JP2010515506A - 使い捨て注射器 - Google Patents
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Abstract
Description
1.注射器を再使用しようとする使用者のために改造防止仕様とすること。そうでなければ、使用者は、注射器を無制限に再使用可能にする目的で、注射器に手を加え、自己破壊又はセルフ・ロックのシステムを非作動にすることがある。
2.受動的なタイプのものであること、すなわち、使用者の意志にかかわりなく、全体的又は部分的なロック及び破断が受動的に起こるような構成を有すること。
3.処分するときには簡単に壊れ、通常の使用時には壊れにくいこと。
4.低い製造コストを有すること。従来の技術において、使い捨て注射器について述べる多くの文献を見出すことができる。しかしながら、実際のところ、衛生注射器はそのコストというさらなる制約を受ける事実により、そのいずれもが商業的には成功していない。衛生上の使用のための注射器は、主に、医療センター、病院などにおいて使用するために、様々な国において国の保健関係当局によって取得される。前述の国の保健関係当局にとって、コストは第1の重要な要因であり、そのため、衛生上の安全性について疑う余地のない利点にもかかわらず、従来の注射器のコストよりはるかに高いコストを有する使い捨ての注射器は受け入れられない。結果として、使い捨ての注射器を衛生分野において成功させるには、その製造コストが従来の注射器の製造コストと実質的に同じでなければならないか、又は、違う表現をすると、従来の注射器と実質的に同じくらい製造が容易でなければならない。
a)流体を保持するチャンバを画定する内表面を有する胴部(10)と、
b)細長い本体を備えるプランジャ(1)であって、前記細長い本体が複数の長さ方向の隆条部(2)を備えるプランジャ(1)と、
c)針に近いプランジャの端部に連結されたピストン(3)であって、ピストンの外表面が、胴部の内表面と流体密の連結を形成するピストン(3)とを備える使い捨ての注射器に関し、
胴部が、胴部の内側に位置する少なくとも2つのリング、すなわち、針に対して胴部の遠位部分に位置する少なくとも1つのリング(8)、及び近位部分に位置する少なくとも1つのリング(9)を備えており、前記リングが、胴部の内側の半径と一致する外径(R)及び一定でない内径(r)を備えた円形の縁の全体形状を有していること(図10の概略図を参照)、
並びに、プランジャの長さ方向の隆条部(2)のそれぞれが、その全長にわたって一定であるが、他の隆条部のうちの少なくとも1つの高さとは異なる高さを有し、胴部の前記リング(8,9)の一定でない内径によって画定される空間を介してプランジャ(1)をぴったり嵌めて挿入できるように、前記高さが各隆条部に適切なものであることを特徴とする。
プランジャは、図1に詳細に示される。この図では、プランジャは、
長さ方向の軸を画定する細長い本体であって、前記細長い本体が、実質的にプランジャの全長に沿って延在する複数の長さ方向の隆条部(2)を備え、プランジャの長さ方向の隆条部(2)のそれぞれは、その全長にわたって一定であるが、他の隆条部の高さとは異なる高さを有し、前記高さが、胴部の上述の一定でない内径のリング(8、9)によって画定される空間を介してプランジャ(1)をぴったり嵌めて挿入できるようにするのに適切なものであり、前記リングのそれぞれの高さは、胴部のリングによって画定される空間を介してプランジャをぴったり嵌めて挿入できるようにするのに必要である量だけ低くされており、隆条部は、4つが従来の注射器に存在する隆条部の数であるので好ましくは4つであるが、同様に一定でない内径を有する胴部リングによって画定される空間を介してプランジャをぴったり嵌めて挿入できるようにするために隆条部の数及び高さが様々であるならば、本発明は隆条部の数によっては限定されず、任意の数の隆条部が可能であり、プランジャはまた、プランジャ本体の遠位端部に好ましくは位置し、好ましくは多角形(概ね三角形又は正方形)の形状を有する穴である任意の形状を有してよい弱くなった領域を備える、細長い本体と、
プランジャをピストン(3)に接合する連結部品(4)と、
外表面が胴部の内表面と流体密の連結を形成する、通常はゴム製部品であるピストン(3)とを備えることが分かる。
注射器の胴部が、図3に詳細に示される。この図3はまた、90°間隔の各位置にある、本発明による使い捨て注射器に用いられる胴部の図を示す。この図では、実質的に三角形の断面及び一定でない半径を有する、胴部の内側の頂部部分に位置するリング(8)及び内側の底部部分に位置するリング(9)の2つのリングを見ることができる。前記リングは完全に閉じられてもよいが、好ましくは、閉じられず、三日月形の形状を有しており、このリングは、実質的に三角形の断面及び一定でない内径を有する円形の縁の全体形状を有し、それによって、各リングの外径が常に、各リングが一体的に接触する胴部の内径となり、同時に、リングの全体的な表面積を最小にするように各リングの内径が一定でないことで、プランジャの通過に対して可能な限り少ない抵抗を与える一方で、誤った使用をした場合に破断を引き起こすものであり、そのために、好ましくは、リングは、胴部の側部の一方において最小の内径を有し(0°の図を参照)、第1の側部から90°のところに位置する2つの側部において中間の内径を有し(90°及び270°の図を参照)、且つ、第1の側部の反対側において最大値を有するか又は外径と一致する内径を有する(180°の図を参照)。リングの輪郭又は断面の全体的な形状が上述のように楔形又は三角形の形状であることで、胴部の内側にプランジャを挿入することはできるが、プランジャを容易には引き抜くことができない。
本発明の好ましい実施例に示されるが任意選択である注射器のキャップは、実際は球形部分に終端する円筒形の部分のタイプの隆起である、爪の形状に長くなった広がった側部を有する実質的に円錐形の形状を有し、それによって、針の挿入に際して、針が次に挿入される方向に対して直角の方向に針がキャップの内側に係合する。すなわち、従来技術のキャップにおいて起こるように、単一の方向に針を挿入する代わりに、使用者は、カバーの柄に対して直角の方向に係合を行い、このため決して針を刺す危険はない。使用者が実質的に水平な方向に係合を行ったとき、キャップの爪の形状によって、頂部又は側部において針が前記キャップから出てくるのが防止され、垂直面に位置する円錐に向かって針が下に向けられ、そこで所定位置に固定されて、人の指を刺す危険を回避する。
本発明による注射器は、上述の特徴を有するプランジャを備え、このプランジャは、やはり上述される特徴を有する胴部の内側にぴったりと嵌るように挿入される。注射器は、注射器の残りの部分と共に供給されるか、又は別々に供給されてよい針を備えて提供される。プランジャが胴部の中へ挿入されたとき、最も低い隆条部が胴部のリングの最も大きい径の側と一致し、高さの低減が最も小さいか又は低減の全くない隆条部である反対側に位置する隆条部が、リングが実質的にゼロの半径を有する側と一致し、且つ、中間の各隆条部が、胴部リングの半径と一致する半径に匹敵する中間のサイズをそれぞれの点において有するように、プランジャは位置されなければならない。このようにして、胴部の内側にぴったりと嵌るようにプランジャを挿入することが可能となり、胴部リングは半剛性であるので、ピストンは、針に近い胴部の端部に向かう方向にリングを通過することはできるが、針から遠い端部に向かって戻る方向に通過することは妨げられる。一旦挿入されると、ピストン(3)の外表面が、胴部の内表面と実質的に流体密の閉鎖部を形成する。
1.当初、ピストンは、針とピストンとの間に「デッドスペース」と称される空気室があるように、三日月形の両リングの間に位置している。
2.蒸留水又は同様の液体を有する容器に針を導入した後、プランジャが針から離れる方向に動かされ、この液体を吸い出して、この液体が空気域と共に胴部の内側に留まる。
3.プランジャを行程の端まで動かすことなく、乾燥抽出物を有する容器の内側へ前記液体が挿入される。
4.乾燥抽出物が蒸留水内で溶解したら、混合物が再度集められる。
5.空気が注射器の内側から抜かれる。
6.針が患者の体に挿入され、従来の方法を用いて液体が患者の体の中へ注入される。
7.ピストンが行程の端に到達したとき、ピストンはこの位置に軽く保持される。注射器及び針が、患者の体から抜かれる。
8.患者から抜かれると、針が針のキャップの内側に挿入され、プランジャの破断を起こすようにプランジャが軽く引かれる。これが自発的に行われず、注射器を再度使用しようと試みた場合、蒸留水を吸い出そうとする際に、ピストンを保持する三日月状のリングの作用によってプランジャが破断する。
Claims (16)
- 流体を保持するチャンバを画定する内表面を有する胴部(10)と、
細長い本体を備えるプランジャ(1)であって、前記細長い本体が複数の長さ方向の隆条部(2)を備えるプランジャ(1)と、
針に近い前記プランジャの端部に連結されたピストン(3)であって、前記ピストンの外表面が、前記胴部の内表面と流体密の連結を形成するピストン(3)とを備える使い捨て注射器において、
前記胴部が、前記胴部の内側に位置する少なくとも2つのリング、すなわち、前記針に対して前記胴部の遠位部分に位置する少なくとも1つのリング(8)、及び近位部分に位置する少なくとも1つのリング(9)を備えており、前記リングが、前記胴部の内側の半径と一致する外径及び一定でない内径を備えた円形の縁の全体形状を有していること、並びに、
前記プランジャの長さ方向の隆条部(2)のそれぞれが、その全長にわたって一定であるが、他の前記隆条部のうちの少なくとも1つの高さとは異なる高さを有し、前記胴部の前記リング(8,9)の前記一定でない内径によって画定される空間を介して前記プランジャ(1)をぴったり嵌めて挿入できるように、前記高さが各隆条部に適切なものであることを特徴とする注射器。 - 前記胴部の前記リング(8,9)が、不完全な三日月状のリングである、請求項1に記載の注射器。
- 前記胴部の前記リング(8,9)が、連続的でなく、不連続な形状を有する2つ以上の部分によって形成される、請求項1及び2のいずれか一項に記載の注射器。
- 前記胴部の前記リング(8,9)が、直角三角形の形状の概ね三角形の断面を有し、一方の隣辺が、前記胴部の内側の壁に隣接して位置し、第2の隣辺が、前記内側の壁に対して直角に位置し、且つ、両隣辺の間の斜辺が、前記プランジャの前進する動きの方向に傾いた面を形成する、請求項1から3までのいずれか一項に記載の注射器。
- 前記斜辺が湾曲した形状を有する、請求項4に記載の注射器。
- 前記隆条部の数が4つであり、前記隆条部の1つが、他の前記隆条部の高さより低い高さを有して、前記リングが最小の内径を有する点において前記胴部の前記リングにぴったりと嵌って接触し、前記隆条部のもう1つが、他の前記隆条部の高さより高い高さを有し、且つ前記胴部の前記リングが最大値を有するか又は前記胴部の前記内径と一致する内径を有する側において前記リングとぴったりと嵌って接触し、2つの中間の前記隆条部がそれぞれ、前記胴部の前記リングとぴったりと嵌って接触するように適切な中間の高さを有する、請求項1から5までのいずれか一項に記載の注射器。
- 前記頂部のリング(8)が、前記針に対して前記胴部の遠位端部の近くに位置する、請求項1から6までのいずれか一項に記載の注射器。
- 前記底部のリング(9)が、前記針に近い前記胴部の端部から測って前記胴部の長さの3分の1以内に位置する、請求項1から7までのいずれか一項に記載の注射器。
- 前記ピストン(3)が、前記針に近い前記胴部の端部に向かう方向に前記リングを通過することはできるが、前記針から遠い端部に向かって戻る方向に通過することはできないように、前記胴部の前記リング(8,9)が半剛性である、請求項1から8までのいずれか一項に記載の注射器。
- 前記プランジャ(1)が、前記針に近い前記プランジャの端部に弱くなった連結部品(4)を有する、請求項1から9までのいずれか一項に記載の注射器。
- 前記弱くなった連結部品(4)が、前記針に近い前記プランジャ(1)の端部に位置する少なくとも1つの穴(5)を備える、請求項10に記載の注射器。
- 少なくとも1つの穴(5)が多角形の形状を有する、請求項11に記載の注射器。
- 前記プランジャが一旦ロックされた後に前記プランジャを引き抜こうとしたとき、前記胴部の前記リング(8、9)に対する前記ピストン(3)のロック動作を増強する舌部(7)を前記ピストン(3)がさらに備える、請求項1から12までのいずれか一項に記載の注射器。
- 前記胴部(10)の前記内表面によって画定される前記チャンバと流体連結を形成する針をさらに備える、請求項1から13までのいずれか一項に記載の注射器。
- 前記針を保持するキャップをさらに備える、請求項14に記載の注射器。
- 前記キャップが、爪の形状の球形部分に終端する円筒形の部分の形態である、一方が長くなった実質的に円錐形の形状を有する、請求項15に記載の注射器。
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