CN104435900A - 治疗风湿性关节炎的药物及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：延胡索10-15，山紫菀6-12，独活9-16，火焰子8-12，葛根15-30，川芎10-20，古羊藤9-18，红孩儿9-12，薏米15-20，小过江龙8-12，丝棉木6-10，天南星（胆汁制）8-12，当归10-20。本发明提供的治疗风湿性关节炎的药物治疗成本低、无副作用、无创伤、疗效显著、不易复发。

Description

治疗风湿性关节炎的药物及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗风湿性关节炎的药物及制法。
背景技术
风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。属变态反应性疾病，是风湿热的主要表现形式之一。多以急性发热及关节疼痛起病，典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝、踝、肩、肘、腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红、肿、灼热、剧痛，部分病人也有几个关节同时发病，不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2-4周消退，不留后遗症，但常反复发作。若风湿活动影响心脏，则可发生心肌炎，甚至遗留心脏瓣膜病变。风湿性关节炎的病因尚未完全明了。根据症状、流行病学及免疫学的资计分析，认为与人体溶血性链球菌感染密切相关，目前注意到病毒感染与本病也有一定关系。本病诊断主要依据发病前1-4周有溶血性链球菌感染史，急性游走性大关节炎，常伴有风湿热的其他表现如心肌炎、环形红斑、皮下结节等，血清中抗链球菌溶血素“0”凝集效价明显升高，咽拭培养阳性和血白细胞增多等。现代医学对本病主要采用青霉素控制链球茵感染，水杨酸制剂解热消炎止痛改善症状，合并有心肌炎者考虑用肾上腺皮质激素。
本病属中医“痹证”范畴。中医学认为居处潮湿，触冒风雨等是产生痹证的外来条件；素体虚弱，气血不足，腠理不密是产生痹证的内在因素。风寒热湿之邪乘虚入侵，留滞经络肌肉关节，气血闭阻不通，从而产生肢节酸麻疼痛、屈伸不利诸症，若以热盛或湿热蕴蒸为主，则见关节红、肿、热、痛；若寒湿偏盛则关节冷痛，遇寒痛增；若久病不愈，还可出现气血不足，肝肾亏损或病邪深入内脏等变化。中医的角度对风湿性关节炎进行诊断。风湿性关节炎早期有低热、乏力、消瘦、贫血等，局部症状为隐痛、关节僵硬，早晨起床时特别明显，受累关节红、肿、热、痛，出现功能障碍。望诊：拇趾呈杵状，第四脚趾翘起，小趾弯曲，趾关节呈竹节形；拇趾甲偏青色或淡蓝色；患病关节的反射区肿胀。触诊：足底温度偏低，皮肤肌肉弹性差；患病关节反射区可触摸到条索状物，按压如针刺样疼痛。
申请公布号 CN 101904900 A（申请号 201010233377.3）的中国专利文献公开了一种治疗风湿性关节炎药剂的制造方法，该发明是通过下述技术方案予以实现：将马钱子用沙炒至黄，并鼓起，地龙、防风、骨碎补，分别放在干燥箱内加热10-15分钟，温度60-80℃，一起放入打碎机内粉碎，研成200目的细末，用黄酒送服。申请公布号 CN 102579792 A（申请号201210039636.8）的中国专利文献公开了一种治疗风湿性关节炎的中药，由当归、红花、山茱萸、桑枝、牛膝、马钱子、麦冬、白芷、葡萄根、羌活按一定重量份数合成。申请公布号 CN 103877238 A（申请号 201210565353.7）的中国专利文献公开了一种治疗风湿性关节炎的中药，由下列原料按重量份配比制成，杜仲1-2份、防风1-2份、桑树皮5-10份、卷柏2-5份、羌活1-2份、生地黄1-2份。
风湿性关节炎患者常常被关节痛所折磨，而且，还因关节痛使得生活质量下降。西医主要采用镇痛消炎药、激素类药等来控制症状、稳定病情，可是所用药物大多副作用严重，使不少病人望而生畏。迄今为止，并没有发现一种特效药物可以防止或显著减慢关节结构破坏的进程。而手术治疗，由于适应症要求非常严格，临床上适合做手术的人群不足5%，而且存在费用高，创伤大，恢复期长，易复发等特点，所以根本无法全面推广这种风湿性关节炎的治疗方法。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法。本发明提供的治疗风湿性关节炎的药物治疗成本低、无副作用、无创伤、疗效显著、不易复发。
本发明的技术方案是：
治疗风湿性关节炎的药物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：延胡索10-15，山紫菀6-12，独活9-16，火焰子8-12，葛根15-30，川芎10-20，古羊藤9-18，红孩儿9-12，薏米15-20，小过江龙8-12，丝棉木6-10，天南星（胆汁制）8-12，当归10-20。
治疗风湿性关节炎的药物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：延胡索11-14，山紫菀8-11，独活10-14，火焰子9-11，葛根22-26，川芎13-17，古羊藤12-16，红孩儿10-11，薏米16-18，小过江龙9-11，丝棉木7-9，天南星（胆汁制）9-11，当归13-17。
治疗风湿性关节炎的药物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：延胡索12，山紫菀10，独活12，火焰子10，葛根24，川芎15，古羊藤14，红孩儿10.5，薏米17，小过江龙10，丝棉木8，天南星（胆汁制）10，当归15。
本发明还提供了将上述治疗风湿性关节炎的药物制成药学上可接受的丸剂、汤剂、稠膏剂和散剂的制备方法。
所述丸剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.1-2.7kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.5kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁或羊胆汁（优选加入牛胆汁），每100kg天南星加胆汁320-450kg（优选每100kg天南星加胆汁400kg），至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；
（3）取薏米用米汤拌浸，每100kg薏米用米汤35-45kg（优选每100kg薏米用米汤42kg），以吸润为度，连药和米汤一同入锅内炒干，研成细粉；
（4）将除红孩儿、天南星和薏米外的其余10味药材共研为末；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得充分混匀，加水泛丸，每丸重0.20-0.5g（优选每丸重0.4g），干燥，即得。
所述汤剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.1-2.7kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.5kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁或羊胆汁（优选加入牛胆汁），每100kg天南星加胆汁320-450kg（优选每100kg天南星加胆汁400kg），至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；
（3）取薏米用米汤拌浸，每100kg薏米用米汤35-45kg（优选每100kg薏米用米汤42kg），以吸润为度，连药和米汤一同入锅内炒干，研成细粉；
（4）将除红孩儿、天南星和薏米外的其余10味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为10味药材总重量的3.6-6.5倍（优选第一次加水量为10味药材总重量的5.4倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮32-52分钟（优选后转小火煎煮38分钟），第二次加水量为10味药材总重量的3-5倍（优选第二次加水量为10味药材总重量的3.6倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮25-40分钟（优选后转小火煎煮30分钟），滤出药液；
（5）将步骤（4）所得药液合并，加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉即得。
所述稠膏剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.1-2.7kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.5kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁或羊胆汁（优选加入牛胆汁），每100kg天南星加胆汁320-450kg（优选每100kg天南星加胆汁400kg），至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；
（3）取薏米用米汤拌浸，每100kg薏米用米汤35-45kg（优选每100kg薏米用米汤42kg），以吸润为度，连药和米汤一同入锅内炒干，研成细粉；
（4）将除红孩儿、天南星和薏米外的其余10味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，每次的加水量均为10味药材总重量的5-9倍（优选每次的加水量均为10味药材总重量的8倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.4-1.8小时（优选后转小火煎煮1.6小时），滤出药液；
（5）将步骤（4）所得药液合并，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.33-1.38的稠膏状（优选取上清液浓缩至相对密度为1.35的稠膏状）；
（6）取步骤（5）所得稠膏状药物1.4-2.2倍量的炼蜜加入稠膏状药物中（优选取步骤（5）所得稠膏状药物1.7倍量的炼蜜加入稠膏状药物中），待冷却后，加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉，分装在洁净干燥灭菌的容器中，待充分冷却后加盖密闭即可。
所述散剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.1-2.7kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.5kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁或羊胆汁（优选加入牛胆汁），每100kg天南星加胆汁320-450kg（优选每100kg天南星加胆汁400kg），至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；
（3）取薏米用米汤拌浸，每100kg薏米用米汤35-45kg（优选每100kg薏米用米汤42kg），以吸润为度，连药和米汤一同入锅内炒干，研成细粉；
（4）将除红孩儿、天南星和薏米外的其余10味药材共研为末；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得充分混匀，无菌封装即可。
本发明提供的治疗风湿性关节炎的药物由多味纯中草药精细配伍而成，安全有效。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、具有祛风除湿、舒筋活络、散寒止痛、散瘀消肿等功效，对于治疗风湿性关节炎效果显著；
2、治疗成本低，减轻患者的经济负担；
3、疗效显著、无创伤、无副作用，减轻患者的痛苦；
4、标本同治，不易复发。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
延胡索：基原：为罂粟科植物延胡索的块茎。药性：辛、苦，温。归肝、胃经。功用主治：活血，散瘀，理气，止痛。治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。
山紫菀：基原：为菊科植物蹄叶橐吾的根及根茎。药性：辛，微温。功用主治：祛痰，止咳，理气活血，止痛。主咳嗽，普多气喘，百日咳，腰腿痛，劳伤，跌打损伤。
独活：基原：为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。化学成分：根中有苦士香豆精类化合物，二氢山芹醇及其已酸酯，欧芹酚甲醚，异欧前胡内酯，香柑内酯，花椒毒素，二氢山芹醇当归酸酯，二氢山芹醇葡萄糖甙，毛当归醇，当归醇D、G、B。还含γ-氨基丁酸及挥发油。药性：辛、苦，微温。归肾、膀胱经。功用主治：祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。
火焰子：基原：为毛茛科乌头属植物松潘乌头的根。成分：塔拉胺，展花乌头宁，黄草乌碱甲。药理：抗炎、解热作用。药性：辛，苦，热，大毒。归肝经。功用主治：祛风胜湿，散寒止痛，散瘀消肿。主治风寒湿痹，肢节疼痛，牙痛，跌打损伤，痈肿毒疮，神经痛。
葛根：基原：为豆科植物野葛的干燥根。习称野葛。干燥。药性：甘、辛，凉。归脾、胃经。功用主治：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，高血压颈项强痛。
川芎：基原：为伞形科植物川穹的干燥根茎。药性：辛，温。归肝、胆、心包经。功用主治：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
古羊藤：基原：为双子叶植物药萝藦科植物马连鞍的根。药性：苦、微甘，凉。归脾、肾、膀胱经。功用主治：清热解毒，散瘀止痛。用于感冒发热，痢疾，胃痛，腹痛，跌打瘀痛，毒蛇咬伤。
红孩儿：基原：为秋海棠科植物裂叶秋海棠的全草。药性：甘、酸，寒。功用主治：清热解毒，散瘀消肿。主肺热咳嗽，疔疮痈肿，痛经，闭经，风湿热痹，跌打肿痛，蛇蛟伤。
薏米：又名薏苡仁、苡仁、六谷子，基原：为禾本科植物薏苡的种仁。药性：甘淡、微寒、无毒。归脾、胃、肺、大肠经。功用主治：清热利湿，除风湿，利小便，益肺排脓，健脾胃，强筋骨。主治风湿身痛，湿热脚气，湿热筋急拘挛，湿痹，水肿，肺萎肺痈，咳吐脓血，喉痹痈肿，肠痈热淋。
小过江龙：基原：为卷柏科植物蔓生卷柏的全草。药性：苦、微辛，微寒。功用主治：清热利湿，舒筋活络。主治肝炎，腹泻，风湿性关节炎，烫伤，外伤出血。
丝棉木：基原：为卫矛科植物丝棉木的根、树皮。药性：苦、辛，凉。归肝、脾、肾经。功用主治：祛风除湿，活血通络，解毒止血。主风湿性关节炎，腰痛，跌打伤肿，血栓闭塞性脉管炎，肺痈，衄血，疖疮肿毒。
天南星（胆汁制）：基原：为天南星科植物天南星、东北天南星或异叶天南星等的块茎。化学成份：含β-谷甾醇-D-葡萄糖甙及氨基酸。药理作用：天南星具有抗肿瘤作用。药性：苦、辛，温，有毒。归肺、肝、脾经。功用主治：燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。治中风痰塑，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风，风痰眩晕，喉痹，瘰疬，痈肿，跌扑折伤，蛇虫咬伤。天南星（胆汁制）为天南星与动物胆汁的加工品。
当归：基原：为伞形科植物当归的干燥根。药性：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功用主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
实施例1治疗风湿性关节炎的药物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为40g）：延胡索10份，山紫菀6份，独活9份，火焰子8份，葛根15份，川芎10份，古羊藤9份，红孩儿9份，薏米15份，小过江龙8份，丝棉木6份，天南星（胆汁制）8份，当归10份。
上述治疗风湿性关节炎的药物汤剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.1kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将天南星研粉，放入缸中，加入羊胆汁，每100kg天南星加胆汁320kg，至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；
（3）取薏米用米汤拌浸，每100kg薏米用米汤35kg，以吸润为度，连药和米汤一同入锅内炒干，研成细粉；
（4）将除红孩儿、天南星和薏米外的其余10味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为10味药材总重量的3.6倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮32分钟，第二次加水量为10味药材总重量的3倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮25分钟，滤出药液；
（5）将步骤（4）所得药液合并，加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉即得。
本发明治疗风湿性关节炎的药物汤剂的使用方法：口服，每日两次，每次200mL（温热）。
实施例2治疗风湿性关节炎的药物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为40g）：延胡索15份，山紫菀12份，独活16份，火焰子12份，葛根30份，川芎20份，古羊藤18份，红孩儿12份，薏米20份，小过江龙12份，丝棉木10份，天南星（胆汁制）12份，当归20份。
上述治疗风湿性关节炎的药物丸剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.5kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁，每100kg天南星加胆汁400kg，至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；
（3）取薏米用米汤拌浸，每100kg薏米用米汤42kg，以吸润为度，连药和米汤一同入锅内炒干，研成细粉；
（4）将除红孩儿、天南星和薏米外的其余10味药材共研为末；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得充分混匀，加水泛丸，每丸重0.4g，干燥，即得。
典型病例一：苏XX，女，47岁。主诉：周身关节疼痛不适一年余，加重一周。患者自述一年多前出现周身关节疼痛不适，精神欠安，神志清，无发热无恶心呕吐，无行动困难，无咳嗽及咯痰，无头痛及头胀，无面部红斑，无关节畸形，无胸闷气短及胸痛，饮食可，睡眠欠安，一周前周身关节疼痛症状加重。诊见：舌质淡略暗，苔白，略腻，脉滑数，血常规检查示：正常。生化全项+风湿系列：抗O：286.7IU/ml，诊断为风湿性关节炎。服用本实施例所得治疗风湿性关节炎的药物丸剂，每日三次，每次8丸，温开水送服。服用10天，关节疼痛症状减轻。服用半个月，关节疼痛症状得到明显缓解。服用25天，诸症状消失。随访未复发。
实施例3治疗风湿性关节炎的药物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为40g）：延胡索11份，山紫菀8份，独活10份，火焰子9份，葛根22份，川芎13份，古羊藤12份，红孩儿10份，薏米16份，小过江龙9份，丝棉木7份，天南星（胆汁制）9份，当归13份。
上述治疗风湿性关节炎的药物稠膏剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.5kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁，每100kg天南星加胆汁400kg，至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；
（3）取薏米用米汤拌浸，每100kg薏米用米汤42kg，以吸润为度，连药和米汤一同入锅内炒干，研成细粉；
（4）将除红孩儿、天南星和薏米外的其余10味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，每次的加水量均为10味药材总重量的8倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.6小时，滤出药液；
（5）将步骤（4）所得药液合并，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.35的稠膏状；
（6）取步骤（5）所得稠膏状药物1.7倍量的炼蜜加入稠膏状药物中，待冷却后，加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉，分装在洁净干燥灭菌的容器中，待充分冷却后加盖密闭即可。
典型病例二：孙XX，女，55岁。主诉：肢体关节疼痛3年余。患者双手远指、双腕关节及肘、肩、膝关节疼痛，每因寒湿疼痛加重，关节疼痛游走不定。左肩外侧肿痛，伴腰酸疼痛并延及两侧臀部。刻诊：躯肢关节酸胀疼痛，游走不定，傍晚时逐渐加重，苔白质淡，舌边见齿痕，脉细，双腕关节发热、肿胀。诊断为风湿性关节炎。服用本实施例所得治疗风湿性关节炎的药物稠膏剂，每日三次，每次15g，温开水送服。服用20天，关节疼痛症状较前有明显改善，双腕关节发热、肿胀不显。继续服用半个月，无关节疼痛，风湿恢复良好。随访未复发。
实施例4治疗风湿性关节炎的药物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为40g）：延胡索14份，山紫菀11份，独活14份，火焰子11份，葛根26份，川芎17份，古羊藤16份，红孩儿11份，薏米18份，小过江龙11份，丝棉木9份，天南星（胆汁制）11份，当归17份。
上述治疗风湿性关节炎的药物散剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.5kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁，每100kg天南星加胆汁400kg，至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；
（3）取薏米用米汤拌浸，每100kg薏米用米汤42kg，以吸润为度，连药和米汤一同入锅内炒干，研成细粉；
（4）将除红孩儿、天南星和薏米外的其余10味药材共研为末；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得充分混匀，无菌封装即可。
典型病例三：李XX，男，59岁。主诉：膝关节疼痛左侧4年，右侧2年，加重3个月。现病史：患者缘于4年前，左侧膝关节开始疼痛，2年后右侧膝关节也开始疼痛，负重及下蹲时疼痛加重。曾服用药物治疗，无效。3个月前上楼梯下蹲时疼痛较原来加重。患者自加重以来，饮食尚可，睡眠欠佳。服用本实施例所得治疗风湿性关节炎的药物散剂，每日两次，每次4g，开水送服。服用20天，疼痛症状减轻。继续服用20天，疼痛症状消失，诸症消除，至今未复发。
实施例5治疗风湿性关节炎的药物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为40g）：延胡索12份，山紫菀10份，独活12份，火焰子10份，葛根24份，川芎15份，古羊藤14份，红孩儿10.5份，薏米17份，小过江龙10份，丝棉木8份，天南星（胆汁制）10份，当归15份。
上述治疗风湿性关节炎的药物汤剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.5kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁，每100kg天南星加胆汁400kg，至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；
（3）取薏米用米汤拌浸，每100kg薏米用米汤42kg，以吸润为度，连药和米汤一同入锅内炒干，研成细粉；
（4）将除红孩儿、天南星和薏米外的其余10味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为10味药材总重量的5.4倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮38分钟，第二次加水量为10味药材总重量的3.6倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮30分钟，滤出药液；
（5）将步骤（4）所得药液合并，加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉即得。
试验例：为了验证本发明所得治疗风湿性关节炎的药物汤剂（实施例5）的药效，我们进行了对比试验。2009年4月-2012年4月，在8所医院筛选244例风湿性关节炎患者，其中男性100例，女性144例，年龄22-68岁，平均年龄45岁，病程1-12年。随机分为两组，实验组和对照组（每组122人）。实验组男性50例，女性72例，年龄22-68岁，平均年龄45岁，病程1-12年。对照组男性50例，女性72例，年龄22-68岁，平均年龄45岁，病程1-12年。病例采取随机采集法，根据美国风湿病学1987年发布的风湿病诊断标准。实验组使用本发明所得产品，使用方法：口服，每日两次，每次200mL（温热）。对照组使用常规治疗风湿性关节炎的药物（如风痛安胶囊、阿司匹林片、芬布芬片、吲哚美辛软膏等）。疗效标准：参照中华医学会风湿病会，1985年试行的疗效考核以及全国中西医结合风湿病学会疗效判定标准。治愈：临床症状全部消失，各关节部位活动如常，抗“O”和血沉在正常范围内，线摄片提示病变部位软组织炎症肿胀消失；显效：临床症状明显减轻，各关节活动功能基本恢复，抗“O”和血沉在正常范围内，线摄片提示软组织炎症肿胀消失；好转：临床症状有所减轻，各关节活动功能有所提高，抗“O”和血沉有所下降和缓解，线摄片提示软组织炎症肿胀大部消失；无效：经治疗后病情无好转者。总有效包括治愈和显效。治疗1个月后，结果如表1所示。
表1：本发明所得治疗风湿性关节炎的药物汤剂效果验证[例(%)]
治疗效果：在实验组的122例患者中，治愈83例，占68.03%；显效35例，占28.69%；好转3例，占2.46%；无效1例，占0.82%，总有效率达96.72%。效果明显优于对照组。
本发明由多味纯中草药精细配伍而成。方中延胡索活血，散瘀，理气，止痛。山紫菀祛痰，止咳，理气活血，止痛。独活祛风除湿，通痹止痛。火焰子祛风胜湿，散寒止痛，散瘀消肿。葛根解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。川芎活血行气，祛风止痛。古羊藤清热解毒，散瘀止痛。红孩儿清热解毒，散瘀消肿。薏米清热利湿，除风湿，利小便，益肺排脓，健脾胃，强筋骨。小过江龙清热利湿，舒筋活络。丝棉木祛风除湿，活血通络，解毒止血。天南星燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。当归补血活血，调经止痛，润肠通便。诸药合用，具有祛风除湿、舒筋活络、散寒止痛、散瘀消肿等功效，对于治疗风湿性关节炎效果显著。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：延胡索10-15，山紫菀6-12，独活9-16，火焰子8-12，葛根15-30，川芎10-20，古羊藤9-18，红孩儿9-12，薏米15-20，小过江龙8-12，丝棉木6-10，天南星（胆汁制）8-12，当归10-20。
2. 如权利要求1所述的治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：延胡索11-14，山紫菀8-11，独活10-14，火焰子9-11，葛根22-26，川芎13-17，古羊藤12-16，红孩儿10-11，薏米16-18，小过江龙9-11，丝棉木7-9，天南星（胆汁制）9-11，当归13-17。
3. 如权利要求1所述的治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：延胡索12，山紫菀10，独活12，火焰子10，葛根24，川芎15，古羊藤14，红孩儿10.5，薏米17，小过江龙10，丝棉木8，天南星（胆汁制）10，当归15。
4. 如权利要求1～3任一所述的治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于，将该治疗风湿性关节炎的药物制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.1-2.7kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.5kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁或羊胆汁（优选加入牛胆汁），每100kg天南星加胆汁320-450kg（优选每100kg天南星加胆汁400kg），至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；
（3）取薏米用米汤拌浸，每100kg薏米用米汤35-45kg（优选每100kg薏米用米汤42kg），以吸润为度，连药和米汤一同入锅内炒干，研成细粉；
（4）将除红孩儿、天南星和薏米外的其余10味药材共研为末；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得充分混匀，加水泛丸，每丸重0.20-0.5g（优选每丸重0.4g），干燥，即得。
5.如权利要求1～3任一所述的治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于，将该治疗风湿性关节炎的药物制成药学上可接受的汤剂，所述汤剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.1-2.7kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.5kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁或羊胆汁（优选加入牛胆汁），每100kg天南星加胆汁320-450kg（优选每100kg天南星加胆汁400kg），至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；
（3）取薏米用米汤拌浸，每100kg薏米用米汤35-45kg（优选每100kg薏米用米汤42kg），以吸润为度，连药和米汤一同入锅内炒干，研成细粉；
（4）将除红孩儿、天南星和薏米外的其余10味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为10味药材总重量的3.6-6.5倍（优选第一次加水量为10味药材总重量的5.4倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮32-52分钟（优选后转小火煎煮38分钟），第二次加水量为10味药材总重量的3-5倍（优选第二次加水量为10味药材总重量的3.6倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮25-40分钟（优选后转小火煎煮30分钟），滤出药液；
（5）将步骤（4）所得药液合并，加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉即得。
6.如权利要求1～3任一所述的治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于，将该治疗风湿性关节炎的药物制成药学上可接受的稠膏剂，所述稠膏剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.1-2.7kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.5kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁或羊胆汁（优选加入牛胆汁），每100kg天南星加胆汁320-450kg（优选每100kg天南星加胆汁400kg），至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；
（3）取薏米用米汤拌浸，每100kg薏米用米汤35-45kg（优选每100kg薏米用米汤42kg），以吸润为度，连药和米汤一同入锅内炒干，研成细粉；
（4）将除红孩儿、天南星和薏米外的其余10味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，每次的加水量均为10味药材总重量的5-9倍（优选每次的加水量均为10味药材总重量的8倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.4-1.8小时（优选后转小火煎煮1.6小时），滤出药液；
（5）将步骤（4）所得药液合并，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.33-1.38的稠膏状（优选取上清液浓缩至相对密度为1.35的稠膏状）；
（6）取步骤（5）所得稠膏状药物1.4-2.2倍量的炼蜜加入稠膏状药物中（优选取步骤（5）所得稠膏状药物1.7倍量的炼蜜加入稠膏状药物中），待冷却后，加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉，分装在洁净干燥灭菌的容器中，待充分冷却后加盖密闭即可。
7.如权利要求1～3任一所述的治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于，将该治疗风湿性关节炎的药物制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.1-2.7kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将天南星研粉，放入缸中，加入牛胆汁或羊胆汁（优选加入牛胆汁），每100kg天南星加胆汁320-450kg，至拌湿为度，日晒夜露，至无腥臭味为度，以手搓成团不散，晒干，研成细粉；
（3）取薏米用米汤拌浸，每100kg薏米用米汤35-45kg，以吸润为度，连药和米汤一同入锅内炒干，研成细粉；
（4）将除红孩儿、天南星和薏米外的其余10味药材共研为末；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得充分混匀，无菌封装即可。
8.如权利要求7所述的治疗风湿性关节炎的药物的散剂制备方法，其特征在于，步骤（1）中每100kg红孩儿用食盐2.5kg。
9.如权利要求7所述的治疗风湿性关节炎的药物的散剂制备方法，其特征在于，步骤（2）中每100kg天南星加胆汁400kg。
10.如权利要求7所述的治疗风湿性关节炎的药物的散剂制备方法，其特征在于，步骤（3）中每100kg薏米用米汤42kg。
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