CN1176689C - 治疗原发性痛经的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗原发性痛经的药物，由下述重量百分比的原料制成：三棱5-10%，莪术5-10%，刘寄奴10-15%，延胡索10-15%，当归10-15%，凌霄花10-15%，乌药5-10%，肉桂5-10%，牡丹皮5-10%。其制备方法是：牡丹皮粉碎成细粉备用；其余药加水煎煮三次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，第三次煎煮0.5小时；同时收集挥发油；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃-65℃热测)的浸膏；拌入牡丹皮细粉，干燥，粉碎成细粉，喷入上述挥发油，拌匀，分装即得。经临床试用证明，该药具有温经化淤，理气止痛的功效，适用于寒凝气滞血瘀所引起的原发性痛经，且见效快，可从根本上治疗原发性痛经，有效率97%，无毒副作用。

Description

治疗原发性痛经的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗原发性痛经的药物及其制备方法，具体说是一种以天然中草药为原料制成的治疗由寒凝气滞血瘀所引起的原发性痛经的纯中药制剂及其制备方法。

背景技术

痛经是妇科常见病、多发病，尤其在青年妇女中发病率更高。痛经经久不愈，会影响妇女的生育及健康。目前尚无特效方法。若遇到痛经，常用化学药物，如消炎痛、去痛片等止痛药，暂缓腹痛，但药效过后，疼痛依旧，而且长期服用，毒副作用大；也有用毒副作用小的中药制品，如月月舒口服液、乌鸡白凤丸等等，活血化瘀，减缓腹痛，但这些药虽然具有一定疗效，但治表不治本，每次月经时，为了避免痛经，仍需及时服用，无法从根本上治疗原发性痛经。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗原发性痛经的药物及其制备方法，此药物适用于由寒凝气滞血瘀所引起的原发性痛经，具有温经化瘀，理气止痛的作用。

本发明治疗原发性痛经的药物，由下述重量百分比的原料制成：

三  棱  5-10％，

莪  术  5-10％，

刘寄奴  10-15％，

延胡索  10-15％，

当  归  10-15％，

凌霄花  10-15％，

乌  药  5-10％，

肉  桂  5-10％，

牡丹皮  5-10％。

制备本发明药物的原料优选重量百分比是：

三  棱  9.6％，

莪  术  9.6％，

刘寄奴  13％，

延胡索    13％，

当  归    13％，

凌霄花    13％，

乌  药    9.6％，

肉  桂    9.6％，

牡丹皮    9.6％。

本发明可按常规方法制成各种剂型。

在各种剂型中优选一种由特殊工艺制成的胶囊剂型，制备方法如下：

A、牡丹皮粉碎成细粉备用；

B、其余药加水煎煮三次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，第三次煎煮0.5小时；同时收集挥发油；

C、合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(60-65℃热测)的浸膏；

D、拌入牡丹皮细粉，干燥，粉碎成细粉，喷入上述挥发油，拌匀，分装(每粒0.3克)即得。

本发明药物中各味均为天然药材，按照中医理论组方，方中乌药、肉桂温经散寒，三棱、莪术、当归、凌霄花活血化瘀，刘寄奴、延胡索缓急止痛。各味药协同作用，可调节人体的功能，活血化瘀，温经通脉，理气止痛，适用于寒凝气滞血瘀所引起的原发性痛经，且见效快，服用三个疗程后，可从根本上治疗原发性痛经。

本发明的具体服用方法和用量：每日三次，每次4粒，每粒0.3克。在月经停止后开始服药，持续至下次月经来时停服。1个月经周期为一个疗程，连用1-3个月经周期。

具体实施例

一、临床资料：

(一)一般资料：共观察30例，全部为门诊患者。本组均为原发性痛经。其中已婚的6例，未婚24例。气滞血瘀者22例，寒湿凝滞者8例。

(二)患者年龄：20岁以内者17例，占57％；21-25岁者8例，占27％；26-30岁者2例，占6％；31岁以上者3例，占10％。

二、诊断标准：

(一)中医诊断  妇女在经前或经期出现周期性下腹胀痛、冷痛，拒按，得温则舒，冷汗淋漓，伴恶心呕吐，面色苍白，乳房胀痛，胸胁胀满，月经量少，经血紫暗，有块，舌质黯红或有瘀斑，脉弦涩或沉紧。

(二)西医诊断  经妇科检查和B超检查，无生殖器官器质性病变和其它盆腔病变，诊为原发性痛经。

(三)中医辩证

1、气滞血瘀：经前或经期小腹胀痛，拒按，经血量少，经行不畅，经色紫暗有块，块下痛减，胸胁胀痛，乳房胀痛，舌质紫黯，或有瘀斑，脉弦涩。

2、寒湿凝滞：经前或经期小腹冷痛，拒按，经血量少，色黯红，或有块，得温则舒，畏寒，手足逆冷，舌黯苔白，脉涩或弦涩。

(四)病情程度分级，按痛经程度不同，分为轻、中、重三级。

轻度：经前或经期小腹疼痛明显，伴腰部酸痛，但能坚持工作，无全身症状，有时需服止痛药。

中度：经前或经期小腹疼痛难忍，伴腰部酸痛，恶心呕吐，四肢不温，用止痛措施疼痛暂缓。

重度：经前或经期小腹疼痛难忍，坐卧不宁，严重影响工作、学习和日常生活，必须卧床休息，伴腰部酸痛，面色

白，冷汗淋漓，四肢厥冷，呕吐腹泻或肛门坠胀，采用止痛措施无明显缓解。

本组轻度5例，中度16例，重度9例。

三、纳入标准：

凡符合诊断标准和辩证标准，妇科检查无器质性病变和其它盆腔病病变者，均可收为观察对象。

四、治疗方法：

均服本发明药物，每粒O.3克。每次4粒，每日三次。在月经停止后开始服药，持续至下次月经来时停服。连用l-3个月经周期。

五、疗效判定标准：

1、临床治愈：服药后腹痛及其它症状消失；停药三个月经周期末复发者。

2、显效：腹痛明显减轻，其余症状消失或减轻。

3、有效：腹痛减轻，其余症状好转。

4、无效：腹痛及其它症状无改变者。

六、疗效分析：

1、总疗效，见表1．

          表l    总疗效

观察例数    临床治愈      显效       有效       无效     总有效率

            例   ％     例   ％    例   ％    例   ％    例   ％

            30      20   67    8   27    1   3    1   3    29   97

2、病程与疗效关系：见表2。

           表2                 病程与疗效关系

病程      例数  临床治愈     显效     有效     无效    总有效率

                 例   ％    例  ％   例  ％    例  ％     ％

1-5年      24    16  67     6   25    1   4    1   4      96

6-10年     5     3   60     2   40    -   -    -   -      100

10年以上   1     1   100    -   -     -   -    -   -      100

经统计学处理：P＞0.05。

表2表明：病程与疗效无显著性差异。

3、疗程与疗效关系：见表3。

         表3                     疗程与疗效关系

病程           例数  临床治愈    显效    有效      无效       总有效率

                     例  ％     例  ％   例  ％    例  ％        ％

三个月经周期    3    2   67     1   33   -   -     -   -         100

二个月经周期    21   15  71     5   24             1   5         95

一个月经周期    6    8   50     2   33   1   17    -   -         100

经统计学处理：P＞0.05。

表3表明：疗程与疗效无显著性差异。

4、痛经程度与疗效关系：见表4。

            表4      痛经程度与疗效关系

病程  例数  临床治愈   显效      有效     无效    总有效率

            例  ％    例  ％    例  ％   例  ％       ％

轻度   5    2   40    3   60    -   -    -   -        100

中度   16   11  69    4   25    -   -    1   6        94

重度   9    7   78    1   11    1   11   -   -        100

经统计学处理：P＞0.05。

表4表明：痛经程度与疗效无显著性差异。

5、副作用：30例病人，在整个治疗过程中，未发现任何不良反应，无副作用。

七、典型病例：

某女，17岁，学生，1989年11月5日初诊。

主诉，经期腹痛二年，患者14岁月经初潮，周期及经期基本规律，三年前经期冒雨受寒，出现经行1-2日内下腹部胀痛，得热则舒，伴手足逆冷，恶心呕吐，面色苍白，冷汗淋漓。每次经行期间均需口服消炎痛、去痛片等止痛药，腹痛得以暂缓。休息1-3天。月经量少，色黯红，有血块，舌质紫黯，脉弦紧。中医辩证为寒凝血瘀，治以活血化瘀，温经通脉，行气止痛之法，用本发明药物，每次4粒，一日三次，口服，服药一个月经周期，再次行经时，腹痛明显减轻，不用任何止痛药，能坚持上学。后继服二个月经周期，行经腹痛痊愈，其它症状全部消失，月经量较前增多，无血块。停药后随访一年无复发。

八、小结：

(一)痛经是妇科常见病、多发病，尤其在青年妇女中发病率更高。目前尚无特效方法。本组选择30例患者为原发性痛经，采用本发明药物治疗，结果：痊愈占67％，显效占27％，有效占3％，无效占3％，总有效率达97％。

(二)临床观察结果进一步表明：本发明药物具有活血化瘀、温经通脉、行气止痛之功，对于气滞血瘀型和寒湿凝滞型痛经有非常显著的疗效。

(三)本发明具有安全、有效、无毒副作用等特点，是治疗痛经的理想药物。

Claims (3)

1、治疗原发性痛经的药物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的：

三  棱    5-10％，

莪  术    5-10％，

刘寄奴    10-15％，

延胡索    10-15％，

当  归    10-15％，

凌霄花    10-15％，

乌  药    5-10％，

肉  桂    5-10％，

牡丹皮    5-10％。

2、根据权利要求1所述的一种治疗原发性痛经的药物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的：

三  棱      9.6％，

莪  术      9.6％，

刘寄奴      13％，

延胡索      13％，

当  归      13％，

凌霄花      13％，

乌  药      9.6％，

肉  桂      9.6％，

牡丹皮      9.6％。

3、一种如权利要求1或2所述的治疗原发性痛经的药物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

A、牡丹皮粉碎成细粉备用；

B、其余药加水煎煮三次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，第三次煎煮0.5小时；同时收集挥发油；

C、合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度在60-65℃下热测为1.30-1.35的浸膏；

D、拌入牡丹皮细粉，干燥，粉碎成细粉，喷入上述挥发油，拌匀，分装即得。