CN105688059A - 一种含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂 - Google Patents

一种含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂 Download PDF

Info

Publication number
CN105688059A
CN105688059A CN201610147933.2A CN201610147933A CN105688059A CN 105688059 A CN105688059 A CN 105688059A CN 201610147933 A CN201610147933 A CN 201610147933A CN 105688059 A CN105688059 A CN 105688059A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
chinese medicine
medicine preparation
folium artemisiae
artemisiae argyi
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201610147933.2A
Other languages
English (en)
Inventor
邹涛
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Yantai Huawen Xinxin Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Yantai Huawen Xinxin Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Yantai Huawen Xinxin Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Yantai Huawen Xinxin Pharmaceutical Co Ltd
Priority to CN201610147933.2A priority Critical patent/CN105688059A/zh
Priority to CN201610193544.3A priority patent/CN105597035A/zh
Publication of CN105688059A publication Critical patent/CN105688059A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/282—Artemisia, e.g. wormwood or sagebrush
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/02—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution from inanimate materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/11—Pteridophyta or Filicophyta (ferns)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/236—Ligusticum (licorice-root)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/486—Millettia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/74—Rubiaceae (Madder family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/79—Schisandraceae (Schisandra family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/85—Verbenaceae (Verbena family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8962—Allium, e.g. garden onion, leek, garlic or chives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9066—Curcuma, e.g. common turmeric, East Indian arrowroot or mango ginger
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂，属于中药技术领域。该中药制剂的制备原料如下：艾叶、姜黄、川芎、鸡血藤、马鞭草、野牡丹、黄芪、薤白、钩藤、龙骨、五味子、问荆和甘草。本发明中药制剂采用天然中药，毒副作用小，具有益肝补肾、活血止痛、强筋固骨之功效，可有效治疗骨质增生。

Description

一种含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂。
背景技术
骨质增生症是以骨质病理性增生导致局部关节、肌肉、韧带活动障碍，伴发疼痛为主要症状的疾病。可发生在颈椎、腰椎、关节及跟骨等处，包括肥大性脊柱炎、肥大性骨关节病及跟骨骨刺等。骨质增生多发于中年以上。一般认为其病因包括由于中年以后体质虚弱及退行性变；长期站立或行走及长时间的持于某种姿势，由于肌肉的牵拉或撕脱、出血，血肿机化，形成刺状或唇样的骨质增生；骨刺对软组织产生机械性的刺激和外伤后软组织损伤、出血、肿胀而致。
目前国内治疗骨质增生症的方法有很多，如直流电药物离子导入法、紫外线疗法、西药治疗和手术治疗等，但现有的治疗都存着着一定的局限。如直流电药物离子导入法可充分发挥药物的作用，但因导入药物为液体，易挥发，药效不持久；而目前西医对本症尚无有效的治疗药物，常采用对症处理，如疼痛时可服一些解热镇痛的药；麻木者可选用B族维生素类药物；关节肿胀有积液者可给予局部抽取积液或局部封闭等疗法，但实践证明这些治疗方法均不理想，只是治标而不治本，病情易复发。
骨质增生症属中医的"痹证"范畴，亦称"骨痹"。中医认为本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。中医药为我国的传统瑰宝，其在治疗骨质增生方面积累了丰富的临床经验和治疗理论。中国专利CN103479837A公开了一种治疗骨质增生的外用药物，该外用药物由桂枝、穿山龙、寻骨风、元胡、杜仲、牛膝、草乌、独活、防风、透骨草、川芎、羌活、防己、乳香、没药、海风藤、秦艽、续断、青风藤、狗脊、川乌、骨碎补、山楂、乌梅、天南星、赤芍、千年健、川附子、白附子、伸筋草、威灵仙、鸡血藤、徐长青、丹参、樟脑、白花蛇、蜈蚣组成，该外用药物对骨质增生引起的疼痛、麻木、肿胀等具有较好的治疗效果，但该药物组方成分复杂，且使用过程出现接触性皮炎等不良反应。外用制剂用于治疗骨质增生症具有直达病灶，药效集中，可避免口服用药对胃肠粘膜的刺激和肝肾功能的伤害等优点，但现有技术中缺少一种疗效显著、起效快、无复发、毒副作用小的用于外敷治疗骨质增生的中药制剂。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂，使其充分发挥中药的调理作用，对骨质增生有显著的治疗效果，并将其制成方便易用的外用成品制剂，使其能适应现代生活的节奏。
本发明所述的含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：艾叶20-28份、姜黄22-29份、川芎18-23份、鸡血藤18-25份、马鞭草15-21份、野牡丹13-17份、黄芪11-16份、薤白11-17份、钩藤7-12份、龙骨9-15份、五味子10-17份、问荆6-13份和甘草6-13份。
优选地，所述中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：艾叶20份、姜黄22份、川芎18份、鸡血藤18份、马鞭草15份、野牡丹13份、黄芪11份、薤白11份、钩藤7份、龙骨9份、五味子10份、问荆6份和甘草6份。
优选地，所述中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：艾叶28份、姜黄29份、川芎23份、鸡血藤25份、马鞭草21份、野牡丹17份、黄芪16份、薤白17份、钩藤12份、龙骨15份、五味子17份、问荆13份和甘草13份。
优选地，所述中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：艾叶25份、姜黄27份、川芎21份、鸡血藤22份、马鞭草18份、野牡丹15份、黄芪13份、薤白14份、钩藤9份、龙骨13份、五味子14份、问荆8份和甘草9份。
相应的，本发明还提供所述中药制剂的制备方法，包括下述步骤：
步骤（1）、按本发明中药组方称取各味中药材；
步骤（2）、将艾叶、姜黄、川芎、鸡血藤、马鞭草、野牡丹、黄芪分别粉碎，混合后加药材总重量7-11倍量的浓度为65-75%乙醇，浸泡6-12小时，回流提取2-3次，每次2-5小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，滤液减压蒸馏除去乙醇，浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；
步骤（3）、将薤白、钩藤、龙骨、五味子、问荆和甘草分别粉碎，和步骤（2）所述的滤渣混合后加入药材总重量6-9倍量的水，煎煮2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；
步骤（4）、将步骤（2）和（3）中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续减压浓缩至55-60℃相对密度为1.30-1.35的稠膏，即为中药浸膏；
步骤（5）、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4）所得中药浸膏制成临床需要的中药成品制剂。例如凝胶剂、软膏剂、搽剂或贴膏剂等一切药剂学上可接受的外用剂型。
本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效：
艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经；散寒止痛，温经止血。
姜黄：为姜科植物姜黄或郁金的根茎。味辛、苦，性温；归脾、肝经；破血行气，通经止痛。
川芎：为伞形科植物川芎的根茎。味辛，性温；归肝、胆经；行气开郁，活血止痛。
鸡血藤：为豆科植物密花豆、白花油麻藤、香花岩豆藤或亮叶岩豆藤等的藤茎。味苦、肝，性温；归心、脾经；活血、舒筋。
马鞭草：为马鞭草科植物马鞭草的全草或带根全草。味苦，性凉；归肝、脾经；清热解毒，活血散瘀，利水消肿。
野牡丹：为野牡丹科植物野牡丹的全草。味甘、酸，性微温；归脾、胃、肺、肝经；活血消肿，清热解毒。
黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归心、肺、脾、肾经；补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
薤白：为百合科植物小根蒜或薤的鳞茎。味辛、苦，性温；归手阳经；理气宽胸，通阳散结。
钩藤：为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。味甘，性凉；归心、肝经；清热平肝，熄风定惊。
龙骨：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。味甘、涩，性平；归心、肝、肾、大肠经；镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。
五味子：为木兰种植物五味子的果实。味酸，性温；归肺、肾经；敛肺滋肾，生津收汗。
问荆:为木贼科植物问荆的全草。味苦。性凉；归肺、胃、肝经；清热凉血，止咳利尿。
甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
本发明中药组方的配伍分析：
本发明中药组方依据中医对骨痹的辨证认知，遵循中药的配伍理论，为了制成方便易用且疗效稳定的制剂，强化了药材的使用量。本发明中药组方是以艾叶、姜黄、川穹为君药，散寒止痛、破血行气、行气开郁；以鸡血藤、马鞭草、野牡丹、黄芪为臣药，活血行气、清热解毒；以薤白、钩藤、龙骨、五味子为佐药，通阳散结、生肌敛疮、清热凉血；以甘草为使药，调和诸药药性，诸药配合，相辅相成，协同作用，共奏行气止痛、强骨补肾、补气养阴、活血通经等功效，对骨质增生有十分显著的疗效。
与现有技术相比，本发明中药制剂有益效果如下：
（1）本发明中药制剂具有行气止痛、强骨补肾、补气养阴、活血通经等功效，动物实验证明其具有显著的镇痛效果；
（2）临床实验结果表明，本发明中药制剂治疗骨质增生起效快，疗效显著，无不良反应，愈后不复发等治疗优势；
（3）本发明中药制剂普适性强、方便易用，克服了传统中药的不易携带服用、个体差异大等缺点，其制备工艺简便易行、制剂药效稳定、易于推广应用。
因此，本发明还要求保护上述中药制剂在制备治疗骨质增生药物中的应用。
具体实施方式
以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药制剂进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。
实施例1
实施例1中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：
艾叶20份、姜黄22份、川芎18份、鸡血藤18份、马鞭草15份、野牡丹13份、黄芪11份、薤白11份、钩藤7份、龙骨9份、五味子10份、问荆6份和甘草6份。
制备方法如下：
步骤（1）、按本发明中药组方称取各味中药材；
步骤（2）、将艾叶、姜黄、川芎、鸡血藤、马鞭草、野牡丹、黄芪分别粉碎，混合后加药材总重量8倍量的浓度为75%乙醇，浸泡12小时，回流提取3次，每次4小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，滤液减压蒸馏除去乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.25的浓缩液，备用；
步骤（3）、将薤白、钩藤、龙骨、五味子、问荆和甘草分别粉碎，和步骤（2）所述的滤渣混合后加入药材总重量8倍量的水，煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.20的浓缩液，备用；
步骤（4）、将步骤（2）和（3）中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续减压浓缩至55℃相对密度为1.35的稠膏，即为中药浸膏；
步骤（5）、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4）所得中药浸膏制成贴膏剂。
实施例2
实施例2中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：
艾叶28份、姜黄29份、川芎23份、鸡血藤25份、马鞭草21份、野牡丹17份、黄芪16份、薤白17份、钩藤12份、龙骨15份、五味子17份、问荆13份和甘草13份。
制备方法如下：
步骤（1）、按本发明中药组方称取各味中药材；
步骤（2）、将艾叶、姜黄、川芎、鸡血藤、马鞭草、野牡丹、黄芪分别粉碎，混合后加药材总重量8倍量的浓度为75%乙醇，浸泡12小时，回流提取3次，每次4小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，滤液减压蒸馏除去乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.25的浓缩液，备用；
步骤（3）、将薤白、钩藤、龙骨、五味子、问荆和甘草分别粉碎，和步骤（2）所述的滤渣混合后加入药材总重量8倍量的水，煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.20的浓缩液，备用；
步骤（4）、将步骤（2）和（3）中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续减压浓缩至55℃相对密度为1.35的稠膏，即为中药浸膏；
步骤（5）、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4）所得中药浸膏制成软膏剂。
实施例3
实施例3中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：
艾叶25份、姜黄27份、川芎21份、鸡血藤22份、马鞭草18份、野牡丹15份、黄芪13份、薤白14份、钩藤9份、龙骨13份、五味子14份、问荆8份和甘草9份。
制备方法如实施例1。
实施例4
实施例4中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：
艾叶20份、姜黄22份、川芎18份、鸡血藤18份、马鞭草15份、野牡丹13份、黄芪11份、薤白11份、钩藤7份、龙骨9份、五味子10份、问荆6份和甘草6份。
制备方法如实施例2。
本发明中药制剂药效学研究：
实验1
实验药物：本发明实施例1、实施例3制备的中药贴膏剂，取膏药进行实验；骨质增生一贴灵(国药准字Z20000065，河南羚锐制药股份有限公司)，取膏药进行实验。
实验动物：健康昆明小鼠，由中山大学动物实验中心提供；大鼠自由摄取常规饲料和自来水，饲养室温度18℃-25。
实验方法：采用辐射热刺激甩尾法。将小鼠固定于鼠筒内，一光束经凸透镜聚焦后照射于鼠尾中、下1/3交界处,测定启动光源至鼠尾急速摆动的时间,即甩尾潜伏期，亦称痛阈。取体重为18-22g、痛阈约为6s小鼠80只，雌雄各半，平均分为8组，分别为本发明实施例1、实施例3制备的中药贴膏剂的高剂量组（3.0g/只）、中剂量组（1.5g/只）和低剂量组（1.0g/只），骨质增生一贴灵组（3.0g/只），正常对照组涂制备本发明实施例1贴膏剂所用的空白基质3.0g/只，各组老鼠涂药30min后将药物抹去，连续给药3天，末次药后120min后测定小鼠的痛阈。
实验结果，见表1。
表1药效学试验结果
注：与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01,***P＜0.01；与骨质增生一贴灵组比较，#P＜0.05。
实验结论
由表1可知，给药后正常对照组小鼠的痛阈值与给药前相当，而给药后，本发明中药制剂各剂量组和骨质增生一贴灵组小鼠的痛阈值均显著提高（P＜0.05），说明本发明中药制剂具有显著的镇痛效果，而本发明中药制剂高剂量组的镇痛效果要显著优于骨质增生一贴灵。
实验2
本发明中药制剂对骨质增生临床志愿者患者的临床疗效观察
一、诊断标准
按照《中医病证诊断疗效标准》的“骨痹”的诊断依据制定。
诊断依据为：初起多见腰腿、腰脊、膝关节等隐隐作痛，屈伸、俯仰、转侧不利，轻微活动稍缓解，气候变化加重，反复缠绵不愈；
起病隐袭，发病缓慢，多见于中老年；
局部关节可轻度肿胀，活动时关节常有喀刺声或摩擦声；严重者可见肌肉萎缩；关节畸形，腰弯背驼；
X线摄片检查：示骨质疏松，关节面不规则，关节间隙狭窄，软骨下骨质硬化，以及边缘唇样改变，骨赘形成。
二、临床试验
1．病例选择
筛选得到270例符合诊断依据的骨质增生临床志愿者患者，其中男115例，女155例，年龄最小的36岁，最大的62岁，患病时长1-8年。
2．治疗方法
将270例骨质增生临床志愿者患者随机分成治疗组1、治疗组2和对照组，每组90人，各组年龄、病情等因素经统计学处理，无显著差异，符合分组条件。其中，对照组使用骨质增生一贴灵(国药准字Z20000065，河南羚锐制药股份有限公司)，贴于患处，每天一次。治疗组1、治疗组2分别使用本发明实施例1、实施例3制备的贴膏剂，贴于患处，每天1贴。三组均以1周为一个疗程，3个疗程后评定疗效。
3．临床疗效诊断标准
治愈：消失，活动功能恢复正常，实验室检查正常；
好转：关节疼痛、肿胀减轻，活动功能好转；
未愈：关节疼痛及肿胀无变化。
4．治疗结果，如表2所示，其中，总有效率=（治愈例数+好转例数）/总例数×100%。
表2治疗效果
5．结论
由表2的结果可知，本发明中药制剂治疗骨质增生的总有效率、治愈率均明显高于对照组骨质增生一贴灵的治疗效果，特别是治疗组2的治愈率达81.11%，总有效率达94.44%。同时，治疗观察期间中，对照组有2例患者出现接触性皮炎，而本发明中药制剂无不良反应病例，同时，对本发明中药制剂治愈患者进行1年的随访，无复发病例。临床实验结果说明本发明中药制剂治疗骨质增生起效快，疗效显著，无不良反应，愈后不复发，具有很大的临床推广应用价值。

Claims (6)

1.一种含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：艾叶20-28份、姜黄22-29份、川芎18-23份、鸡血藤18-25份、马鞭草15-21份、野牡丹13-17份、黄芪11-16份、薤白11-17份、钩藤7-12份、龙骨9-15份、五味子10-17份、问荆6-13份和甘草6-13份。
2.根据权利要求1所述的含艾叶的治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：艾叶20份、姜黄22份、川芎18份、鸡血藤18份、马鞭草15份、野牡丹13份、黄芪11份、薤白11份、钩藤7份、龙骨9份、五味子10份、问荆6份和甘草6份。
3.根据权利要求1所述的含艾叶的治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：艾叶28份、姜黄29份、川芎23份、鸡血藤25份、马鞭草21份、野牡丹17份、黄芪16份、薤白17份、钩藤12份、龙骨15份、五味子17份、问荆13份和甘草13份。
4.根据权利要求1所述的含艾叶的治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：艾叶25份、姜黄27份、川芎21份、鸡血藤22份、马鞭草18份、野牡丹15份、黄芪13份、薤白14份、钩藤9份、龙骨13份、五味子14份、问荆8份和甘草9份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的含艾叶的治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的制备方法包括以下步骤：
步骤（1）、按中药组方称取各味中药材；
步骤（2）、将艾叶、姜黄、川芎、鸡血藤、马鞭草、野牡丹、黄芪，分别粉碎，混合后加药材总重量7-11倍量的浓度为65-75%乙醇，浸泡6-12小时，回流提取2-3次，每次2-5小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，滤液减压蒸馏除去乙醇，浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；
步骤（3）、将薤白、钩藤、龙骨、五味子、问荆和甘草分别粉碎，和步骤（2）所述的滤渣混合后加入药材总重量6-9倍量的水，煎煮2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；
步骤（4）、将步骤（2）和（3）中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续减压浓缩至55-60℃相对密度为1.30-1.35的稠膏，即为中药浸膏；
步骤（5）、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4）所得中药浸膏制成临床需要的中药成品制剂。
6.根据权利要求5所述的含艾叶的治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂被制成凝胶剂、软膏剂、搽剂或贴膏剂。
CN201610147933.2A 2016-03-16 2016-03-16 一种含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂 Withdrawn CN105688059A (zh)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610147933.2A CN105688059A (zh) 2016-03-16 2016-03-16 一种含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂
CN201610193544.3A CN105597035A (zh) 2016-03-16 2016-03-16 一种外敷中药制剂在制备治疗骨质增生药物中的应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610147933.2A CN105688059A (zh) 2016-03-16 2016-03-16 一种含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610193544.3A Division CN105597035A (zh) 2016-03-16 2016-03-16 一种外敷中药制剂在制备治疗骨质增生药物中的应用

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105688059A true CN105688059A (zh) 2016-06-22

Family

ID=55977744

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610147933.2A Withdrawn CN105688059A (zh) 2016-03-16 2016-03-16 一种含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂
CN201610193544.3A Withdrawn CN105597035A (zh) 2016-03-16 2016-03-16 一种外敷中药制剂在制备治疗骨质增生药物中的应用

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610193544.3A Withdrawn CN105597035A (zh) 2016-03-16 2016-03-16 一种外敷中药制剂在制备治疗骨质增生药物中的应用

Country Status (1)

Country Link
CN (2) CN105688059A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106110228A (zh) * 2016-08-31 2016-11-16 韦志春 一种风湿骨质增生止痛散颗粒及其制备方法
CN108619297A (zh) * 2018-07-02 2018-10-09 成荣富 一种治疗人体筋骨疼痛的中药

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105232905A (zh) * 2015-10-12 2016-01-13 临沂草之美医药科技有限公司 一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法
CN105287731A (zh) * 2015-10-30 2016-02-03 关美玲 一种外敷治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105232905A (zh) * 2015-10-12 2016-01-13 临沂草之美医药科技有限公司 一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法
CN105287731A (zh) * 2015-10-30 2016-02-03 关美玲 一种外敷治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106110228A (zh) * 2016-08-31 2016-11-16 韦志春 一种风湿骨质增生止痛散颗粒及其制备方法
CN108619297A (zh) * 2018-07-02 2018-10-09 成荣富 一种治疗人体筋骨疼痛的中药

Also Published As

Publication number Publication date
CN105597035A (zh) 2016-05-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103156972B (zh) 一种治疗骨折、骨裂和跌打损伤的中药组合物
CN101485836A (zh) 一种治疗颈腰腿痛病的口服胶囊及其制备方法
CN102247497A (zh) 一种治疗类风湿性关节炎的中成药
CN103566278B (zh) 接骨丹
CN104258304A (zh) 一种通经祛风活络消痛的药酒
CN103784804A (zh) 一种治疗前列腺增生的中药组合物
CN105688059A (zh) 一种含艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂
CN106177819A (zh) 一种用于颈椎病的外用中药组合物、制备方法及其应用
CN103316296B (zh) 一种治疗骨质增生的中药组合物
CN105232905A (zh) 一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法
CN109700856A (zh) 一种具有活血通络、舒筋止痛的中药外用方剂
CN105434795A (zh) 一种含有艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂
CN104958429A (zh) 一种治疗老年性骨折的中药组合物及其制备方法
CN112494625B (zh) 一种骨痹膏及其制备方法
CN104096022A (zh) 一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂及其制备方法
CN102579672A (zh) 一种治疗骨质增生和腰椎间盘突出的药物
CN106344518A (zh) 一种治疗骨癌的药物
CN102441133A (zh) 一种治疗股骨头坏死的中药
CN105998582A (zh) 一种制备治疗类风湿性关节炎的中药组合物的方法
CN104258308A (zh) 一种治疗胆石症的中药制剂
CN103656309B (zh) 一种骨折/骨裂愈合辅助药物组合物
CN1241580C (zh) 一种治疗骨质增生的药用组合物
CN109718334A (zh) 一种用于风湿骨病及颈肩腰腿痛的贴膏剂制作方法
CN100556422C (zh) 治疗骨质增生的注射液及其制法
CN105943700A (zh) 一种补肾通痹的中药组合物及其制备方法和应用

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20160622