CN101804166A - 一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，由内服药物和外用药物组成，内服药物为丹参5～10份，鸡血藤5～10份，薏仁5～10份，当归5～10份，黄芪5～10份，白术5～15份，土茯苓5～10份，金银花5～15份，紫地丁5～10份，忍冬藤5～10份，地骨皮5～10份，络石藤5～10份，败酱草5～15份；外用药物为：蛇床子5～15份，青黛5～15份，白花蛇舌草10～15份，白藓皮10～15份，威灵仙5～15份，马齿苋5～15份，苦参5～15份，紫草10～15份，枯矾5～15份，鱼腥草10～15份，黄柏5～15份。本发明药剂易于制造，成本低廉，采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，对婴幼儿肠胃及皮肤无任何刺激作用，安全有效。

Description

一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品及其制备方法，特别涉及一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物。

背景技术

婴幼儿皮炎湿疹是一种常发病。多数皮疹在面颊、额部、眉间和头部，严重时前胸、后背、四肢也可有皮疹。起初的皮疹为红斑，以后为小点状突起的皮疹或有水疱样疹(医学上称丘疹、疱疹)，很痒，疱疹可破损，流出液体，液体干后就形成痂皮。湿疹常为对称性分布。婴儿湿疹是婴儿时期常见的一种皮肤病，2～3个月的婴儿就可发生湿疹，1岁以后逐渐减轻，到2岁以后大多数可以自愈，但少数可以延伸到幼儿或儿童期。

有婴儿湿疹的孩子以后容易发生其他过敏性疾病，如哮喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎等。婴幼儿湿疹的类型：分为干燥型、脂溢型和渗出型：干燥型：湿疹表现为在红色丘疹，可有皮肤红肿，丘疹上有糠皮样脱屑和干性节痂现象，很痒。脂溢型：湿疹表现为皮肤潮红，小斑丘疹上渗出淡黄色脂性液体覆盖在皮疹上，以后结成较厚的黄色痂皮，不易除去，以头顶及眉际、鼻旁、耳后多见，但痒感不太明显。渗出型：多见于较胖的婴儿，红色皮疹间有水疮和红斑，可有皮肤组织肿胀现象，很痒，抓挠后有黄色浆液渗出或出血，皮疹可向躯干、四肢以及全身蔓延，并容易继发皮肤感染。

引起宝宝皮炎湿疹病因是复杂的，其中过敏因素是最主要的，所以有过敏体质家族史(如父亲、母亲、祖父、祖母、外祖父、外祖母、兄弟姐妹等家庭成员有过湿疹、过敏性鼻炎、过敏性皮炎、过敏性结膜炎、哮喘、食物过敏和药物过敏等)的宝宝就容易发生湿疹。发生了皮炎湿疹的宝宝，许多物质又会诱发或加重湿疹症状，如食物中蛋白质，尤其是鱼、虾、蛋类及牛乳，接触化学物品(护肤品、洗浴用品、清洁剂等)、毛制品、化纤物品、植物(各种植物花粉)、动物皮革及羽毛、发生感染(病毒感染、细菌感染等)、日光照射、环境温度高或穿着太暖、寒冷等，都可以刺激宝宝的湿疹反复发生或加重。有一种特殊类型的小儿湿疹，好发生在孩子的肛门周围，常伴有蛲虫感染，称为蛲虫湿疹。

婴儿容易发生湿疹还有本身的因素，是因为婴儿的皮肤角质层比较薄，毛细血管网丰富而且内皮含水及氯化物比较多，对各种刺激因素较敏感，所以又叫婴儿湿疹。据悉，湿疹是特应性皮炎在婴儿期的一种表现，俗称奶癣。宝宝脸上有了皮疹后，常常剧痒难忍，但宝宝又不会说，所以又哭又闹，表现得很烦躁。1岁以内的宝宝，离不开奶制品的摄入，市场上一些奶粉主要由分子蛋白质构成，有些婴儿会对此过敏。所以人工喂养的宝宝就需要调整奶粉，选择一些无敏配方奶，这种奶粉配方中的蛋白质全部由氨基酸替代，不含牛奶蛋白，所以就不会引起过敏。

而宝宝如果是母乳喂养的话，就需要注意妈妈的饮食，一些易过敏的食物就要控制，比如慎食螃蟹、海产品、虾等食物。这样宝宝摄入的母乳就更安全了，不会引起过敏反应。

此外，宝宝添加的辅食也要注意，过敏食品得到控制后，宝宝就不会处在“高敏”状态，感染各类过敏性疾病的几率也相对更小。预防婴儿湿疹除了要注意饮食结构外，在护理上应注意以下几个方面的问题：衣服应选用纯棉的；保持皮肤清洁，用温清水给婴儿洗脸、洗澡，选用较温和及碱性小的洗涤用品；不要过多地包裹婴儿，因为婴儿皮肤处于多汗的潮湿环境中容易发生湿疹。

一些家长认为，宝宝湿疹是由于婴儿的胃肠道发育不好引起的，所以平时可以吃一些益生菌，以改善宝宝的胃肠道系统，等宝宝的胃肠道系统趋于完善，湿疹也就会有所好转了。

不过，市儿童医院呼吸科谢主任说，这是个认识误区。宝宝的胃肠道系统不会因食用益生菌而改善，而是随着年龄增长慢慢发育的。而湿疹是过敏问题，与宝宝的体质和摄入食品有关，应该从控制过敏源着手。

皮炎湿疹是小儿最常见的皮肤病。多半是宝宝的过敏体质引起的，涂外用药都是治标不治本的。由于一些西医外用药含有激素，所以对宝宝来说应使用激素量较低的中药药膏，临床上中医治疗分湿热型、血虚风燥型和脾虚湿困型皮肤病。

以往中医治疗往往忽视全身治疗，而只重视局部治疗，单纯以中药外用熏洗治疗为主，这种方法实践证明效果不佳，症状只可缓解但很容易复发。患儿大都反复发作，缠绵难愈，影响生活质量。临床上治疗这些疾病西医多采用抗过敏、镇静、激素等药物，如皮肤病平、达克宁、皮康王、皮肤病宁酊等。它们大多为西药化学成份配制，对于患病时间较短、症状较轻的患者，这些药物尚有一定的作用。但对于病程较长、病情较重的患者来说，这些药物仅存在暂时的止痒作用，根本无治愈的可能。还有一部份患者在长时间反复用药后会产生一定的耐药性，这时就连止痒作用也会没有了。

临床上采用各种熟知中西药或其合剂都未能从根本上解决问题，特别是长期使用某些药物如类固醇类对皮肤乃至全身会产生副作用，结果是治标不治本，得不偿失。临床上也不乏依然用某些中药医治各种皮肤病，但效果也不尽理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，在传统医学的基础上结合多年临床经验，采用现代加工方法精心研制而成，就所针对现在治疗小儿皮肤病的药物的疗效均不理想，见效较慢，对人体副作用大，且易反复发作，缠绵难愈的缺点，发明生产一种见效快、副作用小、抑菌性强的药物，以解除患者的痛苦。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，由内服药物和外用药物组成，

所述内服药物中，各种组份的重量份数比为：丹参5～10份，鸡血藤5～10份，薏仁5～10份，当归5～10份，黄芪5～10份，白术5～15份，土茯苓5～10份，金银花5～15份，紫地丁5～10份，忍冬藤5～10份，地骨皮5～10份，络石藤5～10份，败酱草5～15份；

所述外用药物中，各种组份的重量份数比为：蛇床子5～15份，青黛5～15份，白花蛇舌草10～15份，白藓皮10～15份，威灵仙5～15份，马齿苋5～15份，苦参5～15份，紫草10～15份，枯矾5～15份，鱼腥草10～15份，黄柏5～15份。

所述治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，所述内服药物中，各种组份的重量份数比也可以优选为：丹参5～10份，鸡血藤5～10份，薏仁5～10份，当归5～10份，黄芪5～10份，白术5～10份，土茯苓5～10份，金银花5～10份，紫地丁5～10份，忍冬藤5～10份，地骨皮5～10份，络石藤5～10份，败酱草5～10份；

所述外用药物中，各种组份的重量份数比也可以优选为：蛇床子5～10份，青黛5～10份，白花蛇舌草5～10份，白藓皮5～10份，威灵仙5～10份，马齿苋5～10份，苦参5～10份，紫草5～10份，枯矾5～15份，鱼腥草5～10份，黄柏5～10份。

所述治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，其内服药物剂型可以为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂或滴剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供了一种法治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物的制备方法，所述内服药物剂型为蜜丸剂的制备过程包括：

a.将所述内服中药制剂的组份加水浸泡；

b.将浸泡好的中药组份加热煮沸，过滤；

c.将滤液合并加热浓缩至糊状，放入烘箱，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条；

所述内服药物为蜜炼丸剂的制备方法b步骤中：将所述中药组份加水第一次加热煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30～40分钟，过滤；可以将三次滤液合在一起。

所述内服药物为蜜炼丸剂的制备方法c步骤中：将三次滤液合并沉淀，加热浓缩至糊状，可以放入烘箱70℃～80℃烘干后冷却，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条；可以以5g为一丸腊封包装。

为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物的制备方法，所述外用药物为膏剂的制备方法包括以下步骤：

按照所述份数比将蛇床子和鱼腥草用乙醇浸泡，每次浸泡后80～85℃热提取，所用乙醇与蛇床子、鱼腥草两种药材的总重量的10倍量；加热浓缩乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.08的浓缩液，静置备用；将其余所述组份除枯矾外按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍10～15天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，然后与前述浓缩液混和；将所述混和液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，与枯矾混和研磨成细粉状，可以掺入凡士林制成膏剂。

为解决上述技术问题，本发明又提供了一种法治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物的制备方法，所述外用药物为凝胶剂型，制备的步骤包括：

将所述药物除枯矾外切碎加入到多功能提取罐内，加入水浸泡30～40分钟，煎煮两次，每次30～45分钟，将两次煎煮液合并过滤，滤液减压浓缩，静置沉淀24～48小时，吸取上清液，加热至40～50℃后加入研细的枯矾，搅拌均匀，在常压下浓缩成重量份数比为500份的浓缩溶液；加入重量份数比为5份的聚山梨酯-80及重量份数比为15份的三乙醇胺和重量份数比的45份的丙二醇，搅拌均匀，静置、凝固成胶状。凝胶剂易涂展，易洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，不污染衣物，稠度小而有利于药物的释放。缺点是润滑作用较差，易失水和霉变，常需要添加保湿剂和防腐剂。

为解决上述技术问题，本发明也提供了一种法治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物的制备方法，所述外用药物剂型为喷雾剂，制备的步骤包括：

按照所述份数比将蛇床子，鱼腥草和黄柏用乙醇回流提取二次，然后回收乙醇，过滤得滤液1，备用；将其余组份除枯矾外加水煎煮二次，每次煎煮30～45分钟，过滤得滤液2，备用；将上述的滤液1、滤液2合并，将枯矾研碎后投入合并液中搅拌；将所述合并液减压浓缩至相对密度1.10～1.15(60℃)浓缩液；过滤、静置后上清液装入医用喷雾器中，使用时可直接喷涂患处。

为解决上述技术问题，本发明再提供了一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物的使用方法：将采用上述方法制备的外用制剂涂擦患处，每天3-5次，连续涂擦7天为一个疗程；内服药物制剂7天为一个疗程，每日两次。

与现有技术相比教，本技术具有给药方便，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，对婴幼儿皮肤，肠胃无刺激作用，且使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。能创造较好的社会价值及经济利益。

具体实施方式

中医统称皮肤病为“湿毒疮”。病因系脾胃失和，致使湿热内蕴，又外感风湿热邪，内外两邪相搏，充于腠理，浸润肌肤发为本病。或因身体虚弱，脾为湿困，肌肤失养，或因湿热蕴久，耗伤阴血，化燥生风，而致血虚风燥，肌肤甲错。随着生存环境的恶化，人体遭受越来越多有害物质的侵袭，导致人体抵抗力下降，各种过敏反应也层出不穷。首先就是要从内因开始调理。中医在这方面有不可比拟的优势。西医认为本病病因复杂，一般认为是变态反应所致疾病，可由接触反应、疾病因素、神经功能障碍及内分泌等因素引起。

中医认为，各种皮肤病的内因是脾虚为湿热所困，运化失职；外因是感受湿热之邪，充于腠理。久病则正虚邪恋，脾虚湿困，或血虚生风生燥，风燥郁结，肌肤失荣。隋代巢元方在《诸病源候论》中记载：“诸久疮者，内热外虚，为风湿所乘，则头面身体皆生疮”。根据中医四诊八纲分析，皮肤病病因可归纳为风、湿、热、毒四大类，而且这四种病因都互有联系，所以治以疏风除湿，清热解毒，活血化瘀为主要法则。

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。

紫地丁清热解毒，清热利湿，主治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。性寒味苦，入心、肝经。配银花，解毒凉血，消肿散热之功增强。是清热解毒的良药。

土茯苓，别名：冷饭团、硬饭头、红土苓、土薢、山牛、土苓、山硬硬、饭团根、山猪粪、毛尾薯、山遗粮、山奇良等。为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根茎。甘、淡，平。归肝、胃经。功能除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨拘挛疼痛、瘰疬、疮疡。现临床上主要用于湿热疮毒，常与白鲜皮、地肤子、苦参、苍术等配伍同用。

败酱草性味苦平，具有清热解毒、排脓破瘀的功效。能医肠痈、下痢、赤白带下、产后瘀滞腹痛、目赤肿痛。入胃、大肠、肝经。主治清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。

鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；凌霄花，鸡血藤内服是治疗血淤不散，养血化淤活血的良药。

当归其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。

黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不渍或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载：“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。”是增进抵抗力和防御疾病的良药。

薏仁常用的中药.又是普遍、常吃的食物，性味甘淡微寒，有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓等功效，为常用的利水渗湿药。薏米是补身药用佳品。据医药部门化验分析，薏米含蛋白质16.2％，脂肪4.6％，糖类79.2％。冬天用薏米炖猪脚、排骨和鸡，是一种滋补食品。夏天用薏米煮粥或作冷饮冰薏米，又是很好的消暑健身的清补剂。薏米的种仁和根又能入药治病。李时珍在《本草纲目》中记载：薏米能″健脾益胃，补肺清热，去风胜湿。炊饭食，治冷气。煎饮，利小便热淋。″近年来，大量的科学研究和临床实践证明，薏米还是一种抗癌药物，初步鉴定，它对癌症的治抑率可达35％以上。″《本草纲目》谓薏仁“健脾益胃，补肺清热、祛风胜湿，养颜驻容、轻身延年”。

金银花清热散毒，《本草纲目》载“金银花，善于化毒，故治痈疽、肿毒、疮癣......”。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢，痈疡等症。现代药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用中医认为，金银花性寒、味甘、气平，具有清热解毒之功效，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。且兼有宣散作用。金银花清热解毒作用颇强。

忍冬藤甘，寒。归肺、胃经。功能主治清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。.《医学真传》：余每用银花，人多异之，谓非痛毒疮疡，用之何益？夫银花之藤，乃宣通经脉之药也。通经脉而调气血，何病不宜，岂必痈毒而后用之哉。

络石藤苦，微寒。归心、肝、肾经。功能主治祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹，筋脉拘挛，腰膝酸痛，喉痹，痈肿，跌扑损伤。《中国药植志》：祛风止痛，通络消肿。适用于关节痛，肌肉痹痛，腰膝酸痛等症；也能消散诸疮，去咽喉肿痛。

白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《药性论》载其：君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。

地骨皮性味性寒，味甘。功能主治凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。地骨皮对人工发热家兔有显著退热作用。其乙醚提取物及乙醇提取后残渣之水提取物并无作用，而乙醇提取物、水提取物或乙醚提取后残渣的水提取物皆有作用。其解热作用比氨基比林弱，约与其他解热药相等。《本草述》：″主治虚劳发热，往来寒热，诸见血证、鼻衄、咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风，眩晕，痉痼，腰痛，行痹，脚气，水肿，虚烦，悸，健忘，小便不通，赤白浊。″

中医认为皮炎湿疹的病因主要是风湿热毒之邪郁于肌肤，湿热搏结，浸淫肌肤而发病。白花蛇舌草，紫草清泻三焦之湿热；白藓皮、苦参、马齿苋清止痛散热解毒；枯矾、收涩敛疮；青黛，蛇床子，苦参，黄柏止痒杀虫消炎，散结止痛，鱼腥草和威灵仙，除菌消炎。诸药内外结合，共收清热祛湿、解毒活血消斑、收敛止痒之功。护理方面，应保持清洁安静，光线充足，温湿度适宜，经常通风换气，勤换内衣裤，养成良好的生活习惯，急性期忌用热水和刺激性的物品洗涂患处。。

蛇床子性辛、苦，温；有小毒。归肾经。主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；《本草经疏》载：蛇床子，味苦平；《别录》辛甘无毒；今详其气味，当必兼温燥，阳也。故主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。《别录》温中下气，令妇人子服热，男子阴强，令人有子。盖以舌能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虚寒湿所生病。寒湿既除，则病去，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。

紫草性寒，味甘、咸。归心、肝经。主治凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、真菌性皮肤病、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，真菌性皮肤病，尿血，血淋，血痢，疮疡，解丹毒。《本草正义》载：紫草，气味苦寒，而色紫入血，故清理血分之热。古以治脏腑之热结，后人则专治痘疡，而兼疗癍疹，皆凉血清热之正旨。

白花蛇舌草又叫蛇舌草、二叶、竹叶菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大肠、小肠经，苦寒清热解毒，甘寒清利湿热，对痈肿、咽痛、蛇伤等有较强的解毒消痈作用。一般用于治疗疮毒、咽喉肿痛、肠痈腹痛、毒蛇咬伤，也用于热淋涩痛、小便不利。是拔毒祛湿的良药。

苦参性苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，真菌性皮肤病，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；常与白花蛇舌草结合使用，是治疗真菌性皮肤病的外用良药。

枯矾能消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠渍疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣。《纲目》载：″吐下痰涎饮磷，燥湿解毒，追涎，止血定痛，蚀恶肉，生好肉，治痈疽疔肿，恶疮，癫痫，疸疾，通大小便，口齿眼目诸病，虎犬蛇蝎百虫伤。″

青黛性热，温中，止痛，理气，燥湿，治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，经行腹痛，五更泄泻，高血压症，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，真菌性皮肤病。味辛、苦，散寒止痛，入肝、脾、胃、大肠、肾经。外用具有比较明显的止痛与治疗效果。《雷公炮制药性解》：温中，止痛，理气，燥湿。《本经》载：主温中下气，止痛，咳逆寒热，除湿血痹，逐风邪，开腠理，是治疗真菌性皮肤病外用的良药。

鱼腥草辛，微寒。归肺经，入药，中医认为其味辛、性寒凉，能清热解毒、排痛消肿疗疮、利尿除湿、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等，单用或配伍复方，内服外用或民间多种食疗方法的使用均疗效确切。药理研究，鱼腥草主含挥发油，癸酰乙醛鱼腥草素等多种成份，对各种致病杆菌、球菌、流感病毒、钩端螺旋体等有抑制抗菌作用，并能提高人体免疫调节功能。

白藓皮性寒，味苦。主治清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒、黄水淋漓、真菌性皮肤病、疥癣疮癞、风湿热痹、黄疸尿赤。常配合苦参、地肤子等药同用。《本草原始》载其：″治一切疥癞、恶风、疥癣、杨梅、诸疮热毒。″

马齿苋酸，寒。归肝、大肠经。适用于痢疾、清热解毒，凉血止血。用于热毒血痢，痈肿疔疮，真菌性皮肤病，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。《开宝重定新本草》：“马齿苋，服之长年不白。”《本草经疏》：“长年不白，总言其凉血益血，疾去身轻之功耳。”

黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。《中国药典》载黄柏清热燥湿之力，与黄芩、黄连相似，但以除下焦之湿热为佳。

威灵仙祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。①《唐本草》：腰、肾、脚膝、积聚、肠内诸冷病，积年不瘥，服之效。②《开宝本草》：主诸风，宣通五藏，去腹内冷滞，心隔痰水久积，症瘕痃癣气块，膀胱宿脓恶水，腰膝冷疼及疗折伤。传统认为威灵仙有祛风湿、通经络、消骨哽三大功效，常用量5～15g。因其性走窜，药理学证实其还有解除食管、支气管、输尿管、胃及胆道等处平滑肌痉挛的作用，并有较强的消炎止痛作用，因此，临床实践中又摸索出其许多新用妙方。

本中药组合物内外兼治，养血败毒，标本兼治，内服外用药物两者相互促进，提高人体自身免疫力，对婴幼儿肠胃，皮肤无任何刺激作用，可放心使用且活血化淤，对人体不产生任何副作用，安全有效，能达到祛病强体的目的。

本发明治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，内服药物的剂型为丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

将丹参500g，鸡血藤500g，薏仁500g，当归500g，黄芪500g，白术500g，土茯苓500g，金银花500g，紫地丁500g，忍冬藤500g，地骨皮500g，络石藤500g，败酱草500g；将所述内服中药制剂的组份加水浸泡；将浸泡好的中药组份加水加热煮沸，第一次加热煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30～40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，并沉淀，加热浓缩至糊状，放入烘箱70℃～80℃烘干后冷却，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条；以5g为一丸腊封包装。

外用药物膏剂的制备方法为：

按照所述份数比将蛇床子500g和鱼腥草1000g用95％乙醇浸泡后80～85℃热提取，所用乙醇与蛇床子、鱼腥草两种药材的总重量的10倍量；加热浓缩乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.08的浓缩液，静置备用；将其余所述组份青黛500g，白花蛇舌草1000g白藓皮1000g，威灵仙500g，马齿苋500g，苦参500g，紫草1000g，枯矾500g，黄柏500g。按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍10～15天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，然后与前述浓缩液混和；将所述混和液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，与枯矾500g混和研磨成细粉状，掺入凡士林制成膏剂。

本发明外用药物为凝胶剂时，其制备的步骤包括：

凝胶所用混和剂为：聚山梨酯-80为30g，羟苯乙酯200g，三乙醇胺150g；

将所述药物蛇床子500g，鱼腥草1000g，青黛500g，白花蛇舌草1000g，白藓皮1000g，威灵仙500g，马齿苋500g，苦参500g，紫草1000g，枯矾500g，黄柏500g。除枯矾外切碎加入到多功能提取罐内，加水3000mL浸泡30min，煎煮30min，取煎煮液，再加水3000mL煎煮45min，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至1000mL，加入澄清剂适量，静置沉淀24h，吸取上清液，加热至40～50℃后加入研细的枯矾500g，搅拌均匀，常压浓缩至500mL，即得500mL浓缩液；将聚山梨酯-80，三乙醇胺和丙二醇，再与500mL浓缩液混合搅拌均匀，即得凝胶。使用时可直接涂抹于患处，一天三次。

凝胶剂易涂展，易洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，稠度小而有利于药物的释放，不污染衣物；缺点是润滑作用较差，易失水和霉变，常需要添加保湿剂和防腐剂。

外用药物剂型为喷雾剂时，其制备的步骤包括：

按照所述份数比将蛇床子500g和鱼腥草500g用65％乙醇回流提取二次，然后回收乙醇，过滤得滤液1，备用；将其余组份青黛500g，白花蛇舌草1000g白藓皮1000g，威灵仙500g，马齿苋500g，苦参500g，紫草1000g，黄柏500g加水煎煮二次，每次煎煮30～45分钟，过滤得滤液2，备用；将上述的滤液1、滤液2合并，将枯矾500g研碎后投入合并液中搅拌；将所述合并液减压浓缩至相对密度1.10～1.15(60℃)浓缩液；过滤、静置后上清液装入医用喷雾器中。

使用时可以直接喷涂患处。一天三次。

本发明的药效学研究及毒性(以膏剂为例)研究如下：

1.皮肤刺激性试验

取家兔剃毛，对该散剂进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该膏剂对皮肤刺激强度近于零，即无皮肤变态反应。

2.药理药效实验

采用大鼠同种被动皮肤过敏反应(PCA)、2，4二硝基氯苯(DNCB)诱导小鼠迟发性变态反应模型，观察本发明的中药组合物对大鼠同种被动皮肤过敏反应(PCA)、小鼠迟发性超敏反应(DTH)的影响，结果表明本发明的中药组合物能抑制大鼠同种被动皮肤过敏反应和小鼠迟发性超敏反应；本发明的中药组合物对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀以及对大鼠足跖角叉菜胶致肿的影响，均显示有明显的抗炎作用；对组织胺、右旋糖酐分别所致豚鼠、小鼠皮肤搔痒亦有明显的抑制作用；对磷酸组织胺所致的豚鼠回肠收缩以及组胺性支气管哮喘实验表明：本发明的中药组合物可明显降低磷酸组织胺所致的豚鼠回肠收缩的幅度，同时可明显抑制组胺性哮喘反应，引喘潜伏期明显延长；通过豚鼠过敏性支气管痉挛试验，本发明中药组合物能明显延长卵白蛋白引喘替伏期。以上结果提示，本发明的中药组合物具有抗过敏、抗组胺、抗炎、止痒、免疫抑制的作用，本发明的中药组合物与其同剂量丸剂比较，药效更强，为该药治疗湿疹、荨麻疹，皮炎等搔痒性皮肤病提供实验依据。

3.急性毒性试验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药组合物片剂，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药组合物片剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD50＞488.8g生药/kg)。本发明的中药组合物每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药组合物的耐受量为临床病儿用量的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

4.长期毒性试验

选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药组合物丸剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明的中药组合物在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药组合物在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药组合物临床应用的剂量安全性较高。

5.蓄积毒性试验报告

试验方法：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、0.50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.1ml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。3.急性毒性试验以本品临床日用量的200倍给白鼠阴道内投药，观察5日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠

6.对常见菌株的抑菌作用

固体法抗菌作用：以各种试验菌密集划线于血皿或普通营养琼脂平皿上，用8mm打孔器打孔，每孔加入无菌试药约0.2ml，37℃下培养18～24小时，观察抑菌圈的大小，以本发明凝胶剂为例，判断其敏感结果如下表。

菌株	株号	100％凝胶剂	200％凝胶剂	300％凝胶剂
					金黄色葡萄球菌	M122	--	+++	+++
白色葡萄球菌	M121	-	++++	++++
					绿脓杆菌	Ps207	-	++	+++
变形杆菌	E402	+	++	+++
					大肠杆菌	E100	-	++	++
枯草杆菌	6305	+	+++	++
					白喉杆菌	C102	+	+++	++++
肺炎双球菌	M311	-	+++	+++
					伤寒杆菌	E686	++	+++	++++
甲型副伤寒杆菌	50073	++	+++	+
					乙型副伤寒杆菌	50094	+	++	++++
乙型溶血链球菌	M220	++	++++	+++

抑菌圈直径＜9mm，抗药-；抑菌圈直径≥10～14mm，轻度敏感+；抑菌圈直径≥15～19mm，中度敏感++；抑菌圈直径≥20～29mm，高度敏感+++；抑菌圈直径≥30mm，特高度敏感++++。

以上体外抑菌试验表明，本产品对常见的细菌确有明显的抑制作用。

7.过敏试验：

取健康白色豚鼠18只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧3×3cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.1％浓度。取本品0.1g涂于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品0.1g，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。

8.临床疗效

本次临床试验共58例。女幼童38例，男幼童20例；年龄5个月～6岁，平均3.1岁；病程1周～2年，平均1.01年；皮损分级(度)，I级27例，II级22例，III级7例，IV级2例。

分组情况：随机分为2组。

其中1组女13例，男9例；病程2周～2年，平均1.28年；皮损分级(度)，I级9例，II级5例，III级4例，IV级2例。

2组女25例，男11例。病程2周～2年，平均0.76年。皮损分级(度)，I级18例，II级11例，III级6例。

临床疗效：I组22例，痊愈16例，显效1例，有效4例，无效1例，总有效率(基愈+显效+有效)99％；炎性皮损痊愈2例，显效14例，有效7例，无效5例，总有效率82.14％；非炎性皮损痊愈0例，显效13例，有效8例，无效7例，总有效率75.00％。

II组36例，痊愈28例，显效2例，有效4例，无效2例，总有效率98％；炎性皮损基愈5例，显效10例，有效7例，无效8例，总有效率73.33％；非炎性皮损痊愈0例，显效7例，有效13例，无效10例，总有效率66.67％。两组分别进行总体疗效、炎症性皮损、非炎症性皮疹统计分析比较，经“Riditi”统计分析比较，结果3项P值均大于0.05，两组差异均无显著性。

实施例1：小儿湿疹病者，孙女，1岁，内股大片红疹，痒，少许水泡，小孩哭闹不止，也有少许皮肤呈鱼鳞状。

内服药物为：丹参5g，鸡血藤10g，薏仁5g，当归5g，黄芪5g，白术5g，土茯苓5g，金银花10g，紫地丁10g，忍冬藤10g，地骨皮5g，络石藤5g，败酱草10g份；炼成蜜丸剂服用

外用药物中，各种组份的重量份数比为：蛇床子10g，青黛5g，白花蛇舌草10g，白藓皮10g，威灵仙5g，马齿苋5g，苦参5g，紫草10g，枯矾5g，鱼腥草10g，黄柏5g。制成喷雾剂使用。

取膏3-5克涂抹患处，每日3-4次，用药1日痒痛减，3日水泡消失，7日结痂痊愈。半年后随访无复发。

实施例2：方男，3岁。右胳膊莫名起红斑一块，瘙痒感强，起皮屑，加剧10天。大便干。查体：见右胳膊处内侧皮肤增厚粗糙，脱屑，色素较深，有明显抓痕。舌边尖红，苔黄腻，脉细数。用如下配方治疗：

丹参5g，鸡血藤10g，薏仁10g，当归10g，黄芪5g，白术5g，土茯苓5g，金银花10g，紫地丁10g，忍冬藤5g，地骨皮10g，络石藤5g，败酱草10g份；炼成蜜丸剂服用；

外用药物中，各种组份的重量份数比为：蛇床子10g，青黛5g，白花蛇舌草10g，白藓皮10g，威灵仙10g，马齿苋5g，苦参5g，紫草10g，枯矾5g，鱼腥草5g，黄柏5g；制成喷雾剂使用。

内服药物与外用药物配合使用，3天后感觉瘙痒明显减轻，5天后明显好转。一个月后症状消失，随访1年未复发。

实施例3：秦女，3岁，一个月前无明显诱因身起皮疹，瘙痒严重，搔抓后流水，外用派瑞松，皮炎平未见明显疗效。就诊时患者皮肤瘙痒，小便黄，大便干。诊查：躯干、四肢散在红斑，水疱，对称分布，境界不清。皮损周围散在抓痕结痂。舌红、苔黄腻，脉弦数。诊断：皮炎。辨证：湿热并重。治法：清热除湿，凉血解毒。使用如下配方治疗：

丹参10g，鸡血藤5g，薏仁10g，当归10g，黄芪5g，白术5g，土茯苓5g，金银花10g，紫地丁10g，忍冬藤5g，地骨皮5g，络石藤5g，败酱草10g份；炼成蜜丸剂服用

外用药物中，各种组份的重量份数比为：蛇床子5g，青黛5g，白花蛇舌草10g，白藓皮10g，威灵仙5g，马齿苋5g，苦参5g，紫草10g，枯矾5g，鱼腥草5g，黄柏5g。制成喷雾剂使用。

内服药物与外用药物配合使用，5天后瘙痒明显减轻，10天后瘙痒消失，继续使用一个月，痊愈。随访半年未复发。

Claims (10)

1.一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成，

所述内服药物中，各种组份的重量份数比为：丹参5～10份，鸡血藤5～10份，薏仁5～10份，当归5～10份，黄芪5～10份，白术5～15份，土茯苓5～10份，金银花5～15份，紫地丁5～10份，忍冬藤5～10份，地骨皮5～10份，络石藤5～10份，败酱草5～15份；

所述外用药物中，各种组份的重量份数比为：蛇床子5～15份，青黛5～15份，白花蛇舌草10～15份，白藓皮10～15份，威灵仙5～15份，马齿苋5～15份，苦参5～15份，紫草10～15份，枯矾5～15份，鱼腥草10～15份，黄柏5～15份。

2.根据权利要求1所述治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中，各种组份的重量份数比为：丹参5～10份，鸡血藤5～10份，薏仁5～10份，当归5～10份，黄芪5～10份，白术5～10份，土茯苓5～10份，金银花5～10份，紫地丁5～10份，忍冬藤5～10份，地骨皮5～10份，络石藤5～10份，败酱草5～10份；

所述外用药物中，各种组份的重量份数比为：蛇床子5～10份，青黛5～10份，白花蛇舌草5～10份，白藓皮5～10份，威灵仙5～10份，马齿苋5～10份，苦参5～10份，紫草5～10份，枯矾5～15份，鱼腥草5～10份，黄柏5～10份。

3.根据权利要求1～2中任一项所述治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，所述内服药物剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、喷雾剂或滴剂。

4.根据权利要求1～2中任一项所述治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，所述内服药物剂型为蜜丸剂，其制备过程包括：

a.将所述内服药物组份加水浸泡；

b.将浸泡好的内服药物组份加热煮沸，过滤；

c.将滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条。

5.根据权利要求4中所述治疗小儿皮炎湿疹中药组合物，其特征在于，所述b步骤中：

将所述浸泡好的内服药物组份加热煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；

滤渣加水第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；

滤渣再加水，第三次加热煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；

将三次滤液合并在一起。

6.根据权利要求4中所述治疗小儿皮炎湿疹中药组合物，其特征在于，所述c步骤中：将滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱70℃～80℃烘干后冷却，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条；以5g为一丸腊封包装。

7.根据权利要求4中所述治疗小儿皮炎湿疹中药组合物，其特征在于，所述外用药物为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

按照所述份数比将蛇床子和鱼腥草用乙醇浸泡，后80～85℃热提取，所用乙醇用量为蛇床子、鱼腥草两种药材总重量的10倍量；加热浓缩乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.08的浓缩液，静置备用；

将其余所述组份除枯矾外按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍10～15天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，然后与前述浓缩液混和；

将所述混和液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，与枯矾混和研磨成细粉状，掺入凡士林制成膏剂。

8.根据权利要求1～2中任一项所述治疗小儿皮炎湿疹中药组合物，其特征在于，所述外用药物为凝胶剂型，其制备方法包括以下步骤：

将所述药物除枯矾外切碎加入到多功能提取罐内，加入水浸泡30～40分钟，煎煮两次，每次30～45分钟，将两次煎煮液合并过滤，滤液减压浓缩，静置沉淀24～48小时；

吸取上清液，加热至40～50℃后加入研细的枯矾，搅拌均匀，在常压下浓缩成重量份数比为500份的浓缩溶液；

加入重量份数比为5份的聚山梨酯-80及重量份数比为15份的三乙醇胺和重量份数比的45份的丙二醇，搅拌均匀，静置、凝固成胶状。

9.根据权利要求1～2中任一项所述治疗小儿皮炎湿疹中药组合物，其特征在于，所述外用药物剂型为喷雾剂，其制备方法包括以下步骤：

按照所述份数比将蛇床子，鱼腥草和黄柏用乙醇回流提取二次，然后回收乙醇，过滤得滤液1，备用；

将其余组份除枯矶外加水煎煮二次，每次煎煮30～45分钟，过滤得滤液2，备用；

将上述的滤液1、滤液2合并，将枯矾研碎后投入合并液中搅拌；

将所述搅拌后溶液减压浓缩至相对密度1.10～1.15浓缩液；

过滤、静置后上清液装入医用喷雾器中。

10.根据权利要求7-9中任一项所述治疗小儿皮炎湿疹中药组合物，其特征在于，

所述外用药物的使用方法为：涂擦患处，每天3-5次，连续涂擦7天为一个疗程；

所述内服药物的使用方法为：7天为一个疗程，每日两次口服。