CN115089679A - 一种治疗股骨头坏死的中药配方 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗股骨头坏死的中药配方，包括熟地，免丝子，骨碎朴，郁金，续断，当归，肉桂的药物配方及所制粉末均为纯中药制剂，其能通过活血壮骨通脉，达到恢复股骨头的血运，使坏死的股骨头重获营养，进行新陈代谢，将坏死骨细胞吸收，使新骨生长的功效。诸药合用，活血通络、补肾壮骨、消肿止痛，标本同治，攻补兼施，驱邪而不伤正；在一定程度改变了骨坏死周围的供血，刺激了死骨的再生功能，进而肾充骨坚，筋脉畅通无阻，骨骼使精血濡养，骨坏死供血充盈，回流畅通，达到临床治愈后不复发。

Description

一种治疗股骨头坏死的中药配方

技术领域

本发明涉及骨科中医治疗技术领域，具体是一种治疗股骨头坏死的中药配方。

背景技术

股骨头坏死又称股骨头缺血性坏死或股骨头无菌性坏死，主要指股骨头血供受损或中断，导致骨髓成分及骨细胞死亡及随后的组织修复，继而导致股骨头结构改变及塌陷。据统计，我国股骨头坏死患者有750-1000万，且每年的新增病例高达30万。股骨头坏死是一个病理演变过程，初始发生在股骨头的负重区，应力作用下坏死骨骨小梁结构发生损伤即显微骨折以及随后针对损伤骨组织的修复过程。造成骨坏死的原因不消除，修复不完善，损伤-修复的过程继续，导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、变形，关节炎症，功能障碍。股骨头坏死固然会引起病痛，关节活动和负重行走功能障碍，但人们不要受“坏和死”文字含义恐怖的影响，股骨头坏死病变，毕竟局限，累及个别关节，可以减轻，消退和自愈，即便严重，最后还可以通过人工髋关节置换补救，仍能恢复步行能力。

现有技术中，在中西医领域，还没有针对股骨头坏死的行之有效的治疗方法，往往治疗周期长，坏死易反复。

因此，本领域技术人员提供了一种治疗股骨头坏死的中药配方，以解决上述背景技术中提出的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗股骨头坏死的中药配方，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗股骨头坏死的中药配方，包括熟地100-150份，免丝子100-150份，骨碎朴130-180份，郁金80-120份，续断80-120份，当归100-150份，肉桂80-120份，独活80-120份，透骨草100-150份，灵仙100-150份，自然铜100-150份，土鳖虫100-150份，川乌80-120份，草乌80-120份，制乳香80-120份，制没药80-120份，威灵仙80-120份，水蛭80-120份，胎盘80-120份，黄芪100-150份，木鳖子80-120份，鹿角霜100-150份，熟附子80-120份，红花80-120份，细辛80-120份，血竭80-120份，孩儿茶80-120份，鹿角胶珠50-70份，玄胡索100-150份，寸云80-120份，黑蚂蚁80-120份，牛膝80-120份，苍术100-150份，砂仁80-120份。

作为本发明进一步的方案：熟地120克，免丝子120克，骨碎朴150克，郁金100克，续断100克，当归120克，肉桂100克，独活100克，透骨草120克，灵仙120克，自然铜120克，土鳖虫120克，川乌100克，草乌100克，制乳香100克，制没药100克，威灵仙100克，水蛭100克，胎盘100克，黄芪120克，木鳖子100克，鹿角霜120克，熟附子100克，红花100克，细辛100克，血竭100克，孩儿茶100克，鹿角胶珠60克，玄胡索120克，寸云100克，黑蚂蚁100，克牛膝100克，苍术120克，砂仁100克。

熟地-又名熟地黄或伏地，属玄参科植物，具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症。

菟丝子-味平补肾、肝、脾之良药，临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证。

骨碎补-属于补肝肾的药物，补肝肾、强筋骨，它的性味是苦温的，归经归在肾经和肝经，它的功效主要是补肾强骨、续伤止痛。

郁金-是川郁金的干燥块根，其性味辛、苦、寒，归肝、心、肺经，具有活血止痛、行气解瘀、凉血迫瘀、利胆退黄的功效。

续断-又叫做接骨草，味苦、辛、性微温，归肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、调血脉、止崩漏的作用。

当归-性温，味甘、辛；归脾、心、肝经，适宜于血虚肠燥、血瘀以及脾胃虚寒的人群食用。

肉桂-属于温里药物的一种，具有补火助阳、散寒止痛、温经通脉的功效，主要用于心腹冷痛，本品能够甘热助阳以补虚，辛热散寒止痛。

独活-的主要功效是祛风除湿，散寒止痛，临床常用于治疗风寒湿痹、腰膝疼痛。

透骨草-辛、温，归肝脾经，可以祛除风湿、舒筋活络。可以治疗风寒湿导致的关节炎、筋脉拘挛、关节屈伸不利、皮肤麻木。

灵仙-也叫做威灵仙，是常用的祛风湿药物，性味辛、温，归膀胱经，适用于祛风除湿，通络止痛。

自然铜-为硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿，具有散瘀止痛，续筋接骨的功效，用于跌打损伤，筋骨折伤，瘀肿疼痛。

土鳖虫-为地鳖雌虫干燥体，具有破血逐瘀，续筋接骨之功效。

川乌-为毛莨科植物乌头的干燥母根，川乌性热，味辛、苦，主入心、肝、肾、脾经，有大毒，其毒性要较草乌弱，具有祛风除湿、温经止痛的功效。

草乌-为毛莨科植物北乌头的干燥根，又名为“断肠草”，其中所含有的生物碱对肾脏有一定的毒性，草乌性热，味辛、苦，主入心、肝、肾、脾经，有大毒，其毒性要较川乌强，具有祛风除湿、温经止痛的功效。

制乳香-性味是辛、苦的、微温，归经归在心经，肝经和脾经，适用于活血行气，通经止痛，消肿生肌，临床上主要用于治疗心腹的疼痛，胸痛，还有腹痛，比如对一些心绞痛。

制没药-是活血化瘀类的药物，归经归在心经，肝经和脾经，它的性味是苦、平的，功效主要是活血止痛、活血化瘀、消肿生肌。

威灵仙-具有祛除风湿、通络止痛、治骨鲠的功效，用于治疗风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛、屈伸不利、鲠喉等症状。

水蛭-属于中药中的虫类药，水蛭咸、寒，可以达到破血、活血、消癥的作用。

胎盘-具有温补肾精、益气养血的作用。

黄芪-主要是补气温阳的药物，功效是补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌。

木鳖子-甘，温，无毒，适用于折伤，消结肿恶疮，生肌，止腰痛，除粉刺，妇人乳痈，肛门肿痛。

鹿角霜-是鹿角熬制膏药时所留下来的骨渣，最主要的功效就是能够高效止血及温肾助阳的药用价值，味道偏咸、微涩，可以缓解因为肾虚而引起的身体虚寒的症状。

熟附子-是生附子经过炮制后的中药制品，功效是回阳救逆、补火助阳、散寒止痛。

红花-入药部位为菊科植物红花的干燥花，红花味辛，性温，归心、肝经，有很好的活血化瘀的作用，特别适宜血瘀体质、经脉郁闭者以及产妇使用。

细辛-性味：辛，温，有小毒。归经：归肺、心、肾经，功效主治：一、祛风、散寒、止痛，治疗头痛、痹痛、腹痛、牙痛。二、散寒解表，治疗风寒表证；三、温肺化饮，治疗痰饮咳喘；四、通窍，治疗鼻渊、窍闭、神昏。

血竭-别名麒麟血、骐竭，具有活血定痛、化瘀止血、生肌敛疮的功效，用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛等症。

孩儿茶-性凉，味涩、苦，归心经以及肝经。有活血疗伤、止血生肌、收拾敛疮、清肺化痰的作用。

鹿角胶-主要功效是益精养血，温补肝肾，主要用于肝肾不足所导致的阳痿遗精、腰膝酸软、便血尿血、崩漏下血、虚劳赢瘦。

玄胡索-有镇痛的效果，可以适当的用于治疗轻度痉挛性疾病，使肌肉松弛，具有抗惊厥的效果，有效地抑制呕吐，增加心肌营养性血流，防止心肌缺血。

寸云-又称盐寸云,淡大云,其实正规的药学名称叫肉苁蓉，主要作用是温补肾阳。

黑蚂蚁-可起到镇静、镇痛、抗炎作用，可以适当的提高机体的免疫力。

克牛膝-可以很好的祛风利湿，缓解风湿病引起的关节疼痛，腰膝酸软等疾病。

苍术-为北苍术的干燥根茎，气味辛烈，性温，味辛、苦，主入脾、胃、肝经，具有燥湿健脾、祛风散寒、明目的功效。

砂仁-味辛性温，归脾、胃、肾经，可化湿开胃,温脾止泻,理气安胎等。

所述制乳香、制没药均经过醋炮制，自然铜经过煅烧炮制。

所述药物配方剂型为粉末。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明的药物配方及所制粉末均为纯中药制剂，其能通过活血壮骨通脉，达到恢复股骨头的血运，使坏死的股骨头重获营养，进行新陈代谢，将坏死骨细胞吸收，使新骨生长的功效。诸药合用，活血通络、补肾壮骨、消肿止痛，标本同治，攻补兼施，驱邪而不伤正；在一定程度改变了骨坏死周围的供血，刺激了死骨的再生功能，进而肾充骨坚，筋脉畅通无阻，骨骼使精血濡养，骨坏死供血充盈，回流畅通，达到临床治愈，愈后不复发。

具体实施方式

实施例1：本发明实施例中，一种治疗股骨头坏死的中药配方，包括熟地120克，免丝子120克，骨碎朴150克，郁金100克，续断100克，当归120克，肉桂100克，独活100克，透骨草120克，灵仙120克，自然铜120克，土鳖虫120克，川乌100克，草乌100克，制乳香100克，制没药100克，威灵仙100克，水蛭100克，胎盘100克，黄芪120克，木鳖子100克，鹿角霜120克，熟附子100克，红花100克，细辛100克，血竭100克，孩儿茶100克，鹿角胶珠60克，玄胡索120克，寸云100克，黑蚂蚁100，克牛膝100克，苍术120克，砂仁100克。

上述的乳香、没药均经过醋炮制，自然铜经过煅烧炮制。其炮制步骤为：

制乳香：取净乳香，每100g乳香，用醋5g，拌匀，闷透，置超制容器内，炒至表面光亮，取出，放凉

制没药：取净没药，每100g没药，用醋5g，拌匀，闷透，置超制容器内，炒至表面光亮，取出，放凉。

煅自然铜：取净自然铜，每120g自然铜，用醋6g，拌匀,将其煅至暗红色时，立即透入米醋中，醋淬至表面呈黑褐色，光泽消失并酥松，取出，干燥，打碎。

上述药物配方剂型为粉末，其生产工艺流程如下：

1.所有细药材粉碎。

2.将净药材血竭一同粉碎，先初步粉碎，粉碎细度为20-40目，然后再用磨粉机粉碎成80-100目的细度。

3.将步骤2采用等量递加的方式与步骤1)粉碎后血竭粉末混匀，其中等量递增法即是两种组分药物比例相差悬殊时，取量小的组分与等量的其他组分同时置于混合器中混匀后，再依次等倍放大稀释，直至加完全部量大的组分为止。

4.将其他药材混合后先粉碎为20-40目的细度，然后再进一步地粉碎后，过80-100目筛。

5.将步骤3混合后的药材与步骤4的过筛后的药材使用混合机进行混合，转动30分钟。

6.将步骤5)混合后的药材进行灭菌。

本发明经过多年的临床实践试实验证明，其对治疗股骨头坏死具有很好的疗效。

实施例2：本发明的药物配方所制备的粉末的毒性试验

本试验主要观察动物经口给予实施例1药方配方所制备的粉末后产生的急性毒性反应。

本试验的受试动物为18-0.7055oz的昆明种小鼠，雌雄各半。

在试验前，将小鼠置于试验环境中适应3天。

试验过程：将受试药物1日内分3次冲服给予小鼠，每次6g，两次间隔4小时，总剂量18g，观察小鼠14内的中毒表现、体重、摄食量及死亡情况。

结果：小鼠经口服用后表现正常，14日内未见死亡发生；观察期结束后，处死小鼠进行剖检，各主要脏器未见明显异常。

结论：小鼠一日给予药物18g后无死亡发生，属于实际无毒级。

实施例3：接下来，特介绍144例实验病例来对疗效进行佐证。

1、病患资料

2、本实验病例共计抽选出符合诊断条件的股骨头坏死患者共144例。

3、实验病患的年龄；年龄在18-65岁；

4、不属于药物作用范围的病例；暂时性滑漠炎，股骨头骨骺滑脱症，骨结核等症患者；哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女；过敏体质或对多种药物(本药)过敏者；合并有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者。

5.合并其他治疗方法的；

6.治疗期间因原发病仍需激素治疗的患者。

病患诊断标准；

有明显的髋部外伤史；2.无髋部外伤史而有长期服用激素，过量饮酒等；3.髋部疼痛，以内收肌起点处为主，疼痛可呈持续性或间歇性，可向下放射痛至膝关节；4.行走困难，呈跛行，进行性加重；5.髋关节功能障碍，以内旋、外展受限为主，被动活动髋关节可有周围组织痛性痉挛；6.X线摄片检查可见股骨头密度改变及中后期的股骨头塌陷。

典型病例；

病例1：李某，男，53岁，主因右侧髋关节疼痛伴活动受限、跛行1年于2011年11月12日就诊。经口服本发明药物配方所制粉末近6个月时间，其右侧股骨头骨密度增高影明显缩小，左侧骨密度明显改善，临床症状和双侧髋关节功能明显好转。

病例2：宋某，男，61岁，主因左侧髋关节疼痛伴活动受限、跛行半年于2020年9月9日就诊。症状逐渐加重，刺痛不移，活动受限，跛行，活动后加重。经口服本发明药物配方所制粉末8个月，其左侧股骨头骨密度增高影明显缩小，骨密度明显改善，右侧股骨头骨密度均匀，临床症状和双侧髋关节功能明显好转。

病例3：吴某，女，42岁，主因右侧髋关节疼痛伴活动受限、跛行6年于2020年8月19日就诊。其属于双侧髋关节发育不良型。经口服本发明药物配方所制粉末近10个月的时间，其右侧股骨头骨密度减低区内有纤维组织充填。分别于1年余后、2年余后进行随访复查，其低密度区进一步充填，关节面光整，临床症状和右侧髋关节功能明显好转，左侧得到有效预防，未有再发病。

病例4：朱某，男，33岁，其主因左侧髋部疼痛剧烈，膝关节疼痛2年，逐渐加重，拄双拐行走困难半年于2017年8月6日来院就诊，该患者2年前因患肝硬化引起上消化道出血行脾切除术，就诊时左侧髋部疼痛剧烈，膝关节疼痛，拄双拐行走困难，功能严重受限。X线示：右侧髋关节间隙存在，股骨头骨密度不均，骨纹理紊乱，外形尚可；左侧股骨头吸收消失，股骨颈骨密度不均，骨小梁断裂，向外上方脱出，内侧有一3.0*2.0cm骨密度增高区。此患者经口服本发明药物配方所制粉末11个月后，其症状及髋关节功能明显改善。2021年11月19日复查X线示：右侧股骨头骨密度、骨纹理基本正常；左侧明显死骨吸收，新生骨面部分形成，经治疗该患者已不拄双拐，活动、症状明显好转。

本发明的药物配方及所制粉末针对气滞血瘀型、肝肾不足型股骨头缺血性坏死患者设立，无毒副作用，临床应用安全可靠。粉末一般冲服用1个月即有明显疗效，按疗程服用者均有明显疗效。粉末冲服，一般以一年为一疗程，一般需服用一年疗程。服药期间要戒除诱因，不能负重，才能确保疗效。

本发明的药物配方及所制粉末均为纯中药制剂，其能通过活血壮骨通脉，达到恢复股骨头的血运，使坏死的股骨头重获营养，进行新陈代谢，将坏死骨细胞吸收，使新骨生长的功效。诸药合用，活血通络、补肾壮骨、消肿止痛，标本同治，攻补兼施，驱邪而不伤正；在一定程度改变了骨坏死周围的供血，刺激了死骨的再生功能，进而肾充骨坚，筋脉畅通无阻，骨骼使精血濡养，骨坏死供血充盈，回流畅通，达到临床治愈，愈后不复发。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗股骨头坏死的中药配方，其特征在于，包括以下原料：熟地，免丝子，骨碎朴，郁金，续断，当归，肉桂，独活，透骨草，灵仙，自然铜，土鳖虫，川乌，草乌，制乳香，制没药，威灵仙份，水蛭，胎盘份，黄芪，木鳖子，鹿角霜，熟附子，红花，细辛，血竭，孩儿茶，鹿角胶珠，玄胡索，寸云，黑蚂蚁，牛膝，苍术和砂仁。

2.根据权利要求1所述的一种治疗股骨头坏死的中药配方，其特征在于，其由以下重量份的药物组成：熟地100-150份，免丝子100-150份，骨碎朴130-180份，郁金80-120份，续断80-120份，当归100-150份，肉桂80-120份，独活80-120份，透骨草100-150份，灵仙100-150份，自然铜100-150份，土鳖虫100-150份，川乌80-120份，草乌80-120份，制乳香80-120份，制没药80-120份，威灵仙80-120份，水蛭80-120份，胎盘80-120份，黄芪100-150份，木鳖子80-120份，鹿角霜100-150份，熟附子80-120份，红花80-120份，细辛80-120份，血竭80-120份，孩儿茶80-120份，鹿角胶珠50-70份，玄胡索100-150份，寸云80-120份，黑蚂蚁80-120份，牛膝80-120份，苍术100-150份，砂仁80-120份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗股骨头坏死的中药配方，其特征在于，其由以下重量克的药物组成：熟地120克，免丝子120克，骨碎朴150克，郁金100克，续断100克，当归120克，肉桂100克，独活100克，透骨草120克，灵仙120克，自然铜120克，土鳖虫120克，川乌100克，草乌100克，制乳香100克，制没药100克，威灵仙100克，水蛭100克，胎盘100克，黄芪120克，木鳖子100克，鹿角霜120克，熟附子100克，红花100克，细辛100克，血竭100克，孩儿茶100克，鹿角胶珠60克，玄胡索120克，寸云100克，黑蚂蚁100，克牛膝100克，苍术120克，砂仁100克。

4.根据权利要求1所述的一种治疗股骨头坏死的中药配方，其特征在于，所述制乳香、制没药均经过醋炮制，自然铜经过煅烧炮制。

5.根据权利要求1所述的一种治疗股骨头坏死的中药配方，其特征在于，所述药物配方剂型为粉末。