CN117694997A - 一种消融导管、消融手柄及消融组件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械的射频或脉冲消融领域，具体涉及一种消融导管、消融手柄及消融组件，包括：第一管身，具有通过第一管身远端的开口与外界连通的管腔，第一管身的远侧部分设有弹性的折弯段、弹性的弯曲段，弯曲段上设置电极，折弯段与弯曲段平滑连接并使弯曲段偏离于第一管身的递送方向，弯曲段绕第一管身递送方向挠曲；芯轴，滑动配合于管腔中，芯轴具有弹性且弯曲的远侧部分，该远侧部分纳于管腔时受管腔约束，该远侧部分外伸管腔时绕第一管身递送方向挠曲；第二管身，套置在芯轴的远侧部分上而随芯轴移动。本发明能够进行线状或封闭的环状消融，能快速和精准对病灶组织进行消融。

Description

一种消融导管、消融手柄及消融组件

技术领域

本发明涉及医疗器械的射频或脉冲消融领域，具体涉及一种消融导管、消融手柄及消融组件。

背景技术

在介入医疗中，组织消融是一种常用于治疗疾病的有效方法。为了治疗心律失常，诸如房颤，可执行消融以改变组织，因而阻止通过心脏组织的异常电传导和/或中断通过心脏组织的异常电传导。这种组织消融方法，目前主要有热消融的射频消融技术、以及非热消融的脉冲消融技术，这些技术由射频发生器，或脉冲发生器产生需要的能量，通过消融导管作用于目标组织，而实现消融。

脉冲或者射频消融技术的主要难题是控制区域的大小和损害，使其可完全消融目标区域但并不多余地破坏周围的健康组织。这种消融目标区域可以是一个点，也常常是完整的一条线或者完整的一个闭合的环，才能中断或阻止心脏组织的异常电传导。在目前实际操作中，经常采用点消融导管，逐点消融形成一条线或一个闭合的环，也有采用复杂的多电极网篮状、或龙骨架状、或螺线状、或花瓣状导管等消融一个闭合的环，这些方法主要问题是容易出现两点之间消融不彻底、手术时间长，以及使用不便和成本高等。这些多电极导管需要展开不同程度以适应人体个体差异，这样电极间距离就不一样，消融参数需要改变，消融效果就难以保证；另外点消融是必需的基本的需求，复杂的多电极导管无法实现灵活的点消融，这样就需要多根导管，成本大大增加。

公布号为CN113648055A中国专利，记载的技术方案中，使导管的管身远侧部分在芯轴的约束下滑动，以实现期望路径上的静态和动态消融，采用该种技术方案，内导丝比较纤细，消融时，接触位置不够稳定，容易出现窜动，无法在期望位置便捷且较高质量完成线状或者环状。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种消融导管、消融手柄及消融组件，能够进行线状或封闭的环状消融，能快速和精准对病灶组织进行消融。

本发明的目的是这样实现的：一种消融导管，包括：

第一管身，具有通过第一管身远端的开口与外界连通的管腔，第一管身的远侧部分设有弹性的折弯段、弹性的弯曲段，弯曲段上设置电极，

所述折弯段与弯曲段平滑连接并使弯曲段偏离于第一管身的递送方向，弯曲段绕第一管身递送方向挠曲；

芯轴，滑动配合于所述管腔中，芯轴具有弹性且弯曲的远侧部分，该远侧部分纳于管腔时受管腔约束，该远侧部分外伸管腔时绕第一管身递送方向挠曲；

第二管身，套置在芯轴的远侧部分上而随芯轴移动，以使第二管身靠近或远离所述弯曲段，第二管身上设置电极；

其中，所述第一管身的远侧部分还包括偏转段，该偏转段通过折弯段向弯曲段过渡，在对应偏转段处，第二牵引丝偏离于中心线而被固定到芯轴上，以能够施加弯曲芯轴以及偏转段的力矩。

所述弯曲段设置第一电极组，所述第二管身设置第二电极组，每个电极组包括多个彼此间隔的电极。

包括两交叉布置的弓形丝，所述弓形丝沿第一管身递送方向向前隆起，各弓形丝的第一端间隔连接在弯曲段的内侧面上，各弓形丝的第二端间隔连接在第二管身的内侧面上。

芯轴还包括第一牵引丝，第一牵引丝置于所述芯轴的管腔中，在对应芯轴远端处，第一牵引丝偏离于中心线而被固定到芯轴管腔内壁上，以能够施加弯曲力矩。

一种消融手柄，包括：

柄身，其外周具有在圆周方向错开布置的两滑槽，柄身设置连接孔，每个滑槽通过柄身的过线通道与所述连接孔后端连通；

滑套，其内孔壁设有可径向浮动的卡接销，该卡接销并具有向滑套内孔内伸的趋势，滑套套置在柄身上并可相对柄身转动和/或滑动，以带动卡接销在柄身外周移动；

对应于每个滑槽设置的滑动件，其通过滑动部与滑槽阻尼滑动配合，滑动件上设置用于物件连接的固定部，每个滑动件的顶壁设置卡槽，卡槽的槽口与滑动件在滑动方向上的两端部中至少一端部之间通过引导面由高向低过渡，用于将滑槽内的卡接销引导至卡槽内，

所述卡槽的槽底通过台阶向槽口由低向高过渡，该台阶用于对卡接销在滑动方向上限位；

两滑动件的卡槽的相向侧均设置侧向出口，所述侧向出口向两滑槽之间的柄身部分平滑过渡或由高向低过渡，以引导卡接销滑出。

还包括推柄，其具有滑动配合于柄身前段的滑动孔中的轴状配合段，所述推柄上设置第二连接孔，该第二连接孔轴向贯穿推柄并通过前段的滑动孔与柄身内设置的第一连接孔连通。

卡槽的槽口与滑动件在滑动方向上的两端部均分别通过引导面由高向低过渡；

两引导面为斜面或弧形面，两引导面自滑动件的端部向槽口汇聚延伸；或者，引导面包括轴向上依次设置第一锥形过渡面、第二柱形过渡面、第三锥形过渡面，相邻过渡面之间平滑过渡。

所述柄身设置沉槽，两滑槽通过沉槽侧向连通，以使卡接销可经由该沉槽在两滑槽中往返；

其中，所述沉槽深度大于所述卡接销的最大径向内伸深度；或者，该沉槽呈瓦状，沉槽的槽底与卡槽槽底平滑过渡。

所述滑动部设置有胶垫，所述滑动部通过胶垫与滑槽滑动配合。

所述滑槽贯穿柄身后端，所述柄身上插接柄座，所述柄座与柄身之间通过限位件进行轴向连接，所述柄座对于每个滑槽设置嵌入后口端的限位块。

过线通道包括过线凹槽，第一连接孔通过一过线凹槽与滑槽的前口端连通，两滑槽对应设置的过线凹槽的前口端汇聚于所述第一连接孔的尾端，所述过线凹槽通过限位肩向对应的滑槽扩张过渡。

所述推柄上设置第一凸缘，所述柄身的前端设置第二凸缘；

或者，卡接销包括固定轴，其顶部连接在滑套上，所述固定轴具有座孔，滑动销的大径段滑动配合于座孔内，所述滑动销的大径段与座孔内的压缩弹簧抵接，所述座孔的下口段设置成型有缩口段，所述滑动销的小径段穿过缩口段，该缩口段以对滑动销的大径段进行限位，滑动销下端部设置倒角；

或者，所述固定部包括贯穿滑动件的安装孔，所述滑动件支承有可转动的张紧销，所述张紧销内伸进安装孔的杆部设置供牵引丝穿过的通孔。

所述柄身设置用于指示滑槽位置的标志，标志与滑套在柄身上在轴向上排列；

或者，所述柄身内设置供导线引出的第一线孔，该第一线孔前段与前段的滑动孔连通，该第一线孔后段与柄座上第二线孔连通。

一种消融组件包括：

所述的消融导管；

带有推柄的消融手柄；

其中，第一管身的近端安装于推柄第二连接孔中，芯轴的近端安装于柄身第一连接孔内，所述第一牵引丝经由第一所述过线通道穿出与第一所述滑槽内的滑动件连接，第二牵引丝经由第二所述过线通道穿出与第二所述滑槽内的滑动件连接。

采用本发明，消融导管在进行消融过程中，能够针对个体差异提供不同长度的消融路径和形状，能够进行线状或封闭的环状消融，能快速和精准对病灶组织进行消融，在消融开始时，电极构建的电场可覆盖整个消融路径，也可覆盖局部消融路径，均可实现消融，电极在整个消融过程中，特别是在进行脉冲消融时更为显著，即相邻电极的极性不同，两电极之间距离稳定，两电极之间的电场强度保持稳定，不会因为适应不同人体腔道出现就电极间距变化明显的问题，避免了网篮状、龙骨架状或花瓣状导管消融时候消融参数变化显著，消融效果就难以保证的缺陷。本发明提供的手柄，能够在较短手柄上实现至少两处操纵，手柄外形与消融手柄较早产品接近，本发明提供的手柄能够在较短的轴向长度实现多处操纵，不需要在轴向上间隔布置和间隔操纵，通过一个滑套能够适应多种操纵需求下的操纵。

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为图1中第二管身与第一管身闭合消融的状态示意图；

图3为设有弓形丝的消融导管的结构示意图；

图4为手柄的结构示意图；

图5为图4中A-A视图；

图6为手柄分解示意图；

图7为手柄另一角度的分解示意图；

图8为手柄中滑动件的结构示意图；

图9为手柄中滑动件的剖面结构示意图；

图10为手柄中两滑块位于同一轴向位置时的状态示意图；

图11为手柄中滑槽与沉槽的布置位置示意图；

图12为卡接销的结构示意图；

图13为消融组件进行环状消融的状态示意图。

附图中，100为第一管身，111为开口，112为折弯段，113为弯曲段，130为偏转段，200为电极，300为芯轴，400为第二管身，500为弓形丝，600为第一牵引丝，610为第二牵引丝，700为柄身，701为标志，702为第一线孔，703为滑动孔，710为滑槽，711为限位肩，712为第一连接孔，720为过线通道，721为过线凹槽，750为推柄，751为轴状配合段，752为第一凸缘，753为第二凸缘，754为第二连接孔，760为沉槽，770为柄座，771为限位件，772为限位块，800为滑套，810为卡接销，811为固定轴，812为压缩弹簧，813为座孔，814为滑动销，900为滑动件，910为滑动部，911为胶垫，920为固定部，921为张紧销，930为卡槽，931为引导面，932为台阶，934为侧向出口，8131为缩口段，9311为第一锥形过渡面，9312为第二柱形过渡面，9313为第三锥形过渡面。

具体实施方式

参照附图，将详细描述本发明的具体实施方案。

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语中心、上、下、前、后、左、右、竖直、水平、顶、底、内、外等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。在本申请的描述中 ，术语第一、第二仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有第一、第二的特征可以用于明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，除非有另外说明，多个的含义是两个或两个以上。需要说明的是，在实际应用中，由于设备精度或者安装误差的限制，绝对的平行或者垂直效果是难以达到的。在本申请中有关垂直、平行或者同向的描述并不是一个绝对的限定条件，而是表示可以在预设误差范围内实现垂直或者平行的结构设置，并达到相应的预设效果，如此，可以最大化的实现限定特征的技术效果，并使得对应技术方案便于实施，具有很高的可行性。

在本说明书的描述中，参考术语一个实施例、一些实施例、示例、具体示例、或一些示例等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

一种消融导管的第一种实施例，参见图1-图3以及图13，消融导管包括第一管身100、芯轴300以及第二管身400。

第一管身100具有通过第一管身100远端的开口111与外界连通的管腔，该管腔可沿第一管身100轴线延伸或者平行第一管身100轴线延伸，第一管身100的远侧部分设有弹性的折弯段112、弹性的弯曲段113，弯曲形状可为劣弧形、优弧形、抛物线形等，当然也可呈螺旋状，弯曲段113上设置电极200，远侧部分具有弹性特性使对应的导管的管身具有一定抗弯性能，使其具有递送的能力，管身远侧部分可在载荷作用下可实现弯曲变形，在无载荷作用下的自由状态下，依据预先塑形的形状自由伸展。所述折弯段112与弯曲段113平滑连接并使弯曲段113偏离于第一管身100的递送方向，能够便于弯曲段113递送，递送方向上的压力能够使弯曲段113侧向抵靠在消融组织上，弯曲段113在消融过程或者第二管身400位置变化的过程，总是能够在消融的初始位置保持偏离于第一管身100的递送方向，在第二管身400进行递送时候，能够有效进行导向，使第二管身400在运动时，对芯轴300进行约束。弯曲段113绕第一管身100递送方向挠曲，与贴靠的消融组织形成弧状的接触，以利于弧线状消融；该弯曲段113能够进行线状消融，再者该弯曲段113能够导向和约束芯轴300的远侧部分。

芯轴300，滑动配合于所述管腔中，芯轴300具有弹性且弯曲的远侧部分，该远侧部分纳于管腔时受管腔约束，当纳于管腔中受到管腔制约时，能够在折弯段112以及弯曲段113中过弯，该远侧部分外伸管腔时绕第一管身100递送方向挠曲，能够使第二管身400呈弧形状，以实现弧线状消融。

第二管身400，套置在芯轴300的远侧部分上而随芯轴300进行移动，通过芯轴300移动，能够使第二管身400进行弧形轨迹的移动，同时，由于芯轴300的弯曲，使第二管身400也呈弯曲状，第二管身400在进行弧形运动时候，可沿着第二管身400的弧线的弧形延长线运动，使其在进行动态调整时候，具有较低的推行阻力，能够使第二管身400能够快速其受到较小阻力进行移动。第二管身400随芯轴300移动，能够进行动态运动，能够在达到期望位置后，进行消融，或者在边运动的过程中，边消融。当然，第二管身400套置于芯轴300上，具有更大直径以及接触面积，且与芯轴300外露部分形成收缩过渡段，相比较只有芯轴300的结构受力更优，当以第二管身400为抵靠基准时候，抵靠更稳定。

第二管身400沿弧形轨迹运动，能够使第二管身400靠近或远离所述弯曲段113，特别是所述弯曲段113的始端，能够进行开放的弧线状消融，消融轨迹可以是劣弧形、优弧形或者其他接近的标准圆弧的弯曲状的消融，例如抛物线状的消融，特别地，当第二管身400远端到达弯曲段113的始端时，可与第一管身100形成闭合，可用作封闭环状消融。可以理解的是，第二管身400的远端可在第一管身100弯曲段113内侧或者外侧，则形成涡卷状闭合结构，也可在第一管身100弯曲段113的上侧或下侧形成螺旋状的闭合结构，当然第二管身400也可在第一管身100所在圆弧线，也即第二管身400远端沿着该圆弧线靠近，形成闭合的环状，采用该方式的闭合形式，可以在需要消融的组织处形成封闭的环状消融，电极200消融时候，消融时候电极200电场有效消融区域的衔接。可以理解的是，消融时，特别脉冲消融时，只要在第二管身400与第一管身100相邻电极200之间的间隙满足消融需求，即可视为形成闭合，当然直接第二管身400与第一管身100抵接，能够形成稳定的结构，不仅消融区域能够封闭，而且两者之间位置更加稳定，整个消融导管远侧部分具有稳定的结构，能够适应心脏的扩张和收缩，其能够保证消融位置稳定。第二管身400上设置电极200，电极200的设置可以传递消融能量。同理，第一管身100的末端电极200和第二管身400的始端电极200，在两管身之间间距符合要求情形，当然该间距可通过芯轴300移动，可形成脉冲消融的电极200对，进行消融。第二管身400可与第一管身100等径，可适配相同规格的电极200；当然，再进一步地，当第一管身100以及第二管身400上相邻电极200间距也相等时候，对消融过程中电极200能量的释放控制更为简单，可显著降低控制的复杂性。

导管的管身以及芯轴可由聚氨酯、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氟乙烯、聚氟丙烯、聚甲基丙烯酸酯、聚对苯二甲酸纯酯、尼龙或者聚碳酸酯等材料制成的细长管件，为更好的适应消融手术需求，第一管身100的外径可为2～4mm，优选2～3mm。第一管身100可包括由绝缘材料制成的外管和内管，第一管身100的外管的外径2～4mm，所述第一管身100的外管管身材料优选为聚氨酯，外管具有较高强度、韧性、以及弹性，还具有耐磨、耐油等优异性能，外管壁厚为0.1～0.25mm，内管穿设于外管内，内管身材料优选为聚全氟乙丙烯，聚全氟乙丙烯具有优良的耐热性、低摩擦性、不粘性和润滑性、耐化学腐蚀、热稳定性和电绝缘性，内管的壁厚为0.1～0.25mm。第一管身100可收纳于鞘管内并可与鞘管滑动配合。

所述电极200材料为不锈钢、黄金或铂铱合金，优选为铂铱合金，其具有高硬度、高熔点、高耐蚀能力和低的接触电阻。适应于射频消融时候，每个导管上设置至少一个电极200，当然射频消融时候，每个导管上也可设置多个电极200，用于传递消融能量。

在进行消融时，弹性的弯曲段113随着导管的递送到达指定位置，并抵接在消融组织处，特别是在消融导管到达初始位置时候，该处的抵接且有力的贴靠能够稳定消融导管远侧部分，使与消融组织保持相对位置稳定，特别是应用于在心脏扩张和收缩的动态组织内，起到较优异的稳定作用，在芯轴300运动相对于第一管身100运动时候，芯轴300以及第二管身400受到的阻力，小于第一管身100抵接处的作用力时，芯轴300和第二管身400相对于接触的消融组织滑动；当然，在实际临床操作中，选取目标位置，该目标位置可用于抵接第二管身400的远端，和/或与第二管身400以及芯轴300具有较大的摩擦阻力，芯轴300与第二管身400与目标位置具有较大阻力，大于第一管身100的处的阻力，此时可实现第一管身100相对于芯轴300的运动，以使第一管身100上的电极200在目标运动情形下的消融。

在一些实施例中，所述电极200可呈线状、筒状或环状或复合多种形状，所述电极200还可呈球环状，所述电极200外周外凸的外弧形面的端部口沿与电极200内孔外凸的内弧形面平滑过渡。管身中嵌入导线，在管身的远端与对应电极200电连接，用于对电极200提供消融能量。该实施例中，所述电极200固定于导管的管身上，管身的内层和外层之间布置连接电极200的导线并可填充绝缘的填充层。管身远侧部分还可设置标测电极200，用于检测心电信号。相邻电极200之间的间距为1～6mm，优选为1～3mm，所述电极200的外径为2.5～3.5mm，电极200排列走势与导管的管身远侧部分延伸走势一致。

当需要进行脉冲消融时，脉冲消融由极性不同的电极200构建脉冲消融电场，因此本实施例中，所述弯曲段113设置第一电极组，所述第二管身400设置第二电极组，每个电极组包括多个彼此间隔的电极200，每个电极组中相邻电极200的在脉冲消融时，可极性相反，受电极200能量输出装置控制；第二电极组的末端电极200随第二管身400移动，以使第二管身400靠近或远离第一电极组的始端电极200，第二电极组的末端电极200与第一电极组的始端电极200的最小间距可小于或者等于任一电极组中任一相邻电极200的间距；所述第一电极组始端电极200与第二电极组的末端电极200的极性可相反。采用该种方式，第一管身100可利用不同电极组成脉冲用的电极200对，构建脉冲消融电场，能够对第二管身400对应的消融区域进行脉冲消融，第二管身400可用不同电极组成脉冲用的电极200对，构建脉冲消融电场。电极200的极性可是动态变化的，在构建脉冲电场时候，两电极200极性不同，即可满足需求。

在第二管身400消融时，可通过至少两种方式进行消融，首先，通过芯轴300的递送，将第二管身400递送到目标区域，也即将进行脉冲消融的电极200对递送到目标区域，进行准确消融；或者采用划线的方式进行消融，也即在第二管身400进行消融时候，一边通过芯轴300将第二管身400进行持续递送，使消融构建的脉冲电场进行移动，进行动态消融，该种消融方式能够方便操作，节约操作时间，再者其消融路径上的消融效果较为充分，在电极200对构建脉冲电场时候，其脉冲电场中距离电极200的距离均在符合消融强度范围内时，依旧由于其距离远近存在细微差异，而动态消融，由于是脉冲电场运动，其对路径上不同位置的消融，是均匀的，消融效果更佳。

当然，在每个管身上布置消融电极200，电极200对之间的相对位置稳定，在脉冲消融中，构建脉冲电场的电极200对中两电极200对之间的距离影响消融的关键参数，距离过大则不能达到消融强度，距离过小则形成过消融，造成消融损失，因此本发明中，进行消融的电极200对之间的位置稳定，可简化调节；避免网篮状或花瓣状等导管构型中，电极200对的位置变化，引起消融电场不稳定的现象。

可以理解的是，当第一管身100和第二管身400分别消融后，需要将第一管身100和第二管身400的消融路径进行闭合，以房颤消融为例，比如肺静脉口等位置形成封闭的环状，形成隔绝效应，通过电极200将高电压、短脉宽的脉冲电场施加至目标消融区域，脉冲电场在心肌细胞的细胞膜生成大量的纳米级穿孔，导致细胞死亡。

因此要形成闭合的消融损失区域，递送第二管身400，以使第一管身100的始端电极200与第二管身400上的末端电极200能够组建符合要求的脉冲电场，通过该处的脉冲电场能够将两管身先期的消融区域进行衔接，以达到消融损失区域闭合的目的。

在一些实施例中，比如房颤等治疗情形下，需要将消融导管准确递送到目前区域，以房颤为例，其消融位置位于肺静脉口处，具体为肺静脉口处的扩张部位，需要在该扩张部位形成环状消融并且形成稳定的闭合结构，导管比较理想的递送姿态，第一管身100的弯曲段113能够绕肺静脉口中心轴线延伸，然而，在实际临床中，心脏处在持续活动中，在递送时候，需要多次尝试，能够使弯曲段113绕肺静脉中心轴线延伸，操作难度要求较高。

因此，参见图3，本实施例中的消融导管还包括两交叉布置的弓形丝500，所述弓形丝500沿第一管身100递送方向向前隆起，各弓形丝500的第一端间隔连接在弯曲段113的内侧面上，各弓形丝500的第二端间隔连接在第二管身400的内侧面上。对于布置弓形丝500的情形，优选地，第二管身400和第一管身100弯曲段113的弧长一致，可使弓形丝500布置成满足对称以及中心对称的情形，其导向和受力更优。

可以理解的是，采用该结构，在进行递送时候，两弓形丝500形成锥形的导向结构，能够进行快速的定位，当弓形丝500进入肺静脉口端时候，能够起到导向定心效果，消融导管的挠曲在肺静脉周围均匀分布，以及弧形的回转中心，与肺静脉口轴线趋于重合，特别是递送前期，弯曲段113能够轻松到达目标位置，继而第二管身400相对第一管身100运动，能够更贴合目标位置，由于弓形丝500的两端，也即第一端和第二端分别固定弯曲段113、第二管身400的内侧上，多个弓形丝500的顶部形成帽状的顶部，由于弓形丝500的下端部与导管过渡，对应于弓形丝500下端的第一、第二管身400管段，相当于是帽檐部分，呈凹环状，这样有一个凹环正好顶住肺静脉口的凸沿，定位更加精准，能够有效进行轴向连接。

采用弓形丝500，同时能够减少对肺静脉的影响，弓形丝500由于弓形，其可随着第二管身400的伸缩进行调节和收纳，在消融的中后期，弓形丝500随着第二管身400能够及时调节，并不阻碍第二管身400的运动。

在一些实施例中，所述第二管身400远端连接柔性的保护段，设置保护段能够便于导管递送，也能避免递送过程中对组织的损伤。

消融导管第二实施例，由于人体的个体差异，为能够根据个体差异进行准确消融，在该实施例中，与上述实施例的不同在于，芯轴300还包括第一牵引丝600，在对应芯轴300远端处，第一牵引丝600偏离于中心线而被固定到芯轴300管腔内壁上或者电极200上，以能够施加弯曲力矩；所述第一管身100的远侧部分还包括偏转段130，该偏转段130通过折弯段112向弯曲段113过渡，在对应偏转段130处，第二牵引丝610偏离于中心线而被固定到芯轴300上，以能够施加弯曲偏转段130的力矩。进行导管递送时候，导管进入心脏和进行消融时候，两者位置并未在一直线上，其需要导管进行偏转，通过设置第二牵引丝610，通过第二牵引丝610的牵拉，芯轴300偏转，继而能够使偏转段130进行打弯，能够将消融导管上消融位置进行偏转，以适应肺静脉口等位置。其中，第二牵引丝610可穿设在芯轴300管腔内，采用常规的牵引丝的走线方式；优选地，第二牵引丝610的近侧部分穿设于芯轴300管腔内，第二牵引丝610的远侧部分，经芯轴300内腔侧壁的穿出孔穿出，第二牵引丝610的远端与芯轴300的外壁连接，穿出孔和第二牵引丝610远端之间的间距稳定，第二牵引丝610受拉时候，芯轴300上对应变形处的弧长稳定。由于个体差异的存在，其消融区域的大小并不一定，通过第一牵引丝600，能够对第一管身100和第二管身400构建的弧形或者闭合状消融路径的曲率进行调节，在对芯轴300进行递送时候，受到第一牵引丝600的牵拉，能够改变消融路径的曲率，使第二管身400打弯后与第一管身100形成闭合封闭的消融路径，能够实现消融环的大小的调节。芯轴300具有相对于第一管身100和第二管身400较小的直径，使其能够尽可能具有较小的抗弯截面系数，易于打弯，当芯轴300对第二管身400进行递送时候，芯轴300外伸，外露芯轴300部分，易于弯曲，便于快速过弯，在第一管身100和第二管身400以及外露芯轴300部分，可形成弧或者环状时候，其外露芯轴300部分形成了缩径段，该缩径段，可便于打弯以及形成曲率更大的弧形或者直径较小的环状

参见图1-图13，本发明提供一种消融手柄的实施例，该消融手柄可适用于上述消融导管第二实施例的导管操纵，当然该消融手柄不限于操纵上述实施中的导管操纵，只要涉及两牵引丝的操纵，可采用该消融手柄进行操纵；或者消融导管内滑移物件、牵引丝操纵时候，也可采用该消融手柄进行操纵。

消融手柄包括柄身700、滑套800以及滑动件900。

柄身700其外周具有在圆周方向错开布置的两滑槽710，柄身700设置连接孔，连接孔可用于连接导管或导管上的物件，每个滑槽710通过过线通道720与连接孔连通，便于导管中的芯轴300、内导管或牵引丝等引出至滑槽710内；两滑槽710用于滑动件900的安装以及提供卡接销810的运动位置，当然滑槽710还能够提供牵引丝的穿行。当进行单个导管、双牵引丝的操纵时，导管与连接孔固定，两牵引丝分别与对应滑槽710内的滑动件900连接。当需要适用于消融导管内物件的滑移操纵以及一牵引丝操纵时候，该物件可为芯轴300，导管内物件近端与两滑动件900中一滑动件900连接，牵引丝与两滑动件900中另外一滑动件900连接。

滑套800套置在柄身700上并可相对柄身700转动和/或滑动，以带动卡接销810在柄身700外周移动，该移动可包括轴向和/或周向的运动分量，滑套800其内孔壁设有可径向浮动的卡接销810，该卡接销810并具有向滑套800内孔内伸的趋势，能够适应柄身700表面进行移动，当在过渡平滑的地方，能够通过，同时根据柄身700调节卡接销810伸出的长度，例如，过渡不够平滑时，例如台阶932或者径向的垂直面等情形下，卡接销810不能越过，在干涉方向上，进行限位。当然，当柄身700不对卡接销810的轴向进行限定时候，卡接销810伸出最大的外伸距离，更能在干涉方向上，进行限位。

对应于每个滑槽710设置的滑动件900，其通过滑动部910与滑槽710阻尼滑动配合，滑动件900上设置用于物件连接的固定部920，每个滑动件900的顶壁设置卡槽930，卡槽930的槽口与滑动件900在滑动方向上的两端部中至少一端部之间通过引导面931由高向低过渡，优选地，卡槽930的槽口与滑动件900在滑动方向上的两端部均分别通过引导面931由高向低过渡，将滑动件900前后的滑槽710槽段内的卡接销810均可引导至卡槽930内。

所述卡槽930的槽底通过台阶932向槽口由低向高过渡，该台阶932用于对卡接销810在滑动方向上限位。

两滑动件900的卡槽930的相向侧均设置侧向出口934，所述侧向出口934向两滑槽710之间的柄身700部分平滑过渡或由高向低过渡，以引导卡接销810滑出。

可以理解的是，柄身700上设置两个滑槽710，能够安装两个滑动件900，可分别控制导管上两个物件的运动，例如两个物件可以分别是导管内滑移的物件与牵引丝，该物件可为上述实施例中的芯轴300或者更细的内导管；又或者是两个牵引丝。在圆周方向错开，能够消除轴向运动的影响，通过过线通道720与连接孔连接，便于引出的内导管或牵引丝等零件连接，设置滑套800，滑套800能够进行转动，能够在圆周方向上对应于需要操纵的控制件，通过滑套800的轴向滑动，能够带动对应的滑动件900相对于柄身700进行运动，继而实现该物件的推行或者回缩，例如牵引丝的松弛和牵拉，或者导管的回缩或者递送。

径向浮动的卡接销810，卡接销810能够受到的侧向阻力的大小，卡接销810进行回缩或者干涉，回缩时候，能够使滑套800能够持续运动，干涉时候，可以是对滑套800进行运动导向和运动约束，当然也可通过干涉时的运动约束，继而带动卡接销810带动对应物件进行运动。滑动部910与滑槽710阻尼滑动配合，该阻尼滑动配合结构提供的阻力，能够抵消卡接销810在收缩状态下的滑行对滑动件900的推力，同时该阻力还能使物件在未受到操纵时候保持滑动件900位置稳定，不轻易窜动。

对应于每个滑槽710设置的滑动件900的顶壁设置卡槽930，该卡槽930用于承接卡接销810，通过引导面931可以引导卡接销810进行收缩以及滑动，当卡接销810在轴向运动时，卡槽930的台阶932对卡接销810形成了轴向限位，卡接销810能够在轴向上传递推力，进而推动对应物件运动，当卡接销810需要变换位置时候，可以从该卡槽930的侧向出口934脱离该滑动件900。两滑动件900的卡槽930的相向侧均设置侧向出口934，所述侧向出口934向两滑槽710之间的柄身700部分平滑过渡或由高向低过渡，以引导卡接销810滑出，采用该种方式，向两滑槽710之间的柄身700部分运动时候不会出现干涉现象，卡接销810能够在圆周方向运动或者具有圆周方向上的运动分量。

采用上述方案，具有显著的人机工程优势，由于目前射频消融和脉冲消融为比较前沿的医疗技术，特别两者在临床上的应用更为前沿，该技术临床教育以及专业培训对新技术的临床应用推广也是至关重要的因素，第一代消融产品的消融手柄的操纵，临床医护人员具有相对熟悉和稳定的操纵经验，对于较为复杂的导管操作，手柄如果与临床医护人员的操纵习惯出入较大，将会显著影响治疗效果和技术推广，本发明提供的手柄，能够在较短手柄上实现至少两处操纵，手柄外形与消融手柄较早产品接近，本发明提供的手柄能够在较短的轴向长度实现多处操纵，不需要在轴向上间隔布置和间隔操纵，通过一个滑套800能够适应多种操纵需求下的操纵。

本发明提供的手柄，其操作过程较为简便，当滑套800转动到指定位置时候，卡接销810位于其中一滑动件900的卡槽930内，可通过单手握持滑套800，通过拇指作用在柄身700，或者拇指和食指作用在柄身700，使滑套800与柄身700相对运动，继而滑动件900轴向滑动，当需要切换操作时候，可在该滑动件900运动在任一位置，转动滑套800，不受该滑动件900轴向位置的影响，当然该动作也可单手完成，卡接销810从该滑动件900脱离，卡接销810进入两滑槽710之间的柄身700部分，持续转动滑套800，该卡接销810运动到另外一滑槽710中，然后轴向推动滑套800，使卡接销810进入另外的卡槽930中，卡槽930的圆周方向上外侧壁对卡接销810进行限位，防止滑套800继续转动，当两滑槽710之间的深度小于卡接销810的最大深度时，卡接销810也被卡槽930在圆周方向上的内侧壁限位，此时卡接销810可顺着外侧壁或者，在内、外侧壁的约束下，在滑槽710内滑移，在引导面931的引导下进入卡槽930，能够对该卡槽930所在的滑动件900进行操纵，当然进入卡槽930后具有显著的阻力手感。同理，采用该种方式，可在两滑动件900上变换操纵；当然上述操作，可以不需要目视，可以通过手部即可操作完成。当然，该手柄还有可以不需要目视的情形下，捕捉到对应滑动件900位置，例如，当滑动件900在滑动了一段距离，通过滑套800进入对应的卡槽930内，在轴向上的干涉，阻力手感可知晓卡接销810卡接到位，通过目视或者手感触觉感知目前滑套800的轴向位置，相比较与滑套800的初始位置，可以知晓该滑动件900已轴向滑动多少距离，以及还可以滑移距离。

本发明提供的消融手柄操作便捷，相比较于常规手柄，其外形和握持操纵动作微小改变的情形下，可实现成倍复杂度的导管操纵，在整个操纵动作中，切换操作动作的精细度要求较低，不需要目视对准等操作，即可实现目的。同时本发明的消融手柄，可完全单手操作完成，与临床医护人员现有操作习惯接近。

在一些实施例中，消融手柄还包括推柄750，其具有滑动配合于柄身700前段的滑动孔703中的轴状配合段751，所述推柄750上设置第二连接孔754，该第二连接孔754轴向贯穿推柄750并通过前段的滑动孔703与柄身700内设置的第一连接孔712连通。通过该推柄750的推行可实现第二连接孔754连接物件的推拉操纵，例如，第一管身100的近端连接在该连接孔，通过第一管身100的递送和回缩操作，当第一管身100与组织抵接，位置稳定时，柄身700位置相对推柄750调整，使第一管身100与芯轴300之间相对位置调整，能够更好地满足临床需求。

在一些实施例中，所述侧向出口934向两滑槽710之间的柄身700部分平滑过渡且所述侧向出口934由槽内向槽外扩张，采用该种方式，卡接销810可直接经过侧向进入到卡槽930中，特别适用于初始位置或者知晓卡槽930轴向位置的情形，不需要卡接销810经滑槽710进入卡槽930，能够进行更快捷地操作。

可以理解的是，引导面931，可以引导卡接销810收缩以及滑行以实现目标需求，在一些实施例中，卡槽930的槽口与滑动件900在滑动方向上的两端部均分别通过引导面931由高向低过渡，两引导面931为斜面或弧形面，两引导面931自滑动件900的端部向槽口汇聚延伸，通过引导面931可实现卡接销810的回缩并沿该引导面931滑行。

在另外一些实施例中，引导面931可由多段组成，引导面931包括轴向上依次设置第一锥形过渡面9311、第二柱形过渡面9312、第三锥形过渡面9313，相邻过渡面之间平滑过渡。其中，第一、第三锥形过渡面9313可实现卡接销810回缩并滑行，第二柱形过渡面9312不对卡接销810形成干涉，卡接销810可继续滑行。

在一些实施例中，所述柄身700设置沉槽760，两滑槽710通过沉槽760侧向连通，以使卡接销810可经由该沉槽760在两滑槽710中往返，采用该种方式，可降低两滑槽710对卡接销810的滑行阻力，特别适应于弹性的卡接销810，在较小的压缩状态下，与沉槽760滑动，提高运行的流畅性。再进一步地，所述沉槽760深度大于所述卡接销810的最大径向内伸深度，采用该结构，卡接销810在运行时候，没有滑动阻力，运行更为流畅；或者，该沉槽760呈瓦状，沉槽760的槽底与卡槽930槽底平滑过渡，采用该结构，其沉槽760的底面以及底面的边部，较为连续和平滑，可往复运动，在卡接销810，运行中，具有较小的阻力，运行流畅。

其中，当第二柱形过渡面9312与瓦状的沉槽760的槽底共圆柱面，该种方式的平滑过渡，在卡接销810越过对应的交界处时候，更为流畅，同时，可直接运动到柱形面上，再直接进入卡槽930，在操作中，当滑套800在没有较大轴向运动距离的情形下，转动滑套800，与滑动件900侧面，不进行干涉，直接到达第二柱形过渡面9312上。

在一些实施例中，阻尼滑动配合，可采用滑动摩擦阻尼实现，可通过轻微的过盈配合实现，使其具有摩擦阻尼，当然，也可，所述滑动部910可设置有胶垫911，所述滑动部910通过胶垫911与滑槽710滑动配合，通过胶垫911与滑槽710的挤压和接触，需要提供一定的推力，方可使两者相对滑动，阻尼可以实现缓慢关闭、平稳停止的效果，避免了噪音和振动，同时能够稳定滑动件900的停止位置，不易窜动。特别地，当滑动件900上可设置圈状胶垫911的圈槽，进一步地，该圈槽可位于第二柱形过渡面9312上，方便胶垫911的快速安装和固定。

同理，所述推柄750的滑动配合结构也可基于摩擦阻尼实现，例如推柄750上设置圈槽，该圈槽内安装圈状胶垫911，通过该胶垫911与前段的滑动孔703配合，具有摩擦阻尼的效果。

在一些实施例中，所述滑槽710贯穿柄身700后端，所述柄身700上插接柄座770，所述柄座770与柄身700之间通过限位件771进行轴向连接，限位件771可以是螺钉、销钉等，螺钉或销钉连接柄座770和柄身700上对应连接孔，起到连接作用，所述柄座770对于每个滑槽710设置嵌入后口端的限位块772，采用该结构，滑槽710一边开口111，便于加工滑槽710，同时便于经该开口111装入滑动件900，特别是对于口小底大的滑槽710结构，其滑动件900装配可经后端开口111装入，通过柄座770再将其滑槽710后端封闭，对滑动件900进行运动限位，避免滑动件900滑出。

在一些实施例中，所述柄身700内设置供导线引出的第一线孔702，该第一线孔702前段与前段的滑动孔703连通，该第一线孔702后段与柄座770上第二线孔连通。也即该第一线孔702前段可与连接孔连通。更进一步地，所述线孔702可以偏离于柄身700轴线设置，以利于滑槽710布置。

在一些实施例中，过线通道720包括过线凹槽721，第一连接孔712通过一过线凹槽721与滑槽710的前口端连通，两滑槽710对应设置的过线凹槽721的前口端汇聚于所述第一连接孔712的尾端，所述过线凹槽721通过限位肩711向对应的滑槽710扩张过渡。采用该结构，可便于牵引丝的引出。

在一些实施例中，所述推柄750上设置第一凸缘752，所述柄身700的前端设置第二凸缘753，设置凸缘，能够便于手持时候手掌推拉，能够防止打滑现象。

在一些实施例中，卡接销810包括固定轴811，其顶部连接在滑套800上，所述固定轴811具有座孔813，滑动销814的大径段滑动配合于座孔813内，所述滑动销814的大径段与座孔813内的压缩弹簧812抵接，所述座孔813的下口段设置成型有缩口段8131，所述滑动销814的小径段穿过缩口段8131，该缩口段8131以对滑动销814的大径段进行限位，滑动销814下端部设置倒角，采用该种方式，卡接通过弹簧的作用可使卡接销810具有内伸的趋势，在回缩时，克服弹力回缩。

在一些实施例中，所述固定部920包括贯穿滑动件900的安装孔，所述张紧销921的下端与过孔之间形成大小能够调节的容纳空间，牵引丝穿设在对应的容纳空间中，通过该容纳空间的调节，可实现对牵引丝的夹紧。也可以是，还包括支承于柄身700的偏心轮，偏心轮轮面与过孔之间形成大小能够调节的容纳空间。在另外一些实施例中，所述固定部920可以是贯穿滑动件900的安装孔，设有可转动的卷轴，该卷轴可为螺钉，将牵引丝的尾端卷绕在卷轴上，以实现对牵引丝的固定，当然被固定件还可以内导管或芯轴300等。当然，也可以是，所述固定部920包括贯穿滑动件900的安装孔，所述滑动件900支承有可转动的张紧销921，所述张紧销921内伸进安装孔的杆部设置供牵引丝穿过的通孔，当牵引丝穿设在安装孔，通过转动张紧销921，对牵引丝可进行连接，并调整到合适的张紧度，随着张紧销921的卷绕，牵引丝越多被卷绕，胀紧在安装孔内；当然张紧销921也可轻微过盈配合在滑动件900上，具有阻尼，根据需求，可转动张紧销921相应角度。张紧销921的顶部可设置插槽等，便于操作。

在一些实施例中，所述柄身700设置用于指示滑槽710位置的标志701，标志701与滑套800在柄身700上在轴向上排列，通过该标志701可以快速进行对准操作，能够提高操作的准确性和效率。

本发明提供一种消融组件的实施例，参见图1-图13，一种消融组件包括：第二实施例所述的消融导管以及设有推柄750的消融手柄；

其中，第一管身100的近端安装于推柄750第二连接孔754中，芯轴300的近端安装于柄身700第一连接孔712内，所述第一牵引丝600经由第一所述过线通道720穿出与第一所述滑槽710内的滑动件900连接，第二牵引丝610经由第二所述过线通道720穿出与第二所述滑槽710内的滑动件900连接。

在进行消融时，可通过芯轴300控制第二管身400运动，芯轴300对第二管身400进行约束，可实现点状消融、线状消融以及封闭的环状消融，避免了复杂的多电极200导管无法实现灵活的点消融、线状消融的缺陷。静态消融时候，可推动芯轴300继而带动第二管身400，到达新位置，再进行消融，当然也可边回抽或推动芯轴300边进行消融，即电极200构建的电场覆盖部分期望消融路径的时候，抽动或者推动第二管身400沿着期望路径运动时候，第二管身400在消融过程中一次性完成期望路径上的消融，消融路线精度高，还能避免常规技术中需要不断反复进行多点或者多线的然后连贯成线状消融模式中出现的反复消融、消融到期望路径外侧的误消融现象。同时本发明实际消融时间短暂，不需要进行反复在人体组织上画点或者画线消融，降低了消融过程中高电压对患者的刺激，减少了手术时间长，提高了使用的便利性。

还有些临床应用中，在通过芯轴300控制第二芯轴300消融时，也可通过第一牵引丝600协同芯轴300对第二管身400、第一管身100进行控制，当在人体内芯轴300约束第二管身400、第一管身100的形状与期望路径存在较小误差时候，可通过第一牵引丝600实时、快速微调，保证消融路径精度。如前文所述，其中，在进行导管递送时候，导管进入心脏和进行消融时候，两者位置并未在一直线上，其需要导管进行偏转，通过设置第二牵引丝610，通过第二牵引丝610的牵拉，芯轴300偏转，继而能够使偏转段130进行打弯，能够将消融导管上消融位置进行偏转，以适应肺静脉口等位置。同样的，由于个体差异的存在，其消融区域的大小并不一定，通过第一牵引丝600，能够对第一管身100和第二管身400构建的弧形或者闭合状消融路径的曲率进行调节，在对芯轴300进行递送时候，受到牵引丝的牵拉，能够改变消融路径的曲率，使第二管身400打弯后与第一管身100形成闭合封闭的消融路径，能够实现消融环状区域大小的调节。在使用过程中，其中两牵引丝与芯轴300均固定在柄身700上，当未操纵滑动件900情形下，三者的轴向位置保持稳定，当操纵对应的牵引丝，该牵引丝相对其他牵引丝以及芯轴300，活动的滑动件900操纵的牵引丝，位置进行变动，以使芯轴300远侧偏转或者，远侧部分进行打弯；当推柄750相对柄身700运动时候，芯轴300可相对第一导管的管身运动，两者相对位置改变，可形成弧状长度调节，或者弧状结构的闭合形成环状。

采用本发明，在进行消融过程中，能够针对个体差异提供不同长度的消融路径和形状，能够快速和精准消融，在消融开始时，电极200构建的电场可覆盖整个消融路径，也可覆盖局部消融路径，均可实现消融，电极200在整个消融过程中，特别是在进行脉冲消融时更为显著，即相邻电极200的极性不同，两电极200之间距离稳定，两电极200之间的电场强度保持稳定，不会因为适应不同人体腔道出现就电极200间距变化明显的问题，避免了网篮状、龙骨架状或花瓣状导管消融时候消融参数变化显著，消融效果就难以保证的缺陷。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (14)

1.一种消融导管，其特征在于，包括：

第一管身（100），具有通过第一管身（100）远端的开口（111）与外界连通的管腔，第一管身（100）的远侧部分设有弹性的折弯段（112）、弹性的弯曲段（113），弯曲段（113）上设置电极（200），

所述折弯段（112）与弯曲段（113）平滑连接并使弯曲段（113）偏离于第一管身（100）的递送方向，弯曲段（113）绕第一管身（100）递送方向挠曲；

芯轴（300），滑动配合于所述管腔中，芯轴（300）具有弹性且弯曲的远侧部分，该远侧部分纳于管腔时受管腔约束，该远侧部分外伸管腔时绕第一管身（100）递送方向挠曲；

第二管身（400），套置在芯轴（300）的远侧部分上而随芯轴（300）移动，以使第二管身（400）靠近或远离所述弯曲段（113），第二管身（400）上设置电极（200）；

其中，所述第一管身（100）的远侧部分还包括偏转段（130），该偏转段（130）通过折弯段（112）向弯曲段（113）过渡，在对应偏转段（130）处，第二牵引丝（610）偏离于中心线而被固定到芯轴（300）上，以能够施加弯曲芯轴（300）以及偏转段（130）的力矩。

2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述弯曲段（113）设置第一电极组，所述第二管身（400）设置第二电极组，每个电极组包括多个彼此间隔的电极（200）。

3.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，包括两交叉布置的弓形丝（500），所述弓形丝（500）沿第一管身（100）递送方向向前隆起，各弓形丝（500）的第一端间隔连接在弯曲段（113）的内侧面上，各弓形丝（500）的第二端间隔连接在第二管身（400）的内侧面上。

4.根据权利要求1-3任一所述的消融导管，其特征在于，芯轴（300）还包括第一牵引丝（600），第一牵引丝（600）置于所述芯轴（300）的管腔中，在对应芯轴（300）远端处，第一牵引丝（600）偏离于中心线而被固定到芯轴（300）管腔内壁上，以能够施加弯曲力矩。

5.一种消融手柄，其特征在于，包括：

柄身（700），其外周具有在圆周方向错开布置的两滑槽（710），柄身（700）设置连接孔，每个滑槽（710）通过柄身（700）的过线通道（720）与所述连接孔后端连通；

滑套（800），其内孔壁设有可径向浮动的卡接销（810），该卡接销（810）并具有向滑套（800）内孔内伸的趋势，滑套（800）套置在柄身（700）上并可相对柄身（700）转动和/或滑动，以带动卡接销（810）在柄身（700）外周移动；

对应于每个滑槽（710）设置的滑动件（900），其通过滑动部（910）与滑槽（710）阻尼滑动配合，滑动件（900）上设置用于物件连接的固定部（920），每个滑动件（900）的顶壁设置卡槽（930），卡槽（930）的槽口与滑动件（900）在滑动方向上的两端部中至少一端部之间通过引导面（931）由高向低过渡，用于将滑槽（710）内的卡接销（810）引导至卡槽（930）内，

所述卡槽（930）的槽底通过台阶（932）向槽口由低向高过渡，该台阶（932）用于对卡接销（810）在滑动方向上限位；

两滑动件（900）的卡槽（930）的相向侧均设置侧向出口（934），所述侧向出口（934）向两滑槽（710）之间的柄身（700）部分平滑过渡或由高向低过渡，以引导卡接销（810）滑出。

6.权利要求5所述的消融手柄，其特征在于，还包括推柄（750），其具有滑动配合于柄身（700）前段的滑动孔（703）中的轴状配合段（751），所述推柄（750）上设置第二连接孔（754），该第二连接孔（754）轴向贯穿推柄（750）并通过前段的滑动孔（703）与柄身（700）内设置的第一连接孔（712）连通。

7.权利要求5-6任一所述的消融手柄，其特征在于，卡槽（930）的槽口与滑动件（900）在滑动方向上的两端部均分别通过引导面（931）由高向低过渡；

两引导面（931）为斜面或弧形面，两引导面（931）自滑动件（900）的端部向槽口汇聚延伸；或者，引导面（931）包括轴向上依次设置第一锥形过渡面（9311）、第二柱形过渡面（9312）、第三锥形过渡面（9313），相邻过渡面之间平滑过渡。

8.权利要求5-6任一所述的消融手柄，其特征在于，所述柄身（700）设置沉槽（760），两滑槽（710）通过沉槽（760）侧向连通，以使卡接销（810）可经由该沉槽（760）在两滑槽（710）中往返；

其中，所述沉槽（760）深度大于所述卡接销（810）的最大径向内伸深度；或者，该沉槽（760）呈瓦状，沉槽（760）的槽底与卡槽（930）槽底平滑过渡。

9.权利要求5-6任一所述的消融手柄，其特征在于，所述滑动部（910）设置有胶垫（911），所述滑动部（910）通过胶垫（911）与滑槽（710）滑动配合。

10.权利要求5-6任一所述的消融手柄，其特征在于，所述滑槽（710）贯穿柄身（700）后端，所述柄身（700）上插接柄座（770），所述柄座（770）与柄身（700）之间通过限位件（771）进行轴向连接，所述柄座（770）对于每个滑槽（710）设置嵌入后口端的限位块（772）。

11.权利要求6所述的消融手柄，其特征在于，过线通道（720）包括过线凹槽（721），第一连接孔（712）通过一过线凹槽（721）与滑槽（710）的前口端连通，两滑槽（710）对应设置的过线凹槽（721）的前口端汇聚于所述第一连接孔（712）的尾端，所述过线凹槽（721）通过限位肩（711）向对应的滑槽（710）扩张过渡。

12.权利要求6所述的消融手柄，其特征在于，所述推柄（750）上设置第一凸缘（752），所述柄身（700）的前端设置第二凸缘（753）；

或者，卡接销（810）包括固定轴（811），其顶部连接在滑套（800）上，所述固定轴（811）具有座孔（813），滑动销（814）的大径段滑动配合于座孔（813）内，所述滑动销（814）的大径段与座孔（813）内的压缩弹簧（812）抵接，所述座孔（813）的下口段设置成型有缩口段（8131），所述滑动销（814）的小径段穿过缩口段（8131），该缩口段（8131）以对滑动销（814）的大径段进行限位，滑动销（814）下端部设置倒角；

或者，所述固定部（920）包括贯穿滑动件（900）的安装孔，所述滑动件（900）支承有可转动的张紧销（921），所述张紧销（921）内伸进安装孔的杆部设置供牵引丝穿过的通孔。

13.权利要求10所述的消融手柄，其特征在于，所述柄身（700）设置用于指示滑槽（710）位置的标志（701），标志（701）与滑套（800）在柄身（700）上在轴向上排列；

或者，所述柄身（700）内设置供导线引出的第一线孔（702），该第一线孔（702）前段与前段的滑动孔（703）连通，该第一线孔（702）后段与柄座（770）上第二线孔连通。

14.一种消融组件包括：

权利要求4所述的消融导管；

权利要求6-13任一所述的消融手柄；

其中，第一管身（100）的近端安装于推柄（750）第二连接孔（754）中，芯轴（300）的近端安装于柄身（700）第一连接孔（712）内，所述第一牵引丝（600）经由第一所述过线通道（720）穿出与第一所述滑槽（710）内的滑动件（900）连接，第二牵引丝（610）经由第二所述过线通道（720）穿出与第二所述滑槽（710）内的滑动件（900）连接。