CN103860976B - 一种治疗婴幼儿皮炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗婴幼儿皮炎的药物组合物，分别由下述重量份的原料制成：刺蒺藜12-28份、地肤子12-28份、飞扬草12-28份、苦参6-14份、土茯苓6-14份、白癣皮6-14份、王不留行6-14份、丹皮6-14份、虎刺6-14份。在临床使用上，效果明显。

Description

一种治疗婴幼儿皮炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及以中草药为原料配制制备而成的治疗婴幼儿皮炎的药物组合物。

背景技术

婴幼儿皮炎，又称婴儿湿疹，大约60%的病例都在1岁以内发病，通常在出生2个月以后。湿疹、皮炎、奶癣、尿疹、口水疹、热痒及癣类等皮肤病是婴幼儿的常见病，特别是湿疹、皮炎、奶癣等病症多以奇痒为主要症状。

初为颊面部红斑、瘙痒，继而在红斑基础上出现针头大丘疹、丘疱疹，密集成片。由于搔抓、摩檫，很快形成糜烂、渗出性损害和结痂等。皮疹迅速扩展到其他部位，包括头皮、额部、颈、腕、四肢屈侧等。渗出性损害最常见于婴儿。皮疹多形性，界限不清，由于搔抓，可出现继发性损害及感染。病情时轻时重，某些食品或环境因素可使病情加重。反复搔抓又会使皮肤溃破，组织浸润渗出，红肿胀痛，使婴幼儿啼哭不安。

目前，临床上治疗这些皮肤病成年人多采用抗过敏、镇静、激素等药物，如皮康王(抗真菌药+激素)、皮炎平(激素)、达克宁(抗真菌药)、皮炎宁配(含乙醇刺激性)等。它们大多数为西药配制，对成年人尚有一定的效果。由于婴幼儿的皮肤娇嫩、通透性强，加上婴幼儿的无知舔食，容易刺激损伤娇嫩的皮肤或吸收、舔食中毒。现有治疗湿疹、皮炎的中草药类也有报道，适合婴幼儿使用的更少。中国专利号02138802.4公开了一种治疗湿疹和皮炎的中药，它是由中草药雄黄、朱砂、冰片、硼砂(炒)、蚯蚓粪、玄明粉、小麻油制成。它是一种纯中药配方的外用药，具有止痒止痛、清热解毒、消炎杀菌、消肿等作用，但选用了雄黄、朱砂等毒性药物，不适合婴幼儿使用。中国专利号03117386.1公开了一种清热解毒利湿止痒的药物，它是以苦参、马鞭草、蒲公英、蛇床子、五倍子、百部、花椒、白矾作为主要原料制成的中药制剂，有清热解毒、利湿止痒的功能，但其治疗湿疹、皮炎的抗炎、抗过敏作用较弱，加上花椒有较强的刺激性，也不太适合婴幼儿使用。

对于婴幼儿的治疗，还采用擦拭婴儿爽身粉、外敷氧化油或紫草油、或用3%硼酸溶液湿敷；同时可内服抗生素治疗。但这些方法均存在皮损愈合时间长、疗效不理想的问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有技术中治疗婴幼儿皮炎药物效果不理想、或者副作用大等不足，提供一种有效的治疗婴幼儿皮炎的药物组合物。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，该药物组合物由下述重量份的原料制成：

马齿苋12-28份、地肤子6-14份、野牡丹6-14份、大飞扬草6-14份、金银花6-14份、苍耳子6-14份、苦参6-14份、蝉蜕3-7份、薄荷3-7份。

优选为：

马齿苋16-24份、地肤子8-12份、野牡丹8-12份、大飞扬草8-12份、金银花8-12份、苍耳子8-12份、苦参8-12份、蝉蜕4-6份、薄荷4-6份。

最优为：

马齿苋20份、地肤子10份、野牡丹10份、大飞扬草10份、金银花10份、苍耳子10份、苦参10份、蝉蜕5份、薄荷5份。

本发明所述药物的剂型可以是酒剂、膏剂、喷剂、散剂等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

本发明还包括上述药物组合物在制备治疗婴幼儿皮炎的药物中的应用。

本发明所述药物组合物组方中：

马齿苋，别名：马齿草、马苋、马齿菜、马齿龙芽、五方草等，为马齿苋科植物马齿苋的全草。成份：全草含大量去甲肾上腺素（noradrenaline)和多量钾盐（包括硝酸钾、氯化钾、硫酸钾和其他钾盐)，还含多巴（dopa)，多巴胺（dopamine)，甜菜素（betanidin)，异甜菜素（isobetanidin)，甜菜式（betanin)，异甜菜甙（isobetanin)，草酸（oxalicacid)，苹果酸（malicacid)，柠檬酸（citricacid)，谷氨酸（glutamicacid)，天冬氨酸（asparticacid)，丙氨酸（alanine)以及葡萄糖（glucose)，果糖（fructose)，蔗糖（sucrose)等，另据报道全草显生物碱、香豆精、黄酮、强心甙和蒽甙的反应，并含大量的聚ω3不饱和脂肪酸（ω3-polyunsaturatedfattyacid)。功能主治：清热解毒、散血消肿，治热痢脓血、热淋、血淋、带下、痈肿恶疮、丹毒、痕疬；用于湿热所致的腹泻、痢疾。内服或捣汁外敷，治痈肿、亦用于便血、子宫出血，有止血作用。①《唐本草》：“主诸肿瘘疣目，捣揩之；饮汁主反胃，诸淋，金疮血流，破血癖癥癖，小儿尤良；用汁洗紧唇、面疱、马汗、射工毒涂之瘥。”②孟姺：“湿癣白秃，以马齿膏和灰涂敷。治疳痢及一切风，敷杖疮。”③《食疗本草》：“明门。亦治疳痢。”④《本草拾遗》：“止消渴。”⑤《蜀本草》：“主尸脚(人脚无冬夏常拆裂)、阴肿。”⑥《开宝本草》：“主目盲白霄，利大小便，去寒热，杀诸虫，止渴，破癥结痈疮。又烧为灰，和多年醋滓，先灸丁肿。以封之，即根出.生捣绞汁服，当利下恶物，去白虫。”⑦《日用本草》：“凉肝退翳。”⑧《滇南本草》：“益气，消暑热，宽中下气，润肠，消积滞，杀虫，疗疮红肿疼痛。”⑨《纲目》：“散血消肿，利肠滑胎，解毒通淋，治产后虚汗。”⑩《生草药性备要》：“治红痢症，清热毒，洗痔疮疳疔。”

地肤子，别名：地葵(《本经》)，地麦(《别录》)，益明(《药性论》)，落帚子(《日华子本草》)，竹帚子(《滇南本草》)，千头子(《万病回春》)，帚菜子(《新疆药材》)，铁扫把子(《四川中药志》)，为藜科植物地肤的果实。成份：种子含三萜皂甙、油15%。绿色部分含生物碱。功能主治：利小便，清湿热。治小便不利，淋病，带下，疝气，风疹，疮毒，疥癣，阴部湿痒。①《本经》：“主膀胱热，利小便。补中，益精气。”②《别录》：“去皮肤中热气，散恶疮，疝瘕，强阴，使人润泽。”③《药性论》：“与阳起石同服，主丈夫阴痿不起，补气益力；治阴卵癀疾，去热风，可作汤沐浴。”④《日华子本草》：“治客热丹肿。”⑤《滇南本草》：“利膀胱小便积热，洗皮肤之风，疗妇人诸经客热，清利胎热，湿热带下。”⑥《本草原始》：“去皮肤中积热，除皮肤外湿痒。”⑦《本草备要》：“益精强阴，除虚热，利小便而通淋。”⑧《玉楸药解》：“疗头目肿痛，狐疝阴颓，腰疼胁痛，血痢，恶疮。”

野牡丹，别名：金石榴、金榭榴、埔笔仔、九螺仔花。拉丁名：Melastomacandidum为野牡丹科植物野牡丹的全草。性味：酸涩，凉。①《福建民间草药》：“甘酸，微温。”②《陆川本草》：“寒，涩微酸。”③《四川中药志》：“性凉，味酸涩，无毒。”功用主治：活血消肿，清热解毒。治跌打损伤，痈肿疔毒，乳汁不行。①《福建民间草药》：“除热解毒，逐湿祛风。治痈肿疔毒，跌打损伤。”②《陆川本草》：“叶，治刀伤，止血。”③《四川中药志》：“行气，活血，清热。治月瘕病，癥瘕吐血，跌打损伤及肠痈。”④《中国药植图鉴》：“治血丝虫病。”

大飞扬草，别名：大飞扬、大乳汁草、节节花、乳籽草、飞相草，为大戟科植物飞扬草的带根全草。性味：辛；酸涩，凉；小毒。功效：清热解毒、利湿消肿。功效分类：清热解毒药。主治：产后少乳、肺痈、乳痈、痢疾、泄泻、热淋、血尿、湿疹、脚癣、皮肤瘙痒、疔疮肿毒、牙疳。

金银花，又名忍冬、银花、双花等，性寒，味甘，入肺、心、胃经，自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著。功效概述：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血（凝血）、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症。

苍耳子，为菊科植物苍耳的带总苞的果实。苍耳子属于常用中草药，具有散风除湿通窍等功效。此外，苍耳草或全草亦可药用，但苍耳为有毒植物，以果实为最毒，使用须严格遵照医嘱。苍耳子煎剂在体外对金黄色葡萄球菌有某些抑菌作用，其丙酮或乙醇提取物在体外对红色毛癣菌也有抑菌作用。

苦参，别名苦骨(《纲目》)，川参(《贵州民间方药集》)，凤凰爪(《广西中兽医药植》)，牛参(《湖南药物志》)。为豆种植物苦参的根。成份：根含多种生物碱：d-苦参碱、d-氧化苦参碱、槐花醇l-臭豆碱、l-甲基金雀花碱、l-穿叶赝靛碱及槐果碱。还含黄酮类：黄腐醇、异黄腐醇、3，4′，5-三羟-7-甲氧-8-异戊烯基黄酮、8-异戊烯基山柰酚等。茎、叶含木犀草素-7-葡萄糖甙。功能主治：清热，燥湿，杀虫。治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，疥癞恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。外治滴虫性阴道炎。

蝉蜕，别名：蜩甲(《庄子》)，蝉壳、伏蜟、枯蝉(《别录》)，蜩蟟退皮(《本草拾遗》)，蝉退壳(《圣惠方》)，金牛儿(《卫生易简方》)，蝉退(《眼科龙木论》)，蝉衣(《临证指南》)，催米虫壳(《贵州民间方药集》)，唧唧猴皮、唧唧皮(《山东中药》)，知了皮、热皮、麻儿鸟皮(《中药志》)，为蝉科昆虫黑蚱羽化后的蜕壳。功能主治：散风热，宣肺，定痉。治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，小儿惊痫，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。①《别录》：“主小儿痫；灰服之主久痢。”②《药性论》：“治小儿浑身壮热惊痫，兼能止渴。”③《本草拾遗》：“研，一钱匕，井花水服，主哑病。”④《本草衍义》：“治目昏翳。又水煎壳汁，治小儿出疮疹不快。”⑤《纲目》：“治头风眩运，皮肤风热，痘疹作痒，破伤风及疗肿毒疮，大人失音，小儿噤风天吊，惊哭夜啼，阴肿。”

薄荷，别名：蕃荷菜、菝蕑、吴菝蕑、南薄荷、猫儿薄苛、野薄荷、升阳菜薄苛、蔢荷、夜息药、仁丹草、见肿消、水益母、接骨草、土薄荷、鱼香草、香薷草，为唇形科植物薄荷或家薄荷的全草或叶。成份：新鲜叶含挥发油0.8-1%，干茎叶含1.3-2%。油中主成分为薄荷醇，含量约77-78%，其次为薄荷酮，含量为8-12%,，还含乙酸薄荷酯、莰烯、柠檬烯、异薄荷酮、蒎烯、薄荷烯酮、树脂及少量鞣质、迷迭香酸。功能主治：疏风，散热，辟秽，解毒。治外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹。①《药性论》：“去愤气，发毒汗，破血止痢，通利关节。”②《千金·食治》：“却肾气，令人口气香洁。主辟邪毒，除劳弊。”③孙思邀：“煎汤洗漆疮。”④《唐本草》：“主贼风，发汗。(治)恶气腹胀满。霍乱。宿食不消，下气。”⑤《食疗本草》：“杵汁服，去心脏风热。”⑥《食性本草》：“能引诸药入营卫。疗阴阳毒、伤寒头痛。”⑦《日华子本草》：“治中风失音，吐痰。除贼风。疗心腹胀。下气、消宿食及头风等。”⑧《本草图经》：“治伤风、头脑风，通关格，小儿风涎。”⑨《本草衍义》：“小儿惊风，壮热，须此引药；治骨蒸劳热，用其汁与众药为膏。”⑩李杲：“主清利头目。”⑾王好古：“能搜肝气。又主肺盛有余，肩背痛及风寒汗出。”⑿《滇南本草》：“治一切伤寒头疼，霍乱吐泻，痈、疽、疥、癫诸疮。”又：“野薄荷上清头目诸风，止头痛、眩晕、发热，去风痰，治伤风咳嗽、脑漏鼻流臭涕，退虚痨发热。”⒀《纲目》：“利咽喉、口齿诸病。治瘰疬，疮疥，风瘙瘾疹。”⒁《本草述》：“治中风，癫痫，伤燥热郁。”⒂《医林纂要》：“愈牙痛，已热嗽，解郁暑，止烦渴，止血痢，通小便。”⒃《本草再新》：“消目翳。”

从中医的角度，方中金银花、马齿苋清热解毒，地肤子、苍耳子清热利湿、祛风止痒，红花野牡丹消积利湿，蝉蜕、薄荷清热透疹、苦参燥湿止痒。诸药合用，共奏行气化湿、清热解毒、祛风去湿、透疹止痒之效。对于婴幼儿湿疹、奶癣、红屁屁、痱子、风疹等皮炎具有标本兼治的效果。

相比现有技术，本发明具有如下优点：

1、本发明药物组合物，取材于野生药材，不含任何激素、抗生素，可有效止痒消炎，清热解毒，抗过敏，解表散热，祛燥祛湿，高效渗透深层杀菌、可彻底治愈婴幼儿湿疹，并不会产生任何类似化学药品的耐药性、色素沉淀等状况。

2、本发明的药物组合物，应用范围广，可以同时用于各种蚊叮虫咬、毒虫叮咬，可快速止痒消肿；炎炎夏日，可有效消暑清热、预防痱子等各种皮炎，并具有一定程度植物驱蚊的作用，同时还可以用于婴幼儿高热的物理降温，具有解表散热的功效。

具体实施方式

下面以实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1：

马齿苋120g、地肤子140g、野牡丹60g、大飞扬草140g、金银花60g、苍耳子140g、苦参60g、蝉蜕70g、薄荷30g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入常规用量的去离子水，溶解，过滤，灌装，得喷剂。

实施例2：

马齿苋280g、地肤子60g、野牡丹140g、大飞扬草60g、金银花140g、苍耳子60g、苦参140g、蝉蜕30g、薄荷70g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入常规用量的蜂蜡，混匀成膏，得膏剂。

实施例3：

马齿苋160g、地肤子120g、野牡丹80g、大飞扬草120g、金银花80g、苍耳子120g、苦参80g、蝉蜕60g、薄荷40g。

称取以上各原料，洗净烘干，混合粉碎过80目筛，灭菌后得散剂。

实施例4：

马齿苋240g、地肤子80g、野牡丹120g、大飞扬草80g、金银花120g、苍耳子80g、苦参120g、蝉蜕40g、薄荷60g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入常规用量的蜂蜡，混匀成膏，得膏剂。

实施例5：

马齿苋200g、地肤子100g、野牡丹100g、大飞扬草100g、金银花100g、苍耳子100g、苦参100g、蝉蜕50g、薄荷50g。

按配比量称取以上各原料，干制后切碎，将切碎的原料倒进缸中，用40度左右清酒浸泡，泡过药面即可，密封，浸泡60日，过滤去药渣后，灌装得酒剂。

临床结果

为了验证其功效，2008-2014年，对实施例5得到的产品在当地医院对195例患者进行了临床验证，结果如下：

1、一般资料

195例患者均系门诊病人。其中男99例，女96例；最小5天，年龄最大2岁；包括湿疹、奶癣、红屁屁、痱子、风疹等症状表现患者。

2、治疗方法

使用本发明实施例5的产品，每日1次，擦拭症状部位，连用7天，如果不到7天痊愈则停止使用。

3、疗效标准

痊愈：皮炎完全消失，无疤痕、色素沉积。

有效：皮炎基本消失，有部分疤痕、色素沉积。

无效：和使用前相比，基本没变化。

4、治疗结果

结论：本发明实施例5的酒剂针对不同年龄阶段和不同人体部位的婴幼儿皮炎的治疗，一般2-3天痊愈，疤痕消失，无色素沉积，情况严重者，7天之后效果明显。

Claims (4)

1.一种治疗婴幼儿皮炎的药物组合物，其特征在于它分别由下述重量份的原料制成：

刺蒺藜12-28份、地肤子12-28份、飞扬草12-28份、苦参6-14份、土茯苓6-14份、白鲜皮6-14份、王不留行6-14份、丹皮6-14份、虎刺6-14份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗婴幼儿皮炎的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：

刺蒺藜16-24份、地肤子16-24份、飞扬草16-24份、苦参8-12份、土茯苓8-12份、白鲜皮8-12份、王不留行8-12份、丹皮8-12份、虎刺8-12份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗婴幼儿皮炎的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：

刺蒺藜20份、地肤子20份、飞扬草20份、苦参10份、土茯苓10份、白鲜皮10份、王不留行10份、丹皮10份、虎刺10份。

4.权利要求1-3中任一项所述的药物组合物在制备治疗婴幼儿皮炎的药物中的应用。