CN104784496A - 一种用于护理治疗带状疱疹的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于护理治疗带状疱疹的药物及其制备方法，其中，药物包括以下原料药材：石油菜、单根木、伽蓝菜、地锦草、斩龙草、钓鱼竿、鸭跖草、灯笼草、疔毒草、苦地胆、紫草茸、倒扣草、番红花、轮叶八宝、石见穿、雪山鼠尾草、火焰兰、穿心莲、毛麝香、救必应、景天三七、蛇退步、白药子、马蝗果、四方麻、八月札、枸橘、乌药、茯苓、小飞扬草、地肤子、麦麸草和甘草。本发明的有益效果是：本发明的药物，具有以清热解毒、活血化瘀、消肿止痛为主，兼以疏肝理气的作用，用于护理治疗带状疱疹；本发明以传统中医理论为指导，采用绿色无污染的纯天然药物，安全有效，无毒副作用；给药方便，患者易于接受;配方简单、制作工艺简便，起效快，治愈时间短。

Description

一种用于护理治疗带状疱疹的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种用于护理治疗带状疱疹的药物及其制备方法。

背景技术

    带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。对此病毒无免疫力的儿童被感染后，发生水痘。部分患者被感染后成为带病毒者而不发生症状。由于病毒具有亲神经性，感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内，当抵抗力低下或劳累、感染、感冒时，病毒可再次生长繁殖，并沿神经纤维移至皮肤，使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症。皮疹一般有单侧性和按神经节段分布的特点，有集簇性的疱疹组成，并伴有疼痛；年龄愈大，神经痛愈重。本病好发于成人，春秋季节多见。发病率随年龄增大而呈显著上升。

 病因

    人是水痘-带状疱疹病毒的惟一宿主，病毒经呼吸道黏膜进入血液形成病毒血症，发生水痘或呈隐性感染，以后病毒可长期潜伏在脊髓后根神经节或者颅神经感觉神经节内。当机体受到某种刺激（如创伤、疲劳、恶性肿瘤或病后虚弱等）导致机体抵抗力下降时，潜伏病毒被激活，沿感觉神经轴索下行到达该神经所支配区域的皮肤内复制产生水疱，同时受累神经发生炎症、坏死，产生神经痛。

    临床表现

    典型表现为发疹前可有轻度乏力、低热、纳差等全身症状，患处皮肤自觉灼热感或者神经痛，触之有明显的痛觉敏感，持续1～3天，亦可无前驱症状即发疹。好发部位依次为肋间神经、颈神经、三叉神经和腰骶神经支配区域。患处常首先出现潮红斑，很快出现粟粒至黄豆大小的丘疹，簇状分布而不融合，继之迅速变为水疱，疱壁紧张发亮，疱液澄清，外周绕以红晕，各簇水疱群间皮肤正常；皮损沿某一周围神经呈带状排列，多发生在身体的一侧，一般不超过正中线。神经痛为本病特征之一，可在发病前或伴随皮损出现，老年患者常较为剧烈。

诊断

1.病变皮肤出现簇集成群水疱，沿一侧周围神经呈带状分布。

2.有明显的神经痛，伴局部淋巴结肿大。

3.中间皮肤正常。

    目前，西医治疗带状疱疹的药物基本以抗病毒、止痛以及糖皮质激素等疗法为主，需长期服药，易产生耐受性，治标不治本，疗效不理想，并且毒副作用较大，价格昂贵，广大患者不容易接受。

带状疱疹属于中医的“蛇串疮”、“缠腰火丹”、“蜘蛛疮”范畴。中医认为本病多因情志不遂而致肝郁气滞，郁久化热；或因饮食不节，脾失健运，湿热搏结而致发病。中医药治疗带状疱疹，可弥补西医的不足，能综合治疗，标本兼治，采用无污染中药材，药源广泛，价格低廉，不易产生耐药性，安全有效，及时控制病情，提高治愈率，提高机体整体的免疫力。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于护理治疗带状疱疹的药物及其制备方法，本发明以传统中医理论为指导，采用绿色无污染的纯天然药物，安全有效，无毒副作用；给药方便，易于接受;在整体观的基础上进行辨证论治，可调节机体免疫功能，增强机体防御病邪能力，快速促进恢复健康。

为解决上述技术问题，本发明提供一种用于护理治疗带状疱疹的药物，具有以清热解毒、活血化瘀、消肿止痛为主，兼以疏肝理气的作用，其中，包括以下原料药材：石油菜、单根木、伽蓝菜、地锦草、斩龙草、钓鱼竿、鸭跖草、灯笼草、疔毒草、苦地胆、紫草茸、倒扣草、番红花、轮叶八宝、石见穿、雪山鼠尾草、火焰兰、穿心莲、毛麝香、救必应、景天三七、蛇退步、白药子、马蝗果、四方麻、八月札、枸橘、乌药、茯苓、小飞扬草、地肤子、麦麸草和甘草。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：石油菜15-21份、单根木10-18份、伽蓝菜11-19份、地锦草14-22份、斩龙草6-10份、钓鱼竿10-18份、鸭跖草13-22份、灯笼草16-25份、疔毒草11-19份、苦地胆15-23份、紫草茸8-15份、倒扣草10-17份、番红花12-20份、轮叶八宝14-21份、石见穿20-29份、雪山鼠尾草11-18份、火焰兰15-21份、穿心莲16-26份、毛麝香10-19份、救必应8-15份、景天三七11-18份、蛇退步12-18份、白药子10-17份、马蝗果7-14份、四方麻12-19份、八月札15-21份、枸橘13-19份、乌药10-18份、茯苓16-21份、小飞扬草10-17份、地肤子13-20份、麦麸草11-18份和甘草16-23份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：石油菜16-20份、单根木11-16份、伽蓝菜12-17份、地锦草15-21份、斩龙草7-9份、钓鱼竿12-17份、鸭跖草15-20份、灯笼草18-23份、疔毒草12-18份、苦地胆16-22份、紫草茸9-14份、倒扣草11-16份、番红花13-19份、轮叶八宝15-20份、石见穿21-28份、雪山鼠尾草12-17份、火焰兰16-20份、穿心莲17-25份、毛麝香11-18份、救必应9-13份、景天三七12-16份、蛇退步13-17份、白药子11-15份、马蝗果8-13份、四方麻13-18份、八月札16-20份、枸橘15-18份、乌药11-17份、茯苓17-20份、小飞扬草13-16份、地肤子15-19份、麦麸草12-17份和甘草17-22份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：石油菜16份、单根木16份、伽蓝菜15份、地锦草21份、斩龙草7份、钓鱼竿14份、鸭跖草15份、灯笼草23份、疔毒草12份、苦地胆22份、紫草茸11份、倒扣草11份、番红花19份、轮叶八宝15份、石见穿28份、雪山鼠尾草12份、火焰兰19份、穿心莲23份、毛麝香11份、救必应13份、景天三七14份、蛇退步17份、白药子11份、马蝗果9份、四方麻16份、八月札20份、枸橘17份、乌药17份、茯苓20份、小飞扬草16份、地肤子17份、麦麸草12份和甘草17份。       

所述药物中各原料药材的重量份数比为：石油菜18份、单根木13份、伽蓝菜12份、地锦草15份、斩龙草9份、钓鱼竿17份、鸭跖草19份、灯笼草21份、疔毒草13份、苦地胆19份、紫草茸14份、倒扣草12份、番红花13份、轮叶八宝20份、石见穿26份、雪山鼠尾草17份、火焰兰16份、穿心莲25份、毛麝香15份、救必应9份、景天三七12份、蛇退步15份、白药子12份、马蝗果13份、四方麻13份、八月札16份、枸橘15份、乌药11份、茯苓17份、小飞扬草13份、地肤子19份、麦麸草17份和甘草19份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：石油菜20份、单根木11份、伽蓝菜17份、地锦草18份、斩龙草8份、钓鱼竿17份、鸭跖草20份、灯笼草18份、疔毒草18份、苦地胆16份、紫草茸9份、倒扣草16份、番红花17份、轮叶八宝18份、石见穿21份、雪山鼠尾草13份、火焰兰20份、穿心莲17份、毛麝香18份、救必应10份、景天三七16份、蛇退步13份、白药子15份、马蝗果8份、四方麻18份、八月札19份、枸橘18份、乌药13份、茯苓19份、小飞扬草15份、地肤子15份、麦麸草13份和甘草22份。

所述药物的剂型为软膏剂时，其制备方法包括以下步骤：

将所述原料药材按所述比例混合浸泡1-2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为药材的5-10倍，煎煮，加热至100℃时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为药材5-10倍量，加热至100℃，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至 0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至 60℃-70℃的浸膏，冷却，紫外线照射杀菌消毒后装罐。

所述药物的剂型为喷雾剂时，其制备方法包括以下步骤：

a、按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量3-5倍的水浸泡3-10小时，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，煎煮3次，合并煎煮液过滤，滤液加热得浸膏1，药渣备用；

b、将步骤a的药渣加60-90％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，80-160目滤过，取6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80℃时1.35的浸膏2；

c、将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。

所述药物的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量至少达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加粗粉8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加粗粉6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入占a和b混合物总质量10%的甘油制成擦剂。

所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：本发明的药物，具有以清热解毒、活血化瘀、消肿止痛为主，兼以疏肝理气的作用，用于护理治疗带状疱疹；本发明以传统中医理论为指导，采用绿色无污染的纯天然药物，安全有效，无毒副作用；给药方便，患者易于接受; 配方简单、制作工艺简便，起效快，治愈时间短。

具体实施方式

本发明提供一种用于护理治疗带状疱疹的药物，具有以清热解毒、活血化瘀、消肿止痛为主，兼以疏肝理气的作用，其中，包括以下原料药材：石油菜、单根木、伽蓝菜、地锦草、斩龙草、钓鱼竿、鸭跖草、灯笼草、疔毒草、苦地胆、紫草茸、倒扣草、番红花、轮叶八宝、石见穿、雪山鼠尾草、火焰兰、穿心莲、毛麝香、救必应、景天三七、蛇退步、白药子、马蝗果、四方麻、八月札、枸橘、乌药、茯苓、小飞扬草、地肤子、麦麸草和甘草。其中，石油菜、单根木、伽蓝菜、地锦草、斩龙草、钓鱼竿、鸭跖草、灯笼草、疔毒草、苦地胆清热解毒；紫草茸、倒扣草、番红花、轮叶八宝、石见穿、雪山鼠尾草、火焰兰活血化瘀；穿心莲、毛麝香、救必应、景天三七、蛇退步、白药子、马蝗果、四方麻消肿止痛；八月札、枸橘、乌药疏肝理气；茯苓健脾和胃；小飞扬草、地肤子、麦麸草利湿止痒；甘草调和诸药。纵观全方，配伍科学严谨。

其中，上述原料药材的药理如下：

 石油菜：别名肥奴奴草、石西洋菜、石花菜、石苋莱、打不死、石凉草、厚脸皮。为荨麻科植物石油菜的全革。微苦；性凉。归肺；脾经。清肺止咳；利水消肿；解毒止痛。主肺热咳嗽；肺结核；肾炎水肿；烧烫伤；跌打损伤；疮疖肿毒。

 单根木：为夹竹桃科植物海南狗牙花的根或叶。苦;辛;性凉。归肝；胃；大肠经。清热解毒;降压;消肿止痛。主高血压病；咽喉肿痛；风湿痹痛；跌打损伤；痈肿疮疖；毒蛇咬伤。

 地锦草：为大戟科植物地锦草及斑叶地锦的全草。 味辛；性平。归肺；肝；胃；大肠；膀胱经。 清热解毒；利湿退黄；活血止血。主痢疾；泄泻；黄疸；咳血；吐血；尿血；便血；崩漏；乳汁不下；跌打肿痛及热毒疮疡。

 斩龙草：为菊科植物羽叶千里光的根及全草。味微苦；性寒。清热解毒；清肝明目。主痢疾；咖啡肿痛；目赤；痈肿疮疖；瘰疬；湿疹；疥癣；毒蛇咬伤；蝎蜂螫伤。

 钓鱼竿：别名见毒消。玄参科腹水草属植物长穗腹水草、腹水草或宽叶腹水草均以全草入药。微苦，凉。清热解毒，利水消肿，散瘀止痛。用于肺热咳嗽，肝炎，水肿；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，烧烫伤。

    鸭跖草：为鸭草跖草科植物鸭跖草的全草。甘；寒；淡。归肺；胃膀胱经。清热解毒；利水消肿。主风湿感冒；热病发热；咽喉肿痛；痈肿疔毒；水肿；小便热淋涩痛。

   灯笼草：茄科灯笼草，以全草入药。苦，凉。清热解毒，消炎利水。主治感冒发热，腮腺炎，支气管炎，急性肾盂肾炎，睾丸炎，泡疹，疖疮，疝气痛。

 疔毒草：为堇菜科植特裂叶堇菜的全草或根、根茎。味苦；性寒。归心；胆；脾；肝经。清热解毒；利湿消肿。主疔疮肿毒；麻疹热毒；肺炎；胸膜炎；淋浊；白带；肾炎。

 苦地胆：为菊科植物地胆草或白花地胆草的全草。味苦；辛；性寒。归肺；肝；肾经。清热；凉血；解毒；利湿。主感冒；百日咏；扁桃体炎；咽喉炎；眼炎；黄疸；肾水肿；月经不调；白带；疮疖；湿疹；虫蛇咬伤。

 紫草茸：为胶蚧科动物紫胶虫在树枝上所分泌的干燥胶质。味甘；咸；性平。归肺；肝经。消毒，止血，活血化瘀。用于血痨热，肿毒恶疮，瘀血不化。主麻疹、斑疹不透；月经过多；崩漏；疮疡；湿疹。

 倒扣草：为苋科植物粗毛牛膝的全草。苦；酸；性微寒。归肝；肺；膀胱经。活血化瘀；利尿通淋；清热解表。主经闭；痛经；月经不调；跌打损伤；风湿关节痛；淋病；水肿；湿热带下，外感发热；疟疾；咽痛；疔疮痈肿。

 番红花：甘；平。归心；肝经。活血祛瘀；散郁开结；凉血解毒。主痛经；经闭；月经不调；产后恶露不净；腹中包块疼痛；跌扑损伤；忧郁痞闷；惊悸；温病发斑；麻疹。

 轮叶八宝：为景天科植物轮叶八宝的全草。苦；凉。活血化瘀；解毒消肿。主劳伤腰痛；金创出血；无名肿痛；蛇虫咬伤。

 石见穿：为唇形科植物华鼠尾草的全草。归肝；脾经。活血化瘀；清热利湿；散结消肿。主月经不调；痛经；经闭；崩漏，便血；湿热黄疸；热热毒血痢；淋痛；带下；风湿骨痛；瘰疬；疮肿；乳痈；带状疱疹；麻风；跌打伤肿。

    雪山鼠尾草：别名紫花丹参。为唇形科植物雪山鼠尾草的根。味苦；性微寒。活血化瘀；消肿止痛。主月经不调；痛经；经闭；瘀血腹痛；崩漏；症瘕；瘰疬；红疹；跌打损伤；漆疮。

  火焰兰：别名 红珊瑚、山观带、山裙带。为兰科植物火焰兰的全草。苦；辛；平。归肝；肾经。祛风除湿；活血化瘀。主风湿痹痛；骨折。

    穿心莲：为爵床科植物穿心莲的全草或叶。苦，寒。归心、肺、大肠、膀胱经。清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。

  毛麝香：为玄参科毛麝香属植物毛麝香，以全草入药。辛、苦，温。祛风止痛，散瘀消肿，解毒止痒。用于小儿麻痹初期，受凉腹痛，风湿骨痛。外用跌打损伤，肿痛，痈疖肿毒，黄蜂螫伤，湿疹，荨麻疹。

  救必应：为冬青科植物铁冬青的树皮或根皮。苦，凉。 清热解毒，消肿止痛。用于感冒，扁桃体炎，咽喉肿痛，急性胃肠炎，风湿骨痛；外用治跌打损伤，痈疖疮疡，外伤出血，烧烫伤。

 景天三七：为景天科植物费菜、横根费菜的根或全草。平；甘；微酸。归心；肝；脾经。散瘀；止血；宁心安神；解毒。主吐血；衄血；便血；尿血；崩漏；紫斑；外伤出血；跌打损伤；心悸；失眠；疮疖痈肿；烫火伤；毒虫螫伤。

 蛇退步：为金星蕨科植物三羽新月蕨的全草。 苦；辛；平。归心；脾经。清热解毒；散瘀消肿；化痰止咳。主痈疮疖肿；毒蛇咬伤；跌打损伤；湿疹；皮肤瘙痒；急、慢性气管炎。

 白药子：苦，寒。清热解毒，凉血止血，散瘀消肿。用于急性肝炎，细菌性痢疾，急性阑尾炎，胃痛，内出血，跌打损伤，毒蛇咬伤；外用治流行性腮腺炎，淋巴结炎，神经性皮炎。

 马蝗果：为蔷薇科植物西南栒子的根。苦、涩；凉。归心；肝经。清热解毒消肿止痛。主痄腮；淋巴结炎；麻疹。

 四方麻：为玄参科植物四方麻的全草。味苦；性寒。清热解毒；消肿止痛。主流行性腮腺炎；咽喉肿痛；肠炎；痢疾；淋巴结核；痈疽种毒；湿疹；烧烫伤；跌打损伤。

 八月札：肝；胃经。疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。

 枸橘：味辛；苦；性温。归肝；胃经。疏肝和胃；理气止痛；消积化滞。主胸胁胀满；脘腹胀痛；乳房结块；疝气疼痛；睾丸肿痛；跌打损伤；食积；便秘；子宫脱垂。

 乌药：辛，温。归肺、脾、肾、膀胱经。顺气止痛，温肾散寒。用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气，痛经。

 小飞扬草：为大戟科大戟属植物千根草，以全草入药。微酸、涩，微凉。清热利湿，收敛止痒。细菌性痢疾，肠炎腹泻，痔疮出血；外用治湿疹，过敏性皮炎，皮肤瘙痒。

 麦麸草：为荨麻科植物细野麻的地上部分。辛；微苦；性平。 祛风止痒；解毒利温。主皮肤瘙痒；湿毒疮疹。

   地肤子：别名扫帚苗.本品为藜科植物地肤的干燥成熟果实.苦;性寒。归肾;膀胱经。清热利湿；祛风止痒。主小便不利；淋浊；带下；血痢；风疹；湿疹；疥癣；皮肤瘙痒；疮毒。

   伽蓝菜：别名鸡爪三七、五爪三七、鸡脚三七、土三七、假川连。 景天科伽蓝菜属植物伽蓝菜,以全草入药。甘；苦；寒。归心；肝；肺经。散瘀止血；清热解毒。主跌打损伤；扭伤；外伤出血；咽喉炎；烫伤；湿疹；痈疮肿毒；毒蛇咬伤。

    茯苓：甘；淡；平。归心；脾；肺；肾经。渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。主小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊

甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺经。可益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1  本发明的软膏剂

取石油菜16g、单根木16g、伽蓝菜15g、地锦草21g、斩龙草7g、钓鱼竿14g、鸭跖草15g、灯笼草23g、疔毒草12g、苦地胆22g、紫草茸11g、倒扣草11g、番红花19g、轮叶八宝15g、石见穿28g、雪山鼠尾草12g、火焰兰19g、穿心莲23g、毛麝香11g、救必应13g、景天三七14g、蛇退步17g、白药子11g、马蝗果9g、四方麻16g、八月札20g、枸橘17g、乌药17g、茯苓20g、小飞扬草16g、地肤子17g、麦麸草12g和甘草17g。

其制备方法包括以下步骤：

将所述原料药材按所述比例混合浸泡2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为药材的6倍，煎煮，加热至100℃时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为药材9倍量，加热至100℃，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至 0.08MPa，温度保持在70℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至 60℃的浸膏，冷却，紫外线照射杀菌消毒后装罐。

实施例2  本发明的喷雾剂

取石油菜18g、单根木13g、伽蓝菜12g、地锦草15g、斩龙草9g、钓鱼竿17g、鸭跖草19g、灯笼草21g、疔毒草13g、苦地胆19g、紫草茸14g、倒扣草12g、番红花13g、轮叶八宝20g、石见穿26g、雪山鼠尾草17g、火焰兰16g、穿心莲25g、毛麝香15g、救必应9g、景天三七12g、蛇退步15g、白药子12g、马蝗果13g、四方麻13g、八月札16g、枸橘15g、乌药11g、茯苓17g、小飞扬草13g、地肤子19g、麦麸草17g和甘草19g。

其制备方法包括以下步骤：

a、按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量4倍的水浸泡6小时，武火煮沸后，改用文火慢煎50分钟至药液的剂量为300ml，煎煮3次，合并煎煮液过滤，滤液加热得浸膏1，药渣备用；

b、将步骤a的药渣加90％乙醇浸泡1小时，提取两次，每次2小时，合并提取液，160目滤过，取10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80℃时1.35的浸膏2；

c、将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。

实施例3 本发明的擦剂

取石油菜20g、单根木11g、伽蓝菜17g、地锦草18g、斩龙草8g、钓鱼竿17g、鸭跖草20g、灯笼草18g、疔毒草18g、苦地胆16g、紫草茸9g、倒扣草16g、番红花17g、轮叶八宝18g、石见穿21g、雪山鼠尾草13g、火焰兰20g、穿心莲17g、毛麝香18g、救必应10g、景天三七16g、蛇退步13g、白药子15g、马蝗果8g、四方麻18g、八月札19g、枸橘18g、乌药13g、茯苓19g、小飞扬草15g、地肤子15g、麦麸草13g和甘草22g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量至少达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加粗粉8倍量水煎煮2小时，第二次加粗粉6倍量水煎煮1小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入占a和b混合物总质量10%的甘油制成擦剂。

实施例4 本发明的颗粒剂

取石油菜16g、单根木16g、伽蓝菜15g、地锦草21g、斩龙草7g、钓鱼竿14g、鸭跖草15g、灯笼草23g、疔毒草12g、苦地胆22g、紫草茸11g、倒扣草11g、番红花19g、轮叶八宝15g、石见穿28g、雪山鼠尾草12g、火焰兰19g、穿心莲23g、毛麝香11g、救必应13g、景天三七14g、蛇退步17g、白药子11g、马蝗果9g、四方麻16g、八月札20g、枸橘17g、乌药17g、茯苓20g、小飞扬草16g、地肤子17g、麦麸草12g和甘草17g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为95%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.09Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度175℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。

毒性实验：

过敏试验：

取健康白色豚鼠18只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧3×3cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.1％浓度；试验组用本发明实施例1的软膏剂。取本发明实施例1的软膏剂0.1g涂于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品0.1g，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。

过敏试验：

取健康白色豚鼠18只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧3×3cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.1％浓度；试验组用本发明实施例2的喷雾剂。取本发明实施例2的喷雾剂喷于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域喷本品1次，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。

急性皮肤刺激试验：

该品依据卫生部《化妆品卫生规范》 (2002)第二部分“皮肤刺激性/腐蚀性试验”中6.3节，日本大耳白兔雄性4只，体重2kg～3kg，将本发明的实施例3制备的擦剂直接涂在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照)，采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，于除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”，判断该品对动物皮肤无刺激性。

急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例4制备的颗粒剂溶解在水中，（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为28.7生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例4的颗粒剂急性毒性低，临床用药安全。

临床资料：

    选择我院接诊的304例带状疱疹患者，男162例，女142例; 年龄20-69岁，平均46岁；其中，发病于胁肋部105例，腰腹部114 例，胸部46例，头面部6例，四肢部23例，颈背部10例，发病时间1-9天；随机分为四组，四组在年龄、性别和病程经统计学处理，差异无显著性，具有可比性。

软膏剂+颗粒剂治疗组：76人，男40人，女36人。

喷雾剂+颗粒剂治疗组：76人，男40人，女36人。

擦剂+颗粒剂治疗组：  76人，男41人，女35人。

西药对照组:76人，男41人，女35人。

诊断标准：

    临床依据国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》带状疱疹的诊断标准：

(1) 皮损多为绿豆大小的水疱，簇集成群，疱壁较紧张，基底色红，常单侧分布，排列成带状，严重者皮损可表现为出血性，或可见坏疽性损害；

(2) 皮疹出现前，常先有皮肤刺痛或灼热感，可伴有周身轻度不适、发热；

    (3) 自觉疼痛明显，可有难以忍受的剧痛和皮疹消退后遗疼痛症状。

治疗方法：

软膏剂+颗粒剂治疗组：外用本发明实施例1制备的软膏剂涂抹患处，每日3次；同时口服本发明实施例4的颗粒剂，每日3次，一次1包；每7天为1个疗程。

喷雾剂+颗粒剂治疗组：外用本发明实施例2制备的喷雾剂喷涂患处，每日3次；同时口服本发明实施例4的颗粒剂，每日3次，一次1包；每7天为1个疗程。

擦剂+颗粒剂治疗组：外用本发明实施例3制备的擦剂涂抹患处，每日3次，同时口服本发明实施例4的颗粒剂，每日3次，一次1包；每7天为1个疗程。

    西药对照组：口服利巴韦林口服液一次10ml，一日3次；口服维生素B12片，一次1片，一日3次；同时外用阿昔洛韦乳膏涂抹于患处，每日4次；7天1个疗程。

疗效评定标准：

    痊愈：皮损消失，无临床症状；

    显效：皮损消退70％，轻度疼痛；

    有效：皮损消退30％，中度疼痛；

无效：皮损加重，重度疼痛。

治疗结果：

参见表1，从表1可以看出，采用本发明的药物护理治疗带状疱疹，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。

表1 四组分别治疗1个疗程后临床疗效比较  例

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
							软膏剂+颗粒剂治疗组	76	48	25	3	0	100%
喷雾剂+颗粒剂治疗组	76	46	25	5	0	100%
							擦剂+颗粒剂治疗组	76	47	27	2	0	100%
西药对照组	76	30	15	16	15	80.3%

    根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有疗效确切、起效快、有效率高、安全性高、无毒副作用的优势。

典型病例：

2013年4月，贾某，男，65岁，患者口述：在其腰腹部发现有粟粒至黄豆大小的丘疹，患处皮肤自觉灼热感；之后变为水疱，且水泡抓破有水流出，疼痛难忍。经检查，水泡呈簇状分布而不融合，疱壁紧张发亮，疱液澄清，外周绕以红晕，各簇水疱群间皮肤正常。确诊患带状疱疹。立即使用本发明实施例1制备的软膏剂涂抹患处，每日3次，同时口服本发明实施例4的颗粒剂，每日3次，一次1包。服用4天后，症状开始明显减退，疼痛减轻，疱疹面积减小，逐渐干瘪、结痂；6天后疼痛消失，结痂脱落，患处恢复良好，彻底治愈。一年后回访未复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于护理治疗带状疱疹的药物，其特征在于，包括以下原料药材：石油菜、单根木、伽蓝菜、地锦草、斩龙草、钓鱼竿、鸭跖草、灯笼草、疔毒草、苦地胆、紫草茸、倒扣草、番红花、轮叶八宝、石见穿、雪山鼠尾草、火焰兰、穿心莲、毛麝香、救必应、景天三七、蛇退步、白药子、马蝗果、四方麻、八月札、枸橘、乌药、茯苓、小飞扬草、地肤子、麦麸草和甘草。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：石油菜15-21份、单根木10-18份、伽蓝菜11-19份、地锦草14-22份、斩龙草6-10份、钓鱼竿10-18份、鸭跖草13-22份、灯笼草16-25份、疔毒草11-19份、苦地胆15-23份、紫草茸8-15份、倒扣草10-17份、番红花12-20份、轮叶八宝14-21份、石见穿20-29份、雪山鼠尾草11-18份、火焰兰15-21份、穿心莲16-26份、毛麝香10-19份、救必应8-15份、景天三七11-18份、蛇退步12-18份、白药子10-17份、马蝗果7-14份、四方麻12-19份、八月札15-21份、枸橘13-19份、乌药10-18份、茯苓16-21份、小飞扬草10-17份、地肤子13-20份、麦麸草11-18份和甘草16-23份。

3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：石油菜16-20份、单根木11-16份、伽蓝菜12-17份、地锦草15-21份、斩龙草7-9份、钓鱼竿12-17份、鸭跖草15-20份、灯笼草18-23份、疔毒草12-18份、苦地胆16-22份、紫草茸9-14份、倒扣草11-16份、番红花13-19份、轮叶八宝15-20份、石见穿21-28份、雪山鼠尾草12-17份、火焰兰16-20份、穿心莲17-25份、毛麝香11-18份、救必应9-13份、景天三七12-16份、蛇退步13-17份、白药子11-15份、马蝗果8-13份、四方麻13-18份、八月札16-20份、枸橘15-18份、乌药11-17份、茯苓17-20份、小飞扬草13-16份、地肤子15-19份、麦麸草12-17份和甘草17-22份。

4.根据权利要求1至3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：石油菜16份、单根木16份、伽蓝菜15份、地锦草21份、斩龙草7份、钓鱼竿14份、鸭跖草15份、灯笼草23份、疔毒草12份、苦地胆22份、紫草茸11份、倒扣草11份、番红花19份、轮叶八宝15份、石见穿28份、雪山鼠尾草12份、火焰兰19份、穿心莲23份、毛麝香11份、救必应13份、景天三七14份、蛇退步17份、白药子11份、马蝗果9份、四方麻16份、八月札20份、枸橘17份、乌药17份、茯苓20份、小飞扬草16份、地肤子17份、麦麸草12份和甘草17份。

5.根据权利要求1-4任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：石油菜18份、单根木13份、伽蓝菜12份、地锦草15份、斩龙草9份、钓鱼竿17份、鸭跖草19份、灯笼草21份、疔毒草13份、苦地胆19份、紫草茸14份、倒扣草12份、番红花13份、轮叶八宝20份、石见穿26份、雪山鼠尾草17份、火焰兰16份、穿心莲25份、毛麝香15份、救必应9份、景天三七12份、蛇退步15份、白药子12份、马蝗果13份、四方麻13份、八月札16份、枸橘15份、乌药11份、茯苓17份、小飞扬草13份、地肤子19份、麦麸草17份和甘草19份。

6.根据权利要求1—4任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：石油菜20份、单根木11份、伽蓝菜17份、地锦草18份、斩龙草8份、钓鱼竿17份、鸭跖草20份、灯笼草18份、疔毒草18份、苦地胆16份、紫草茸9份、倒扣草16份、番红花17份、轮叶八宝18份、石见穿21份、雪山鼠尾草13份、火焰兰20份、穿心莲17份、毛麝香18份、救必应10份、景天三七16份、蛇退步13份、白药子15份、马蝗果8份、四方麻18份、八月札19份、枸橘18份、乌药13份、茯苓19份、小飞扬草15份、地肤子15份、麦麸草13份和甘草22份。

7.根据权利要求1—6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为软膏剂时，其制备方法包括以下步骤：

将所述原料药材按所述比例混合浸泡1-2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为药材的5-10倍，煎煮，加热至100℃时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为药材5-10倍量，加热至100℃，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至 0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至 60℃-70℃的浸膏，冷却，紫外线照射杀菌消毒后装罐。

8.根据权利要求1—6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为喷雾剂时，其制备方法包括以下步骤：

a、按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量3-5倍的水浸泡3-10小时，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，煎煮3次，合并煎煮液过滤，滤液加热得浸膏1，药渣备用；

b、将步骤a的药渣加60-90％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，80-160目滤过，取6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80℃时1.35的浸膏2；

c、将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。

9.根据权利要求1—6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量至少达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加粗粉8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加粗粉6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入占a和b混合物总质量10%的甘油制成擦剂。

10.根据权利要求1—6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。