CN102145127A - 一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗类风湿关节炎的药物，以及制备方法。其主要以制马钱、黑蚂蚁、全蝎、蜈蚣、雷公藤、制川乌、细辛、当归、人参、田七、川芎、天麻、寻骨风、蜂蜜按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型，也可以被制备成外敷膏型。本发明药物具有镇痛、消炎、抗菌、活血、祛风通络、补肾、益脾、利肝、养胃、排毒的功能。因此，治疗类风湿关节炎见效快治愈率高。

Description

一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

类风湿病是人类一种全身性免疫性疾病，具有急性类风湿关节炎和慢性类风湿关节炎之分。根据其临床特征，本病当属中医学“痹证”的范畴。有“热痹”、“湿热痹”和“心痹”。按《素问·痹论》分类，有行、痛、着、热四痹之分，细分有皮、脉、肌、筋、骨、心、肝、脾、肾、肠、胞十二痹之别。现代医学将急性风湿热、活动性风湿性关节炎、慢性风湿性关节炎、风湿性肌纤维炎、肩关节周围炎、部分骨质增生症、坐骨神经痛、肌筋膜综合症、髂骨炎等多种疾病都归属慢性风湿性关节炎的范畴。这种全身性、对称性、进行性和破坏性病变的主要特征的顽疾，呈世界性分布。美国本病的发病率为0.8％-1.5％，我国本病发病率为0.32-0.45％，男女之比为1∶3。本病可出现在任何年龄，发病高峰年龄为20岁-40岁，女性为40-60岁。其病因与外环境、细菌、病毒、遗传、机体素质和性激素有关。西医治疗本病以局部用药加维生素B1、B2和C口服，以及口服加钙、加锌的非处方药营养制剂，对于成疾严重顽固者短期内服用镇痛药物，以及注射封闭，外用药如传统的风湿止痛膏。如治疗类风湿关节炎用的国内西药洛索洛芬钠胶囊，执行标准为YBH11122005，属于一种前体药物，经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物，其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。它在类风湿关节炎患者中，尤其是对前期、中期的类风湿关节炎患者抗炎止痛，针对湿热引发的症状具有良好疗效。但是对于本病引发的骨质疏松，以及皮下结节，尤其是关节变形等均无明显疗效。况且由于C_l5H₁₇Nao₃.2H₂O的化学分子结构所至，容易与多种Cox-2选择性药物，或非选择性NsAIDs药物发生反应，在使用过程中容易产生头痛、心悸、偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合症、间质性肺炎以及贫血等许多不良反应。又如，执行部颁标准中药成方剂第20册WS3-B-3998-98的盘龙七片，公开了一种由盘龙七、壮筋丹、五加皮、杜仲、当归、珠子参、青蛙七、过山龙、秦艽、木香、祖司麻、络石藤、川乌、白毛七、铁棒锤、草乌、老鼠七、支柱蓼、红花、没药、竹根七、缬草、伸筋草、牛膝、丹参、羊角七、八里麻、重楼、乳香、制备而成的中药内服制剂。该制剂具有活血化瘀、祛风除湿、消肿止痛的功能，用于治疗风湿性关节炎。对人体没有副作用反应。但药性温和，对治疗关节面软骨破坏，关节间隙变窄及模糊不清，骨侵蚀性破坏，骨膜下囊肿形成的类风湿中期患者，乃至关节面融合、纤维性或骨性强直、关节畸形错位，还伴有病理性骨折等症状的晚期类风湿关节炎患者的治疗效果不够明显。

发明内容

因此，人们对疗效更显著的治疗类风湿关节炎的中药剂仍存在新的需求。直至现在，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到和确认了有更好疗效的治疗类风湿关节炎的中药内服药物，从而完成了本发明。

本发明的目的之一就是提供一种更为有效治疗类风湿关节炎的一种中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供出该中药组合物的制备方法。

本发明药物选择制马钱、黑蚂蚁、蜈蚣、全蝎、寻骨风、雷公藤、当归、人参、天麻、川芎、田七、制川乌、细辛和蜂蜜进行有机组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗类风湿关节炎。换句话说，前述药物组合，针对类风湿关节炎的病灶“H”而言，均能形成“A→H←B”的射靶定势，从结构方面有效解决对称性作用于治疗类风湿关节炎。其中，选用制马钱是因为马钱子经过制作后无毒，性味苦、寒，功用主治止痛、风痹湿痛。黑蚂蚁中含有十七种游离氨基酸及核黄素，2-氨基-6羟基喋啶。性味咸、平。主治肿痛。蜈蚣气味辛、温。蜈蚣含有二种类似蜂毒的有毒成分，即组胺(Histamine)及赖氨酸、精氨酸、牛磺酸等多种氨基酸。具有祛风、散结、消肿毒的功能。全蝎性味辛、平，主治祛风、通络、解毒、风湿痹痛。寻骨风中的生物碱具有治风湿关节痛、通络的功能。它的性味苦、平。雷公藤，性味苦、辛、寒，归肝脾位，通十二经络，具有祛风湿、消肿痛的功能。当归性味甘辛、温。具有对链球菌有抗菌作用，能补血和血。由于含有维生素B12、烟酸、叶酸，及β-谷甾醇等，因此，益于本品制备活性药物。人参(白参)性味甘微苦、温，主要功能在于大补元气。天麻，性味甘、平。主要功能是息风，治筋骨疼痛。川芎，性味辛、温。含有的生物碱、酚性成分，内酯类物质，对行气开郁，祛风燥、湿，活血止痛具有良好功能。田七，性味甘微苦、温，能散瘀、消肿、定痛。制川乌，性味辛、热，能止痛、消肿，治风寒湿痹。细辛，性味辛温，归肺肾经，通窍散寒止痛。蜂蜜性味甘平，能止痛，解毒，解乌头毒。这14味中药在治疗类风湿关节炎中，以制马钱为帅，以蜈蚣、全蝎为将，组成主营方，解毒消肿止痛，破结，活血，补元气，提高人体免疫功能。

为了达到更好的疗效，本发明药物还与泽泻、防己、秦艽、茯苓、续断、甘草组合。这是因为泽泻，性味甘、寒，能主治风寒湿痹，入脾入肾经，养五脏，益气力，消肿胀，属除湿之圣药。防己，性味辛、平，主疗水肿风肿，利九窍，散恶结，行十二经，以药理分析，具有镇痛作用，消炎及抗过敏作用，还有抗菌作用。秦艽能行气止痛，活血消肿，经脾肾。茯苓从药理分析具有抗菌作用，性味甘淡、平，归经入心、脾、肺经，功用于益脾和胃，治四肢肿胀。续断能补肝益肾，壮筋骨，通血脉，性味苦、平、温。甘草，从药理分析，含有甘草酸及其衍生物，制成抗炎抗过敏的制剂，用于治疗类风湿关节炎。甘草还有明显镇痛作用。甘草性味甘、平。归经入脾、肺经。主要功能调和诸药，解毒，坚筋骨，补益五脏。

为了获得最佳疗效，本发明药物在上述药物的基础之上还可以加入丹参、鹿茸、桑寄生、知母、蜂胶。因为丹参益气、养血、祛风，疗风痹、止痛，通心包络。鹿茸性味咸、温，入肝肾经，能行血、消肿、益肾。桑寄生入肝、肾经，性味苦、甘平，主治除风湿，补肝肾、强筋骨、通经络，益血。知母性味苦、寒，主治肢体浮肿、益气。从药理分析，知母有抗菌作用，有解热作用。归经入肺、胃、肾经。蜂胶，具有抗菌、消炎止痛，保护肝脏、抗病毒、治风湿功能。因此，将这些药物进行组合，止痛、消肿、解毒、通络、护肝健脾养胃的功效更强，治疗类风湿关节炎的疗效更佳。

本发明药物组分的用量，也是经过发明人进行实验、检验、及临床施用等大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量范围内都具有较好的疗效：

制马钱1-2份、黑蚂蚁10-20份、蜈蚣2-6份、全蝎5-8份、寻骨风10-15份、雷公藤10-16份、当归12-18份、人参(白参)8-15份、天麻8-12份、川芎10-18份、田七6-11份、制川乌12-30份、细辛10-20份、蜂蜜80-160份。

优选为：

制马钱2份、黑蚂蚁12份、蜈蚣5份、全蝎6份、寻骨风11份、雷公藤12份、当归14份、人参(白参)10份、天麻10份、川芎11份、田七8份、制川乌15份、细辛14份、蜂蜜120份。

本发明药物各组分用量还可以是：

制马钱1-2份、黑蚂蚁10-20份、蜈蚣2-6份、全蝎5-8份、寻骨风10-15份、雷公藤10-16份、当归12-18份、人参(白参)8-15份、天麻8-12份、川芎10-18份、田七6-11份、制川乌12-30份、细辛10-20份、蜂蜜80-160份、泽泻10-20份、防己12-18份、秦艽2-6份、茯苓12-20份、续断20-30份、甘草12-18份。

优选为：

制马钱2份、黑蚂蚁12份、蜈蚣5份、全蝎6份、寻骨风11份、雷公藤12份、当归14份、人参(白参)10份、天麻10份、川芎11份、田七8份、制川乌15份、细辛14份、蜂蜜120份、泽泻13份、防己14份、秦艽3份、茯苓14份、续断15份、甘草13份。

本发明药物进一步各组分的用量为：制马钱1-2份、黑蚂蚁10-20份、蜈蚣2-6份、全蝎5-8份、寻骨风10-15份、雷公藤10-16份、当归12-18份、人参(白参)8-15份、天麻8-12份、川芎10-18份、田七6-11份、制川乌12-30份、细辛10-20份、蜂蜜80-160份、泽泻10-20份、防己12-18份、秦艽2-6份、茯苓12-20份、续断20-30份、甘草12-18份、丹参15-20份、鹿茸6-8份、桑寄生15-20份、知母10-15份、蜂胶14-20份。

优选为：制马钱2份、黑蚂蚁12份、蜈蚣5份、全蝎6份、寻骨风11份、雷公藤12份、当归14份、人参(白参)10份、天麻10份、川芎11份、田七8份、制川乌15份、细辛14份、蜂蜜120份、泽泻13份、防己14份、秦艽3份、茯苓14份、续断15份、甘草13份、丹参16份、鹿茸7份、桑寄生15份、知母11份、蜂胶16份。

本发明中所述的制马钱，属于马钱科植物马钱的成熟种子，且经过炮制。

本发明中所述的全蝎，属于钳蝎科动物钳蝎的干燥全虫。

本发明中所述的蜈蚣，属于大蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣的干燥全虫。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备而成任何常规内服制剂。例如，可以将这些原料研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以将这些原料药除制马钱、制川乌、蜈蚣、钱蝎、雷公藤、寻骨风、川芎、细辛9味中药以外一起水煎，然后浓缩水煎，再与制马钱、制川乌、蜈蚣、全蝎、雷公藤、寻骨风、川芎、细辛9味中药上蒸笼密封蒸烤后过滤所得的过滤液调和制成。但是为了使该药物的各种原料更好地发挥药效，优选对原料药中的当归、人参(白参)、天麻、田七粉进行了特殊提取如乙醇提取；对蜂蜜、蜂胶在40-50℃以下进行了特殊煎液，干化其中的水份。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。

优选为，本发明药物活性组分的制备方法如下：

a)将所述重量配比的制马钱、制川乌、蜈蚣、全蝎、雷公藤、寻骨风、川芎、细辛9味中药干燥后粉碎，粉碎达100-200目。再加入清洁卫生水浸泡一次。水量以没过药面合适。浸泡时间3-5小时，然后用玻璃罐或不锈钢瓶装入密封上蒸笼蒸烤1小时，过滤得过滤液1。在过滤液中按1∶2比重加入黑芝麻粉，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料1；

b)将所述重量配比的当归、人参(白参)、天麻、田七粉碎至200目，加90％-95％乙醇进行醇沉，将取液回收乙醇，在40-50℃干燥，制得干浸膏原料2；

c)将所述重量配比的蜂蜜，在40-50℃下煎液，波美度大于60度，含水量低于8％，得原料3；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，以及原料3，将其揉制成膏，就制备成了本发明药物的活性组份。

如果还与泽泻、防己、秦艽、茯苓、续断、甘草配伍组合，其制备方法为：

a)将所述重量配比的制马钱、制川乌、蜈蚣、全蝎、雷公藤、寻骨风、川芎、细辛、秦艽、续断、泽泻、防己、茯苓13味中药干化粉碎达100-200目，再加蒸馏水浸泡粉剂一次。水量以没过药面适宜。浸泡时间3-5小时，然后用玻璃罐或不锈钢瓶装入密封上蒸笼蒸烤1小时，过滤得滤液1。在此过滤液中按1∶2比重(药∶苡米粉)加入苡米粉，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料1；

b)将所述重量配比的当归、人参(白参)、天麻、田七、茯苓、甘草、粉碎成100-200目，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓宿，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料2；

d)将所述重量配比的蜂蜜，在45-50℃下煎液，波美度大于60度，含水量低于8％，得原料3；

c)合并干浸膏1、干浸膏2和原料3，将其揉制成膏，就制备成了本发明药物的活性组份。

如果还加入丹参、鹿茸、鹿茸、桑寄生、知母、蜂胶5味药，本发明药物的制备方法为：

a)将所述重量配比的制马钱、制川乌、蜈蚣、全蝎、雷公藤、寻骨风、川芎、细辛、秦艽、续断、泽泻、防己、茯苓、桑寄生、知母15味药干化粉碎达100-200目。再加蒸馏水浸泡其粉剂一次。水量以没过药面为宜。浸泡时间3-5小时，然后用玻璃罐或不锈钢瓶装入密封上蒸笼蒸烤1小时，过滤得过滤液1。在此过滤液中按1∶2比重(药∶绿豆粉)加入绿豆粉，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料1；

b)将所述重量配比的当归、人参(白参)、天麻、田七、茯苓、甘草、鹿茸粉碎成100-200目，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓宿，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料2；

c)将所述重量配比的蜂蜜、蜂蛟，在45-50℃下煎溶、煎液，含水量低于8％，得原料3；

d)合并干浸膏1、干浸膏2和原料3，将其揉制成膏，就制备成了本发明药物的活性组份。

如果要制备外用的膏药，就将前述a)所提取过过滤液1的所剩渣汁，加入生姜粉、细辛粉和粘合剂混合均匀，制备成膏药片。

上述制备方法中，优选步骤a)中将药物加蒸馏水装入玻璃罐或不锈钢瓶中密封后上蒸笼蒸烤，用于蒸烤的水以浸灭玻璃罐或不锈钢瓶适宜。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的常规辅料，如粘合剂、润滑剂等以常规的中药制剂方法制备成常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂，膏制剂等。

本发明药物具有解毒、消炎、抗菌、镇痛、散结、健脾、护肝、养胃、活血、壮筋骨等功能，用于治疗类风湿关节炎。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验包括了本发明药物(以下称活性百灵膏)的药效学试验和临床疗效观察试验。

[试验例1]

本发明药物对醋酸所致白鼠耳叶溃疡的治疗作用

试验材料：

选本发明药物活性百灵膏(片)，0.59g片(每片含生药0.32g)(活性百灵流浸膏6ml每毫升含生药0.45克)；洛索洛芬纳片，每片0.06g，批号H20022353福建汇天生物药业有限公司生产。

试验方法：

选白鼠80只，雌雄均半，体重120-150克，用浸泡在醋酸中的棉球放在白鼠内耳中间折叠夹紧约一分钟造模，黏膜溃疡直经8mm，造模后将白鼠分成4组。其中2组为使用本发明活性百灵膏药物的不同剂量的治疗组，1组为使用洛索洛芬纳的治疗比较组，1组为使用等体积水的对照组。

将活性百灵膏0.45g/生药毫升，用蒸馏水配制成50.2和100.4克药100毫升混悬液供白鼠的治疗组用，将洛索洛芬钠片研成细末，用蒸馏水配成15.5克100亳升，供白鼠治疗比较组用。给药剂量活性百灵膏5.02和10.04克生药公斤，洛索洛芬纳为15.5/g/kg。

按上述剂量对治疗组治疗比较组给药，对照组给等体积水。给药方式为灌胃给药，每天一次，连续7天，每天观察局部红肿症状，渗出物多少，溃疡愈合时间，第八天处死白鼠取鼠耳先肉眼观察，然后进行病理切片观察。

结果表明鼠耳造膜后形成白色溃疡，第二天出现白色分泌物，观察期间，对照组白鼠白色分泌物明显多余其他组，给药组分泌物第三天开始明显减少，溃疡面积明显缩小，给药组结束后处死动物，观察结果见表一和表二。

表一：活性百灵膏对醋酸所致白鼠耳朵(叶)溃疡的治疗作用

(x±SD n＝20)(肉眼观察)

注：①与对照组比较***P＜0.01；

②治愈标准，造模处未见红肿或分泌物，以及无明显溃疡或变色。

表二：活性百灵膏对醋酸所致白鼠耳朵(叶)溃疡的治疗作用

(x±SD n＝20)(病理检查)

注：与对照组比较***P＜0.01

结果表明，肉眼观察和病理切片检查可见，活性百灵膏给药组与对照组和治疗比较组比较，对醋酸所致的白鼠耳叶溃疡有明显的治疗作用。

[试验例2]本发明药物治疗类风湿关节炎的临床观察

1、一般资料

收治门诊患者共45例，其中，男患者9例，女患者36例，男女之比为1∶3。年龄15岁-20岁4例，21岁-40岁17例，41岁-50岁14例，51岁-60岁以上5例。其中，农民21人，工人13人，国家公务员3人，中学生1人，城镇居民2人。

2、诊断标准

(1)中医诊断标准

主症：四肢关节或腰脊关节肿痛，肿胀，晨僵、变形。次症：关节屈伸，转侧不利，腰肚酸痛，疲乏人倦，夜尿频多，经少经闭，眩晕耳鸣。

舌脉：舌多异常，或微红或暗，舌苔薄白或白厚腻，或黄苔，脉沉弦或弦滑，或沉弦滑，脉多弱。

辅助检查：血清类风湿因子、HCA-B27，血沉、免疫球蛋白，X注。

具备主症2项，次症2项，并结合舌脉及辅助检查可确诊。

(2)西医诊断标准(1987年国际诊断标准)

A、晨僵至少持续1小时(≥6周)

b、有3个或3个以上关节同时肿胀或有积液，这些关节包括双侧近端指间关节、掌指关节、腕关节、肘关节、膝关节、踝关节和跖趾关节(≥6周)

c、掌指关节、近端指间关节或腕关节至少有1个关节肿胀或有积液(≥6周)

d、在b项所列举的关节中，同时出现对称性肿胀或积液的关节(≥6周)

e、皮下类风湿结节

f、类风湿因子阳性(所用的方法在正常人群中的阳性率不超过5％)

g、手和腕的后前位x线照片显示有骨侵蚀或有明确的骨质疏松。

在上述7项中，符合4项即可诊断为类风湿关节炎。

3、治疗方法

每日口服3次，每次3片，20天为一个疗程，连用2个疗程。

4、疗效评定标准

显效：各型类风湿关节炎经治疗后，肿痛缓解，人不感乏力疲倦，夜尿频多现象被制止，舌色红润，比较治疗前与治疗中的红细胞沉降率(E·SR)，儿童接近10毫米/小时，成年男性0-15毫米/小时、成年女性接近0-20毫米/小时的正常值，观察半年无复发者。

好转：患关节肿痛、肿胀、晨僵症状消失，变形中止(停止)。

无效：达不到好转的标准者。

5、治疗结果(见表三和表四)

表三：经治疗后疗效观察

表四：经治疗后疗2个月体征改善情况

总之，在24个月中，对类风湿关节炎患者用活性膏治疗45例，显效25例，好转13例，无效1例，显效率为64％，好转率为33.3，总有效率为97.4％。

以下通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法。

[实施例1]本发明的胶囊剂制备。

A)将制马钱2克、黑蚂蚁12克、制川乌15克、蜈蚣5克、全蝎6克、雷公藤12克、寻骨风11克、川芎11克、细辛14克、9味中药干燥后粉碎，粉碎达100-200目，再加水浸泡3-5小时，水量以没过药面适宜，然后用玻璃罐或不锈钢瓶装入密封蒸烤1小时，过滤得过滤液1。在此过滤液中按1∶2比重加入黑芝麻粉，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料1；

b)将所述重量配比的当归14克、人参(白参)10克、天麻10克、田七8克粉碎至200目，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓宿，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料2；

c)将蜂蜜120克，在40-50℃下煎液，波美度大于60度，含水量低于8％，得原料3；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，以及原料3，将其揉制均匀，装入明胶硬胶囊。

[实施例2]本发明药物的颗粒剂制备

a)称取制马钱2克、黑蚂蚁12克、蜈蚣5克、全蝎6克、寻骨风11克、雷公藤12克、当归14克、人参(白参)10克、天麻10克、川芎11克、田七8克、制川乌15克、细辛14克、蜂蜜120克，备用；

b)将制马钱、黑蚂蚁、制川乌、蜈蚣、全蝎、雷公藤、寻骨风、川芎、细辛9味中药干燥后粉碎达100-200目，再加蒸馏水浸泡3-5小时，水量以没过药面适宜，然后用玻璃罐或不锈钢瓶装入密封，上蒸笼蒸烤1小时，过滤得滤液1。在此过滤液中按1∶2比重加入黑芝麻粉，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料1；

c)将当归、人参(白参)、天麻、田七粉碎成200目，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓宿，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料2；

d)将蜂蜜在40-50℃下煎液，波美度大于60度，含水量低于8％，得原料3；

e)合并干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3，混合均匀，加入淀粉作填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3]本发明药物的片剂制备

a)按下述重量配比称取各原料药：制马钱2克、黑蚂蚁12克、蜈蚣5克、全蝎6克、寻骨风11克、雷公藤12克、当归14克、人参(白参)10克、天麻10克、川芎11克、田七8克、制川乌15克、细辛14克、蜂蜜120克，备用；

b)将制马钱、黑蚂蚁、制川乌、蜈蚣、全蝎、雷公藤、寻骨风、川芎、细辛干燥，粉碎达100-200目，再用蒸馏水浸泡时间3-5小时，然后用玻璃罐或不锈钢瓶装入密封上蒸笼蒸烤1小时，过滤得过滤液，与黑芝麻粉混合，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料1，备用；

将当归、人参(白参)、天麻、田七粉碎至200目，加90％-95％乙醇进行醇沉，搅拌，沉淀回收乙醇并浓缩，在40-50℃下干燥，制得干浸膏18克，备用；

c)将蜂蜜在40-50℃下煎液，得波美度大于60度的蜂蜜96克，与前面两种干浸膏合并，加入辅料，揉制均匀，压制备成片。

[实施例4]本发明的外用贴服膏片剂制备

a)按下述重量配比称取各原料药：制马钱2克、黑蚂蚁12克、蜈蚣5克、全蝎6克、寻骨风11克、雷公藤12克、川芎11克、制川乌15克、细辛14克、生姜26克，备用；

b)将制马钱、黑蚂蚁、制川乌、蜈蚣、全蝎、雷公藤、寻骨风、川芎、细辛干燥，粉碎达100-200目，再用蒸馏水浸泡时间3-5小时，然后用玻璃罐密封蒸烤1小时，过滤得后(过滤液制备或颗粒剂，或片剂等备用)的渣汁，在40-50℃温度下干燥，制得干浸膏渣58克，备用；

c)将生姜捣碎成浆，在80-100℃温度下烘干，得干粉8克，合并前述的干浸膏渣，加入粘合剂等辅助料制成膏片剂。

Claims (11)

1.一种治疗类风湿关节炎的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成：

制马钱1-2份、黑蚂蚁10-20份、蜈蚣2-6份、全蝎5-8份、寻骨风10-15份、雷公藤10-16份、当归12-18份、人参(白参)8-15份、天麻8-12份、川芎10-18份、田七6-11份、制川乌12-30份、细辛10-20份、蜂蜜80-160份。

2.根据权利要求1的药物，其中，单个原料药的用量如下：

制马钱2份、黑蚂蚁12份、蜈蚣5份、全蝎6份、寻骨风11份、雷公藤12份、当归14份、人参(白参)10份、天麻10份、川芎11份、田七8份、制川乌15份、细辛14份、蜂蜜120份。

3.权利要求1或2所述药物的制备方法。它包括下列步骤：

a)称取各原料药：制马钱、黑蚂蚁、蜈蚣、全蝎、寻骨风、雷公藤、当归、人参(白参)、天麻、川芎、田七、制川乌、细辛、蜂蜜，备用；

b)将所述重量配比的制马钱、黑蚂蚁、蜈蚣、全蝎、寻骨风、雷公藤、川芎、制川乌、细辛9味中药干燥后粉碎，粉碎达100-200目。再加水浸泡一次。水量以浸没过药面适宜。浸泡时间3-5小时，然后用玻璃罐或不锈钢瓶装入密封上蒸笼蒸烤1小时，过滤得过滤液1。在过滤液中按1∶2比重加入黑芝麻粉，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料1；

c)将所述重量配比的当归、人参(白参)、天麻、田七粉碎至200目，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓宿，在40-50℃干燥，制得干浸膏原料2；

d)将所述重量配比的蜂蜜，在40-50℃下煎液，波美度大于66度，含水量低于8％，得原料3；

e)合并干浸膏1和干浸膏2，以及原料3，将其揉制成膏，就制备成了本发明药物的活性组份。

4.根据权利要求1的所述药物，其中，还有以下原料药：

泽泻10-20份、防己12-18份、秦艽2-6份、茯苓12-20份、续断20-30份、甘草12-18份。

5.根据权利要求4所述的药物，其中，各组分的用量如下：

制马钱2份、黑蚂蚁12份、蜈蚣5份、全蝎6份、寻骨风11份、雷公藤12份、当归14份、人参(白参)10份、天麻10份、川芎11份、田七8份、制川乌15份、细辛14份、蜂蜜120份、泽泻13份、防己14份、秦艽3份、茯苓14份、续断15份、甘草13份。

6.权利要求4或5所述药物的制备方法。它包括下列步骤：

a)称取制马钱、黑蚂蚁、蜈蚣、全蝎、寻骨风、雷公藤、当归、人参(白参)、天麻、川芎、田七、制川乌、细辛、蜂蜜、泽泻、防己、秦艽、茯苓、续断、甘草，备用；

b)将所述重量配比的制马钱、蜈蚣、全蝎、寻骨风、雷公藤、川芎、制川乌、细辛、泽泻、防己、秦艽、茯苓、续断13味中药干化粉碎达100-200目，再加蒸馏水浸泡粉剂一次，水量以没过药面合适，浸泡时间3-5小时，然后用玻璃罐或不锈钢瓶装入密封上蒸笼蒸烤1小时，过滤得滤液1，在此过滤液中按1∶2比重(药∶苡米粉)加入苡米粉，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料1；

c)将所述重量配比的当归、人参(白参)、天麻、田七、茯苓、甘草、粉碎成100-200目，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓宿，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料2；

d)将所述重量配比的蜂蜜，在40-50℃下煎液，波美度大于66度，含水量低于8％，得原料3；

e)合并干浸膏1、干浸膏2和原料3，将其揉制成膏，就制备成了本发明药物的活性组份。

7.根据权利要求4的药物，其中原料药中还有：丹参15-20份、鹿茸6-8份、桑寄生15-20份、知母10-15份、蜂胶14-20份。

8.根据权利要求7所述的药物，其中各组分的用量如下：

制马钱2份、黑蚂蚁12份、蜈蚣5份、全蝎6份、寻骨风11份、雷公藤12份、当归14份、人参(白参)10份、天麻10份、川芎11份、田七8份、制川乌15份、细辛14份、蜂蜜120份、泽泻13份、防己14份、秦艽3份、茯苓14份、续断15份、甘草13份、丹参16份、鹿茸7份、桑寄生15份、知母11份、蜂胶16份。

9.权利要求7或8所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

a)称取制马钱、黑蚂蚁、蜈蚣、全蝎、寻骨风、雷公藤、当归、人参(白参)、天麻、川芎、田七、制川乌、细辛、蜂蜜、泽泻、防己、秦艽、茯苓、续断、甘草、丹参、鹿茸、桑寄生、知母、蜂胶，备用；

b)将所述重量配比的制马钱、蜈蚣、全蝎、寻骨风、雷公藤、川芎、制川乌、细辛、泽泻、防己、秦艽、续断、茯苓、桑寄生、知母15味药干化粉碎达100-200目，再加蒸馏水浸泡粉剂一次，水量以没过药面合适，浸泡时间3-5小时，然后用玻璃罐或不锈钢瓶装入密封上蒸笼蒸烤1小时，过滤得过滤液1，在此过滤液中按1∶2比重(药∶绿豆粉)加入绿豆粉，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料1；

c)将所述重量配比的当归、人参(白参)、天麻、田七、茯苓、甘草、鹿茸粉碎成100-200目，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓宿，在40-50℃下干燥，制得干浸膏原料2；

d)将所述重量配比的蜂蜜、蜂蛟，在40-50℃下煎溶、煎液，含水量低于8％，得原料3；

e)合并干浸膏1、干浸膏2和原料3，将其揉制成膏，就制备成了本发明药物的活性组份。

f)将前述b)所提取过过滤液1的所剩渣汁，加入生姜粉、细辛粉，混合均匀，与膏药制剂的常用辅料调和，制成膏药片。

10.权利要求9所述药物的制备方法，其中将步骤e)制得的活性组分与制丸剂常用辅料混合，制丸粒。

11.根据权利要求3、6、9或10所述的方法，其中在步骤b)中将药物加冷水浸泡后入罐密封蒸烤1小时，要待冷却后滤液。