CN107281444B - 一种止痛的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：川乌100‑150份、延胡索150‑450份、川芎300‑450份、红花300‑450份、细辛100‑150份、大黄350‑500份、姜黄300‑450份、甘草100‑150份。本发明还提供了所述药物组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物针对颈、肩、上肢痹痛以及跌打损伤疼痛疗效确切，质量安全。

Description

一种止痛的药物组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及一种止痛的药物组合物及其制备方法和用途，属于药物领域。
技术背景
颈肩综合征，乃是颈部、肩部，以至臂肘的肌筋并联发生酸软、痹痛、乏力感，及功能障碍等临床表现的病症。古称"跌打损伤"为诸伤之总论，多因外力作用，或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以至脏器受损等，统称为跌打损伤。《素问·痹论》中提出:“风寒湿三气杂至，合而为痹。”
跌打损伤即扭、挫伤，是临床较常见损伤。扭伤指间接暴力使肢体和关节周围的筋膜、肌肉、韧带过度扭曲、牵拉，引起损伤或撕裂。多发生在关节及关节周围的组织。挫伤指直接暴力打击或冲撞肢体局部，引起该处皮下组织、肌肉、肌腱等损伤。以直接受损部位为主。颈、肩、肘、腕、指间、腕、膝、跺、腰等部位都可引起扭挫伤。其中腰部扭挫伤是最常见的腰部伤筋疾患，多见于青壮年。跌打损伤轻者伤及肌肤，多于短期内痊愈，只用通常膳食治疗即可；重者伤筋动骨，创面污染，或出血过多，而致血虚气衰，甚至伤及内脏，生命垂危，病期较长。
现有技术治疗颈、肩、上肢痹痛以及跌打损伤疼痛等疾病的药物用药量大、制备工艺复杂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种止痛的药物组合物。
本发明的另一目的是提供所述组合物的制备方法和用途。
本发明提供了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：川乌100-150份、延胡索150-450份、川芎300-450份、红花300-450份、细辛100-150份、大黄350-500份、姜黄300-450份、甘草100-150份。
优选地，所述的药物组合物是由下述重量配比的原料制备而成：川乌125份、延胡索375份、川芎375份、红花375份、细辛125份、大黄415份、姜黄375份、甘草125份。
其中，所述川乌、延胡索、川芎、大黄为制川乌、醋制延胡索、酒制川芎、熟大黄。
其中，所述药物组合物是由所述原料的原生药粉，或者水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成制剂。
其中，所述制剂是颗粒剂、片剂、胶囊剂或口服液。
本发明提供了所述药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：
a)称取各重量配比的原料药；
b)取醋延胡索180-300份，制川乌粉碎成细粉，过筛，取细粉160-250份备用；
c)粗头及剩余醋制延胡索与酒制川芎、红花、细辛、熟大黄、姜黄、甘草六味药加水煎煮两次，合并煎液，过滤得滤液；
d)滤液浓缩至稠膏，加入上述细粉，混匀、干燥，粉碎成细粉，装胶囊，即得。
其中，步骤b中，优选打粉的醋延胡索250份，细粉190份。
其中，步骤c中药物煎煮提取时，优选第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时。
其中，步骤d中稠膏相对密度为1.30-1.40，优选温度为60-70℃。
本发明提供了所述的药物组合物在制备治疗颈肩综合征、跌打损伤的药物中的用途。
具体的，本发明提供了所述药物组合物在制备风寒湿邪或跌打损伤引起闭阻经络关节、气血运行不畅或者颈、肩、上肢痹痛的药物中的用途。
本发明药物组合物由制川乌、醋延胡索、酒川芎、红花、细辛、熟大黄、姜黄、甘草八味原料药组成。本发明所述组合物中：制川乌祛风除湿，温经止痛，延胡索活血行气止痛，共为君药。川芎、红花活血通经，散瘀止痛，细辛祛风散寒，温经止痛，辅助君药增强活血行气止痛之功，为臣药。熟大黄凉血解毒，逐瘀通经，姜黄破血行气，通经止痛，协助臣药以达逐瘀通经之功，为佐助药。甘草缓急止痛，为使药。诸药合用，共奏温经活血，通络止痛之功。
本发明药物组合物用药精准，配伍优良，制备工艺简单易行，临床治疗颈、肩、上肢痹痛以及跌打损伤疼痛疗效确切，对骨伤、痹痛症也有良好的作用，为临床用药提供新的选择。
根据本发明的上述内容，按照本发明相关领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
具体实施方式
实施例1本发明药物组合物的制备
1.原料：制川乌125g、醋延胡索375g、酒川芎375g、红花375g、细辛125g、熟大黄415g、姜黄375g、甘草125g。
2.制备方法：a)称取各重量配比的原料药；b)取醋延胡索250g，制川乌粉碎成细粉，过筛，取细粉190g备用；c)粗头及剩余醋制延胡索与酒川芎等其余六味药加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；d)滤液浓缩至相对密度为1.30-1.40、65℃的稠膏，加入上述细粉，混匀、干燥，粉碎成细粉，装胶囊，即得。
3.使用方法：口服。一次2粒，一日3次。
实施例2本发明药物组合物的制备
1.原料：制川乌100g、醋延胡索300g、酒川芎300g、红花300g、细辛100g、熟大黄350g、姜黄300g、甘草100g。
2.制备方法：a)称取各重量配比的原料药；b)取醋延胡索250g，制川乌粉碎成细粉，过筛，取细粉190g备用；c)粗头及剩余醋制延胡索与酒川芎等其余六味药加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；d)滤液浓缩至相对密度为1.30-1.40、65℃的稠膏，加入上述细粉，混匀、干燥，粉碎成细粉，装胶囊，即得。
3.使用方法：口服。一次2粒，一日3次。
实施例3本发明药物组合物的制备
1.原料：制川乌150g、醋延胡索450g、酒川芎450g、红花450g、细辛150g、熟大黄500g、姜黄450g、甘草150g。
2.制备方法：a)称取各重量配比的原料药；b)取醋延胡索250g，制川乌粉碎成细粉，过筛，取细粉190g备用；c)粗头及剩余醋制延胡索与酒川芎等其余六味药加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；d)滤液浓缩至相对密度为1.30-1.40、65℃的稠膏，加入上述细粉，混匀、干燥，粉碎成细粉，装胶囊，即得。
3.使用方法：口服。一次2粒，一日3次。
以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果：
试验例1：本发明组合物的临床疗效
1、临床资料
1.1诊断标准：
风寒湿邪以及跌打损伤引起闭阻经络关节，气血运行不畅，以及颈、肩、上肢痹痛为主要症状。
1.2纳入标准
符合1.1节诊断标准的病例均纳入。
2、治疗方法
实验组：给予本发明实施例1的药物。
具体给药方法为：给予本发明实施例1的使用方法。
3、疗效观察
3.1疗效标准：
治愈：颈、肩、上肢痹痛症状消失，关节活动正常，实验室检查正常。
好转：症状明显好转，实验室检查有改善。
未愈：症状及实验室检查无进步。
3.2治疗结果
如表1所示：
组别 治愈 好转 未愈 有效率
实验组(100人) 84 11 5 95％
临床结果表明，本发明对风寒湿邪、跌打损伤引起的闭阻经络关节，气血运行不畅，以及颈、肩、上肢痹痛等疼痛症有良好的治疗效果。100例药物使用组中治愈84例，好转11例，未愈5例，总有效率为95％，未见副反应。
本发明药物组合物针对颈、肩、上肢痹痛以及跌打损伤疼痛疗效确切，质量安全，用药方便。

Claims (4)

1.一种治疗风寒湿邪以及跌打损伤引起闭阻经络关节，气血运行不畅，以及颈、肩、上肢痹痛为主要症状的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的口服制剂： 川乌125份、延胡索375份、川芎375份、红花375份、细辛125份、大黄415份、姜黄375份、甘草125份；
所述川乌、延胡索、川芎、大黄为制川乌、醋制延胡索、酒制川芎、熟大黄。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由所述原料的原生药粉，或水提取物或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的口服制剂。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂是颗粒剂、片剂、胶囊剂或口服液。
4.权利要求1-3任意一项所述药物组合物在制备治疗风寒湿邪以及跌打损伤引起闭阻经络关节，气血运行不畅，以及颈、肩、上肢痹痛为主要症状的药物中的用途。
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