CN104491585A - 风湿性关节炎祛风胜湿膏及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种风湿性关节炎祛风胜湿膏及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：独活10-20，丝棉木6-12，红孩儿9-12，葛根20-30，川芎9-16，薏米10-20，川断9-18，小过江龙8-15，天南星（胆汁制）9-12，古羊藤12-16，牛蒡子15-25，枸杞子20-30，九子连环草10-15。本发明提供的风湿性关节炎祛风胜湿膏治疗成本低、无副作用、无创伤、疗效显著、不易复发。

Description

风湿性关节炎祛风胜湿膏及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种风湿性关节炎祛风胜湿膏及其制备方法。

背景技术

风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症，可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征，属变态反应性疾病。它是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝、踝、肩、肘、腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红、肿、灼热、剧痛，部分病人也有几个关节同时发病。不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2～4周消退，不留后遗症，但常反复发作。若风湿活动影响心脏，则可发生心肌炎，甚至遗留心脏瓣膜病变。风湿性关节炎的病因尚未完全明了。根据症状、流行病学及免疫学的资计分析，认为与人体溶血性链球菌感染密切相关，目前注意到病毒感染与本病也有一定关系。

风湿性关节炎的治疗：1.药物治疗。治疗原则是早期诊断和尽早合理、联合用药。常用的抗风湿病药物如下：（1）非淄体抗炎药：可抑制前列腺素的合成而迅速产生抗炎止痛作用，对解除疼痛有较好效果，但不能改变疾病的病程。临床上常用的有盐酸氨基葡萄糖颗粒、布洛芬、青霉胺、双氯酚酸、阿司匹林、吲哚美辛等。（2）慢作用抗风湿药：多用于类风湿关节炎及血清阴性脊柱关节病。对病情有一定控制作用但起效较慢。常用的有金合剂（肌注或口服）、青霉胺、柳氮磺胺吡啶、氯喹等。（3）细胞毒药物：通过不同途径产生免疫抑制作用。常用的有环磷酰胺、甲氨蝶呤、金独春等。它们往往是系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和血管炎的二线药物，副作用虽较多且较严重，但对改善这些疾病的愈后有很大的作用。（4）肾上腺皮质激素是抗炎、抗过敏药物，明显地改善了系统性红斑狼疮等结缔组织病的愈后，但不能根治这些疾病。其众多的副作用随剂量加大及疗程延长而增加，故在应用时要衡量它的疗效和副作用而慎重选用。2.外科疗法。包括不同的矫形手术、人工关节的置换、滑膜切除等。手术不能治愈疾病只能改善关节功能和生活的能力。3.骨髓移植治疗风湿性关节炎确实有显著的疗效。通过恢复免疫系统功能来促使患者痊愈的自身骨髓移植法，治疗儿童风湿性关节炎取得了较好的疗效。骨髓移植的具体步骤是：先抽出患者身上的骨髓，用药物和放射等手段对骨髓进行处理，除其中的T细胞，再把处理过的骨髓注射回患者体内，并使用特殊药物促使患者骨髓生长，使患者免疫系统功能恢复正常。可以使患者在几年内不再发病，对于处于骨架和关节生长期的儿童非常重要。4.其他治疗。包括物理、康复、职业训练、心理等治疗，是本类疾病综合治疗的不可少的部分。

申请公布号 CN 102743545 A（申请号 201210186089.6）的中国专利文献公开了一种治疗风湿性关节炎的中药膏，其各原料组分的重量配比为：麻黄8-12、桂枝13-17、细辛8-12、蒿本13-17、威灵仙13-17、徐长卿13-17、两面针28-32、当归13-17、川芎8-12、羌活8-12、白芷8-12、草乌6-10、马钱子1-5、穿山龙1-5、海风藤4-8。申请公布号 CN 102813867 A（申请号 201210297416.5）的中国专利文献公开了一种治疗风湿性关节炎的中药膏贴，是由以下中药原料制成，秦艽、小红参、茯神、蛇床子、桑枝、远志、马钱子、乌蛇、全蝎、白芥子、山柰、木鳖子、藤黄、血竭、花椒、蟾蜍、地肤子、无名异、荜茇、一枝蒿、乌梅、桂枝、威灵仙、丝瓜藤、羌活、麻黄、络石藤、独活、海风藤、海桐皮、伸筋草、覆盆子、穿山龙、巴豆、刘寄奴、透骨草、自然铜、麝香、芡实、蜈蚣。申请公布号 CN 103330794 A（申请号 201310219614.4）的中国专利文献公开了一种治疗风湿性关节炎的药膏，它是由下述重量份的原料组成的：麻黄20-30、银杏根20-30、延胡索10-20、川牛膝10-20、独活10-12、淫羊藿10-20、地枫皮15-20、续断10-15、青风藤8-10、熟地10-14、仙茅6-10、羌活10-18、川穹10-13、白术7-10、制马钱子20-30、土元10-15、徐长卿10-20、黄芪10-20、五倍子10-20、无爷藤6-10、松节8-10。

风湿性关节炎患者常常被关节痛所折磨，而且，还因关节痛使得生活质量下降。西医主要采用镇痛消炎药、激素类药等来控制症状、稳定病情，可是所用药物大多副作用严重，使不少病人望而生畏。迄今为止，并没有发现一种特效药物可以防止或显著减慢关节结构破坏的进程。而手术治疗，由于适应症要求非常严格，临床上适合做手术的人群不足5%，而且存在费用高，创伤大，恢复期长，易复发等特点，所以根本无法全面推广这种风湿性关节炎的治疗方法。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种风湿性关节炎祛风胜湿膏及其制备方法。本发明提供的风湿性关节炎祛风胜湿膏治疗成本低、无副作用、无创伤、疗效显著、不易复发。

本发明的技术方案是：

风湿性关节炎祛风胜湿膏，取下述重量配比的主要原料药制备而成：独活10-20，丝棉木6-12，红孩儿9-12，葛根20-30，川芎9-16，薏米10-20，川断9-18，小过江龙8-15，天南星（胆汁制）9-12，古羊藤12-16，牛蒡子15-25，枸杞子20-30，九子连环草10-15。

风湿性关节炎祛风胜湿膏，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：独活13-17，丝棉木8-11，红孩儿9.5-11，葛根22-27，川芎12-15，薏米14-18，川断11-15，小过江龙10-13，天南星（胆汁制）9.5-11，古羊藤13-15，牛蒡子19-22，枸杞子22-26，九子连环草11-13。

风湿性关节炎祛风胜湿膏，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：独活15，丝棉木10，红孩儿10，葛根25，川芎14，薏米16，川断14，小过江龙12，天南星（胆汁制）10.5，古羊藤14，牛蒡子20，枸杞子24，九子连环草12。

上述风湿性关节炎祛风胜湿膏的制备方法是：

（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐1.8-2.5kg（优选的，每100kg红孩儿用食盐2.0-2.3kg；更加优选的，每100kg红孩儿用食盐2.2kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；

（2）将天南星研粉，放入缸中，加入胆汁（优选的，加入的胆汁为猪胆汁、牛胆汁或羊胆汁；更加优选的，加入的胆汁为牛胆汁），每100kg天南星加胆汁250-500kg（优选的，每100kg天南星加胆汁300-450kg；更加优选的，每100kg天南星加胆汁400kg），至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；

（3）将除红孩儿和天南星外的其余11味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为11味药材总重量的7-10倍（优选的，第一次加水量为11味药材总重量的8-9.5倍；更加优选的，第一次加水量为11味药材总重量的8.8倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.4-2小时（优选的，后转小火煎煮1.5-1.8小时；更加优选的，后转小火煎煮1.6小时），第二次加水量为11味药材总重量的5.5-8.5倍（优选的，第二次加水量为11味药材总重量的6.5-7.5倍；更加优选的，第二次加水量为11味药材总重量的7倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.1-1.6小时（优选的，后转小火煎煮1.2-1.5小时；更加优选的，后转小火煎煮1.4小时），滤出药液；

（4）将步骤（3）所得药液合并，用140目筛过滤，将滤液浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的1.8-2.8倍（优选的，将滤液浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.2-2.6倍；更加优选的，将滤液浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.4倍），加入乙醇，使乙醇量达50%-70%（优选的，使乙醇量达55%-65%；更加优选的，使乙醇量达60%），静置24 h，取上清液，浓缩至相对密度为1.05-1.15的流浸膏（优选的，浓缩至相对密度为1.08-1.13的流浸膏；更加优选的，浓缩至相对密度为1.1的流浸膏），然后加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，充分搅匀；

（5）取无纺布，裁剪成7cm×10cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（4）所得，热压封口即得。

本发明提供的风湿性关节炎祛风胜湿膏制备方法简单，所得产品使用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、由多味纯中草药精细配伍而成，使用膏药外治法，针对性给药，使药效得到充分吸收，从而实现祛风除湿、调肝益肾、舒筋活络、通痹止痛、通利关节等功效，达到治愈风湿性关节炎的目的；

2、治疗成本低，减轻患者的经济负担；

3、疗效显著、无创伤、无副作用，减轻患者的痛苦；

4、标本同治，不易复发。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

独活：基原：为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。化学成分：根中有苦士香豆精类化合物，二氢山芹醇及其已酸酯，欧芹酚甲醚，异欧前胡内酯，香柑内酯，花椒毒素，二氢山芹醇当归酸酯，二氢山芹醇葡萄糖甙，毛当归醇，当归醇D、G、B。还含γ-氨基丁酸及挥发油。药性：辛、苦，微温。归肾、膀胱经。功用主治：祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。

丝棉木：基原：为卫矛科植物丝棉木的根、树皮。药性：苦、辛，凉。归肝、脾、肾经。功用主治：祛风除湿，活血通络，解毒止血。主风湿性关节炎，腰痛，跌打伤肿，血栓闭塞性脉管炎，肺痈，衄血，疖疮肿毒。

红孩儿：基原：为秋海棠科植物裂叶秋海棠的全草。药性：甘、酸，寒。功用主治：清热解毒，散瘀消肿。主肺热咳嗽，疔疮痈肿，痛经，闭经，风湿热痹，跌打肿痛，蛇蛟伤。

葛根：基原：为豆科植物野葛的干燥根。习称野葛。干燥。药性：甘、辛，凉。归脾、胃经。功用主治：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，高血压颈项强痛。

川芎：基原：为伞形科植物川穹的干燥根茎。药性：辛，温。归肝、胆、心包经。功用主治：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

薏米：又名薏苡仁、苡仁、六谷子，基原：为禾本科植物薏苡的种仁。药性：甘淡、微寒、无毒。归脾、胃、肺、大肠经。功用主治：清热利湿，除风湿，利小便，益肺排脓，健脾胃，强筋骨。主治风湿身痛，湿热脚气，湿热筋急拘挛，湿痹，水肿，肺萎肺痈，咳吐脓血，喉痹痈肿，肠痈热淋。

川断：基原：为多年生草本植物川续断的根。药性：苦辛，微温。归肝、肾经。功用主治：补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。

小过江龙：基原：为卷柏科植物蔓生卷柏的全草。药性：苦、微辛，微寒。功用主治：清热利湿，舒筋活络。主治肝炎，腹泻，风湿性关节炎，烫伤，外伤出血。

天南星：基原：为天南星科植物天南星、东北天南星或异叶天南星等的块茎。化学成份：含β-谷甾醇-D-葡萄糖甙及氨基酸。药理作用：天南星具有抗肿瘤作用。药性：苦、辛，温，有毒。归肺、肝、脾经。功用主治：燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。治中风痰塑，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风，风痰眩晕，喉痹，瘰疬，痈肿，跌扑折伤，蛇虫咬伤。天南星（胆汁制）为天南星与动物胆汁的加工品。

古羊藤：基原：为双子叶植物药萝藦科植物马连鞍的根。药性：苦、微甘，凉。归脾、肾、膀胱经。功用主治：清热解毒，散瘀止痛。用于感冒发热，痢疾，胃痛，腹痛，跌打瘀痛，毒蛇咬伤。

牛蒡子：基原：为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实。药性：辛、苦，寒。归肺、胃经。 功用主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痒腮丹毒，痈肿疮毒。

枸杞子：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。化学成份：枸杞子中含胡萝卜素3.39毫克％，硫胺素0.23毫克％，核黄素0.33毫克％，烟酸1.7毫克％，抗坏血酸3毫克％。尚分离出β-谷甾醇、亚油酸。日本产枸杞果实含玉蜀黍黄素、甜菜碱和一种硫胺素抑制物。果皮含酸浆果红素。药性：甘，平。归肝、肾经。功用主治：滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。

九子连环草：基原：为兰科虾脊兰属植物虾脊兰的全草或根茎。成分：新鲜根茎含吲哚类及其糖苷：虾脊兰苷A、B，二氢菲衍生物，β-吲哚葡萄糖苷，虾脊兰菲醇，琉球虾脊兰苷；吲哚类生物碱类：色胺酮，靛玉红等。药性：辛、微苦，微寒。功用主治：清热解毒，活血止痛。主治痈肿，咽喉肿痛，痔疮，风湿痹痛，跌打损伤。

实施例1风湿性关节炎祛风胜湿膏，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为40g）：独活10份，丝棉木6份，红孩儿9份，葛根20份，川芎9份，薏米10份，川断9份，小过江龙8份，天南星（胆汁制）9份，古羊藤12份，牛蒡子15份，枸杞子20份，九子连环草10份。

上述风湿性关节炎祛风胜湿膏的制备方法是：

（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐1.8kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；

（2）将天南星研粉，放入缸中，加入猪胆汁，每100kg天南星加胆汁250kg，至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；

（3）将除红孩儿和天南星外的其余11味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为11味药材总重量的7倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.4小时，第二次加水量为11味药材总重量的5.5倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.1小时，滤出药液；

（4）将步骤（3）所得药液合并，用140目筛过滤，将滤液浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的1.8倍，加入乙醇，使乙醇量达50%，静置24 h，取上清液，浓缩至相对密度为1.05的流浸膏，然后加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，充分搅匀；

（5）取无纺布，裁剪成7cm×10cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（4）所得，热压封口即得。

本发明风湿性关节炎祛风胜湿膏的使用方法：使用时先将皮肤用温水清洗擦干，贴于患处，用手掌将膏药按摩，使其粘在皮肤上，一天换帖一次。

实施例2风湿性关节炎祛风胜湿膏，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为40g）：独活20份，丝棉木12份，红孩儿12份，葛根30份，川芎16份，薏米20份，川断18份，小过江龙15份，天南星（胆汁制）12份，古羊藤16份，牛蒡子25份，枸杞子30份，九子连环草15份。

上述风湿性关节炎祛风胜湿膏的制备方法是：

（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.5kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；

（2）将天南星研粉，放入缸中，加入猪胆汁，每100kg天南星加胆汁500kg，至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；

（3）将除红孩儿和天南星外的其余11味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为11味药材总重量的10倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮2小时，第二次加水量为11味药材总重量的8.5倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.6小时，滤出药液；

 （4）将步骤（3）所得药液合并，用140目筛过滤，将滤液浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.8倍，加入乙醇，使乙醇量达70%，静置24 h，取上清液，浓缩至相对密度为1.15的流浸膏，然后加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，充分搅匀；

（5）取无纺布，裁剪成7cm×10cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（4）所得，热压封口即得。

典型病例一：赵XX，女，45岁。4年余前无明显诱因出现双脚麻木、双踝关节肿胀，继之出现双手近端指关节肿痛，活动受限。于当地医院予以中药治疗，双手指关节肿痛缓解，但双脚麻木、肿胀无好转。2年前出现右膝关节酸痛、肿胀。检查：查RF 1752 IU/mL，CRP 38.5mg/L，血沉 100mm/h，血常规提示 HB 75g/L，MCV 69.6fL，MCHC 292g/L，血清铁 1.8umoL/L，ALB 28g/L。诊断为风湿性关节炎。服用强的松片等药物，均未见好转。使用本实施例所得风湿性关节炎祛风胜湿膏，先将皮肤用温水清洗擦干，贴于患处，用手掌将膏药按摩，使其粘在皮肤上，一天换帖一次。使用半个月，关节疼痛、肿胀等症状减轻。使用1个月，症状消失，痊愈。随访未复发。

实施例3风湿性关节炎祛风胜湿膏，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为40g）：独活13份，丝棉木8份，红孩儿9.5份，葛根22份，川芎12份，薏米14份，川断11份，小过江龙10份，天南星（胆汁制）9.5份，古羊藤13份，牛蒡子19份，枸杞子22份，九子连环草11份。

上述风湿性关节炎祛风胜湿膏的制备方法是：

（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.0kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；

（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁，每100kg天南星加胆汁300kg，至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；

（3）将除红孩儿和天南星外的其余11味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为11味药材总重量的8倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.5小时，第二次加水量为11味药材总重量的6.5倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（3）所得药液合并，用140目筛过滤，将滤液浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.2倍，加入乙醇，使乙醇量达55%，静置24 h，取上清液，浓缩至相对密度为1.08的流浸膏，然后加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，充分搅匀；

（5）取无纺布，裁剪成7cm×10cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（4）所得，热压封口即得。

典型病例二：李XX，男，36岁。一年前发现双手指红肿、发热，关节变形，手一遇凉时疼痛便加重。特别在冬季、夏季潮湿天气时疼痛就更厉害了。由于手指关节变形丧失劳动力，终日在家。去医院检查，诊断为风湿性关节炎。曾经用过贴膏药、针灸、推拿能暂时性的起到疏通血脉，活血通络的效果，但是止痛不治痛，膏药一旦停用，疼痛就会重新来袭。使用本实施例所得风湿性关节炎祛风胜湿膏，先将皮肤用温水清洗擦干，贴于患处，用手掌将膏药按摩，使其粘在皮肤上，一天换帖一次。使用10天后，疼痛减轻，有明显好转。使用半个月，关节轻度疼痛，肿胀不显。使用20天后，患者诸多关节疼痛消失，肿胀消退，活动自如，发热消失，舌质淡红，脉弦缓，病情达到临床治愈效果。随访未见复发。

实施例4风湿性关节炎祛风胜湿膏，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为40g）：独活17份，丝棉木11份，红孩儿11份，葛根27份，川芎15份，薏米18份，川断15份，小过江龙13份，天南星（胆汁制）11份，古羊藤15份，牛蒡子22份，枸杞子26份，九子连环草13份。

上述风湿性关节炎祛风胜湿膏的制备方法是：

（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.3kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；

（2）将天南星研粉，放入缸中，加入羊胆汁，每100kg天南星加胆汁450kg，至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；

（3）将除红孩儿和天南星外的其余11味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为11味药材总重量的9.5倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.8小时，第二次加水量为11味药材总重量的7.5倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.5小时，滤出药液；

（4）将步骤（3）所得药液合并，用140目筛过滤，将滤液浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.6倍，加入乙醇，使乙醇量达65%，静置24 h，取上清液，浓缩至相对密度为1.13的流浸膏，然后加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，充分搅匀；

（5）取无纺布，裁剪成7cm×10cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（4）所得，热压封口即得。

典型病例三：刘XX，女，32岁。因天气炎热，空调温度过低受凉，次日觉咽痛、头痛、恶寒发热，鼻塞轻咳，周身关节酸状疼痛。10天后，肘、膝、腕、踝关节痹痛加剧，屈伸不利，但发热无恶寒。经当地医院诊断，给予消炎痛、强的松口服，青霉素静滴无效。要求服用中药，遂前来就诊。诊断：两膝及腕、踝关节红肿、欣热，身热而赤，汗出恶热，口干，舌红、苔黄腻，脉滑数。检查抗o 500u，血沉95mm/1h，诊断为风湿性关节炎。使用本实施例所得风湿性关节炎祛风胜湿膏，先将皮肤用温水清洗擦干，贴于患处，用手掌将膏药按摩，使其粘在皮肤上，一天换帖一次。使用15天，红肿、发热、疼痛症状明显减轻。使用25天，红肿消失，发热退去，疼痛消失，诸症消失。随访无复发。

实施例5风湿性关节炎祛风胜湿膏，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为40g）：独活15份，丝棉木10份，红孩儿10份，葛根25份，川芎14份，薏米16份，川断14份，小过江龙12份，天南星（胆汁制）10.5份，古羊藤14份，牛蒡子20份，枸杞子24份，九子连环草12份。

上述风湿性关节炎祛风胜湿膏的制备方法是：

（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.2kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；

（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁，每100kg天南星加胆汁400kg，至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；

（3）将除红孩儿和天南星外的其余11味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为11味药材总重量的8.8倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.6小时，第二次加水量为11味药材总重量的7倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.4小时，滤出药液；

（4）将步骤（3）所得药液合并，用140目筛过滤，将滤液浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.4倍，加入乙醇，使乙醇量达60%，静置24 h，取上清液，浓缩至相对密度为1.1的流浸膏，然后加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，充分搅匀；

（5）取无纺布，裁剪成7cm×10cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（4）所得，热压封口即得。

试验例：为了验证本发明所得风湿性关节炎祛风胜湿膏（实施例5）的药效，我们进行了对比试验。2009年2月-2012年5月，在7所医院筛选242例风湿性关节炎患者，其中男性96例，女性146例，年龄24-71岁，平均年龄45岁，病程1-16年。随机分为两组，实验组和对照组（每组121人）。实验组男性48例，女性73例，年龄24-71岁，平均年龄45岁，病程1-16年。对照组男性48例，女性73例，年龄24-71岁，平均年龄45岁，病程1-16年。病例采取随机采集法，根据美国风湿病学1987年发布的风湿病诊断标准。实验组使用本发明所得产品，使用方法：先将皮肤用温水清洗擦干，贴于患处，用手掌将膏药按摩，使其粘在皮肤上，一天换帖一次。对照组使用常规治疗风湿性关节炎的药物（如布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠肠溶片、吲哚美辛软膏、芬布芬片）。疗效标准：参照中华医学会风湿病会，1985年试行的疗效考核以及全国中西医结合风湿病学会疗效判定标准。治愈：临床症状全部消失，各关节部位活动如常，抗“O”和血沉在正常范围内，线摄片提示病变部位软组织炎症肿胀消失；显效：临床症状明显减轻，各关节活动功能基本恢复，抗“O”和血沉在正常范围内，线摄片提示软组织炎症肿胀消失；好转：临床症状有所减轻，各关节活动功能有所提高，抗“O”和血沉有所下降和缓解，线摄片提示软组织炎症肿胀大部消失；无效：经治疗后病情无好转者。总有效包括治愈和显效。治疗25天后，结果如表1所示。

表1：本发明所得风湿性关节炎祛风胜湿膏效果验证[例(%)]

治疗效果：在实验组的121例患者中，治愈84例，占69.42%；显效34例，占28.1%；好转2例，占1.65%；无效1例，占0.83%，总有效率达97.52%。效果明显优于对照组。

本发明由多味纯中草药精细配伍而成。方中独活祛风除湿，通痹止痛。丝棉木祛风除湿，活血通络，解毒止血。红孩儿清热解毒，散瘀消肿。葛根解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。川芎活血行气，祛风止痛。薏米清热利湿，除风湿，利小便，益肺排脓，健脾胃，强筋骨。川断补肝肾，续筋骨，调血脉。小过江龙清热利湿，舒筋活络。天南星燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。古羊藤清热解毒，散瘀止痛。牛蒡子疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。枸杞子滋肾，润肺，补肝，明目。九子连环草清热解毒，活血止痛。诸药合用，具有祛风除湿、调肝益肾、舒筋活络、通痹止痛、强筋骨等功效，对于治疗风湿性关节炎效果显著。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.风湿性关节炎祛风胜湿膏，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：独活10-20，丝棉木6-12，红孩儿9-12，葛根20-30，川芎9-16，薏米10-20，川断9-18，小过江龙8-15，天南星（胆汁制）9-12，古羊藤12-16，牛蒡子15-25，枸杞子20-30，九子连环草10-15。

2.如权利要求1所述的风湿性关节炎祛风胜湿膏，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：独活13-17，丝棉木8-11，红孩儿9.5-11，葛根22-27，川芎12-15，薏米14-18，川断11-15，小过江龙10-13，天南星（胆汁制）9.5-11，古羊藤13-15，牛蒡子19-22，枸杞子22-26，九子连环草11-13。

3.如权利要求1所述的风湿性关节炎祛风胜湿膏，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：独活15，丝棉木10，红孩儿10，葛根25，川芎14，薏米16，川断14，小过江龙12，天南星（胆汁制）10.5，古羊藤14，牛蒡子20，枸杞子24，九子连环草12。

4.如权利要求1～3任一所述的风湿性关节炎祛风胜湿膏的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐1.8-2.5kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；

（2）将天南星研粉，放入缸中，加入胆汁，每100kg天南星加胆汁250-500kg，至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；

（3）将除红孩儿和天南星外的其余11味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为11味药材总重量的7-10倍（优选的，第一次加水量为11味药材总重量的8-9.5倍；更加优选的，第一次加水量为11味药材总重量的8.8倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.4-2小时（优选的，后转小火煎煮1.5-1.8小时；更加优选的，后转小火煎煮1.6小时），第二次加水量为11味药材总重量的5.5-8.5倍（优选的，第二次加水量为11味药材总重量的6.5-7.5倍；更加优选的，第二次加水量为11味药材总重量的7倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.1-1.6小时（优选的，后转小火煎煮1.2-1.5小时；更加优选的，后转小火煎煮1.4小时），滤出药液；

 （4）将步骤（3）所得药液合并，用140目筛过滤，将滤液浓缩至体积为原生药重量的1.8-2.8倍，加入乙醇，使乙醇量达50%-70%，静置24 h，取上清液，浓缩至相对密度为1.05-1.15的流浸膏，然后加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，充分搅匀；

（5）取无纺布，裁剪成7cm×10cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（4）所得，热压封口即得。

5.如权利要求4所述的风湿性关节炎祛风胜湿膏的制备方法，其特征在于，步骤（1）中每100kg红孩儿用食盐2.0-2.3kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.2kg）。

6.如权利要求4所述的风湿性关节炎祛风胜湿膏的制备方法，其特征在于，步骤（2）中加入的胆汁为猪胆汁、牛胆汁或羊胆汁（优选加入的胆汁为牛胆汁）。

7.如权利要求4所述的风湿性关节炎祛风胜湿膏的制备方法，其特征在于，步骤（2）中每100kg天南星加胆汁300-450kg（优选每100kg天南星加胆汁400kg）。

8.如权利要求4所述的风湿性关节炎祛风胜湿膏的制备方法，其特征在于，步骤（4）中将滤液浓缩至体积为原生药重量的2.2-2.6倍（优选将滤液浓缩至体积为原生药重量的2.4倍）。

9.如权利要求4所述的风湿性关节炎祛风胜湿膏的制备方法，其特征在于，步骤（4）中使乙醇量达55%-65%（优选使乙醇量达60%）。

10.如权利要求4所述的风湿性关节炎祛风胜湿膏的制备方法，其特征在于，步骤（4）中浓缩至相对密度为1.08-1.13的流浸膏（优选浓缩至相对密度为1.1的流浸膏）。