CN111281911B - 一种药物组合物及其制备方法和治疗子宫内膜异位的用途 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种药物组合物及其制备方法和治疗子宫内膜异位的用途,该药物组合物包含作为活性成分的桂枝、桃仁、茯苓、白芍。其中,桂枝、桃仁、茯苓、白芍的原料药材的重量份配比为:桂枝1份、桃仁1份、茯苓1份、白芍1份。

Description

一种药物组合物及其制备方法和治疗子宫内膜异位的用途
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗子宫内膜异位的药物组合物,能够降低肿瘤标志物CA-125。
背景技术
目前全世界的妇科疾病发病率高,其中子宫内膜异位症患者在全世界大约有7000多万,并呈逐年上涨的趋势。子宫内膜异位症(endometrioais,EMs)是指具有活性的子宫内膜出现在宫腔以外的部位,并在局部生长、浸润、反复出血引起疼痛、包块、不孕等一系列临床表现的妇科常见疾病。Ems虽在形态学上呈良性表现,但在临床上却展现出侵袭及向远处转移等与恶性肿瘤相似的特点,严重影响患者的生活质量,并造成一定的家庭和社会负担。关于EMs的发病机制存在多种学说,包括经典的子宫内膜种植学说、体腔上皮化生学说、在位内膜学说、免疫学说等,但均存在较多争议,影响着该病的临床诊断和治疗的进展。
目前西医对于子宫内膜异位症尚缺乏有效的根治方法,而中医药治疗具有相当的优势,尤其在降低复发率,毒副作用小等方面的优势使其具有良好的应用前景。桂枝茯苓丸出自医圣张仲景的《金匮要略》,功效活血祛瘀消癥,是一味传统经典名方。现代研究发现桂枝茯苓丸治疗子宫内膜异位症具有一定效果,但效果仍有待提高,处方优化是一重要改进途径。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗治疗子宫内膜异位的药物组合物及其制备方法和应用。
本发明提供了一种治疗治疗子宫内膜异位的药物组合物,该药物组合物包含作为活性成分的桂枝、桃仁、茯苓、白芍。
该组合物中,桂枝辛甘而温,温通血脉,为君药。桃仁味苦甘平,善破血,祛瘀生新;白芍味苦酸,性微寒,能养血调经,与桃仁共用,有活血养血之功,共为臣药。茯苓甘淡性平,可消瘀利水,渗湿健脾,有助消癥之力,为佐药。诸药标本兼治,共行活血、化瘀、利水之功效。
桂枝中含有桂皮醛、桂皮酸、肉桂醇、原儿茶酸等化学成分,现代药理研究表明具有解热、抗炎、抗凝血、抗肿瘤、降压、镇痛、扩血管等药理活性。桃仁中主要含脂质体、氰苷、氨基酸和蛋白质、挥发油、甾体和黄酮及其糖苷类化合物和微量元素,研究发现,具有抗凝血、改善血流动力学、抗炎、抗过敏、抗肿瘤等药理活性。白芍主要含有单萜及其苷类、三萜类、黄酮类化合物、鞣质类和多糖等化学成分,研究发现,白芍具有包括镇痛镇静、扩血管耐缺氧,抗炎抗溃疡等多种药理活性。茯苓主要含三萜、多糖、甾体、挥发油等化学成分,研究发现,具有利尿、抗炎、保肝、免疫调节等作用。
在本发明提供的药物组合物中,所述桂枝、桃仁、茯苓、白芍的原料药材的重量份配比为:桂枝1份、桃仁1份、茯苓1份、白芍1份。
在本发明的一种实施方案中,所述药物组合物包含作为活性成分的桂枝、桃仁、茯苓、白芍水提浸膏。
在本发明提供的药物组合物中,还可以含有药剂学可接受的辅料。其中,所述药剂学可接受的辅料可以包括:乳糖、糊精、淀粉、可压性淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、微粉硅胶和木糖醇中的一种或多种。
根据本发明提供的药物组合物,其中,所述药物组合物可以为口服剂型,优选为口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、煎膏剂和糖浆剂。
具体实施方式
实施例1:对子宫内膜异位症大鼠模型的影响
1材料与方法
1.1试验药物:桂枝9g、桃仁9g、茯苓9g、白芍9g四味中药组成,水煎浓缩干燥成粉末。
1.2对照药物:桂枝茯苓方药材粉末,桂枝9g、牡丹皮9g、桃仁9g、茯苓9g、白芍9g五味中药打粉混匀。黄体酮胶囊:浙江仙琚制药股份有限公司生产。
1.3动物:SD大鼠:SPF级,雌性,北京华阜康生物科技股份有限公司提供,许可证号:SCXK(京)20140004。
1.4采用自体移植法造模,以10%水合氯醛腹腔注射麻醉。将大鼠固定于操作台上,腹部剪毛,碘伏消毒,开腹,找出子宫,靠右侧距离卵巢约1cm处和距子宫分叉月1cm处分别结扎,分离中段子宫,剪取约1cm,剖开子宫剥离子宫内膜,缝于左卵巢附近1cm处,关腹缝合,碘伏擦拭消毒,青霉素肌肉注射抗感染,术后给予雌二醇,促进异位组织生长。
1.4分组:正常组、模型组、黄体酮组、桂枝茯苓全方组(组成:桂枝、牡丹皮、桃仁、茯苓、白芍)、减方组(组成:桂枝、桃仁、茯苓、白芍)。
1.5给药:根据人临床剂量换算成大鼠剂量,以及提取物与生药的比值,将每组药物最终剂量都配成1mL/100g,连续灌胃给药一个月。
1.6动物麻醉后打开腹腔,找到腹主动脉,用一次性采血针取血,制备血清,采用放免法测定肿瘤标志物CA-125。
1.7统计学方法:计量资料比较采用单因素方差分析,数据以x±s表示。
2结果:与模型组对比,黄体酮组、全方组、减方组血清CA-125活性显著降低;减方组疗效最显著,优于黄体酮组和全方组。
表1样品对子宫内膜异位模型大鼠血清CA-125的影响(x±s,n=6)
Figure BDA0001896701810000031
与模型组比较,*P<0.05;与全方组比较,$P<0.05
结论:该组合物可逆降低肿瘤标志物CA-125的活性,从达到治疗子宫内膜异位症的效果。

Claims (4)

1.一种药物组合物在制备用于治疗子宫内膜异位症的药物中的用途,其特征在于,该药物组合物由以下重量份配比的原料药材制备而成:桂枝1份、桃仁1份、茯苓1份、白芍1份。
2.根据权利要求1所述的用途,其特征在于,所述药物组合物为桂枝、桃仁、茯苓、白芍水提浸膏。
3.根据权利要求1所述的用途,其特征在于,所述药物还包括药剂学可接受的辅料。
4.根据权利要求1所述的用途,其特征在于,所述药物为口服剂型,选自口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、煎膏剂或糖浆剂。
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