CN110575474A - 一种治疗疼痛的膏药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗疼痛的膏药及其制备方法，所述膏药的活性成分的原料为：洋金花15‑25份，马钱子7‑10份，细辛5‑8份，麻黄1‑4份。本发明根据君臣佐使的用药原则，科学配伍，诸药密切配合，协同作用，共同达到活血通经、祛风除湿、理筋通络、消肿、解痉止痛的功效，能快速缓解疼痛。本发明成分简单，价格低廉。

Description

一种治疗疼痛的膏药及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是涉及了一种治疗疼痛的膏药及其制备方法。

背景技术

现代医学所谓的疼痛，是一种复杂的生理心理活动，是临床上最常见的症状之一。它包括伤害性刺激作用于机体所引起的痛感觉，以及机体对伤害性刺激的痛反应（躯体运动性反应和/或内脏植物性反应，常伴随有强烈的情绪色彩）。痛觉可作为机体受到伤害的一种警告，引起机体一系列防御性保护反应。而如骨质增生，急性扭挫伤，风湿类风湿，股骨头坏等某些长期病症引起的剧烈疼痛，对机体已成为一种难以忍受的折磨。因此，镇痛是医务工作者面临的重要任务。 疼痛是象征危险的信号，促使人们紧急行动，避险去害。在医学上，疼痛是最常见的症状之一，疼痛的位置常指示病灶所在，而疼痛的性质间接说明病理过程的类型。另一方面，在不影响对病情的观察的条件下，医生有责任帮助病人消除疼痛。因而无论是麻醉止痛还是一般镇痛措施，都是医学研究的一个重要课题。

膏药是中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质，涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在患处，主要用来治疗疮疖、消肿痛等。早在久远的年代，我国医学家就有言曰： 膏药能治病，无殊汤药，用之得法，其响立应。

现有技术中存在治疗疼痛的膏药。例如CN103933129A公开了一种治疗疼痛的膏药，包括以下重量份数的中药原料制备而成：30-40重量份数的当归，30-40重量份数的乳香，5-15重量份数的穿山甲，10-20重量份数的独活，25-35重量份数的石胡荽，15-25重量份数的秦艽，15-25重量份数的红花，15-25重量份数的延胡索，15-25重量份数的川牛膝，15-25重量份数的杜仲，15-25重量份数的防风，5-15重量份数的全蝎，15-25重量份数的五爪龙，15-25重量份数的凤仙花，10-20重量份数的羊踯躅，2-8重量份数的麝香，5-15重量份数的甘草，200重量份数的广丹，500重量份数的香油。本发明具有祛风除湿，疏风散寒、散热、活血化瘀，通经活络，散结止痛，强筋壮骨，清热解毒，消肿止痛之疗效。CN104547985A公开了一种疼痛膏药，其特征在于由以下重量分数的原料药制成：鹿含草20-40克、马钱子30-40克、当归25-35克、苍术15-25克、姜黄25-35克、干姜20-25克、五加皮25-35克、阿魏20-30克、细辛15-25克、骨碎补15-25克、元胡15-25克、千年健25-35克、威灵仙30-40克、红花25-35克、防风15-25克、没药25-35克、鸡血藤30-40克、甘遂15-25克、石决明18-24克、牛膝25-35克、血竭15-25克、蓖麻子18-22克、杜仲25-35克、伸筋草15-25克、麻黄28-32克、胡椒18-22克、续断25-35克、菖蒲25-35克、木瓜24-36克、川芎28-32克、荆芥18-22克、羌活26-32克、补骨脂26-34克、独活26-32克、大黄24-32克、肉桂18-24克、桃仁28-34克、麝香8-11克、透骨草18-22克、半夏22-28克、川乌26-34克、草乌25-35克、乳香20-40克、全蝎18-22克、地龙25-35克、白花蛇28-32克、土鳖24-32克、穿山甲18-22克、水蛭25-35克、桑寄生26-32克、蜈蚣18-22克、芒硝28-32克、自然铜18-22克、雄黄25-34克、冰片10-30克、薄荷冰35-50克、樟脑40-80克。采用鹿含草等中草药成分制成，具有消炎、活血化瘀、通经活络、养骨壮骨等作用，使上述因筋骨及肌肉、神经引起的疼痛得到缓解甚至治愈。CN106491976A公开了一种用于缓解疼痛病的膏药贴及其制备方法，属于膏药及其制备方法领域，以解决目前治疗各种疼痛的方式费用比较高，治疗过程痛苦、给患者带来副作用的问题。制备方法为：首先按下述重量份称取原料：生川乌20-30份、生草乌20-30份、生大黄20-30份、当归20-30份、赤芍20-30份、连翘20-30份、巴豆20-30份、白蔹20-30份、白芨20-30份、木别子20-30份、虎爪凤20-30份、追骨风20-30份、官桂20-30份、大白藤20-30份、鸡血藤20-30份、大风子20-30份、祖师麻20-30份、驳骨丹20-30份；然后将上述原料放入1000-2000份的香油中浸泡18-30小时，接着用温火熬至药焦色并去渣，再加入500-1000份的黄丹继续熬，边熬边搅匀；熬至5-6小时后，加入100-500份的水，熬30-60分钟，将药膏离火，边搅边散热，药膏温度降至30-60度时，将药膏摊至敷贴上。

但是本申请的发明人在实现本申请实施例的过程中，发现上述技术至少存在如下技术问题：现有的治疗疼痛的膏药往往需要很多种中药进行配伍组合，存在成分复杂，成本高，制作困难等问题，见效较慢，治疗周期较长，并不适合低收入人群使用。

因此需要研究一种高效、价廉、疗效好的膏药以解除病人的病痛。

发明内容

为了弥补已有技术的缺陷，本发明提供一种治疗疼痛的膏药及其制备方法，成分简单，价格低廉，见效快、使用方便且长期使用无副作用的药物，满足患者需求。

本发明所要解决的技术问题通过以下技术方案予以实现：

一种治疗疼痛的膏药，其有效成分由以下重量份的原料药制成：洋金花15-25份，马钱子7-10份，细辛5-8份，麻黄1-4份。

进一步地，其有效成分由以下重量份的原料药制成：洋金花18-20份，马钱子8-9份，细辛6-7份，麻黄2-3份。

进一步地，所述膏药的原料还包括蓖麻油和黄丹。

本发明还提供上述治疗疼痛的膏药的制备方法，包括如下步骤：

S1.按配比称重；

S2.将洋金花、马钱子、细辛、麻黄混合均匀后粉碎，并过80-120目筛，得到药料；

S3. 将药料放入蓖麻油中浸泡60-80小时，然后将蓖麻油连同其内的药料加热并不断搅拌，加热至220℃，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为止，炸好后 滤去药渣，去渣后的油为药油；

S4.取上述药油继续熬炼，待油温度上升到320℃，改用文火，直至油花向锅中央聚集，取少许药油滴于水中，不散开成珠状，即可停止熬炼；药油炼成后，向药油中加入黄丹，边加边搅动，搅成粘稠的膏体；

S5.膏体制 成后放入室温下的水中浸泡，每一日换一次水，七日后取出，摊制成膏药。

进一步地，所述混合粉末与蓖麻油的质量比为1:4；所述黄丹与蓖麻油的质量比为1:2。

本发明具有如下有益效果：

本发明中，洋金花、辛温、有毒，归心肺经，具有止咳平喘，止痛镇痉的功效，为君药。但洋金花毒性极强，含有东莨菪碱的毒性最大，用马钱子助君药解毒、通络止痛。细辛为佐药，具有祛风宣通、散寒止痛的功效；用麻黄为使药，用以发散风寒、温经通脉。本发明根据君臣佐使的用药原则，科学配伍，诸药密切配合，协同作用，共同达到活血通经、祛风除湿、理筋通络、消肿、解痉止痛的功效，能快速缓解疼痛。

本发明秉承中医外治理论，精选四种中草药，直接外敷病灶，实现活血通经、祛风除湿、理筋通络、消肿、解痉止痛的功效，可在局部形成集中用药的优势，直达病灶，使药物有效成分聚集于患部组织，能解开受压神经，并通过透皮吸收和经络刺激，疏通经络，改善周围组织营养，以达到消肿、止痛的作用。其组方合理，使用方法简单，治疗过程无需任何医疗设备，患者完全可以自行治疗，不影响正常的工作、生活。

本发明以洋金花、马钱子、细辛和麻黄为中药原料，各原料组分科学地搭配，各组分之间相互影响，取得协同作用，为人们提供了一种安全有效、无毒副作用、有效缓解各类疼痛的膏药，药物可直达病区，经过皮肤和穴位瞬间打开病区，止痛效果好，见效快，疗效显著，使用方便。本发明成分简单，价格低廉。

此外，当上述膏药采用上述的原料组成和配比时，不是简单的疗效相加而是协同增强作用，所述的膏药中各种成分之间的相互影响，相辅相成，协同作用更佳，能够为患者提供更全面的支持，更能体现出上述原料的药效价值。

本发明提供的制备方法，流程简单，操作方便，效率高，能够充分发挥各原料的功效，有效保留各原料的营养成分，并减少药物中的无效成分，产品稳定性好，安全无毒副作用，易于工业化生产。

具体实施方式

第一方面，本发明提供一种治疗疼痛的膏药，其有效成分由以下重量份的原料药制成：洋金花15-25份，马钱子7-10份，细辛5-8份，麻黄1-4份。

本发明中，各原料的功效及作用如下：

洋金花：味辛，性温；归心、肺、脾经；具有止咳平喘，止痛镇静之功效；可用于哮喘咳嗽，脘腹冷痛，风湿痹痛，小儿慢惊，或外科麻醉。本发明中，按重量份数计，洋金花典型但非限制性的含量为：15份、18份、20份、22份、或25份。

马钱子：苦，温；归肝、脾经。功能主治：通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹，麻木瘫痪，跌扑损伤，痈疽肿痛；小儿麻痹后遗症，类风湿性关节痛。本发明中，按重量份数计，马钱子典型但非限制性的含量为：7份、8份、9份、或10份。

细辛：性味：辛，温。归肺经、肾经、心经、肝经、胆经、脾经；功效：解表散寒；祛风止痛；温肺化饮，通窍；主治：风寒表证，头痛，牙痛，风湿痹痛，痰饮咳喘，鼻塞，鼻渊，口疮，另有抗炎、免疫抑制、局部麻醉作用。本发明中，按重量份数计，细辛典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、或8份。

麻黄：辛、微苦，温，归肺、膀胱经；功效：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。主治：风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；多用于表症已解，气喘咳嗽。本发明中，按重量份数计，麻黄典型但非限制性的含量为：1份、2份、3份、或4份。

本发明中，洋金花、辛温、有毒，归心肺经，具有止咳平喘，止痛镇痉的功效，为君药。但洋金花毒性极强，含有东莨菪碱的毒性最大，用马钱子助君药解毒、通络止痛。细辛为佐药，具有祛风宣通、散寒止痛的功效；用麻黄为使药，用以发散风寒、温经通脉。本发明根据君臣佐使的用药原则，科学配伍，诸药密切配合，协同作用，共同达到活血通经、祛风除湿、理筋通络、消肿、解痉止痛的功效，能快速缓解疼痛。

本发明秉承中医外治理论，精选四种中草药，直接外敷病灶，实现活血通经、祛风除湿、理筋通络、消肿、解痉止痛的功效，可在局部形成集中用药的优势，直达病灶，使药物有效成分聚集于患部组织，能解开受压神经，并通过透皮吸收和经络刺激，疏通经络，改善周围组织营养，以达到消肿、止痛的作用。其组方合理，使用方法简单，治疗过程无需任何医疗设备，患者完全可以自行治疗，不影响正常的工作、生活。

需要说明的是，本发明中的膏药还包括制备膏药中必不可少的辅料，作为举例，所述膏药的原料还包括蓖麻油和黄丹。

本申请的发明人在实践中发现，本发明中的膏药适应于治疗各种疼痛，尤其适用于治疗癌性疼痛。

癌性疼痛一般是指由肿瘤直接引起的疼痛，如肿瘤侵犯或压迫神经根、神经干、神经丛或神经、脑、脊髓、骨膜、骨骼、实质性脏器及空腔性脏器等。癌性疼痛可能出现于各期的肿瘤患者，并严重影响了患者的生活质量和生存时间。本发明的膏药可以有效解决治疗癌性疼痛难以有效得到缓解的问题，本发明的膏药针对肺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结肠癌、直肠癌、肾癌、 膀胱癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、食道癌、喉癌等肿瘤癌症，止痛效果明显。需要说明的是，虽然不同癌症的发病机制、治法治则不同，但是，本发明的膏药功效是止疼止痛，并不是治疗癌症，所以对绝大多数癌症带来的疼痛都有效。

第二方面，本发明还提供上述治疗疼痛的膏药的制备方法，包括如下步骤：

S1.按配比称重；

S2.将洋金花、马钱子、细辛、麻黄混合均匀后粉碎，并过80-120目筛，得到药料；

S3. 将药料放入蓖麻油中浸泡60-80小时，然后将蓖麻油连同其内的药料加热并不断搅拌，加热至220℃，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为止，炸好后 滤去药渣，去渣后的油为药油；

S4.取上述药油继续熬炼，待油温度上升到320℃，改用文火，直至油花向锅中央聚集，取少许药油滴于水中，不散开成珠状，即可停止熬炼；药油炼成后，向药油中加入黄丹，边加边搅动，搅成粘稠的膏体；

S5.膏体制成后放入室温下的水中浸泡，每一日换一次水，七日后取出，摊制成膏药。

具体地，在摊制时，可用竹签取膏体涂抹在牛皮纸或膏药布上即可得到膏药。膏药为130*100mm，膏体重25克；膏药为80*80mm，膏药重15克。

本发明中，所述混合粉末与蓖麻油的质量比为1:4；所述黄丹与蓖麻油的质量比为1:2。

本发明提供的药物制剂的制备方法，流程简单，操作方便，效率高，能够充分发挥各原料的功效，有效保留各原料的营养成分，并减少药物中的无效成分，产品稳定性好，安全无毒副作用，易于工业化生产。

下面结合实施例对本发明进行详细的说明，实施例仅是本发明的优选实施方式，不是对本发明的限定。

实施例1

一种治疗疼痛的膏药，其有效成分由以下重量份的原料药制成：洋金花20份，马钱子8份，细辛6份，麻黄2份；所述疼痛为癌性疼痛。

上述治疗疼痛的膏药的制备方法，包括如下步骤：

S1.按配比称重；

S2.将洋金花、马钱子、细辛、麻黄混合均匀后粉碎，并过80-120目筛，得到药料；

S3. 将药料放入蓖麻油中浸泡70小时，然后将蓖麻油连同其内的药料加热并不断搅拌，加热至220℃，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为止，炸好后 滤去药渣，去渣后的油为药油；

S4.取上述药油继续熬炼，待油温度上升到320℃，改用文火，直至油花向锅中央聚集，取少许药油滴于水中，不散开成珠状，即可停止熬炼；药油炼成后，向药油中加入黄丹，边加边搅动，搅成粘稠的膏体；

S5.膏体制成后放入室温下的水中浸泡，每一日换一次水，七日后取出，用竹签取膏体涂抹在牛皮纸或膏药布上即可得到膏药。

其中，所述混合粉末与蓖麻油的质量比为1:4；所述黄丹与蓖麻油的质量比为1:2。

实施例2

一种治疗疼痛的膏药，其有效成分由以下重量份的原料药制成：洋金花15份，马钱子7份，细辛5份，麻黄1份；所述疼痛为癌性疼痛。

上述治疗疼痛的膏药的制备方法，包括如下步骤：

S1.按配比称重；

S2.将洋金花、马钱子、细辛、麻黄混合均匀后粉碎，并过80-120目筛，得到药料；

S3. 将药料放入蓖麻油中浸泡60小时，然后将蓖麻油连同其内的药料加热并不断搅拌，加热至220℃，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为止，炸好后 滤去药渣，去渣后的油为药油；

S4.取上述药油继续熬炼，待油温度上升到320℃，改用文火，直至油花向锅中央聚集，取少许药油滴于水中，不散开成珠状，即可停止熬炼；药油炼成后，向药油中加入黄丹，边加边搅动，搅成粘稠的膏体；

S5.膏体制成后放入室温下的水中浸泡，每一日换一次水，七日后取出，用竹签取膏体涂抹在牛皮纸或膏药布上即可得到膏药。

其中，所述混合粉末与蓖麻油的质量比为1:4；所述黄丹与蓖麻油的质量比为1:2。

实施例3

一种治疗疼痛的膏药，其有效成分由以下重量份的原料药制成：洋金花25份，马钱子0份，细辛8份，麻黄4份；所述疼痛为癌性疼痛。

上述治疗疼痛的膏药的制备方法，包括如下步骤：

S1.按配比称重；

S2.将洋金花、马钱子、细辛、麻黄混合均匀后粉碎，并过80-120目筛，得到药料；

S3. 将药料放入蓖麻油中浸泡80小时，然后将蓖麻油连同其内的药料加热并不断搅拌，加热至220℃，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为止，炸好后 滤去药渣，去渣后的油为药油；

S4.取上述药油继续熬炼，待油温度上升到320℃，改用文火，直至油花向锅中央聚集，取少许药油滴于水中，不散开成珠状，即可停止熬炼；药油炼成后，向药油中加入黄丹，边加边搅动，搅成粘稠的膏体；

S5.膏体制成后放入室温下的水中浸泡，每一日换一次水，七日后取出，用竹签取膏体涂抹在牛皮纸或膏药布上即可得到膏药。

其中，所述混合粉末与蓖麻油的质量比为1:4；所述黄丹与蓖麻油的质量比为1:2。

实施例4

一种治疗疼痛的膏药，其有效成分由以下重量份的原料药制成：洋金花15份，马钱子10份，细辛6份，麻黄3份；所述疼痛为癌性疼痛。

上述治疗疼痛的膏药的制备方法，包括如下步骤：

S1.按配比称重；

S2.将洋金花、马钱子、细辛、麻黄混合均匀后粉碎，并过80-120目筛，得到药料；

S3. 将药料放入蓖麻油中浸泡75小时，然后将蓖麻油连同其内的药料加热并不断搅拌，加热至220℃，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为止，炸好后 滤去药渣，去渣后的油为药油；

S4.取上述药油继续熬炼，待油温度上升到320℃，改用文火，直至油花向锅中央聚集，取少许药油滴于水中，不散开成珠状，即可停止熬炼；药油炼成后，向药油中加入黄丹，边加边搅动，搅成粘稠的膏体；

S5.膏体制成后放入室温下的水中浸泡，每一日换一次水，七日后取出，用竹签取膏体涂抹在牛皮纸或膏药布上即可得到膏药。

其中，所述混合粉末与蓖麻油的质量比为1:4；所述黄丹与蓖麻油的质量比为1:2。

试验例

1、选择病例的标准

1.1一般资料

本研究共纳入有效病例120例，男71例，女49例，年龄47-80岁。其中肝癌30例、肺癌20例、胰腺癌10例、乳腺癌20例，卵巢癌20例、膀胱癌10例、前列腺癌10例。所有病例均来源于2015年1月至2018年12月的住院病人，并经病理学或细胞学或典型影像学检查确诊为恶性肿瘤患者。

临床分期Ⅱ期24例，Ⅲ期31例，Ⅳ期65例；按WHO疼痛疗效标准综合NRS评分方法疼痛分级：Ⅰ级54例，Ⅱ级34例，Ⅲ级17例，Ⅳ级15例。

1.2纳入标准年龄≥18岁，预计生存期两个月以上。近期以及治疗期间未接受过化疗、放疗，观察期间未用镇静药、镇痛药。

1.3排除标准依从性较差，有智力障碍或精神病病人，自身判断疼痛程度有困难者；有严重外用膏药皮肤过敏者；妊娠及哺育期妇女；未按规定用药或不能完成规定疗程者；资料不全无法统计疗效者。

2、治疗方案：以温水洗净疼痛部位皮肤，擦干或晾干，外贴本发明膏药，每帖用2.5-3天，更换膏药时以红花油擦净皮肤，12小时后再贴膏药。

3、观察指标与方法

疼痛疗效评价：按WHO的4级分类标准结合NRS评分法。从0到10共11个数字，表示从无痛到最剧烈疼痛，由患者自己圈出1个数字，表明其疼痛程度。其中0级表示无痛；轻度疼痛1～3级，疼痛轻微、能正常生活、不影响睡眠；中度疼痛4～6级，表现为持续剧痛、睡眠受干扰、需用镇痛剂；重度疼痛7～9级，强烈持续性剧痛，可伴有强迫体位及自主神经 功能紊乱、睡眠严重受干扰。疼痛缓解百分数=(治疗前疼痛强度-治疗后疼痛强度)/治疗前疼痛强度×100。完全缓解：治疗后疼痛减少91%～100%；部分缓解：治疗后疼痛减少61%～90.9%；轻度缓解：治疗后疼痛减少21.0%～60.9%；无效：治疗后疼痛减少<20.9%。Ⅰ级54例，Ⅱ级34例，Ⅲ级17例，Ⅳ级15例。

4、治疗结果：

Ⅰ级54例，完全缓解54例，有效率100%。

Ⅱ级34例，完全缓解9例，部分缓解11例，轻度缓解10例，无效4例，总有效率88.2%。

Ⅲ级17例，完全缓解6例，部分缓解5例，轻度缓解3例，无效3例，总有效率82%。

Ⅳ级15例，完全缓解0例，部分缓解4例，轻度缓解7例，无效4例，总有效率73.3%。

以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制，但凡采用等同替换或等效变换的形式所获得的技术方案，均应落在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗疼痛的膏药，其特征在于，其有效成分由以下重量份的原料药制成：洋金花15-25份，马钱子7-10份，细辛5-8份，麻黄1-4份。

2.如权利要求1所述的治疗疼痛的膏药，其特征在于，其有效成分由以下重量份的原料药制成：洋金花18-20份，马钱子8-9份，细辛6-7份，麻黄2-3份。

3.如权利要求1所述的治疗疼痛的膏药，其特征在于，所述膏药的原料还包括蓖麻油和黄丹。

4.如权利要求1-3任一项所述治疗疼痛的膏药的制备方法，包括如下步骤：

S1.按配比称重；

S2.将洋金花、马钱子、细辛、麻黄混合均匀后粉碎，并过80-120目筛，得到药料；

S3. 将药料放入蓖麻油中浸泡60-80小时，然后将蓖麻油连同其内的药料加热并不断搅拌，加热至220℃，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为止，炸好后 滤去药渣，去渣后的油为药油；

S4.取上述药油继续熬炼，待油温度上升到320℃，改用文火，直至油花向锅中央聚集，取少许药油滴于水中，不散开成珠状，即可停止熬炼；药油炼成后，向药油中加入黄丹，边加边搅动，搅成粘稠的膏体；

S5.膏体制 成后放入室温下的水中浸泡，每一日换一次水，七日后取出，摊制成膏药。

5.如权利要4所述治疗疼痛的膏药的制备方法，其特征在于，所述混合粉末与蓖麻油的质量比为1:4；所述黄丹与蓖麻油的质量比为1:2。