CN1158742A - 含银杏叶提取物(EGb)的可溶性颗粒剂 - Google Patents

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姚评佳
刘远瑞
梁锦添
李俊芳
罗兰
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Abstract

一种含银杏叶提取物EGb的可溶性颗粒剂,银杏叶提取物EGb与碱性氨基酸盐酸盐的重量比为1∶1.5~3.5,还有适量甜味剂、矫味剂、调味剂和赋形剂,这种颗粒剂不含醇类,能完全溶于水,是一种口感好的冲剂,药物更易为人体吸收,且便于贮存、保管、运输。

Description

含银杏叶提取物(EGb)的可溶性颗粒剂
本发明是一种制备含银杏叶提取物EGb的可溶性颗粒剂的领域。
银杏叶提取物EGb(Extract of Ginkgo biloba)是从银杏叶提取的干浸膏,含黄酮苷、银杏内酯、白果内酯等有效药用成分,对扩张血管、增加血流量、清除自由基、抗拮血小板活化因子、降低血液粘度,改善心脑血管微循环和防治早老性痴呆等方面的作用,已被国际公认,因此EGb被广泛用于制作药品及保健食品。但含上述有效成分的EGb只溶于酒精类溶剂,几乎不溶于水。这就限制了含EGb药物的剂型,即一般只能加工成片剂、胶囊剂及醇溶性口服液。但人体对固体的EGb较溶于水中的EGb要难吸收得多,而醇溶性药物又不是所有患者都能服用,因此寻找一种新的剂型成为必要。
本发明的目的是提供一种含EGb的水溶性颗粒制剂,可以用水冲服,解决不宜服用含醇药物患者的困难并提高疗效。
本发明以如下方式实现其目的:在颗粒剂中,银杏叶提取物EGb与碱性氨基酸盐酸盐的重量比为:1∶1.5~3.5,还有适量甜味剂、矫味剂、调味剂和赋形剂。
本发明的含银杏叶提取物EGb可溶性颗粒剂,在水中可完全溶解,用作冲剂服用非常方便,且口感好,不仅适于不宜饮用醇类的患者服用,药物更易为人体吸收,而且便于贮存、保管、运输。
由于EGb基本不溶于水,要制成可溶于水的颗粒就必须加入助溶剂。经反复实验研究,发现碱性氨基酸的氨基数比羧基数多,有助于EGb溶于水,故用其盐酸盐能有效地促使EGb溶于水,例如精氨酸、组氨酸和赖氨酸的盐酸盐都有明显的助溶效果,而且这类盐酸盐价格不高,有利于药价降低。又由于EGb苦味很浓,难以入口和下咽,会造成患者不愿服用,为解决口感问题,在本发明的含EGb可溶性颗粒剂中含有适量能掩盖苦味的甜味剂、矫味剂和一些调味剂,并加入赋形剂;甜味剂可以用旦白糖、甜菊糖、阿斯巴糖等,EGb与甜味剂的重量比为1∶1.5~2.5;矫味剂可以用麦芽酚或乙基麦芽酚等,EGb与它们的重量比为1∶0.25~1;调味剂可以用柠檬酸、苹果酸等,赋形剂可用蔗糖、葡萄糖或乳糖等。
制备本发明的颗粒剂时,首先是按配方称量原料,将各种原料干燥后再混匀、造粒、烘干、包装出厂;若用蔗糖作赋形剂,蔗糖干燥后应当立即粉碎成糖粉再进入混匀工序。
以下是本发明的几个实施例:
实施例1:
银杏叶提取物EGb 40g(其质量要求是外观呈干燥粉末状,黄酮苷≥24%,总内酯≥6%,烷基酚<10mg/kg,以下实施例同),精氨酸盐酸盐76.8g,甜菊糖64g,苹果酸70g,麦芽酚35g,蔗糖1714.2g,葡萄糖1000g,分别置于烘干机中在80℃下干燥2小时;蔗糖干燥后立即粉碎;再按递增法将上述物料置于混合机中混匀,再加入适量水将混合物调成膏状后在造粒机上造粒,使成为Φ0.154/mm~0.125/mm的颗粒,再在烘干机内60℃下烘至干燥,得成品颗粒3000g,分装成3g/包出厂,每包能完全溶于50~100ml水中。
实施例2:
EGb 40g,组氨酸盐酸盐130g,旦白糖80g,柠檬酸100g,乙基麦芽酚10g,乳糖2640g分别在烘干机中70℃下干燥2.5小时,再按实施例1的方法混匀、造粒、干燥,得颗粒剂成品3000g,分装出厂。
实施例3:
EGb 40g精氨酸盐酸盐78g,旦白糖64g苹果酸90g,乙基麦芽酚25g,葡萄糖1703g,蔗糖1000g,分别在85℃以下干燥1.5小时,蔗糖干燥后立即粉碎,再按上二实施例方法混匀、造粒、烘干、得成品颗粒剂3000g,分装出厂。
实施例4:
EGb 40g,L-赖氨酸盐酸盐120g,甜菊糖72g,柠檬酸100g,乙基麦芽酚15g,蔗糖2653g,按实施例1的工艺干燥粉碎、混匀、造粒、烘干得成品颗粒料3000g,分装出厂。
实施例5:
EGb 40g,L-赖氨酸盐酸盐68g,阿斯巴糖100g,苹果酸64g,乙基麦芽酚30g,乳糖2698g,按实施例2的工艺干燥、混匀、造粒、烘干得成品颗粒料3000g,分装出厂。

Claims (5)

1.一种含银杏叶提取物EGb的可溶性颗粒剂,其特征是银杏叶提取物EGb与碱性氨基酸盐酸盐的重量比为1∶1.5~3.5,还有适量甜味剂、矫味剂、调味剂和赋形剂。
2.如权利要求1所述的含EGb的可溶性颗粒剂,其特征是甜味剂是旦白糖或甜菊糖或阿斯巴糖,EGb与甜物剂的重量比是1∶1.5~2.5。
3.如权利要求1或2所述的含EGb的可溶性颗粒剂,其特征是矫味剂是麦芽酚或乙基麦芽酚,EGb与它们的重量比为1∶0.25~1。
4.如权利要求1所述的含EGb的可溶性颗粒料,其特征是调味剂是柠檬酸或苹果酸。
5.如权利要求1所述的含EGb的可溶性颗粒料,其特征是赋形剂是蔗糖、葡萄糖或乳糖。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1107520C (zh) * 1999-08-04 2003-05-07 蔡文芳 银杏口服液
CN100418548C (zh) * 2003-05-18 2008-09-17 漆又毛 一种药用组合物及其用途
CN101637267A (zh) * 2009-08-18 2010-02-03 李奇峰 复合保健银杏粉及其生产方法

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