CN104784493A - 一种治疗小儿皮炎湿疹的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿皮炎湿疹的中药及其制备方法，中药包括以下原料药材：桃金娘，藤商陆，小罗伞，尖药花，六月瓜，萍蓬草根，脱力草，紫苏子，建兰叶，山白菊，八楞木，苍耳花，大乌金草，分筋草，华卫矛，罗盖叶，牛伴木和藤梨根。本发明的有益效果：本发明药物具有给药方便，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，疗效确切、见效快、副作用小且对婴幼儿皮肤无刺激性，且使用方便，治愈后不易复发。

Description

一种治疗小儿皮炎湿疹的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品及其制备方法，特别涉及一种治疗小儿皮炎湿疹的中药及其制备方法。

背景技术

婴幼儿皮炎湿疹是一种常发病。多数皮疹在面颊、额部、眉间和头部，严重时前胸、后背、四肢也可有皮疹。起初的皮疹为红斑，以后为小点状突起的皮疹或有水疱样疹(医学上称丘疹、疱疹)，很痒，疱疹可破损，流出液体，液体干后就形成痂皮。湿疹常为对称性分布。

有婴儿湿疹的孩子以后容易发生其他过敏性疾病，如哮喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎等。婴幼儿湿疹的类型：分为干燥型、脂溢型和渗出型：干燥型：湿疹表现为在红色丘疹，可有皮肤红肿，丘疹上有糠皮样脱屑和干性节痂现象，很痒。脂溢型：湿疹表现为皮肤潮红，小斑丘疹上渗出淡黄色脂性液体覆盖在皮疹上，以后结成较厚的黄色痂皮，不易除去，以头顶及眉际、鼻旁、耳后多见，但痒感不太明显。渗出型：多见于较胖的婴儿，红色皮疹间有水疮和红斑，可有皮肤组织肿胀现象，很痒，抓挠后有黄色浆液渗出或出血，皮疹可向躯干、四肢以及全身蔓延，并容易继发皮肤感染。

引起宝宝皮炎湿疹病因是复杂的，其中过敏因素是最主要的，所以有过敏体质家族史(如父亲、母亲、祖父、祖母、外祖父、外祖母、兄弟姐妹等家庭成员有过湿疹、过敏性鼻炎、过敏性皮炎、过敏性结膜炎、哮喘、食物过敏和药物过敏等)的宝宝就容易发生湿疹。发生了皮炎湿疹的宝宝，许多物质又会诱发或加重湿疹症状，如食物中蛋白质，尤其是鱼、虾、蛋类及牛乳，接触化学物品(护肤品、洗浴用品、清洁剂等)、毛制品、化纤物品、植物(各种植物花粉)、动物皮革及羽毛、发生感染(病毒感染、细菌感染等)、日光照射、环境温度高或穿着太暖、寒冷等，都可以刺激宝宝的湿疹反复发生或加重。有一种特殊类型的小儿湿疹，好发生在孩子的肛门周围，常伴有蛲虫感染，称为蛲虫湿疹。

婴儿容易发生湿疹还有本身的因素，是因为婴儿的皮肤角质层比较薄，毛细血管网丰富而且内皮含水及氯化物比较多，对各种刺激因素较敏感，所以又叫婴儿湿疹。据悉，湿疹是特应性皮炎在婴儿期的一种表现，俗称奶癣。宝宝脸上有了皮疹后，常常剧痒难忍，但宝宝又不会说，所以又哭又闹，表现得很烦躁。1岁以内的宝宝，离不开奶制品的摄入，市场上一些奶粉主要由分子蛋白质构成，有些婴儿会对此过敏。所以人工喂养的宝宝就需要调整奶粉，选择一些无敏配方奶，这种奶粉配方中的蛋白质全部由氨基酸替代，不含牛奶蛋白，所以就不会引起过敏。

而宝宝如果是母乳喂养的话，就需要注意妈妈的饮食，一些易过敏的食物就要控制，比如慎食螃蟹、海产品、虾等食物。这样宝宝摄入的母乳就更安全了，不会引起过敏反应。

此外，宝宝添加的辅食也要注意，过敏食品得到控制后，宝宝就不会处在“高敏”状态，感染各类过敏性疾病的几率也相对更小。预防婴儿湿疹除了要注意饮食结构外，在护理上应注意以下几个方面的问题：衣服应选用纯棉的；保持皮肤清洁，用温清水给婴儿洗脸、洗澡，选用较温和及碱性小的洗涤用品；不要过多地包裹婴儿，因为婴儿皮肤处于多汗的潮湿环境中容易发生湿疹。

临床上治疗这些疾病西医多采用抗过敏、镇静、激素等药物，如皮肤病平、达克宁、皮康王、皮肤病宁酊等。它们大多为西药化学成份配制，对于患病时间较短、症状较轻的患者，这些药物尚有一定的作用。但对于病程较长、病情较重的患者来说，这些药物仅存在暂时的止痒作用，根本无治愈的可能。还有一部份患者在长时间反复用药后会产生一定的耐药性，这时就连止痒作用也会没有了。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种疗效确切、见效快、副作用小且对婴幼儿皮肤无刺激性的治疗小儿皮炎湿疹的中药及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗小儿皮炎湿疹的中药，所述中药包括以下原料药材：桃金娘，藤商陆，小罗伞，尖药花，六月瓜，萍蓬草根，脱力草，紫苏子，建兰叶，山白菊，八楞木，苍耳花，大乌金草，分筋草，华卫矛，罗盖叶，牛伴木和藤梨根。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：桃金娘10～20份，藤商陆15～25份，小罗伞20～30份，尖药花10～20份，六月瓜10～25份，萍蓬草根15～25份，脱力草15～25份，紫苏子10～20份，建兰叶25～35份，山白菊35～45份，八楞木10～20份，苍耳花15～25份，大乌金草10～20份，分筋草15～25份，华卫矛10～25份，罗盖叶10～20份，牛伴木15～25份和藤梨根25～35份。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：桃金娘10～15份，藤商陆15～20份，小罗伞25～30份，尖药花15～20份，六月瓜10～20份，萍蓬草根15～20份，脱力草20～25份，紫苏子10～15份，建兰叶30～35份，山白菊40～45份，八楞木15～20份，苍耳花20～25份，大乌金草10～15份，分筋草15～20份，华卫矛15～25份，罗盖叶10～15份，牛伴木20～25份和藤梨根25～30份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：桃金娘12份，藤商陆18份，小罗伞26份，尖药花18份，六月瓜15份，萍蓬草根18份，脱力草23份，紫苏子12份，建兰叶33份，山白菊44份，八楞木18份，苍耳花21份，大乌金草13份，分筋草16份，华卫矛23份，罗盖叶12份，牛伴木23份和藤梨根26份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：桃金娘14份，藤商陆16份，小罗伞29份，尖药花15份，六月瓜20份，萍蓬草根15份，脱力草25份，紫苏子15份，建兰叶35份，山白菊41份，八楞木16份，苍耳花24份，大乌金草11份，分筋草20份，华卫矛17份，罗盖叶15份，牛伴木24份和藤梨根28份。

当所述中药的剂型为涂抹剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量至少达到60％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，过滤获得煎液；第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，过滤获得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成200目细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。

当所述中药的剂型为洗液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，煎煮2～4小时，过滤，获得药汁。

本发明的有益效果：本发明药物具有给药方便，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，疗效确切、见效快、副作用小且对婴幼儿皮肤无刺激性，且使用方便，治愈后不易复发。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗小儿皮炎湿疹的中药，所述中药包括以下原料药材：桃金娘，藤商陆，小罗伞，尖药花，六月瓜，萍蓬草根，脱力草，紫苏子，建兰叶，山白菊，八楞木，苍耳花，大乌金草，分筋草，华卫矛，罗盖叶，牛伴木和藤梨根。

所述中药中各原料药材的药理如下：

桃金娘：【别名】金丝桃、山稔子、山菍、多莲、豆稔干、稔果、多奶、山多奶、苏园子、石榴子、白碾子、岗稔、水刀莲、乌肚子、当梨子、哆哞仔、稔子。为桃金娘科植物桃金娘的果实。味甘；涩；性平。归肝；脾经。养血止血；涩肠固精。主血虚体弱；吐血；鼻衄；劳伤咳血；便血；崩漏；遗精；带下；痢疾；脱肛；烫伤；外伤出血。【摘录】《中华本草》

藤商陆：【别名】山苦瓜、百解薯、苦瓜头(《广西药植名录》)，野牵牛(《广西民间常用草药》)。为旋花科植物七爪龙的根或叶。全年可采。根洗净、切片、晒干；叶鲜用。《广西民间常用草药》："苦，寒，有毒。"《广西药植名录》："补血，清热毒。治瘰疬，毒疮。"【摘录】《中药大辞典》

小罗伞：【别名】血党、活血眙、腺点紫金牛(《广西实用中草药新选》)，斑叶朱砂根、小凉伞、珍珠盖凉伞(广州空军《常用中草药手册》)。为紫金牛科植物小罗伞的根或全株。全年可采。苦甘辛，温。活血调经，怯风除湿。治经闭，痛经，风湿痹痛，跌打损伤。【摘录】《中药大辞典》

尖药花：【别名】大毛叶、蓝花草。为爵床科植物尖药花的全草。味甘；性平。益气补虚；活血消肿；解毒。主体虚头晕；跌打损伤；骨折；口舌生疮；蛇咬伤。【摘录】《中华本草》

六月瓜：【别名】使藤子、野木瓜。为木通科植物西南野木瓜的根、藤和果实。甘；温。肝；肾经。祛风除湿；行气活血；补虚；镇咳。主风湿痹痛；疝气疼痛；跌打伤痛；肾虚腰痛；痢疾；劳伤咳嗽。【摘录】《中华本草》

萍蓬草根：【别名】水栗子(《纲目》)。为睡莲科植物萍蓬草的根茎。秋季采收。甘，寒。补虚，健胃，调经。治病后体弱，消化不良，月经失调。【摘录】《中药大辞典》

脱力草：【别名】野蚊子草(《苏南种子植物》)，苍蝇花(《中药志》)，水白参、白花壹瓶、小叶鲤鱼胆、瞿麦沙参、八月白、白花瞿麦、小仙桃草、白葫芦、蛇王草(《浙江民间常用草药》)。为石竹科植物蝇子草的带根全草。《浙江民间常用草药》："辛涩，凉。"清热利涅，补虚活血。治尿路感染，白带，痢疾，病后体虚，扭、挫伤。【摘录】《中药大辞典》

紫苏子：【别名】苏子、黑苏子。本品为唇形科植物紫苏Perillafrutescens(L.)Britt.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。辛，温。归肺经。降气消痰，平喘，润肠。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。【摘录】《中国药典》

建兰叶：为兰科植物建兰的叶片。全年可采，鲜用或晒干用。《泉州本草》："味辛，平，无毒。"《泉州本草》："入心、脾、肺三经。"清热，凉血，理气，利湿。治咳嗽，肺痈，吐血，咯血，白浊，白带，疮毒，疔肿。【摘录】《中药大辞典》

山白菊：【别名】野白菊、小雪花、白升麻、山马兰、三脉叶马兰、消食花、常年青、白花千里光、八月霜、八月白、白马兰、马兰、红管药。为区科植物三脉紫菀的全草或银。味苦；辛；性凉。清热解毒；祛痰镇咳；凉血止血。主感冒发热；扁桃体炎；支气管炎；肝炎；痢疾；热淋；血热吐衄血；痈肿疔毒；蛇虫咬伤。【摘录】《中华本草》

八楞木：【别名】八棱麻(《药材学》)，青竹标(《贵州植药调查》)，八面风、三棱草(《贵州草药》)。为菊科植物风毛菊的全草。七月左右割取全草，晒干。辛苦，平。祛风活血。治风湿痹痛，跌打损伤，麻风。【摘录】《中药大辞典》

苍耳花：为菊科植物苍耳工蒙古苍耳的花。祛风；除湿；止痒。主白癞顽痒；白痢。【摘录】《中华本草》

大乌金草：【别名】大乌金草、毛乌金、乌花草、土细辛、水细辛、大细辛、白三百棒。为马兜铃科植物长毛细辛的全草或根、根茎。辛；温。温肺祛痰；祛风除湿；理气止痛。主风寒咳嗽；风湿性关节痛；胃痛；腹痛；牙痛。【摘录】《中华本草》

分筋草：【别名】伸筋草、经年石松、二年石松、松柏还阳。蕨类石松科石松属植物杉蔓石松Lycopodium annotinum L.以全草入药。四季可采，晒干或阴干。苦、微辛，平。祛风除湿，舒筋活血。用于跌打损伤，腰腿筋骨疼痛，风湿麻木。【摘录】《全国中草药汇编》

华卫矛：【别名】杜仲藤。为卫矛科植物中华卫矛的全株。苦；辛；平。祛风除湿；强壮筋骨。主风湿腰腿痛；肾虚腰痛；跌打损伤；高血压病。【摘录】《中华本草》

罗盖叶：为忍冬科植物淡黄荚蒾的叶。活血；除湿。主跌打肿痛；风湿痹痛。【摘录】《中华本草》

牛伴木：【别名】果绿勒。为忍冬科植物吕宁荚蒾的茎叶。味辛；性温。祛风除湿；活血。主风湿痹痛；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

藤梨根：本品为弥猴桃科植物弥猴桃的根。酸、涩，凉。清热解毒，祛风除湿，利尿止血。用于风湿骨痛，以及黄疸等症。【摘录】《全国中草药汇编》

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：桃金娘10～20份，藤商陆15～25份，小罗伞20～30份，尖药花10～20份，六月瓜10～25份，萍蓬草根15～25份，脱力草15～25份，紫苏子10～20份，建兰叶25～35份，山白菊35～45份，八楞木10～20份，苍耳花15～25份，大乌金草10～20份，分筋草15～25份，华卫矛10～25份，罗盖叶10～20份，牛伴木15～25份和藤梨根25～35份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：桃金娘10～15份，藤商陆15～20份，小罗伞25～30份，尖药花15～20份，六月瓜10～20份，萍蓬草根15～20份，脱力草20～25份，紫苏子10～15份，建兰叶30～35份，山白菊40～45份，八楞木15～20份，苍耳花20～25份，大乌金草10～15份，分筋草15～20份，华卫矛15～25份，罗盖叶10～15份，牛伴木20～25份和藤梨根25～30份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：桃金娘12份，藤商陆18份，小罗伞26份，尖药花18份，六月瓜15份，萍蓬草根18份，脱力草23份，紫苏子12份，建兰叶33份，山白菊44份，八楞木18份，苍耳花21份，大乌金草13份，分筋草16份，华卫矛23份，罗盖叶12份，牛伴木23份和藤梨根26份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：桃金娘14份，藤商陆16份，小罗伞29份，尖药花15份，六月瓜20份，萍蓬草根15份，脱力草25份，紫苏子15份，建兰叶35份，山白菊41份，八楞木16份，苍耳花24份，大乌金草11份，分筋草20份，华卫矛17份，罗盖叶15份，牛伴木24份和藤梨根28份。

当所述中药的剂型为涂抹剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量至少达到60％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，过滤获得煎液；第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，过滤获得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成200目细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。

当所述中药的剂型为洗液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，煎煮2～4小时，过滤，获得药汁。

以下采用实例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1涂抹剂

取桃金娘120g，藤商陆180g，小罗伞260g，尖药花180g，六月瓜150g，萍蓬草根180g，脱力草230g，紫苏子120g，建兰叶330g，山白菊440g，八楞木180g，苍耳花210g，大乌金草130g，分筋草160g，华卫矛230g，罗盖叶120g，牛伴木230g和藤梨根260g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量至少达到60％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8倍量水煎煮2小时，过滤获得煎液；第二次加重量份10倍量水煎煮3小时，过滤获得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成200目细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。

实施例2洗液

取桃金娘140g，藤商陆160g，小罗伞290g，尖药花150g，六月瓜200g，萍蓬草根150g，脱力草250g，紫苏子150g，建兰叶350g，山白菊410g，八楞木160g，苍耳花240g，大乌金草110g，分筋草200g，华卫矛170g，罗盖叶150g，牛伴木240g和藤梨根280g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成6μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量5倍的醇浓度为95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在10℃的条件下静置36小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎60分钟，获得1μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量3倍的去离子水，煎煮4小时，过滤，获得药汁。

毒性实验：

皮肤刺激性试验：取家兔剃毛，将本发明实施例1获得的涂抹剂进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该涂抹剂对皮肤刺激强度近于零，即无皮肤变态反应。

药理药效实验：采用大鼠同种被动皮肤过敏反应(PCA)、2，4二硝基氯苯(DNCB)诱导小鼠迟发性变态反应模型，观察本发明实施例1获得的涂抹剂对大鼠同种被动皮肤过敏反应(PCA)、小鼠迟发性超敏反应(DTH)的影响，结果表明本发明的中药能抑制大鼠同种被动皮肤过敏反应和小鼠迟发性超敏反应；本发明的中药对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀以及对大鼠足跖角叉菜胶致肿的影响，均显示有明显的抗炎作用；对组织胺、右旋糖酐分别所致豚鼠、小鼠皮肤搔痒亦有明显的抑制作用；对磷酸组织胺所致的豚鼠回肠收缩以及组胺性支气管哮喘实验表明：本发明的中药可明显降低磷酸组织胺所致的豚鼠回肠收缩的幅度，同时可明显抑制组胺性哮喘反应，引喘潜伏期明显延长；通过豚鼠过敏性支气管痉挛试验，本发明中药能明显延长卵白蛋白引喘潜伏期。以上结果提示，本发明的中药具有抗过敏、抗组胺、抗炎、止痒、免疫抑制的作用，本发明的中药与其同剂量丸剂比较，药效更强，为该药治疗湿疹、荨麻疹，皮炎等搔痒性皮肤病提供实验依据。

急性经皮毒性试验：该品依据卫生部《化妆品卫生规范》(2002)第二部分“皮肤刺激性/腐蚀性试验”中6.3节，日本大耳白兔雄性4只，体重2kg～3kg，按照上述“急性经皮毒性试验”的方法，将本发明实施例1获得的涂抹剂，取10g直接涂抹在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照)，采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，于除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”，判断该品对动物皮肤无刺激性。

过敏试验：取健康白色豚鼠18只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧3×3cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.1％浓度。取本发明实施例1获得的涂抹剂2g涂于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品0.1g，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。

临床资料：

病例选择：本次临床试验共90例。女幼童48例，男幼童42例；年龄6个月～6岁，平均3.5岁；病程1周～2年，平均11个月；皮损分级(度)：I级37例，II级29例，III级16例，IV级8例；急性湿疹11例，亚急性湿疹16例，慢性湿疹13例，脂溢性皮炎15例，接触性皮炎10例，异位性皮炎7例，神经性皮炎18例。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组45例，女24例，男21例；病程2周～2年，平均11个半月；皮损分级(度)，I级19例，II级14例，III级8例，IV级4例；急性湿疹6例，亚急性湿疹8例，慢性湿疹6例，脂溢性皮炎7例，接触性皮炎5例，异位性皮炎4例，神经性皮炎9例。对照组45例，女24例，男21例。病程1周～2年，平均10个半月。皮损分级(度)，I级18例，II级15例，III级8例，IV级4例；急性湿疹5例，亚急性湿疹8例，慢性湿疹7例，脂溢性皮炎8例，接触性皮炎5例，异位性皮炎3例，神经性皮炎9例。两组年龄、性别及病情严重程度比较差异均无统计学意义(p>0.05)。

诊断标准：所有病例均符合赵辨编著的《临床皮肤病学》(第三版)中的皮炎湿疹诊断标准。

治疗方法：

治疗组：(1)穿纯棉衣物，避免皮肤过度干燥；(2)使用本发明实施例1的涂抹剂，每日三次，2周为一疗程。

对照组：(1)穿纯棉衣物，避免皮肤过度干燥；(2)使用派瑞松，每日两次，2周为一疗程。

疗效判断标准：治愈：皮损消退95％以上，瘙痒消失。显效：皮损消退60％以上，瘙痒明显减轻。有效：皮损消退20％以上，瘙痒减轻。无效：皮损消退不足20％或加重，瘙痒减轻不明显或加重。

治疗结果：两组分别治疗2个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗小儿皮炎湿疹，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗小儿皮炎湿疹，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1 两组分别治疗2个疗程后临床疗效比较例

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效
							治疗组	45	28	10	5	2	43(95.6％)
对照组	45	18	11	9	7	38(84.4％)

表2 两组分别治疗2个疗程后治愈人数和时间比较例(％)

组别	例数	用药2周	用药3周	用药4周
					治疗组	28	10(35.7％)	13(46.4％)	5(17.9％)
对照组	18	4(22.2％)	6(33.3％)	8(44.4％)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组治愈的28例患者以及对照组治愈的18例患者分别随访1年，结果统计，治疗组无复发，复发率为0％；对照组18例患者，复发4人，复发率22.2％。

具体病例：龙某，男，两岁半，自二个月起，面部，躯干，臀部，出现湿疹，此即彼伏，反复发作，春夏差，秋冬剧。曾与中西医诊治，主要是西医外用药(不外乎各种含激素的药膏)，中医耳针，外洗剂，具体方药不详，效均不佳。现患儿痒剧，夜寐不安。饮食二便如常。舌脉无法提供(小儿不配合，舌苔照不到)。过敏原试验：鸡蛋过敏。使用本发明实施例1涂抹剂，每日3次，1周后，瘙痒症状大为缓解，2周后皮损明显减少，瘙痒基本消失，3周后治愈。随访1年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗小儿皮炎湿疹的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：桃金娘，藤商陆，小罗伞，尖药花，六月瓜，萍蓬草根，脱力草，紫苏子，建兰叶，山白菊，八楞木，苍耳花，大乌金草，分筋草，华卫矛，罗盖叶，牛伴木和藤梨根。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：桃金娘10～20份，藤商陆15～25份，小罗伞20～30份，尖药花10～20份，六月瓜10～25份，萍蓬草根15～25份，脱力草15～25份，紫苏子10～20份，建兰叶25～35份，山白菊35～45份，八楞木10～20份，苍耳花15～25份，大乌金草10～20份，分筋草15～25份，华卫矛10～25份，罗盖叶10～20份，牛伴木15～25份和藤梨根25～35份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：桃金娘10～15份，藤商陆15～20份，小罗伞25～30份，尖药花15～20份，六月瓜10～20份，萍蓬草根15～20份，脱力草20～25份，紫苏子10～15份，建兰叶30～35份，山白菊40～45份，八楞木15～20份，苍耳花20～25份，大乌金草10～15份，分筋草15～20份，华卫矛15～25份，罗盖叶10～15份，牛伴木20～25份和藤梨根25～30份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：桃金娘12份，藤商陆18份，小罗伞26份，尖药花18份，六月瓜15份，萍蓬草根18份，脱力草23份，紫苏子12份，建兰叶33份，山白菊44份，八楞木18份，苍耳花21份，大乌金草13份，分筋草16份，华卫矛23份，罗盖叶12份，牛伴木23份和藤梨根26份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：桃金娘14份，藤商陆16份，小罗伞29份，尖药花15份，六月瓜20份，萍蓬草根15份，脱力草25份，紫苏子15份，建兰叶35份，山白菊41份，八楞木16份，苍耳花24份，大乌金草11份，分筋草20份，华卫矛17份，罗盖叶15份，牛伴木24份和藤梨根28份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为涂抹剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量至少达到60％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，过滤获得煎液；第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，过滤获得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成200目细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为洗液，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，煎煮2～4小时，过滤，获得药汁。

8.权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为涂抹剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量至少达到60％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，过滤获得煎液；第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，过滤获得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成200目细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。

9.权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为洗液，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，煎煮2～4小时，过滤，获得药汁。