CN115737731B - 一种用于活血化瘀、通经活络的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于活血化瘀、通经活络的中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味中药制备而成；该药具有活血化瘀、通经活络的功效；主要用于治疗瘀血阻滞，脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症及冠心病、脑血栓后遗症。本发明组方制成的中成药临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于活血化瘀、通经活络的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。
技术背景
脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症及冠心病、脑血栓后遗症是常见的脉管疾病及心脑血管疾病，严重影响患者的日常生活质量。现有技术：1、中国专利公报2009年1月14日公开了名称为“一种用于淤血阻滞、脉管不通的中药制剂及其制备方法”公开号为CN101342356A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：丹参25份、鸡血藤25份、郁金4份、乳香4份、没药4份。2、中国专利公报2015年12月23日公开了名称为“一种用于瘀血阻滞、脉管不通的中药组合物及其制备方法”公开号为CN105169240A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：丹参526.24g、鸡血藤526.24g、郁金84.2g、乳香84.2g、没药84.2g。以上现有技术1-2是由本申请人申报的专利，现有技术1-2的组方配比相同，丹参：鸡血藤：郁金：乳香：没药的配比为25：25：4：4：4，发明人经多年临床研究发现，现有技术1-2的组方制成的制剂在治疗瘀血阻滞、脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症及冠心病、脑血栓后遗症方面取得了一定的疗效；但在临床的应用中我们发现其疗效还可以提升，我们在此组方的基础上，通过大量的实验摸索，对其组方进行二次开发，意外的发现在原组方的基础上，将组方中的“郁金”换成“五味子、西红花”，并对处方用量进行调整，发明人发现本发明中药组方制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成胶囊剂、片剂和颗粒剂。
发明内容
本发明的目的在于：提供疗效更为显著的一种用于活血化瘀、通经活络的中药组合物及其制备方法。其特点是，本发明中药组合物各原料药的配方组成为：
丹参400-600g 鸡血藤400-600g 五味子40-60g
西红花20-40g 乳香60-100g 没药60-100g；
本发明中药组合物各原料药优选的配方组成为：
丹参526.24g 鸡血藤526.24g 五味子56.0g
西红花28.2g 乳香84.2g 没药84.2g；
本发明中药组合物可以制成胶囊剂、片剂和颗粒剂，具体制备方法如下：
1、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法：
以上丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
2、本发明中药组合物片剂的制备方法：
以上丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，制粒，干燥，整粒，压制成1000片，即得片剂。
3、本发明中药组合物颗粒剂的制备方法：
以上丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加糊精适量，混匀，制粒，干燥，整粒，制成1000g颗粒，即得颗粒剂。
本发明有益效果：现有技术：1、中国专利公报2009年1月14日公开了名称为“一种用于淤血阻滞、脉管不通的中药制剂及其制备方法”公开号为CN101342356A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：丹参25份、鸡血藤25份、郁金4份、乳香4份、没药4份。2、中国专利公报2015年12月23日公开了名称为“一种用于瘀血阻滞、脉管不通的中药组合物及其制备方法”公开号为CN105169240A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：丹参526.24g、鸡血藤526.24g、郁金84.2g、乳香84.2g、没药84.2g。以上现有技术1-2是由本申请人申报的专利，现有技术1-2的组方配比相同，丹参：鸡血藤：郁金：乳香：没药的配比为25：25：4：4：4。本发明是发明人通过大量的实验摸索，对以上现有技术1-2的组方进行二次开发，意外的发现在原组方的基础上，将组方中的“郁金”换成“五味子、西红花”，并对处方用量进行调整，发明人发现本发明中药组方制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成胶囊剂、片剂和颗粒剂。本发明中药组合物的用途是在治疗瘀血阻滞、脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症及冠心病、脑血栓后遗症药物中的应用。
药效学试验：
本发明中药组合物与最接近的现有技术相比，药效学试验效果显著提高。
最接近的现有技术为对比文件1和对比文件2公开的组方：
对比文件1：中国专利公报2009年1月14日公开了名称为“一种用于淤血阻滞、脉管不通的中药制剂及其制备方法”公开号为CN101342356A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：丹参25份、鸡血藤25份、郁金4份、乳香4份、没药4份。
对比文件2：中国专利公报2015年12月23日公开了名称为“一种用于瘀血阻滞、脉管不通的中药组合物及其制备方法”公开号为CN105169240A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：丹参526.24g、鸡血藤526.24g、郁金84.2g、乳香84.2g、没药84.2g。
对比文件1和对比文件2公开的组方配比相同，组方中丹参：鸡血藤：郁金：乳香：没药的配比为25：25：4：4：4。
本发明是发明人通过大量的实验摸索，对以上现有技术对比文件1、对比文件2的组方进行二次开发，意外的发现在原组方的基础上，将组方中的“郁金”换成“五味子、西红花”，并对处方用量进行调整，发明人发现本发明中药组方制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成胶囊剂、片剂和颗粒剂。本发明中药组合物在治疗瘀血阻滞、脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症及冠心病、脑血栓后遗症方面效果显著提高。
主要药效学试验证明：
本发明各原料药重量配比“丹参526.24g、鸡血藤526.24g、五味子56.0g、西红花28.2g、乳香84.2g、没药84.2g。”同对比文件1、对比文件2重量配比组：“丹参526.24g、鸡血藤526.24g、郁金84.2g、乳香84.2g、没药84.2g。”同处方筛选1组：“丹参526.24g、鸡血藤56.0g、五味子526.24g、西红花84.2g、乳香28.2g、没药84.2g。”同处方筛选2组：“丹参526.24g、鸡血藤526.24g、五味子84.2g、西红花28.2g、乳香56.0g、没药84.2g。”相比，药效学试验结果有显著提高。主要药效学试验如下：
(一)实验药物的制备：
1、原料：
本发明胶囊剂组：由丹参526.24g、鸡血藤526.24g、五味子56.0g、西红花28.2g、乳香84.2g、没药84.2g制备(按本发明：丹参526.24g、鸡血藤526.24g、五味子56.0g、西红花28.2g、乳香84.2g、没药84.2g配比)。
a组为对比文件1、对比文件2重量配比组：由丹参526.24g、鸡血藤526.24g、郁金84.2g、乳香84.2g、没药84.2g制备(按对比文件1重量配比组：丹参25份、鸡血藤25份、郁金4份、乳香4份、没药4份配比；对比文件2重量配比组：丹参526.24g、鸡血藤526.24g、郁金84.2g、乳香84.2g、没药84.2g配比)。
b组为处方筛选1组：由丹参526.24g、鸡血藤56.0g、五味子526.24g、西红花84.2g、乳香28.2g、没药84.2g制备(按处方筛选1组重量配比：丹参526.24g、鸡血藤56.0g、五味子526.24g、西红花84.2g、乳香28.2g、没药84.2g配比)。
c组为处方筛选2组：由丹参526.24g、鸡血藤526.24g、五味子84.2g、西红花28.2g、乳香56.0g、没药84.2g制备(按处方筛选2组重量配比组：丹参526.24g、鸡血藤526.24g、五味子84.2g、西红花28.2g、乳香56.0g、没药84.2g配比)。
2、本发明胶囊剂组、b组、c组的制法相同，具体如下：
以上丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
a组制法：组方为丹参526.24g、鸡血藤526.24g、郁金84.2g、乳香84.2g、没药84.2g；制法按照对比文件1说明书实施例1的方法制备，具体如下：
将乳香、没药、郁金粉碎成细粉(过100目筛网)备用，丹参、鸡血藤加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量10、8、6倍，合并三次前液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.24～1.28(60℃测)的浸膏，加入乳香、没药、郁金细粉，混匀，干燥(温度≤60℃)，粉碎，加淀粉适量，混匀，装胶囊，即得胶囊剂。
(二)药效学实验过程：
实验目的：通过对本发明胶囊剂组和a组、b组、c组的抗炎、镇痛、改善微循环和抗血栓等作用的药理实验研究，将本发明胶囊剂组与a组、b组、c组进行对比，观察其药理作用的强弱。
试验方法：本发明胶囊剂组和a组、b组、c组对大鼠棉球肉芽肿的影响；对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响；对小鼠热板致痛的影响；对小鼠微循环障碍的影响；对大鼠在体血栓形成的影响。
一、对大鼠棉球肉芽肿的影响
实验材料
1、动物：Wistar大鼠，雌雄兼有，体重200～240g。
2、药物：本发明胶囊剂组、a组、b组、c组四个处方组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
Wistar大鼠50只，雌雄各半，体重200～240g，随机分成5组，每组10只。各组大鼠均用乙醚麻醉，剪去大鼠腋下处毛，用碘酒及酒精消毒后，作一横切口，直径约为10mm，用血管钳将皮肤组织分离至肌筋膜，然后用镊子轻轻拉开切口，将30mg消毒的棉球埋入切口，最后用0号线缝合。手术当日肌肉注射青霉素4000单位，连续3d，以防感染。手术第二天开始给药，对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明胶囊剂组、a组、b组、c组分别灌胃给药1.6g生药/kg。连续给药7d，第8d处死大鼠，用手术剪刀和镊子把肉芽组织剥离，收集肉芽肿置60℃的烘箱中，烘干12小时后取出，精密称重，所得重量减去原棉球重量，即得肉芽肿重量。实验结果：见表1
表1对大鼠棉球肉芽肿形成的影响
与对照组相比**P＜0.01；与本发明胶囊剂组相比△P＜0.05。
结果表明:本发明胶囊剂组和a组、b组、c组可明显减轻大鼠棉球肉芽组织的重量，对大鼠棉球肉芽组织形成有明显抑制作用，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；与本发明胶囊剂组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊剂组比a组、b组、c组对慢性炎性增生的抑制作用强。
二、对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。
2、药物：本发明胶囊剂组、a组、b组、c组四个处方组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明胶囊剂组、a组、b组、c组分别灌胃给药3.2g生药/kg。连续给药7d，末次给药1h后，每尾静脉注射0.5％伊文思蓝0.2ml/10g，并立即腹腔注射0.7％的醋酸溶液0.1ml/10g致炎，30min后处死小鼠，用5ml生理盐水冲洗腹腔,收集冲洗液，离心后取上清液于分光光度计波长590nm处比色测定吸收度值。实验结果：见表2
表2对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响
与对照组相比**P＜0.01；与本发明胶囊剂组相比△P＜0.05。
结果表明：本发明胶囊剂组和a组、b组、c组对小鼠腹腔毛细血管通透性亢进有显著的抑制作用，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；与本发明胶囊剂组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊剂组比a组、b组、c组抗急性渗出性炎症作用强。
三、对小鼠热板致痛的影响
1、动物：昆明种小鼠，雌性，体重18～22g。
2、药物：本发明胶囊剂组、a组、b组、c组四个处方组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
对体重为18～22g的昆明种雌性小鼠进行筛选，实验前在(56±0.5)℃的热板上测定每鼠的痛阈值，以小鼠舔后足为出现疼痛反应的指标，凡3s内出现(痛觉过于敏感)或大于30s不出现者(痛觉不敏感)均舍弃不用。筛选后的雌性小鼠50只，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明胶囊剂组、a组、b组、c组分别灌胃给药3.2g生药/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药30min后，再测定小鼠的痛阈值。实验结果：见表3
表3对小鼠热板致痛的影响
与对照组相比**P＜0.01；与本发明胶囊剂组相比△P＜0.05。
结果表明:本发明胶囊剂组和a组、b组、c组可显著提高小鼠的痛阈值，对小鼠热板法致痛有显著的抑制作用，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；与本发明胶囊剂组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊剂组比a组、b组、c组的镇痛作用强。
四、对小鼠微循环障碍的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。
2、药物：本发明胶囊剂组、a组、b组、c组四个处方组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
昆明小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明胶囊剂组、a组、b组、c组分别灌胃给药3.2g生药/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药1.5h后将小鼠固定，暴露尾部，用微循环血流仪的探头置于小鼠尾巴中部，测定微循环血流量为正常值。随即将小鼠均尾静脉注射垂体后叶素0.1ml(内含0.05IU)，2min后再测定微循环血流量。实验结果：见表4
表4对小鼠微循环障碍的影响
与对照组相比**P＜0.01；与本发明胶囊剂组相比△P＜0.05。
结果表明:本发明胶囊剂组和a组、b组、c组能显著拮抗垂体后叶素所致的微循环障碍，增加血流量，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；与本发明胶囊剂组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊剂组比a组、b组、c组改善微循环的作用强。
五、对大鼠在体血栓形成的影响
实验材料
1、动物：Wistar大鼠，雌雄兼有，体重200～240g。
2、药物：本发明胶囊剂组、a组、b组、c组四个处方组。药物在实验前用蒸馏水配制，灌胃给药。
实验方法
Wistar大鼠50只，雌雄各半，体重200～240g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明胶囊剂组、a组、b组、c组分别灌胃给药1.6g生药/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药后1h，腹腔注射3％戊巴比妥30mg/kg麻醉后，切开颈部皮肤，分离一侧颈动脉，用两根电极将颈动脉轻轻挑起，在近心端下放刺激电极，远心端下放连接仪器的温度侧头。打开仪器开关，通过刺激电极给予1.5mA直流电刺激7min，以损伤内皮细胞，测量闭塞性血栓形成时间，即从电流开始刺激到温度突然下降的时间。实验结果：见表5
表5对大鼠在体血栓形成的影响
与对照组相比**P＜0.01；与本发明胶囊剂组相比△P＜0.05。
结果表明:本发明胶囊剂组和a组、b组、c组能显著延长闭塞性血栓形成时间，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；与本发明胶囊剂组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊剂组比a组、b组、c组抑制血栓形成的作用强。
实验结果：本发明胶囊剂组和a组、b组、c组对大鼠棉球肉芽组织形成有明显抑制作用；对小鼠腹腔毛细血管通透性亢进有显著的抑制作用；可显著提高热板致痛小鼠的痛阈值；能显著拮抗垂体后叶素所致的微循环障碍，增加血流量；显著延长闭塞性血栓形成时间。
结论：本发明胶囊剂组比a组、b组、c组的抗炎、镇痛、改善微循环、抗血栓等药理作用强，因此，本发明胶囊剂组比a组、b组、c组用于活血化瘀、通经活络的临床效果好。
具体实施方式
实施例1：本发明胶囊剂的制备：
组方配比：
丹参526.24g 鸡血藤526.24g 五味子56.0g
西红花28.2g 乳香84.2g 没药84.2g；
制备方法：
以上丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
实施例2：本发明片剂的制备：
组方配比：
丹参526.24g 鸡血藤526.24g 五味子56.0g
西红花28.2g 乳香84.2g 没药84.2g；
制备方法：
以上丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，制粒，干燥，整粒，压制成1000片，即得片剂。
实施例3：本发明颗粒剂的制备：
组方配比：
丹参526.24g 鸡血藤526.24g 五味子56.0g
西红花28.2g 乳香84.2g 没药84.2g；
制备方法：
以上丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加糊精适量，混匀，制粒，干燥，整粒，制成1000g颗粒，即得颗粒剂。
实施例4：本发明胶囊剂的制备：
组方配比：
丹参400g 鸡血藤400g 五味子40g
西红花20g 乳香60g 没药60g；
制备方法：
以上丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
实施例5：本发明片剂的制备：
组方配比：
丹参400g 鸡血藤400g 五味子40g
西红花20g 乳香60g 没药60g；
制备方法：
以上丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，制粒，干燥，整粒，压制成1000片，即得片剂。
实施例6：本发明颗粒剂的制备：
组方配比：
丹参400g 鸡血藤400g 五味子40g
西红花20g 乳香60g 没药60g；
制备方法：
以上丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加糊精适量，混匀，制粒，干燥，整粒，制成1000g颗粒，即得颗粒剂。
实施例7：本发明胶囊剂的制备：
组方配比：
丹参600g 鸡血藤600g 五味子60g
西红花40g 乳香100g 没药100g；
制备方法：
以上丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
实施例8：本发明片剂的制备：
组方配比：
丹参600g 鸡血藤600g 五味子60g
西红花40g 乳香100g 没药100g；
制备方法：
以上丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，制粒，干燥，整粒，压制成1000片，即得片剂。
实施例9：本发明颗粒剂的制备：
组方配比：
丹参600g 鸡血藤600g 五味子60g
西红花40g 乳香100g 没药100g；
制备方法：
以上丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加糊精适量，混匀，制粒，干燥，整粒，制成1000g颗粒，即得颗粒剂。
Claims (5)
1.一种用于抗炎、镇痛、改善微循环、抗血栓的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的原料药组成为：
丹参526.24g鸡血藤526.24g五味子56.0g
西红花28.2g乳香84.2g没药84.2g；
所述中药组合物剂型为：胶囊剂、片剂和颗粒剂。
2.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法为：
称取以上重量份的丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
3.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述片剂的制备方法为：
称取以上重量份的丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，制粒，干燥，整粒，压制成1000片，即得片剂。
4.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法为：
称取以上重量份的丹参、鸡血藤、五味子、西红花、乳香、没药共六味药材，乳香、没药、西红花粉碎成细粉，过100目筛网，备用；丹参、鸡血藤、五味子加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，加水量分别为投料量的10、8、6倍，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.24-1.28的浸膏，加入乳香、没药、西红花细粉，混匀，在≤60℃的条件下干燥，粉碎，加糊精适量，混匀，制粒，干燥，整粒，制成1000g颗粒，即得颗粒剂。
5.根据权利要求1所述中药组合物或权利要求2-4任意一项所述制备方法制备得到的中药制剂在制备治疗瘀血阻滞、脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症及冠心病、脑血栓后遗症药物中的应用。
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