CN105169247A - 一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：羌活20-30份、穿山龙20-30份、制草乌15-25份、粉萆解15-25份、片姜黄10-20份、夏天无10-20份、大泡通10-20份、九节茶6-18份、桃枝6-18份、冬瓜藤5-15份、徐长卿5-15份、寻骨风5-15份、透骨草4-12份、藁本4-12份、僵蚕2-8份、壁虎2-8份。本发明改善骨质增生引起的疼痛的组合物，具有强筋健骨，活血化瘀，祛湿止痛的功效，针对性强、疗效高、见效快、标本兼治、无副作用，可有效改善外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪。

Description

一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种组合物，尤其是一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物及其制备方法，本发明属中医中药领域。

背景技术

骨质增生，又称增生性骨关节病、退化性关节炎、骨关节炎及肥大性关节炎等，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。主要有两种类型，一种是原发性骨关节病，另一种是继发性骨关节病。原发性骨关节病是由于随着年龄的增长，关节软骨逐渐退化，细胞弹性减小，骨关节在不知不觉中被磨损而引起的老化及退行性变，主要是活动量大的颈、腰、膝关节、足跟等。继发性骨关节病是指由于外伤、手术或其他明显因素而导致的软骨破坏，或关节结构改变，造成关节面的退行性变。

该病起病缓慢，无全身症状，常发于中老年群体。受累关节可有持续性隐痛，有时可有急性疼痛发作，同时有关节僵硬感，偶尔可发现关节内有磨擦音。并且疼痛程度与活动量及气候变化有关，后期关节肿胀、增大及运动受限，很少完全强直，临床上表现为颈、肩背部、腰椎及腰部软组织酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感，手臂麻木，肌肉萎缩，甚至四肢瘫痪。

目前，在治疗与改善骨质增生引起的疼痛的方法中，直流电药物离子导入法、紫外线疗法、按摩与牵引、针灸疗法只对局部进行治疗却忽视了对人体内整体地调节，因此，只能起到暂时的止痛作用，而不能达到治疗的目的。西医对该病尚无有效的治疗药物，一般采用对症治疗，如疼痛时服用一些解热镇痛药等，但此法治标不治本，药效不持久，病情易复发。病情较重时可采用手术治疗，但是手术费用高，疗效又难以保证，并且患者多为年老体弱者，增加了手术的危险性。

中医认为本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。在现有的专利文件中，授权公告号CN101797291B（申请号2010101404663）的中国专利文献公开了治疗骨质增生的中药药物，其特征是由下述原料药按比例制备而成的：川楝子12g、穿山甲18g、蜈蚣18g、红花12g、赤芍9g、牛膝18g、蝎子18g、桃仁18g、甘草18g；将上述各组分混合均匀粉碎成200目细粉，分装成袋，每袋装药粉4g，所述中药药物的施用方式为：饭后服用，每日一袋，分两次黄酒冲服。授权公告号CN103720851B（申请号2013107048558）的中国专利文献公开了一种治疗骨质增生的中药汤剂，其特征是，由下述重量的原料药制成，鸡血藤20克，淫羊藿20克，延胡索15克，伸筋草15克，桑寄生15克，威灵仙15克，黄芪15克，五加皮15克，杜仲15克，葛根15克，茯苓15克，防风10克，骨碎补10克，白芍10克，土鳖虫10克，肉桂10克，川乌10克，独活10克，防己10克，秦艽10克，陈皮10克，牛膝10克，川芎10克，细辛3克，红花3克，甘草3克。

总之，中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效，但临床还没有针对改善骨质增生引起的疼痛的有效药物，因此，寻求一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物成了亟待解决的难题。

发明内容

本发明的目的是克服现有治疗与改善骨质增生引起的疼痛的不足，提供一种针对性强、疗效高、见效快、标本兼治、无副作用的能改善骨质增生引起的疼痛的组合物。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：羌活20-30份、穿山龙20-30份、制草乌15-25份、粉萆解15-25份、片姜黄10-20份、夏天无10-20份、大泡通10-20份、九节茶6-18份、桃枝6-18份、冬瓜藤5-15份、徐长卿5-15份、寻骨风5-15份、透骨草4-12份、藁本4-12份、僵蚕2-8份、壁虎2-8份。

一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物，优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：羌活23-27份、穿山龙23-27份、制草乌18-22份、粉萆解18-22份、片姜黄13-17份、夏天无13-17份、大泡通13-17份、九节茶10-14份、桃枝10-14份、冬瓜藤8-12份、徐长卿8-12份、寻骨风8-12份、透骨草6-10份、藁本6-10份、僵蚕4-6份、壁虎4-6份。

一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物，最佳方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：羌活25份、穿山龙25份、制草乌20份、粉萆解20份、片姜黄15份、夏天无15份、大泡通15份、九节茶12份、桃枝12份、冬瓜藤10份、徐长卿10份、寻骨风10份、透骨草8份、藁本8份、僵蚕5份、壁虎5份。

本发明的另一目的就是提供上述改善骨质增生引起的疼痛的组合物的制备方法。

一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物的制备方法，步骤如下：

1）将僵蚕、壁虎高温炒制酥脆，研磨成细粉末，过80-120目筛，将过筛后的细粉末置于质密的纱布包中，封口备用；

2）将羌活、制草乌、粉萆解、夏天无、冬瓜藤、透骨草、藁本用药酒浸泡20-30分钟，取出干燥、粉碎后置于砂锅内，加原料重量2-6倍的热水，浸泡至室温，文火煎煮2次，每次1-2小时，合并煎液，药液加热浓缩成稠状物；

3）将穿山龙、片姜黄、大泡通、九节茶、桃枝、徐长卿、寻骨风加入占原料重量3-7倍的乙醇溶液中提取2-4次，每次60-120分钟，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩成浸膏，浓缩温度至55-65℃；

4）将步骤2）、3）所得物混合，然后加入步骤1）所得的细粉末，一边煎煮一边搅拌至均匀后加入蜂蜡，再次搅拌3-7分钟，取15g涂抹在胶布或其他基质上，制备即得组合物。

上述组合物的制备方法，步骤1）研磨成细粉末后过90-110目筛（优选的，过100目筛）。

上述组合物的制备方法，步骤2）将羌活、制草乌、粉萆解、夏天无、冬瓜藤、透骨草、藁本用药酒浸泡23-28分钟（优选的将羌活、制草乌、粉萆解、夏天无、冬瓜藤、透骨草、藁本用药酒浸泡25分钟）。

上述组合物的制备方法，步骤2）加原料重量3-5倍的热水，浸泡至室温（优选的加原料重量4倍的热水，浸泡至室温）。

上述组合物的制备方法，步骤3）将穿山龙、片姜黄、大泡通、九节茶、桃枝、徐长卿、寻骨风加入占原料重量4-6倍的乙醇溶液中（优选的将穿山龙、片姜黄、大泡通、九节茶、桃枝、徐长卿、寻骨风加入占原料重量5倍的乙醇溶液中）。

上述组合物的制备方法，步骤3）每次80-120分钟（优选的每次90分钟）。

上述组合物的制备方法，步骤4）一边煎煮一边搅拌至均匀后加入蜂蜡，再次搅拌4-6分钟（优选的一边煎煮一边搅拌至均匀后加入蜂蜡，再次搅拌5分钟）。

各原料药的药理功效分别为：

羌活：别名羌青、护羌使者、胡王使者、羌滑、退风使者、黑药，味辛；苦；性温。入膀胱、肾经。功效：散表寒；祛风湿；利关节；止痛。主外感风寒；头痛无汗；风水浮肿；疮疡肿毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛。

穿山龙：性温，味甘、苦。功能主治：舒筋活血，止咳化痰，祛风止痛。用于腰腿疼痛、风湿痛、风湿关节痛、筋骨麻木、大骨节病、跌打损伤、闪腰、咳嗽喘息、气管炎、支气管炎。

制草乌：性味：辛、苦，热。归心、肝、肾、脾经。功效主治：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛。

粉萆解：苦，平。归肾、胃经。功能与主治：利湿去浊，祛风除痹。用于膏淋，白浊，白带过多，风湿痹痛，关节不利，腰膝疼痛。

片姜黄：性味：辛、苦，温。归肝、脾经。功能主治破血行气，通经止痛。用于血滞经闭，行经腹痛，胸胁剌痛，风湿痹痛，肩臂疼痛，跌扑损伤。功效特点：本品辛温相合，能外散风寒，内行气血；苦温相合，能外胜寒湿，内破瘀血。故有破血行气、通络止痛、祛风疗痹之效，凡气滞血瘀而致的胸胁脘腹疼痛、肢体串痛、时痛时止、经闭腹痛以及跌打损伤瘀肿、产后恶露不尽、少腹刺痛等，均可应用，关节不利、肩臂酸痛尤为常用。

夏天无：性味：味苦、微辛，性温。归经：肝经。功能：有活血活络，行气止痛，祛风除湿有作用。主治：用于中风偏瘫，头痛，跌扑损伤，风湿痹痛，腰腿疼痛。

大泡通：为五加科鹅掌柴属植物穗序鹅掌柴的根和根皮或枝条。药性：微苦、涩，平。功用主治：祛风活络，强筋健骨，行气活血。主治风湿痹痛，腰膝酸痛，跌打肿痛，胸胁脘腹胀痛。

九节茶：全株供药用，能清热解毒、祛风活血、消肿止痛、抗菌消炎。主治流行性感冒、流行性乙型脑炎、肺炎、阑尾炎、盆腔炎、跌打损伤、风湿关节痛、闭经、创口感染、菌痢等。还用以治疗胰腺癌、胃癌、直肠癌、肝癌、食管癌等恶性肿瘤，有缓解、缩小肿块、延长寿命、改善自觉症状等功效九节茶，无副作用。苦、辛，平。有小毒。清热解毒，通经接骨。用于感冒，流行性乙型脑，炎，肺热咳嗽，痢疾，肠痈，疮疡肿毒，风湿关节痛，跌打损伤。

桃枝：性味：味苦，性平。归经：归心、肝经。功效：活血通络，解毒杀虫。主治：用于心腹刺痛，风湿痹痛，跌打损伤，疮癣。

冬瓜藤：性味：味苦；性寒。归经：归肺；肝经。功效：清肺化痰；通经活络。主治：肺热咳痰；关节不利；脱肛；疮疥。

徐长卿：性味归经：辛，温。归肝、胃经。用于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛、脘腹痛、牙痛等各种痛症。有较好的祛风止痛作用，广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛症。

寻骨风：性味：辛、苦、平。功能与主治：祛风、活络、止痛。用于风湿痹痛，关节酸痛。

透骨草：性味归经：甘、辛，温，入肺、肝二经。功效：舒筋活络，祛风胜湿，活血止痛，软坚消痞。治风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，疮廯肿毒。

藁本：性味：味辛；性湿。归经：归膀胱经功能主治：祛风，散寒，除湿，止痛。用于风寒感冒，巅顶头痛，风湿肢节痹痛。

僵蚕：性味，味咸、辛，性平。归经：归肝、肺、胃经。功效：息风止痉，祛风止痛，化痰散结。主治：用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口?，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮。

壁虎:性味归经:咸，寒。有小毒。功能主治:祛风，活络，散结。骨髓炎，淋巴结结核，肿瘤。定惊，解毒。治中风瘫痪，历节风痛，风痰惊痫，瘰疬，恶疮。

与现有技术先比，本发明的有益效果为：

本发明改善骨质增生引起的疼痛的组合物，具有强筋健骨，活血化瘀，祛湿止痛的功效，针对性强、疗效高、见效快、标本兼治、无副作用，可有效改善外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等引起的各种颈、肩背部、腰椎及腰部软组织的酸痛、胀痛。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：羌活20份、穿山龙20份、制草乌15份、粉萆解15份、片姜黄10份、夏天无10份、大泡通10份、九节茶6份、桃枝6份、冬瓜藤5份、徐长卿5份、寻骨风5份、透骨草4份、藁本4份、僵蚕2份、壁虎2份。

上述改善骨质增生引起的疼痛的组合物的制备方法，步骤如下：

1）将僵蚕、壁虎高温炒制酥脆，研磨成细粉末，过80目筛，将过筛后的细粉末置于质密的纱布包中，封口备用；

2）将羌活、制草乌、粉萆解、夏天无、冬瓜藤、透骨草、藁本用药酒浸泡20分钟，取出干燥、粉碎后置于砂锅内，加原料重量2倍的热水，浸泡至室温，文火煎煮2次，每次1小时，合并煎液，药液加热浓缩成稠状物；

3）将穿山龙、片姜黄、大泡通、九节茶、桃枝、徐长卿、寻骨风加入占原料重量3倍的乙醇溶液中提取2次，每次60分钟，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩成浸膏，浓缩温度至55℃；

4）将步骤2）、3）所得物混合，然后加入步骤1）所得的细粉末，一边煎煮一边搅拌至均匀后加入蜂蜡，再次搅拌3分钟，取15g涂抹在胶布或其他基质上，制备即得组合物。

典型病例一：高XX，男，65岁，山东省济南人士，双腿膝关节骨质增生，长期酸痛、胀痛，尤其是在阴雨天，疼痛加剧，不能上下楼，行走困难，在多家医院就诊，效果一直不理想，疼痛不能完全治愈，经医生推荐使用本发明实施例1的改善骨质增生引起的疼痛的组合物。

使用本发明实施例1的改善骨质增生引起的疼痛的组合物，用本发明治疗一个疗程后，腿部疼痛明显减轻，坚持治疗二个疗程后，完全治愈，可以正常行走，2个月后回访无复发。

实施例2一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：羌活30份、穿山龙30份、制草乌25份、粉萆解25份、片姜黄20份、夏天无20份、大泡通20份、九节茶18份、桃枝18份、冬瓜藤15份、徐长卿15份、寻骨风15份、透骨草12份、藁本12份、僵蚕8份、壁虎8份。

上述改善骨质增生引起的疼痛的组合物的制备方法，步骤如下：

1）将僵蚕、壁虎高温炒制酥脆，研磨成细粉末，过120目筛，将过筛后的细粉末置于质密的纱布包中，封口备用；

2）将羌活、制草乌、粉萆解、夏天无、冬瓜藤、透骨草、藁本用药酒浸泡30分钟，取出干燥、粉碎后置于砂锅内，加原料重量6倍的热水，浸泡至室温，文火煎煮2次，每次2小时，合并煎液，药液加热浓缩成稠状物；

3）将穿山龙、片姜黄、大泡通、九节茶、桃枝、徐长卿、寻骨风加入占原料重量7倍的乙醇溶液中提取4次，每次120分钟，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩成浸膏，浓缩温度至65℃；

4）将步骤2）、3）所得物混合，然后加入步骤1）所得的细粉末，一边煎煮一边搅拌至均匀后加入蜂蜡，再次搅拌7分钟，取15g涂抹在胶布或其他基质上，制备即得组合物。

实施例3一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物，优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：羌活23份、穿山龙23份、制草乌18份、粉萆解18份、片姜黄13份、夏天无13份、大泡通13份、九节茶10份、桃枝10份、冬瓜藤8份、徐长卿8份、寻骨风8份、透骨草6份、藁本6份、僵蚕4份、壁虎4份。

上述改善骨质增生引起的疼痛的组合物的制备方法，步骤如下：

1）将僵蚕、壁虎高温炒制酥脆，研磨成细粉末，过90目筛，将过筛后的细粉末置于质密的纱布包中，封口备用；

2）将羌活、制草乌、粉萆解、夏天无、冬瓜藤、透骨草、藁本用药酒浸泡23分钟，取出干燥、粉碎后置于砂锅内，加原料重量3倍的热水，浸泡至室温，文火煎煮2次，每次1.3小时，合并煎液，药液加热浓缩成稠状物；

3）将穿山龙、片姜黄、大泡通、九节茶、桃枝、徐长卿、寻骨风加入占原料重量4倍的乙醇溶液中提取2次，每次80分钟，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩成浸膏，浓缩温度至58℃；

4）将步骤2）、3）所得物混合，然后加入步骤1）所得的细粉末，一边煎煮一边搅拌至均匀后加入蜂蜡，再次搅拌4分钟，取15g涂抹在胶布或其他基质上，制备即得组合物。

典型病例二：张XX，女，45岁，山东省济南人士，公司职员，1年前颈痛、活动不利，5个月后疼痛开始加剧，右侧肩臂酸痛，食、中指麻木，有蚁行感;头后仰或向右侧屈曲活动时，颈椎6～7右侧横突尖前下方有压痛及放射痛;发病前无明显外伤史。去医院检查被诊断为骨质增生。医生给予本发明实施例3中的改善骨质增生引起的疼痛的组合物予以治疗。

使用本发明实施例3中的改善骨质增生引起的疼痛的组合物，用本发明治疗一个月后，疼痛明显减轻，颈部可以活动，治疗三个月后，症状完全消失，颈部肩膀可自由活动，至今无复发。

实施例4一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物，优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取1g）：羌活27份、穿山龙27份、制草乌22份、粉萆解22份、片姜黄17份、夏天无17份、大泡通17份、九节茶14份、桃枝14份、冬瓜藤12份、徐长卿12份、寻骨风12份、透骨草10份、藁本10份、僵蚕6份、壁虎6份。

上述改善骨质增生引起的疼痛的组合物的制备方法，步骤如下：

1）将僵蚕、壁虎高温炒制酥脆，研磨成细粉末，过110目筛，将过筛后的细粉末置于质密的纱布包中，封口备用；

2）将羌活、制草乌、粉萆解、夏天无、冬瓜藤、透骨草、藁本用药酒浸泡28分钟，取出干燥、粉碎后置于砂锅内，加原料重量5倍的热水，浸泡至室温，文火煎煮2次，每次1.8小时，合并煎液，药液加热浓缩成稠状物；

3）将穿山龙、片姜黄、大泡通、九节茶、桃枝、徐长卿、寻骨风加入占原料重量6倍的乙醇溶液中提取4次，每次100分钟，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩成浸膏，浓缩温度至63℃；

4）将步骤2）、3）所得物混合，然后加入步骤1）所得的细粉末，一边煎煮一边搅拌至均匀后加入蜂蜡，再次搅拌6分钟，取15g涂抹在胶布或其他基质上，制备即得组合物。

实施例5一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物，最佳方案，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：羌活25份、穿山龙25份、制草乌20份、粉萆解20份、片姜黄15份、夏天无15份、大泡通15份、九节茶12份、桃枝12份、冬瓜藤10份、徐长卿10份、寻骨风10份、透骨草8份、藁本8份、僵蚕5份、壁虎5份。

上述改善骨质增生引起的疼痛的组合物的制备方法，步骤如下：

1）将僵蚕、壁虎高温炒制酥脆，研磨成细粉末，过100目筛，将过筛后的细粉末置于质密的纱布包中，封口备用；

2）将羌活、制草乌、粉萆解、夏天无、冬瓜藤、透骨草、藁本用药酒浸泡25分钟，取出干燥、粉碎后置于砂锅内，加原料重量4倍的热水，浸泡至室温，文火煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，药液加热浓缩成稠状物；

3）将穿山龙、片姜黄、大泡通、九节茶、桃枝、徐长卿、寻骨风加入占原料重量5倍的乙醇溶液中提取3次，每次90分钟，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩成浸膏，浓缩温度至60℃；

4）将步骤2）、3）所得物混合，然后加入步骤1）所得的细粉末，一边煎煮一边搅拌至均匀后加入蜂蜡，再次搅拌5分钟，取15g涂抹在胶布或其他基质上，制备即得组合物。

实验例：1、临床选择:为了验证本发明改善骨质增生引起的疼痛的组合物的治疗效果，我们抽取了400名骨质增生患者进行了实验，平均分为两组，实验组及对照组。

2、防治方法：治疗组：采用本发明实施例5中的组合物进行治疗，每日早晚各敷贴一次，10天为一个疗程。

对照组：采用西医止痛药治疗。

3、疗效情况判定标准：1、治愈：治疗2个月后，不适症状完全消失，5个月后回访无复发；2、有效：治疗2个月后，不适症状减轻或部分消失；3、无效：治疗2个月后，不适症状无好转或有恶化。

精确对数据进行统计和数理分析，得到具体实验结果如下表：

表1：

组别

治疗方法

病例数

治愈人数

有效人数

无效人数

有效率

对照组

西医止痛药治疗

200人

113人

39人

48人

76%

实验组

本发明组合物治疗

200人

155人

41人

4人

98%

表2：

组别	治疗方法	病例数	患者自我状况评价
				对照组	西医止痛药治疗	200人	52%的人认为采用西医止痛药治疗，治标不治本，易反复，较为痛苦。
实验组	本发明组合物治疗	200人	96%的人认为采用本发明治疗，可以快速有效减轻痛苦，并且无副作用

经临床试验证明，采用本发明改善骨质增生引起的疼痛的组合物治疗与西医止痛药治疗相比，具有针对性强、疗效高、见效快、标本兼治、无副作用的优点，经临床试验证明，本发明组合物改善骨质增生引起的疼痛的有效率为98%，可有效改善外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等引起的各种颈、肩背部、腰椎及腰部软组织的酸痛、胀痛。

Claims (10)

1.一种改善骨质增生引起的疼痛的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：羌活20-30份、穿山龙20-30份、制草乌15-25份、粉萆解15-25份、片姜黄10-20份、夏天无10-20份、大泡通10-20份、九节茶6-18份、桃枝6-18份、冬瓜藤5-15份、徐长卿5-15份、寻骨风5-15份、透骨草4-12份、藁本4-12份、僵蚕2-8份、壁虎2-8份。

2.根据权利要求1所述的改善骨质增生引起的疼痛的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：羌活23-27份、穿山龙23-27份、制草乌18-22份、粉萆解18-22份、片姜黄13-17份、夏天无13-17份、大泡通13-17份、九节茶10-14份、桃枝10-14份、冬瓜藤8-12份、徐长卿8-12份、寻骨风8-12份、透骨草6-10份、藁本6-10份、僵蚕4-6份、壁虎4-6份。

3.根据权利要求1所述的改善骨质增生引起的疼痛的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：羌活25份、穿山龙25份、制草乌20份、粉萆解20份、片姜黄15份、夏天无15份、大泡通15份、九节茶12份、桃枝12份、冬瓜藤10份、徐长卿10份、寻骨风10份、透骨草8份、藁本8份、僵蚕5份、壁虎5份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的改善骨质增生引起的疼痛的组合物的制备方法，其特征在于：步骤如下：

1）将僵蚕、壁虎高温炒制酥脆，研磨成细粉末，过80-120目筛，将过筛后的细粉末置于质密的纱布包中，封口备用；

2）将羌活、制草乌、粉萆解、夏天无、冬瓜藤、透骨草、藁本用药酒浸泡20-30分钟，取出干燥、粉碎后置于砂锅内，加原料重量2-6倍的热水，浸泡至室温，文火煎煮2次，每次1-2小时，合并煎液，药液加热浓缩成稠状物；

3）将穿山龙、片姜黄、大泡通、九节茶、桃枝、徐长卿、寻骨风加入占原料重量3-7倍的乙醇溶液中提取2-4次，每次60-120分钟，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩成浸膏，浓缩温度至55-65℃；

4）将步骤2）、3）所得物混合，然后加入步骤1）所得的细粉末，一边煎煮一边搅拌至均匀后加入蜂蜡，再次搅拌3-7分钟，取15g涂抹在胶布或其他基质上，制备即得组合物。

5.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：步骤1）研磨成细粉末后过90-110目筛（优选的，过100目筛）。

6.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：步骤2）将羌活、制草乌、粉萆解、夏天无、冬瓜藤、透骨草、藁本用药酒浸泡23-28分钟（优选的将羌活、制草乌、粉萆解、夏天无、冬瓜藤、透骨草、藁本用药酒浸泡25分钟）。

7.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：步骤2）加原料重量3-5倍的热水，浸泡至室温（优选的加原料重量4倍的热水，浸泡至室温）。

8.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：步骤3）将穿山龙、片姜黄、大泡通、九节茶、桃枝、徐长卿、寻骨风加入占原料重量4-6倍的乙醇溶液中（优选的将穿山龙、片姜黄、大泡通、九节茶、桃枝、徐长卿、寻骨风加入占原料重量5倍的乙醇溶液中）。

9.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：步骤3）每次80-120分钟（优选的每次90分钟）。

10.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：步骤4）一边煎煮一边搅拌至均匀后加入蜂蜡，再次搅拌4-6分钟（优选的一边煎煮一边搅拌至均匀后加入蜂蜡，再次搅拌5分钟）。