CN118490654B - 一种抗疲劳中药含片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种抗疲劳中药含片及其制备方法，该中药含片由以下重量份数组成：斑斓粉2%~15%、槟榔提取物2%~30%、薄荷脑0.1~10%、甜菊糖0~2%、山梨酸钾0.05%~0.3%、麦芽糊精42.7~95.85%。本发明以斑斓粉为掩味剂，不仅可遮掩含片的中药味，提高中药含片的口感和独特风味，而且斑斓粉中的角鲨烯使中药含片具有增强免疫力、抗衰老、抗肿瘤以及促进心血管健康等功能。中药含片合理的缓释给药能促进口腔黏膜对中药含片抗疲劳活性成分的吸收，有效避免肠胃的首过效应，实现中药含片速效、增效和持久抗疲劳的效果。
Description
技术领域
本发明涉及生物制药领域，具体涉及一种抗疲劳中药含片及其制备方法。
背景技术
槟榔（Areca catechu L.），又名洗瘴丹、宾门药饯和大腹子等，是典型的热带特色植物槟榔树的种子。槟榔原产于东南亚，中国引种栽培约1500多年，主要分布于海南和台湾等省。槟榔具有重要的药用价值，位居我国“四大南药”之首，并于1953年被列入《中华人民共和国药典》，其中含槟榔的方剂有槟榔四消丸、四磨汤和健胃消食片等100多种。槟榔入药和食用历史悠久，不仅用于治疗寄生虫、食积气滞、食欲不振、腹痛胀满和疟疾等病症，而且还用于机体抗疲劳。槟榔不是药食同源植物，其属于中药，不属于食品的范畴，不能添加到食品中，因此，目前市售槟榔嚼块属于初加工的农产品。
斑斓叶，中文学名为香露兜（Pandanus amaryllifolius Roxb.），又名斑兰叶、香兰叶、板兰叶和碧血树等，是露兜树目（Pandanales）露兜树科（Pandanaceae）露兜树属（Pandanus Parkinson）的植物，具有特殊香味，在东南亚地区常常作为美食的香料使用。其挥发性成分含有角鲨烯、不饱和脂肪酸、炔类、酯、醛和甾醇等化合物，其中角鲨烯是斑斓叶的主要生物活性成分，属于异戊二烯结构的全反式三萜烯，在深海鲨鱼肝脏中含量最丰富，是保健药物的主要活性成分之一，具有增强免疫力、抗衰老、抗疲劳、抗肿瘤以及促进心血管健康等功能。
抗疲劳药品现有技术的不足之处在于：抗疲劳制剂的剂型多为胶囊、咀嚼片、口服液、颗粒、中药片剂、酒剂、饮料等。酒剂不方便在多种场合使用；胶囊、咀嚼片、口服液、颗粒、饮料不利于口腔缓释给药，因为槟榔抗疲劳活性成分主要通过口腔黏膜吸收，口腔缓释给药的药效较好，直接服用其效果较差；中药片剂的中药味较浓，口感差，尽管有些学者改进其加工工艺，例如添加香料、胖大海、葡萄干和甜味剂等材料，但是效果不理想，仍难遮掩中药含片的中药味；农产品槟榔嚼块不仅中药气味大，咀嚼过程中出现槟榔纤维脱落，口感差，而且槟榔纤维严重伤害口腔黏膜，甚至导致口腔疾病发生。
发明内容
本发明的目的在于解决上述现有技术存在的问题，提供一种具有斑斓特殊香味、增强免疫力、抗衰老、抗疲劳、抗肿瘤以及促进心血管健康等多种功能的抗疲劳中药含片及其制备方法。该含片以斑斓粉为掩味剂，利用斑斓粉特殊香味遮掩槟榔的中药味，在不降低槟榔抗疲劳活性的条件下使槟榔中药含片具有斑斓粉的独特香味，清新口腔，且无槟榔纤维残渣，从而提高中药含片的口感和风味；此外，本发明为口腔缓释给药产品，中药含片对口腔没有摩擦伤害，并能促进口腔黏膜吸收槟榔抗疲劳活性成分，避免肠胃的首过效应，提高槟榔中药含片的抗疲劳效果。
为了实现上述目的，本发明的技术方案为：提供一种抗疲劳中药含片，由以下步骤制备而成。
（1）清洗：将槟榔青果和斑斓叶洗净待用。
（2）斑斓叶杀青：利用高温杀青处理钝化斑斓叶中酶的活性，阻止酶促反应。实验中发现温度过高和杀青时间过长会导致斑斓粉的香味变淡，但是杀青温度过低或杀青时间不足又会导致后续冷冻干燥处理的斑斓叶颜色变浅，影响斑斓粉的颜色。因此，通过实验数据分析，确定采用热水杀青，杀青温度为90-100℃，杀青时间为1-10 min。
优选地，所述热水杀青的温度为95-100℃，杀青时间为2-5 min。
（3）斑斓叶冷冻干燥：将杀青后的斑斓叶置于温度为-25℃-0℃条件下冷冻干燥4-12 h；然后置于温度为0-30℃条件下冷冻干燥6-12 h，去除残余水分。冷冻干燥的温度和时间均可影响斑斓粉的香味和颜色，冷冻干燥时的真空度为1-5pa。
优选地，-15℃冷冻干燥5-7 h，20℃冷冻干燥7-9 h。
（4）斑斓叶粉碎：将冷冻干燥后的斑斓叶粉碎为100-300目的粉末即为斑斓粉。
优选地，斑斓叶粉碎为200-300目的粉末。
（5）槟榔杀青：将洗净的槟榔青果沸水杀青，杀青时间为20 min，捞起沥干，置于60℃恒温烘烤至恒重待用。
（6）槟榔乙醇提取物制备：将烘干的槟榔粉碎，过20目筛，采用75%的食用酒精室温冷浸提取，料液比1/5-1/50，冷浸5 d后过滤，收集滤液，重复提取3次，合并滤液，并在40℃条件下减压浓缩并干燥，获取槟榔提取物。
优选地，料液比为1/10-1/20。
（7）含片配方：将上述斑斓粉、槟榔提取物以及薄荷脑、甜菊糖、山梨酸钾和麦芽糊精按照以下重量份数配制：
斑斓粉2%~15%、槟榔提取物2%~30%、薄荷脑0.1~10%、甜菊糖0~2%、山梨酸钾0.05 %~0.3%、麦芽糊精42.7~95.85%。
优选地，所述斑斓粉重量份数优选为5%~10%。
优选地，所述槟榔提取物重量份数优选为5%~20%。
优选地，所述薄荷脑重量份数优选为0.1%~2%。
优选地，所述甜菊糖重量份数优选为0.05%~1%。
优选地，所述山梨酸钾重量份数优选为0.05%~0.15%。
优选地，所述麦芽糊精重量份数优选为66.85%~89.8%。
（8）压片：将所述含片配方中的材料按照含片配方中重量份数混合均匀，粉碎为20-300目后以15-60 KN压力压片即可。
优选地，所述混合材料粉碎为50-150目。
优选地，所述压片机压力为50-60 KN。
本发明与现有槟榔产品相比，具有以下优点及有益效果：
本发明一种抗疲劳中药含片及其制备方法，该抗疲劳中药含片具有以下优点，由于槟榔生物活性成分主要是通过口腔黏膜吸收，本发明中药含片能在口腔缓释给药，避免了肠胃的首过效应，能显著提高含片的抗疲劳效果。本发明添加的掩味剂斑斓粉是斑斓叶制品，属于纯天然食品，不仅可遮掩槟榔的中药气味，同时作为香料为含片增香，提高产品口感和风味，而且斑斓粉中的角鲨烯使含片具有增强免疫力、抗衰老、抗疲劳、抗肿瘤以及促进心血管健康等功能，促进消费者身体健康。此外，槟榔中药含片也避免了槟榔纤维对口腔黏膜的摩擦，降低了疲劳患者口腔疾病的发生。
以下通过部分具体实验数据对本发明技术方案进行说明：
掩味剂斑斓粉配方的筛选，步骤如下：
槟榔青果和斑斓叶采用清水清洗干净，将斑斓叶在100℃热水中杀青3 min，沥干后置于真空度为5 Pa，温度为-15℃条件下冷冻干燥6 h，在20℃条件下继续冷冻干燥8 h，然后将冷冻干燥的斑斓叶粉碎为300目。将洗净的槟榔在沸水中杀青20 min，捞起沥干并置于60℃恒温烘烤至恒重后粉碎为20目，以1/10的料液比采用75%的食用酒精室温冷浸提取5d后过滤，收集滤液，重复提取3次，合并滤液，在40℃条件下减压浓缩并干燥获取槟榔提取物。各成分按照以下重量份数配方制作含片。
配方1：斑斓粉2%、槟榔提取物5%、薄荷脑0.5%、甜菊糖0.1%、山梨酸钾0.1%、麦芽糊精92.3%。
配方2：斑斓粉4%、槟榔提取物5%、薄荷脑0.5%、甜菊糖0.1%、山梨酸钾0.1%、麦芽糊精90.3%。
配方3：斑斓粉6%、槟榔提取物5%、薄荷脑0.5%、甜菊糖0.1%、山梨酸钾0.1%、麦芽糊精88.3%。
配方4：斑斓粉8%、槟榔提取物5%、薄荷脑0.5%、甜菊糖0.1%、山梨酸钾0.1%、麦芽糊精86.3%。
配方5：斑斓粉10%、槟榔提取物5%、薄荷脑0.5%、甜菊糖0.1%、山梨酸钾0.1%、麦芽糊精84.3%。
将上述各配方混合均匀，粉碎为100目后以60 KN压力压片即可。
按照上述配方1、配方2、配方3、配方4和配方5制备为5种槟榔含片，分析不同重量份数的斑斓粉对含片外观、口感、风味和崩解时间的影响。依据图1的评分标准依次对5种槟榔含片的外观、口感、风味和崩解情况进行评价，每个指标的评价重复3次，取平均值，并开展数据的差异性分析。
图2显示，不同重量份数的斑斓粉对槟榔含片的外观、口感、风味和崩解情况均有影响。含片外观方面，配方4的外观最好，其分值极显著高于配方1、配方2和配方5（P＜0.01），但与配方3的差异不显著（P＞0.05），分析认为斑斓粉为300目，较细腻，配方4含8%的斑斓粉，其重量份数高于配方1、配方2和配方3，所以促进了含片更光滑。但是由于配方5含有斑斓粉的重量份数太高（含量10%），降低了含片的粘度，导致压片不佳，外观变差。因此，斑斓粉重量份数为8%时，槟榔含片的外观最优。含片口感方面，配方3、配方4和配方5口感均优秀，其分值显著高于配方1和配方2（P＜0.05），其中，配方4在口感方面最优秀。分析认为配方4含有8%的细腻斑斓粉，既保证了入口顺滑，也能有效遮掩槟榔苦涩，含片综合口感最好。含片风味方面，配方4的风味最独特，其分值显著高于其他4种配方（P＜0.05），配方4既保证了浓郁的斑斓香味，并有效遮掩槟榔的中药味，也不至于含片的斑斓香味过浓，从而影响含片的整体风味。崩解方面，配方4的含片崩解评价分值最高，其大于8分，即崩解时间介于15-20 min之间，保证了含片的合理缓释给药时间，不仅避免了含片给药速度过快，含服时间过短，也避免了给药速度过慢，药物不能有效释放，起不到抗疲劳效果。总之，斑斓粉重量份数为8%是本实验中最合理的数值。
附图说明
图1为抗疲劳中药含片的外观、口感、风味和崩解情况评分标准。
图2为不同重量份数的斑斓粉对含片外观、口感、风味和崩解情况的影响。
图3为不同含片的外观、口感、风味和崩解情况分析。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明进行进一步说明：
实施例1
槟榔含片各成分重量份数为：斑斓粉8%、槟榔提取物10%、薄荷脑0.5%、甜菊糖0.1%、山梨酸钾0.1%、麦芽糊精81.3%。
制作步骤如下。
（1）槟榔青果和斑斓叶采用清水清洗干净。
（2）将洗净的斑斓叶在100℃热水中杀青3 min，沥干后置于冷冻干燥机，真空度为5 Pa，温度为-15℃条件下冷冻干燥6 h，在20℃条件下继续冷冻干燥8 h，然后将冷冻干燥的斑斓叶粉碎为300目。
（3）将洗净的槟榔在沸水中杀青20 min，捞起沥干并置于60℃恒温烘烤至恒重后粉碎为20目，以1/10的料液比采用75%的食用酒精室温冷浸提取5 d后过滤，收集滤液，重复提取3次，合并滤液，在40℃条件下减压浓缩并干燥获取槟榔提取物。
（4）斑斓粉的重量份数采用本实验筛选的最佳重量份数，将上述各配方混合均匀，粉碎为100目后以60 KN压力压片即可。
实施例2
槟榔含片各成分重量份数为：斑斓粉8%、槟榔提取物8%、薄荷脑0.5%、甜菊糖0.1%、山梨酸钾0.1%、麦芽糊精83.3%。
制作步骤如下。
（1）槟榔青果和斑斓叶采用清水清洗干净。
（2）将洗净的斑斓叶在100℃热水中杀青3 min，沥干后置于冷冻干燥机，真空度为5 Pa，温度为-15℃条件下冷冻干燥6 h，在20℃条件下继续冷冻干燥8 h，然后将冷冻干燥的斑斓叶粉碎为300目。
（3）将洗净的槟榔在沸水中杀青20 min，捞起沥干并置于60℃恒温烘烤至恒重后粉碎为20目，以1/10的料液比采用75%的食用酒精室温冷浸提取5 d后过滤，收集滤液，重复提取3次，合并滤液，在40℃条件下减压浓缩并干燥获取槟榔提取物。
（4）斑斓粉的重量份数采用本实验筛选的最佳重量份数，将上述各配方混合均匀，粉碎为100目后以60 KN压力压片即可。
实施例3
槟榔含片各成分重量份数为：斑斓粉8%、槟榔提取物6%、薄荷脑0.5%、甜菊糖0.1%、山梨酸钾0.1%、麦芽糊精85.3%。
制作步骤如下。
（1）槟榔青果和斑斓叶采用清水清洗干净。
（2）将洗净的斑斓叶在100℃热水中杀青3 min，沥干后置于冷冻干燥机，真空度为5 Pa，温度为-15℃条件下冷冻干燥6 h，在20℃条件下继续冷冻干燥8 h，然后将冷冻干燥的斑斓叶粉碎为300目。
（3）将洗净的槟榔在沸水中杀青20 min，捞起沥干并置于60℃恒温烘烤至恒重后粉碎为20目，以1/10的料液比采用75%的食用酒精室温冷浸提取5 d后过滤，收集滤液，重复提取3次，合并滤液，在40℃条件下减压浓缩并干燥获取槟榔提取物。
（4）斑斓粉的重量份数采用本实验筛选的最佳重量份数，将上述各配方混合均匀，粉碎为100目后以60 KN压力压片即可。
实施例4
槟榔含片各成分重量份数为：斑斓粉8%、槟榔提取物4%、薄荷脑0.5%、甜菊糖0.1%、山梨酸钾0.1%、麦芽糊精87.3%。
制作步骤如下。
（1）槟榔青果和斑斓叶采用清水清洗干净。
（2）将洗净的斑斓叶在100℃热水中杀青3 min，沥干后置于冷冻干燥机，真空度为5 Pa，温度为-15℃条件下冷冻干燥6 h，在20℃条件下继续冷冻干燥8 h，然后将冷冻干燥的斑斓叶粉碎为300目。
（3）将洗净的槟榔在沸水中杀青20 min，捞起沥干并置于60℃恒温烘烤至恒重后粉碎为20目，以1/10的料液比采用75%的食用酒精室温冷浸提取5 d后过滤，收集滤液，重复提取3次，合并滤液，在40℃条件下减压浓缩并干燥获取槟榔提取物。
（4）斑斓粉的重量份数采用本实验筛选的最佳重量份数，将上述各配方混合均匀，粉碎为100目后以60 KN压力压片即可。
实施例5
槟榔含片各成分重量份数为：斑斓粉8%、槟榔提取物2%、薄荷脑0.5%、甜菊糖0.1%、山梨酸钾0.1%、麦芽糊精89.3%。
制作步骤如下。
（1）槟榔青果和斑斓叶采用清水清洗干净。
（2）将洗净的斑斓叶在100℃热水中杀青3 min，沥干后置于冷冻干燥机，真空度为5 Pa，温度为-15℃条件下冷冻干燥6 h，在20℃条件下继续冷冻干燥8 h，然后将冷冻干燥的斑斓叶粉碎为300目。
（3）将洗净的槟榔在沸水中杀青20 min，捞起沥干并置于60℃恒温烘烤至恒重后粉碎为20目，以1/10的料液比采用75%的食用酒精室温冷浸提取5 d后过滤，收集滤液，重复提取3次，合并滤液，在40℃条件下减压浓缩并干燥获取槟榔提取物。
（4）斑斓粉的重量份数采用本实验筛选的最佳重量份数，将上述各配方混合均匀，粉碎为100目后以60 KN压力压片即可。
针对实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5和市售某知名品牌含片的外观、口感、风味和崩解情况进行评价，按照图1的评分标准让3组人评价并给出分值，然后取平均值，最后对数据进行差异性比较分析。图3显示，在外观方面，实施例2和实施例3的分值均显著高于其他3个实施例及某品牌含片（P＜0.05），其中，实施例2外观最好，实施例3次之，实施例4第三，实施例1第四，实施例5最差。在口感方面，实施例1、实施例2和实施例3表现突出，其值均极显著大于实施例4、实施例5和某品牌含片（P＜0.01），其中，实施例2和实施例3效果最突出。在风味方面，实施例2和实施例3表现优秀，其分值均显著高于其他实施例及某品牌含片（P＜0.05），实施例4的口味也不错。在含片崩解情况方面，实施例2、实施例3和实施例4的分值都大于8，均极显著高于其他2个实施例及某品牌含片（P＜0.01），且该3个实施例崩解时间介于15-20 min之间，含片缓释给药速度合理。综合上述数据，分析认为，槟榔提取物具有一定的粘性，对含片的外观和崩解情况影响较大，适宜的重量份数有利于提高含片的外观和缓释给药速度，其重量份数为6%和8%效果较好。另外，槟榔提取物的抗疲劳活性和中药味对含片的口感和风味影响较大，提取物重量份数过低，抗疲劳效果差，口感较差；提取物重量份数过高，斑斓粉难以遮掩槟榔的中药味，且粘性会增加，不仅风味降低，而且口感变差，因此，适宜的提取物重量份数可提高含片的口感和风味，提取物重量份数为6%和8%的含片其口感和风味较理想，其中8%的重量份数最佳。总之，槟榔提取物重量份数为8%时，含片的外观、口感、风味和缓释给药效果最理想。
结论：本发明斑斓味特征突出，适宜重量份数的斑斓粉不仅能遮掩槟榔的中药味，还能增加槟榔中药含片的风味，尤其是斑斓粉重量份数均为8%，且槟榔提取物的重量份数均为6%或8%时，含片的外观、口感、风味和缓释给药情况均极显著优于市场占有率较高的市售某知名品牌含片（P＜0.01）。本发明的中药含片不仅避免了槟榔纤维对消费者口腔的摩擦，减少口腔疾病的发生，而且中药含片合理的缓释给药能促进口腔黏膜对槟榔抗疲劳活性成分的吸收，有效避免肠胃的首过效应，实现中药含片速效、增效和持久抗疲劳的效果。此外，斑斓粉中的角鲨烯使中药含片具有增强免疫力、抗衰老、抗疲劳、抗肿瘤以及促进心血管健康等功能，促进消费者身体健康。
以上所揭露的仅为本发明的较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属于本发明所涵盖的范围。
Claims (6)
1.一种抗疲劳中药含片，其特征在于：所述抗疲劳中药含片由以下步骤制备而成：
（1）清洗：将槟榔青果和斑斓叶洗净待用；
（2）斑斓叶杀青：利用高温杀青处理钝化斑斓叶中酶的活性，阻止酶促反应；实验中发现温度过高和杀青时间过长会导致斑斓粉的香味变淡，但是杀青温度过低或杀青时间不足又会导致后续冷冻干燥处理的斑斓叶颜色变浅，影响斑斓粉的颜色；因此，通过实验数据分析，确定采用热水杀青，杀青温度为90-100℃，杀青时间为1-10 min；
（3）斑斓叶冷冻干燥：将杀青后的斑斓叶置于温度为-25℃-0℃条件下冷冻干燥4-12h；然后置于温度为0-30℃条件下冷冻干燥6-12 h，去除残余水分；冷冻干燥的温度和时间均可影响斑斓粉的香味和颜色，冷冻干燥时的真空度为1-5 pa；
（4）斑斓叶粉碎：将冷冻干燥后的斑斓叶粉碎为100-300目的粉末即为斑斓粉；
（5）槟榔杀青：将洗净的槟榔青果沸水杀青，杀青时间为20 min，捞起沥干，置于60℃恒温烘烤至恒重待用；
（6）槟榔乙醇提取物制备：将烘干的槟榔粉碎，过20目筛，采用75%的食用酒精室温冷浸提取，料液比1/5-1/50，冷浸5 d后过滤，收集滤液，重复提取3次，合并滤液，并在40℃条件下减压浓缩并干燥，获取槟榔提取物；
（7）含片配方：将上述斑斓粉、槟榔提取物以及薄荷脑、甜菊糖、山梨酸钾和麦芽糊精按照以下重量份数配制：
斑斓粉5%~10%、槟榔提取物5%~20%、薄荷脑0.1~2%、甜菊糖0.05~1%、山梨酸钾0.05 %~0.15%、麦芽糊精66.85~89.8%；
（8）压片：将所述含片配方中的材料按照含片配方中重量份数混合均匀，粉碎为20-300目后以15-60KN压力压片即可。
2. 如权利要求1所述的抗疲劳中药含片，其特征在于：所述斑斓叶杀青的热水杀青温度为95-100℃，杀青时间为2-5 min。
3. 如权利要求1所述的抗疲劳中药含片，其特征在于：所述斑斓叶冷冻干燥为-15℃冷冻干燥5-7 h，20℃冷冻干燥7-9 h。
4.如权利要求1所述的抗疲劳中药含片，其特征在于：所述斑斓叶粉碎为200-300目粉末。
5.如权利要求1所述的抗疲劳中药含片，其特征在于：所述槟榔乙醇提取物制备的料液比为1/10-1/20。
6. 如权利要求1所述的抗疲劳中药含片，其特征在于：所述压片的材料粉碎为50-150目，压力为50-60 KN。
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| 槟榔化学成分及其生物活性研究进展;刘书伟等;《现代食品科技》;20240126;第40卷(第6期);第347-355页 * |
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