CN1241580C - 一种治疗骨质增生的药用组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨质增生的药用组合物及其制备方法，它是由下述重量配比的原料组成，当归0.5～1.5份；川芎0.5～1.5份；制乳香0.5～1.5份；制没药0.5～1.5份；庶虫0.5～1.5份；木瓜0.5～1.5份；桂枝0.5～1.5份；怀牛膝0.5～1.5份；煨杜仲0.5～1.5份；豨莶草0.5～1.5份；元胡0.5～1.5份；川续断0.5～1.5份；桑寄生0.5～1.5份；苍术0.5～1.5份；干姜0.5～1.5份；骨碎补0.5～1.5份；生甘草0.25～0.75份，其中，除含有上述药物外，还可以含有穿山甲，用量为0.5～1.5份。

Description

一种治疗骨质增生的药用组合物

                                技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗骨质增生的药物组合物。

                                背景技术

骨质增生(Bone proliferation)是发生在骨与关节的增生性退行性病变。常见的有颈椎肥大性脊椎病、胸腰椎肥大性脊椎病(胸腰椎退行性脊柱炎)、骨关节病(增生性骨关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎)、跟骨刺等。

祖国传统医学认为骨质增生病与骨痹相类似。痹证，是指由于感受风寒湿等致病因素所引起的以骨关节疼痛为主证的一类疾病。当人体正气不足，营卫失调，腠理不密，外邪入里，气血凝滞于络脉，困阻不畅，于是病变部位出现肌肉酸重，筋骨疼痛，关节不利，麻木不仁等气滞血淤之证。(素问.痹论篇)曰：“故痹不已，复感于邪，内舍于肾”。祖国医学认为：“人过四十肾气衰”。肾主骨，生髓。肾精不足，则骨髓的生化乏源，不能滋养骨骼，出现骨骼无力现象，发育欠佳。当人体肾气不足，正气必虚，正不胜邪，故易感风寒湿等外邪，外伤，可致气血凝聚，骨失濡养，也会造成骨质退变。根据上述理论，中医治疗骨质退行性病变多依“治肾亦即治骨”之理，而获良效。

对于痹证，祖国医学有着很多的分型，现分述如下：

肾虚骨痹型：多为腰椎骨质增生、骨关节病、跟骨刺，常伴有腰膝酸软疼痛，绵绵不断，遇劳则剧，卧则减轻，舌淡或红，脉沉细尺脉弱。治宜补肾温经，活络定痛。药用鹿角胶、熟地、枸杞子、骨碎补、川断、淫羊藿、肉桂、黄芪、木瓜、穿山龙、鸡血藤、三七。若体瘦舌红、无苔，偏阴虚者，可去肉桂、淫羊藿加天冬、知母、黄柏、黄精等。

寒湿骨痹型：多见于腰椎或颈椎骨质增生，腰脊颈部冷痛，遇寒湿加重，喜热温，舌苔白腻，脉沉迟，治宜祛风散寒，除湿活络。药用炙川乌、炙草乌、制附子、鸡血藤、秦艽、穿山龙、桑寄生、明乳没、木瓜、防已、当归。

外伤血淤型：有外伤史，多为颈椎或腰椎骨质增生。疼痛如刺，痛有定处，按之加重，轻则俯仰不便，重则不可转侧，舌暗紫或有瘀斑，脉沉细涩，治宜活血散淤，通经定痛。药用鸡血藤、穿山龙、姜黄、红花、自然铜、三七、元胡、丹参。

气虚痰湿型：多为胸腰椎骨质增生、跟骨刺，形体肥胖，四肢乏力，酸沉困重，面色虚浮，舌质淡胖边有齿痕，苔白腻或黄腻，脉沉弦滑。治宜益气健脾，豁痰逐瘀。药用党参、炒白术、陈皮、法半夏、大贝、茯苓、白芥子、穿山龙、丹参、鸡血藤、红花。

阴虚血淤型：形体消瘦，面色潮红，心悸、失眠、多梦、头晕、耳鸣、颈部疼痛、可向上肢放散，严重者呈灼样痛或闪电样痛，舌质边尖红，脉弦细，治宜滋阴柔肝、清热化瘀。药用沙参、麦冬、生白芍、葛根、玉竹、威灵仙、当归、川芎、生地、丹参、鸡血藤。

现代流行病学调查表明，骨质增生是危害中、老年人健康的一种常见病、多发病，给患者带来了巨大的痛苦和折磨。对于该病的治疗，现代医学多采用对症治疗、牵引等方法，其效果不很理想。

因此，本发明人通过多年的临床实践和潜心研究，并借鉴了古今名家之长，研制成了本发明药物组合物——平骨增生丸。

                                发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种由18味中药组成的治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法。

本发明一种治疗骨质增生的药物组合物按重量配比由下述组分构成：

当归0.5～1.5份；川芎0.5～1.5份；制乳香0.5～1.5份；制没药0.5～1.5份；虫0.5～1.5份；木瓜0.5～1.5份；桂枝0.5～1.5份；怀牛膝0.5～1.5份；煨杜仲0.5～1.5份；豨莶草0.5～1.5份；元胡0.5～1.5份；川续断0.5～1.5份；桑寄生0.5～1.5份；苍术0.5～1.5份；干姜0.5～1.5份；骨碎补0.5～1.5份；生甘草0.25～0.75份。

所述各组分的重量配比较好为：

当归0.75～1.25份；川芎0.75～1.25份；制乳香0.75～1.25份；制没药0.75～1.25份；虫0.75～1.25份；木瓜0.75～1.25份；桂枝0.75～1.25份；怀牛膝0.75～1.25份；煨杜仲0.75～1.25份；豨莶草0.75～1.25份；元胡0.75～1.25份；川续断0.75～1.25份；桑寄生0.75～1.25份；苍术0.75～1.25份；干姜0.75～1.25份；骨碎补0.75～1.25份；生甘草0.4～0.6份。

所述各组分的重量配比最好为：

当归1份；川芎1份；制乳香1份；制没药1份；虫1份；木瓜1份；桂枝1份；怀牛膝1份；煨杜仲1份；豨莶草1份；元胡1份；川续断1份；桑寄生1份；苍术1份；干姜1份；骨碎补1份；生甘草0.5份。

本发明除含有上述药物外，还可以含有穿山甲。其用量为0.5～1.5份，较好为0.75～1.25份，最佳为1份。

本发明一种治疗骨质增生的药物组合的制备方法采取如下步骤：

a.按重量百分比，备好下述原料：当归0.5～1.5份；川芎0.5～1.5份；制乳香0.5～1.5份；制没药0.5～1.5份；虫0.5～1.5份；木瓜0.5～1.5份；桂枝0.5～1.5份；怀牛膝0.5～1.5份；煨杜仲0.5～1.5份；豨莶草0.5～1.5份；元胡0.5～1.5份；川续断0.5～1.5份；桑寄生0.5～1.5份；苍术0.5～1.5份；干姜0.5～1.5份；骨碎补0.5～1.5份；生甘草0.25～0.75份；

b.取上述剂量的当归酒炒；

c.取三分之二剂量的酒炒当归、川芎、木瓜、桂枝、怀牛膝、煨杜仲、豨莶草、元胡、川续断、桑寄生、苍术、干姜、骨碎补、生甘草，水煎煮，浓缩成浸膏；

d.将步骤c中得到的浸膏与剩余的三分之一药材以及制乳香、制没药和虫充分混合，烘干，粉碎，制成蜜丸。

其中，上述步骤a中药物还可以加入穿山甲0.5～1.5份，步骤b中的酒炒为常规的炮制方法；步骤c中得到的浸膏相对密度为1.31～1.35；步骤d中得到的蜜丸重量为10g/丸。

骨质增生是中、老年人的一种常见病、多发病，好发于颈椎、腰椎、髋、膝、踝、足跟等活动较多、负重较大的部位。中医学认为，该病属肝肾亏损，风寒湿邪侵袭，气血瘀阻，经络受阻所致。故该方选用滋补肝肾，温通经络，活血化瘀，舒筋止痛等药物。其中：当归、川芎，味辛性温可补血，又能活血行气，散风止痛，消症瘕积聚，还有治疗风湿痹痛，头痛眩晕之功能。乳香、没药、虫、元胡均为活血化瘀，止痛之药，配合应用，可以用于治疗气血凝滞疼痛之症，增加活血、通痹、消肿止痛之功。杜仲、川断、桑寄生、骨碎补、怀牛膝可以补肝肾、祛风湿、强筋骨；配合舒筋活络之木瓜、豨莶草温中祛寒之桂枝、干姜，共凑温经通络，散寒止痛之功，用于治疗骨质增生所致之颈项强直、关节肿痛、麻木等症有明显功效。

中医认为，肾主骨、生髓，骨的生长与功能与肾气有密切关系，所以该方用大量的补肝肾、强筋骨之药，从而达到很好的治疗效果。

临床疗效观察

1临床资料

本组2000例中，男1239例，女761例；年龄最大者71岁，最小者23岁；其中颈椎增生260例，腰椎增生及腰椎间盘脱出及膝关节增生1080例，足跟、双踝关节增生628例，其它部位32例。临床表现：各关节不同程度肿胀、疼痛或红肿热痛，屈伸活动功能不同程度障碍，活动后均加重。

2治疗方法

2.1方药组成：按实施例5制备本发明药物组合物。

2.2用法：一日三次，每次一丸，饭前温开水服用，一个月服用90丸为一疗程，连续使用2～3个疗程。

3疗效分析

3.1疗效标准：优：关节肿胀、疼痛或红肿热痛症状消失，活动功能正常；良；关节肿胀、疼痛或红肿热痛症状消失，活动功能正常，但活动后出现酸痛不适；可：关节肿胀、疼痛或红肿热病症状减轻，活动功能不完全恢复；差；关节肿胀、疼痛或红肿热痛症状不减，活动功能不改善。

3.2治疗结果：本组病例368例，优223例，良98例，可20例，差27例。临床应用中未发现毒副作用。现列举其中两例如下：

病案一：陕西省榆林市王女士1992年患双脚足跟骨增生，疼痛不能着地，双下肢肿胀，几乎不能下床活动，痛苦不堪，经西医多方治疗未能奏效。经服用该“平骨增生丸”一月后，可下床活动，但不能持久，后又服用2个疗程后，疼痛完全消失，现一切活动自如，长时间的行走也没有任何不适

病案二：贺先生，现年65岁，曾任陕西省子洲县政协副主席。8年前曾患颈椎增生，发病初自觉头颈酸痛不适发作严重时卧床不起，眩晕、手臂发麻。因其原患高血压误认为是由高血压所致，后经省医院确诊为颈椎病，经牵引等多方治疗，未见好转，后服本药2个疗程后，症状消失一切正常。

                             具体实施方式

下面列举制备方面的实施例进一步详细说明本发明，该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。

实施例1

a.按重量百分比，备好下述原料：当归3g；川芎3g；制乳香9g；制没药9g；虫3；木瓜3g；桂枝9g；怀牛膝9g；煨杜仲3g；豨莶草3g；元胡9g；川续断9g；桑寄生3g；苍术3g；干姜9g；骨碎补9g；生甘草4g；

b.取上述剂量的当归酒炒；

c.取三分之二剂量的酒炒当归、川芎、木瓜、桂枝、怀牛膝、煨杜仲、豨莶草、元胡、川续断、桑寄生、苍术、干姜、骨碎补、生甘草，水煎煮，浓缩成浸膏，相对密度为1.31；

d.将步骤c中得到的浸膏与剩余的三分之一药材以及制乳香、制没药和虫充分混合，烘干，粉碎，每100g干粉中加入80g炼蜜，制成蜜丸，10g/丸。

实施例2

a.按重量百分比，备好下述原料：当归2g；川芎2g；制乳香10g；制没药10g；虫2；木瓜2g；桂枝10g；怀牛膝10g；煨杜仲2g；豨莶草2g；元胡10g；川续断10g；桑寄生2g；苍术2g；干姜10g；骨碎补10g；生甘草4g；

b.取上述剂量的当归酒炒；

c.取三分之二剂量的酒炒当归、川芎、木瓜、桂枝、怀牛膝、煨杜仲、豨莶草元胡、川续断、桑寄生、苍术、干姜、骨碎补、生甘草，水煎煮，浓缩成浸膏，相对密度为1.32；

d.将步骤c中得到的浸膏与剩余的三分之一药材以及制乳香、制没药和虫充分混合，烘干，粉碎，每100g干粉中加入80g炼蜜，制成蜜丸，10g/丸。

实施例3

a.按重量百分比，备好下述原料：当归9g；川芎9g；制乳香3g；制没药3g；虫9；木瓜9g；桂枝3g；怀牛膝3g；煨杜仲9g；豨莶草9g；元胡3g；川续断3g；桑寄生9g；苍术9g；干姜3g；骨碎补3g；生甘草4g；

b.取上述剂量的当归酒炒；

c.取三分之二剂量的酒炒当归、川芎、木瓜、桂枝、怀牛膝、煨杜仲、豨莶草、元胡、川续断、桑寄生、苍术、干姜、骨碎补、生甘草，水煎煮，浓缩成浸膏，相对密度为1.33；

d.将步骤c中得到的浸膏与剩余的三分之一药材以及制乳香、制没药和虫充分混合，烘干，粉碎，每100g干粉中加入80g炼蜜，制成蜜丸，10g/丸。

实施例4

a.按重量百分比，备好下述原料：当归8g；川芎8g；制乳香4g；制没药4g；虫8；木瓜8g；桂枝4g；怀牛膝4g；煨杜仲8g；豨莶草8g；元胡4g；川续断4g；桑寄生8g；苍术8g；干姜4g；骨碎补4g；生甘草4g；

b.取上述剂量的当归酒炒；

c.取三分之二剂量的酒炒当归、川芎、木瓜、桂枝、怀牛膝、煨杜仲、豨莶草、元胡、川续断、桑寄生、苍术、干姜、骨碎补、生甘草，水煎煮，浓缩成浸膏，相对密度为1.34；

d.将步骤c中得到的浸膏与剩余的三分之一药材以及制乳香、制没药和虫充分混合，烘干，粉碎，每100g干粉中加入80g炼蜜，制成蜜丸，10g/丸。

实施例5

a.按重量百分比，备好下述原料：当归6g；川芎6g；制乳香6g；制没药6g；虫6；木瓜6g；桂枝6g；怀牛膝6g；煨杜仲6g；豨莶草6g；元胡6g；川续断6g；桑寄生6g；苍术6g；干姜6g；骨碎补6g；生甘草4g；

b.取上述剂量的当归酒炒；

c.取三分之二剂量的酒炒当归、川芎、木瓜、桂枝、怀牛膝、煨杜仲、豨莶草、元胡、川续断、桑寄生、苍术、干姜、骨碎补、生甘草，水煎煮，浓缩成浸膏，相对密度为1.35；

d.将步骤c中得到的浸膏与剩余的三分之一药材以及制乳香、制没药和虫充分混合，烘干，粉碎，每100g干粉中加入80g炼蜜，制成蜜丸，10g/丸。

实施例6

a.按重量百分比，备好下述原料：当归6g；川芎6g；制乳香6g；制没药6g；虫6；木瓜6g；桂枝6g；怀牛膝6g；煨杜仲6g；豨莶草6g；元胡6g；川续断6g；桑寄生6g；苍术6g；干姜6g；骨碎补6g；穿山甲6g；生甘草4g；

b.取上述剂量的当归酒炒；

c.取三分之二剂量的酒炒当归、川芎、木瓜、桂枝、怀牛膝、煨杜仲、豨莶草、元胡、川续断、桑寄生、苍术、干姜、骨碎补、穿山甲、生甘草，水煎煮，浓缩成浸膏，相对密度为1.35；

d.将步骤c中得到的浸膏与剩余的三分之一药材以及制乳香、制没药和虫充分混合，烘干，粉碎，每100g干粉中加入80g炼蜜，制成蜜丸，10g/丸。

实施例7

a.按重量百分比，备好下述原料：当归8g；川芎8g；制乳香4g；制没药4g；虫8；木瓜8g；桂枝4g；怀牛膝4g；煨杜仲8g；豨莶草8g；元胡4g；川续断4g；桑寄生8g；苍术8g；干姜4g；骨碎补4g；穿山甲4g；生甘草4g；

b.取上述剂量的当归酒炒；

c.取三分之二剂量的酒炒当归、川芎、木瓜、桂枝、怀牛膝、煨杜仲、豨莶草、元胡、川续断、桑寄生、苍术、干姜、骨碎补、穿山甲、生甘草，水煎煮，浓缩成浸膏，相对密度为1.34；

d.将步骤c中得到的浸膏与剩余的三分之一药材以及制乳香、制没药和虫充分混合，烘干，粉碎，每100g干粉中加入80g炼蜜，制成蜜丸，10g/丸。

Claims (10)

1.一种治疗骨质增生的药用组合物，其特征在于它是由按重量配比的下述组分制成：

当归0.5～1.5份；川芎0.5～1.5份；制乳香0.5～1.5份；制没药0.5～1.5份；虫0.5～1.5份；木瓜0.5～1.5份；桂枝0.5～1.5份；怀牛膝0.5～1.5份；煨杜仲0.5～1.5份；豨莶草0.5～1.5份；元胡0.5～1.5份；川续断0.5～1.5份；桑寄生0.5～1.5份；苍术0.5～1.5份；干姜0.5～1.5份；骨碎补0.5～1.5份；生甘草0.25～0.75份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的药用组合物，其特征在于它是由按重量配比的下述组分制成：

当归0.75～1.25份；川芎0.75～1.25份；制乳香0.75～1.25份；制没药0.75～1.25份；虫0.75～1.25份；木瓜0.75～1.25份；桂枝0.75～1.25份；怀牛膝0.75～1.25份；煨杜仲0.75～1.25份；豨莶草0.75～1.25份；元胡0.75～1.25份；川续断0.75～1.25份；桑寄生0.75～1.25份；苍术0.75～1.25份；干姜0.75～1.25份；骨碎补0.75～1.25份；生甘草0.4～0.6份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的药用组合物，其特征在于它是由按重量配比的下述组分制成：

当归1份；川芎1份；制乳香1份；制没药1份；虫1份；木瓜1份；桂枝1份；

怀牛膝1份；煨杜仲1份；豨莶草1份；元胡1份；川续断1份；桑寄生1份；苍术1份；干姜1份；骨碎补1份；生甘草0.5份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的药用组合物，其特征在于还包括穿山甲0.5～1.5份。

5.根据权利要求4所述的一种治疗骨质增生的药用组合物，其特征在于穿山甲的用量是1份。

6.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的药用组合物，其特征在于它是由下列步骤制备而成：

a.按重量百分比，备好下述原料：当归0.5～1.5份；川芎0.5～1.5份；制乳香0.5～1.5份；制没药0.5～1.5份；虫0.5～1.5份；木瓜0.5～1.5份；桂枝0.5～1.5份；怀牛膝0.5～1.5份；煨杜仲0.5～1.5份；豨莶草0.5～1.5份；元胡0.5～1.5份；川续断0.5～1.5份；桑寄生0.5～1.5份；苍术0.5～1.5份；干姜0.5～1.5份；骨碎补0.5～1.5份；生甘草0.25～0.75份。

b.取上述剂量的当归酒炒；

c.取三分之二剂量的酒炒当归、川芎、木瓜、桂枝、怀牛膝、煨杜仲、豨莶草、元胡、川续断、桑寄生、苍术、干姜、骨碎补、生甘草，水煎煮，浓缩成浸膏；

d.将步骤c中得到的浸膏与剩余的三分之一药材以及制乳香、制没药和虫充分混合，烘干，粉碎，制成蜜丸。

7.根据权利要求6所述的一种治疗骨质增生药用组合物的制备方法，其特征在于步骤a中还包括穿山甲0.5～1.5份。

8.根据权利要求6所述的一种治疗骨质增生药用组合物的制备方法，其特征在于步骤c中的浸膏相对密度为1.31～1.35。

9.根据权利要求6所述的一种治疗骨质增生药用组合物的制备方法，其特征在于采取以下步骤制备：

a.按重量百分比，备好下述原料：当归1份；川芎1份；制乳香1份；制没药1份；

虫1份；木瓜1份；桂枝1份；怀牛膝1份；煨杜仲1份；豨莶草1份；元胡1份；川续断1份；桑寄生1份；苍术1份；干姜1份；骨碎补1份；生甘草0.5份。

b.取上述剂量的当归酒炒；

c.取三分之二剂量的酒炒当归、川芎、木瓜、桂枝、怀牛膝、煨杜仲、豨莶草、元胡、川续断、桑寄生、苍术、干姜、骨碎补、生甘草，水煎煮，浓缩成浸膏，相对密度为1.35；

d.将步骤c中得到的浸膏与剩余的三分之一药材以及制乳香、制没药和虫充分混合，烘干，粉碎，每100g干粉中加入80g炼蜜，制成蜜丸。

10.根据权利要求7所述的一种治疗骨质增生药用组合物的制备方法，其特征在于采取以下步骤制备：

a.按重量百分比，备好下述原料：当归1份；川芎1份；制乳香1份；制没药1份；

虫1份；木瓜1份；桂枝1份；怀牛膝1份；煨杜仲1份；豨莶草1份；元胡1份；川续断1份；桑寄生1份；苍术1份；干姜1份；骨碎补1份；穿山甲1份，生甘草0.5份。

b.取上述剂量的当归酒炒；

c.取三分之二剂量的酒炒当归、川芎、木瓜、桂枝、怀牛膝、煨杜仲、豨莶草、元胡、川续断、桑寄生、苍术、干姜、骨碎补、穿山甲、生甘草，水煎煮，浓缩成浸膏，相对密度为1.35；

d.将步骤c中得到的浸膏与剩余的三分之一药材以及制乳香、制没药和虫充分混合，

e.烘干，粉碎，每100g干粉中加入80g炼蜜，制成蜜丸。