CN117919347A - 一种治疗风湿骨痹用中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药药物及制备技术领域，具体涉及一种治疗风湿骨痹用中药组合物及制备方法。本发明所述药物组合物包括黑蚂蚁、金雀根、熟地黄、生地黄、当归、鸡血藤、淫羊藿、肉苁蓉、骨碎补、全蝎、蜈蚣、炙蜂房、炙蜣螂、地龙、土鳖虫、老鹳草、青风藤、穿山龙、炙僵蚕、醋元胡、乌蛇、山药、薏苡仁、虎杖、鹿衔草、苍耳子(炒，去刺)和炙甘草；相对于常规的壮督通痹丹治疗风湿骨痹的药物组合物，由水丸改制成的浓缩丸剂每次口服3～4克，口服剂量明显缩小，新配方药原材料容易获得，制作成本降低，患者依从性明显增加，可行性更强，且疗效有效率有所增加，而且改进后不良反应如胃肠道反应与皮肤过敏反应明显减轻。

Description

一种治疗风湿骨痹用中药组合物及制备方法

技术领域

本发明属于中药药物及制备技术领域，具体涉及一种治疗风湿骨痹用中药组合物及制备方法。

背景技术

风湿骨痹一般指风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等，是因正气亏虚，或肝脾肾素亏，风寒湿热等外邪入侵机体，导致邪气痹阻关节经络以及气血瘀滞，进而损伤五脏筋骨，痰浊瘀滞凝滞而成，人体不能适应外界气候变化，阴雨天或者气候寒冷时，症状会加重。病理正气亏虚，五脏亏虚为本，尤其是肝脾肾亏虚。临床目前风湿骨痹可通过推拿、按摩、针灸和服用壮督通痹丹等相关药物来缓解和治疗。

虽然现有技术壮督通痹丹可以缓解和治疗风湿骨痹，但服用时需要每次口服8～12克，且口服体积大，口服不便，患者的依从性差，还会导致患者出现胃肠道和皮肤的过敏反应，严重影响了临床用药。另外，现有技术中药配方中含有濒危国家二级保护动物蕲蛇，其原料难得，价格昂贵，不利长期临床应用。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗风湿骨痹的药物组合物，本发明提供的药物组合物口服体积小口服更为方便，胃肠道与皮肤过敏不良反应明显减轻，患者的依从性明显增加，且寻找具有替代蕲蛇的药物的方案。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明提供了一种治疗风湿骨痹的药物组合物，以质量份数计，包括以下组分：黑蚂蚁110～160份、金雀根180～300份、熟地黄90～110份、生地黄90～110份、当归60～110份、鸡血藤110～200份、淫羊藿60～80份、肉苁蓉60～80份、骨碎补60～80份、全蝎9～14份、蜈蚣9～14份、炙蜂房50～80份、炙蜣螂15～50份、地龙50～100份、土元50～100份、老鹳草90～180份、青风藤110～180份、穿山龙110～180份、炙僵蚕50～100份、醋元胡40-80份、乌蛇50～100份、山药90～110份、薏苡仁90～110份、虎杖90～110份、鹿衔草90～110份、炒苍耳子35～45份和炙甘草25～35份。

本发明还提供了上述方案所述的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

将黑蚂蚁、全蝎、蜈蚣、炙僵蚕、地龙、乌蛇、醋元胡、炙蜂房、土鳖虫、山药、薏苡仁和炙蜣螂烘干、混合研磨成粉，得到药粉；

将金雀根、淫羊藿、穿山龙、熟地黄、生地黄、肉苁蓉、骨碎补、鸡血藤、当归、青风藤、老鹳草、虎杖、鹿衔草、炒苍耳子和炙甘草混合进行煎煮，将得到的药液进行浓缩，得到清膏；

将所述药粉和清膏混合、制丸、干燥，得到所述药物组合物。

优选的，当烘干所述黑蚂蚁时，所述烘干的温度为80℃；当烘干所述全蝎、蜈蚣、僵蚕、地龙、乌蛇、蕲蛇、炙蜂房、土鳖虫、山药、薏苡仁和炙蜣螂时，所述烘干的温度为100℃；所述研磨成粉后还包括将药粉过80目筛。

优选的，所述煎煮时，药物和水的质量比为(1～1.2)：(3～3.5)；所述药粉和清膏以1：(0.4～0.5)的质量比混合；所述干燥的温度为80℃～100℃。

本发明还提供了上述方案所述的药物组合物在制备治疗风湿骨痹的药物中的应用。

本发明还提供了一种治疗风湿骨痹的药物组合，所述药物组合包括如下A)～D)所述质量份数的药物组合物中的一种，和上述方案所述的药物组合物；

A)：独活30份、酒黄柏60份、白芥子15份、胆南星15份和细辛9份；

B)：乳香10份、没药10份、醋五灵脂30份、制草乌10份、胆南星15份和薄荷15份；

C)：盐知母12份、盐黄柏12份、龟甲胶10份和肉桂3份；

D)：补骨脂12份、杜仲12份、鹿角霜12份、鹿角胶12份、小茴香12份、枸杞子12份、益智仁12份、当归9份、怀牛膝9份和松节30份。

优选的，所述A)的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

将白芥子和酒黄柏与独活、胆南星、细辛混合，研磨成粉，得到药粉；

将所述药粉和水以1：(0.35～0.5)的质量比混合、制丸，干燥，得到所述A)的药物组合物。

优选的，所述B)的组合物的制备方法，包括以下步骤：

将醋五灵脂和乳香、没药、胆南星、制草乌混合，研磨成粉，得到药粉；

将所述药粉与生姜汁以1：(0.35～0.5)的质量比混合、制丸、干燥，得到所述B)的药物组合物。

优选的，所述C)的组合物的制备方法，包括以下步骤：

将盐知母和盐黄柏与龟甲胶、肉桂混合，研磨成粉，得到药粉；

将所述药粉和水以1：(0.35～0.5)的质量比混合、制丸，干燥，得到所述C)的药物组合物。

优选的，所述D)的组合物的制备方法，包括以下步骤：

将怀牛膝与补骨脂、杜仲、鹿角霜、鹿角胶、枸杞子、当归、益智仁、小茴香、松节混合，研磨成粉，得到药粉；

将所述药粉和水以1：(0.35～0.5)的质量比混合、制丸，干燥，得到所述D)的药物组合物。

有益效果：

本发明提供的治疗风湿骨痹的药物组合物，以质量份数计，包括以下组分：黑蚂蚁110～160份、金雀根180～300份、熟地黄90～110份、生地黄90～110份、当归60～110份、鸡血藤110～200份、淫羊藿60～80份、肉苁蓉60～80份、骨碎补60～80份、全蝎9～14份、蜈蚣9～14份、炙蜂房60～80份、炙蜣螂15～50份、地龙50～100份、土鳖虫50～100份、老鹳草90～180份、青风藤110～180份、穿山龙110～180份、炙僵蚕50～100份、醋元胡40～80份、乌蛇50～100份、山药90～110份、薏苡仁90～110份、虎杖90～110份、鹿衔草90～110份、炒苍耳子35～45份和炙甘草25～35份。其中，金雀根健脾益气固守中焦，黑蚂蚁补益肝肾，祛风除湿，蠲痹通络，两药一则守中、和中，一则运中共为方中之君药；另用熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、当归、鸡血藤等补益肝肾，填精生髓，山药、薏苡仁健脾除湿为臣药，炙蜂房通督搜风，蠲痹止痛，穿山龙、青风藤、老鹳草祛风除湿，蠲痹通络、正骨利髓亦为方中臣药，生地黄、虎杖凉血解毒通络，更用全蝎、蜈蚣、炙僵蚕、土鳖虫等虫类药物搜风通络，涤痰活血散结为佐，醋元胡理气活血，缓急止痛，苍耳子祛风通窍，开玄通络，炙甘草调和诸药为使药；以上药物共同作用有和中运脾，补益肝肾，通督蠲痹的效果。配方体现了传统中医药理论与现代中药药理相结合的原则，以和中运脾理论为指导，态靶结合选择用药。选择金雀根、黑蚂蚁、穿山龙、青风藤、老鹳草、虎杖免疫调节，免疫抑制，控制免疫紊乱对人体脏腑组织的损伤，配制治疗风湿骨病的靶方，同时另外根据病情之寒热虚实态情况之异，选择调调态之方，热态中焦运之不及湿热痹阻者选用选择，独活30份、酒黄柏60份、白芥子15份、胆南星15份和细辛9份；热态中焦运之太过阴虚火旺选用盐知母12份、盐黄柏12份、龟甲胶10份和肉桂3份；寒态中焦运之不及寒凝痹阻者选用乳香10份、没药10份、醋五灵脂30份、制草乌10份、胆南星15份和薄荷15份、生姜30份；寒态中焦运之不及肾气虚寒者选用补骨脂12份、杜仲12份、鹿角霜12份、鹿角胶12份、小茴香12份、枸杞子12份、益智仁12份、当归9份、怀牛膝9份和松节30份，此外，本发明还提供了上述药物组合的制备方法，在制备过程中去蕲蛇改醋元胡，减少了调整了金雀根、骨碎补、淫羊藿、肉苁蓉、全蝎、蜈蚣、炙甘草等药物的用量，制成的丸剂每次口服3～4克，口服剂量明显缩小，患者依从性明显增加，且疗效有效率有所增加，有效率由94.4％提高至95.2％，改进后不良反应如胃肠道反应与皮肤过敏反应明显减轻。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗风湿骨痹的药物组合物，以质量份数计，包括以下组分：黑蚂蚁110～160份、金雀根180～300份、熟地黄90～110份、生地黄90～110份、当归60～110份、鸡血藤110～200份、淫羊藿60～80份、肉苁蓉60～80份、骨碎补60～80份、全蝎9～14份、蜈蚣9～14份、炙蜂房60～80份、炙蜣螂15～50份、地龙50～100份、土元50～100份、老鹳草90～180份、青风藤110～180份、穿山龙110～180份、炙僵蚕50～100份、醋元胡40～80份、乌蛇50～100份、山药90～110份、薏苡仁90～110份、虎杖90～110份、鹿衔草90～110份、炒苍耳子35～45份和炙甘草25～35份。

以质量份数计，本发明提供的药物组合物包括黑蚂蚁110～160份，优选为110～155份，进一步优选为135～150份，更优选为150份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括金雀根180～300份，优选为200～300份，进一步优选为250～300份，更优选为300份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括熟地黄90～110份，优选为100～110份，更优选为100份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括生地黄90～110份，优选为100～110份，更优选为份100。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括当归60～110份，优选为60～100份，进一步优选为60～80份，更优选为60份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括鸡血藤110～200份，优选为150～200份，进一步优选为180～200份，更优选为200份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括淫羊藿60～80份，优选为60～75份，进一步优选为60～65份，更优选为60份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括肉苁蓉60～80份，优选为60～75份，进一步优选为60～65份，更优选为60份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括骨碎补60～80份，优选为60～75份，进一步优选为60～65份，更优选为60份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括全蝎9～14份，优选为10～14份，进一步优选为12～14份，更优选为14份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括蜈蚣9～14份，优选为10～14份，进一步优选为12～14份，更优选为14份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括炙蜂房60～80份，优选为60～75份，进一步优选为60～65份，更优选为60份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括炙蜣螂15～50份，优选为25～45份，进一步优选为30～40份，更优选为40份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括地龙50～100份，优选为50～90份，进一步优选为50～85份，更优选为50份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括土鳖虫50～100份，优选为50～90份，进一步优选为50～85份，更优选为50份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括老鹳草90～180份，优选为100～180份，进一步优选为150～180份，更优选为180份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括青风藤110～180份，优选为150～180份，更优选为180份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括穿山龙110～180份，优选为150～180份，更优选为180份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括炙僵蚕50～100份，优选为50～90份，进一步优选为50～85份，更优选为50份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括醋元胡40～80份，优选为45～75份，进一步优选为55～65份，更优选为60份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括乌蛇50～100份，优选为50～90份，进一步优选为50～85份，更优选为50份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括山药90～110份，优选为100～110份，更优选为份100份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括薏苡仁90～110份，优选为100～110份，更优选为份100份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括虎杖90～110份，优选为100～110份，更优选为份100份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括鹿衔草90～110份，优选为100～110份，更优选为份100份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括炒苍耳子35～45份，优选为36～40份，进一步优选为36～39份，更优选为36份。

以所述黑蚂蚁的质量份为基准，本发明提供的药物组合物包括炙甘草25～35份，优选为30～34份，进一步优选为30～33份，更优选为30份。

在本发明中，所述黑蚂蚁具有补益肝肾、祛风除湿、蠲痹通络的功效，金雀根具有健脾益气、固守中焦的功效，所述黑蚂蚁和金雀根一则守中、和中，一则运中，共同作为药物组合物中的君药。

在本发明中，所述熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、当归、鸡血藤配伍具有补益肝肾、填精生髓的功效；所述山药、薏苡仁配伍具有健脾除湿的功效；所述炙蜂房具有通督搜风、蠲痹止痛的功效；所述穿山龙、青风藤、老鹳草配伍具有祛风除湿、蠲痹通络功效，以正骨利髓；上述药物作为药物组合物中的臣药。

在本发明中，所述生地黄、虎杖配伍具有凉血、解毒通络的功效；所述全蝎、蜈蚣、僵蚕、土鳖虫等虫类药物具有搜风活血，涤痰散结的功效；上述药物作为药物组合物中的佐药。

在本发明中，所述苍耳子具有祛风除湿之功，能通达上下内外，开玄通窍，所述炙甘草具有调和诸药的功效，上述药物作为药物组合物中的使药。

本发明提供的药物组合物的组分以君臣佐使为原则配伍，具有和中运脾、补益肝肾、通督蠲痹的功效。

本发明还提供了上述方案所述的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

将黑蚂蚁、全蝎、蜈蚣、炙僵蚕、地龙、乌蛇、蕲蛇、炙蜂房、土鳖虫、山药、薏苡仁和炙蜣螂烘干、混合研磨成粉，得到药粉；

将金雀根、淫羊藿、穿山龙、熟地黄、生地黄、肉苁蓉、骨碎补、鸡血藤、当归、青风藤、老鹳草、虎杖、鹿衔草、炒苍耳子和炙甘草混合进行煎煮，将得到的药液进行浓缩，得到清膏；

将所述药粉和清膏混合、制丸、干燥，得到所述药物组合物。

本发明将黑蚂蚁、全蝎、蜈蚣、僵蚕、地龙、乌蛇、醋元胡、炙蜂房、土鳖虫、山药、薏苡仁和炙蜣螂烘干，优选为分别烘干。在本发明中，当烘干所述黑蚂蚁时，所述烘干的温度优选为80～95℃，进一步优选为80℃；当烘干所述全蝎、蜈蚣、僵蚕、地龙、乌蛇、醋元胡、炙蜂房、土鳖虫、山药、薏苡仁和炙蜣螂时，所述烘干的温度优选为85～100℃，进一步优选为100℃。本发明对所述烘干的设备没有任何特殊限定，采用本领域常规的烘干设备即可。

完成所述烘干后，本发明将所述烘干后的药物混合研磨成粉，得到药粉。本发明对所述研磨的方式没有任何特殊限定，采用本领域常规的研磨方式即可。本发明所述研磨成粉后，还优选包括将药粉过80目筛，即所述药粉的粒径优选小于等于80目，所述80目的药粉具有胃肠吸容易的作用。

同时，本发明将金雀根、淫羊藿、穿山龙、熟地黄、生地黄、肉苁蓉、骨碎补、鸡血藤、当归、青风藤、老鹳草、虎杖、鹿衔草、炒苍耳子和炙甘草打为粗粉，混合进行煎煮，得到药液。本发明所述煎煮时，上述药物的总量和水的质量比优选为(1～1.2)：(3～3.5)，进一步优选为1:3。本发明所述煎煮的次数优选为两次，将两次煎煮得到的煎煮液合并，得到所述药液。本发明所述煎煮时，优选将药物放入纱布包中再进行煎煮，此种打粗粉，放入纱布中再进行煎煮的方式具有增加中药煎出率的作用。本发明所述煎煮时，上述药物优选为半流体状。本发明对所述煎煮的器皿没有任何特殊限定，采用本领域常规的中药煎煮器皿即可。

得到所述药液后，本发明将所述药液进行浓缩，得到清膏。得到所述药粉和清膏后，本发明将所述药粉和清膏混合、制丸、干燥，得到所述药物组合物。本发明所述药粉和清膏优选以1：(0.4～0.5)的质量比混合，进一步优选以1：0.4质量比混合。本发明所述制丸优选采用泛制法制丸。本发明所述干燥的温度优选为80℃～100℃，进一步优选为95℃。本发明对所述干燥的设备没有任何特殊限定，采用本领域常规的干燥设备即可。

本发明提供的上述药物组合物的制备方法，工艺简单、成本低，可规模化生产；且在制备过程中调整了黑蚂蚁、骨碎补、淫羊藿、肉苁蓉、全蝎、蜈蚣、炙甘草等药物的用量，蕲蛇改醋元胡，制成的丸剂每次口服3～4克，口服体积明显缩小，患者依从性明显增加，疗效有效率且有所增加有效由94.4％提高至95.2％，改进后不良反应如胃肠道反应与皮肤过敏反应明显减轻。

基于上述优势，本发明还提供了上述方案所述的药物组合物在制备治疗风湿骨痹的药物中的应用。

本发明还提供了一种治疗风湿骨痹的药物组合，所述药物组合包括如下A)～D)所述质量份数的药物组合物中的一种，和上述方案所述的药物组合物；

A)：独活30份、酒黄柏60份、白芥子15份、胆南星15份和细辛9份；

B)：乳香10份、没药10份、醋五灵脂30份、制草乌10份、胆南星15份和薄荷15份；

C)：盐知母12份、盐黄柏12份、龟甲胶10份和肉桂3份；

D)：补骨脂12份、杜仲12份、鹿角霜12份、鹿角胶12份、小茴香12份、枸杞子12份、益智仁12份、当归9份、怀牛膝9份和松节30份。

本发明所述药物组合物A)以独活、酒黄柏、白芥子、胆南星和细辛配伍上述方案所述的药物组合物，可以治疗存在湿热症状的风湿骨痹。

本发明所述药物组合物A)的制备方法，优选包括以下步骤：

将白芥子和酒黄柏与独活、胆南星、细辛混合，研磨成粉，得到药粉；

将所述药粉和水以1：(0.35～0.5)的质量比混合、制丸，干燥，得到所述A)的药物组合物。

本发明优选将白芥子和酒黄柏与独活、胆南星、细辛混合，研磨成粉，得到药粉。在本发明中，所述白芥子优选采用生姜汁和竹沥进行拌炒采用生姜汁和竹沥拌炒白芥子的作用具有护胃和中，增强化痰功能；所述白芥子的质量、生姜汁体积和竹沥的体积之比优选为(10～15)g：(0.4～0.5)mL：(0.4～0.5)mL，进一步优选为10g：0.5mL：0.5mL。在本发明中，所述酒黄柏的制备方法优选包括采用黄酒对黄柏进行拌炒减少黄柏苦寒之性，以免伤及脾胃，黄酒与黄柏合用辛开苦降同时增强清热化湿之功，所述黄柏的质量和黄酒的体积之比优选为(10～15)g：(0.8～1.0)mL，进一步优选为10g：1mL。本发明对所述研磨的方式没有任何特殊限定，采用本领域常规的研磨方式即可。本发明所述研磨成粉后，还优选包括将药粉过80目筛。

得到所述药粉后，本发明优选将所述药粉和水以1：(0.35～0.5)的质量比混合、制丸、干燥，得到所述A)的药物组合物。本发明优选将药粉和水以1：(0.35～0.5)的质量比混合，进一步优选为以1：0.4的质量比混合。本发明所述制丸优选采用泛制法制丸，所述药丸优选制成绿豆大小。本发明所述干燥的温度优选为80℃～100℃，进一步优选为95℃。本发明对所述干燥的设备没有任何特殊限定，采用本领域常规的干燥设备即可。

本发明所述药物组合物B)以乳香、没药、醋五灵脂、制草乌、胆南星和薄荷配伍上述方案所述的药物组合物，可以治疗存在寒湿痹阻症状的风湿骨痹。

本发明所述药物组合物B)的制备方法，优选包括以下步骤：

将醋五灵脂和乳香、没药、胆南星、制草乌混合，研磨成粉，得到药粉；

将所述药粉与生姜汁以1：(0.35-0.5)的质量比混合、制丸、干燥，得到所述B)的组合物。

本发明优选将醋五灵脂和乳香、没药、胆南星、制草乌混合，研磨成粉，得到药粉。在本发明中，所述醋五灵脂的制备方法优选包括采用红醋对五灵脂进行拌炒，所述五灵脂的质量和红醋的体积之比优选为(10～15)g：(0.8～1)mL，进一步优选为10g：1mL。本发明对所述研磨的方式没有任何特殊限定，采用本领域常规的研磨方式即可。本发明所述研磨成粉后，还优选包括将药粉过80目筛。

得到所述药粉后，本发明优选将所述药粉与生姜汁以1：(0.35-0.5)的质量比混合、制丸、干燥，得到所述B)的药物组合物。本发明优选将药粉和生姜汁以1：(0.35-0.5)的质量比混合，进一步优选为以1：0.4的质量比混合。本发明所述制丸优选采用泛制法制丸，所述药丸优选制成绿豆大小。本发明所述干燥的温度优选为80℃～100℃，进一步优选为95℃。

本发明所述药物组合物C)以盐知母、盐黄柏、龟甲胶和肉桂配伍上述方案所述的药物组合物，可以治疗存在肝肾阴虚症状的风湿骨痹。

本发明所述药物组合物C)的制备方法，优选包括以下步骤：

将盐知母和盐黄柏与龟甲胶、肉桂混合，研磨成粉，得到药粉；

将所述药粉和水以1：(0.35-0.5)的质量比混合、制丸，干燥，得到所述C)的组合物。

本发明优选将盐知母和盐黄柏与龟甲胶、肉桂混合，研磨成粉，得到药粉。在本发明中，所述盐知母的制备方法优选包括采用淡盐水对知母进行拌炒，所述知母的质量和淡盐水的体积之比优选为(10～15)g：(0.8～1)mL，进一步优选为10g：1mL；所述淡盐水的浓度优选为3～4‰，进一步优选为3‰。本发明所述盐黄柏的制备方法优选包括采用淡盐水进行拌炒，所述黄柏的质量和淡盐水的体积之比优选为(10～15)g：(0.8～1)mL，进一步优选为10g：1mL；所述淡盐水的浓度优选为3～4‰，进一步优选为3‰。本发明对所述研磨的方式没有任何特殊限定，采用本领域常规的研磨方式即可。本发明所述研磨成粉后，还优选包括将药粉过80目筛。

得到所述药粉后，本发明优选将所述药粉和水以1：(0.35-0.5)的质量比混合、制丸、干燥，得到所述C)的药物组合物。本发明优选将药粉和水以1：(0.35-0.5)的质量比混合，进一步优选为以1：0.35的质量比混合。本发明所述制丸优选采用泛制法制丸，所述药丸优选制成绿豆大小。本发明所述干燥的温度优选为80℃～100℃，进一步优选为95℃。本发明对所述干燥的设备没有任何特殊限定，采用本领域常规的干燥设备即可。

本发明所述药物组合物D)以补骨脂、杜仲、鹿角霜、鹿角胶、小茴香、枸杞子、益智仁、当归、怀牛膝和松节配伍上述方案所述的药物组合物，可以治疗存在肝肾阴虚症状的风湿骨痹。

本发明所述药物组合物D)的制备方法，优选包括以下步骤：

将怀牛膝与补骨脂、杜仲、鹿角霜、鹿角胶、枸杞子、当归、益智仁、小茴香、松节混合，研磨成粉，得到药粉；

将所述药粉和水以1：(0.35-0.5)的质量比混合、制丸，干燥，得到所述D)的组合物。

本发明优选将怀牛膝与补骨脂、杜仲、鹿角霜、鹿角胶、枸杞子、当归、益智仁、小茴香、松节混合，研磨成粉，得到药粉。在本发明中，所述怀牛膝优选采用黄酒进行拌炒，所述怀牛膝的质量和黄酒的体积之比优选为(10～15)g：(0.8～1)mL，进一步优选为10g：1mL。本发明对所述研磨的方式没有任何特殊限定，采用本领域常规的研磨方式即可。本发明所述研磨成粉后，还优选包括将药粉过80目筛。

得到所述药粉后，本发明优选将所述药粉和水以1：(0.35-0.5)的质量比混合、制丸、干燥，得到所述D)的药物组合物。本发明优选将药粉和水以1：(0.35-0.5)的质量比混合，进一步优选为以1：0.4的质量比混合。本发明所述制丸优选采用泛制法制丸，所述药丸优选制成绿豆大小。本发明所述干燥的温度优选为80℃～100℃，进一步优选为95℃。本发明对所述干燥的设备没有任何特殊限定，采用本领域常规的干燥设备即可。

本发明提供的药物组合物可以根据风湿骨痹的寒热虚实辨证与上述方案所述药物组合物A)～D)合用治疗，达到缓解湿热、寒湿阻痹、肝肾阴虚或肾气虚寒症状的效果。

若没有特殊限定，本发明上述涉及到的药材均采用本领域常规市售产品即可。

为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的治疗风湿骨痹的药物组合物进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

一种治疗风湿骨痹的药物组合物，配方如下：

黑蚂蚁150g、金雀根300g、熟地黄100g、生地黄100g、当归60g、鸡血藤200g、淫羊藿60g、肉苁蓉60g、骨碎补60g、全蝎14g、蜈蚣14g、炙蜂房60g、炙蜣螂40g、地龙50g、土鳖虫50g、老鹳草180g、青风藤180g、穿山龙180g、炙僵蚕50g、醋元胡60g、乌蛇50g、山药100g、薏苡仁100g、虎杖100g、鹿衔草100g、炒苍耳子36g和炙甘草30g。

上述药物组合物的制备方法，步骤如下：

1)取黑蚂蚁80℃烘干，取全蝎、蜈蚣、僵蚕、地龙、乌蛇、醋元胡、炙蜂房、土鳖虫、山药、薏苡仁、炙蜣螂100℃烘干，然后混合研磨成分，将细粉过80目筛，得到药粉；

2)取金雀根、淫羊藿、穿山龙、熟地黄、生地黄、肉苁蓉、骨碎补、鸡血藤、当归、青风藤、老鹳草、虎杖、鹿衔草、炒苍耳子、炙甘草，将上述药材打粗粉，用纱布包起来，加入3倍药材质量的水进行煎煮，煎煮两次，将煎煮得到的煎煮液混合，得到药液；

3)将步骤2)得到的药液进行浓缩，得到清膏；

4)将步骤1)得到的药粉和步骤3)得到的清膏以1：0.4的质量比混合，采用泛制法制成绿豆大小的药丸；

5)将步骤4)得到的药丸放入烤箱中以95℃烘干，备用。

实施例2

一种治疗主证兼湿热症状的风湿骨痹的药物组合，配方如下：

主方：实施例1得到的药物组合物

辅方：由独活30g、酒黄柏60g、白芥子15g、胆南星15g和细辛9g组成的药物组合物。

上述药物组合中辅方的药物组合物的制备方法，步骤如下：

1)取生姜榨汁，得到生姜汁；

2)用鲜竹烤沥出汁，得到竹沥；

3)将步骤1)得到的生姜汁与步骤2)得到的竹沥等体积混合，得到混合汁；

4)以步骤3)得到的混合汁拌炒白芥子，得到炒干的白芥子，其中，白芥子的质量和混合汁的体积比为10g：1mL；

5)以黄酒拌炒黄柏，得到炒干的黄柏，其中，黄柏的质量与黄酒的体积比为10g：1mL；

6)将步骤4)得到的炒干的白芥子和步骤5)得到的炒干的黄柏与独活、胆南星、细辛混合，研磨成粉，并过80目筛，得到药粉；

7)将步骤6)得到药粉与清水以1：0.4的质量比混合均匀，能粘合为度，混合后，采用泛制法制成绿豆大小的药丸；

8)将步骤7)得到的药丸放入烤箱中以95℃烘干，备用。

实施例3

一种治疗主证兼寒湿痹阻症状的风湿骨痹的药物组合，配方如下：

主方：实施例1得到的药物组合物

辅方：由乳香10g、没药10g、醋五灵脂30g、制草乌10g、胆南星15g和薄荷15g、生姜30g组成的药物组合物。

上述药物组合中辅方的药物组合物的制备方法，步骤如下：

1)取生姜煎汁，得到生姜汁；

2)用红醋拌炒五灵脂，得到炒干的五灵脂，其中五灵脂的质量和红醋的体积比为10g：1mL；

3)将步骤2)得到的炒干的五灵脂与乳香、没药、胆南星、制草乌混合研磨成粉，并过80目筛，得到药粉；

4)将步骤4)得到药粉与步骤1)得到的生姜汁以1：0.4的质量比混合均匀，能粘合为度，混合后，采用泛制法制成绿豆大小的药丸；

5)将步骤5)得到的药丸放入烤箱中以95℃烘干，备用。

实施例4

一种治疗主证兼肝肾阴虚症状的风湿骨痹的药物组合，配方如下：

主方：实施例1得到的药物组合物

辅方：由盐知母12g、盐黄柏12g、龟甲胶10g和肉桂3g组成的药物组合物。

上述药物组合中辅方的药物组合物的制备方法，步骤如下：

1)用浓度为3‰的淡盐水拌炒知母，得到炒干的知母，其中知母的质量和淡盐水的体积比为10g∶1mL；

2)用浓度为3‰的淡盐水拌炒黄柏，得到炒干的黄柏，其中黄柏的质量和淡盐水的体积比为10g∶1mL

3)将步骤1)得到的炒干的知母和步骤2)得到的炒干的黄柏与龟甲胶、肉桂混合研磨成粉，并过80目筛，得到药粉；

4)将步骤3)得到药粉与清水以1：0.35的质量比混合均匀，能粘合为度，混合后，采用泛制法制成绿豆大小的药丸；

5)将步骤4)得到的药丸放入烤箱中以95℃烘干，备用。

实施例5

一种治疗主证兼肾气虚寒症状的风湿骨痹的药物组合，配方如下：

主方：实施例1得到的药物组合物

辅方：由补骨脂12g、杜仲12g、鹿角霜12g、鹿角胶12g、小茴香12g、枸杞子12g、益智仁12g、当归9g、怀牛膝9g和松节30g组成的药物组合物。

上述药物组合中辅方的药物组合物的制备方法，步骤如下：

1)用黄酒拌炒怀牛膝，得到炒干的怀牛膝，其中，怀牛膝的质量与黄酒的体积之比为10g∶1mL；

2)将步骤1)得到的炒干的怀牛膝和补骨脂、杜仲、鹿角霜、鹿角胶、枸杞子、当归、益智仁、小茴香、松节混合研磨成粉，并过80目筛，得到药粉；

3)将步骤2)得到药粉与清水以1：0.4的质量比混合均匀，能粘合为度，混合后，采用泛制法制成绿豆大小的药丸；

4)将步骤3)得到的药丸放入烤箱中以95℃烘干，备用。

对比例1

一种治疗风湿骨痹常规配方主方的药物组合物，配方如下：

熟地黄100g、生地黄100g、当归60g、鸡血藤200g、淫羊藿60g、肉苁蓉60g、骨碎补60g、全蝎14g、蜈蚣14g、炙蜂房60g、炙蜣螂40g、地龙50g、土鳖虫50g、老鹳草180g、青风藤180g、穿山龙180g、炙僵蚕50g、醋元胡60g、乌蛇50g、山药100g、薏苡仁100g、虎杖100g、鹿衔草100g、炒苍耳子36g和炙甘草30g。

上述药物组合物的制备方法，步骤如下：

1)取全蝎、蜈蚣、僵蚕、地龙、乌蛇、醋元胡、炙蜂房、土鳖虫、山药、薏苡仁、炙蜣螂100℃烘干，然后混合研磨成分，将细粉过80目筛，得到药粉；

2)淫羊藿、穿山龙、熟地黄、生地黄、肉苁蓉、骨碎补、鸡血藤、当归、青风藤、老鹳草、虎杖、鹿衔草、炒苍耳子、炙甘草，将上述药材打粗粉，用纱布包起来，加入3倍药材质量的水进行煎煮，煎煮两次，将煎煮得到的煎煮液混合，得到药液；

3)将步骤2)得到的药液进行浓缩，得到清膏；

4)将步骤1)得到的药粉和步骤3)得到的清膏以1：0.4的质量比混合，采用泛制法制成绿豆大小的药丸；

5)将步骤4)得到的药丸放入烤箱中以95℃烘干，备用。

对比例2

一种治疗风湿骨痹不含蕲蛇配方主方的药物组合物，配方如下：

黑蚂蚁150g、金雀根300g、熟地黄100g、生地黄100g、当归60g、鸡血藤200g、淫羊藿60g、肉苁蓉60g、骨碎补60g、全蝎14g、蜈蚣14g、炙蜂房60g、炙蜣螂40g、地龙50g、土鳖虫50g、老鹳草180g、青风藤180g、穿山龙180g、炙僵蚕50g、乌蛇50g、山药100g、薏苡仁100g、虎杖100g、鹿衔草100g、炒苍耳子36g和炙甘草30g。

上述药物组合物的制备方法，步骤如下：

1)取黑蚂蚁80℃烘干，取全蝎、蜈蚣、僵蚕、地龙、乌蛇、炙蜂房、土鳖虫、山药、薏苡仁、炙蜣螂100℃烘干，然后混合研磨成分，将细粉过80目筛，得到药粉；

2)取金雀根、淫羊藿、穿山龙、熟地黄、生地黄、肉苁蓉、骨碎补、鸡血藤、当归、青风藤、老鹳草、虎杖、鹿衔草、炒苍耳子、炙甘草，将上述药材打粗粉，用纱布包起来，加入3倍药材质量的水进行煎煮，煎煮两次，将煎煮得到的煎煮液混合，得到药液；

3)将步骤2)得到的药液进行浓缩，得到清膏；

4)将步骤1)得到的药粉和步骤3)得到的清膏以1：0.4的质量比混合，采用泛制法制成绿豆大小的药丸；

5)将步骤4)得到的药丸放入烤箱中以95℃烘干，备用。

对比例3

老剂型壮督通痹丹主方的药物组合物，配方如下：

黑蚂蚁120g、金雀根300g、熟地黄100g、生地黄100g、当归100g、鸡血藤120g、淫羊藿100g、肉苁蓉100g、骨碎补100g、全蝎30g、蜈蚣30g、炙蜂房100g、炙蜣螂30g、地龙100g、土鳖虫100g、老鹳草100g、青风藤120g、穿山龙120g、炙僵蚕100g、蕲蛇40g、乌蛇100g、山药100g、薏苡仁100g、虎杖100g、鹿衔草100g、苍耳子40g和炙甘草30g。

1)取黑蚂蚁80℃烘干，取金雀根、熟地黄、生地黄、当归、鸡血藤、淫羊藿、肉苁蓉、骨碎补、全蝎、蜈蚣、炙蜂房、炙蜣螂、地龙、土鳖虫、老鹳草、青风藤、穿山龙、炙僵蚕、蕲蛇、乌蛇、山药、薏苡仁、虎杖、鹿衔草、苍耳子和炙甘草，100℃烘干，然后混合研磨成分，将细粉过80目筛，得到药粉；加淀粉500g伴匀。

2)将步骤1)得到的药粉加清水以，药粉清水比1：0.4的质量比混合，采用泛制法制成绿豆大小的药丸；

3)将步骤4)得到的药丸放入烤箱中以95℃烘干，备用。

对比例4

一种治疗主证兼湿热症状的风湿骨痹的药物组合，配方如下：

主方：对比例1得到药物组合物

辅方：由独活30g、酒黄柏60g、白芥子15g、胆南星15g和细辛9g组成的药物组合物。

上述药物组合中辅方的药物组合物的制备方法，步骤如下：

1)取生姜榨汁，得到生姜汁；

2)用鲜竹烤沥出汁，得到竹沥；

3)将步骤1)得到的生姜汁与步骤2)得到的竹沥等体积混合，得到混合汁；

4)以步骤3)得到的混合汁拌炒白芥子，得到炒干的白芥子，其中，白芥子的质量和混合汁的体积比为10g：1mL；

5)以黄酒拌炒黄柏，得到炒干的黄柏，其中，黄柏的质量与黄酒的体积比为10g：1mL；

6)将步骤4)得到的炒干的白芥子和步骤5)得到的炒干的黄柏与独活、胆南星、细辛混合，研磨成粉，并过80目筛，得到药粉；

7)将步骤6)得到药粉与清水以1：0.4的质量比混合均匀，能粘合为度，混合后，采用泛制法制成绿豆大小的药丸；

8)将步骤7)得到的药丸放入烤箱中以95℃烘干，备用。

对比例5

一种治疗主证兼寒湿痹阻症状的风湿骨痹的药物组合，配方如下：

主方：对比例1得到的药物组合物

辅方：由乳香10g、没药10g、醋五灵脂30g、制草乌10g、胆南星15g和薄荷15g、生姜30克组成的药物组合物。

上述药物组合中辅方的药物组合物的制备方法，步骤如下：

1)取生姜煎汁，得到生姜汁；

2)用红醋拌炒五灵脂，得到炒干的五灵脂，其中五灵脂的质量和红醋的体积比为10g：1mL；

3)将步骤2)得到的炒干的五灵脂与乳香、没药、胆南星、制草乌混合研磨成粉，并过80目筛，得到药粉；

4)将步骤4)得到药粉与步骤1)得到的生姜汁以1：0.4的质量比混合均匀，能粘合为度，混合后，采用泛制法制成绿豆大小的药丸；

5)将步骤5)得到的药丸放入烤箱中以95℃烘干，备用。

对比例6

一种治疗主证兼肝肾阴虚症状的风湿骨痹的药物组合，配方如下：

主方：分别对比例1得到的药物组合物

辅方：由盐知母12g、盐黄柏12g、龟甲胶10g和肉桂3g组成的药物组合物。

上述药物组合中辅方的药物组合物的制备方法，步骤如下：

1)用浓度为3‰的淡盐水拌炒知母，得到炒干的知母，其中知母的质量和淡盐水的体积比为10g∶1mL；

2)用浓度为3‰的淡盐水拌炒黄柏，得到炒干的黄柏，其中黄柏的质量和淡盐水的体积比为10g∶1mL

3)将步骤1)得到的炒干的知母和步骤2)得到的炒干的黄柏与龟甲胶、肉桂混合研磨成粉，并过80目筛，得到药粉；

4)将步骤3)得到药粉与清水以1：0.35的质量比混合均匀，能粘合为度，混合后，采用泛制法制成绿豆大小的药丸；

5)将步骤4)得到的药丸放入烤箱中以95℃烘干，备用。

对比例7

一种治疗主证兼肾气虚寒症状的风湿骨痹的药物组合，配方如下：

主方：分别对比例1得到的药物组合物

辅方：由补骨脂12g、杜仲12g、鹿角霜12g、鹿角胶12g、小茴香12g、枸杞子12g、益智仁12g、当归9g、怀牛膝9g和松节30g组成的药物组合物。

上述药物组合中辅方的药物组合物的制备方法，步骤如下：

1)用黄酒拌炒怀牛膝，得到炒干的怀牛膝，其中，怀牛膝的质量与黄酒的体积之比为10g∶1mL；

2)将步骤1)得到的炒干的怀牛膝和补骨脂、杜仲、鹿角霜、鹿角胶、枸杞子、当归、益智仁、小茴香、松节混合研磨成粉，并过80目筛，得到药粉；

3)将步骤2)得到药粉与清水以1：0.4的质量比混合均匀，能粘合为度，混合后，采用泛制法制成绿豆大小的药丸；

4)将步骤3)得到的药丸放入烤箱中以95℃烘干，备用。

对比例8

一种治疗主证兼湿热症状的风湿骨痹的药物组合，配方为对比例2中的中药组合物为主方，辅方同对比例4中的辅方。

对比例9

一种治疗主证兼寒湿痹阻症状的风湿骨痹的药物组合，配方为对比例2中的中药组合物为主方，辅方同对比例5中的辅方。

对比例10

一种治疗主证兼肝肾阴虚症状的风湿骨痹的药物组合，配方为对比例2中的中药组合物为主方，辅方同对比例6中的辅方。

对比例11

一种治疗主证兼肾气虚寒症状的风湿骨痹的药物组合，配方为对比例2中的中药组合物为主方，辅方同对比例7中的辅方。

对比例12

一种治疗主证兼湿热症状的风湿骨痹的药物组合，配方为对比例3中的中药组合物为主方，辅方同对比例4中的辅方。

对比例13

一种治疗主证兼寒湿痹阻症状的风湿骨痹的药物组合，配方为对比例3中的中药组合物为主方，辅方同对比例5中的辅方。

对比例14

一种治疗主证兼肝肾阴虚症状的风湿骨痹的药物组合，配方为对比例3中的中药组合物为主方，辅方同对比例6中的辅方。

对比例15

一种治疗主证兼肾气虚寒症状的风湿骨痹的药物组合，配方为对比例3中的中药组合物为主方，辅方同对比例7中的辅方。

应用例1

1)样本获取

选取2020年06月～2023年06月在新蔡月亮湾医院(新蔡骨科医院)中医门诊就诊的110例风湿骨痹患者。

注：有关风湿骨痹患者的疾病信息

诊断标准

具备X线双侧II～IV级或单侧III～IV级骶髂关节炎，以及符合①腰部持续僵硬疼痛最少3个月，活动后可缓解；②腰椎在垂直及水平面的活动受限；③胸廓活动较正常同等年龄、性别者减少，这三条临床标准中的一条；

纳入与排除标准

纳入标准：选取的患者其临床体征和症状，实验室检查、影像学检查参考风湿病中的强直性脊柱炎的临床诊断标准和美国风湿病学会1984年修订的纽约标准；结合中医四诊收集资料，参考《中医病证诊断疗效标准》中“痹病”诊断标准予以中医辨病诊断；

排除标准:①严重心肝肾功异常和造血功能异常；②脊柱严重畸形者；③严重胃肠道疾病；④已经长期使用糖皮质激素的患者；⑤未按疗程治疗，中断治疗的患者。

2)样本分组

A组：患者35例(男性29例，女性6例)，肝肾不足兼湿热痹阻证10例，肝肾不足兼寒湿痹阻8例，肝肾不足兼肝肾阴虚6例，肝肾不足兼肾气虚寒11例施用对比例4、5、6、7的药物组合；主方每次3～4g，每日3次，温开水冲服。对比例4、5、6、7辅方用量每次分别为：1.5～3g、1.5～3g、3～5g、3g，每日3次。

B组：患者42例(男性28例，女性14例)，肝肾不足兼湿热痹阻证11例，肝肾不足兼寒湿痹阻10例，肝肾不足兼肝肾阴虚7例，肝肾不足兼肾气虚寒14例施用实施例2、3、4、5的药物组合。其中主方每次3～4g，每日3次，温开水冲服。实施例2、3、4、5中辅方用量每次分别为：1.5～3g、1.5～3g、3～5g、3g，每日3次。

C组：患者33例(性18例，女性15例)，肝肾不足兼湿热痹阻证10例，肝肾不足兼寒湿痹阻9例，肝肾不足兼肝肾阴虚5例，肝肾不足兼肾气虚寒9例施用对比例8、9、10、11的药物组合，主方每次3～4g，每日3次，温开水冲服。对比例8、9、10、11辅方用量每次分别为：1.5～3g、1.5～3g、3～5g、3g，每日3次。

上述A组、B组和C组施用6个月为一个疗程

同时观察在门诊就诊使用老壮督通痹丹组与新剂型组病例115例和95例患者的依从性。

其中95例患者中涵盖B组符合纳入标准且符合排除标准的42例患者。

老壮督通痹组患者患者115例(男性65例，女性50例)，肝肾不足兼湿热痹阻证30例，肝肾不足兼寒湿痹阻20例，肝肾不足兼肝肾阴虚22例，肝肾不足兼肾气虚寒43例施用对比例12、13、14、15的药物组合，主方每次8～12g，每日3次，温开水冲服。对比例12、13、14、15辅方用量每次分别为：1.5～3g、1.5～3g、3～5g、3g，每日3次。

3)指标观察

一个疗程后，主要观察症状体征。总体疼痛强度：疼痛强度量化用视觉模拟评分法；体征：枕壁试验、胸廓活动度以及Schorber试验改善情况及血沉(ESR)、C反应蛋白、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)酶联免疫法等相关实验室检测指标及有效率。

结果判定标准

显效：临床主要症状、体征及实验室指标改善≥75％；有效：临床主要症状、体征及实验室指标改善≥30％且<75％；无效：临床主要症状、体征及实验室指标改善<30％。嘱咐2组患者均定期(1～2个月)检查肝肾功能及血常规，以了解患者肝肾功能情况及血常规情况。

采用Excel 2010软件对A组、B组和C组患者有效率、治疗前后体征指标变化和实验室指标变化进行统计分析，所有计量数据均采用t检验，计数资料采用χ²检验，以P<0.05为差异有统计学意义。同时观察新剂型与现有老壮督通痹丹依从比较。结果见表1～表3。

表1老壮督通痹组患者和新剂型组患者依从性研究比较

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备注：括号里数字表示中断治疗原因病例数，括号外为总病例数。

由表1可知，施用新剂型组的药物组合物的患者相较于施用老壮督通痹丹组的药物组合物的患者显著提高，与现有壮督通痹丹依从性明显增加，证明本发明的药物组合物更易使患者接受。

表2 A、B两组患者总有效率比较(例，％)

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
						A组	35	14(40.0)	7(20.0)	14(40.0)	21(60)
B组	42	26(61.9)	14(33.3)	2(4.8)	40(95.2)
						C组	33	10(30.3)	17(51.5)	6(18.2)	27(81.8)

由表2可知，施用实施例2、3、4、5药物组合物的患者药物总有效率为95.2％，高于对比例4、5、6、7及8、9、10、11的药物组合物。

表3 A、B、C三组患者治疗前后体征指标变化比较(例)

注:与本组治疗前比较，¹⁾P<0.05；治疗后的B组与治疗后的A组比较，²⁾P<0.05；治疗的B组与C组比较，³⁾P<0.05

由表3可知，施用实施例2、实施例3、实施例4、实施例5的药物组合的患者临床症状、体征、实验室指标与本组治疗前比较均明显改善，且治疗组改善优于施用对比例4、对比例5、对比例6、对比例7的药物组合物的患者。

由以上实施例可知本发明提供的药物组合，调整了黑蚂蚁、骨碎补、淫羊藿、肉苁蓉、全蝎、蜈蚣、炙甘草等药物的用量，蕲蛇改醋元胡，制成的丸剂每次口服3～4克，口服体积明显缩小，患者依从性明显增加，疗效有效率且有所增加有效由94.4％提高至95.2％，达到很好的治疗效果。改进后不良反应如胃肠道反应与皮肤过敏反应明亦显减轻，同时制备可行性增强。

尽管上述实施例对本发明做出了详尽的描述，但它仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部实施例，人们还可以根据本实施例在不经创造性前提下获得其他实施例，这些实施例都属于本发明保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗风湿骨痹的药物组合物，其特征在于，以质量份数计，包括以下组分：黑蚂蚁110～160份、金雀根180～300份、熟地黄90～110份、生地黄90～110份、当归60～110份、鸡血藤110～200份、淫羊藿60～80份、肉苁蓉60～80份、骨碎补60～80份、全蝎9～14份、蜈蚣9～14份、炙蜂房60～80份、炙蜣螂15～50份、地龙50～100份、土鳖虫50～100份、老鹳草90～180份、青风藤110～180份、穿山龙110～180份、炙僵蚕50～100份、醋元胡40～80份、乌蛇50～100份、山药90～110份、薏苡仁90～110份、虎杖90～110份、鹿衔草90～110份、炒苍耳子35～45份和炙甘草25～35份。

2.权利要求1所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将黑蚂蚁、全蝎、蜈蚣、炙僵蚕、地龙、乌蛇、醋元胡、炙蜂房、土鳖虫、山药、薏苡仁和炙蜣螂烘干、混合研磨成粉，得到药粉；

将金雀根、淫羊藿、穿山龙、熟地黄、生地黄、肉苁蓉、骨碎补、鸡血藤、当归、青风藤、老鹳草、虎杖、鹿衔草、炒苍耳子和炙甘草混合进行煎煮，将得到的药液进行浓缩，得到清膏；

将所述药粉和清膏混合、制丸、干燥，得到所述药物组合物。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，当烘干所述黑蚂蚁时，所述烘干的温度为80℃；当烘干所述全蝎、蜈蚣、僵蚕、地龙、乌蛇、醋元胡、炙蜂房、土鳖虫、山药、薏苡仁和炙蜣螂时，所述烘干的温度为100℃；所述研磨成粉后还包括将药粉过80目筛。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮时，药物和水的质量比为(1～1.2)：(3～3.5)；所述药粉和清膏以1：(0.4～0.5)的质量比混合；所述干燥的温度为80℃～100℃。

5.权利要求1所述的药物组合物或权利要求2～4任一项所述的制备方法得到的药物组合物在制备治疗风湿骨痹的药物中的应用。

6.一种治疗风湿骨痹的药物组合，其特征在于，所述药物组合包括如下A)～D)所述质量份数的药物组合物中的一种，和权利要求1所述的药物组合物或权利要求2～4任一项所述制备方法制备得到的药物组合物；

A)：独活30份、酒黄柏60份、白芥子15份、胆南星15份和细辛9份；

B)：乳香10份、没药10份、醋五灵脂30份、制草乌10份、胆南星15份、薄荷15份和生姜30份；

C)：盐知母12份、盐黄柏12份、龟甲胶10份和肉桂3份；

D)：补骨脂12份、杜仲12份、鹿角霜12份、鹿角胶12份、小茴香12份、枸杞子12份、益智仁12份、当归9份、怀牛膝9份和松节30份。

7.根据权利要求6所述的药物组合，其特征在于，所述A)的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

将白芥子和酒黄柏、独活、胆南星、细辛混合，研磨成粉，得到药粉；

将所述药粉和水以1：(0.35～0.5)的质量比混合、制丸，干燥，得到所述A)的药物组合物。

8.根据权利要求6所述的药物组合，其特征在于，所述B)的组合物的制备方法，包括以下步骤：

将醋五灵脂和乳香、没药、胆南星、制草乌混合，研磨成粉，得到药粉；

将所述药粉与生姜汁以1：(0.35～0.5)的质量比混合、制丸、干燥，得到所述B)的药物组合物。

9.根据权利要求6所述的药物组合，其特征在于，所述C)的组合物的制备方法，包括以下步骤：

将盐知母和盐黄柏、龟甲胶、肉桂混合，研磨成粉，得到药粉；

将所述药粉和水以1：(0.35～0.5)的质量比混合、制丸，干燥，得到所述C)的药物组合物。

10.根据权利要求6所述的药物组合，其特征在于，所述D)的组合物的制备方法，包括以下步骤：

将怀牛膝与补骨脂、杜仲、鹿角霜、鹿角胶、枸杞子、当归、益智仁、小茴香、松节混合，研磨成粉，得到药粉；

将所述药粉和水以1：(0.35～0.5)的质量比混合、制丸，干燥，得到所述D)的药物组合物。