CN111760008B - 一种外用骨质疏松药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种外用骨质疏松药物及其制备方法，所述外用骨质疏松药物由以下原料制备而成：续断、补骨脂、黄芪、蛇床子、紫苏、天南星、制草乌、没药、血竭、牡丹皮、芡实、生姜、雷公藤、蜈蚣、竹节参、透骨草。本发明制备的外用骨质疏松药物，补肾壮骨、活血通络、消炎止痛、强身健体，可缓解骨质疏松症的疼痛、有助于消除炎症和肿胀，对骨质疏松症有一定的治疗和预防作用。

Description

一种外用骨质疏松药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种外用骨质疏松药物及其制备方法。
背景技术
骨质疏松症是一种表现为骨量减少、骨组织微结构破坏、骨骼脆性增加及易发生骨折的全身性代谢性骨骼疾病。骨质疏松症可分为原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症。
由于骨质疏松症多发于老年人群，因此，伴随着社会老龄化现象的加重，老年人群剧增，骨质疏松症发生率逐年增加。骨质疏松症患者由于钙质丢失，骨脆性增加，骨强度降低，在轻度外力作用下即可发生骨折。老年人群由于骨骼恢复速度较慢，加之骨质疏松，骨折后生活受到严重影响。
目前临床上多采用药物治疗骨质疏松症，仙灵骨葆胶囊等药物具有很好的疗效，可有效预防和治疗骨质疏松症。但是长期服药，容易形成抗药性，且会对肝、肾、胃等功能造成伤害，影响身体健康。
中国专利CN106334157B公开了一种外用骨质疏松药物，所述的药物由以下原料药制成：淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、生地黄、赤芍、三棱、莪术、川芎、牡蛎(煅)。还提供该药物的应用。功能主治：补肾壮骨、活血通络、强筋壮骨，可用于治疗骨质疏松症。但是，此发明外用骨质疏松药物的药效不持久，需要透药机给药，使用麻烦。
中国专利CN110934941A公开了一种治疗骨质疏松的中药组合物，包括口服药物与外用药物，所述口服药物按照重量配比包括如下原料：红花、牛膝、补骨脂等原料，所述外用药物按照重量配比包括如下原料：白芍、延胡索、制草乌等原料，口服药物制成膏剂，15ml温水调服，日2次。外用药物打粉过筛熬制成膏，将药膏均匀涂于纱布上，TDP灯照射30-40min，日1次。但是，此发明外用药物以散寒止痛为主，防治骨质疏松症需要与内服药物配合，不能单独使用。
因此，本发明针对目前用于骨质疏松的膏药等外用药物存在的疗效不佳、用药复杂以及制备复杂、成本较高等问题，提供一种外用骨质疏松药物及其制备方法。
发明内容
本发明针对上述问题，提供一种外用骨质疏松药物及其制备方法。
本发明解决上述问题所采用的技术方案是：一种外用骨质疏松药物，由以下重量份的原料制备而成：续断3.5份～4.5份、补骨脂2.0份～2.6份、黄芪1.6份～2.6份、蛇床子0.2份～0.6份、紫苏1.3份～1.8份、天南星2.0份～3.0份、制草乌0.8份～1.4份、没药0.6份～1.2份、血竭0.3份～0.8份、牡丹皮0.2份～0.5份、芡实1.5份～2.5份、生姜0.1份～0.6份、雷公藤2.2份～3.2份、蜈蚣2.0份～4.0份、竹节参1.2份～1.8份、透骨草2.2份～3.2份。
进一步的，外用骨质疏松药物由以下重量份的原料制备而成：续断3.7份～4.3份、补骨脂2.2份～2.4份、黄芪1.8份～2.4份、蛇床子0.3份～0.5份、紫苏1.4份～1.7份、天南星2.2份～2.8份、制草乌1.0份～1.2份、没药0.8份～1.0份、血竭0.4份～0.6份、牡丹皮0.3份～0.4份、芡实1.7份～2.2份、生姜0.2份～0.5份、雷公藤2.4份～3.0份、蜈蚣2.5份～3.5份、竹节参1.4份～1.6份、透骨草2.5份～3.0份。
进一步的，外用骨质疏松药物由以下重量份的原料制备而成：续断4.0份、补骨脂2.3份、黄芪2.1份、蛇床子0.4份、紫苏1.5份、天南星2.5份、制草乌1.1份、没药0.9份、血竭0.5份、牡丹皮0.3份、芡实2.0份、生姜0.3份、雷公藤2.7份、蜈蚣3.0份、竹节参1.5份、透骨草2.8份。
本发明外用骨质疏松药物中，续断有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效；补骨脂有补肾壮阳、补脾健胃之功能，并可治牛皮癣等皮肤病；黄芪具补气固表、利尿、强心、降压、抗菌、托毒、排脓、生肌、加强毛细血管抵抗力、止汗和类性激素的功效，治表虚自汗、气虚内伤、脾虚泄泻、浮肿及痈疽等；蛇床子，具有燥湿，祛风，杀虫，温肾壮阳等功效；紫苏能发汗散寒以解表邪，又能行气宽中、解郁止呕；天南星能解毒消肿、祛风定惊、化痰散结；制草乌用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛；没药用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛；血竭用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛；牡丹皮，清热凉血，活血化瘀；芡实，益肾固精、补脾止泻、祛湿止带的功效；竹节参可以抗炎，延缓衰老，降血糖、滋补强壮，散瘀止痛，止血祛痰；透骨草具有祛风除湿、舒筋活络、活血止痛、解毒化瘀的功效。
本发明的又一发明目的在于，提供上述一种外用骨质疏松药物的制备方法，包括如下步骤：
步骤一、所述重量份的续断、补骨脂、黄芪、蛇床子、天南星、制草乌组成混合物A，先加入无水乙醇，微波提取30min～50min，滤过收集滤液Ⅰ，再加入滤渣体积1.5倍～2.0倍的清水室温浸泡30min～40min，然后以2.5℃/min～3.5℃/min的速率加热至温度为75℃～85℃，并在温度为75℃～85℃的条件下煎煮60min～90min，滤过收集滤液Ⅱ，备用；
步骤二、所述重量份的紫苏和生姜分别干燥后，粉碎至80目～100目，然后混合研磨20min～30min，得到粉末Ⅰ，备用；
步骤三、所述重量份的没药、血竭、牡丹皮、芡实、雷公藤、蜈蚣、竹节参和透骨草组成混合物B，加入混合物B体积1.5倍～2.0倍的加入黄酒，在室温条件下浸泡10天～15天，滤过收集滤液Ⅲ，滤渣在温度为75℃～85℃的条件下蒸制30min～35min，然后干燥，并粉碎至80目～100目，得到粉末Ⅱ，备用
步骤四、分别将步骤一中得到的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ以及步骤三中得到的滤液Ⅲ浓缩，再将浓缩后的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ和滤液Ⅲ混合、均质，再加入步骤二中得到的粉末Ⅰ和步骤三中得到的粉末Ⅱ，搅拌分散15min～25min即得到所述外用骨质疏松药物。
进一步的，步骤一中，无水乙醇的加入量为混合物A体积的1.2倍～1.5倍。
进一步的，步骤一中，微波提取的温度为46℃～56℃。
进一步的，步骤三中，粉末Ⅱ须研磨20min～40min。
进一步的，步骤四中，均质过程具体为，先以3500转/分钟～5500转/分钟的速率剪切10min～15min，然后以6000转/分钟～7000转/分钟的速率剪切5min～10min。
进一步的，步骤四中，外用骨质疏松药物可进一步制成膏剂或者凝胶剂。
本发明的优点是：
(1)本发明制备的外用骨质疏松药物，各种药材相辅相成，互相协同，可补肾壮骨、活血通络、消炎止痛、强身健体，可缓解骨质疏松症的疼痛、有助于消除炎症和肿胀，对骨质疏松症有一定的治疗和预防作用；
(2)本发明制备的外用骨质疏松药物，由皮肤经络穴位给药吸收，通过刺激经络穴位，激发全身经气，经血液微循环，发挥至全身药效，使用方便，从根本上全方位针对骨质疏松病机特点而发挥疗效，且不用口服，不会对人体肝、肾、胃等功能造成伤害和影响；
(3)本发明外用骨质疏松药物，原料来源丰富，价格低廉，且制备方法简单，能耗较低，具有较好的经济价值和药用价值。
具体实施方式
以下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。
实施例1
一种外用骨质疏松药物
由以下重量份的原料制备而成：续断3.5kg、补骨脂2.0kg、黄芪1.6kg、蛇床子0.2kg、紫苏1.3kg、天南星2.0kg、制草乌0.8kg、没药0.6kg、血竭0.3kg、牡丹皮0.2kg、芡实1.5kg、生姜0.1kg、雷公藤2.2kg、蜈蚣2.0kg、竹节参1.2kg、透骨草2.2kg。
制备步骤如下：
步骤一、所述重量份的续断、补骨脂、黄芪、蛇床子、天南星、制草乌组成混合物A，先加入混合物A体积1.2倍的无水乙醇，在温度为46℃的条件下微波提取30min，滤过收集滤液Ⅰ，再加入滤渣体积1.5倍的清水室温浸泡30min，然后以2.5℃/min的速率加热至温度为75℃，并在温度为75℃的条件下煎煮60min，滤过收集滤液Ⅱ，备用；
步骤二、所述重量份的紫苏和生姜分别干燥后，粉碎至80目，然后混合研磨20min，得到粉末Ⅰ，备用；
步骤三、所述重量份的没药、血竭、牡丹皮、芡实、雷公藤、蜈蚣、竹节参和透骨草组成混合物B，加入混合物B体积1.5倍的加入黄酒，在室温条件下浸泡10天，滤过收集滤液Ⅲ，滤渣在温度为75℃的条件下蒸制30min，然后干燥，并粉碎至80目并研磨20min，得到粉末Ⅱ，备用
步骤四、分别将步骤一中得到的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ以及步骤三中得到的滤液Ⅲ浓缩，再将浓缩后的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ和滤液Ⅲ混合后先以3500转/分钟的速率剪切10min，然后以6000转/分钟的速率剪切5min，再加入步骤二中得到的粉末Ⅰ和步骤三中得到的粉末Ⅱ，搅拌分散15min即得到所述外用骨质疏松药物。
上述中，外用骨质疏松药物可进一步制成膏剂。
实施例2
一种外用骨质疏松药物
由以下重量份的原料制备而成：续断4.5kg、补骨脂2.6kg、黄芪2.6kg、蛇床子0.6kg、紫苏1.8kg、天南星3.0kg、制草乌1.4kg、没药1.2kg、血竭0.8kg、牡丹皮0.5kg、芡实2.5kg、生姜0.6kg、雷公藤3.2kg、蜈蚣.0kg、竹节参1.8kg、透骨草3.2kg。
制备步骤如下：
步骤一、所述重量份的续断、补骨脂、黄芪、蛇床子、天南星、制草乌组成混合物A，先加入混合物A体积1.5倍的无水乙醇，在温度为56℃的条件下微波提取50min，滤过收集滤液Ⅰ，再加入滤渣体积2.0倍的清水室温浸泡40min，然后以3.5℃/min的速率加热至温度为85℃，并在温度为85℃的条件下煎煮90min，滤过收集滤液Ⅱ，备用；
步骤二、所述重量份的紫苏和生姜分别干燥后，粉碎至100目，然后混合研磨30min，得到粉末Ⅰ，备用；
步骤三、所述重量份的没药、血竭、牡丹皮、芡实、雷公藤、蜈蚣、竹节参和透骨草组成混合物B，加入混合物B体积2.0倍的加入黄酒，在室温条件下浸泡15天，滤过收集滤液Ⅲ，滤渣在温度为85℃的条件下蒸制35min，然后干燥，并粉碎至100目并研磨40min，得到粉末Ⅱ，备用
步骤四、分别将步骤一中得到的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ以及步骤三中得到的滤液Ⅲ浓缩，再将浓缩后的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ和滤液Ⅲ混合后先以5500转/分钟的速率剪切15min，然后以7000转/分钟的速率剪切10min，再加入步骤二中得到的粉末Ⅰ和步骤三中得到的粉末Ⅱ，搅拌分散25min即得到所述外用骨质疏松药物。
上述中，外用骨质疏松药物可进一步制成凝胶剂。
实施例3
一种外用骨质疏松药物
由以下重量份的原料制备而成：续断3.7kg、补骨脂2.2kg、黄芪1.8kg、蛇床子0.3kg、紫苏1.4kg、天南星2.2kg、制草乌1.0kg、没药0.8kg、血竭0.4kg、牡丹皮0.3kg、芡实1.7kg、生姜0.2kg、雷公藤2.4kg、蜈蚣2.5kg、竹节参1.4kg、透骨草2.5kg。
制备步骤如下：
步骤一、所述重量份的续断、补骨脂、黄芪、蛇床子、天南星、制草乌组成混合物A，先加入混合物A体积1.3倍的无水乙醇，在温度为49℃的条件下微波提取35min，滤过收集滤液Ⅰ，再加入滤渣体积1.6倍的清水室温浸泡32min，然后以2.7℃/min的速率加热至温度为78℃，并在温度为78℃的条件下煎煮70min，滤过收集滤液Ⅱ，备用；
步骤二、所述重量份的紫苏和生姜分别干燥后，粉碎至100目，然后混合研磨22min，得到粉末Ⅰ，备用；
步骤三、所述重量份的没药、血竭、牡丹皮、芡实、雷公藤、蜈蚣、竹节参和透骨草组成混合物B，加入混合物B体积1.6倍的加入黄酒，在室温条件下浸泡11天，滤过收集滤液Ⅲ，滤渣在温度为77℃的条件下蒸制31min，然后干燥，并粉碎至100目并研磨25min，得到粉末Ⅱ，备用
步骤四、分别将步骤一中得到的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ以及步骤三中得到的滤液Ⅲ浓缩，再将浓缩后的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ和滤液Ⅲ混合后先以4000转/分钟的速率剪切11min，然后以6200转/分钟的速率剪切6min，再加入步骤二中得到的粉末Ⅰ和步骤三中得到的粉末Ⅱ，搅拌分散17min即得到所述外用骨质疏松药物。
上述中，外用骨质疏松药物可进一步制成膏剂。
实施例4
一种外用骨质疏松药物
由以下重量份的原料制备而成：续断4.3kg、补骨脂2.4kg、黄芪2.4kg、蛇床子0.5kg、紫苏1.7kg、天南星2.8kg、制草乌1.2kg、没药1.0kg、血竭0.6kg、牡丹皮0.4kg、芡实2.2kg、生姜0.5kg、雷公藤3.0kg、蜈蚣3.5kg、竹节参1.6kg、透骨草3.0kg。
制备步骤如下：
步骤一、所述重量份的续断、补骨脂、黄芪、蛇床子、天南星、制草乌组成混合物A，先加入混合物A体积1.4倍的无水乙醇，在温度为53℃的条件下微波提取45min，滤过收集滤液Ⅰ，再加入滤渣体积1.9倍的清水室温浸泡38min，然后以3.3℃/min的速率加热至温度为83℃，并在温度为83℃的条件下煎煮80min，滤过收集滤液Ⅱ，备用；
步骤二、所述重量份的紫苏和生姜分别干燥后，粉碎至80目，然后混合研磨28min，得到粉末Ⅰ，备用；
步骤三、所述重量份的没药、血竭、牡丹皮、芡实、雷公藤、蜈蚣、竹节参和透骨草组成混合物B，加入混合物B体积1.9倍的加入黄酒，在室温条件下浸泡14天，滤过收集滤液Ⅲ，滤渣在温度为83℃的条件下蒸制34min，然后干燥，并粉碎至80目并研磨35min，得到粉末Ⅱ，备用
步骤四、分别将步骤一中得到的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ以及步骤三中得到的滤液Ⅲ浓缩，再将浓缩后的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ和滤液Ⅲ混合后先以5000转/分钟的速率剪切14min，然后以6800转/分钟的速率剪切9min，再加入步骤二中得到的粉末Ⅰ和步骤三中得到的粉末Ⅱ，搅拌分散22min即得到所述外用骨质疏松药物。
上述中，外用骨质疏松药物可进一步制成凝胶剂。
实施例5
一种外用骨质疏松药物
由以下重量份的原料制备而成：续断4.0kg、补骨脂2.3kg、黄芪2.1kg、蛇床子0.4kg、紫苏1.5kg、天南星2.5kg、制草乌1.1kg、没药0.9kg、血竭0.5kg、牡丹皮0.3kg、芡实2.0kg、生姜0.3kg、雷公藤2.7kg、蜈蚣3.0kg、竹节参1.5kg、透骨草2.8kg。
制备步骤如下：
步骤一、所述重量份的续断、补骨脂、黄芪、蛇床子、天南星、制草乌组成混合物A，先加入混合物A体积1.3倍的无水乙醇，在温度为51℃的条件下微波提取40min，滤过收集滤液Ⅰ，再加入滤渣体积1.8倍的清水室温浸泡35min，然后以3.0℃/min的速率加热至温度为80℃，并在温度为80℃的条件下煎煮75min，滤过收集滤液Ⅱ，备用；
步骤二、所述重量份的紫苏和生姜分别干燥后，粉碎至90目，然后混合研磨25min，得到粉末Ⅰ，备用；
步骤三、所述重量份的没药、血竭、牡丹皮、芡实、雷公藤、蜈蚣、竹节参和透骨草组成混合物B，加入混合物B体积1.8倍的加入黄酒，在室温条件下浸泡13天，滤过收集滤液Ⅲ，滤渣在温度为80℃的条件下蒸制33min，然后干燥，并粉碎至90目并研磨30min，得到粉末Ⅱ，备用
步骤四、分别将步骤一中得到的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ以及步骤三中得到的滤液Ⅲ浓缩，再将浓缩后的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ和滤液Ⅲ混合后先以4500转/分钟的速率剪切13min，然后以6500转/分钟的速率剪切8min，再加入步骤二中得到的粉末Ⅰ和步骤三中得到的粉末Ⅱ，搅拌分散20min即得到所述外用骨质疏松药物。
上述中，外用骨质疏松药物可进一步制成膏剂。
实验例
为了进一步说明本发明制备的外用骨质疏松药物的进步性，现利用本发明实施例5制备的外用骨质疏松药物做以下测试；
将本发明实施例5制备的外用骨质疏松药物制成膏剂，并采用膏剂对20位不同病程的患者进行治疗，选取其中5位具有代表性的患者具体说明疗效；
患者1：张某，62岁，患骨质疏松症1年，伴有轻度腰痛、背痛，久坐或者久立后疼痛加重；坚持使用本发明膏剂3个月后，疼痛消失。
患者2：李某，65岁，患骨质疏松症3年，伴有中度腰痛、背痛，四肢神经痛，背部出现变形，微见驼背；坚持使用本发明膏剂6个月后，疼痛减轻，驼背消失。
患者3：王某，72岁，患骨质疏松症4年，骨质疏松症状严重，脊椎前屈，肌肉疲劳，四肢疼痛，行走困难；坚持使用本发明膏剂12个月后，四肢疼痛减轻，可独立行走。
患者4：张某某，55岁，患骨质疏松症1年，腿部骨骼酸痛，久立之后关节处出现肿胀；坚持使用本发明膏剂9个月后，腿部酸痛消失，关节处不再肿胀。
患者5：杜某某，48岁，患骨质疏松症0.5年，由于频繁出现全身疼痛，就医检查为骨质疏松症，骨脆性增加；坚持使用本发明膏剂6个月后，疼痛消失，骨密度提高。
以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种外用骨质疏松药物，其特征在于，所述外用骨质疏松药物由以下重量份的原料制备而成：续断3.5份~4.5份、补骨脂2.0份~2.6份、黄芪1.6份~2.6份、蛇床子0.2份~0.6份、紫苏1.3份~1.8份、天南星2.0份~3.0份、制草乌0.8份~1.4份、没药0.6份~1.2份、血竭0.3份~0.8份、牡丹皮0.2份~0.5份、芡实1.5份~2.5份、生姜0.1份~0.6份、雷公藤2.2份~3.2份、蜈蚣2.0份~4.0份、竹节参1.2份~1.8份、透骨草2.2份~3.2份；所述的外用骨质疏松药物的制备方法，制备步骤如下：
步骤一、所述重量份的续断、补骨脂、黄芪、蛇床子、天南星、制草乌组成混合物A，先加入无水乙醇，微波提取30min~50min，滤过收集滤液Ⅰ，再加入滤渣体积1.5倍~2.0倍的清水室温浸泡30min~40min，然后以2.5℃/min~3.5℃/min的速率加热至温度为75℃~85℃，并在温度为75℃~85℃的条件下煎煮60min~90min，滤过收集滤液Ⅱ，备用；
步骤二、所述重量份的紫苏和生姜分别干燥后，粉碎至80目~100目，然后混合研磨20min~30min，得到粉末Ⅰ，备用；
步骤三、所述重量份的没药、血竭、牡丹皮、芡实、雷公藤、蜈蚣、竹节参和透骨草组成混合物B，加入混合物B体积1.5倍~2.0倍的黄酒，在室温条件下浸泡10天~15天，滤过收集滤液Ⅲ，滤渣在温度为75℃~85℃的条件下蒸制30min~35min，然后干燥，并粉碎至80目~100目，得到粉末Ⅱ，备用；
步骤四、分别将步骤一中得到的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ以及步骤三中得到的滤液Ⅲ浓缩，再将浓缩后的滤液Ⅰ、滤液Ⅱ和滤液Ⅲ混合、均质，再加入步骤二中得到的粉末Ⅰ和步骤三中得到的粉末Ⅱ，搅拌分散15min~25min即得到所述外用骨质疏松药物；
步骤一中，所述无水乙醇的加入量为混合物A体积的1.2倍~1.5倍；
步骤一中，所述微波提取的温度为46℃~56℃；
步骤三中，所述粉末Ⅱ须研磨20min~40min；
步骤四中，所述均质过程具体为，先以3500转/分钟~5500转/分钟的速率剪切10min~15min，然后以6000转/分钟~7000转/分钟的速率剪切5min~10min。
2.根据权利要求1所述的外用骨质疏松药物，其特征在于，所述外用骨质疏松药物由以下重量份的原料制备而成：续断3.7份~4.3份、补骨脂2.2份~2.4份、黄芪1.8份~2.4份、蛇床子0.3份~0.5份、紫苏1.4份~1.7份、天南星2.2份~2.8份、制草乌1.0份~1.2份、没药0.8份~1.0份、血竭0.4份~0.6份、牡丹皮0.3份~0.4份、芡实1.7份~2.2份、生姜0.2份~0.5份、雷公藤2.4份~3.0份、蜈蚣2.5份~3.5份、竹节参1.4份~1.6份、透骨草2.5份~3.0份。
3.根据权利要求1所述的外用骨质疏松药物，其特征在于，所述外用骨质疏松药物由以下重量份的原料制备而成：续断4.0份、补骨脂2.3份、黄芪2.1份、蛇床子0.4份、紫苏1.5份、天南星2.5份、制草乌1.1份、没药0.9份、血竭0.5份、牡丹皮0.3份、芡实2.0份、生姜0.3份、雷公藤2.7份、蜈蚣3.0份、竹节参1.5份、透骨草2.8份。
4.根据权利要求1所述的外用骨质疏松药物，其特征在于，步骤四中，所述外用骨质疏松药物可进一步制成膏剂或者凝胶剂。
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