CN115154528B - 一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药外用贴剂 - Google Patents

一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药外用贴剂 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药外用贴剂，该中药外用贴剂是由紫花地丁、党参、丁香、没药、木香、苦参、小茴香、胡椒、麝香经加工制备而成；该药具有治疗前列腺炎、前列腺增生的作用；主要用于前列腺炎、前列腺增生，症状包括尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多，本发明特点是为外用制剂，安全无毒副作用，对于前列腺炎、前列腺增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多疗效显著，使用方便，深受患者喜爱。其临床药效学试验效果显著，生物利用度高，且无任何毒副作用。

Description

一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药外用贴剂
技术领域
本发明涉及一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药外用贴剂，属于制药技术领域。
技术背景
前列腺炎、前列腺增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多严重影响了中老年男性的身体健康。目前西医对于前列腺炎、前列腺增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多通常手术治疗或者长期服用药物，来解决排尿困难的问题，副作用较多，患者不易接受。目前在治疗前列腺炎、前列腺增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多方面的中成药也很多，但大多疗效不理想，且需要长期服用，患者不易接受。现有技术：1、中国专利公报2018年6月8日公开了名称为“一种前列腺贴剂及其制作方法”公开号CN108126080A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：香附150-250份、大黄50-150份、黄柏100-200份、肉桂50-150份、桃仁50-150份。申请人对以上现有技术进行研究实验，发现此发明前列腺贴剂的效果不理想。因此研发一种治疗前列腺炎、前列腺增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多疗效显著的外用贴剂，必将产生较大的社会效益。
针对目前现有技术存在的问题，发明人结合大量的中医组方理论及大量的药效学实验，发明了一种在治疗“前列腺炎、前列腺增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多”方面疗效显著的外用贴剂，患者仅需贴于肚脐眼，便能够迅速缓解“前列腺炎、前列腺增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多”的症状，患者排尿困难的症状得到显著改善，无任何副作用，疗效得到很多患者和医生的肯定。
发明内容
本发明的目的在于针对本领域现有技术所存在的缺陷，发明人通过大量的药效学实验，结合大量的临床药效学研究，提供一种组方科学、疗效显著，且对人体无任何毒副作用的一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药外用贴剂。
本发明的另一目的是提供本发明中药外用贴剂的制备方法。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：
本发明一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药外用贴剂，其配方组成为：
Figure BDA0003749407950000011
本发明的中药组合物，其优选的配方组成为：
Figure BDA0003749407950000021
本发明一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药外用贴剂的制备方法如下：
以上九味，胡椒碎粉成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；麝香研细，与上述胡椒细粉、挥发油及稠膏混匀，加入贴剂适宜辅料，制成贴剂，分装，密封，即得贴剂。
现有技术：1、中国专利公报2018年6月8日公开了名称为“一种前列腺贴剂及其制作方法”公开号CN108126080A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：香附150-250份、大黄50-150份、黄柏100-200份、肉桂50-150份、桃仁50-150份。申请人对以上现有技术进行研究实验，发现此发明前列腺贴剂的效果不理想。因此研发一种治疗前列腺炎、前列腺增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多疗效显著的外用贴剂，必将产生较大的社会效益。
针对目前现有技术存在的问题，发明人结合大量的中医组方理论及大量的药效学实验，发明了一种在治疗“前列腺炎、前列腺增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多”方面疗效显著的外用贴剂，患者仅需贴于肚脐眼，便能够迅速缓解“前列腺炎、前列腺增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多”的症状，患者排尿困难的症状得到显著改善，无任何副作用，疗效得到很多患者和医生的肯定。
主要药效学试验资料：
药效学试验：
一、本发明处方筛选试验：本发明处方原料药配比是经过严格药理筛选试验，得出的最佳原料药配比。
处方筛选实验药物的制备：
a组：组方配比：
Figure BDA0003749407950000022
制备方法：
以上九味，胡椒碎粉成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；麝香研细，与上述胡椒细粉、挥发油及稠膏混匀，得混合稠膏。
b组：组方配比：
Figure BDA0003749407950000031
制备方法：
以上九味，胡椒碎粉成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；麝香研细，与上述胡椒细粉、挥发油及稠膏混匀，得混合稠膏。
c组：组方配比：
Figure BDA0003749407950000032
制备方法：
以上九味，胡椒碎粉成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；麝香研细，与上述胡椒细粉、挥发油及稠膏混匀，得混合稠膏。
d组：组方配比：
Figure BDA0003749407950000033
制备方法：
以上九味，胡椒碎粉成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；麝香研细，与上述胡椒细粉、挥发油及稠膏混匀，得混合稠膏。
实验目的：通过对处方a组、b组、c组、d组的抗炎、镇痛、利尿、治疗前列腺炎和前列腺增生等作用的药理实验研究，观察其药理作用的强弱。
试验方法：处方a组、b组、c组、d组对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响；对小鼠尾根加压所致疼痛的影响；对大鼠尿量的影响；对大鼠细菌性前列腺炎的作用；对实验性前列腺增生模型大鼠的作用。
一、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。
2、药物：a组、b组、c组、d组四个处方组。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。用100％二甲苯0.04ml/只涂于右耳内外两面，左耳作为对照，各组均在涂抹二甲苯后立刻给药，在小鼠右耳内外两面涂抹药物，对照组涂抹同体积的基质；a组、b组、c组、d组均涂抹给药为1.6g/kg。给药1h后将小鼠乙醚麻醉处死，减下双耳用6mm直径大孔器分别在小鼠的同一部位打下圆耳片，称重。计算出小鼠耳肿胀度(小鼠右耳片与左耳片的重量差)。实验结果：见表1
表1对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
Figure BDA0003749407950000041
Figure BDA0003749407950000042
与对照组相比**P＜0.01；与a组、b组、c组相比△P＜0.05。
结果表明：a组、b组、c组、d组可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀，剂量越大，作用越明显，与对照组比较有极显著性差异(P＜0.01)；d组与a组、b组、c组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，d组比a组、b组、c组的抗炎作用强。
二、对小鼠尾根加压所致疼痛的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。
2、药物：a组、b组、c组、d组四个处方组。
实验方法
采用小鼠尾根压痛法，在离小鼠尾根1cm处，作为压痛点，用压痛仪测定痛阈值，以小鼠因尾部受压疼痛嘶叫为准，筛选痛阈值在10～45内的小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分为5组，每组10只，测定痛阈两次，以均值作为药前值。各组分别给药，在压痛点处涂药，对照组涂抹同体积的基质；a组、b组、c组、d组均涂抹给药为1.6g/kg，在给药1h后，测定痛阈值。实验结果：见表2
表2对小鼠尾根加压所致疼痛的影响
Figure BDA0003749407950000051
Figure BDA0003749407950000052
与对照组相比**P＜0.01；与a组、b组、c组相比△P＜0.05。
结果表明：a组、b组、c组、d组均对小鼠尾根加压所致疼痛有明显的镇痛作用，可使压痛压力升高，与对照组比较有极显著性差异(P＜0.01)；d组与a组、b组、c组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，d组比a组、b组、c组的镇痛作用强。
三、对大鼠尿量的影响
实验材料
1、动物：SD大鼠雄性大鼠，体重160～180g。
2、药物：a组、b组、c组、d组四个处方组。
实验方法
SD雄性大鼠50只，体重160～180g，随机分成5组，每组10只。实验前大鼠禁食不禁水16h，用脱毛剂将大鼠腹部去毛。各组按20ml/kg体重剂量腹腔注射生理盐水，并轻压下腹部使膀胱排空，接着涂抹给药，a组、b组、c组、d组分别在大鼠去毛部位涂抹药物为0.8g/kg；对照组在大鼠去毛部位涂抹同体积的基质。给药后立即将大鼠放入代谢笼内，按大鼠代谢笼实验法收集药后6h内总尿液量。实验结果：见表3
表3对大鼠排尿量的影响
Figure BDA0003749407950000053
Figure BDA0003749407950000054
Figure BDA0003749407950000061
与对照组相比**P＜0.01；与a组、b组、c组相比△P＜0.05。
结果表明:a组、b组、c组、d组对大鼠在给药后6h内尿量明显增加，对水负荷大鼠有显著的利尿作用，与对照组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；d组与a组、b组、c组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，d组比a组、b组、c组的利尿作用强。
四、对大鼠细菌性前列腺炎的作用
实验材料
1、动物：SD大鼠雄性大鼠，体重180～220g。
2、药物：a组、b组、c组、d组四个处方组。
实验方法
SD雄性大鼠60只，体重180～220g，随机分为6组，每组10只，实验前用脱毛剂将大鼠腹部去毛，a组、b组、c组、d组分别在大鼠去毛部位涂抹药物为0.8g/kg；对照组和模型组在大鼠去毛部位涂抹同体积的基质。连续给药7d，于给药后第4d，腹腔注射戊巴比妥钠45mg/kg麻醉后，在无菌条件下腹正中切口，于前列腺腹部，以1.4×107CFU/ml大肠杆菌生理盐水悬液0.1ml，注射在于前列腺头叶相连的精囊内。对照组注射0.1ml生理盐水，缝合后放入笼中饲养，造模后动物继续给药，并于第7d给药后处死，迅速剖腹，取前列腺按摩液测定白细胞数。实验结果：见表4
表4对大鼠细菌性前列腺炎的作用
Figure BDA0003749407950000062
Figure BDA0003749407950000063
与模型组相比**P＜0.01；与a组、b组、c组相比△P＜0.05。
结果表明:a组、b组、c组、d组对大鼠细菌性前列腺炎有明显的抑制作用，可降低前列腺液内的白细胞数，与模型组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；d组与a组、b组、c组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，d组比a组、b组、c组对大鼠细菌性前列腺炎抑制作用强。
五、对实验性前列腺增生模型大鼠的作用
实验材料
1、动物：SD大鼠雄性大鼠，体重180～220g。
2、药物：a组、b组、c组、d组四个处方组。
实验方法
SD雄性大鼠60只，体重180～220g，随机分成6组，每组10只。随机取一组为对照组，其余5组进行造模，每只大鼠每天皮下注射丙酸睾丸酮5mg/kg，连续25d，从造模成功后第1d起，给药前用脱毛剂将大鼠腹部去毛，a组、b组、c组、d组分别在大鼠去毛部位涂抹药物为0.8g/kg；对照组和模型组在大鼠去毛部位涂抹同体积的基质。每日1次，连续25d，末次给药24h后，将各组大鼠称重后处死，摘取前列腺称湿重，计算前列腺指数(前列腺湿重/体重)。实验结果：见表5
表5对实验性前列腺增生模型大鼠的作用
Figure BDA0003749407950000071
Figure BDA0003749407950000072
与模型组相比**P＜0.01；与a组、b组、c组相比△P＜0.05。
结果表明:a组、b组、c组、d组对实验所致的大鼠前列腺增生有明显的抑制作用，能降低大鼠的前列腺指数，与模型组相比有极显著性差异(P＜0.01)；d组与a组、b组、c组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，d组比a组、b组、c组抑制前列腺增生的作用强。
实验结果：a组、b组、c组、d组能明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀；对小鼠尾根加压所致疼痛有明显的镇痛作用，可使压痛压力升高；对大鼠在给药后6h内尿量明显增加，对水负荷大鼠有显著的利尿作用；对大鼠细菌性前列腺炎有明显的抑制作用，可降低前列腺液内的白细胞数；对实验所致的大鼠前列增生有明显的抑制作用，能降低大鼠的前列腺指数。
结论：d组比a组、b组、c组的抗炎、镇痛、利尿、治疗前列腺炎和前列腺增生的作用强，确定d组的处方为本发明组的处方。
二、本发明药效学试验：本发明中药外用贴剂与现有技术相比，药效学试验效果显著。
经专利检索，现有技术对比文件如下：
对比文件1：中国专利公报2018年6月8日公开了名称为“一种前列腺贴剂及其制作方法”公开号CN108126080A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：香附150-250份、大黄50-150份、黄柏100-200份、肉桂50-150份、桃仁50-150份。
主要药效学试验证明：
本发明组各原料药重量配比制成的贴剂同对比文件1重量配比制成的贴剂相比，本发明贴剂的药效学试验结果显著高于对比文件1制成的贴剂。主要药效学试验如下：
(一)实验药物的制备：
1、本发明前列腺贴剂组：按照本发明说明书实施例1制备的贴剂。
2、a组:按照对比文件1公开号为CN108126080A专利申请说明书具体实施方式的实施例1的方法制备的贴剂。
(二)药效学实验过程：
实验目的：通过对本发明前列腺贴剂组的抗炎、镇痛、利尿、治疗前列腺炎和前列腺增生等作用的药理实验研究，观察其药理作用。
试验方法：本发明前列腺贴剂组对大鼠棉球肉芽肿的影响；对醋酸所致小鼠扭体反应的影响；对大鼠尿量的影响；对大鼠细菌性前列腺炎的作用；对实验性前列腺增生模型大鼠的作用。
一、对大鼠棉球肉芽肿的影响
实验材料
1、动物：SD种大鼠，雌雄兼有，体重160～180g。
2、药物：a组；本发明前列腺贴剂大、中、小三个剂量组。
实验方法
SD种大鼠50只，雌雄各半，体重160～180，随机分为5组，每组10只。试验时，乙醚麻醉大鼠，在每只大鼠的左右蹊部用碘酒消毒，75％酒精棉球脱碘后，各切1厘米长小口，分别塞入20mg无菌棉球各一个(高压灭菌后用青链霉素混合液0.2ml浸泡并烘干)，从切口处植入皮下，随即缝合皮肤。术后1h分别给药，本发明前列腺贴剂大、中、小剂量组分别在大鼠伤口的部位涂抹药物为0.8g、0.4g、0.2g/kg；a组在大鼠伤口的部位涂抹药物为0.8g/kg；对照组在大鼠伤口的部位涂抹同体积的基质。连续给药7d，每日1次，于第8d颈椎脱臼处死大鼠，剥离棉球肉芽组织，于70℃烘箱内烘干后，称量。将称得的重量减去棉球重量即得肉芽肿重量。
实验结果：见表1
表1对大鼠棉球肉芽肿的影响
Figure BDA0003749407950000081
Figure BDA0003749407950000091
与对照组相比**P＜0.01；与a组比△P＜0.05。
结果表明：本发明前列腺贴剂大、中、小三个剂量组和a组对棉球引起大鼠的肉芽肿有明显的抑制作用，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明前列腺贴剂大剂量组与a组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明前列腺贴剂组具有抗炎作用。
二、对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌性兼有，体重18～22g。
2、药物：a组；本发明前列腺贴剂大、中、小三个剂量组。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。实验前用脱毛剂将小鼠腹部去毛，本发明前列腺贴剂大、中、小剂量组分别在小鼠去毛部位涂抹药物为1.6g、0.8g、0.4g/kg；a组在小鼠去毛部位涂抹药物为1.6g/kg；对照组在小鼠去毛部位涂抹同体积的基质。连续给药7d，末次给药1h后，每鼠均腹腔注射0.6％醋酸0.25ml/只，记录20min内小鼠扭体次数，并计算各组镇痛百分率。实验结果：见表2
表2对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
Figure BDA0003749407950000092
Figure BDA0003749407950000093
与对照组相比**P＜0.01；与a组比△P＜0.05。
结果表明:本发明前列腺贴剂大、中、小三个剂量组和a组对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用，随着剂量的加大，扭体次数减少，与对照组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明前列腺贴剂大剂量组与a组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明前列腺贴剂组具有镇痛作用。
三、对大鼠尿量的影响
实验材料
1、动物：SD大鼠雄性大鼠，体重160～180g。
2、药物：a组；本发明前列腺贴剂大、中、小三个剂量组。
实验方法
SD雄性大鼠50只，体重160～180g，随机分成5组，每组10只。实验前大鼠禁食不禁水16h。各组按20ml/kg体重剂量腹腔注射生理盐水，并轻压下腹部使膀胱排空，接着各组分别给药。各组实验前用脱毛剂将大鼠腹部去毛，本发明前列腺贴剂大、中、小剂量组分别在大鼠去毛部位涂抹药物为0.8g、0.4g、0.2g/kg；a组在大鼠去毛部位涂抹药物为0.8g/kg；对照组在大鼠去毛部位涂抹同体积的基质。给药后立即将大鼠放入代谢笼内，按大鼠代谢笼实验法收集药后6h内总尿液量。实验结果：见表3
表3对大鼠排尿量的影响
Figure BDA0003749407950000101
Figure BDA0003749407950000102
与对照组相比**P＜0.01；与a组比△P＜0.05。
结果表明:本发明前列腺贴剂大、中、小三个剂量组和a组对大鼠在给药后6h内尿量明显增加，对水负荷大鼠有显著的利尿作用，与对照组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明前列腺贴剂大剂量组与a组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明前列腺贴剂组具有利尿作用。
四、对大鼠细菌性前列腺炎的作用
实验材料
1、动物：SD大鼠雄性大鼠，体重180～220g。
2、药物：a组；本发明前列腺贴剂大、中、小三个剂量组。
实验方法
SD雄性大鼠60只，体重180～220g，随机分为6组，每组10只，各组实验前用脱毛剂将大鼠腹部去毛，本发明前列腺贴剂大、中、小剂量组分别在大鼠去毛部位涂抹药物为0.8g、0.4g、0.2g/kg；a组在大鼠去毛部位涂抹药物为0.8g/kg；对照组和模型组在大鼠去毛部位涂抹同体积的基质。连续给药7d，于给药后第4d，腹腔注射戊巴比妥钠45mg/kg麻醉后，在无菌条件下腹正中切口，于前列腺腹部，以1.4×107CFU/ml大肠杆菌生理盐水悬液0.1ml，注射在于前列腺头叶相连的精囊内。对照组注射0.1ml生理盐水，缝合后放入笼中饲养，造模后动物继续给药，并于第7d给药后处死，迅速剖腹，取前列腺按摩液测定白细胞数。实验结果：见表4
表4对大鼠细菌性前列腺炎的作用
Figure BDA0003749407950000111
Figure BDA0003749407950000112
与模型组相比**P＜0.01；与a组比△P＜0.05。
结果表明:本发明前列腺贴剂大、中、小三个剂量组和a组对大鼠细菌性前列腺炎有明显的抑制作用，可降低前列腺液内的白细胞数，与模型组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明前列腺贴剂大剂量组与a组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明前列腺贴剂组对大鼠细菌性前列腺炎具有抑制作用。
五、对实验性前列腺增生模型大鼠的作用
实验材料
1、动物：SD大鼠雄性大鼠，体重180～220g。
2、药物：a组；本发明前列腺贴剂大、中、小三个剂量组。
实验方法
SD雄性大鼠60只，体重180～220g，随机分成6组，每组10只。随机取一组为对照组，其余5组进行造模，每只大鼠每天皮下注射丙酸睾丸酮5mg/kg，连续25d，从造模成功后第1d起，各组实验前用脱毛剂将大鼠腹部去毛，本发明前列腺贴剂大、中、小剂量组分别在大鼠去毛部位涂抹药物为0.8g、0.4g、0.2g/kg；a组在大鼠去毛部位涂抹药物为0.8g/kg；对照组和模型组在大鼠去毛部位涂抹同体积的基质。每日1次，连续25d，末次给药24h后，将各组大鼠称重后处死，摘取前列腺称湿重，计算前列腺指数(前列腺湿重/体重)。实验结果：见表5
表5对实验性前列腺增生模型大鼠的作用
Figure BDA0003749407950000113
Figure BDA0003749407950000114
Figure BDA0003749407950000121
与模型组相比**P＜0.01；与a组比△P＜0.05。
结果表明:本发明前列腺贴剂大、中、小三个剂量组和a组对实验所致的大鼠前列增生有明显的抑制作用，能降低大鼠的前列腺指数，与模型组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明前列腺贴剂大剂量组与a组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明前列腺贴剂组具有抑制前列腺增生的作用。
实验结果：本发明前列腺贴剂组能明显抑制棉球引起的肉芽肿；对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用；对大鼠在给药后6h内尿量明显增加，对水负荷大鼠有显著的利尿作用；对大鼠细菌性前列腺炎有明显的抑制作用，可降低前列腺液内的白细胞数；对实验性前列腺增生模型大鼠有明显的抑制作用，能降低大鼠的前列腺指数。
结论：本发明前列腺贴剂组具有抗炎、镇痛、利尿、治疗前列腺炎和前列腺增生的作用，临床上治疗前列腺炎、前列腺增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多疗效显著。
本发明具体实施方式：
实施例1
处方：
Figure BDA0003749407950000122
制备方法：
以上九味，胡椒碎粉成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；麝香研细，与上述胡椒细粉、挥发油及稠膏混匀，加入贴剂适宜辅料，制成贴剂，分装，密封，即得贴剂。
实施例2
处方：
Figure BDA0003749407950000123
制备方法：
以上九味，胡椒碎粉成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；麝香研细，与上述胡椒细粉、挥发油及稠膏混匀，加入贴剂适宜辅料，制成贴剂，分装，密封，即得贴剂。
实施例3
处方：
Figure BDA0003749407950000131
制备方法：
以上九味，胡椒碎粉成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；麝香研细，与上述胡椒细粉、挥发油及稠膏混匀，加入贴剂适宜辅料，制成贴剂，分装，密封，即得贴剂。
实施例4
处方：
Figure BDA0003749407950000132
制备方法：
以上九味，胡椒碎粉成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；麝香研细，与上述胡椒细粉、挥发油及稠膏混匀，加入贴剂适宜辅料，制成贴剂，分装，密封，即得贴剂。

Claims (4)

1.一种治疗细菌性前列腺炎、前列腺增生的中药外用贴剂，其特征在于，所述中药的组成为：
Figure FDA0004232266200000011
2.根据权利要求1所述的中药外用贴剂，其特征在于，所述中药的组成为：
Figure FDA0004232266200000012
3.根据权利要求1或2所述的中药外用贴剂的制备方法，其特征在于：
以上九味，胡椒碎粉成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；麝香研细，与上述胡椒细粉、挥发油及稠膏混匀，加入贴剂适宜辅料，制成贴剂，分装，密封，即得贴剂。
4.权利要求1或2所述的中药外用贴剂在制备治疗细菌性前列腺炎、前列腺增生疾病药物中的应用。
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