CN217938363U - 针式消融导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种针式消融导管，所述针式消融导管包括：导管本体和针电极，所述针电极沿所述导管本体的轴向可活动地穿设于所述导管本体，所述针电极包括相连接的绝缘段和消融段，所述针电极完全伸出所述导管本体的远端之后，所述绝缘段位于所述导管本体的远端和所述消融段的近端之间，所述消融段用于对目标组织实施消融，所述绝缘段用于与所述目标组织电绝缘。在利用所述针式消融导管对心肌进行消融时，由于针电极进行消融的部分与心肌表面之间通过绝缘段绝缘，因针电极产生的消融灶和心肌表面间隔一定距离，不会损伤心肌表面的传导束。

Description

针式消融导管

技术领域

本实用新型涉及医疗技术领域，特别涉及一种针式消融导管。

背景技术

针式消融导管通过将消融针插入心肌深处，产生深且宽的消融灶，用于治疗心肌肥厚及病灶点位于深处的室速。针式消融导管目前存在以下问题：针式消融一般用于心室，针式消融产生的消融灶会对心肌表面产生一定的影响，心室表面分布传导束，极易受损，一旦造成传导束损伤，对人体危害极大。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种针式消融导管，以解决现有技术中利用针式消融导管进行消融时，容易导致心肌表面的传导束受损，给人体带来危害的问题。

为解决上述问题，本实用新型提供的针式消融导管包括：导管本体和针电极，所述针电极沿所述导管本体的轴向可活动地穿设于所述导管本体，所述针电极包括相连接的绝缘段和消融段，所述针电极完全伸出所述导管本体的远端之后，所述绝缘段位于所述导管本体的远端和所述消融段的近端之间，所述消融段用于对目标组织实施消融，所述绝缘段用于与所述目标组织电绝缘。

可选的，在所述的针式消融导管中，所述绝缘段包括内芯和沿所述内芯的周向包覆所述内芯的绝缘结构。

可选的，在所述的针式消融导管中，所述绝缘结构为绝缘涂层，所述绝缘涂层沿所述内芯的周向附着于所述内芯。

可选的，在所述的针式消融导管中，所述绝缘结构为第一绝缘管，所述第一绝缘管套设于所述内芯。

可选的，在所述的针式消融导管中，所述第一绝缘管包括自近端至远端管径逐渐减小的渐缩段，所述渐缩段与所述消融段的近端连接。

可选的，在所述的针式消融导管中，所述内芯的直径小于所述消融段的直径，至少所述第一绝缘管的远端外径与所述消融段的近端直径相等。

可选的，在所述的针式消融导管中，所述绝缘段由绝缘材料制成。

可选的，在所述的针式消融导管中，所述绝缘段与所述消融段的长度比例为1：4。

可选的，在所述的针式消融导管中，所述针式消融导管还包括第二绝缘管，所述第二绝缘管沿所述导管本体的轴向可活动地设置于所述导管本体，且所述第二绝缘管移动至部分伸出所述导管本体的远端外时，伸出的部分沿所述绝缘段的周向包覆所述绝缘段，使得所述绝缘段与所述目标组织之间电绝缘。

可选的，在所述的针式消融导管中，所述针式消融导管还包括套设于所述第二绝缘管的显影环。

可选的，在所述的针式消融导管中，所述第二绝缘管的远端具有斜坡口结构。

综上所述，本实用新型提供的针式消融导管包括：导管本体和针电极，所述针电极沿所述导管本体的轴向可活动地穿设于所述导管本体，所述针电极包括相连接的绝缘段和消融段，所述针电极完全伸出所述导管本体的远端之后，所述绝缘段位于所述导管本体的远端和所述消融段的近端之间，所述消融段用于对目标组织实施消融，所述绝缘段用于与所述目标组织电绝缘。在利用所述针式消融导管对心肌进行消融时，由于针电极进行消融的部分与心肌表面之间通过绝缘段绝缘，因针电极产生的消融灶和心肌表面间隔一定距离，不会损伤心肌表面的传导束，提高了手术的安全性。

附图说明

图1为本实用新型实施例提供的针式消融导管的结构示意图；

图2为本实用新型实施例一提供的针式消融导管的远端结构示意图；

图3为本实用新型实施例提供的针式消融导管实施消融时产生的消融灶与心肌表面位置关系示意图；

图4本实用新型实施例一至三中所述针电极远端截面示意图；

图5为本实用新型实施例二提供的针式消融导管的远端结构示意图；

图6为本实用新型实施例四提供的针式消融导管的消融段与绝缘段的连接关系示意图；

图7为本实用新型实施例五提供的针式消融导管的远端结构示意图；

图8为图7所示结构沿kk线解剖的部面图；

图9为本实用新型实施例五提供的针式消融导管的另一种远端结构示意图；

其中，各附图标记说明如下：

1-导管本体；2-针电极；

11-过渡段；12-可弯段；13-主体段；14-手把；15-第一手把旋钮；16-头电极；

17-第二手把旋钮；

21-绝缘段；22-消融段；23-导线；

211-内芯；212-绝缘结构；100-消融灶；200-心肌表面；

3-第二绝缘管；4-显影环。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。根据下面说明，本实用新型的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。还应当理解的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”等描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

在本申请文件中，“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。

【实施例一】

请参见图1并结合图2，本实施例提供一种针式消融导管，所述针式消融导管包括：导管本体1和针电极2，所述针电极2沿所述导管本体1的轴向可活动地穿设于所述导管本体1，所述针电极2包括绝缘段21和消融段22，所述针电极2完全伸出所述导管本体1的远端之后，所述绝缘段21位于所述导管本体1的远端和所述消融段22的近端之间，所述消融段22用于对目标组织实施消融，所述绝缘段21用于与所述目标组织电绝缘。

如图3所示，本实施例提供的针式消融导管在对心肌进行消融时，由于针电极2用于对心肌实施消融的所述消融段22通过所述绝缘段21与心肌表面之间绝缘，使得针电极2产生的消融灶100和心肌表面200间隔一定距离，因此不会损伤心肌表面200的传导束。此处虽以心肌作为目标组织进行举例，但应理解，本申请并不以此为限，本实施例提供的针式消融导管同样适用于对于其他人体组织的消融。

所述针电极2内部可通盐水管，在所述针电极2的远端实施消融时，利用盐水管通入盐水喷向消融区域，以防止产生血栓。

本实施例中，如图4所示，所述绝缘段21包括内芯211和沿所述内芯211的周向包覆所述内芯211的绝缘结构212。即，所述针电极2可采用一体式的芯杆结构，该芯杆结构采用金属材料制成，以将消融能量从近端传输到远端以实施消融。其中，所述绝缘段21为在其芯杆结构的基础上，通过在可伸出所述导管本体1的部分上设置绝缘结构212形成。该绝缘结构212设置时，避让出远端用以实施消融的部分。由于所述绝缘结构212的周向包裹使得所述绝缘段21无法实施消融。也即，所述绝缘段21的内芯211与所述消融段22可一体成型。

较佳的，所述绝缘段21和所述消融段22的长度比例为1：4，例如，当所述消融段22的长度为8～12mm时，所述绝缘段21的长度可为2～3mm，也即所述绝缘结构212的长度可为2～3mm，此时在保证产生足够的消融灶100的同时，心肌表面200不产生消融损伤。

请再次参见图1，本实施例提供的所述针式消融导管，所述导管本体1包括自远端至近端依次连接的过渡段11、可弯段12和主体段13。所述过渡段11、所述可弯段12可依次通过注胶粘合，所述可弯段12与所述主体段13可通过高频焊接方式连接或通过注胶粘合。

所述针式消融导管还包括手把14和第一手把旋钮15，所述手把14的两端分别与所述第一手把旋钮15和所述主体段13连接。所述针电极2在穿过所述手把14后，与所述第一手把旋钮15连接，操作者可通过转动所述第一手把旋钮15以调整所述针电极2伸出所述导管本体1的远端的部分的长度。所述手把14上可设置尾线插座，用于与外部设备电连接，所述针电极2的导线与所述尾线插座连接，从而所述手把14在通过所述尾线插座连接外部消融设备后，外部消融设备可以向针电极2传递消融能量。

所述导管本体1还可包括头电极16，所述头电极16连接于所述过渡段11的远端。所述头电极16可为标测电极，用于收集心电信号，查找病变位置，帮助建立组织实时三维模型，检测手术消融效果。

所述过渡段11可采用单腔管设计，材料可为尼龙弹性体(pebax)或聚醚醚酮(PEEK)等，所述可弯段12可采用多腔管设计，其中，中间腔用于过针电极2，两个对称侧腔用作拉线腔，用于过拉线以调整可弯段12的弯形，所述主体段13可为含编织丝的细长管体，用于对接所述可弯段12及所述手把14，编织丝具有支撑管身以防止变形，可使导管扭矩等比例传递等作用。

【实施例二】

本实施例与实施例一相似，以下仅对不同之处进行介绍。

本实施例中，所述绝缘结构212为绝缘涂层，所述绝缘涂层沿所述内芯211的周向附着于所述内芯211。

具体而言，可将聚四氟乙烯(PTFE)，(聚酰亚胺)PI或乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)等材料，通过浸涂等方式附着在所述内芯211的表面。由于一般涂层较薄，因此将绝缘涂层浸涂于所述内芯211的表面后，对所述内芯211的外径影响不大，基本可以忽略。

【实施例三】

本实施例与实施例一相似，以下仅对不同之处进行介绍。

结合图4和图5，本实施例中，所述绝缘段21的所述绝缘结构212为第一绝缘管，所述第一绝缘管套设于所述内芯211。所述第一绝缘管的材料例如可为PI等。由于一般针电极2采用镍钛材料，其表面不易附着涂层，当直接利用第一绝缘管套设于所述内芯211时，可避免使用过程中涂层脱落，因此可提高绝缘鲁棒性。

较佳的，所述内芯211的直径小于所述消融段22的直径，所述第一绝缘管的外径与所述消融段22的直径相等，如此设计，所述第一绝缘管和所述消融段22连接之处不会形成台阶，可以降低形成血栓的概率。

进一步地，如图5所示，仅仅是所述第一绝缘管的远端外径与所述消融段22的最短直径相等，所述第一绝缘管包括自近端至远端管径逐渐减小的渐缩段，即，所述第一绝缘管的至少远端部分呈圆锥状，如此设计，既不会在所述第一绝缘管和所述消融段22连接之处形成台阶，又可便于针电极2穿刺。

【实施例四】

本实施例与实施例一相似，以下仅对不同之处进行介绍。

与实施例一不同的是，本实施例中，利用所述针电极2本身的结构来实现所述消融段22与所述导管本体1的远端之间绝缘。

具体而言，请参见图6，本实施例中，所述绝缘段21为采用绝缘材料所制备而成的绝缘材料段，所述绝缘段21和所述消融段22具体可采用螺纹连接和/或通过台阶对接的方式连接，例如，如图6中所示，所述消融段22部分伸入所述绝缘段21内。

实施例一中，所述针电极2的导线23只需在针电极2的近端与手把14上的尾线插座连接即可。而本实施例中，所述针电极2的导线23需从所述消融段22一直延伸至所述手把14，与手把14上的尾线插座连接。

应当可以理解，所述绝缘段21可以一直延伸至与所述第一手把旋钮15连接，即，除了所述消融段22采用金属材料制成，所述针电极2的其余部分均可采用绝缘材料制成，但本申请不以此为限，所述针电极2仅活动于所述导管本体1内的部分也可采用绝缘材料制成。

【实施例五】

本实施例与实施例一相似，以下仅对不同之处进行介绍。

本实施例中，不再利用针电极2本身的结构或者固定设置于针电极2的结构来进行绝缘，而是利用相对所述导管本体1具有一定的移动自由度或伸缩自由度的第二绝缘管3来实现所述消融段22与所述导管本体1的远端之间绝缘。

具体而言，如图7及图8所示，所述针式消融导管还包括第二绝缘管3，所述第二绝缘管3沿所述导管本体1的轴向可活动地设置于所述导管本体1，且所述第二绝缘管3移动至部分伸出所述导管本体1的远端外时，伸出的部分沿所述绝缘段21的周向包覆所述绝缘段21，使得所述绝缘段21与所述目标组织之间电绝缘。

本实施例中，所述针电极2也可采用金属材料一体成型，从而所述针电极2伸出所述导管本体1外的部分均可实施消融，此时，通过调整所述第二绝缘管3于所述导管本体1远端外的长度，可使得所述针电极2伸出所述导管本体1外的近端部分因受到第二绝缘管3的遮挡无法实施消融，此时被遮挡部分为所述绝缘段21，未被遮挡部分为所述消融段22，且随着所述第二绝缘管3远端的移动，所述第二绝缘管3伸出导管本体1远端外的长度发生变化，所述绝缘段21和所述消融段22的长度比例也发生变化。

本实施例中，所述针式消融导管还包括显影环4。

所述显影环4的数量可为多个，多个所述显影环4沿所述第二绝缘管3的长度方向依次设置于第二绝缘管3的外表面，所述针式消融导管在使用过程中，可根据所述显影环4显示的位置信息，调整所述第二绝缘管3伸出所述导管本体1的远端的长度。可在所述第二绝缘管3的外表面沿周向设置凹槽，所述显影环4固定于所述凹槽，且所述显影环4的上表面与所述绝缘管状的外表面持平，如此，可避免在刺入的过程中给组织带来非预期的损伤。

虽然实施例一中，当所述绝缘段21与所述消融段22的长度比例为1：4时，一般情况下能够保证产生足够的消融灶100的同时，心肌表面200不产生消融损伤。但由于不同个体心室厚度有所差异，对于一些比较特殊的个体，例如心室厚度偏大的，可能会无法满足产生足够的消融灶100的同时，而不对心肌表面200产生消融损伤。本实施例提供的所述针式消融导管，所述第二绝缘管3伸出所述导体的远端的长度可调，当心室厚度偏大时，可根据所述显影环4显示的位置信息，判断所述第二绝缘管3是否伸入心室到能够保证所述消融段22产生的消融灶100不会损伤心肌表面200的深度以下，因此面对不同个体，均能满足产生足够的消融灶100的同时，不会对心肌表面200产生消融损伤，适用面更广。

在一可选实施方式中，结合图1所示，所述第二绝缘管3为可伸缩管，例如为弹性管，或者嵌段管等，部分设置于所述导管本体内，部分伸出所述导管本体的远端外，近端固定于所述导管本体，远端为自由端，且远端通过具有一定刚性的牵引丝与所述第二手把旋钮17连接，操作者可通过第二手把旋钮17转动牵引所述牵引丝间接带动所述第二绝缘管3的远端向靠近所述导管本体1的方向移动，以缩短所述第二绝缘管3伸出所述导管本体1的远端的长度，或通过手把旋钮15转动，继而推动所述牵引丝带动所述第二绝缘管3的远端向远离所述导管本体1的方向移动，以增长所述第二绝缘管3伸出所述导管本体1的远端的长度。

在另外一可选实施方式中，所述第二绝缘管3的一端与所述第二手把旋钮17连接，另一端延伸至可伸出所述导管本体1的远端外，通过第二手把旋钮17转动直接调整所述第二绝缘管3伸出所述导管本体1外的长度。此时，穿设于所述导管本体1的所述针电极2，同时也穿设于所述第二绝缘管3。

另外，较佳的，如图8所示，所述第二绝缘管3的远端可采用斜坡口结构，以便于扎入组织。

本实施例提供的针式消融导管，其使用过程大致如下：

将针式消融导管伸入至心肌表面200目标位置，此时，头电极16抵靠于心肌表面200，在伸入过程中，所述第二绝缘管3和所述针电极2均不伸出所述导管本体1的远端；

旋动所述第一手把旋钮15，使得所述针电极2伸入心室内；

旋动所述第二手把旋钮17，根据显影环4显示的位置信息，将所述第二绝缘管3伸入至将所述针电极2的伸入部分与心肌表面200隔离开来的位置，而后实施消融。

综上所述，本实用新型实施例提供的针式消融导管包括：导管本体和针电极，所述针电极沿所述导管本体的轴向可活动地穿设于所述导管本体，所述针电极包括相连接的绝缘段和消融段，所述针电极完全伸出所述导管本体的远端之后，所述绝缘段位于所述导管本体的远端和所述消融段的近端之间，所述消融段用于对目标组织实施消融，所述绝缘段用于与所述目标组织电绝缘。在利用所述针式消融导管对心肌进行消融时，由于针电极进行消融的部分与心肌表面之间通过绝缘段绝缘，因针电极产生的消融灶和心肌表面间隔一定距离，不会损伤心肌表面的传导束，提高了手术的安全性。

需要说明的是，本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可，此外，各个实施例之间不同的部分也可互相组合使用，本发明对此不作限定。

上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (11)

1.一种针式消融导管，其特征在于，包括：导管本体和针电极，所述针电极沿所述导管本体的轴向可活动地穿设于所述导管本体，所述针电极包括相连接的绝缘段和消融段，所述针电极完全伸出所述导管本体的远端之后，所述绝缘段位于所述导管本体的远端和所述消融段的近端之间，所述消融段用于对目标组织实施消融，所述绝缘段用于与所述目标组织电绝缘。

2.如权利要求1所述的针式消融导管，其特征在于，所述绝缘段包括内芯和沿所述内芯的周向包覆所述内芯的绝缘结构。

3.如权利要求2所述的针式消融导管，其特征在于，所述绝缘结构为绝缘涂层，所述绝缘涂层沿所述内芯的周向附着于所述内芯。

4.如权利要求2所述的针式消融导管，其特征在于，所述绝缘结构为第一绝缘管，所述第一绝缘管套设于所述内芯。

5.如权利要求4所述的针式消融导管，其特征在于，所述第一绝缘管包括自近端至远端管径逐渐减小的渐缩段，所述渐缩段与所述消融段的近端连接。

6.如权利要求4所述的针式消融导管，其特征在于，所述内芯的直径小于所述消融段的直径，至少所述第一绝缘管的远端外径与所述消融段的近端直径相等。

7.如权利要求1所述的针式消融导管，其特征在于，所述绝缘段由绝缘材料制成。

8.如权利要求2或7所述的针式消融导管，其特征在于，所述绝缘段与所述消融段的长度比例为1：4。

9.如权利要求1所述的针式消融导管，其特征在于，所述针式消融导管还包括第二绝缘管，所述第二绝缘管沿所述导管本体的轴向可活动地设置于所述导管本体，且所述第二绝缘管移动至部分伸出所述导管本体的远端外时，伸出的部分沿所述绝缘段的周向包覆所述绝缘段，使得所述绝缘段与所述目标组织之间电绝缘。

10.如权利要求9所述的针式消融导管，其特征在于，所述针式消融导管还包括套设于所述第二绝缘管的显影环。

11.如权利要求9所述的针式消融导管，其特征在于，所述第二绝缘管的远端具有斜坡口结构。

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