CN113648055B - 一种消融导管、点状消融方法、以及线/环状消融方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种消融导管、点状消融方法、以及线/环状消融方法，包括：导管管身，所述导管管身具有弹性的远侧部分，所述导管的远侧部分设置电极，所述导管管身具有中空的内孔，该内孔通过导管远端的开口与外界连通；外导丝，所述外导丝滑动配合于所述导管的内孔中，所述外导丝的远侧部分为可预先塑形的弹性段，弹性段用于约束导管管身远侧部分，手柄，所述手柄沿柄身长度方向设置锁定控制件以及可沿手柄长度方向滑移的滑动控制件，所述导管管身的近端连接于所述滑动控制件，所述外导丝的近端可拆卸式锁定于锁定控制件上，实现用一根导管方便快捷完成点、线、环状消融。

Description

一种消融导管、点状消融方法、以及线/环状消融方法

技术领域

本发明涉及医疗器械的射频或脉冲消融领域，具体涉及一种消融导管、点状消融方法、以及线/环状消融方法。

背景技术

在介入医疗中，组织消融是一种常用于治疗疾病(诸如心律失常、肿瘤等)的有效方法。为了治疗心律失常，诸如房颤，可执行消融以改变组织，因而阻止通过心脏组织的异常电传导和/或中断通过心脏组织的异常电传导。这种组织消融方法，目前主要有热消融的射频消融技术、以及非热消融的脉冲消融技术，这些技术由射频发生器，或脉冲发生器产生需要的能量，通过消融导管作用于目标组织，而实现消融。

脉冲或者射频消融技术的主要难题是控制区域的大小和损害，使其可完全消融目标区域但并不多余地破坏周围的健康组织。这种消融目标区域科可以是一个点，也常常是完整的一条线或者完整的一个闭合的环，才能中断或阻止心脏组织的异常电传导。在目前实际操作中，经常采用点消融导管，逐点消融形成一条线或一个闭合的环，也有采用复杂的多电极网篮状、或龙骨架状、或螺线状、或花瓣状导管等消融一个闭合的环，这些方法主要问题是容易出现两点之间消融不彻底、手术时间长、以及使用不便和成本高等等。这些多电极导管需要展开不同程度以适应人体个体差异，这样电极间距离就不一样，消融参数需要改变，消融效果就难以保证；另外点消融是必须的基本的需求，复杂的多电极导管无法实现灵活的点消融，这样就需要多根导管，成本大大增加。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种消融导管、点状消融方法、以及线/环状消融方法，能够根据实际需求实现点状、线状或环状消融，能快速和精准对病灶组织进行消融。

本发明的目的是这样实现的：一种消融导管，包括：

导管管身，所述导管管身具有弹性的远侧部分，所述导管管身的远侧部分设置电极，所述导管管身具有中空的内孔，该内孔通过导管管身远端的开口与外界连通；

导丝组件，所述导丝组件具有内导丝和/或外导丝，所述内导丝可滑动配合于所述导管管身的内孔中，内导丝远端偏离于所述导管管身中心线而被固定到导管管身的远侧部分，所述外导丝可滑动配合于所述导管管身的内孔中，所述外导丝的远侧部分为可预先塑形的弹性段，弹性段用于约束导管管身远侧部分，所述外导丝可经导管管身远端的开口整体装入或取出；

手柄，所述手柄沿柄身长度方向设置锁定控制件以及可沿手柄长度方向滑移的滑动控制件，所述导管管身的近端连接于所述滑动控制件，所述内导丝的近端可锁定于锁定控制件上，所述外导丝的近端可拆卸式锁定于锁定控制件上。

所述导管管身设置多个彼此间隔的电极，该管身包括由绝缘材料制成的外管和内管，所述内管穿设于外管内，所述电极固定于导管管身的外管上，所述导管管身的内管管身和外管管身之间布置连接电极的导线。

所述导管管身的外管材料优选为聚氨酯，壁厚为0.1～0.25mm，所述内管身材料优选为聚全氟乙丙烯，壁厚为0.1～0.25mm，所述导管管身的外管的外径2～4mm。

所述电极呈球环状，所述电极外周外凸的外弧形面的端部口沿与电极内孔外凸的内弧形面平滑过渡。

所述外导丝的远端连接柔性的保护段。

所述手柄设有沿手柄长度方向延伸的空腔，所述空腔的前端设置供导管管身近端插入的进孔，所述滑动控制件包括套置在手柄柄身的推拉部以及配合在空腔内的滑动部，所述推拉部与滑动部通过穿过条孔的连接部连接，所述外导丝、内导丝穿过推拉部上的过孔。

所述锁定控制件具有大小能够调节的容纳空间，被锁止的导丝穿设在对应的容纳空间。

所述锁定控制件包括座体，所述座体上设置供导丝穿设的过孔，所述过孔侧壁配合锁止螺钉，所述锁止螺钉的下端与过孔之间形成大小能够调节的容纳空间。

所述锁定控制件包括座体以及支承在座体上的偏心轮，所述座体上设置供导丝穿设的过孔，所述过孔侧壁配合锁定杆，所述锁定杆的下端与过孔之间形成大小能够调节的容纳空间，所述锁定杆的上端抵靠在偏心轮的轮面上。

一种点状消融方法，使用所述的消融导管，其特征在于，包括以下步骤：

S101、抽离所述外导丝，锁止所述内导丝

S102、操作所述导管到达需要消融的位置，移动调整所述滑动控制件，使得所述导管管身远端与组织接触良好；

S103、启动消融导管，对所述导管上电极施加射频或脉冲能量；

S104、检测消融效果；

S105、如果未达到期望消融效果，当消融能量不够时返回步骤S103，其他情况返回步骤S102，继续消融；

S106、如果达到期望消融效果，结束。

一种线/环状消融方法，使用所述的消融导管，包括以下步骤：

S201、解除内导丝的锁止，使内导丝松弛；

S202、选取一根预先塑形与期望消融形状相同的线状或环状的所述外导丝；

S203、将所述外导丝穿过所述导管管身，外导丝的近端置于所述导管管身手柄内；

S204、移动所述滑动控制件和所述外导丝，使得所述导管管身远端部分与所述外导丝前侧部分重合或者外导丝的远端与导管管身的远端对齐，使导管管身远端部分具有期望消融的线状或环状的形状，闭合所述手柄外导丝锁定控制件，锁止所述外导丝；

S205、操作所述导管管身，穿过导引鞘管，送抵到消融的位置，移动调整所述手柄，使得导管管身远端部分处于期望消融的线状或环状部位，并且与组织接触良好；

S206、启动消融导管，对所述导管管身上一个或多个电极施加射频或脉冲能量。

S207、检测消融效果；

S208、如果未达到期望消融效果，当消融能量不够时返回步骤S206，其他情况返回步骤S205，继续消融；

S209、如果达到期望消融效果，更改消融的一个或多个电极，返回S206，或所有电极消融完成结束。

还包括步骤S009后的步骤:

S010、保持外导丝不动，移动所述手柄滑动控制件，使得所述导管管身远侧部分在外导丝的约束下滑动到达新的位置，返回S206，或所有新位置消融完成结束，通过滑动导管管身，按照期望路径进行比电极范围更长路径的动态消融。

采用本发明，能够根据实际需求用一根导管实现点状、线状消融，还能使导管远侧部分弯曲成期望的封闭环状结构，能够快速和精准对病灶组织进行环状消融。

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明。

附图说明

图1为消融导管的第一实施例的结构示意图；

图2为第一实施例消融导管远端的结构示意图；

图3为第一实施例中外导丝弹性段的结构示意图；

图4为第一实施例中手柄的结构示意图；

图5为第一实施例中滑动控制件的结构示意图；

图6为第一实施例中外导丝在导管中布置结构示意图；

图7为第一实施例中电极的结构示意图；

图8为第一实施例中锁止螺钉与座体配合的结构示意图；

图9为第一实施例中偏心轮与座体配合的结构示意图；

图10为消融导管的第二实施例的结构示意图；

图11为消融导管的第三实施例中手柄的结构示意图；

图12为消融导管的第三实施例中滑动控制件的结构示意图；

图13为消融导管的第三实施例中内、外导丝在导管中布置的结构示意图；

图14为消融导管的第三实施例中外导丝弹性段的结构示意图的结构示意图，

图15为消融导管的第三实施例线状消融时的使用状态示意图。

图16为点状消融方法的流程图；

图17为线/环状消融方法的流程图。

附图中，100为导管管身，110为内孔，111为开口，120为外管，130为内管，200为导丝组件，210为内导丝，220为外导丝，221为弹性段，230为保护段，400为手柄，410为锁定控制件，412为容纳空间，413为座体，414为锁止螺钉，415为偏心轮，416为锁定杆，420为滑动控制件，421为推拉部，422为滑动部，423为连接部，430为柄身，440为条孔，500为电极，510为外弧形面，520为内弧形面，600为导线，2111为第一弧形弹性段，2112为第二弧形弹性段。

具体实施方式

参照附图，将详细描述本发明的具体实施方案。

参见图1～9，一种消融导管的第一种实施例，包括导管管身100、外导丝220，所述导管管身100可由聚氨酯、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氟乙烯、聚氟丙烯、聚甲基丙烯酸酯、聚对苯二甲酸纯酯、尼龙或者聚碳酸酯等材料制成的细长管件，所述导管管身100具有弹性的远侧部分，导管管身100远侧部分具有弹性特性使所述导管管身100远侧部分具有一定抗弯性能，使其具有沿导管管身100方向推送的能力，导管管身100远侧部分可在载荷作用下可实现弯曲变形，在无载荷作用下的自由状态下，导管管身100远侧部分自由伸展，导管管身100可被约束变成期望形状。为更好的适应消融手术需求，所述导管管身100的外径为2～4mm，优选2～3mm。所述导管管身100可包括由绝缘材料制成的外管120和内管130，所述导管管身100的外管120的外径2～4mm，所述导管管身100的外管120管身材料优选为聚氨酯，外管120具有较高强度、韧性、以及弹性，还具有耐磨、耐油等优异性能，外管120壁厚为0.1～0.25mm，所述内管130穿设于外管120内，内管130身材料优选为聚全氟乙丙烯，聚全氟乙丙烯具有优良的耐热性、低磨擦性、不粘性和润滑性、耐化学腐蚀、热稳定性和电绝缘性，内管130的壁厚为0.1～0.25mm。所述导管管身100可滑动配合于鞘管内，导管管身100可相对鞘管运动，所述导管管身100远侧部分可外伸出鞘管外。

所述导管管身100的远侧部分设置电极500，所述电极500材料为不锈钢、黄金或铂铱合金，优选为铂铱合金，其具有高硬度、高熔点、高耐蚀能力和低的接触电阻；电极500可以在远侧部分上固定多个电极500，相邻电极500之间的间距为1～6mm，优选为1～3mm，所述电极500的外径为2.5～3.5mm，在导管管身100远侧部分呈直线伸展时候，多个电极500呈线状分布，在导管管身100远侧部分弯曲时，电极500排列走势与导管管身100远侧部分延伸走势一致。所述电极500可呈线状、筒状或环状或复合多种形状，所述电极500还可呈球环状，所述电极500外周外凸的外弧形面510的端部口沿与电极500内孔外凸的内弧形面520平滑过渡。在用于射频消融时候，各电极500极性可相同。若需进行脉冲消融时候，相邻电极500的极性相反。所述导管管身100中嵌入导线600，所述导线600的远端与对应电极500电连接，用于对电极500提供消融能量。该实施例中，所述电极500固定于导管管身100的外管120管身上，所述导管管身100的内管130管身和外管120管身之间布置连接电极500的导线并可填充绝缘的填充层。所述导管管身100远侧部分还可设置标测电极500，用于检测心电信号。

所述外导丝220滑动配合于所述导管管身100的内孔110中，所述外导丝220的远侧部分设置可预先塑形的弹性段221，弹性段221用于约束导管管身100远侧部分延伸方向，在实际操作中，可在临床现场临时安装期望形状进行塑形，当然也可在生产中制备多规格的标准形外导丝220，例如劣弧形、优弧形、抛物线形等外导丝220，当然也可以塑形成直线状，用于约束导管管身100的远侧部分直线延伸。各规格的弹性导丝可采用同种材料制备，同种材料具有相同的弹性模量，能够方便理论计算以及生产制造，所述外导丝220可经导管管身100远端的开口111整体装入或取出。

所述消融导管还包括手柄400，所述手柄400沿柄身430长度方向设置锁定控制件410以及可沿手柄400长度方向滑移的滑动控制件420，所述导管管身100的近端连接于所述滑动控制件420，所述外导丝220的近端可拆卸式锁定于锁定控制件410上。所述手柄400设有沿手柄400长度方向延伸的空腔，所述空腔的前端设置供导管管身100近端插入的进孔，所述滑动控制件420包括套置在手柄400柄身430的推拉部421以及配合在空腔内的滑动部422，所述推拉部421与滑动部通过穿过条孔440的连接部423连接。所述锁定控制件410可具有大小能够调节的容纳空间412，被锁止的导丝穿设在对应的容纳空间412，通过调节该容纳空间412可实现对导丝的可拆卸式锁定。所述锁定控制件410包括座体413，所述座体413上设置供导丝穿设的过孔，所述过孔侧壁配合锁止螺钉414，所述锁止螺钉414的下端与过孔之间可形成大小能够调节的容纳空间412。所述锁定控制件410也可包括座体413以及支承在座体413上的偏心轮415，所述座体413上设置供导丝穿设的过孔，所述过孔侧壁配合锁定杆416，所述锁定杆416的下端与过孔之间也可形成大小能够调节的容纳空间412，所述锁定杆416的上端抵靠在偏心轮415的轮面上。在本消融导管的一种临床应用中，临床中，特别是在较大曲率弧形的消融过程中，特别是环状消融时，在导管管身100进行曲线布置时候，由于导管管身100具有相对较大的直径，抗弯性能较高，导管管身100远侧部分在进行弯曲时，导管管身100在克服自身抗弯性能进行弯曲时候，导管管身100弯曲曲率较小，导管管身100向外平直延伸出导管管身100远侧部分，具有非常小的弯曲曲率，导管管身100在弯曲闭合过程中形成环状结构时，导管管身100远侧部分的根部只能通过较小曲率逐渐过渡，弯曲效应较小，在进行曲线闭合时，失圆现象明显，为使导管管身100远侧根部管身在较短的管身长度内实现较大曲率进行快速过渡，也为使导管管身100远侧部分在较短管身长度内偏移导管管身100近端部分轴线，通过预先塑形的外导丝220引导导管管身100远侧部分快速过渡，所述外导丝220的远侧部分的弹性段221可包括预先塑形的第一弧形弹性段2111，第一弧形弹性段2111相对自由伸展的导管管身100具有较大折弯曲率，通过第一弧形弹性段2111对其接触的导管管身100的远侧部分延伸方向的引导，第一弧形弹性段2111抵抗导管管身100的变形，对导管管身100弯曲曲率较小部分管身进行约束，导管管身100在第一弧形弹性段2111对应的管身能快速实现较大曲率过渡。当然，外导丝220相对比导管管身100直径更大、刚度更大的鞘管，可在弹性形变后滑动配合或收纳于鞘管内。所述导丝的远侧部分还可包括预先塑形的第二弧形弹性段2112，第二弧形弹性段2112相对自由伸展的导管管身100具有较大折弯曲率，所述第二弧形弹性段2112与第一弧形弹性段2111平滑连接，第二弧形弹性段2112通过抵抗导管管身100的变形，第一弧形弹性段2111和第二弧形弹性段2112形变后可收容于鞘管内。同时导丝的第二弧形弹性段2112能够使导管管身100远侧部分闭合的环状结构的中心轴线趋于导管管身100或者腔道延伸的轴线重合或者平行，在心脏跳动过程中进一步地能够使环状结构一周均能受到收缩的腔道的挤压，实现了进一步对环状结构正圆以及与腔道结构进一步有力的贴靠，使电极500能够贴合在腔道侧壁实现消融，避免常规技术中为弥补贴合不可靠，采用较大电场进行消融，对人体组织造成过度伤害。通过外导丝220控制导管管身100远侧部分进行消融时，在人体组织外可提前对塑形的弹性段221进行塑形，或者选取生产后塑形成标准形状的外导丝220，也可在介入影像的辅助下，伸入外导丝220，观察与实际消融路径的差异，反复调整外导丝220与期望路径接近，置入调节好的外导丝220，使导管管身100沿着外导丝220运动到目标位置，覆盖期望消融路径，弹性段对导管管身100远侧部分进行约束，对电极通过导线施加能量，若为射频消融则对至少一个或者多个电极施加能量，若为脉冲消融，可采用导管管身布置的至少两个电极，构建脉冲电场，对构建脉冲电场的电极施加脉冲能量，可实现消融，消融的灵活性高，可实现点状消融、线状消融以及封闭的环状消融，避免了复杂的多电极导管无法实现灵活的点消融、线状消融的缺陷。可推动导管沿着外导丝约束的方向运动，到达新位置，再进行消融，实施实时动态可调节消融，当然也可边抽动导管管身100边进行消融，即电极构建的电场覆盖部分期望消融路径的时候，抽动或者推动导管沿着期望路径运动时候，导管管身100在消融过程中一次性完成期望路径上的消融，消融路线精度高，还能避免常规技术中需要不断反复进行多点或者多线的然后连贯成线状消融模式中出现的反复消融、消融到期望路径外侧的误消融现象，同时本发明实际消融时间短暂，不需要进行反复在人体组织上画点或者画线消融，降低了消融过程中高电压对患者的刺激，减少了手术时间长，提高了使用的便利性。采用本发明，在进行消融过程中，能够针对个体差异提供不同长度的消融路径，在消融开始时，电极构建的电场可覆盖整个消融路径，也可覆盖部分消融路径，均可实现消融，电极在整个消融过程中，特别是在进行脉冲消融时更为显著，即相邻电极的极性不同，两电极之间间距离稳定，两电极之间的电场强度保持稳定，不会因为适应不同人体腔道出现就电极间距变化明显的问题，避免了网篮状、或龙骨架状、或螺线状、或花瓣状导管消融时候消融参数变化显著，消融效果就难以保证的缺陷。

一种消融导管的第二种实施例，参见图1-15，消融导管包括与第一实施例相同的导管管身100以及手柄400，不同在于导丝组件200不具有外导丝220，所述消融导管的所述导丝组件200具有内导丝210，所述内导丝210滑动配合于所述导管管身100内孔110中，该内孔110可为导管管身100的中空内孔110，也可为成型在中空导管管身100侧壁并沿导管管身100长度方向延伸的边侧内孔，内导丝210可设置在导管管身100的填充层内，内导丝210远端偏离于所述导管管身100中心线而被固定到导管管身100的远侧部分，所述内导丝210的近端可锁定于锁定控制件上，所述内导丝210可穿过推拉部421上的过孔，通过手柄400与所述滑动控制件420相对运动，可控制导管管身100的进给，可控制导管管身100与内导丝210的相对运动，方便对导管管身100远侧部分进行打弯。通过张紧或者松弛内导丝210从而对弯管进行弯曲控制，可通过控制导管管身相对内导丝运动实现张紧或者松弛，当然，可设置多根内导丝210，通过多根内导丝210可实现空间的弯曲和偏转。在通过内导丝210实现导管管身100远端部分在组织附件的实时打弯。在一部分临床应用中，对内导丝210的松弛或者张紧实对导管管身100远侧部分的打弯，使其到达目标位置实现消融，在动态消融过程中，随着导管管身100远侧部分沿着期望路径行进或弯曲时，进行动态消融，即边消融边运动。

本发明提供使用该实施例的消融导管的一种点状消融方法，使用该实施例的消融导管，包括以下步骤：

S301、操作所述导管管身100到达需要消融的位置，移动调整所述滑动控制件420，使得所述导管管身100远端与组织接触良好；

S302、启动消融导管，对所述导管管身100上电极500施加射频或脉冲能量；若为射频消融则对至少一个或者多个电极施加能量，若为脉冲消融，可采用导管管身布置的至少两个电极，构建脉冲电场，对构建脉冲电场的电极施加脉冲能量。

S303、检测消融效果，如果未达到期望消融效果，当消融能量不够时返回步骤S302，其他情况返回步骤S301，继续消融；如果达到期望消融效果，结束。

一种消融导管的第三种实施例，参见图1-15，该实施例与第一种实施例的不同在于，导丝组件200还具有内导丝210，即所述导丝组件200具有内导丝210以及外导丝220，该内导丝可与第二实施例中内导丝布置结构相同，即导丝组件200具有外导丝220和内导丝210，所述内导丝210滑动配合于所述导管管身100内孔110中，该内孔110可为导管管身100的中空内孔110，也可为成型在中空导管管身100侧壁并沿导管管身100长度方向延伸的边侧内孔110，内导丝210可设置在导管管身100的填充层内，内导丝210远端偏离于所述导管管身100中心线而被固定到导管管身100的远侧部分，所述内导丝210的近端可锁定于锁定控制件上，所述内导丝与锁定控制件的锁定结构可与外导丝与锁定控制件的锁定结构相同。所述内导丝210可穿过推拉部421上的过孔，通过手柄400与所述滑动控制件420相对运动，可控制导管管身100的进给，可控制导管管身100与内导丝210的相对运动，方便对导管管身100远侧部分进行打弯。通过张紧或者松弛内导丝210从而对弯管进行弯曲控制，当然，可设置多根内导丝210，通过多根内导丝210可实现空间的弯曲和偏转。在通过内导丝210实现导管管身100远端部分在组织附件的实时打弯。消融导管的第三种实施例在一部分临床应用中，可抽出外导丝220，或使外导丝220较为平顺的在导管管身100中伸展，只通过对内导丝210的松弛或者张紧实对导管管身100远侧部分的打弯，使其到达目标位置实现消融，能够灵活进行点状和线状消融，避免了常规复杂的多电极导管无法实现灵活的点、线状消融以及需要多根导管的缺陷，避免了成本大大增加。在动态消融过程中，随着导管管身100远侧部分沿着期望路径行进时，进行线状动态消融，即边消融边运动，在这种消融模式下，需要随着导管管身100的运动实时调整内导丝运动的距离，由于人体腔道存在个体差异且不是规律轮廓，即导管管身100与内导丝210的之间的相对运动关系是动态变化的，对消融导管操作要求高，实际消融路径与期望路径误差较大，且容易出现导管管身100临时动态操作，出现导管管身100远端部分翘曲，不能贴合消融位置的现象，在动态消融过程中，只靠内导丝210的对导管远侧部分姿态进行控制，消融效果不够理想，误消融区域较多。另外一些应用中，可通过外导丝220控制导管管身100远侧部分进行消融时，可使内导丝210处在松弛状态，在人体组织外可提前对塑形的弹性段221进行塑形，或者选取生产后塑形呈标准形状的外导丝220，也可在介入影像的辅助下，伸入外导丝220，观察与实际消融路径的差异，反复调整外导丝220与期望路径接近，置入调节好的外导丝220，使导管管身100沿着外导丝220运动到目标位置，弹性段对导管管身100远侧部分进行约束，可实现点状消融、线状消融以及封闭的环状消融，避免了复杂的多电极导管无法实现灵活的点消融、线状消融的缺陷。可推动导管沿着外导丝约束的方向运动，到达新位置，再进行消融，实施实时动态可调节消融，当然也可边抽动导管管身100边进行消融，即电极构建的电场覆盖部分期望消融路径的时候，抽动或者推动导管沿着期望路径运动时候，导管管身100在消融过程中一次性完成期望路径上的消融，消融路线精度高，还能避免常规技术中需要不断反复进行多点或者多线的然后连贯成线状消融模式中出现的反复消融、消融到期望路径外侧的误消融现象，同时本发明实际消融时间短暂，不需要进行反复在人体组织上画点或者画线消融，降低了消融过程中高电压对患者的刺激，可与第一种实施例应用场景相同。还有些临床应用中，在通过外导丝220控制导管管身100远侧部分姿态时，也可通过内导丝210协同外导丝220对导管管身100进行控制，可表现为对外导丝220对导管管身100约束的拮抗、抑制或者促成，当在人体内外导丝220约束导管管身100的形状与期望路径存在较小误差时候，可通过内导丝210实时、快速微调，保证消融路径精度，当然也可通过内导丝210使导管管身100远端部分扭曲或弯曲变形，改变导管管身100内孔110与外导丝220接触部位，促成或者抑制外导丝220对导管管身100的约束力，还可消除导管管身100与外导丝220因间隙出现的旷动。

本发明不仅仅局限于上述实施例，本发明还提供一种点状消融方法，参见图16，使用第三实施例中的消融导管，包括以下步骤：

S101、抽离所述外导丝220，锁止所述内导丝210

S102、操作所述导管到达需要消融的位置，移动调整所述滑动控制件420，使得所述导管管身100远端与组织接触良好；

S103、启动消融导管，对所述导管上电极500施加射频或脉冲能量；

S104、检测消融效果；

S105、如果未达到期望消融效果，当消融能量不够时返回步骤S103，其他情况返回步骤S102，继续消融；

S106、如果达到期望消融效果，结束。

本发明不仅仅局限于上述实施例，参见图17，本发明还提供一种线/环状消融方法，使用第三实施例中的消融导管，包括以下步骤：

S201、解除内导丝210的锁止，使内导丝210松弛；

S202、选取一根预先塑形与期望消融形状相同的线状或环状的所述外导丝220；

S203、将所述外导丝220穿过所述导管管身100，外导丝220的近端置于所述导管管身100手柄400内；

S204、移动所述滑动控制件420和所述外导丝220，使得所述导管管身100远端部分与所述外导丝220前侧部分重合或者外导丝220的远端与导管管身100的远端对齐，使导管管身100远端部分具有期望消融的线状或环状的形状，闭合所述手柄400的外导丝220锁定控制件420，锁止所述外导丝220；

S205、操作所述导管管身100，穿过导引鞘管，送抵到消融的位置，移动调整所述手柄400，使得导管管身100远端部分处于期望消融的线状或环状部位，并且与组织接触良好；

S206、启动消融导管，对所述导管管身100上一个或多个电极500施加射频或脉冲能量。

S207、检测消融效果；

S208、如果未达到期望消融效果，当消融能量不够时返回步骤S206，其他情况返回步骤S205，继续消融；

S209、如果达到期望消融效果，更改消融的一个或多个电极500，返回S206，或所有电极消融完成结束。

在使用第三实施例所述的消融导管的在一种线/环状消融方法的一些实施例中，还包括步骤S009后的步骤:S010、保持外导丝220不动，移动所述手柄400滑动控制件420，使得所述导管管身100远侧部分在外导丝220的约束下滑动到达新的位置，返回S206，或所有新位置消融完成结束，通过滑动导管管身100，按照期望路径进行比电极范围更长路径的动态消融。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (8)

1.一种消融导管，其特征在于，包括：

导管管身(100)，所述导管管身(100)具有弹性的远侧部分，所述导管管身(100)的远侧部分设置多个彼此间隔的电极(500)，所述导管管身(100)具有中空的内孔(110)，该内孔(110)通过导管管身(100)远端的开口(111)与外界连通；

导丝组件(200)，所述导丝组件(200)具有内导丝(210)和外导丝(220)，所述内导丝(210)可滑动配合于所述导管管身(100)的内孔(110)中，内导丝(210)远端偏离于所述导管管身(100)中心线而被固定到导管管身(100)的远侧部分，所述外导丝(220)可滑动配合于所述导管管身(100)的内孔(110)中，所述外导丝(220)的远侧部分为可预先塑形的弹性段(221)，弹性段(221)用于约束导管管身(100)远侧部分，所述外导丝(220)可经导管管身(100)远端的开口(111)整体装入或取出；

手柄(400)，所述手柄(400)沿柄身(430)长度方向设置锁定控制件(410)以及可沿手柄(400)长度方向滑移的滑动控制件(420)，所述导管管身(100)的近端连接于所述滑动控制件(420)，所述内导丝(210)的近端可锁定于锁定控制件(410)上，所述外导丝(220)的近端可拆卸式锁定于锁定控制件(410)上，所述锁定控制件(410)具有大小能够调节的容纳空间(412)，被锁止的内导丝或外导丝穿设在对应的容纳空间(412)；

点状消融时，抽离所述外导丝(220)，锁止所述内导丝(210)，移动调整所述滑动控制件(420)，使得所述导管管身(100)远端与组织接触良好；

线/环状消融时，解除内导丝(210)的锁止，使内导丝(210)松弛，将预先塑形的外导丝(220)穿过所述导管管身(100)，移动所述滑动控制件(420)和所述外导丝(220)，使导管管身(100)远端部分具有期望消融的线状或环状的形状，锁止所述外导丝(220)；移动调整所述手柄(400)，使得导管管身(100)远端部分处于期望消融的线状或环状部位，并且与组织接触良好，或者，移动所述手柄(400)滑动控制件(420)，使得所述导管管身(100)远侧部分在外导丝(220)的约束下滑动到达新的位置。

2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述导管管身(100)包括由绝缘材料制成的外管(120)和内管(130)，所述内管(130)穿设于外管(120)内，所述电极(500)固定于导管管身(100)的外管(120)上，所述导管管身(100)的内管(130)管身和外管(120)管身之间布置连接电极(500)的导线(600)。

3.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述导管管身(100)的外管(120)材料为聚氨酯，壁厚为0.1～0.25mm，所述内管(130)材料为聚全氟乙丙烯，壁厚为0.1～0.25mm，所述导管管身(100)的外管(120)的外径2～4mm。

4.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述电极(500)呈球环状，所述电极(500)外周外凸的外弧形面(510)的端部口沿与电极(500)内孔外凸的内弧形面(520)平滑过渡。

5.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述外导丝(220)的远端连接柔性的保护段(230)。

6.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述手柄(400)设有沿手柄(400)长度方向延伸的空腔，所述空腔的前端设置供导管管身(100)近端插入的进孔，所述滑动控制件(420)包括套置在手柄(400)柄身(430)的推拉部(421)以及配合在空腔内的滑动部(422)，所述推拉部(421)与滑动部通过穿过条孔(440)的连接部(423)连接，所述外导丝(220)、内导丝(210)穿过推拉部(421)上的过孔。

7.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述锁定控制件(410)包括座体(413)，所述座体(413)上设置供导丝穿设的过孔，所述过孔侧壁配合锁止螺钉(414)，所述锁止螺钉(414)的下端与过孔之间形成大小能够调节的容纳空间(412)。

8.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述锁定控制件(410)包括座体(413)以及支承在座体(413)上的偏心轮(415)，所述座体(413)上设置供导丝穿设的过孔，所述过孔侧壁配合锁定杆(416)，所述锁定杆(416)的下端与过孔之间形成大小能够调节的容纳空间(412)，所述锁定杆(416)的上端抵靠在偏心轮(415)的轮面上。

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