CN1209073A - 具有整合余隙和填充组件的流体输送器械 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于可注射药品的连续基本输注和受控制的浓缩药团注入的流体输送装置,该装置采用诸如可伸长的弹性膜的储能体(66),它与一个底座和一个整合余隙一起形成一个流体储存容器。
Description
发明背景
本申请是1995年12月22日申请的待批申请流水号08/577,779的部分继续申请。
发明领域
本发明总体上涉及用于将有益药剂输注到患者体内的流体输送器械。更具体地讲,本发明涉及一种流体输送装置,它包括一个整合余隙和一个新型填充组件,该组件用于现场填充所述装置和流体储存容器。
对本发明的讨论
很多药剂要求通过静脉途径给药,以便绕过消化系统,并避免被消化道和肝脏内的催化酶降解。高浓度的更有效的药物的使用也增加了对精确控制这种药物输送的要求。所述输送器械虽然不是活性药物学制剂,但可以通过调节药物的治疗效果而增强其活性。某些类型的新型药物学制剂的治疗有效范围很窄,例如,太小的剂量会导致无效果,而太大的剂量又会产生毒性反应。
过去,长时间的流体输注是通过重力自流方法实现的,该方法一般涉及静脉给药装置和悬吊在患者上方的常见输液瓶的使用。这种方法繁琐、不精确并需要把患者限制在床上。为了检查该输注装置是否有故障,需要由护士或医生对该装置进行定期监测。
近年来推出的最常用的、特殊的流体输送装置之一是由本发明的发明人之一研制的,该装置披露了美国专利US5,205,820中。这种新型流体输送装置的部件通常包括:一个底座组件、一个被用作储能机构的弹性膜、用于填充和输送的流体流通通道、流量控制机构、一个盖和一个余隙,该余隙构成所述底座组件的一部分。这种器械上的余隙是指所述流体储存容器或腔中未被流体填充的空间部分,它为半刚性结构形式,具有从该结构顶部通至基部,与该器械的入口或出口相通的流体通道。由于本文所披露的本发明是对专利US5,205,820所披露的发明的改进,因此,该专利被收作本文的参考资料,并在这里对其作全面披露。
在US5,205,820中所披露的半刚性余隙结构中(在该专利中对余隙装置作了更全面的披露),该器械的储能机构必须设置在余隙上方,以便形成所述储存容器的流体容纳部分,流体在储能机构的弹性膜的作用下以可控制的速度从该部分排出,其中弹性膜趋向于沿朝向所述余隙的方向回复至膨胀度较低的构形。采用这种结构时,通常以高于其压力形变曲线相当大部分的伸长量的状态使用储能膜。
为了获得良好性能,被选择用于制作储能膜的弹性膜材料必须能在高伸长量的条件下具有良好的记忆特性;良好的抗化学降解和辐射降解性能以及视该装置的最终用途而定的气体渗透特性。一旦选定弹性膜材料,该材料将能最佳地满足所需的性能要求,但对输送误差的改进水平仍有一定的局限性,而这种改进可以用半刚性余隙结构实现。这主要是由于半刚性余隙在接近输送期结束时不能与弹性膜的形状一致而造成的。这种不一致性会导致后续的输送速率变小,并在要求极精确的输送时出现较严重的残留问题。例如,在输送较大量的流体时,滞留的体积仅占被输送流体量的较小的比例,因此,对总体流体输送特性的影响较小,但在输送小剂量流体时,则滞留的体积占总体积的较大比例。有时会对输送特性造成严重的实际局限,而使用所述半刚性余隙结构很容易解决这些问题。
通过以下讨论将更好地理解,本发明的装置提供了一种特殊的一次性流体分配器,该分配器结构简单,但十分可靠,可作多种宽范围应用。本发明改进的装置的一个极为重要的方面是采用了由有弹性屈服材料制成的整合余隙,它可在储能膜膨胀时很好地整形为该膜的形状,并随后恢复至膨胀度较低的形状。这种新型结构可以使该器械的总体高度降至最低,可满足哪怕是最严格的输送误差要求,并能很好地克服对材料选择的局限。而且,可将多个小储存容器与一个余隙连通,从而使得可将多种输送特征统一在同一个器械上。
本发明的改进在于提供了一种新型流体输送装置,该装置包括一个具有上述特征的整合余隙,还包括一个特殊的填充组件,该组件可用于在现场可操纵地充填该装置的流体储存容器。正如通过以下说明将会理解的,本发明的填充组件包括一个安装在一种特殊连接子组件上的流体容纳管瓶子组件,所述连接子组件的作用是便于管瓶子组件与所述整合余隙型流体输送组件的配合。
在使用时,本发明的连接子组件能可靠地将流体容纳管瓶与流体输送组件连接在一起,以便向该器械的储存容器可控制地填充管瓶组件中所要装的流体。在以这种方式加满储存容器之后,该流体输送器械的储能机构将与所述整合余隙配合,以便从该器械中可控制地排出该流体。
本发明另一个十分重要的特征是,该装置不仅能够提供药品的严密可控的基本剂量,而且能够定期提供受控制的浓缩药团剂量的药品。这使得该装置最有望用于糖尿病人。例如,未患糖尿病的正常个体在一天中仅需要维持基础代谢速度的能量。该能量由葡萄糖提供给细胞,而葡萄糖是通过胰岛素的作用从血液中输送到细胞里的。当食物被利用时,血液中葡萄糖水平升高,胰脏释放一股快速作用的胰岛素而作出反应。为了用单次注射来模拟上述自然过程,必须日以继夜地每隔几分钟就给个体服用少量的快速作用的胰岛素。
常规治疗通常包括分别或组合注射快速作用和缓慢作用的胰岛素,每天注射数次,注射次数通常与进餐次数一致。其剂量必须根据存在于血液中的葡萄糖水平进行计算,缓慢作用的胰岛素通常是在早间和晚间服用,目的是便于长时间、低水平地对葡萄糖摄入。快速作用的胰岛素一般是在进食之前注射。如果快速作用的胰岛素的剂量出现偏差,则服用的浓缩药团会导致出现大量的葡萄糖或胰岛素,从而产生包括神志不清和昏迷在内的并发症。时间一长,血液中高浓度葡萄糖还会导致多种慢性健康问题,如失明、肾病、心脏病、神经损伤和截肢。
最近完成的,由国家健康研究所(NIH,National Institutes ofHealth)资助的研究课题研究了不同治疗方案对胰岛素依赖型糖尿病患者的健康结果的影响。这一研究揭示出了在采用某些治疗方案时的独特优点。强化治疗包括强化血液葡萄糖监测和通过常规方法,如注射,在一天中更频繁的服用胰岛素,这样可导致衰弱并发症发病率明显降低。所述NIH研究还产生了这样的问题,而强化治疗方案的实现性以及患者是否能坚持下去。对胰岛素治疗方案的真正改进必须集中在能促进患者的舒适感和方便性,以及剂量和服用方案方面。通过常见而又可靠的输送装置超长时间地以基本速度输送胰岛素代表了一种改进的胰岛素治疗方法。基本速度输液涉及极小量液体的输送(例如,用相当长的时间(18-24小时)输送0.3-3mL(取决于体重)液体)。正如通过以下讨论将会了解的,本发明的装置视需要而定特别适于精确的基本流体输送治疗以及严密控制的浓缩药团的药品输送。例如,如果该装置被用于长时间周期的胰岛素基本输送,则需要采用浓缩药团给药法来控制血糖的预期升高,这样,用本发明的浓缩药团输注方法能够快速而又便捷地实现上述浓缩药团给
药,从而不需要在患者身体的不同部位进行直接皮下注射。
发明概述
本发明的一个目的是提供一种流体输送装置,该装置采用一种诸如可伸长弹性膜的储能体储体,该储能体与一个底座和一个整合余隙共同形成一个流体储存容器,该装置包括一个特殊的填充组件,该组件用于可控制地填充流体储存容器。本发明的这种新型填充组件使得该装置流体输送部分的流体储存容器可以在现场无菌填充多种选定的药用流体。
本发明的另一个目的是提供一种具有上述特征的装置,其中,所述填充组件包括一个大致为常规结构的管瓶组件,该管瓶组件中可预先填充各种药用流体。
本发明的另一个目的是提供一种上文所述类型的填充组件,其中,所述预先填充的管瓶组件被部分地纳入一种新型连接子组件中,该子组件的作用是将所述管瓶与该装置的流体输送部分可操纵地连接在一起。
本发明的另一个目的是提供一用于在填充所述流体储存容器时观察所述预先填充的管瓶中的残留流体量的观察机构。
本发明的另一个目的是提供一种上述类型的连接子组件,其中,所述预先填充的管瓶体用一种防护层包裹,使该管瓶在将该子组件与所述装置的流体输送部分组装在一起之前一直处于无菌状态。
本发明的另一个目的是提供一种上文所述的装置,其中,所述连接子组件包括用于在对流体储存容器进行填充以后将所述子组件固定在所述装置的流体输送部分的固定机构。
本发明的另一个目的是提供一种新型填充组件,该组件使用方便,造价低廉,而且它能保持所述预先填充的管瓶直到使用之前一直处于无菌状态。
本发明的另一个目的是提供一种具有上文所述特点的装置,它是一种有柔性的、顺应性的、可整形的物体,它在所述器械的储存容器内部形成一个余隙,它可以与所述储能膜结构的形状十分吻合,从而提供一种更趋线性的输送,并有效避免在流体输送期结束时因储存容器中少量的残余流体而造成后续流体输送速度变小。
本发明的另一个目的是提供一种具有上述特征的装置,该装置包括新型的流体流量控制机构,以便精确控制流出该装置的流体流量。
本发明的再一个目的是提供一种装置,该装置由于其特殊结构而能够用自动化机器以低廉的成本大量制造。
本发明的又一个目的是提供一种上述类型的填充组件,其中,所述连接子组件包括若干向外延伸的齿,该齿可以与手动操纵的传动轮啮合,而该传动轮可转动地安装在该装置的流体输送部分中,使所述连接子组件与管瓶子组件能可控制地进入设在该装置的流体输送部分的接纳腔中。
本发明的另一个目的是提供一种具有上文所述特点的装置,该装置是特殊设计的,使之除了适于基本剂量输注之外,还能输注浓缩药团剂量的药物。
本发明的其它目的披露在美国专利US5,205,820中,该专利被收作本文参考,并且通过以上讨论还可以了解本发明的其它目的。
附图的简单说明
图1是本发明装置的流体输送部分的一种形式的总的分解透视图,本发明的连接组件可操纵地与之连接。
图1是图1所示流体输送部分的平面视图,它被部分剖开,以显示其内部结构并显示其与该装置的填充组件的连接。
图3是沿图2中线3-3的剖视图。
图4是沿图2中线4-4的剖视图。
图5是沿图2中线5-5的剖视图。
图6是沿图2中线6-6的剖视图、
图7是本发明连接组件的一种形式的总的透视图。
图8是图7所示连接组件在组装之后的放大的剖视图。
图9是类似于图8的剖视图,示出的是在所述容器的柱塞可伸缩地从第一位置移动到第二位置之后的本发明组件的外观。
图10是沿图8中线10-10的剖视图。
图11是本发明另一种形式的填充组件的总的分解透视图,该组件可用于给患者提供浓缩药团剂量的药物。
图12是图11所示填充组件的放大的剖视图,示出的是组装之后的结构。
图13是沿图12中线13-13的剖视图。
图14是局部剖开的上视平面图,显示本发明装置的流体输送部分的另一种形式的内部结构,图12中所示的组件的流体容纳部分与该流体输送部分已可操纵地连接在一起。
图14A是图14所示装置的端视图。
图14B是图14所示装置的侧视图。
图15是沿图14中线15-15的剖视图。
图15A是图15中被称为15A的部分的局部剖视图。
图16是沿图14中线16-16的剖视图。
图17是沿图14中线17-17的剖视图。
图17A是一种形式的快速联结组件的总的透视图,它构成本发明流体输送机构的一部分。
图18是上文刚提及的形式本发明装置的一部分的局部剖开的局部平面图,特意显示所述连接组件被推动进入该装置的流体输送部分的情形,并显示所述浓缩药剂的流通途径。
图18A是类似于图14的视图,但更详细的显示了本发明推进机构的结构,该推进机构用于将所述连接组件可控制地推进到该装置的流体输送部分。
图18B是沿图18A中线18B-18B的剖视图。
图18C是表示在输送浓缩药剂期间所述连接组件进一步推进状态的局部上视图。
图19是沿图14中线19-19的剖视图,示出了用于控制本发明传动轮转动的本发明的一种形式的固定装置。
图20是沿图14中线20-20的剖视图。
图21是沿图14中线21-21的剖视图。
图22是所述装置一部分的局部剖视图,示出用于控制本发明传动轮转动的本发明另一种固定机构的结构。
图23是沿图22中线23-23的剖视图。
图24是另一种形式的本发明装置的总的分解透视图。
图25是图24所示装置的储存容器组件的总的分解透视图。
图26是局部剖开的上平面视图,显示本发明装置的另一种形式的流体输送部分的内部结构,图12中所示组件的流体容纳部分已可操纵地与之连接。
图27是图26所示装置的侧视图。
图28是沿图26中线28-28的剖视图。
图29是沿图26中线29-29的剖视图。
图29A是图28中被称为29A的部分的放大的局部剖视图。
图30是类似于图26的视图,但它更详细地显出了本发明推进机构的结构,该机构用于可控制地将所述连接组件推进到所述装置的流体输送部分。
图31是沿图26中线31-31的剖视图。
图32是图24-31所示装置的储存容器组件的分解剖视图。
图33是图32所示储存容器组件的剖视图,显示其已组装、未填充的结构。
图34是类似于图33的剖视图,但示出的是充满形式的储存容器组件。
图35是本发明装置的另一种形式的储存容器组件的分解剖视图。
图36是图35所示储存容器组件的剖视图,显示其已组装的、未填充的结构。
图37是类似于图36的剖视图,但示出的是充满形式的储存容器组件。
图38是本发明装置的又一种形式的储存容器组件的分解剖视图。
图39是图38所示储存容器组件的剖视图,显示其组装的、未填充的结构。
图40是类似于图39的剖视图,但示出的是充满形式的储存容器组件。
图41是局部剖开的上平面视图,显示另一种形式的本发明装置的内部结构。
图42是图41所示装置的侧视图。
图43是图42所示装置的另一侧的视图。
图44是图41所示装置的右侧端视图。
图44A是图41所示装置的左侧端视图。
图44B是沿图44A中线44B-44B的剖视图。
图45是沿图41中线45-45的剖视图。
图46是沿图41中线46-46的剖视图。
图47是沿图41中线47-47的放大的局部剖视图。
图47A是类似图47的局部剖视图,但示出的是处于下压状态的本发明输送管拆卸机构。
图48是本发明一种形式的输送管拆卸机构的总的分解透视图。
图49是局部剖开的上平面视图,示出本发明另一种形式的复式管瓶装置的内部结构,该装置可用于完成基本的和浓缩药团流体的输送。
图49A是图49中被称为49A的部分的局部剖视图。
图50是用于实现浓缩药团输送的装置的填充组件的一部分的剖视图。
图51是图49所示装置的右侧端视图。
图52是图49所示装置的侧视图。
图53是沿图49中线53-53的剖视图。
图54是沿图49中线54-54的剖视图。
图55是沿图49中线55-55的剖视图。
图56是沿图49中线56-56的剖视图。
图57是沿图49中线57-57的放大的局部剖视图。
图58是图49所示装置的浓缩药团管瓶部分的放大的局部剖视图。
图59是本发明另一种实施方案的总的透视图,显示所述装置的管瓶组件处于收缩状态。
图60是图59所示本发明实施方案的总的透视图,但所述管瓶组件已纳入其壳体内,而且,所述输送管与该壳体的出口连接。
图61是图60所示装置的端视图。
图62是图60所示装置的侧视图。
图63是图61所示装置的另一侧的端视图,它被局部剖开,以示出其内部结构。
图64是图60所示本发明装置的总的分解透视图。
图65是上文刚提及形式的本发明操纵机构的总的分解透视图。
图66是图59所示装置的上平面视图,它被局部剖开,以显示其内部结构。
图67是图66中被称作67的部分的剖视图。
图68是沿图66中线68-68的剖视图。
图69是沿图66中线69-69的剖视图。
图70是沿图66中线70-70的剖视图。
图71是沿图66中线71-71的剖视图。
图72是沿图66中线72-72的剖视图。
图73是沿图72中线73-73的剖视图。
图74是类似于图73的剖视图,但示出的是处于下压状态的按钮组件。
图75是沿图66中线75-75的剖视图。
图76是沿图66中线76-76的剖视图。
图77是沿图66中线77-77的剖视图。
图78是沿图66中线78-78的剖视图。
对本发明的说明
参见附图,尤其是图1和7,可以看出本发明装置包括两个主要的配合组件,即图1所示的流体输送组件10和图7所示的填充组件12。该流体输送组件在很多方面均类似于在US5,205,820中所披露的装置,具体表现在它包括一个底座、一个机构与所述底座结合以形成一个流体储存容器的和一个覆盖所述底座并罩住所述储能装置的盖组件。不过,与US5,205,820所披露的流体输送器械不同的是,该专利中的器械采用的是半刚性的剩余余隙,而本发明流体输送组件包括一种新型整合余隙,现在将对其特征加以说明。另外,与US5,205,820中所示流体输送器械不同的是,本发明的流体输送组件包括一种特殊形状的接纳室13,该室设在盖组件上(图1),它以将要说明的方式可伸缩地接纳本发明新型填充组件的一部分。
参见图7-10,其中示出了所示装置的新型填充组件部分的一种形式,该部分总体上用数字12来表示。这种形式的填充组件包括一个容纳子组件14、一个连接组件15和一个盖组件17,其特征将加以说明。容纳组件14包括一个主体部分16,它具有用于容纳可注射流体“F”的流体室18,该流体室具有第一开口端20和第二开口端22(图8和9)。第一开口端20可用闭合机构可密封地加以封闭,在此所采用的闭合机构为可刺穿的隔膜组件24、隔膜组件24由夹环24a进行可靠的固定。特别参见图8和9,柱塞26可在容纳组件14的室18中作伸缩运动,从图8所示的接近第二开口端22的第一位置移动到图9所示的接近第一开口端20的第二位置。该容纳子组件14的管瓶部分可以由各种材料制成,如玻璃和塑料。
参见图7,可以看出连接子组件15包括一个空心外壳30,它具有第一开口端32和第二闭合端34(图9)。容纳子组件14可以图8所示方式纳入外壳30的开口端32内,以使得该外壳可以从图8所示的第一伸展位置移动到图9所示的第二管瓶封装位置。构成该连接子组件的一个重要部分的是一个推进机构,图中所示为一个细长的推杆36,其作用是在流体腔室18中移动柱塞26,使其从图8所示的第一位置运动到图9所示的第二位置。在附图中所示形式的本发明中,推杆36有一个与闭合板34相连的第一端36a,和一个与柱塞26接合的相反端36b,并在外壳30从其伸展位置运动到图9所示的管瓶封装位置时导致该柱塞在容纳子组件14的腔室18内作伸缩运动。
参见图10所示,在外壳30的内壁31上设有周向相间隔的突出部40,它将中央容纳子组件14定位于外壳30中央并与之接合。由于突出部40的表面积小,当外壳30从图8所示的伸展位置运动到图9所示的封装位置时,容纳子组件14相对该外壳滑动的摩擦阻力很小。
本发明目前类型的填充组件的盖子组件17包括一个螺旋缠绕的易卸部分42,它具有一个用于可伸缩地接纳容器子组件14(图8)的第一开口端44和第二闭合端46。易卸部分42初始以图8所示方式包围容纳子组件14的大部分。设置一个整体的拉出片42a,使得所述螺旋缠绕的易碎部分能从容纳子组件14上被拉出,以暴露出主体16的大部分。如图7所示,药物标签50粘在所述螺旋缠绕部分42的周围,并且起着防止该螺旋部分从容纳子组件14上意外退绕的作用。但是,在牵拉拉出片42a时,所述螺旋部分会退绕,并因此撕裂药物标签50,从而可将所述盖的螺旋部分42以及筒形部分52(该部分还包括所述盖组件的一部分)从容器14上滑脱,以及暴露隔膜组件24以备检查。
如图7和8所示,所述子组件17的筒形部分52的开口端52a设有通气孔54,该通气孔被多孔性通气板56盖住,该通气板可以由一切合适的多孔性材料制成,使得在把盖子组件17盖在容纳子组件14上时,可通过该通气板将滞留在该盖子组件中的空气排出到环境中去。
再回过来参见图1-6,可见该装置的流体输送组件部分10包括一个底座子组件60,一个可盖住底座子组件60的盖子组件73,以及一个储能机构,这里,该储能机构是以一个可伸长的膜66的形式存在(图3和4)。如图3和4所示,膜66的周边部分与设在底座件70上的凸起部分68密封相接。底座件70构成底座组件60的一部分,夹圈72也构成该组件的一部分,该夹圈的作用是将膜66夹紧在凸起部分68上(图1)。与底座件70连接的是一个薄的、平板形状的泡沫垫71,在该垫的上、下两个表面上均涂有粘合剂。涂在该垫上表面的粘合剂能把该垫固定在底座件70的下表面上。如图3和4所示,通过泡沫垫71上的粘合剂涂层将剥离条71a连接在泡沫垫71的下表面上。在使用该装置时,可将剥离条从该泡沫垫上剥去,以便可利用其下表面上的粘合剂将本发明的装置可松脱地固定在患者身体上。
特别参见图1和3,可以看出,盖子组件73包括一个盖件74的一个药物标签76。盖件73设有上文所述的长形接纳室13,该室被用于接纳本发明填充子组件的一部分。所述填充子组件的流体容纳部分以下文所述方式经通道78、80和81与流体储存容器82连接,该储存容器特别设在可变形的阻隔件83和底座件70的凸出部分68的上表面之间(图3和4)。设在阻隔件83和可伸长的膜66之间的是本发明的至关重要的整合余隙机构,其特殊性能将在下文说明。
通道78和80设在外壳84内,该外壳与盖部件73连接,而通道81设在底座件70的凸出部分68里面。外壳84包括本发明盖子组件的一部分,并包括出口通道86,它通过一个总体上用编号90表示的流量控制机构与一个路厄氏(luers)组件88连通(图2和3)。由塞85和87密封通向设在外壳84内部的流体通道的进入口,其用意将在下文中说明。如图6所示,图中的流量控制机构包括一个由4个碟形薄板组成的组件。该组件的薄板94和96由多孔玻璃分配烧结物构成,而中间薄板98和100分别构成一个过滤件和一个流量控制件。
尽管过滤件98可由多种材料制成,但已证明由Gelmen Scienees以SUPOR为商标和型式售出的含有聚砜的材料是令人满意的。流量控制件100优选由多孔材料制成,如具有极小的流通孔的聚碳酸酯,这些孔是通过准分子激光烧蚀工艺通过烧蚀而开出的。通过该方法可以严格控制孔的大小和组合分布。不过,也可以用多种其它材料制作该可渗透件,包括金属、陶瓷、陶瓷合金、塑料和玻璃。所述流量控制机构可以特别定制,以适用于极为特殊的输送方案,包括极低流量和中等流量等条件。
如图2和5所示,外壳84包括一个大致为筒形的空心轮毂状部分102,当外壳84与盖部件74配合时,该部分伸入接收通道13。在轮毂状部分102设有一个空心开孔套管104,其用途将在下文说明。如图2所示,空心套管104的内孔104a构成上文所述的流体通道78,该通道与外壳84的流体通道80呈流体连通状态。
在使用本发明的装置时,所述填充组件处于图8所示的充满状态,首先通过拉动拉片42a将所述盖子组件从所述容纳子组件上去除。这会导致盖子组件的螺旋部分42从所述容纳子组件上拉下来,以使其与正面设置部分52分离。一旦除去螺旋缠绕部分42,则筒形部分52也可以除去并丢弃。除去盖子组件,露出所述容纳子组件的正面部分和隔膜24,准备好装有流体的子组件,它包括所述连接子组件和容纳子组件,以便与所述流体输送组件相连。
在将所述装有流体的子组件的连接子组件与所述流体输送组件组装之前,必须以图1所示方式将所述盖子组件的封口塞106除去,这样一来,就可以将所述填充组件可伸缩地插入接纳室13中,并沿图5中箭头107所示方向向前推。沿所述箭头方向产生的力会导致所述连接子组件移动到图5的右侧,并会导致开孔套筒104在隔膜24上穿孔。一旦由此在所述容纳子组件16的流体室18与所述流体输送组件的流体储存容器82之间建立起流体流动通道,连接子组件的连续运动会导致推杆36将柱塞26沿室18的向前方向移动到图5所示的位置。当柱塞移向室18的前方时,该室中所装的流体“F”将经过开口端20流入开孔套管的通道104a、外壳84的通道80,然后经通道81进入流体储存容器82。当受压的流体流入储存容器82时,阻隔件83将以图4所示方式向外扩张,整合余隙77均匀变形,与此同时,使可伸长的膜66扩张,直至其达到图4中所示的位置,在这里它与盖部件74的内壁74a接合。壁74a与可扩张膜66之间的空间中所容纳的气体将经过通气通道“V”(图3)排入大气中。与底座70的直立部分68成夹紧接合状态的环72的作用是将所述可扩张膜固定并密封在直立部分68上。以类似方法将阻隔件83的周边通过粘合剂或热粘接可密封地固定在底座70的直立部分68a上,以防止流体沿所述部件周围渗漏。
可以理解,可伸长的膜66可以包括一个单层薄膜,或包括一个由若干匹配的层组成的叠层结构。有关这方面的内容可参见美国专利US5,411,480的第10和11栏,该专利被收作本文的参考,其中,该专利对可用于制作膜66的各种材料进行了详细讨论。同样参考该专利的第11和12栏,其中对可以用来制作本发明流体输送装置的盖和底座子组件的各种材料作了说明。参见该专利的图39,图中示出了一种叠层结构的可伸长的膜,可将该膜用于制作本发明的流体输送机构(亦参见专利US5,411,480号的17和18栏。)
参见图1,应注意的是,图中所示的入口机构是设在底座70中的入口111,可由该入口引入凝胶,这些凝胶形成本发明这种形式的整合余隙。入口111与流体通道112相通,而后者又与膜66的下表面66a与阻隔件83的上表面之间的空间相通。入口111被一个粘结塞114密封。
具有上文所述和图3和4所示结构的整合体77包括本发明的余隙形成机构,它被置于由底座件68的上表面68a和盖74的内表面或壁74a所构成的室内。如附图中所示,余隙77与可扩张的膜66直接接合,该膜在伸长之后将趋于恢复其较少伸长的状态。应当指出的是,在储存容器填充期间,当所述可伸长的膜由底座向外扩张时所述整合余隙的形状连续变化,并在随后的流体输送期间趋于返回其较少伸长的状态。
虽然这里的整合余隙或体77是由可流动的凝胶制成,但该整合余隙同样可由多种材料制成,如各种类型的泡沫、流体和柔性弹性体。在某些例子中,该整合余隙可以包括一体的整合体。在其它例子中,例如,当把凝胶或流体用作余隙介质时,必须使用诸如部件83的密封阻隔件来封装凝胶或流体,并形成与所述储存容器中所含流体之间的合适介面。
一旦储存容器82中充满来自所述填充组件的容纳子组件的流体,该流体将会留在该储存容器中,直至将路厄氏盖89从路厄氏组件88上除去,由此打开该流体输送组件的出口流通通道。一旦打开该组件的出口流通途径,可扩张膜66将会趋于恢复其较少伸长的状态,并会以此方式作用于整合余隙77和阻隔件83,使储液容器82中的流体经流道81和86外流,然后经流量控制机构90进入该器械的出口120。
再次参见图5和7,可以看出空心外壳30包括固定机构,该机构用于在所述填充子组件与流体输送装置结合之后,将所述外壳固定在盖74的接纳室13里面。这里的固定机构是一系列分别向前和向后设置的固定齿122和124。如图5所示,将所述固定齿制成可以在弹性固定片126下面滑动,当把连接子组件压入接纳室13时,该固定片位于接近接纳室13的入口处。不过,一旦该连接子组件送到图5所示的完全插入的位置,其中,所述流体被传送到储存容器82中,固定片126会有效避免连接子组件的外壳30从通道13上脱开。采用这种新型结构,一旦储存容器82中充满了所述容纳子组件中所装的流体,该连接子组件就不能从所述流体输送器械上除去,因此不能够再次利用,从而防止了对系统的污染。
同样构成本发明的一个重要方面的是设置观测机构,以便随时查看在所述流体容纳子组件14的室18中所含流体的体积。在附图中所示类型的本发明中,所述观测机构是一个设在壳体30上的细长形观测孔130(图7)。如图7所示,所述容纳子组件的主体部分16上设有若干纵向间隔的刻度线或标记132,当以上述方式将所述容纳子组件向前压入壳体30时,可通过孔130观察到这些标记。刻度线132提供了观察所述容纳子组件中所剩流体体积的参考点。设在外壳30上的凸出部30a与通道30b配合(图5),起到提供该子组件的极性取向的作用。
下面参见图11-24,其中示出了另一类型的本发明装置。这种另一类型的实施方案在很多方面均类似于图1-10中所示的装置,但这里包括用于将所述连接组件可控制地推进到该装置的流体输送部分的接纳室中,导致流体经该装置的出口可控制地流出的新型操纵机构。
与以前装置一样,本发明刚提及的类型的装置包括两个主要的配合组件,即图14和15中所示的流体输送组件125和图11中所示的填充组件127。该流体输送组件在多方面都类似于本文的前面部分和US5,205,820中所披露的流体输送组件,它包括一个底座,一个储能机构,该储能机构与所述底座配合,形成一个流体储存容器,还包括一个盖组件,它覆盖所述底座并罩住所述储能机构。与图1-4中所示装置类似,本发明的流体输送组件包括新型整合余隙机构和一种特殊构形的接纳室130,该室设在所述底座与盖组件之间(图14A和16)。以本文将要说明的方式,室130可伸缩地接纳本发明的填充组件的一部分,以便对该器械的储存容器进行可控制地充填,并视需要添加浓缩药团剂量的药物。
如图11和12所示,其中示出了所述装置的另一种形式的填充组件部分,并可以看出它包括一个容纳子组件133、一个连接子组件135和一个盖组件137,其特征将在下面说明。容纳子组件133包括一个主体部分139,该部分具有一个用于容纳可注射流体“F”的流体室141。室141设有第一开口端143和第二开口端145(图12)。第一开口端143可由封口装置密封,在这里它是一种可刺穿的隔膜组件147。夹圈147a对隔膜组件147进行可靠的定位。如图11和12所示,柱塞129可在容纳子组件133的室141中的第一和第二位置之间做伸缩地运动。
如图11和12所示,连接子组件135包括一个空心外壳153,它具有一个第一开口端155和一个第二封闭端157(图12)。以图12所示方式将容纳子组件133可伸缩地纳入外壳153的开口端155,以便将该外壳从第一伸展位置移动到第二管瓶封装位置。与以前的装置类似,该连接子组件包括一个按压机构,图中所示为一个细长形推杆159(也可参见图13),其作用是在所述容纳子组件的流体室141中移动柱塞129。推杆159有一个与封口板157连接的第一端159a和一个与柱塞129的连接并导致该柱塞在室141中作伸缩运动的另一端159b。
本发明这一类型填充组件的盖子组件137包括一个大致为筒形的盖161,它具有一个用于可伸缩地接纳容纳子组件133的主体部分139的第一开口端161a(图11)的一个由一种过滤机构封堵的第二端161b,图中所示的过滤机构是一个多孔性过滤件或通气孔163。盖161最初环绕所述容纳子组件的大部分,但可将其从该组件上除去,以露出所述容器的大部分主体139。参见图11,由一个药物标签164环绕所述填充组件,形成无菌密封,并起到防止盖161从连接子组件135上意外脱开的作用。不过,在撕去所述药物标签之后,该盖组件可轻易地从容器上滑脱,以露出并供检查的隔膜组件147。过滤件163可以由任何合适的多孔材料制成,当所述子组件被安装到容纳子组件133上时,盖子组件137里面截留的空气可以由该过滤件排入大气中。
参见图14、14A、14B和15,可以看出该流体输送组件部分包括一个底座子组件167、一个可套在底座子组件167上的盖子组件169,还包括一个储能机构,在这里,该机构是一个可扩张的膜171(图15和15A)。如图15A所示,膜171的周边171a与底座件173密封连接,构成底座组件167的一部分。如图15A所示,通过粘合剂粘合、声波粘合或其它适当方式将可伸长的膜171和阻隔件175固定在底座件173上,膜171和阻隔件175的作用将在下文说明。举例来说,构成底座件167的一部分的储存容器构成件176包括一个凸出部或能量导向器176a,其作用是切割膜171和在以图15A所示方式通过声波将部件176粘合于底座件173上时引导声波能。
将一个薄的、平板状的泡沫垫177固定在所述底座组件的下表面(图15),该泡沫垫的上、下表面上均带有粘合剂涂层。该泡沫垫上表面上的粘合剂涂层使得它可以被固定到底座组件的下表面上。如前文所述,通过泡沫垫177下表面上的粘合剂涂层将剥离条177a连接在泡沫垫的下表面。在使用该装置时,可将剥离条177a从该泡沫垫上剥去,以便可利用其下表面的粘合剂将该装置可分离地固定在患者身体上。
本发明上述实施方案形式的装置的一个极为重要的特征是具有上述浓缩药团输送机构,该机构用于将浓缩药团剂量的药物输入患者体内。这里所述的浓缩药团输送机构包括用于对流经该流体输送组件的出口的流体流量进行严格控制的控制装置。如图14、15、17和18A所示,本发明这种形式的操纵机构包括具有驱动轮180的传动装置,这里该传动机构由底座件173可转动地承载。操纵机构还包括从动机构,在这里,该从动机构包括若干纵向分离的接合件或齿形部分182,这些部分设在空心壳体153上。如图18A所示,驱动轮180连同第一螺旋齿轮184一起安装在第一轴186上,该轴安装在间隔设置于底座件173上的轴的支架188上(图17)。螺旋齿轮184连同传动齿轮180一起由第二个螺旋齿轮190驱动,而第二螺旋齿轮又随一个指状接合的或拨盘192一起安装在第二轴194上,该轴以图15所示方式由支架195可转动地支承。使用者通过设在盖上面的孔触及拨盘192,该拨盘的一部分通过盖上的孔向外伸出。
所述第二轴194上还安装了一个防反转齿轮196,一个刻度盘198和一个指示盘200,其作用将在下文说明。例如,如图21所示,防反转齿轮196包括一个齿形件,它与安装在底座件173上的齿接合扣202接合,使该齿轮仅能沿一个方向转动。
刻度盘198和指示盘200均构成本发明控制装置的一部分,它们用于随着空心壳体153在接纳室130中受控制地推进而控制浓缩药团流出该装置。该控制装置工作的细节将在下面结合对这种类型的本发明装置的工作所做的总体说明进行讨论。
参见图14、16和18,可以看出上述用于接纳本发明填充子组件的一部分的细长形接纳室130从策略上考虑被安装在底座173与盖组件169的盖件206之间。该填充子组件的容器139的流体室141以下述方式通过通道208、210和212与流体输送组件125的流体储存容器214连通,该储存容器特别设置在一个可变形的阻隔件175和底座件173的上表面173a之间(同样参见图15、16和17)。设在阻隔件175与可伸长的膜171之间的是上述刚提及的形式的本发明的重要的可整形的余隙机构,该机构在很多方面均类似于结合图1-4所述的机构。
设在空心穿孔套管220里面的通道208与通道210相通,而通道210又与通道212相通,通道212止于储存容器214的入口222。通道210还通过一个多孔塞226与一个连续通道210a相通,而后者又与流体输送组件125的出口228相通。出口228包括一个锥形壁部分228a,它可密封地接纳一种新型快速连接联接器,该联接器构成本发明流体输送机构的一部分。如图18所示,连续通道210a还与一个出口通道230相通,该出口通道通向流体储存容器214的出口232。
在使用本发明的装置时,使所述填充组件处于图12所示的充满状态,并首先将所述盖子组件137从容纳子组件上除去,露出所述容纳子组件和隔膜147的正面部分。这一步骤使所述连接子组件做好了以图14所示方式与本发明的流体输送组件125连接的准备。
在组装所述连接子组件与所述流体输送组件时,首先将该容纳子组件可伸缩地插入所述流体输送组件的接纳室130中,并将该连接子组件向前推至图14中实线所示的位置。作用于该连接子组件上的推力会导致伸入接纳室130中的开孔套管220在隔膜147上开孔。一旦由此而在所述容纳子组件的流体室141和所述流体输送组件的流体储存容器214之间建立起流体流通通道,所述连接子组件朝向图14中所示的实线位置的连续运动将导致推杆159推动柱塞129向室130的前面运动,到达图14中实线所示的位置。当柱塞129朝着室141的前面运动时,所述室中所含的一部分流体“F”将流入开孔套管的通道208、通道210、通道212,然后经入口222流入储存容器214。当加压流体流入储存容器214时,阻隔件175将以图15中所示的方式向外伸长,并使所述可整形的余隙装置均匀变形。图中所示的余隙装置是凝胶235。随着凝胶235从表面173a向外运动并进入设在部件176上的环形室176b,可伸长的膜171将向外伸长,直至到达图15所示位置,在这里它与储存容器形成件176的内壁176a接合。壁176a与可伸长的膜171之间的空间里所含的气体可经过通气通道“V”进入大气中(图15)。如图15A所示,与底座173粘合在一起的储存容器形成件176的作用是固定所述可伸长的膜,并将其周边部分密封。以类似方法将所述阻隔件175的周边可密封地固定在底座173上,例如,通过粘合剂或热粘合等,以防止流体沿该件的周围渗漏。
应该理解的是,可扩张的膜171可以包括一个单层膜或包括一个由若干相配合层构成的叠层结构。有关这方面的内容可以参考美国专利US5,411,480的第10和11栏,该专利被收作本文参考,其中该专利详细披露了可用于制作膜171的各种材料。关于可用于制作本发明流体输送装置的盖和底座子组件的各种材料也可以参考上述专利的第11和12栏。参见所述专利的图39,其中示出了一种为叠层结构的可扩张的膜,可将该膜用于制作本发明的流体输送装置(也参见US5,411,480的第17和18栏)。
对于上一段落所述的结构和图15、15A和16所示的结构来说,所述构成本发明这种类型的余隙形成机构的整合体或凝胶被置于由所述阻隔膜175的上表面与底座173和储存容器形成件176的内表面之间所形成的一个室中。如上述附图所示,所述余隙或凝胶235与可扩张的膜171直接接触,该膜在伸长以后会倾向于恢复其较少伸长的状态。应当指出的是,在储存容器填充期间,所述整合余隙的形状可随着所述可扩张的膜由所述底座向外伸展而发生连续变形,然后,在所述基本流体输送步骤中它又倾向于恢复其较少的伸长状态。
虽然这里所述的整合余隙或整合体235是由可流动的凝胶构成的,但该整合余隙还可以用诸如各类泡沫、流体和柔性弹性体等多种材料制成。
一旦储存容器214中充满来自填充组件的容纳子组件的流体,该流体将留在储存容器中,直到所述流体输送组件的输出流通途径对流体流动开放。所述输出流通途径一旦开放,可扩张的膜171将会倾向于恢复其较少伸长状态,并作用于所述整合余隙235和阻隔件175,使流体从储存容器214中经过一个适当的流量控制机构流出储存容器出口232。该流体随后流入通道230和210a,并最终经该装置的流体输送机构流出该器械,流体输送机构的特点将在下文说明。应当指出的是,由于多孔件226所产生的对流体向上游流动的阻抗作用,该流体将倾向于经通道210a向下游流向所述流体输送机构。
下面将考虑本发明装置的极其重要的浓缩药剂输送机构,这种新型机构使得患者既可以接受来自储存容器214的特定的基本剂量的药物,又可以接受来自容器139的室141的浓缩药团剂量的药物。通常胰岛素保存在由生产商预包装的1.0ml的管瓶中,这一数量的一部分可用于基本输送,一部分根据需要用于增量浓缩药剂输送,而使剩余部分(如果有的话)留在该器械内。例如,如果以基本流速输送胰岛素,患者可以用24小时时间从容器214中接收1/2ml的胰岛素。另外,如果测出患者的血糖水平异常地高,可以通过使用本发明的受控制的增量浓缩药团输注机构快速而且方便地同时实现预定体积药物的浓缩输注,从而作为对来自所述流体储存容器214的基本剂量输送的必要的补充。
如图18A所示,在连接子组件135被向前推入所示出的位置之后,储存容器214已被充满,而所述子组件在接纳室130中进一步的向前运动被齿182a与驱动轮180的接合暂时阻止。还要指出的是,当连接子组件135沿图18A中箭头240的方向推向室130的前面时,设在壳体153上的一个倾斜的阀件接合表面242与本发明的阀机构接合,其作用是控制流体向储存容器214的流体入口222的流动。如图18所示,图中所示的这种新型的阀机构包括一个向内延伸的、可滑动的操纵臂244,在该臂的一端有一个斜凸轮面246,它可以与壳体153的表面242接合。在臂244的另一端设有一个封口件248,其作用是当臂244处于其最里面的位置时封堵口222(图17)。采用这种结构,当表面242与凸轮面246接合时,部件244将会相对底座173运动,从图14所示的入口开启位置运动到图17和图18A所示的入口封闭位置,其中封口件248阻止流体经入口222进一步流入流体储存容器214中,并基本上形成密封。当储存容器入口222被所述阀机构封闭时,显而易见的是留在流体室141中的流体“F1”不会通过入口222流入流体储存容器214中。不过,重要的是应当指出,当所述连接子组件进一步推进时,残留在流体室141中的流体F1可自由流入套管通道220、经障碍物226流入通道210,然后流入该流体输送组件的通道210a。
为了使残留在室141中的流体F1流出该器械,必须转动本发明的所述操纵机构的指状接合机构或拨盘192。如前所述,拨盘192的转动会使第一螺旋齿轮184转动,并转动传动轮180。参见图18C,可以看出,该传动机构的传动轮180相对连接壳体153的转动可导致所述连接组件从图18A所示位置受控制地移动到图18C所示的位置。当所述连接组件如此地向内逐渐运动到接纳室130中时,柱塞129将会逐渐向室141的前面运动,使得室141中所含的一部分流体F1经套管通道208和输送通道210和210a排出所述室。
本发明流体输送组件的另一个重要特征是用于控制传动轮180转动的控制机构和由此控制经出口228流出该装置的浓缩药团的体积。构成本发明所述操纵机构的一部分的新型控制机构包括上文所述的刻度盘198。构成所述本发明控制机构的一部分的还有用于控制刻度盘198转动的安全联锁机构。这里所说的联锁机构包括一个锁定轴250,该轴具有第一端250a和第二端250b。轴250通过其第一端250a连接在底座173上,以使其第二端250b通过设在所述盖上的孔252伸到该盖的外面。在轴250的末端250a和250b之间设有接合臂254,如图19所示,该臂包括一个端部254a,该端部被压向并纳入设在操纵轮198上的4个周向间隔的槽256中的特定的一个里面,这里,这些槽相隔90度。采用这种结构,只要端部254a被纳入槽256之一,即可有效防止刻度盘198的转动,以及该装置的指形接合装置或拨盘192的转动。不过,当控制轴250从其正常情况下向内偏压的锁定位置横向运动到图18所示的未锁定位置时,刻度盘198和拨盘192可以转动。
当拨盘192被转动时,轮190将接合并转动螺旋齿轮184,齿轮184又会转动传动轮180,导致连接组件153逐渐受控制地、可伸缩地向内运动到接纳室130中。很显然,采用这种特殊结构,通过严格控制控制轮198的转动程度,同样可以精确地将残留在所述室中的流体F1的量逐渐排出。以使用胰岛素为例,如果室141的体积足以容纳1.0ml液体,而且,如果需要0.5ml的液体填充储存容器214,则在填充储存容器214之后残留在室141中的液体或流体F1大约为0.5ml的胰岛素。类似地,如果将齿182和传动轮180设计成这样:传动轮180转一整圈可以将连接组件153向前推进一段距离,使得柱塞129移动充满流体F1的室141剩余长度的1/4距离,则传动轮180转动4整圈即可导致由本发明的流体输送机构将残留在室141中的流体F1全部输出。因此,驱动轮180转动一次,可以输送1/4体积或0.1ml残留在室141中的流体。相应地,轮198转动1/4周,即相邻刻度256之间的距离,将会导致轮198每转动1/4周输送0.1ml液体的1/4(0.025ml)的结果。很明显,采用这种设计,根据使用者的要求可通过浓缩药团输送机构,根据允许控制轮198转动的程度,将1/4×0.1ml(0.025ml)-0.4ml体积的液体从所述装置中输出。例如,如果锁定轴250保持图18A所示的开放的非锁定状态,则拨盘的连续转动可导致控制轮198自由转动,并将流体F1从所述器械中完全分配出去。相反,如果控制锁定轴250,使之只能将其端部254a从其所停留的槽中移出,然后便松开,则轮198将转1/4周后便停下不再进一步转动,因为端部254由于偏压轴250的压迫而移动到了下一个槽256中。轮198如此转动1/4周,便可以把残留在室141中的0.1ml的流体F1输出。可以理解的是,容器139的室141可以有各种体积,而所述控制轮的刻度形式使其可以输送室141中的任何所需增量的液体体积。
如上文所述,从出口228流出的有益药剂将被纳入所述流体输送机构,该机构包括锥形出口腔228a。腔228a适于接纳快速连接的输送接头260,该接头还构成本发明输送机构的一部分。如图17A所示,接头260包括一个锥形的内侧端部260a和一个主体部分260b。一个中心孔262穿越部分260a和260b,并以其外侧端与一个套管264相通,该套管也构成本发明输送机构的一部分,用于从上述器械中输出流体。当把接头260安装在出口228里面时(图18),孔262的内侧末端与连续通道210a相通,后者又与通道210和套管220相通。
为了将快速连接输送接头260锁定在流体输送位置,在所述接头260的主体部分260b设置锁定机构,图中所示出的该机构是弹性可变形锁紧接片266。接片266与设在壳体269正面上的连接接收环270的锁定表面268可锁紧地接合(图18)。当向内推压接头260时,接片266将向内退让变形,以便可将该接头的锥形部分260a导入出口228内。当该接头安装在所述室内时,所述弹性可变形锁紧接片将会外弹,并以一定方式与锁定表面268接合,以便将所述输送机构与所述正面壳体269可锁紧地连接在一起。当所述快速连接接头处于这种状态时,储存容器214中所含的有益药剂可经输送套管264流出所述装置。
参见图22和23,图中示出了用于控制传动轮180转动的另一种形式的控制机构。构成本发明操纵机构一部分的上述新型控制机构包括上文所述的刻度盘198,还包括用于控制刻度盘198转动的略有不同的安全联锁装置。这里的锁定装置包括一个按钮组件270,该组件具有一个指形接合轮毂272,该轮毂可以经过设在所述盖上的一个孔274伸出该盖。按钮或轮毂272与一个向内延伸的轴276连接,在该轴上连接有一个接合臂278。由一个螺旋弹簧280将轴276和按钮272向外偏压,该弹簧280被安装在与按钮272连接的凸缘272a和具有一个用于可滑动地接纳轴276的孔282a的支架282之间。
如图23所示,接合臂278的端部278a可被纳入设在控制轮198上的周向间隔的4个槽256中的特定的一个中,在这里,这些槽相隔90度角。采用这种结构,只要臂278的一端278a被纳入所述槽256之一中,即可有效避免刻度盘198转动,以及该装置的指状接合机构或拨盘192的转动,不过,在将按钮272和轴276从其正常状态下向外偏压的锁定位置向内按压至图22中的虚线所示的锁定位置时,刻度盘198和拨盘192可以转动。
如上文所述,当盘192被转动时,轮190将与螺旋齿轮184啮合并将其转动,后者又含转动传动轮180,导致连接组件153可伸缩地向内运动到接纳室130中。很显然与前面所述一样,采用这种结构,通过严格控制控制轮198的转动可以精确分配留在所述室中的流体F1。
如图24和25所示,图中示出了另一种形式的本发明装置。这种形式的装置与图14-23中所示出的装置十分相似,并用类似的编号表示类似的部件。这种实施方案与上文所述实施方案的主要差异在于,与图14-23中所示的实施方案不同,本发明如图24、25所示的形式的装置不是被设计成直接与患者身体连接,而是包括一个可固定在患者身体上或连接在患者衣服上的独立机构。因此,该装置的外壳或壳体不具有图15、16和17中所示性质的涂有粘合剂和泡沫垫177。
参见图24、25和28,可见该装置的流体输送组件部分包括一个底座子组件277、一个包括一个可套在底座子组件277上的正面部分279b的盖子组件279,以及一个流体储存容器形成机构或储存容器机构,它包括一个储能机构,这里该储能机构为一个可扩张的膜281(图25、28和29A)。可扩张的膜281与阻隔件283配合,其作用是封装本发明这种形式的余隙形成机构,该余隙形成机构还构成所述储存容器形成机构的一部分。在以下段落中将对流储存容器形成机构的细节做更全面的说明。
本发明的上述实施方案还包括一种新型的上文所述性质的浓缩药团输送机构,用于为患者输送浓缩药团剂量的药物。如上文所述装置类似,该浓缩药团输送机构包括用于对流经所述流体输送组件的流体流量进行严格控制的操纵机构。本发明这种形式上的操纵机构实际上在结构和操作方面与图14、15、17和18A所示机构相同,因此,在图24-29中用类似的编号表示这一至关重要的浓缩药团输送机构的类似部件。
参见图24、26、27和29,在底座子组件277和盖子组件279之间设有一个细长形接纳室285,该室用于接纳本发明填充子组件127的一部分。同样,本发明的这种填充组件与图11和12所示的填充组件相同,它包括一个容纳子组件133、一个连接子组件135和一个盖子组件137(图11),以上组件的结构和操作均与本文前面部分所述相同组件的结构和操作相同。如图26和28,该填充子组件的容器139的流体室141通过通道288、290和292与储存容器形成机构相通,其作用是形成该流体输送组件的流体储存容器294。储存容器特意设在可变形的阻碍件283和构成底座子组件277的底座件296的上表面296a之间。如上文所述,在阻碍件283和可扩张膜281之间设有本发明上述形式的至关重要的整合余隙机构,该机构在很多方面均类似于图14-17所示的机构。
设在空心开孔套管220内的通道288与通道290相通,而后者又与通道292相通,通道292止于储存容器294的入口300(图29)。通道290还通过一个多孔塞226与一个连续通道290a相通,而后者又与该流体输送组件的出口302相通。出口302包括一个锥形壁部分228a,它可密封地接纳构成本发明流体输送机构的一部分的所述快速连接联结组件260的锥形部分(图17A),而流体输送机构也与上文所述的机构相同。如图26所示,连续通道290a还与一个出口通道304相通,后者通向流体储存容器294的出口306。
在使用本发明装置时,让所述储存容器形成装置与所述底座配合,并使所述填充组件处于图12所示的充满状态,首先将盖子组件137从所述容纳子组件上除去,以露出该容纳子组件和隔膜147。这一步骤使所述连接子组件做好了以图26所示方式与本发明的流体输送子组件连接的准备。在组装所述连接子组件与所述流体输送组件时,首先将所述容纳子组件可伸缩地插入该流体输送子组件的接纳室285中,然后将所述连接子组件向前推至图30中所示的位置。作用于连接子组件上的推力将导致开孔套管288伸入接纳室285中,以在隔膜147上开孔。一旦由此而在所述容纳子组件的流体室141与所述流体输送组件的流体储存容器294之间建立起流体流通通道,所述连接子组件向着图30所示位置的连续运动将会导致推杆159将柱塞129向着室141的前方移动,到达图30所示的位置。当柱塞129向室141的前面运动时,所述室中所容纳的一部分流体“下”将会流入开孔套管的通道288,流入通道290,流入通道292,然后经入口300流入流体储存容器294。当加压流体流入储存容器294时,阻隔件283将会以图28所示的方式向外伸展,并使所述整合余隙机构均匀变形。这里所示出的整合余隙机构是一个流体介质309。当介质309由表面296a向外运动时,可伸长的膜281将会向外伸长,直到其到达图28和29所示的位置。容纳在所述盖子组件和可伸长的膜281之间的空间里的气体可通过排气通道“V”排入大气中(图28)。
除了可扩张膜281、阻隔件283和整合余隙之外,所述储存容器形成机构还包括一个外部膜固定环312和一个内部夹圈314。参见图25、28、32、33和34,外部膜固定环312和内部夹圈314以图中所示方式相互配合,将所述可伸长膜和阻隔膜的周边部分固定并密封。更具体地讲,用夹圈314使阻隔件283的周边283a相对于底座296形成相对密封,而可伸长膜281的周边部分281a被可密封地夹在设在外部膜固定环312上和内部肩形部312a与内部夹圈314的上表面314a之间。应当指出的是,底座296上设有环形槽315,它能接收环312的下部周边部分,以使图25所示的整个储存容器组件可与底座296组装成一个整体机构313。为此,底座296上设有一个直立的、大致为环形的储存容器组件接纳环部分296b,由它形成作为储存容器294底部的表面296a。
如上文所述,可伸长的膜281可采用在US5,411,480中所述的各种形式,该专利被收作本文参考。
采用上文所述的结构,当所述储存容器形成机构(图中所示为储存容器组件313)以图28和29所示方式与底座296组装时,构成本发明这种形式的余隙形成机构的整合体或余隙流体被置于由可扩张膜281、阻隔膜283的上表面和夹圈314的内表面所形成的一个室内。如图中所示,所述余隙或流体介质309直接与可扩张膜281接触,该膜在以图28所示方式伸长后,将会恢复其伸长较小的状态。应当指出的是,所述整合余隙的形状会随着储存容器填充期间可伸长膜的向外扩张而连续改变,随后,在基本流体输送步骤中又会恢复其伸长较小的状态。
一旦储存容器294中充满来自所述填充组件的容纳子组件的流体,该流体将会留在该储存容器中,直到该流体输送组件的输出流通途径对流体流开放。一旦所述输出流出途径开放,可扩张膜281将会恢复其较少伸长的状态,并将作用于整合余隙309和阻隔件283,以导致流体经储存容器出口306从储存容器294中流出。随后该流体将流入通道304和290a中,并最终经该装置的流体输送机构流出该器械。如上文所述,由于多孔件226对向上游流动所产生的阻碍作用,所述流体将趋于经过通道290a向下游流至所述流体输送机构。
本发明上述形式的重要浓缩药剂输送机构使患者既可以接受来自储存容器294的选定基本剂量的药物,又可以接受来自容器139的室141的浓缩药团剂量的药物。
如图30所示,当连接子组件135被向前推至图中所示位置,储存容器294被充满以后,通过齿182a与驱动轮180的接合可暂时阻止该连接子组件在接纳室285中的进一步向前运动。还应当指出的是,当连接子组件135被推向室285的前方时,设在壳体153上的一个呈一定角度倾斜的阀接合表面242与本发明的阀机构接合,该机构的作用是控制流向储存容器294的流体入口300的流体流量。这种新型阀机构在操作和结构方面与上文结合图14-23所述的机构相同,包括一个向内延伸的、可滑动的操纵臂244,在该臂的一端有一个斜凸轮面246,它可以与壳体153的表面242接合。在臂244的另一端设有一个封口件248,其作用是当臂244处于其最内侧的位置时封闭口300(图30)。采用这种结构,当表面242接合凸轮面246时,件244将相对底座296运动,从一个入口开放位置移动到图30所示的入口封闭位置,此时,由封口件248阻止其它流体流入储存容器294中。
为了使滞留在室141中的流体F1流出该器械,以上文所述方式操纵上述本发明操纵机构,即通过转动拨盘192。该拨盘的一部分伸入设在盖279上的检查孔279a中(图24)。拨盘192转动,以及所述传动机构的传动轮180相对连接壳体153的共同转动可导致所述连接组件在接收室285中受控制地前进。当连接组件153逐渐运动到接纳室285里面时,柱塞129同时向室141的前面运动,使室141中所含的一部分流体F1经套管通道288排出该室,然后流入通道290和290a。
本发明上述形式的流体输送组件的另一个重要特征是用于控制传动轮转动,并因此控制经出口302流出该装置的浓缩药团体积的控制机构。构成本发明所述操纵机构一部分的上述控制机构在结构和操作上与上文所述装置相同。
当所述连接装置被完全插入接纳室285中时,具有上述性质的锁定机构(它包括锁紧齿122和锁紧接片126)将把所述连接子组件固定在所述底座组件上,从而防止系统被污染(图27)。
如图32-34所示,图中示出了另一种形式的储存容器组件,该组件总体上用编号320表示。该储存容器组件或装置与图24-34中所示装置相似,所不同的是,该装置是以略微不同的方式与所述流体输送器械的底座结合。更具体地讲,如图33所示,本发明所述另一种形式的流体输送器械的底座322具有一个大体上为平的表面322a,该表面上设有环形槽322b,该槽被用于严密接纳特殊形状的固定件324的边缘部分324a(同样参见图32)。采用这种结构可将可扩张的膜325可密封地夹紧在设于件324的内部肩形部324b与夹圈326的上表面326a之间。
阻隔膜327延展于底座322的上表面322a上,并以图33和34所示方式用夹圈326将其边缘夹在该底座上。在可扩张膜325和阻隔膜327之间的是一个整合余隙形成机构,图中所示为凝胶328。
在使用时,当加压流体流入由阻隔膜327的下表面和底座322的上表面322a形成的储存容器329时,阻隔件327将会从图33所示的位置向外扩张到图34所示的位置,并会使可整形的余隙装置或凝胶328均匀变形。当所述凝胶从该底座的上表面向外运动时,可扩张的膜325将向外扩张,直至其到达图34所示的位置。如上文所述,整个储存容器组件320可与底座322组装成一个整体,并以上文所述的相同方式与该底座组件一起工作。
参见图35、36和37,图中示出了又一种形式的本发明储存容器组件,该组件总体上用编号330表示。该储存容器组件或装置也是以略微不同的方式与所述流体输送器械的底座结合。具体地讲,如图35所示,本发明所述另一种形式的流体输送装置和底座331设有一个直立的、大致为环形的凸出部332,一个具有特殊形状的盖件333的边缘部分333a严紧地套在它上面(图36)。采用这种结构,可将可扩张的膜334密封地夹在设于所述盖件上表面的内部肩形部333b与环形凸出部332的上表面332a之间。
阻隔膜335延展于底座331的上表面331a,并以图36和37所示方式通过粘合剂或热粘合方式将其边缘适当固定在该底座上。在可扩张膜334和阻隔件335之间设有可整形的余隙形成机构,图中所示为一个柔性的弹性件336。
在使用时,当加压流体流入由所述阻隔膜的下表面和底座331的上表面331a形成的储存容器337时,阻隔件335将会向外扩张,从图36所示位置扩张到图37所示位置,并会使所述可整形余隙机构或弹性件336均匀变形。当弹性件336从所述底座的上表面向外运动时,可扩张的膜334将向外扩张,直至到达图37中所示的位置,并与所述内表面333C相接。容纳于所述盖子组件与可伸长的膜334之间空间内的气体可通过排气通道“V”排入大气中(图35)。与上文所述相同,整个储存容器组件可与底座331组装成一个整体,并以上文所述的相同方法工作。
参见图38-39,图中示出了另一种形式的储存容器组件,该组件总体上用编号338表示。该储存容器组件或装置在某种程度上与图15所示装置相似,所不同的是,本发明所述另一种形成的流体输送装置的底座336包括一个底部壳体339(图38),该壳体包括由一个槽340环绕的圆形中央部分339a。特殊形状的膜固定环342上的边缘部分342a可密封地纳入槽340中(图38)。采用这种结构,可将阻隔膜344密封地夹紧在固定环342与设在壳体339里面的环形槽340的上表面348之间。
可扩张的膜346延展于固定环342上面,并通过设在盖件350的下垂裙缘350a沿其周边346a将其密封地连接在固定环上(图39和40)。在可扩张的膜346和阻隔膜344之间设有一个整合余隙形成机构,图中所示为一个整合泡沫件353。
在使用时,当加压流体流入由所述阻隔件的下表面和壳体339的上表面形成的储存容器354中时,阻隔件344将会从图39所示的位置向外扩张到图40中所示的位置,并会使所述整合余隙机构或泡沫件353均匀变形。当泡沫件353从壳体339的上表面向外运动时,可扩张膜346将会向外扩张,直到其到达图40所示的位置,在这里,它与盖350的内壁350b接合。容纳于所述盖与可扩张的膜346之间的空间中的气体可经排气通道“V”排入大气中。与上文所述相同,可将整个储存容器组件组装成一个整体,并可以与上文所述相同的方式起作用。
通过以上说明和对图24和32-40的分析可以看出,可将多种不同类型的储存容器组件可操纵地与图25中所示性质的底座组件277连接。具体地讲,通过选择适当的储存容器组件,使用者可以对各种类型的余隙机构和余隙结构和储存容器的体积中进行选择,以便最适于该流体输送器械的最终用途。例如,所述余隙机构可以为一种凝胶、泡沫体、弹性体、或一种可流动的材料等。
如图41-48所示,图中示出了另一种形式的本发明装置。这种形式的装置与图24-40中所示的装置十分相似,并用类似编号表示类似的部件。这种实施方案与上文所述实施方案的主要差异在于该装置的雕塑品的外观,还在于其输送管连接于所述壳体并可将其从该壳体上撤去。与图24-40所示的装置相似,本发明这种形式的装置还可被设计成一种独立装置,可将其固定在患者身上或患者衣服上。
参见图41、45和46,可见该装置的流体输送组件部分包括一个具有一个末端部分360a(图47)的底座子组件360,一个可套在底座子组件360上的盖子组件362和一个储能机构,在这里该机构是一种可伸长的膜364(图45)。与上文所述相同,可伸长的膜364与一个组隔件366结合,起到封装本发明这种类型的余隙形成机构的作用,从而形成具有上文所述性质的整合余隙。
与上文所述本发明的实施方案相似,上述实施方案也包括一种具有上文所述的总体特征的新型浓缩药剂输送机构,该机构用于为患者输送浓缩药团剂量的药物。如上文所述,该浓缩药剂输送机构包括用于对流经所述流体输送组件出口的流体进行严格控制的操纵机构。事实上,本发明上述类型的操纵机构在结构和操作方面均与本文的前面部分所披露的机构相同,所不同的是,所述后一种装置增加了一个空转轮组件367(图41),在图41-48中用类似的编号表示这种重要的浓缩药团输送装置的类似部分。
如图41所示,在底座子组件360和盖组件362之间设有一个长形接纳室368,它被用作接纳本发明填充子组件的一部分。同样,本发明的上述填充子组件与图11和12中所示的填充组件相同,它包括一个容纳子组件133、一个连接子组件135和一个具有图11所示性质并用编号137表示的盖组件,其所有这些结构均与上文所述组件的相同,并以与上文所述相同的方式工作。如图41所示,该填充子组件的容器139的流体室141通过通道370、372和374与所述流体输送组件的流体储存容器相通(图42),该储存容器被特意设置在可变形的阻隔件366和底座件378的上表面378a之间,而底座件378构成底座子组件360的一部分。如上文所述,在阻隔件366和可扩张的膜364之间设有本发明上述类型的重要的整合余隙机构,该机构在很多方面均类似于结合图14-17所述的机构。
设在空心开孔套管220里的通道370与通道372连通,而后者又与通道374连通,通道374止于储存容器376的入口380。通道372还通过多孔塞382与连续通道372a相通,而通道372a又与该流体输送组件的出口384相通。如上文所述,出口384包括一个锥形壁部分384a,它可以密封地套在快速连接联结组件260上,该组件具有上文所述的通常的特征,并构成本发明流体输送机构的一部分。如图26所示,连续通道372a还与一个出口通道388连通,而通道388通向流体储存容器376的出口389。
除了控制机构的设计和输送通道组件的连接和拆卸方式之外,该装置的操作大体上与图24-40所示装置的操作方式相同。更具体地讲,这里的控制机构包括上文所述的刻度盘198,还包括用于控制刻度盘198转动的安全联锁机构。此处的联锁机构包括一个按钮致动锁定机构,该机构包括一个接合臂391,如图41所示,臂391包括一个端部391a,它可以被纳入设在控制盘198上的周向间隔的4个槽中的特定一个里,这里,所述槽间隔90°。采用这种设计,只要所述接合臂的端部391a被纳入所述4个槽256之一中,即可有效阻止该装置的刻度盘198a转动,以及指形接合装置或拨盘192的转动。不过,当按钮393和与之连接的接合臂克服偏压机构的压力向内运动时,控制盘198和拨盘192可以转动,这里所述偏压装置是一个螺旋弹簧395(参见图41)。
如上文所述,当拨盘192转动时,轮190将与空转齿轮367和螺旋齿轮184啮合并使之转动,而后者又转动传动轮180,造成连接组件153的可控递增地、可伸缩地向内运动,进入接纳室368。通过上述方式,通过严格控制控制盘198的转动量,可将滞留在室141中的流体F1的体积精确地逐渐排出该室。
在使用本发明上述形式的器械时,其流体填充组件的流体容纳部分以上文所述方式与该器械结合,并且以上文所述方式填充该储存容器。类似地,用该操纵机构可以实现快速浓缩药团输注,该操纵机构在结构和操作上均与图24-40所示装置相同。
参见图47和48,图中示出了用于连接图17A中所示的输送组件和该装置壳体的新型输送通道连接和拆卸机构。在此,该机构包括一个按钮子组件390,该组件包括一个头部390a和一对具有屈服性的可变形支柱392。头部390a的一部分以图47所示的方式伸入设在盖子组件362的盖394上的孔394a中,以使下垂的支柱392与坡形装置396的坡形面396a和396b接合(图48)。如图47所示,坡形装置396在接近出口384处与底座子组件连接。所述按钮子组件的每一个支柱392设有一个锁定凸出部398,它被构造安置成当该按钮子组件处于图47所示的向上的静止状态时,可锁紧地与所述输送接头的臂形部397接合(图44B)。如图47A所示,可以看出头部390的向下的力可导致支柱392坡形面396a和396b向下运动,使凸出部398分离一段足以让输送接头回缩的距离。如图44A所示,接头399类似于接头260,所不同的是由肩形部397取代了上文所述接头组件的边缘266。
参见图49-58,图中示出了本发明另一种实施方案。这种类型的装置在某种程度上类似于图24-40所示的装置,并用类似的编号表示类似的部件。上述实施方案与本文前面部分所披露的实施方案的主要差别在于,这里所示出的装置包括两个填充组件,一个用于填充所述流体输送装置的储存容器,另一用于根据需要提供浓缩药团剂量的有益药剂。与图24-40所示的装置相似,本发明上述类型的装置是一个独立装置,可将该装置固定在患者身体上,或举例来说,连接于患者腰带上。
如图49、53和54所示,可见该装置的流体输送组件部分包括一个底座子组件400,一个可盖在底座子组件400上的盖子组件402,还包括一个储能机构,图中示出的该机构是一个可扩张的膜404(图53)。可扩张的膜404与阻隔件406结合,其作用是封装本发明上述类型的余隙形成机构,以形成具有上文所述特征的整合余隙。
与前文所述的本发明实施方案不同,上述形式的实施方案包括一个用于填充该器械的储存容器的第一填充组件,以及一个独立的用于给患者输送浓缩药团剂量的药物的输送机构。这里所述的浓缩药团输送机构包括第二个填充组件,而且,如上文所述,包括用于对经第二个空心套管408流过所述流体输送组件的流体流量进行严格控制的操纵机构,套管408伸进设在该装置的输送组件部分的第二接纳室410里。本发明上述类型的操纵机构在结构和操作方面均与结合图24-40加以说明的图示装置十分相似。更具体地讲,如图49所示,所示出的操纵机构包括传动机构,该传动机构包括一个驱动轮412,驱动轮412可转动地安装在上述实施方案形式的底座组件的底座件414上。该操纵机构还包括从动机构,在这里,该从动机构包括若干设在所述第二填充组件的第二空心壳体418a上的纵向分离的齿形部分416,所述壳体418a与图11所示壳体的结构相同,所不同的是,该第二空心壳体部分带有额外的齿形部分。将驱动轮412连同第一螺旋齿轮418一起安装在第一轴420上,该轴安装在设于底座件414上的分离的轴支架上。螺旋齿轮连同传动轮412一起由第二螺旋齿轮422驱动。齿轮422连同一个指形接合或拨盘424安装在第二轴426上,该第二轴426由类似于图15所示支架195性质的支架支承(同样参见54)。
在第二轴426上还安装有一个防反转齿轮428、一个刻度盘430和一个指示盘432(图49),其作用分别与防反转齿轮196、刻度盘198和指示盘200的作用相同。刻度盘430和指示盘432构成本发明上述形式控制机构的一部分,用于控制由于空由壳体418a与接纳室410内受控推进而流出该器械的浓缩药团(图49)。
用于接纳本发明第二填充子组件一部分的第二接纳室410被特别设置于底座400和盖件402之间,盖件402构成所述盖子组件的一部分。当该组件处于图49所示位置时,所述第二填充子组件的第二容器139a的流体室141a通过第二空心套管与该装置的流体输送机构相通,所述流体输送机构包括该装置的出口410。
如图49所示,在底座子组件400和盖子组件402之间设有另一个细长形接纳室414,该室用于接纳本发明第一填充子组件的一部分,该填充子组件与上文所述的填充子组件127相同(见图11)。第一填充组件包括容纳子组件133、连接子组件135和盖子组件137,其结构和操作方式均与上文相同。如图49所示,所述第一填充子组件的第一容器139的流体室141通过通道416、418和420与所述流体输送组件的流体储存容器422连通。储存容器422设置在可变形的阻隔件406和底座件414的上表面411a之间,底座件414构成底座子组件400的一部分(图53和54)。在这种情况下,如前所述的本发明的这种重要的整合余隙机构安装在阻隔件406和可扩张的膜404之间。
设在第一空心开孔套管426中的通道416与通道418连通,而后者又与通道420连通,通道420止于储存容器422的入口428。通道418还通过储存容器422与连续通道418a相通,而储存容器422又与该流体输送组件的出口410连通。如上文所述,出口410包括锥形壁部分410a,由它密封地接纳快速连接联结组件399的锥形部分,组件399具有上文所述的特征,而且它构成本发明该流体输送机构的一部分。如图49所示,连续通道418a还与出口通道430连通,该出口通道通向流体储存容器422的出口432。图17A所示输送通道组件的连接和拆卸与图24和40所示装置的连接和拆卸方式完全相同。
在使用本发明上述类型的装置时,所述第一填充组件处于图12所示的充满状态,首先将盖子组件137从所述容纳子组件上除去,露出该容纳子组件的正面部分和第一隔膜147。这一步骤使所述第一连接子组件做好了以图49所示方式与本发明的流体输送组件连接的准备
在组装所述第一连接子组件和所述流体输送组件时,首先将该第一容纳子组件可伸缩地插入本发明该子组件的第一接纳室414中,所述子组件与上文所述的填充子组件127相同(参见图11)。第一填充组件包括一个容纳子组件133、一个连接子组件135和一个盖组件137,其结构和操作方式均与上文所述相同。如图49所示,所述第一填充子组件的第一容器139的流体室141通过通道416、418和420与该流体输送组件的流体储存容器422连通。储存容器422设置在可变形阻隔件406与底座件414的上表面414a之间,底座件414构成底座子组件400的一部分(图53和54)。在这种情况下,如前所述的本发明的重要的整合余隙机构以上文所述方式安装在阻隔件406和可伸长的膜404之间。
设在第一空心开孔套管426中的通道416与通道418连通,而通道418又与通道420连通,通道420止于储存容器422的入口428。通道418还通过储存容器422与连续通道418a连通,而后者又与该流体输送组件的出口410连通。如上文所述,出口410包括一个锥形壁部分410a,它能可密封地接纳所述快速连接联结组件260的锥形部分,组件260具有上文所述的特征,并且构成本发明流体输送机构的一部分。如图49所示,一个连续的通道418a还与一个出口通道430相通,出口通道430通向流体储存容器422的出口432。图17A中所示输送通道的连接和拆卸是以与图24和40所示装置完全相同的方式实现的。
在使用上述形式的本发明装置时,所述第一填充组件处于图12所示的充满状态,并且随着盖子组件137的除去,将该组件插入接纳室414中,并向前推至图49所示的位置。作用于第一连接子组件上的推力可使第一开孔套筒426伸入接纳室414中,以便在第一隔膜147上开孔。一旦由此在所述容纳子组件的流体室141与所述流体输送组件的流体储存容器422之间建立起流体流通途径,所述第一连接子组件向着图49所述位置的连续运动可导致推杆159将柱塞129移向室141的前方。当柱塞129向室141的前方移动时,基本上容纳于所述室中的所有流体“F”都会流入第一开孔套管,流入通道418,流入通道420,然后经入口428流入流体储存容器428中。当所述流体在加压状态下流入储存容器422时,阻隔件406将以图53所示方式向外扩张,并使整合余隙机构均匀变形,图中所示的该余隙机构为凝胶235。当凝胶235从表面414a向外运动时,可扩张膜404将向外扩张,直至其到达图53所示位置。容纳于盖子组件402的可扩张膜404之间的气体可经排气通道“V”排入大气中(图54)。如上文所述,用一个固定环312固定并密封所述可扩张膜的边缘部分。用夹圈314以类似方法将阻隔件406的边缘可密封地夹紧在底座414上,以防流体从该件的周边部分渗漏(同时参见图34)。
采用上文所述的结构,构成本发明上述类型的余隙形成机构的整合凝胶被置于由阻隔膜406的上表面和底座414的内表面和固定环312形成的室中。如图53和54所示,余隙或凝胶235与可扩张膜404直接接触,该膜在扩张之后将倾向于恢复其扩张较小的状态。应当注意的是,在储存容器填充期间,当可扩张膜从所述底座向外扩张时,该整合余隙的形状会连续改变,然后,在基本流体输送步骤中,它会恢复至其较少扩张的状态。
一旦储存容器422中充满来自所述第一填充组件(在图49中用编号433表示)的第一容纳子组件的流体,该流体将滞留在储存容器中,直至该流体输送组件的输出流通途径对流体流开放。一旦所述组件的输出流通途径开启,可扩张膜404就会倾向于恢复至其较少扩张的状态,并将作用于所述整合余隙和阻隔件406,以使流体经出口432流出储存容器422。随后所述流体将经过一个流量控制元件419流入通道418a,并最终经该装置的流体输送机构流出该器械。
再考虑本发明上述形式装置的浓缩药团输送机构,这种新型机构能使患者从储存容器422处接收选定基本剂量的药物,还能从在图49中用编号435表示的填充组件部分的第二容器135a的室141a处接收浓缩药团剂量的药物。
更具体地讲,在通过将管瓶组件和连接组件插入接纳室410中的方式将所述第二填充组件部分的第二连接子组件135a与所述流体输送组件组装在一起之后(图58),通过操纵本发明的上述操纵机构可以实现浓缩药团的输送,更具体地讲,通过转动本发明操纵机构的指形接合机构或拨盘424而实现浓缩药团的输送。如上文所述,拨盘412的转动可使第一螺旋齿轮418和驱动轮412发生转动。所述传动机构的驱动轮412相对连接外壳418a的转动可导致所述第二连接组件受控制地推进到接纳室410中。当第二连接组件由此而逐渐运动到接纳室410中时,第二柱塞129a将逐渐向第二室141a的前方移动,使容纳于室141a中的流体F3经第二空心套管408和输送通道418a排出室141a。
本发明上述形式的流体输送组件的重要特征包括上文提到的用于控制驱动轮412转动并进而控制经出口418a流出该装置的部分435的浓缩药团体积的控制机构。构成本发明操纵机构一部分的上述新型控制机构类似于图14中所示的实施方案,并包括上文所述的指示盘200和刻度盘430。构成本发明上述形式的控制机构的一部分的还有一个用于控制刻度盘430转动的安全联锁机构。这里的联锁机构包括一个按钮组件431,该组件包括一个锁定件431a(图56)。该控制机构大致以与上文所述相同的方式工作,因此,有关其工作的细节这里不再赘述
参见图59-78,图中示出了另一种类型的本发明装置。这种类型的装置类似于图41-48中所示的装置,并用类似的编号表示类似的部件。该实施方案与图41-48中所示的实施方案相似,具有光滑的雕刻外观,并同样被设计成一种独立装置,可将其固定在患者身体上或是患者衣服上。
参见图49-64,可见该装置的流体输送组件部分包括一个底座子组件450,一个可将其盖在底座子组件450上的盖子组件452,以及一个储能机构,图中所示出的该机构是一个可扩张的膜454(图64和70)。如上文所述,可扩张的膜454与阻隔件456结合,起到封装本发明这种类型的整合余隙的作用,该余隙具有上文所述的特征。
与上文所述的本发明的实施方案类似,这种类型的实施方案还包括一种具有上文所述的总体特征的新型浓缩药团输送机构,该机构用于为患者输送浓缩药团剂量的药物。如上文所述,该浓缩药团输送机构包括用于对流经该流体输送组件的流体流量进行严格控制的操纵机构。参见图64和65,本发明上述形式的操纵机构在结构和操作方向均类似于上文所述的机构,因此,在图59-78中用类似的编号表示类似的部件。
在底座子组件450和盖子组件452之间设有一个细长形接纳室458,该室用于接纳本发明填充子组件的一部分。同样,本发明的这种填充组件类似于图11-12中所示的填充组件,并包括一个容纳子组件459,一个连接子组件461和一个盖子组件137,它们均以类似于上文所述的方式操作。如图66所示,该填充子组件的容器465和流体室463通过通道468、470和472与该流体输送组件的流体储存容器474连通(图70),该储存容器特意设置在可变形的阻隔件456和底座件476的上表面476a之间,底座件476构成底座组件450的一部分。如上文所述,在阻隔件456和可扩张的膜454之间设有本发明上述形式的重要的整合余隙机构,该机构在很多方面均类似于图49-58中所示的机构。
设在空心开孔套管478里面的通道468与通道470相通,而后者又通过一个多孔件471与通道472连通,通道472止于储存容器474的入口480。如图66和70所示,储存容器474还通过一个通道482和一个流量控制机构(图中所示为第二个多孔膜484)与出口492连通。多孔件471和484可以用各种多孔烧结材料,如陶瓷、不锈钢和其它金属制成,这些材料具有适当大小的流体流通通道,以便对通过它的流体流量进行严格控制,如上文所述,构成该流体输送组件的出口的出口486包括一个锥形壁部分488,它能密封地接纳快速连接联结组件490的锥形
部分490a,该组件具有上文所述的通常的特征,并构成本发明流体输送机构的一部分。如图66所示,通道482与流体储存容器474的出口492连通。
如图64和65所示,本发明这种类型的控制机构包括一个刻度盘496,还包括一个用于控制刻度盘496转动的安全联锁机构。图中所示的联锁机构包括一个按钮致动式锁定机构、或锁定组件497,该组件包括一个接合臂498,如图78所示,该接合臂包括一端部498a,它能被纳入设在盘496上的4个周向间隔的槽500的任意一个中,在这里,这些槽间隔90°。采用这种结构,只要所述接合臂的端部498a被纳入槽500之一中,即可有效阻止刻度盘496的转动,以及该装置的指形接合装置或拨盘502的转动。不过,当该锁定组件的按钮497a以及与该组件连接的接合臂克服偏压装置,图中所示的一个螺旋弹簧504的压力而向内运动时,则盘496和盘502变得可以转动。
当拨盘502转动时,将会接合并转动轮506,后者又接合并转动齿轮508。然后再由齿轮508转动与设在连接组件461上的齿526配合的驱动轮510,以便逐渐控制该连接组件可伸缩地运动到接纳室458里面。以这种方式,通过严格控制装在轴512上的控制盘或拨盘502的转动量,可以精确地逐渐移动滞留在室463中的流体量,并由此将其排出该室。轴512上还安装有用于阻止轮514反转的机构,该机构包括一个齿啮合的、弹性可变形的锁定钩516,该钩安装在底座组件450上(参见图64、65和78)。当钩516处于图78所示位置时,轮514沿逆时针方向,即反转得以抑制,但允许沿另一方向转动。
在使用本发明上述类型的器械时,该填充组件的流体容纳部分以上文所述方式与该器械结合。更具体地讲,在所述连接子组件插入接纳室458之后,沿图66中箭头“P”的方向将其往前推。作用在该连接子组件上的推力可导致伸入接纳室458的开孔套管478以图71所示方式在隔膜147上开孔。一旦由此而在该容纳子组件的流体室463和流体输送组件的流体储存容器474之间建立起流体流通通道,该连接子组件连续的向内运动将导致推杆159将柱塞129移向室463的前方,到达图66中所示的位置。当柱塞129向室463的前方运动时,容纳在该室中的一部分流体将流入所述开孔套管的通道468中,进入通道470,经多孔件471进入通道472,然后经入口480进入流体储存容器474。
当加压流体流入储存容器474时,所述储能机构将被赋能。更具体地讲,阻隔件456将以图75所示的方式向外扩张,并使得整合余隙机构均匀变形,图中所示整合余隙机构是凝胶521。当凝胶521从表面476a向外运动时,可扩张的膜454将向外扩张,直至到达图70所示的位置。容纳在所述盖与可扩张的膜之间的空间里的气体可经排气通道“V”排入大气中(图70)。夹圈312起着与上文所述相同的作用,由它固定并密封阻隔件456的边缘。用类似方法,如通过粘合剂或热粘合将阻隔件456的边缘密封地固定在底座476上,以防止流体从该件的边缘部分渗漏。
一旦储存容器474中充满来自所述填充组件的容纳子组件的一部分流体,阀机构件248将扩张,并由此以上文所述方式封闭入口480。由于该入口被封闭,所述流体将滞留在该储存容器中,直到该流体输送组件的输出流通通道对流体流开放。一旦该组件的输出流通途径开启,所述储能机构或可扩张的膜454将倾向于恢复至其赋能较少的状态,并将作用于整合余隙521和阻隔件456上,以使流体经储存容器出口492流出储存容器474。该流体随后将流入通道482,然后流入通道524,通过多孔件484,并最终经该装置的流体输送机构流出该器械。
再就上述类型的本发明装置的十分重要的浓缩药团输送机构而言,这种机构使得患者既可以接受来自储存容器474的选定基本剂量的药物,又可接受来自容器459的室463的浓缩药团剂量的药物。参见图66,在将连接子组件461向前推入所示位置之后,储存容器474已被充满,所述子组件在接纳室458中进一步的向前运动由于和设在连接组件466上的若干间隔的连接齿526的齿526a的传动轮510的接合而被暂时阻止。如上文所述,当沿图66中箭头“P”方向将连接子组件461推向室458前方时,一个倾斜的阀接合表面与本发明的阀机构结合,起到控制流向储存容器474的流体入口480的流体流的作用。这里所述的新型阀机构包括上文所述的、向内延伸的、可滑动的操纵臂244,在其一端有一个坡形凸轮表面246,该表面可与连接组件461的表面242接合。在臂244的另一端设有一个封口件248,当臂244处在其最内侧的位置时,它以上文所述方式封闭口480。当储存容器入口480被上述阀机构封住时,很明显,滞留在流体室463中的流体被阻止,不能经入口480流入流体储存容器。不过,必须指出的是,当该连接子组件进一步向前运动时,滞留在流体室463中的流体可自由地流入套管通道468,流入通道470并经一个短的连接通道523流入通道524(图66)。通过这种方式可以对输给患者的受控制的基本输送的流体进行适当控制。
为了使滞留在室463里的流体(图71)流出该器械,必须转动本发明操纵机构的指形接合机构或拨盘502。包括上文所述控制机构和指示或剂量盘200的操纵机构在结构和操作方面均类似于上文所述的机构。如上文所述,拨盘502的转动会导致齿轮506和508转动,同时还会导致驱动轮510转动,所述拨盘502伸入设在盖452上的孔452c中。该传动机构的驱动轮510的转动还会导致所述连接组件受控制地从图59中所示的位置推进到图60中所示位置。当连接组件由此而逐渐移动到接纳室458里面时,柱塞129将逐渐向室463前面运动,使滞留在室463中的流体的特定的浓缩药团增量经套管通道468和输送通道470、 523和524排出该室。如图59所示,盖452上设有用于检查室463中残留的流体量的检查机构。这里所述的检查机构包括一个检查孔527,该孔具有纵向相间的指示线527a。图中所示的锁定机构是一个锁定环529(图67),它能与设在连接子组件461上的一排锁定齿122中的每一个齿122接合,以便将所述连接子组件不可逆转地锁定在每一个增量插入的位置。
参见图72、73和74,图中示出了用于将图59中所示的输送组件连接于该装置外壳上的新型输送通道连接和拆卸机构。这里所示出的机构包括一个按钮子组件530,该子组件包括一个头部530a和一对可屈服地可变形支柱530b。头部530a的一部分伸入设在盖组件532一端的一个孔532a中,它以图64中所示方式连接上部组件450和下部组件452。采用这种结构,所述子组件的下垂的支柱530b能与一个坡形装置534的坡面534a和534b接合(图72)。还可以参见图72,构成底座子组件450一部分的坡形装置534被安装在接近出口486的位置上。所述按钮子组件的每一个支柱530a和530b均设有一个锁定凸出部531,它被构造安置成当所述按钮子组件处于图72所示的向上的静止位置时可锁紧地接合输送接头(图72)的肩形部。如图74所示,可以看出作用在头部530a上的向下的力会使支柱530b沿所述坡面向下运动,使其分开一段足以使输送接头能够缩回的距离。
在根据专利条款的要求对本发明进行详细说明之后,本领域技术人员不难对其特定部分或其相关组件做出改变和改进,以便满足具体的要求或条件。这种改变和改进可以在不超出由以下权利要求书所规定的本发明的范围和构思的前提下作出。
Claims (47)
1.一种流体输送装置,包括:
(a)一个流体输送组件,该组件具有一个用于从该装置中输出流体的出口,所述流体输送组件包括:
(i)一个底座;
(ii)一个与该底座连接的盖组件,所述盖组件和所述底座之一具有一个与所述出口连通的流体通道,而所述盖组件与所述底座之一具有一个与所述流体通道相连的接纳室;
(iii)用于迫使受控制的流体流出所述出口的操纵机构,该操纵机构包括装在所述底座上的传动机构;和
(iv)一个与所述底座结合以形成一个流体储存容器的储能机构,该流体储存容器具有一个与所述流体通道相通的流体入口,该储能机构由经所述流体入口进入所述储存容器的流体赋能,由该力在所述储能机构内产生张力,该张力倾向于使所述储池机构恢复其较少赋能的状态;和
(b)一个与所述流体输送组件连接的流体容纳子组件,该子组件用于填充所述储存容器,所述流体容纳子组件包括:
(i)一个用于容纳流体的容纳组件;和
(ii)一个可被纳入所述流体输送组件的所述接纳室的连接组件,所述连接组件包括一个用于可伸缩地接纳所述容纳组件的一部分的壳体,所述壳体具有可与所述流体输送组件的所述操纵机构的所述传动机构啮合的从动机构,该从动机构用于在所述接纳室内推进所述连接组件。
2.如权利要求1中所述的装置,其中,所述操纵机构的所述驱动机构包括一个可转动地安装在所述底座与所述盖组件之一上的驱动轮,而且,所述从动装置包括设在所述连接组件的壳体上的若干向外延伸的、纵向相间的齿,所述齿可与所述驱动轮啮合,以使所述连接组件的壳体产生运动。
3.如权利要求1中所述的装置,其中,所述储能机构构成一个储存容器装置的一部分,该储存容器可分离地安装在所述底座上,所述储存容器装置具有一个与所述流体通道相通的流体出口。
4.如权利要求3中所述的装置,其中,所述流体输送组件还包括用于控制流向所述流体储存容器装置的流体入口的流体流量的阀机构。
5.如权利要求4中所述的装置,还包括用于根据所述连接组件在所述接纳室中的推进情况封闭所述阀机构的阀操纵机构。
6.如权利要求4中所述的装置,其中,所述容纳组件包括:
(a)一个具有流体室的容器;
(b)一个用于可密封地封堵所述容器的封口机构;和
(c)一个可在所述容器的室中可伸缩地从第一位置运动到分离的第二位置的柱塞。
7.如权利要求6中所述的装置,其中,所述容纳组件的封口装置包括一个可开孔的隔膜,而且,所述盖组件包括一个设在所述接纳室内的可开孔的套管,该空心套管通过所述流体通道与所述流体入口连通。
8.如权利要求6中所述的装置,其中,所述壳体包括用于接合所述容纳组件的柱塞的推杆机构,该推杆机构用于使所述柱塞在该容器中的第一和第二位置之间运动。
9.如权利要求6中所述的装置,还包括一个容器盖组件,该组件具有一个容器盖,该盖上具有一个用于可伸缩地接纳所述容纳组件的容器的一部分的第一开口端,以及一个第二端,所述容器盖可从所述容器上除去,以露出所述封口装置。
10.一种用于将流体输入患者体内的流体输送装置;包括:
(a)一个流体输送组件,具有一个用于从该装置中输出流体的出口,该流体输送组件包括:
(i)一个底座,该底座具有一个上表面、一个下表面和一个设在该底座上的介于所述上、下表面之间的流体通道,该流体通道与所述出口连通,并具有第一和第二端;
(ii)用于迫使受控制的流体流出所述出口的操纵机构,该操纵机构包括装在所述底座上的传动机构;
(iii)一个与所述底座连接的盖组件,所述盖组件与所述底座之一具有一个与设在所述底座上的所述流体通道的第一端连通的接纳室;和
(iv)一个储能机构,包括至少一个可扩张的膜,该膜放置在所述底座的上表面,以形成一个流体储存容器,该储存容器有一个与所述底座中的流体通道相通的流体入口,所述膜可以被由经所述流体入口导入所述储存容器的流体所产生的力扩张,所述力在所述可扩张的膜上产生内部张力,该张力使得所述可扩张的膜倾向于恢复其较少扩张的状态;和
(b)一个与所述流体输送组件连接的流体容纳子组件,该流体输送组件用于填充所述流体容纳子组件,包括:
(i)一个用于容纳流体的容纳组件;和
(ii)一个可纳入所述接纳室的连接组件,该连接组件包括一个空心壳体,该壳体具有一个用于可伸缩地接纳所述容纳组件的所述容器的主体部分的第一开口端并且包括一个第二端,所述空心壳体具有可与所述流体输送组件的所述驱动机构啮合的从动机构,该从动机构用于在所述接纳室中推进所述连接组件。
11.如权利要求10中所述的装置,其中,所述操纵机构的所述驱动机构包括一个可转动地安装在所述底座上的驱动轮,而且,所述从动机构包括设在所述连接组件上的若干向外延伸的、纵向间隔的接合件,该接合件可与所述驱动轮接合,以使所述连接组件的空心壳体转动。
12.如权利要求10中所述的装置,还包括设在所述底座的下表面上的、用于将所述流体输送组件连接在患者身上的机构。
13.如权利要求10中所述的装置,其中,所述流体储存容器具有一个与所述底座上的流体通道相通的流体出口。
14.如权利要求13中所述的装置,其中,所述流体输送组件还包括用于控制流向所述流体储存容器的流体入口的流体的阀机构。
15.如权利要求14中所述的装置,还包括用于根据所述连接组件在所述接纳室中的推进封闭所述阀机构的阀操纵机构。
16.如权利要求14的装置,其中,所述容纳组件包括:
(a)一个容器,该容器具有一个主体部分,一个流体室,和第一和第二开口端;
(b)一个封口机构,该机构用于可密封地封闭所述容器的第一端;和
(c)一个柱塞,可在所述容器中可伸缩地运动,从接近所述开口端的第一位置运动到分离的第二位置。
17.如权利要求16的装置,其中,所述容纳子组件的封口机构包括一个可开孔的隔膜,并且所述盖组件包括一个位于所述接纳室中的可开孔的套管,该空心套管通过所述流体通道与所述流体储存容器的流体入口连通。
18.如权利要求16中所述的装置,其中,所述壳体还包括用于与所述容纳组件的柱塞接合的推杆机构,以使该柱塞在所述容器中的第一和第二位置之间运动。
19.如权利要求16中所述的装置,还包括一个容器盖组件,该组件具有一个容器盖,该盖带有一个用于可伸缩地接纳所述容纳组件的所述容器的一部分的第一开口端和一个第二端,可将所述容器盖从所述容器上除去,以露出所述封口机构。
20.一种用于将有益药剂输入患者体内的流体输送装置,包括:
(a)一个流体输送组件,具有一个输出所述装置中的流体的出口,该流体输送装置包括:
(i)一个底座,具有一个上表面、一个下表面和一个设在该底座上的位于所述上、下表面之间的流体通道,所述流体通道与该装置的所述出口相通,并具有第一和第二末端;
(ii)流体储存容器形成装置,包括一个可扩张的膜和一个与所述底座连接的整合余隙,它们形成一个储存容器,该储存容器有一个入口和一个与设在所述底座上的通道连通的出口;
(iii)操纵机构,包括一个安装在所述底座上的驱动轮,可操纵该操纵装置,以使所述驱动轮转动,迫使流体流出所述出口;和
(iv)一个与所述底座连接的盖组件,所述盖组件和所述底座之一具有一个与设在该底座上的所述流体通道的第一端连接的接纳室;
(b)一个与所述流体输送组件连接的流体容纳子组件,该流体输送组件用于填充储存容器,所述流体容纳子组件包括:
(i)一个容纳组件,包括:
a.一个容器,具有一个主体部分,一个流体室以及第一和第二开口端;
b.一个用于可密封地封闭所述容器的第一和第二开口端的封口机构,该封口机构可由所述盖外壳的空心套管开孔;和
c.一个柱塞,可在所述容器中可伸缩地从接近所述开口端的第一位置运动到间隔开的第二位置,以使所述流体室中的流体流入所述空心套管中;和
(ii)一个可纳入所述盖组件的所述室中的连接组件,该连接组件包括一个空心壳体,该壳体有一个第一开口端,该壳体用于可伸缩地接纳所述容纳组件的容器的主体部分的一部分,该连接组件还包括一个第二端,该空心壳体具有若干可与所述流体输送组件的传动轮接合的纵向间隔的齿,这些齿用于在所述接纳室中可控制地推进所述连接组件。
21.如权利要求20中所述的装置,其中,所述流体储存容器形成装置还包括一个膜固定环和一个夹圈,二者相互配合,以相对所述底座固定并密封所述可扩张的膜和所述整合余隙。
22.如权利要求20中所述的装置,其中,所述可扩张的膜可由因流体导入所述储存容器而作用于所述整合余隙上的力扩张,由该力在所述可扩张的膜上产生内部张力,该张力倾向于使所述可扩张的膜恢复至较少扩张的状态。
23.如权利要求20中所述的装置,其中,所述输送组件还包括用于控制流体流向所述流体储存容器的阀机构。
24.如权利要求20中所述的装置,其中,所述操纵机构还包括用于控制所述驱动轮转动的控制机构。
25.如权利要求20中所述的装置,其中,所述流体储存容器形成装置还包括一个与所述底座可密封地连接的阻隔件。
26.如权利要求20中所述的装置,其中,所述流体储存容器形成装置可除去地连接于所述底座上。
27.如权利要求20中所述的装置,其中,所述整合余隙包括一个弹性件。
28.如权利要求20中所述的装置,其中,所述整合余隙包括一种凝胶。
29.如权利要求20中所述的装置,其中,所述整合余隙包括一种泡沫。
30.如权利要求20中所述的装置,其中,所述流体储存容器形成装置包括一个盖,该盖有一个中间凹入腔和一个环绕该中央凹入腔的周向腔。
31.如权利要求20中所述的装置,还包括一个用于输送来自所述流体输送组件的所述出口的流体的流体输送机构,该流体输送机构包括一个可除去地与所述底座连接的快速连接输送接头。
32.如权利要求31中所述的装置,还包括用于将所述快速连接输送接头可松开地锁定在所述底座上的锁定机构。
33.一种流体输送装置,包括:
(a)一个具有一个出口的流体输送组件,该组件用于输送来自该装置的流体,该流体输送组件包括:
(i)一个底座;
(ii)一个与所述底座连接的盖组件,所述盖组件与所述底座之一具有一个与所述出口连通的流体通道,而且,所述盖组件与所述底座之一具有与该流体通道相连的第一和第二接纳室;
(iii)用于迫使受控制的流体流出所述出口的操纵机构,该操纵机构包括装在所述底座上的传动机构;和
(iv)一个储能机构,该储能机构用于与所述底座配合,以形成一个具有与所述流通道连通的流体入口的流体储存容器,所述储能机构可由将流体经所述流体入口导入所述储存容器时所产生的力赋能,由该力在所述储能机构内产生内部张力,该张力倾向于使所述储能机构恢复至其较少扩张的状态;和
(b)一个与用于填充所述储存容器的所述流体输送组件连接的第一流体容纳子组件,该第一流体容纳子组件包括:
(i)一个用于容纳流体的第一容纳组件;和
(ii)一个可纳入所述流体输送组件的所述第一接纳室的第一连接子组件,该第一连接子组件包括一个用于可伸缩地接纳所述第一容纳组件的一部分的第一壳体;
(c)一个与所述流体输送组件连接的第二流体容纳组件,该第二流体容纳组件用于将流体输送到所述第二流体容纳子组件的所述出口,包括:
(i)一个用于容纳流体的第二容纳组件;和
(ii)一个可纳入所述流体输送组件的第二接纳室的第二连接组件,该第二连接组件包括一个用于可伸缩地接纳所述第二容纳组件的一部分的第二壳体,所述第二壳体具有可与所述流体输送组件的所述操纵机构的所述驱动机构接合的从动机构,该从动机构用于在所述第二接纳室中推进所述第二连接组件。
34.如权利要求33中所述的装置,其中,所述操纵机构的所述驱动机构包括一个可转动地安装在所述底座与所述盖组件中的一个上的驱动轮,而且,所述从动机构包括设在所述第二连接组件的第二壳体上的若干向外延伸的、纵向间隔的齿,所述齿可与所述驱动轮接合,以使所述连接组件的所述壳体运动。
35.如权利要求33中所述的装置,其中,所述储能机构构成一个可分离地连接于所述底座上的储存容器装置的一部分,该储存容器装置有一个与所述流体通道相通的流体出口。
36.如权利要求33中所述的装置,其中,所述储能机构包括一个可密封地连接在所述底座上的可扩张的膜,该可扩张的膜可由导入所述储存容器中的流体扩张。
37.如权利要求33中所述的装置,还包括用于输送来自所述流体输送组件的所述出口的流体的流体输送机构。
38.如权利要求33中所述的装置,其中,所述流体储存容器形成机构还包括一个可密封地连接在所述底座上的阻隔件。
39.如权利要求33中所述的装置,其中,所述整合余隙还包括一个弹性件。
40.如权利要求33中所述的装置,其中,所述整合余隙包括一种凝胶。
41.如权利要求33中所述的装置,其中,所述整合余隙包括一种可流动的物质。
42.如权利要求33中所述的装置,其中,所述流体输送组件还包括用于控制流经所述出口的流体流量控制机构,该流量控制机构包括第一和第二多孔件。
43.如权利要求42中所述的装置,其中,所述操纵机构还包括用于控制所述传动轮转动的控制机构。
44.如权利要求42中所述的装置,其中,所述控制机构包括一个与所述传动轮连接的剂量指示盘以及一个用于控制所述刻度盘转动的安全联锁装置。
45.如权利要求42中所述的装置,还包括用于将所述连接组件固定在所述接纳室中的锁定机构。
46.一种流体输送装置,包括:
(a)一个流体输送组件,具有一个输送该装置里的流体的出口,该流体输送组件包括:
(i)一个底座,具有一个上表面,一个下表面,以及一个设在所述底座上介于所述上、下表面之间的流体通道,该流体通道与该装置的所述出口连通,并具有第一和第二端;
(ii)形成覆盖所述底座的整合余隙的机构,该机构与底座和整合余隙一起形成一个储存容器,该储存容器具有一个与设在所述底座上的所述通道的第二端连通的流体口;
(iii)一个与所述底座连接的盖组件,所述该组件与所述底座之一具有一个与设在所述底座上的所述流体通道的第一端相连的接纳室;和
(iv)一个用于对所述形成一个整合余隙的机构加力的储能机构,所述储能机构包括至少一个放置在所述形成整合余隙的机构上的可伸长的膜,该膜可由所述形成整合余隙的机构因流体导入所述储存容器而作用在整合余隙上的力而扩张,由该力在所述可扩张的膜内形成内部张力,该张力倾向于使所述可扩张的膜恢复其较少伸长的状态;和
(b)一个与所述流体输送组件连接的用于填充所述储存容器的填充组件,该填充组件包括:
(i)一个容纳组件,包括:
a.一个容器,具有一个主体部分,一个流体室,以及第一和第二开口端;
b.用于可密封地封闭所述容器的第一开口端的封口机构;和
c.一个柱塞,可在所述容器中可伸缩地运动,从接近所述开口端的第一位置运动到一个间隔的第二位置;和
(ii)一个可纳入所述接纳室内的连接组件,该连接组件包括一个空心壳体,该壳体具有一个用于可伸缩地接纳所述容纳组件的所述容器的所述主体部分的一部分的第一开口端,该壳体还包括一个第二端。
47.一种流体输送装置,包括:
(a)一个流体输送组件,具有一个出口,该流体输送组件用于输送来自该装置的流体,该流体输送组件包括:
(i)一个底座,具有一个上表面,一个下表面和一个设在该底座上的介于所述上、下表面之间的流体通道,该流体通道与所述装置的所述出口连通,并具有第一和第二端;
(ii)形成一个覆盖所述底座的整合余隙的机构,该机构与底座、整合余隙一起形成一个储存容器,该储存容器具有一个与设在所述底座上的所述通道的第二端连通的流体口;
(iii)一个与所述底座连接的盖组件,该盖组件包括一个盖件和一个与该盖件连接的壳体,包括:
a.一个形成所述盖件的内腔的壁;
b.一个设在所述盖件上并与所述腔分离的接纳室;和
c.一个与所述壳体连接并伸入所述接纳室的空心套管;和
d.一个设在所述壳体上的入口通道,该通道用于连接所述空心套管和所述设在所述底座上的流体通道的第一端;
(iv)一个用于对所述形成整合余隙的装置加力的储能机构,该储能机构包括至少一个放置在所述形成整合余隙的机构上的可扩张的膜,该膜可由所述形成整合余隙的机构因流体导入所述储存容器而作用在整合余隙上面的力而扩张,由该力在所述可扩张的膜内产生内部张力,该张力倾向于使所述可扩张的膜恢复其较少扩张的状态;和
(b)一个与所述流体输送组件连接的填充组件,该填充组件用于经所述盖组件的所述入口通道填充所述储存容器,该填充组件包括:
(i)一个容纳组件,包括:
a.一个容器,具有一个主体部分,一个流体室,以及第一和第二开口端;
b.一个用于可密封地封闭所述容器的第一端的封口机构,该封口机构可由所述盖外层的所述空心套管开孔;和
c.一个柱塞,可在所述容器中可伸缩地运动,从接近所述开口端的第一位置运动到与之分离的第二位置,以使所述流体室中的流体流入所述空心套管中;和
(ii)一个可纳入所述盖组件的所述室内的连接组件,该连接组件包括一个空心壳体,该壳体具有一个第一开口端,该第一开口端用于可伸缩地接纳所述容纳组件的所述容器的所述主体的一部分,壳体还包括一个第二端。
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