CN116500279A - 一种巨细胞病毒抗体IgM的检测试剂盒及应用 - Google Patents
一种巨细胞病毒抗体IgM的检测试剂盒及应用 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116500279A CN116500279A CN202310698886.0A CN202310698886A CN116500279A CN 116500279 A CN116500279 A CN 116500279A CN 202310698886 A CN202310698886 A CN 202310698886A CN 116500279 A CN116500279 A CN 116500279A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- antigen
- herpes simplex
- reagent
- simplex virus
- calibrator
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000001514 detection method Methods 0.000 title claims abstract description 35
- 241000701022 Cytomegalovirus Species 0.000 title claims abstract description 28
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims abstract description 51
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims abstract description 51
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims abstract description 51
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims abstract description 32
- 238000005406 washing Methods 0.000 claims abstract description 32
- 239000004005 microsphere Substances 0.000 claims abstract description 30
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 20
- 241000701074 Human alphaherpesvirus 2 Species 0.000 claims abstract description 17
- 201000005404 rubella Diseases 0.000 claims abstract description 17
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims abstract description 17
- 241000700588 Human alphaherpesvirus 1 Species 0.000 claims abstract description 16
- 241000223996 Toxoplasma Species 0.000 claims abstract description 15
- 239000003761 preservation solution Substances 0.000 claims abstract description 14
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims abstract description 12
- 239000002131 composite material Substances 0.000 claims abstract description 12
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims abstract description 5
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract description 5
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 claims abstract 2
- 239000011325 microbead Substances 0.000 claims description 38
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 claims description 10
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 claims description 10
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 10
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 claims description 10
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 claims description 10
- 241001494479 Pecora Species 0.000 claims description 8
- 108010004729 Phycoerythrin Proteins 0.000 claims description 8
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 8
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 8
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 6
- 241000700605 Viruses Species 0.000 claims description 5
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims description 5
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims description 5
- 238000007865 diluting Methods 0.000 claims description 5
- 239000008213 purified water Substances 0.000 claims description 5
- 239000012898 sample dilution Substances 0.000 claims description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000012224 working solution Substances 0.000 claims description 5
- LMDZBCPBFSXMTL-UHFFFAOYSA-N 1-Ethyl-3-(3-dimethylaminopropyl)carbodiimide Substances CCN=C=NCCCN(C)C LMDZBCPBFSXMTL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- FPQQSJJWHUJYPU-UHFFFAOYSA-N 3-(dimethylamino)propyliminomethylidene-ethylazanium;chloride Chemical compound Cl.CCN=C=NCCCN(C)C FPQQSJJWHUJYPU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 238000004904 shortening Methods 0.000 claims description 2
- 241000700584 Simplexvirus Species 0.000 abstract description 2
- 239000003550 marker Substances 0.000 abstract description 2
- 239000013558 reference substance Substances 0.000 abstract description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 4
- 241000223997 Toxoplasma gondii Species 0.000 description 3
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 3
- CCMKPCBRNXKTKV-UHFFFAOYSA-N 1-hydroxy-5-sulfanylidenepyrrolidin-2-one Chemical compound ON1C(=O)CCC1=S CCMKPCBRNXKTKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 description 2
- PXIPVTKHYLBLMZ-UHFFFAOYSA-N Sodium azide Chemical compound [Na+].[N-]=[N+]=[N-] PXIPVTKHYLBLMZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000007983 Tris buffer Substances 0.000 description 2
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 description 2
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 description 2
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 2
- 241000710799 Rubella virus Species 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- RBWSWDPRDBEWCR-RKJRWTFHSA-N sodium;(2r)-2-[(2r)-3,4-dihydroxy-5-oxo-2h-furan-2-yl]-2-hydroxyethanolate Chemical compound [Na+].[O-]C[C@@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O RBWSWDPRDBEWCR-RKJRWTFHSA-N 0.000 description 1
- LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N tris Chemical compound OCC(N)(CO)CO LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
- G01N33/56983—Viruses
- G01N33/56994—Herpetoviridae, e.g. cytomegalovirus, Epstein-Barr virus
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54313—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals the carrier being characterised by its particulate form
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
- G01N33/56983—Viruses
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/58—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving labelled substances
- G01N33/582—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving labelled substances with fluorescent label
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
- G01N33/6854—Immunoglobulins
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Virology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
本发明属于检测试剂技术领域，公开了一种巨细胞病毒等抗体IgM的检测试剂盒及应用。本发明提供的试剂盒包括复合微珠悬浮液、荧光显示剂、样本稀释液和洗涤液，生产工艺按照制备微珠保存液、微球的活化与包被、制备荧光标记物和制备浓缩洗涤液进行生产，并结合校准品1、校准品2、校准品3、参考微球和NSC微球对照品的特定抗原，解决了当检测一个样本中的弓形虫、风疹、巨细胞病毒和单纯疱疹病毒1型和单纯疱疹病毒2型时，需要单独的用四种检测试剂分别对弓形虫、风疹、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型和单纯疱疹病毒2型进行检测的问题，缩短了检测时间，从而提高了检测效率。
Description
本申请是申请日为2018年08月06日、申请号为201810883445.7、发明名称为《一种巨细胞病毒抗体IgM的检测试剂盒》的分案申请。
技术领域
本发明属于检测试剂技术领域，具体涉及一种巨细胞病毒等抗体IgM的检测试剂盒及应用，本发明是一种可以在一个微孔中，同时测定一个样本中的弓形虫，风疹病毒，巨细胞病毒，单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgM抗体的检测试剂盒。
背景技术
弓形虫、风疹、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型是当今社会常见的病毒，然而随着医疗水平的进步，弓形虫、风疹、巨细胞病毒和单纯疱疹病毒1型和单纯疱疹病毒2型都能通过现有的检测试剂进行检测，然后再做进一步的治疗，然而当检测一个样本中的弓形虫、风疹、巨细胞病毒和单纯疱疹病毒1型和单纯疱疹病毒2型时，需要单独的用四种检测试剂分别对弓形虫、风疹、巨细胞病毒和单纯疱疹病毒1型和单纯疱疹病毒2型进行检测，增加了检测时间，降低了检测效率。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于：提供一种聚苯乙烯微珠包被抗原的方法、试剂盒及应用，该巨细胞病毒等抗体IgM的检测试剂盒，它解决了当检测一个样本中的弓形虫、风疹、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型和单纯疱疹病毒2型时，需要单独的用四种检测试剂分别对弓形虫、风疹、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型和单纯疱疹病毒2型进行检测的问题。
本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：
本发明提供了一种巨细胞病毒等抗体IgM的检测试剂在制备缩短病毒检测时间和/或提高检测效率的检测试剂盒中应用；
所述检测试剂包括复合微珠悬浮液、荧光显示剂、样本稀释液和洗涤液；
复合微珠悬浮液：悬浮液中包含有可辨识的聚苯乙烯微珠，聚苯乙烯微珠分别包被有如下抗原：弓形虫抗原、风疹抗原、巨细胞抗原、单纯疱疹病毒-1抗原和单纯疱疹病毒-2抗原；
荧光显示剂：使用初始浓度为1.0μg/mL的藻红蛋白标记的羊抗-人IgM(特异性γ链)，稀释定标为工作液浓度0.6μg/mL，2-8℃储存；
样本稀释液：含磷酸盐缓冲液，用于稀释样本用；
洗涤液：含磷酸盐缓冲液，需用纯化水10倍稀释，洗板用。
优选的，所述病毒包括弓形虫抗原、风疹抗原、巨细胞抗原、单纯疱疹病毒-1抗原和单纯疱疹病毒-2抗原中的一种或几种。
本发明提供了一种巨细胞病毒等抗体IgM的检测试剂盒，检测试剂盒包括复合微珠悬浮液、荧光显示剂、样本稀释液和洗涤液，具体如下：
(1)复合微珠悬浮液：悬浮液中包含有可辨识的聚苯乙烯微珠，聚苯乙烯微珠分别包被有如下抗原：弓形虫抗原、风疹抗原、巨细胞抗原、单纯疱疹病毒-1抗原和单纯疱疹病毒-2抗原；
(2)荧光显示剂：使用初始浓度为1.0μg/mL的藻红蛋白标记的羊抗-人IgM(特异性γ链)，稀释定标为工作液浓度0.6μg/mL，2-8℃储存；
(3)样本稀释液：含磷酸盐缓冲液，用于稀释样本用；
(4)洗涤液：含磷酸盐缓冲液，需用纯化水10倍稀释，洗板用。
作为优选实例，试剂盒的生产工艺主要有以下几步：
①制备微珠保存液，微珠保存液主要成分包括：即8.0g/L的NaCl试剂，2.9g/L的Na2HPO4·12H2O试剂，2.4g/L的KCl试剂，2.4g/L的KH2PO4试剂，0.5g/L的Tris试剂，0.5mL/L的Tween20试剂，0.5g/L的SodiumAzide试剂。
②微球的活化与包被，取1mL特定编号微珠加入1.5mL离心管，加入5-50μL EDC(1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐)和5-50μLSuLfo-NHS(N-羟基硫代琥珀酰亚胺),加入10-100μg特定抗原，涡旋混匀30秒，超声混匀30秒，2-8℃摇匀过夜。
③荧光标记物：藻红蛋白标记的羊抗-人IgM(特异性γ链)，初始浓度1μg/mL，用微珠保存液稀释至工作浓度即可，工作浓度为0.6μg/L。
④浓缩洗涤液：浓缩洗涤液中成分与微珠保存液的成分一致，且浓缩洗涤液各成分浓度为微珠保存液各成分浓度的10倍。
作为优选实例，特定抗原包括校准品1、校准品2、校准品3、参考微球和NSC微球对照品，校准品1加入2-5μg/mL的人IgM，校准品2加入6-10μg/mL的人IgM，校准品3加入12-18μg/mL的人IgM，参考微球加入8-15μg/mL的抗人IgM，NSC微球作为对照，不加入任何抗原。
本发明的有益效果是：本发明包括复合微珠悬浮液、荧光显示剂、样本稀释液和洗涤液，生产工艺按照制备微珠保存液、微球的活化与包被、制备荧光标记物和制备浓缩洗涤液进行生产，并结合校准品1、校准品2、校准品3、参考微球和NSC微球对照品的特定抗原，解决了当检测一个样本中的弓形虫、风疹、巨细胞病毒和单纯疱疹病毒时，需要单独的用四种检测试剂分别对弓形虫、风疹、巨细胞病毒和单纯疱疹病毒1型和单纯疱疹病毒2型进行检测的问题，缩短了检测时间，从而提高了检测效率。
具体实施方式
为了对本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
一种巨细胞病毒等抗体IgM的检测试剂盒，检测试剂盒包括复合微珠悬浮液、荧光显示剂、样本稀释液和洗涤液。
(1)复合微珠悬浮液：悬浮液中包含有可辨识的聚苯乙烯微珠，聚苯乙烯微珠分别包被有如下抗原：弓形虫抗原、风疹抗原、巨细胞抗原、单纯疱疹病毒-1抗原和单纯疱疹病毒-2抗原；
(2)荧光显示剂：使用初始浓度为1.0μg/mL的藻红蛋白标记的羊抗-人IgM(特异性γ链)，稀释定标为工作液浓度0.6μg/mL，2-8℃储存；
(3)样本稀释液：含磷酸盐缓冲液，用于稀释样本用；
(4)洗涤液：含磷酸盐缓冲液，需用纯化水10倍稀释，洗板用。
试剂盒的生产工艺主要有以下几步：
①制备微珠保存液，微珠保存液主要成分包括：即8.0g/L的NaCl试剂，2.9g/L的Na2HPO4·12H2O试剂，2.4g/L的KCl试剂，2.4g/L的KH2PO4试剂，0.5g/L的Tris试剂，0.5mL/L的Tween20试剂，0.5g/L的SodiumAzide试剂。
②微球的活化与包被，取1mL特定编号微珠加入1.5mL离心管，加入5-50μLEDC(1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐)和5-50μLSuLfo-NHS(N-羟基硫代琥珀酰亚胺)，加入10-100μg特定抗原，涡旋混匀30秒，超声混匀30秒，2-8℃摇匀过夜。
生产检测试剂盒时，需要同时放置4种抗原抗体瓶子的摇床，分别包被不同编号的微球，步骤如下：
1)洗涤：使用抽滤洗涤，经洗涤后的微珠转移至微珠保存液；
2)质控：通过使用质控盘来验证质量；
3)将多种已包被微珠混合，用少量微珠保存液洗下瓶壁残留微珠，并混合，最后用微珠保存液定容，检验合格后分装。
③荧光标记物：藻红蛋白标记的羊抗-人IgM(特异性γ链)，初始浓度1μg/mL，用微珠保存液稀释至工作浓度即可，工作浓度为0.6μg/L。
④浓缩洗涤液：微珠保存液配方的10倍浓缩版，浓缩洗涤液中成分与微珠保存液的成分一致，且浓缩洗涤液各成分浓度为微珠保存液各成分浓度的10倍。
特定抗原包括校准品1、校准品2、校准品3、参考微球和NSC微球对照品，校准品1加入2-5μg/mL的人IgM，校准品2加入6-10μg/mL的人IgM，校准品3加入12-18μg/mL的人IgM，参考微球加入8-15μg/mL的抗人IgM，NSC微球作为对照，不加入任何抗原。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (5)
1.一种巨细胞病毒等抗体IgM的检测试剂在制备缩短病毒检测时间和/或提高检测效率的检测试剂盒中应用；
所述检测试剂包括复合微珠悬浮液、荧光显示剂、样本稀释液和洗涤液；
复合微珠悬浮液：悬浮液中包含有可辨识的聚苯乙烯微珠，聚苯乙烯微珠分别包被有如下抗原：弓形虫抗原、风疹抗原、巨细胞抗原、单纯疱疹病毒-1抗原和单纯疱疹病毒-2抗原；
荧光显示剂：使用初始浓度为1.0μg/mL的藻红蛋白标记的羊抗-人IgM(特异性γ链)，稀释定标为工作液浓度0.6μg/mL，2-8℃储存；
样本稀释液：含磷酸盐缓冲液，用于稀释样本用；
洗涤液：含磷酸盐缓冲液，需用纯化水10倍稀释，洗板用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述病毒包括弓形虫抗原、风疹抗原、巨细胞抗原、单纯疱疹病毒-1抗原和单纯疱疹病毒-2抗原中的一种或几种。
3.一种巨细胞病毒等抗体IgM的检测试剂盒，其特征在于：检测试剂盒包括复合微珠悬浮液、荧光显示剂、样本稀释液和洗涤液；
复合微珠悬浮液：悬浮液中包含有可辨识的聚苯乙烯微珠，聚苯乙烯微珠分别包被有如下抗原：弓形虫抗原、风疹抗原、巨细胞抗原、单纯疱疹病毒-1抗原和单纯疱疹病毒-2抗原；
荧光显示剂：使用初始浓度为1.0μg/mL的藻红蛋白标记的羊抗-人IgM(特异性γ链)，稀释定标为工作液浓度0.6μg/mL，2-8℃储存；
样本稀释液：含磷酸盐缓冲液，用于稀释样本用；
洗涤液：含磷酸盐缓冲液，需用纯化水10倍稀释，洗板用。
4.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其特征在于：试剂盒的生产工艺主要有以下几步：
制备微珠保存液，微珠保存液主要成分包括：即8.0g/LNaCl试剂，2.9g/LNa2HPO4·12H2O试剂，2.4g/LKCl试剂，2.4g/LKH2PO4试剂，0.5g/LTris试剂，0.5mL/LTween20试剂，0.5g/LSodiumAzide试剂；
微球的活化与包被，取1mL特定编号微珠加入1.5mL离心管，加入5-50μL1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐和5-50μLN-羟基硫代琥珀酰亚胺，加入10-100μg特定抗原，涡旋混匀30秒，超声混匀30秒，2-8℃摇匀过夜；
荧光标记物：藻红蛋白标记的羊抗-人IgM(特异性γ链)，初始浓度1μg/mL，用微珠保存液稀释至工作浓度即可，工作浓度为0.6μg/L；
浓缩洗涤液：浓缩洗涤液中成分与微珠保存液的成分一致，且浓缩洗涤液各成分浓度为微珠保存液各成分浓度的10倍。
5.根据权利要求4所述的检测试剂盒，其特征在于：特定抗原包括校准品1、校准品2、校准品3、参考微球和NSC微球对照品，校准品1加入2-5μg/mL的人IgM，校准品2加入6-10μg/mL的人IgM，校准品3加入12-18μg/mL的人IgM，参考微球加入8-15μg/mL的抗人IgM，NSC微球作为对照，不加入任何抗原。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310698886.0A CN116500279A (zh) | 2018-08-06 | 2018-08-06 | 一种巨细胞病毒抗体IgM的检测试剂盒及应用 |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310698886.0A CN116500279A (zh) | 2018-08-06 | 2018-08-06 | 一种巨细胞病毒抗体IgM的检测试剂盒及应用 |
| CN201810883445.7A CN109001468A (zh) | 2018-08-06 | 2018-08-06 | 一种巨细胞病毒抗体IgM的检测试剂盒 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201810883445.7A Division CN109001468A (zh) | 2018-08-06 | 2018-08-06 | 一种巨细胞病毒抗体IgM的检测试剂盒 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN116500279A true CN116500279A (zh) | 2023-07-28 |
Family
ID=64594871
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202310698886.0A Pending CN116500279A (zh) | 2018-08-06 | 2018-08-06 | 一种巨细胞病毒抗体IgM的检测试剂盒及应用 |
| CN201810883445.7A Pending CN109001468A (zh) | 2018-08-06 | 2018-08-06 | 一种巨细胞病毒抗体IgM的检测试剂盒 |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201810883445.7A Pending CN109001468A (zh) | 2018-08-06 | 2018-08-06 | 一种巨细胞病毒抗体IgM的检测试剂盒 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (2) | CN116500279A (zh) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN114113626A (zh) * | 2021-10-25 | 2022-03-01 | 江苏纳迪芯生命科技研究院有限公司 | 一种基于磁微粒发光法的细胞因子检测试剂盒 |
| CN114113627A (zh) * | 2021-10-25 | 2022-03-01 | 江苏纳迪芯生命科技研究院有限公司 | 一种基于磁微粒发光法的阿尔茨海默检测试剂盒 |
| CN114113590A (zh) * | 2021-10-25 | 2022-03-01 | 江苏纳迪芯生命科技研究院有限公司 | 一种基于磁微粒发光法的肺炎支原体和衣原体抗体检测试剂盒 |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1340712A (zh) * | 2000-09-01 | 2002-03-20 | 许宏艳 | 风疹、巨细胞、单疱病毒及弓形虫抗体酶免联检试剂盒 |
| CN1407340A (zh) * | 2001-08-29 | 2003-04-02 | 上海数康生物科技有限公司 | 用于同时检测四种致畸胎疾病的试剂盒及其制备方法 |
| CN101363849A (zh) * | 2008-09-24 | 2009-02-11 | 深圳市菲鹏生物股份有限公司 | 间接标记纳米颗粒的抗体检测捕获法及其试剂盒 |
| CN101769926A (zh) * | 2008-12-30 | 2010-07-07 | 上海裕隆生物科技有限公司 | 优生优育五项指标集成检测反应板及试剂盒 |
| CN103383393B (zh) * | 2013-06-28 | 2015-11-25 | 英科隆生物技术（杭州）有限公司 | 一种替代病人阳性血液的质控品 |
| CN103808928A (zh) * | 2014-02-12 | 2014-05-21 | 严银芳 | 一种ToRCH-ELISA诊断试剂的制备方法 |
| CN104155449A (zh) * | 2014-07-28 | 2014-11-19 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 一种检测TORCH IgM抗体的方法及试剂盒和该试剂盒的制备方法 |
| CN106932565A (zh) * | 2015-12-31 | 2017-07-07 | 江苏博铼生技医疗科技有限公司 | Torch检测试剂盒及检测方法 |
| WO2018017604A1 (en) * | 2016-07-18 | 2018-01-25 | Cell Idx, Inc. | Reagent compounds, compositions, kits, and methods for amplified assays |
| CN106501528A (zh) * | 2016-10-27 | 2017-03-15 | 杭州量康科技有限公司 | 基于滤纸干血斑检测ToRCH10项抗体的方法 |
-
2018
- 2018-08-06 CN CN202310698886.0A patent/CN116500279A/zh active Pending
- 2018-08-06 CN CN201810883445.7A patent/CN109001468A/zh active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN109001468A (zh) | 2018-12-14 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN116500279A (zh) | 一种巨细胞病毒抗体IgM的检测试剂盒及应用 | |
| CN111537747B (zh) | 一种检测人新型冠状病毒IgG抗体的试纸条、试剂盒及其制备方法 | |
| CN103969432B (zh) | 一种稀土纳米材料溶解增强时间分辨荧光免疫分析方法 | |
| CN105548565A (zh) | 一种用于检测克氏锥虫抗体的试剂盒及其制备和应用 | |
| CN107976535B (zh) | 一种检测样本中目标IgM抗体的均相免疫检测试剂盒及其使用方法和应用 | |
| EP1018017B1 (en) | Bovine viral diarrhea virus serum antigen capture immunoassay | |
| JP2019191187A (ja) | 標的物質の検出用試薬、検出方法および標的物質を検出するために用いられる担体ならびにその製造方法 | |
| CN106568949B (zh) | 一种基于直接竞争荧光免疫分析的小分子半抗原检测方法 | |
| CN111521804A (zh) | 一种处理剂及其应用 | |
| CN108303530B (zh) | 一种猪伪狂犬gB抗体检测试剂盒及其检测方法 | |
| CN114113626A (zh) | 一种基于磁微粒发光法的细胞因子检测试剂盒 | |
| CN102608328A (zh) | 一种小鼠α干扰素的时间分辨荧光免疫分析试剂盒及其检测方法 | |
| CN109444401A (zh) | 一种磁微粒化学发光产品的制备方法 | |
| JPH06109734A (ja) | 抗原の測定方法 | |
| EP1978365B1 (en) | Reagent kit and method for measuring HCV antibody | |
| CN108303540B (zh) | 一种猪伪狂犬gE抗体检测试剂盒及其检测方法 | |
| JP4975601B2 (ja) | Ｈｃｖ抗体測定用試薬キット及びｈｃｖ抗体測定方法 | |
| CN108303543B (zh) | 一种猪瘟e2蛋白抗体检测试剂盒及其检测方法 | |
| CN108303542B (zh) | 一种猪繁殖与呼吸综合征抗体检测试剂盒及其检测方法 | |
| CN102089662B (zh) | 高容量固相 | |
| CN101368972A (zh) | 皮质醇化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法 | |
| CN100465642C (zh) | 提高环境样品免疫检测抗基质效应的方法及其专用缓冲溶液 | |
| SU1746318A1 (ru) | Способ определени концентрации белка Е вируса клещевого энцефалита в препаратах вакцины, сорбированных на гидроокиси алюмини | |
| CN113049809A (zh) | 用于心肌八项标志物检测的检测试剂盒、心肌八项标志物检测方法 | |
| CN114113627A (zh) | 一种基于磁微粒发光法的阿尔茨海默检测试剂盒 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |