CN104013728B - 一种综合治疗带状疱疹的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种综合治疗带状疱疹的中药制剂及其制备方法，由茯苓、干地黄、甘草、绵茵陈、连翘、银花、黄芩、山栀子、白鲜皮、乌梢蛇、白僵虫、全蝎、蝉蜕、当归、赤芍、Omegd-3炮制而成，本发明以整体系统性和全面彻底性为原则，在临床治疗中充分考虑和采取了加强呼吸系统对病毒感染抑制能力，增强心脏功能，降血脂，降血糖和清除脂质等系列整体系统的治疗措施，以保证彻底杀灭带状疱疹病毒，克服了目前治疗带状疱疹缺乏整体系统性，而导致产生并发症等问题。

Description

一种综合治疗带状疱疹的中药制剂及其制备方法

   技术领域

   本发明公开了一种综合治疗带状疱疹的中药制剂及其制备方法，属于中医制药技术领域。

背景技术：

    带状疱疹是由水痘---带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。目前治疗带状疱疹的药物和方法很多，都没有一种根治方法。特别是由于病毒没有彻底根治所产生的愈后神经痛，仍然有约50%的患者没有得到合理、有效的治疗，所以没有一种彻底根治的科学的可靠方法。

    目前对带状疱疹的治疗都是针对疾病的表症，采取抑制和缓解症状的治疗原则。缺乏整体系统性，大部分采用了西药加激素相结合的治疗方法；这些方法即便得到一些良好的效果，也由于西药和激素带给机体的药源性损害也会严重的危及到身体健康和宝贵的生命。特别是对带状疱疹后神经痛的治疗，西药加激素的综合性治疗尤为如此！

目前，由于带状疱疹后神经痛的发病机制尚未完全清楚，所以，对带状疱疹后神经痛还是一个世界难题。传统的治疗水痘—带状疱疹和带状疱疹后神经痛分开治疗，不但缺乏全面系统性，而且对后神经痛的防、治也失去了全面彻底的将病毒消灭在潜伏之前的治疗时机，只有在治疗水痘—带状疱疹的同时全面彻底的杀灭病毒，抑制和防止带状疱疹后神经痛的发生，才能达到根治的目的。

发明内容：

本发明提供了一个综合治疗带状疱疹的中药制剂及其制备方法，从整体系统、全面彻底的解决了带状疱疹及带状疱疹后神经痛治疗难和不能根治等问题。

 本发明公开的一种综合治疗带状疱疹的中药制剂，是由以下原料按重量份数比制成的：

茯苓10-12、干地黄10-12、甘草6-8、绵茵陈10-12、连翘10-12、银花10-12、黄芩10-12、山栀子10-12、白鲜皮10-12、乌梢蛇10-12、白僵虫10-12、全蝎6-8、蝉蜕10-12、当归10-12、赤芍10-12、Omegd-3: 4-6。

本发明所述一种综合治疗带状疱疹的中药制剂，其优选配比为：

茯苓12、干地黄12、甘草8、绵茵陈12、连翘12、银花12、黄芩12、山栀子12、白鲜皮12、乌梢蛇12、白僵虫12、全蝎8、蝉蜕12、当归12、赤芍12、Omegd-3  6。

本发明所述一种综合治疗带状疱疹的中药制剂的制备方法，包括以下步骤:

1、植物性有效成分提取

称取茯苓、干地黄、甘草、绵茵陈、连翘、银花、黄芩、山栀子、白癣皮、当归、赤芍等材料精选、去杂，用净水清洗干净，烘干，粉碎为60目~100目；加入10倍重量的50~70度的白酒，在常温、常压、间断搅拌状态下，浸渍72-96小时；将浸渍好的液体充分过滤，压干药渣后提醇，在50-60℃温度下，在2kg/cm2负压状态下提醇，接收的液体比重达到0.95波美、重量达到白酒重量的45~50%时，停止提醇；将温度提升到70-80℃，在负压2kg/cm2和搅拌状态下进行脱水浓缩，当被接收的水比重达到1.0波美，重量达到白酒重量的25~30%时，停止脱水、浓缩，即得植物性有效成分液体，备用。

2、生物性有效成分的提取

将乌梢蛇、白僵虫、全蝎、蝉蜕精选、去杂，用净水清洗干净、烘干，进行粗粉，通过40目/cm2筛；加入10倍重量的50~70度的白酒，在常温、常压、间断搅拌状态下，浸渍72-96小时；将浸渍好的液体充分过滤，压干药渣后提醇，在50-60℃温度下，在负压2kg/cm2状态下，当提醇接收的液体比重达到0.95波美、重量达到白酒重量的60%时，停止提醇；将温度提升到70-80℃，在负压2kg/cm2和搅拌状态下进行脱水浓缩，当被接收的水比重达1.0波美、重量达到白酒重量的15~20%时，停止脱水浓缩，即得生物性有效成分液体，备用。

3、混合制剂

将制备好的植物性有效成分液体和生物性有效成分液体及按量加入omegd-3充分混合均匀，制备成中药制剂。

【用法】口服，饭后三十分钟后服用。

【用量】水痘-带状疱疹引起的急性感染性皮肤病患者。每日两次，早、晚各一次，每次600mg。水痘-带状疱疹后神经痛患者：每日两次，早、各一次，每次1200mg。

【适应人群】水痘---带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病患者。水痘---带状疱疹后神经痛患者。

本发明方解:

祖国医学认为：水痘---带状疱疹的病因症状是：“因心火脾湿交蒸，兼之风邪外受，博于肌肤所致，急性者，多属湿、热夹风；慢性者多属脾虚温盛”。治疗：清热利湿、解毒、镇痛；佐以祛风湿、健脾之药。

本发明组方中，干地黄：归心、肝、肾经；主治阴虚发热，具有清心火、强心功效。当归：归心、肺、脾；主治血瘀、风湿痹痈，入脾经，具有祛风祛湿的显著功效。银花：归肺、胃、大肠经。具有润肺、防呼吸道感染功能，养胃健脾功效及清热解毒的显著作用。全蝎：入肝经。具有保肝利胆作用，可通络止痛，主治中风，风湿顽痹和息风镇痛之显著疗效。以上四味有效成分清心火、祛睥湿、驱邪风，各施其效，功效互补、作用全面，故列为君药。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病。对此病毒无免疫力的儿童被感染后发生水痘。由于病毒具有亲神经性，感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内，当抵抗力下降和存在诱发因素时，病毒可再次繁殖并沿神经纤维移至皮肤，使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症。此病多发于成人。

组方中干地黄，具有扩张血管和强心作用，还具有抗菌、抗炎作用及对中枢神经的镇静作用。当归，补血、治血、和血作用，养血生肌护肤作用及对免疫功能低下的机体具有免疫调节和恢复作用。银花，对病原微生物有抗炎、解热作用；对中枢神经系统有兴奋作用及抗内毒素作用和加强免疫功能作用。又具散肺邪热功效。全蝎，对治疗神经痛具有显著效果，对神经系统、对脑血管系统及对恶性肿瘤、顽固病毒具有特殊疗效。故以上四味中药材料作为君药各起所效，共同作用，形成了整体根治水痘—带状疱疹的科学方法，取得显著效果。

根据祖国医学理论，治疗水痘---带状疱疹除清热利湿、解毒镇痛外，还需佐以祛风湿、健脾胃之药。因此本发明组方中：茯苓，具有利尿作用；具有促进脾细胞产生抗体的能力；连翘，具有抗病原微生物和促进炎细胞的吞噬作用及解热作用。黄芩，治疗急慢性上呼吸道感染等疾病有显著效果，还用于治疗皮肤的各种疾病。三味中药材料功效互补，相互协调，有力的辅佐了君药的药力作用，作为臣药。

组方中的绵茵陈具有：解热利尿作用和抗菌、消炎作用，对皮肤的抗炎作用大。具有诱生干扰素的产生和增强机体免疫功能。山栀子具有抗微生物作用及加速软组织的愈合作用，白鲜皮对皮肤真菌有抑制作用。乌梢蛇具有祛毒、解毒作用，蝉蜕具有对免疫和抗过敏作用。赤芍具有强心保肝作用及镇静作用。甘草具有解药毒和清肺热、润肺作用，并能调和诸药。因此，以上八味中药材料既辅佐君、臣药杀灭病毒及镇痛的良好功效，又可加强机体代谢，同时提高机体免疫功能，增强机体的抗菌、抗炎能力，加强了软组织修复能力，使受创伤的皮肤早日愈合康复。

全方十五味中药材料，全面协同、功效互补是根治水痘--带状疱疹可靠的科学方法。

带状疱疹愈后，一般会认为，可获得持久的免疫，不会再复发。实际上，即使带状疱疹症状完全消失，还会有相当一部分患者并发严重的带状疱疹后神经痛。

带状疱疹及带状疱疹后神经痛的发病机制是为，带状疱疹病毒侵犯、损害神经。其特点是：在原来带状疱疹愈后皮肤处出现自发性、阵发性的如刀割、针刺、烧灼样剧痛，常致人痛不欲生。

带状疱疹后神经痛是治疗水痘--带状疱疹的一种后遗性并发症，也是对带状疱疹病毒治疗中不够彻底的一种后发性疾病。

疱疹病毒是通过逆行轴突方式进入神经系统的。逆行轴突转运本是神经系统细胞交换信息的通用而重要的生理机制，在带状疱疹的发生过程中，实际上是疱疹病毒破坏了神经细胞的信息交换功能，并滥用了这种机制，使病毒借机生存和潜伏，使之发生后神经痛。

所以，本发明组方中：全蝎：以治痛症而著称，是镇痛的最佳良药，更对神经系统和顽固病毒具有特殊疗效。增强神经系统细胞信息交换功能，防止和抑制病毒的活性和亲神经性能力，铲除病毒潜伏机会。Omegd-3:是食物中所含有的脂肪酸，配合君药全蝎解毒，镇痛，修复和增强神经系统细胞功能是综合、统一的治疗水痘---带状疱疹及后神经痛的科学有效的可靠方法。

组方中，君药和臣药及辅佐之药中大部分含有提高和增强免疫功能及抗炎、抗菌的功效成分，达到主治与辅助治疗的协调效果。

组方中，茯苓兼作使药，以上是整体组成“综合治疗带状疱疹的中药制剂”。

本发明在天然、安全可靠的基础上，各味中药材料科学配伍，合理搭配，在整体系统、全面彻底的宗旨下，共凑综合治疗水痘--带状疱疹及带状疱疹后神经痛和提高免疫功能的显著效果。

通过以下实验表明本发明药物的临床效果：

一、诊断标准：

根据“现代中医诊断学”所载：火毒炽盛、毒热壅盛、气滞血瘀造成的水痘---带状疱疹及带状疱疹后神经痛，作为临床诊断标准。

1、病变皮肤出现簇集成群水泡，沿一侧周围神经呈带状分布。

2.、有明显的神经痛，伴局部淋巴节肿大。均属水痘---带状疱疹及带状疱疹后神经痛。

二、纳入标准：

凡属上述标准均可纳入临床。

三、服用方法、用量：

饭后30分钟后服用；

水痘：每日二次，早、晚各一次，每次：600毫克；

带状疱疹：每日三次，早、中、晚各一次，每次600毫克；

后神经痛：每日二次，早、晚各一次，每次1200毫克。

四、功效判断标准：一个疗程20天。

治愈：服用2-3疗程后一年无复发症状；

显效：服用1-3疗程后有明显缓解或消除症状70%以上；

有效：服用1-3疗程后有缓解或消除症状50%以上；

无效：服用1-3疗程后无缓解，无症状消除。

   五、临床结果：

临床结果统计：临床：98人；其中：水痘：12人；带状疱疹：75人；带状疱疹后神经痛：11人；

临床效果：水痘：12人；其中：一疗程治愈3人；二疗程治愈9人。

带状疱疹：75人；其中：二个疗程治愈48人；三个疗程治愈26人；三个疗程显效1人。

带状疱疹后神经痛：11人；其中：二个疗程治愈2人；三个疗程治愈9人；

临床效果统计：有效率：100%；显效率：1%；治愈率：99%；无效率：无数据显示。

本发明的积极治疗效果在于：

以整体系统性和全面彻底性为原则，在临床治疗中充分考虑和采取了加强呼吸系统对病毒感染抑制能力，增强心脏功能，降血脂，降血糖和清除脂质等系列整体系统的治疗措施，以保证彻底杀灭带状疱疹病毒，克服了目前治疗带状疱疹缺乏整体系统性，而导致产生并发症等问题。组方是在纯天然、安全可靠基础上，科学配伍、营养元素与材料合理搭配；采用了整体全面、系统综合、协调配合统一、兼顾同步的科学的、准确辩证的、新颖独特的方法共奏根治带状疱疹、提高免疫功能和增强机体自愈康复的显著功效。

具体实施方式：

为便于理解本发明，特举以下实施例，其作用被理解为是对本发明的阐释而非对本发明的任何形式的限制。

实施例1

1、植物性有效成分提取

称取茯苓12克、干地黄12克、甘草8克、绵茵陈12克、连翘12克、银花12克、黄芩12克、山栀子12克、白癣皮12克、当归12克、赤芍12克去杂质，用净水清洗干净，烘干，粉碎为100目；加入10倍重量的70度的白酒，在常温、常压、间断搅拌状态下，浸渍72-96小时；将浸渍好的液体充分过滤，压干药渣后提醇，在50-60℃温度下，在2kg/cm2负压状态下提醇，接收的液体比重达到0.95波美、重量达到白酒重量的50%时，停止提醇；将温度提升到70-80℃，在负压2kg/cm2和搅拌状态下进行脱水浓缩，当被接收的水比重达到1.0波美，重量达到白酒重量的30%时，停止脱水、浓缩，即得植物性有效成分液体，备用；

2、生物性有效成分的提取

将乌梢蛇12克、白僵虫12克、全蝎8克、蝉蜕12克精选、去杂，用净水清洗干净、烘干，进行粗粉，通过40目/cm2筛；加入10倍重量的50~70度的白酒，在常温、常压、间断搅拌状态下，浸渍72-96小时；将浸渍好的液体充分过滤，压干药渣后提醇，在50-60℃温度下，在负压2kg/cm2状态下，当提醇接收的液体比重达到0.95波美、重量达到白酒重量的60%时，停止提醇；将温度提升到70-80℃，在负压2kg/cm2和搅拌状态下进行脱水浓缩，当被接收的水比重达1.0波美、重量达到白酒重量的20%时，停止脱水浓缩，即得生物性有效成分液体，备用。

3、混合制剂

将步骤1制备好的植物性有效成分液体和步骤2生物性有效成分液体加入6克omegd-3充分混合均匀，制备成中药制剂。

实施例2

1、植物性有效成分提取

称取茯苓11克、干地黄11克、甘草6克、绵茵陈11克、连翘11克、银花11克、黄芩11克、山栀子11克、白癣皮11克、当归11克、赤芍11克去杂质，用净水清洗干净，烘干，粉碎为100目；加入10倍重量的70度的白酒，在常温、常压、间断搅拌状态下，浸渍72-96小时；将浸渍好的液体充分过滤，压干药渣后提醇，在50-60℃温度下，在2kg/cm2负压状态下提醇，接收的液体比重达到0.95波美、重量达到白酒重量的45%时，停止提醇；将温度提升到70-80℃，在负压2kg/cm2和搅拌状态下进行脱水浓缩，当被接收的水比重达到1.0波美，重量达到白酒重量的25%时，停止脱水、浓缩，即得植物性有效成分液体，备用；

2、生物性有效成分的提取

将乌梢蛇1克、白僵虫1克、全蝎6克、蝉蜕111克精选、去杂，用净水清洗干净、烘干，进行粗粉，通过40目/cm2筛；加入10倍重量的50~70度的白酒，在常温、常压、间断搅拌状态下，浸渍72-96小时；将浸渍好的液体充分过滤，压干药渣后提醇，在50-60℃温度下，在负压2kg/cm2状态下，当提醇接收的液体比重达到0.95波美、重量达到白酒重量的60%时，停止提醇；将温度提升到70-80℃，在负压2kg/cm2和搅拌状态下进行脱水浓缩，当被接收的水比重达1.0波美、重量达到白酒重量的15%时，停止脱水浓缩，即得生物性有效成分液体，备用。

3、混合制剂

将步骤1制备好的植物性有效成分液体和步骤2生物性有效成分液体加入5克omegd-3充分混合均匀，制备成中药制剂。

实施例3

1、植物性有效成分提取

称取茯苓10克、干地黄10克、甘草7克、绵茵陈10克、连翘10克、银花10克、黄芩10克、山栀子10克、白癣皮10克、当归10克、赤芍10克去杂质，用净水清洗干净，烘干，粉碎为80目；加入10倍重量的70度的白酒，在常温、常压、间断搅拌状态下，浸渍72-96小时；将浸渍好的液体充分过滤，压干药渣后提醇，在50-60℃温度下，在2kg/cm2负压状态下提醇，接收的液体比重达到0.95波美、重量达到白酒重量的50%时，停止提醇；将温度提升到70-80℃，在负压2kg/cm2和搅拌状态下进行脱水浓缩，当被接收的水比重达到1.0波美，重量达到白酒重量的30%时，停止脱水、浓缩，即得植物性有效成分液体，备用；

2、生物性有效成分的提取

将乌梢蛇10克、白僵虫10克、全蝎7克、蝉蜕10克精选、去杂，用净水清洗干净、烘干，进行粗粉，通过40目/cm2筛；加入10倍重量的50~70度的白酒，在常温、常压、间断搅拌状态下，浸渍72-96小时；将浸渍好的液体充分过滤，压干药渣后提醇，在50-60℃温度下，在负压2kg/cm2状态下，当提醇接收的液体比重达到0.95波美、重量达到白酒重量的60%时，停止提醇；将温度提升到70-80℃，在负压2kg/cm2和搅拌状态下进行脱水浓缩，当被接收的水比重达1.0波美、重量达到白酒重量的20%时，停止脱水浓缩，即得生物性有效成分液体，备用。

3、混合制剂

将步骤1制备好的植物性有效成分液体和步骤2生物性有效成分液体加入4克omegd-3充分混合均匀，制备成中药制剂。

通过以下典型病例，进一步说明本发明药物的显著功效：

病例1：

陈某，男，55岁。主诉：带带状疱疹反复发作一月，再发加重五天。自诉一月前肋及背部皮肤出现绿豆致黄豆大小丘疱疹，呈带状分布，伴有神经走向的热痛，曾在龙岗区级医院诊治断为“带状疱疹”，于药物抗病毒治疗，症状无明显好转，近一周症状加重，出现融合成片的丘疱疹，水泡破溃、部分结痂，集簇带状排列，不对称分布。发病部位觉灼热、跳痛，伴有全身疲倦无力，夜眠难安，食欲不振，轻度发烧。查体：左侧胸肋及背部皮肤可见大片融合的丘疱疹，色暗红，部分疱疹糜烂、渗液、结痂。舌质淡暗苔少，脉弦细。诊断：蛇串疮（气血亏虚症）。

治疗：内服本发明实施例1制剂，1-2疗程；每日二次，早、晚各一次，每次1200毫克。一年后随访：症状全消失，无复发症状，痊愈。

病例2：

易某，女63岁。主诉：胸肋部红斑、水泡、灼热、疼痛2天。自诉两天前胸肋部皮肤出现绿豆大小斑丘疹，灼热、疼痛，瘙痒不明显，呈带状分布，伴有口苦、咽干、口渴、烦躁易怒，小便黄，大便秘结。查体：右侧胸肋部皮肤少量散在丘疱疹，色鲜红，部分疱疹渗液。舌红苔黄腻，脉弦滑数。诊断：带状疱疹（肝胆火盛）。

治疗：内服本发明实施例2制剂，1-2疗程。每日二次，早、晚各一次，每次1200毫克。一年后随访：症状全部消失，无复发迹象，痊愈。

病例3：

蔡某，男，50岁。主诉：胸肋部皮肤水泡、渗液一周。患者诉一周前胸肋部皮肤出现绿豆大小水泡，淡红色，呈带状分布，热痛不明显，反复糜烂、渗液，曾在深圳市级医院诊断为“带状疱疹”，于药物抗病毒治疗，症状好转，停止治疗，水泡、糜烂、渗液反复出现，并产生神经痛，影响睡眠，伴有口渴不欲饮水、腹胀、纳差、大便溏等不适。遂来诊。查体：左侧胸肋部皮肤可见淡红色水泡，部分破溃、糜烂、融合成片、渗液多。舌质淡红苔白厚，脉濡缓。诊断：水痘—带状疱疹后神经痛症。

治疗：内服本发明实施例3制剂，1-3疗程。每日二次，早晚各一次、每次1200毫克。一年后跟踪服务：症状消失、无复发迹象，治愈。

Claims (1)

1.一种综合治疗带状疱疹的中药制剂，是由以下原料按重量份数比制成的：

茯苓10-12、干地黄10-12、甘草6-8、绵茵陈10-12、连翘10-12、银花10-12、黄芩10-12、山栀子10-12、白鲜皮10-12、乌梢蛇10-12、白僵虫10-12、全蝎6-8、蝉蜕10-12、当归10-12、赤芍10-12、Omegd-3  4-6；

具体制备方法包括以下步骤:

1）植物性有效成分提取

称取茯苓、干地黄、甘草、绵茵陈、连翘、银花、黄芩、山栀子、白癣皮、当归、赤芍等材料精选、去杂质，用净水清洗干净，烘干，粉碎为60目~100目细粉；加入10倍重量的50~70度的白酒，在常温、常压、间断搅拌状态下，浸渍72-96小时；将浸渍好的液体充分过滤，压干药渣后提醇，在50-60℃温度下，在2kg/cm2负压状态下提醇，接收的液体比重达到0.95波美、重量达到白酒重量的45~50%时，停止提醇；将温度提升到70-80℃，在负压2kg/cm2和搅拌状态下进行脱水浓缩，当被接收的水比重达到1.0波美，重量达到白酒重量的25~30%时，停止脱水、浓缩，即得植物性有效成分液体，备用；

2）生物性有效成分的提取

将乌梢蛇、白僵虫、全蝎、蝉蜕精选、去杂，用净水清洗干净、烘干，进行粗粉，通过40目/cm2筛；加入10倍重量的50~70度的白酒，在常温、常压、间断搅拌状态下，浸渍72-96小时；将浸渍好的液体充分过滤，压干药渣后提醇，在50-60℃温度下，在负压2kg/cm2状态下，当提醇接收的液体比重达到0.95波美、重量达到白酒重量的55~60%时，停止提醇；将温度提升到70-80℃，在负压2kg/cm2和搅拌状态下进行脱水浓缩，当被接收的水比重达1.0波美、重量达到白酒重量的15~20%时，停止脱水浓缩，即得生物性有效成分液体，备用；

3）混合制剂

将制备好的植物性有效成分液体和生物性有效成分液体及按量加入omegd-3充分混合均匀，制备成中药制剂。