断させずに、４つのリング７３の いずれかに対応した高さまでワクチンを胴部内へ引き入れることができ、またウ ィングが最も基端部側のリングを通過した後には、破断を起こさずには後退でき ないようになっている。

以上に本発明の特殊な実施例を説明してきたが、本発明がそれらによって制限さ れることはなく、発明の範囲内でのすべての変更および変化を加えることができ ることは理解されるであろう０例えば第１０−第２８図の実施例のプランジャス トッパ３８は、第３１図の注射器のものにしたり、あるいはその逆にすることも できる。もちろん、第１０〜第２８図の実施例のプランジャロッド３７に、第３ １図に示されているような針処理手段を設けることもできる。

補正書の写しく翻訳文）提出書（特許法第１８４条の８）平成　１年１２月２２ 日

Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. １．胴部２、３２、７１内にプランジャ１３、３６、７４ａ、７４ｂが摺動可能 かつ密封状に係合している注射器であって、胴部２、３２、７１に突起手段１０ 、４５、７３が設けられている一方、プランジャ１３、３６、７４ａ、７４ｂに 破断手段２０、４８、７９が設けられており、プランジャ１３、３６、７４ａ、 ７４ｂの前進および後退のいずれかの時に、プランジャ１３、３６、７４ａ、７ ４ｂと突起手段１０、４５、７３との係合によって破断手段２０、４８、７９が 破壊されて、これにより再度使用することができなくなるように構成されている ことを特徴とする注射器。
2. ２．プランジャ１３、３６、７４ａ、７４ｂが、最前進注射ストロークに続いて 後退する時、突起手段１０、４５、７３と係合するように構成されていることを 特徴とする請求項１に記載の注射器。
3. ３．前記突起手段１０、４５、７３は、プランジャ１３、３６の後退時に破断手 段２０、４８が破壊される前に、プランジャストッパ１４、３８のブラフシング 移動を許容できるだけの距離を胴部２、３２の先端部から離して設けられている ことを特徴とする請求項２に記載の注射器。
4. ４．突起手段１０、４５は、液体を射出するためのプランジャ１３、３６の前進 時にはプランジャストッパ１４、３８がそれを乗り越えて摺動できるが、後退時 には突起手段１０、４５を乗り越えることができず、ストッパ１４、３８が突起 手段１０、４５と係合した後にさらに後退させると、ストッパ１４、３８がプラ ンジャロッド１５、３７から破断されるように構成されていることを特徴とする 請求項２または３に記載の注射器。
5. ５．破断手段２０、４８が、プランジャストッパ１４とプランジャロッド１５と の間に設けられた小径の一体状の破断接合部２０からなり、接合部２０の破壊ま たは破断は、プランジャ１３の最大注射ストローク後の後退時にプランジャ１３ が突起手段１０と係合した時に生じる軸方向応力によって発生するようにしたこ とを特徴とする請求項４に記載の注射器。
6. ６．破断手段２０、４８が、プランジャストッパ１４およびプランジャロッド１ ５よりも弱く形成されてプランジャストッパ１４とプランジャロッド１５との間 に設けられている一体状の破断接合部２０からなり、接合部２０の破壊または破 断は、プランジャ１３の最大注射ストローク後の後退時にプランジャ１３が突起 手段１０と係合した時に生じる軸方向応力によって発生するようにしたことを特 徴とする請求項４に記載の注射器。
7. ７．破断手段２０、４８が弾性的であって、プランジャ３６の後退ストローク時 には半径方向外向きに移動して胴部３２の内壁と係合する一方、プランジャ３６ の前進ストローク時には半径方向内向きに移動して胴部の内壁から離れるように なっており、そのため、液体を注射器胴部３２から注射するためのプランジャ３ ６の最大前進中は、破断手段４８は突起手段４５を容易に通過することができる が、最大前進注射ストロークに続いて最大後退ストロークをさせようとすると、 突起手段４５と係合し、これにより、後退ストロークを継続すると、弾性破断手 段４８が破壊されて、プランジャロッド３がプランジャストッパ３８から永久的 に離れるようにしたことを特徴とする請求項２または３に記載の注射器。
8. ８．弾性破断手段４８の外周が、後退ストローク時および前進スト囗ーク時に弾 性によりそれぞれ胴部３２の内壁と係合およびそれから離脱する少なくとも２つ のウイング４２を有しており、それぞれ胴部の内壁付近の半径方向外側位置およ びプランジャの軸線付近の半径方向内側位置においてストツパ３８に弾性結合さ れているウイング３７によって弾性が与えられるようにしたことを特徴とする請 求項７に記載の注射器。
9. ９．プランジャ１３、３６を挿入した後、プランジャ１３、３６が胴部２、３２ から完全に後退することがないようにするため、別の突起手段１０ａ、４６が胴 部２、３２の基端部３付近に設けられていることを特徴とする先行請求項のいず れかに記載の注射器。
10. １０．先端部側の突起手段１０、４５が、胴部２、３２の内周に沿つて等間隔に 設けられた円弧形の３つの先端部側突起を有していることを特徴とする先行請求 項のいずれかに記載の注射器。
11. １１．前記基端部側突起手段１０ａ、４６が、胴部２、３２の内周に沿って等間 隔に設けられて、先端部側突起の中間位置に、それから等間隔に配置された３つ の突起を有していることを特徴とする請求項９および１０に記載の注射器。
12. １２．突起手段１０、４５、７３が、胴部２、３２、７１の内周に沿って延出し た円環状であることを特徴とする請求項１ないし９に記載の注射器。
13. １３．プランジャが、摺動可能に連結されて空動き機構を形成する２つの部品７ ４ａ、７４ｂを有しており、破断手段７９がそれらの部品の一方７４ａと一体状 であり、他方の部品７４ｂにプランジャストッパ８２が設けられていることを特 徴とする先行請求項のいずれかに記載の注射器。
14. １４．突起手段１０、４５、７３が、各々が胴部７１の先端部からそれぞれの所 定距離の位置で胴部７１の内周に沿って延出した複数のリング７３からなること を特徴とする請求項１３に記載の注射器。
15. １５．前記一方の部品７４ａに２本の長手方向の溝７７が形成され、他方の部品 ７４ｂに、前記溝７７内をそれぞれ摺動可能なフック８４が形成されていること を特徴とする請求項１３または１４に記載の注射器。
16. １６．プランジャロッド３７の基端部分に設けられており、通常位置ではプラン ジャロッド３７と注射器胴部３２とを係合させて、胴部３２内でのプランジャ３ ６の望ましくない前進を防止する前進防止手段６０を有していることを特徴とす る先行請求項のいずれかに記載の注射器。
17. １７．前進防止手段６０は、プランジャロッド３７の基端部分に一体成形された ばねアーム６０からなり、これは、通常位置では胴部３２の先端部と係合してい るが、押し込めば、プランジャ３６の最大前進ストロークを実施できるようにす ることを特徴とする請求項１６に記載の注射器。
18. １８．注射器が、２つの成形部品で形成されており、その一方の部品は注射器の 針８、３４をモールドした胴部２、３２であり、他方の部品はプランジャ１３、 ３６であることを特徴とする請求項１ないし１１に記載の注射器。
19. １９．プランジャ１３、３６は、一体プラスチック成形され、ベグ４２を設けて 、それに被せたエラストマー材のキャップ４３が胴部２、３２の内壁と係合する ようにしたことを特徴とする請求項１８に記載の注射器。
20. ２０．プランジャ１３、３６に軸方向内孔６２が形成されており、注射器を使用 後に、針８、３４を該内孔６２に挿入して胴部２、３２から折って離すことによ り、針８、３４をプランジャ１３、３６内に安全に保持できるようにしたことを 特徴とする先行請求項のいずれかに記載の注射器。
21. ２１．胴部と、 胴部内に摺動可能かつ密封状に係合したストッパを備えており、摺動可能に連結 されて空動き機構を形放する２つの部品を有し、該部品の一方にはストッパが設 けられたプランジャと、胴部に形成された突起手段と、 前記部品の他方に一体状に形成された破断手段とを有しており、 プランジャの前進および移動のいずれかの時に、プランジャと突起手段との係合 によって破断手段が破壊されて、これにより再度使用することができなくなるよ うに構成されている注射器。
22. ２２．内周と針を取り付ける先端部とを備えた胴部と、胴部内に摺動可能かつ密 封状に係合したストッパを備えており、摺動可能に連結されて空動き機構を形成 する２つの部品を有し、該部品の一方にはストッパが設けられたプランジャと、 胴部の先端部からそれぞれの所定距離の位置で胴部の内周に沿って延出した複数 のリングからなる突起手段と、前記部品の他方に一体状に形放された弾性破断手 段とを有しており、 プランジャの前進および移動のいずれかの時に、弾性破断手段とリングのいずれ か１つとの係合によって破断手段が破壊されて、これにより再度使用することが できなくなるように構成されている注射器。