CN103169831A - 一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法，该中药组合物主要是由包含以下重量份的原料药制成的：延胡索3～5、香附3～5、青皮2～4。本发明还公开了上述药物的制备方法。经药效实验证明，本发明中药组合物对痛经具有较好的治疗作用。
Description
技术领域：
本发明属于中药领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
痛经(Dysmenorrhea)是指月经前及行经期间，下腹及腰部痉挛性疼痛，严重时伴有恶心、呕吐、肢冷，尤其多见于未婚青年妇女。痛经可分为2大类：一种是无生殖系统明显病变的，称为原发性痛经(Primary Dysmenorrhea)，一般在初潮开始就会发生。另一种是由明确的疾病引起的痛经，称为继发性痛经(Secondary Dysmenorrhea)，其与原发性痛经有明显区别，可由生殖器炎症、子宫肌瘤、子宫内膜异位等生殖器官疾病引起，出现痛经的时间是在正常行经一段时间(多为3年)后才开始发生。流行病学研究表明原发性痛经是目前妇科最常见疾病，运用不同的调查方法，其发病率在20％～90％之间，为影响妇女正常工作和生活质量的常见原因。近年来，国内外痛经发病率呈上升趋势。
目前，西医对该病的治疗采用的方法主要有口服非甾体类抗炎药、避孕药和手术治疗。但是，非甾体类抗炎药容易导致胃酸过多，胃溃疡和胃肠道出血；口服避孕药容易导致大出血和高血压，且长期服用避孕药等激素类药物易导致癌症、骨质疏松、肥胖等后遗症；手术治疗造成患者更大的痛苦。因此，市场上急需一种疗效确切，毒副作用小的治疗原发性痛经的药物。
在现有技术中，在申请号为93118727.3的中国发明专利中，公开了一种治疗妇女月经痛的温胞镇痛药袋，由以下几味中药组成：肉桂、白芍、小茴香、白檀香、川芎、川楝子、枸蒺藜、吴茱萸、香附、郁金、杜仲、半夏、佛手、当归、青皮、茺蔚子、延胡索、续断、厚朴花、公丁香、草果、艾绒。论文《自拟青皮香附元胡散治疗痛经47例》公开了由青皮15g，郁金10g，香附15g，延胡索10g，酒芍15g，茯苓10g，白术10g，益母草10g，甘草3g等组成的青皮香附元胡散。
桂枝茯苓方由桂枝、茯苓、白芍、桃仁、牡丹皮组成，是历经千年通过无数次临床验证、疗效独特的十大经典古方之一，其在治疗妇科疑难病症——子宫肌瘤、子宫内膜异位症、卵巢囊肿、痛经等妇科血瘀症以及调节妇女内分泌失调方面疗效独特，且未见明显毒副作用，至今仍是临床治疗妇女内分泌失调引起的妇科血瘀症的首选药物。江苏康缘药业股份有限公司已在继承桂枝茯苓方医学精髓的基础上，采用现代制药技术对传统的桂枝茯苓丸的工艺进行优选，制定了科学的工艺路线，成功开发了胶囊制剂——桂枝茯苓胶囊。为进一步提高复方中药治疗痛经的临床疗效，申请人结合桂枝茯苓方的研究基础，根据中医理论及现代药理研究成果，通过药效筛选及相关实验研究，重新组方，研制出了治疗痛经疗效更好的复方中药。
发明内容：
本发明的目的是提供一种治疗痛经的中药组合物；
本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法。
本发明的目的是通过以下方式实现的：
一种治疗痛经的中药组合物，该中药组合物主要是由包含以下重量份的原料药制成的：延胡索3～5、香附3～5、青皮2～4。
上述该中药组合物优选由以下重量份的原料药制成：延胡索4、香附4、青皮3。
上述该中药组合物优选由以下重量份的原料药制成：延胡索5、香附5、青皮4。
上述该中药组合物优选由以下重量份的原料药制成：延胡索3、香附3、青皮2。
上述该中药组合物的制备方法为：取延胡索、青皮、香附，用60～80％乙醇提取1～5次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制剂成型，即得。
上述的制备方法，优选的技术方案为：取延胡索、青皮、香附，用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、浓缩丸剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂。
上述该中药组合物还可以采用如下方法制备：取青皮，粉碎，3～11倍量50～70％乙醇回流提取1～6次，每次0.5～2h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液静置，过滤，滤液弃去，滤渣保留，干燥，得到青皮中间体提取物；取延胡索，粉碎成粗粉，3～8倍量60～80％乙醇提取1～5次，每次0.5～2h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液干燥，得到延胡索中间体提取物；取香附，粉碎，水蒸气蒸馏提取挥发油，得到香附挥发油，保留备用，得到香附水提取液I，保留备用，水蒸气蒸馏提取后的所剩的香附药渣，加5～15倍量水提取0.5～2h，得到香附水提取液II，将香附水提取液I与香附水提取液II合并，浓缩，干燥，得到香附中间体提取物；用β-环糊精将香附挥发油包合，得到香附挥发油β-环糊精包合物；将青皮中间体提取物、延胡索中间体提取物、香附中间体提取物、香附挥发油β-环糊精包合物合并，混匀，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制剂成型，即得。
上述的制备方法，优选的技术方案为：取青皮，粉碎成粗粉，7倍量60％乙醇回流提取4次，每次1h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液静置过夜，过滤，滤液弃去，滤渣保留，干燥，得到青皮中间体提取物；取延胡索，粉碎成粗粉，5倍量70％乙醇提取3次，每次1h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液干燥，得到延胡索中间体提取物；取香附，粉碎成粗粉，水浸泡，水蒸气蒸馏提取挥发油，得到香附挥发油，保留备用，得到香附水提取液I，保留备用，水蒸气蒸馏提取后的所剩的香附药渣，加10倍量水提取1h，得到香附水提取液II，将香附水提取液I与香附水提取液II合并，浓缩，干燥，得到香附中间体提取物；用β-环糊精将香附挥发油包合，得到香附挥发油β-环糊精包合物；将青皮中间体提取物、延胡索中间体提取物、香附中间体提取物、香附挥发油β-环糊精包合物合并，混匀，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、浓缩丸剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂。
本发明所述治疗痛经的中药组合物，该中药组合物是由以下重量份的原料药制成的：桂枝1～3、茯苓1～3、牡丹皮1～3、桃仁1～3、白芍1～3、延胡索3～5、香附3～5、青皮2～4。
上述该中药组合物优选由以下重量份的原料药制成：桂枝2、茯苓2、牡丹皮2、桃仁2、白芍2、延胡索4、香附4、青皮3。
上述该中药组合物优选由以下重量份的原料药制成：桂枝1、茯苓1、牡丹皮1、桃仁1、白芍1、延胡索5、香附5、青皮4。
上述该中药组合物优选由以下重量份的原料药制成：桂枝3、茯苓3、牡丹皮3、桃仁3、白芍3、延胡索3、香附3、青皮2。
上述中药组合物的制备方法为：取桂枝，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与茯苓、白芍、桃仁药材混合，用80％～95％乙醇和水分别提取1～3次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；取延胡索、青皮、香附，用60％～80％乙醇提取1～5次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干膏II；合并干膏I、干膏II、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制剂成型，即得。
上述的制备方法，优选的技术方案为：取桂枝，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与茯苓、白芍、桃仁药材混合，用90％乙醇和水分别提取2次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；取延胡索、青皮、香附，用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干膏II；合并干膏I、干膏II、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、浓缩丸剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂。
上述中药组合物还可以采用以下方法的制备：取桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、延胡索、香附、青皮混合，用60％～90％乙醇和水分别回流提取1～5次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏，粉碎，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制剂成型，即得。
上述制备方法的优选技术方案为：取桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、延胡索、香附、青皮混合，用70％乙醇和水分别回流提取3次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏，粉碎，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、浓缩丸剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂。
除上述制备方法外，利用本发明提供的中药组合物，采用其他制备方法也可以具有本发明中药组合物的作用疗效。
对本发明中药组合物药效学的研究与说明：
发明人对本发明的提供的技术方案进行了实验研究，用来证明本发明的技术效果，下述实验用于进一步说明本发明的技术效果，但不限制本发明。
实验例1：本发明中药组合物对缩宫素致小鼠痛经影响
1.实验目的：观察本发明中药组合物对腹腔注射缩宫素致小鼠痛经的影响。
2.实验材料
2.1动物：ICR小鼠，清洁级，18～22g，雌性，购自扬州大学比较医学中心。
2.2药物与试剂
桂枝茯苓胶囊：江苏康缘药业股份有限公司，规格：3.90g生药/浸膏；
药物I：实施例1药物，规格：5.55g生药/浸膏；
药物II：实施例17药物，规格：10.82g生药/浸膏；
药物III(延胡索+香附提取物)：取延胡索240g、香附240g用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；规格：9.53g生药/浸膏；
药物IV(延胡索+青皮提取物)：取延胡索800g、青皮800g用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；规格：16.85g生药/浸膏；
药物V：按照申请号为93118727.3，公布号为CN1085455的中国发明专利公开的药物处方制备药物V如下：取肉桂500g、白芍200g、小茴香300g、白檀香400g、川芎300g、川楝子100g、枸蒺藜200g、吴茱萸300g、香附400g、郁金300g、杜仲200g、半夏100g、佛手100g、当归400g、青皮300g、茺蔚子400g、延胡索500g、续断200g、厚朴花100g、公丁香100g、草果200g；用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；规格：20.50g生药/浸膏；
药物VI：按照论文《自拟青皮香附元胡散治疗痛经47例》(《福建中医药》杂志2006年4月第37卷第2期)公开的技术制备药物VI如下：取青皮150g，郁金100g，香附150g，延胡索100g，酒芍150g，茯苓100g，白术100g，益母草100g，甘草30g，蒲黄100g，五灵脂100g，红花100g，半夏100g，生姜30片；用乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；规格：19.50g生药/浸膏；阳性药物I(吲哚美辛片)：临汾奇林药业有限公司，规格：25mg/片；
阳性药物II(痛经宝颗粒)：河南省宛西制药股份有限公司，规格：10g/袋；
苯甲酸雌二醇注射液：上海通用药业股份有限公司，规格：1ml：2mg；
缩宫素注射液：上海禾丰制药有限公司，规格：1ml：10IU；
生理盐水：山东长富洁晶药业有限公司；
羧甲基纤维素钠(CMC-Na)，中国医药(集团)上海化学试剂公司。
2.3仪器：电子天平，赛多利斯科学仪器(北京)有限公司。
3.实验方法
3.1分组及剂量设置
正常组：灌胃给予0.5％CMC-Na混悬液；
模型组：灌胃给予0.5％CMC-Na混悬液；
阳性药物I组：灌胃给予吲哚美辛0.5％CMC-Na混悬液，剂量9.75mg/kg；
阳性药物II组：灌胃给予痛经宝颗粒0.5％CMC-Na混悬液，剂量2.60g/kg；
桂枝茯苓胶囊组：灌胃给予桂枝茯苓胶囊0.5％CMC-Na混悬液，剂量1.40g生药/kg；
药物I组：灌胃给予药物I0.5％CMC-Na混悬液，剂量2.95g生药/kg；
药物II组：灌胃给予药物II0.5％CMC-Na混悬液，剂量1.55g生药/kg；
药物III组：灌胃给予药物III0.5％CMC-Na混悬液，剂量0.98g生药/kg；
药物IV组：灌胃给予药物IV0.5％CMC-Na混悬液，剂量1.12g生药/kg；
药物V组：灌胃给予药物V0.5％CMC-Na混悬液，剂量1.36g生药/kg；
药物VI组：灌胃给予药物VI0.5％CMC-Na混悬液，剂量1.30g生药/kg。
3.2剂量设置依据
桂枝茯苓胶囊成人用量为一次3粒，一日3次，0.31g/粒，折合生药为10.8g，则小鼠等效量为：10.8g生药/成人/日×0.0026×50＝1.40g生药/kg；
药物I剂量为22.7g生药/成人/日×0.0026×50＝2.95g生药/kg；
药物II剂量为11.9g生药/成人/日×0.0026×50＝1.55g生药/kg；
药物III剂量为7.56g生药/成人/日×0.0026×50＝0.98g生药/kg；
药物IV剂量为8.64g生药/成人/日×0.0026×50＝1.12g生药/kg；
药物V剂量为10.46g生药/成人/日×0.0026×50＝1.36g生药/kg；
药物VI剂量为10.00g生药/成人/日×0.0026×50＝1.30g生药/kg。
3.3模型制作：160只雌性ICR小鼠按体重随机分成11组。即正常组、模型组、阳性药物I组、阳性药物II组、桂枝茯苓胶囊组、药物I组、药物II组、药物III组、药物IV组、药物V组、药物VI组，除正常组10只外，其余10组均为15只。正常组小鼠背部皮下注射生理盐水0.025ml/只，连续10d；其余10组各鼠背部皮下注射苯甲酸雌二醇注射液，连续10d，第1、10d注射0.05ml/0.1mg/只，其余日0.025ml/0.05mg/只。正常组和模型组于皮下注射生理盐水第4d灌胃给予0.5％CMC-Na；阳性药物II组、桂枝茯苓胶囊组、药物I组、药物II组、药物III组、药物IV组、药物V组、药物VI组于皮下注射苯甲酸雌二醇注射液第4d灌胃给予相应药物，阳性药物I组于皮下注射苯甲酸雌二醇注射液第8d灌胃给予相应药物，给药体积均为20ml/kg。末次灌胃1h后，各鼠腹部注射缩宫素注射液0.2ml/2IU/只。
3.4检测指标：观察注射缩宫素注射液后30min内扭体次数。
4.实验结果：与正常组比较，模型组小鼠注射缩宫素能产生明显的扭体反应(p＜0.01)；与模型组比较，阳性药物I组、药物I组、药物II组、药物III组、药物IV组扭体反应次数均显著减少(p＜0.01或p＜0.05)；与模型组比较，阳性药物II组、桂枝茯苓胶囊组、药物V组、药物VI组小鼠扭体反应次数无显著差异(p＞0.05)。结果见表1。
表1对缩宫素致小鼠扭体次数的影响
与正常组比较：p＜0.01；与模型组比较：*p＜0.05，**p＜0.01；
与桂枝茯苓胶囊组比较：Δp＜0.05。
采用与上述实验相同的方法，对本发明实施例4药物和实施例25药物进行实验研究，即药物I为实施例4药物，药物II为实施例25药物，实验结果见表2。
表2对缩宫素致小鼠扭体次数的影响
与正常组比较：
p＜0.01；与模型组比较：*p＜0.05，**p＜0.01；
与桂枝茯苓胶囊组比较：Δp＜0.05。
5.实验结论：正常组小鼠腹腔注射缩宫素30min内均未出现扭体反应，其余组小鼠腹腔注射缩宫素30min内出现扭体反应；阳性药物I(吲哚美辛)、药物I、药物II、药物III、药物IV具有显著镇痛作用。显示，本发明中药组合物对痛经具有较好的治疗作用。
实验例2：对催产素致离体子宫平滑肌收缩的影响
1.实验目的：观察本发明中药组合物对催产素小鼠离体子宫收缩的影响，筛选治疗痛经的药物。
2.实验材料
2.1动物：ICR小鼠，清洁级，18～22g，雌性，扬州大学比较医学中心。
2.2药物与试剂
桂枝茯苓胶囊：江苏康缘药业股份有限公司，规格：3.90g生药/浸膏；
药物I：实施例2药物，规格：5.55g生药/浸膏；
药物II：实施例18药物；规格：10.82g生药/浸膏；
药物III(青皮提取物)：取青皮800g用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；规格：4.30g生药/浸膏；
药物IV(香附提取物)：取香附1000g用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；规格：16.00g生药/浸膏；
药物V(延胡索提取物)：取延胡索1000g用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；规格：18.00g生药/浸膏；
药物VI(延胡索+青皮提取物)：取延胡索1000g及青皮800g用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；规格：0.98g生药/浸膏；
药物VII(延胡索+香附提取物)：取延胡索1000g及香附1000g用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；规格：1.12g生药/浸膏；苯甲酸雌二醇注射液：上海通用药业股份有限公司，规格：1ml：2mg；
药物VIII：按照申请号为93118727.3，公布号为CN1085455的中国发明专利公开的药物处方制备药物VIII如下：取肉桂500g、白芍200g、小茴香300g、白檀香400g、川芎300g、川楝子100g、枸蒺藜200g、吴茱萸300g、香附400g、郁金300g、杜仲200g、半夏100g、佛手100g、当归400g、青皮300g、茺蔚子400g、延胡索500g、续断200g、厚朴花100g、公丁香100g、草果200g；用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；规格：20.50g生药/浸膏；
药物IX：按照论文《自拟青皮香附元胡散治疗痛经47例》(《福建中医药》杂志2006年4月第37卷第2期)公开的技术制备药物IX如下：取青皮150g，郁金100g，香附150g，延胡索100g，酒芍150g，茯苓100g，白术100g，益母草100g，甘草30g，蒲黄100g，五灵脂100g，红花100g，半夏100g，生姜30片；用乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；规格：19.50g生药/浸膏；
缩宫素注射液：上海禾丰制药有限公司，规格：1ml：10IU；
氯化钠(NaCL)：国药集团化学试剂有限公司，分析纯；
氯化钾(KCL)：南京化学试剂一厂，分析纯；
氯化钙(CaCL2)：上海美兴化工有限公司；
碳酸氢钠(NaHCO3)：天津市福晨化学试剂厂，分析纯；
葡萄糖(Glucose)：南京化学试剂有限公司，分析纯；
乐氏液，临用时自配(NaCL9.2g，KCL0.42g，CaCL20.24g，NaHCO30.15g，Glucose1.0g溶解于1000mL重蒸水中即得)。
2.3仪器
电子天平，赛多利斯科学仪器(北京)有限公司；
MedLab-U/8c生物采集系统，南京美易公司；
ZC-10智能型超级恒温水槽，宁波天恒仪器厂；
JZ101张力换能器，北京新航兴业科贸有限公司。
3.实验方法
3.1制备小鼠离体子宫：取未孕雌性小鼠，于实验前连续2天颈背部皮下注射苯甲酸雌二醇0.05mg/0.025mL/只，以同步化子宫并增加子宫的敏感性。于第3d脱颈椎处死小鼠，剖腹取出子宫，立即置于盛有乐氏液的玻璃平皿中，轻柔剥离附着于子宫宫壁上的结缔组织和脂肪组织。取一侧子宫角，两端分别用线结扎，将一端固定于浴槽中的支架上，另一端与张力换能器相连，置于含15mL乐氏液的恒温浴槽中，温度为37±0.1℃，通入氧气，60～80气泡/min。通过调节螺母加0.5g的负荷，平衡30min，待子宫收缩稳定，自发节律恢复后，记录10min子宫收缩曲线，加入催产素(终浓度5IU/L)，待节律稳定后，记录10min曲线，分别加入桂枝茯苓胶囊、药物I、药物II、药物III、药物IV、药物V、药物VI、药物VII、药物VIII、药物IX，加药体积均150μL，记录加药后10min、20min子宫收缩曲线。
3.2检测指标：记录加催产素10min、加药后10min、20min子宫收缩曲线，并计算子宫收缩频率(收缩次数/10min)、子宫收缩强度(g)及子宫活动力(子宫活动力＝子宫收缩频率×子宫收缩强度，g·收缩次数/10min)。
4.实验结果：桂枝茯苓胶囊加药后10～20min子宫收缩频率及活动力与加催产素后子宫收缩频率及活动力比较均显著减少(p＜0.05)；药物I、药物II、药物III、药物VI、药物VII加药后0～10min、10～20min子宫收缩频率、收缩幅度及活动力与加催产素后子宫收缩频率、收缩幅度及活动力均显著减少(p＜0.05或p＜0.01)；药物IV、药物V、药物VIII、药物IX加药后0～10min、10～20min子宫收缩频率、收缩强度及活动力与加催产素后子宫收缩频率、收缩强度及活动力均无显著差异。结果见表3、表4、表5。
表3对催产素致离体子宫收缩频率影响
各方加药前后自身对比：*p＜0.05，**p＜0.01。
表4对催产素致离体子宫收缩幅度的影响
各方加药前后自身对比：*p＜0.05，**p＜0.01。
表5对催产素致离体子宫活动力影响
各方加药前后自身对比：*p＜0.05，**p＜0.01。
采用与上述实验相同的方法，对本发明实施例5和实施例21药物进行实验研究，即药物I为实施例5药物，药物II为实施例21药物，实验结果见表6、表7、表8。
表6对催产素致离体子宫收缩频率影响
各方加药前后自身对比：*p＜0.05，**p＜0.01。
表7对催产素致离体子宫收缩幅度的影响
各方加药前后自身对比：*p＜0.05，**p＜0.01。
表8对催产素致离体子宫活动力影响
5.实验结论：桂枝茯苓胶囊、药物I、药物II、药物III(青皮提取物)、药物VI、药物VII能显著抑制催产素引起离体子宫收缩，其中药物I、药物II作用最强且相当。显示，本发明中药组合物对痛经具有较好的治疗作用。
实验例3：本发明中药组合物对离体子宫平滑肌自发性收缩的影响
1.实验目的：通过药物对小鼠离体子宫收缩的影响，筛选治疗痛经的药物。
2.实验材料
2.1动物：ICR小鼠，清洁级，18～22g，雌性，扬州大学比较医学中心。
2.2药物与试剂
桂枝茯苓胶囊：江苏康缘药业股份有限公司，规格：3.90g生药/浸膏；
药物I：实施例3药物，规格：5.55g生药/浸膏；
药物II：实施例19药物，规格：10.82g生药/浸膏；
药物III(由桂枝、白芍、牡丹皮制成的药物)：取桂枝200g，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮200g，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与白芍药材200g混合，用90％乙醇和水分别提取2次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；合并干膏I、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，即得；规格：5.92g生药/浸膏；
药物IV(由茯苓、桃仁制成的药物)：取茯苓200g、桃仁200g混合，用90％乙醇和水分别提取2次，提取液合并，浓缩、干燥，即得；规格：2.44g生药/浸膏；
药物V(由桂枝、茯苓、白芍、桃仁、牡丹皮、当归、川芎、延胡索制成的药物)：取桂枝200g，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮200g，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与茯苓200g、白芍200g、桃仁200g药材混合，用90％乙醇和水分别提取2次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；取当归200g、川芎200g、延胡索100g，用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干膏II；合并干膏I、干膏II、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，即得；规格：3.35g生药/浸膏；
药物VI(由当归、川芎、延胡索制成的药物)：取当归200g、川芎200g、延胡索100g，用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得。规格：2.87g生药/浸膏；
药物VII：按照申请号为93118727.3，公布号为CN1085455的中国发明专利公开的药物处方制备药物VII如下：取肉桂500g、白芍200g、小茴香300g、白檀香400g、川芎300g、川楝子100g、枸蒺藜200g、吴茱萸300g、香附400g、郁金300g、杜仲200g、半夏100g、佛手100g、当归400g、青皮300g、茺蔚子400g、延胡索500g、续断200g、厚朴花100g、公丁香100g、草果200g；用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；规格：20.50g生药/浸膏；
药物VIII：按照论文《自拟青皮香附元胡散治疗痛经47例》(《福建中医药》杂志2006年4月第37卷第2期)公开的技术制备药物VIII如下：取青皮150g，郁金100g，香附150g，延胡索100g，酒芍150g，茯苓100g，白术100g，益母草100g，甘草30g，蒲黄100g，五灵脂100g，红花100g，半夏100g，生姜30片；用乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；规格：19.50g生药/浸膏；
苯甲酸雌二醇注射液：上海通用药业股份有限公司，规格：1ml：2mg；
氯化钠(NaCL)：国药集团化学试剂有限公司，分析纯；
氯化钾(KCL)：南京化学试剂一厂，分析纯；
氯化钙(CaCL2)：上海美兴化工有限公司；
碳酸氢钠(NaHCO3)：天津市福晨化学试剂厂，分析纯；
葡萄糖(Glucose)：南京化学试剂有限公司，分析纯；
乐氏液，临用时自配(NaCL9.2g，KCL0.42g，CaCL20.24g，NaHCO30.15g，Glucose1.0g溶解于1000mL重蒸水中即得)。
2.3仪器
电子天平，赛多利斯科学仪器(北京)有限公司；
MedLab-U/8c生物采集系统，南京美易公司；
ZC-10智能型超级恒温水槽，宁波天恒仪器厂；
JZ101张力换能器，北京新航兴业科贸有限公司。
3.实验方法
3.1小鼠离体子宫标本制备：取未孕雌性小鼠，于实验前连续2天颈背部皮下注射苯甲酸雌二醇0.05mg/0.025mL/只，以同步化子宫并增加子宫的敏感性。于第3d脱颈椎处死小鼠，剖腹取出子宫，立即置于盛有乐氏液的玻璃平皿中，轻柔剥离附着于子宫宫壁上的结缔组织和脂肪组织。取一侧子宫角，两端分别用线结扎，将一端固定于浴槽中的支架上，另一端与张力换能器相连，置于含15mL乐氏液的恒温浴槽中，温度为37±0.1℃，通入氧气，60～80气泡/min。通过调节螺母加1g的负荷，平衡30min，待子宫收缩稳定，自发节律恢复后，记录10min子宫收缩曲线，分别加入药物I、药物II、药物III、药物IV、药物V、药物VI、药物VII、药物VIII及桂枝茯苓胶囊，加药体积均150μL，记录加药后10min、20min子宫收缩曲线。
3.2检测指标：记录加药前10min、加药后10min、20min子宫收缩曲线，并计算子宫收缩频率(收缩次数/10min)、子宫收缩强度(g)及子宫活动力(子宫活动力＝子宫收缩频率×子宫收缩强度，g·收缩次数/10min)。
4.实验结果：药物I、药物II加药后0～10min、10～20min与加药前比较，子宫收缩频率、收缩强度及活动力均显著减少(p＜0.01)；桂枝茯苓胶囊加药后10～20min与加药前比较，子宫收缩频率及收缩强度显著减少(p＜0.05)，加药后0～10min、10～20min与加药前比较，活动力均显著减少(p＜0.05或p＜0.01)；药物III加药后0～10min、10～20min与加药前比较，子宫收缩频率及活动力均显著减少(p＜0.05或p＜0.01)；药物V加药后10～20min与加药前比较，子宫收缩频率、收缩强度及活动力均显著减少(p＜0.05)；药物VI加药后10～20min与加药前比较，子宫收缩频率、收缩强度及活动力均显著减少(p＜0.05)，加药后0～10min、10～20min与加药前比较，活动力均显著减少(p＜0.05或p＜0.01)；药物IV、药物VII、药物VIII加药后0～10min、10～20min与加药前比较，子宫收缩频率、收缩强度及活动力均无显著差异。具体结果详见表9、表10、表11。
表9对离体子宫收缩频率的影响
各方前后自身对比：#p＜0.05，##p＜0.01。
表10对离体子宫收缩强度的影响
各方前后自身对比：#p＜0.05，##p＜0.01。
表11对离体子宫活动力的影响
各方前后自身对比：#p＜0.05，##p＜0.01。
采用与上述实验相同的方法，对本发明实施例6药物和实施例22药物进行实验研究，即药物I为实施例6药物，药物II为实施例22药物，实验结果见表12、13、14。
表12对离体子宫收缩频率的影响
各方前后自身对比：#p＜0.05，##p＜0.01。
表13对离体子宫收缩强度的影响
各方前后自身对比：#p＜0.05，##p＜0.01。
表14对离体子宫活动力的影响
各方前后自身对比：#p＜0.05，##p＜0.01。
5.实验结论：桂枝茯苓胶囊、药物I、药物II、药物III、药物V、药物VI对离体子宫自发收缩具有显著抑制作用，其中药物I、药物II抑制作用最强且作用相当。显示，本发明中药组合物对痛经具有较好的治疗作用。
本发明的有益效果：
1.本发明中药组合物具有显著镇痛作用，能够显著抑制催产素引起离体子宫收缩，说明本发明中药组合物对痛经具有较好的治疗作用。
2.在本发明中药组合物中，延胡索活血，利气、止痛；青皮与香附疏肝行气、活血调经，组方虽然简单，但疗效显著，在此方上加桂枝助阳解表，温通经脉，茯苓利水渗湿而益心脾之气，可助行瘀血；丹皮、桃仁、芍药可化瘀血、清瘀热；诸药合用，共奏活血化瘀、理气活血之功效，疗效十分显著，具广阔的应用前景。
3.根据本发明中药组合物处方药味中指标性成分、有效性成分的理化性质，本发明提供了制备方法，制备方法不仅简单易行，而且能够充分地提取出药材中的有效成份。
4.本发明提供了多种药物剂型的制备方法，将本发明组合物制备成一定的药物剂型，能够更加方便地使用。
具体实施方式：
实施例1：硬胶囊剂
处方：
桂枝240g 茯苓240g 牡丹皮240g 桃仁240g 白芍240g 延胡索240g 香附240g 青皮160g
制备方法：取桂枝，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与茯苓、白芍、桃仁药材混合，用90％乙醇和水分别提取2次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；取延胡索、青皮、香附，用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干膏II；合并干膏I、干膏II、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，加入适量糊精，制粒，50℃烘干，整粒，装胶囊，制1000粒，即得成品。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4粒。
实施例2：硬胶囊剂
处方：
桂枝240g 茯苓240g 牡丹皮240g 桃仁240g 白芍240g 延胡索240g 香附240g 青皮160g
制备方法：取桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、延胡索、香附、青皮混合，用90％乙醇和水分别回流提取2次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏，加入适量糊精，制粒，50℃烘干，整粒，装胶囊，制1000粒，即得成品。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4粒。
实施例3：滴丸剂
处方：
桂枝200g 茯苓200g 牡丹皮200g 桃仁200g 白芍200g 延胡索100g 香附100g 青皮80g
制备方法：取桂枝，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与茯苓、白芍、桃仁药材混合，用80％乙醇和水分别提取3次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；取延胡索、青皮、香附，用60％乙醇提取5次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干膏II；合并干膏I、干膏II、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，与聚乙二醇-4000以1∶3的比例熔融混合，甲基硅油作冷却剂，滴制成滴丸1000丸，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次5～10丸。
实施例4：滴丸剂
处方：
桂枝200g 茯苓200g 牡丹皮200g 桃仁200g 白芍200g 延胡索100g 香附100g 青皮80g
制备方法：取桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、延胡索、香附、青皮混合，用90％乙醇和水分别回流提取3次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏，与聚乙二醇-4000以1∶3的比例熔融混合，甲基硅油作冷却剂，滴制成滴丸1000丸，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次5～10丸。
实施例5：颗粒剂
处方：
桂枝300g 茯苓300g 牡丹皮300g 桃仁300g 白芍300g 延胡索300g 香附300g 青皮200g；
制备方法：取桂枝，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与茯苓、白芍、桃仁药材混合，用95％乙醇和水分别提取1次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；取延胡索、青皮、香附，用80％乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干膏II；合并干膏I、干膏II、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，加入合适的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种)，制粒，整粒制成颗粒剂1000g，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2g～4g。
实施例6：颗粒剂
处方：
桂枝300g 茯苓300g 牡丹皮300g 桃仁300g 白芍300g 延胡索300g 香附300g 青皮200g
制备方法：取桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、延胡索、香附、青皮混合，用70％乙醇和水分别回流提取3次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，加入合适的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种)，制粒，整粒制成颗粒剂1000g，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2g～4g。
实施例7：片剂
处方：
桂枝240g 茯苓240g 牡丹皮240g 桃仁240g 白芍240g 延胡索480g 香附480g 青皮360g
制备方法：取桂枝，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与茯苓、白芍、桃仁药材混合，用85％乙醇和水分别提取2次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；取延胡索、青皮、香附，用65％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干膏II；合并干膏I、干膏II、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，混匀，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇及其他药剂学常用的稀释辅料等一种或多种)，混合，干燥，粉碎，加入适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆等一种或多种)，制颗粒，加入润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠等一种或多种)，整粒，总混，压制成1000片，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4片。
实施例8：片剂
处方：
桂枝240g 茯苓240g 牡丹皮240g 桃仁240g 白芍240g 延胡索480g 香附480g 青皮360g
制备方法：取桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、延胡索、香附、青皮混合，用75％乙醇和水分别回流提取3次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏，粉碎，加入适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆等一种或多种)，制颗粒，加入润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠等一种或多种)，整粒，总混，压制成1000片，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4片。
实施例9：软胶囊
处方：
桂枝100g 茯苓100g 牡丹皮100g 桃仁100g 白芍100g 延胡索300g 香附300g 青皮400g
制备方法：取桂枝，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与茯苓、白芍、桃仁药材混合，用85％乙醇和水分别提取3次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；取延胡索、青皮、香附，用65％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干膏II；合并干膏I、干膏II、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，混匀，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，与合适的辅料(如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500及植物油系列等，防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等；增溶剂如吐温系列等一种或多种，抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等一种或多种)，以任何方式混匀后，装入胶囊中，制成1000粒软胶囊，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4粒。
实施例10：软胶囊
处方：
桂枝60g 茯苓60g 牡丹皮60g 桃仁60g 白芍60g 延胡索300g 香附300g青皮240g
制备方法：取桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、延胡索、香附、青皮混合，用80％乙醇和水分别回流提取3次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏，粉碎，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，与合适的辅料(如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500及植物油系列等，防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等；增溶剂如吐温系列等一种或多种，抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等一种或多种)，以任何方式混匀后，装入胶囊中，制成1000粒软胶囊，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4粒。
实施例11：口服液
处方：
桂枝60g 茯苓60g 牡丹皮60g 桃仁60g 白芍60g 延胡索300g 香附300g青皮240g
制备方法：
取桂枝，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与茯苓、白芍、桃仁药材混合，用85％乙醇和水分别提取3次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；取延胡索、青皮、香附，用65％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干膏II；合并干膏I、干膏II、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，混匀，加入到沸水里，热处理适当时间，冷藏，滤过，加入辅料(矫味剂如蔗糖、蜂蜜、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇等一种或多种；防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等一种或多种；增溶剂如吐温系列等，抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等等一种或多种)，滤过，灌封，制成2500mL，灭菌，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次5mL～10mL。
实施例12：口服液
处方：
桂枝150g 茯苓150g 牡丹皮150g 桃仁150g 白芍150g 延胡索225g 香附225g 青皮100g
制备方法：取桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、延胡索、香附、青皮混合，用95％乙醇和水分别回流提取2次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏，粉碎，混匀，加入到沸水里，热处理适当时间，冷藏，滤过，加入辅料(矫味剂如蔗糖、蜂蜜、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇等一种或多种；防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等一种或多种；增溶剂如吐温系列等，抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等等一种或多种)，滤过，灌封，制成2500mL，灭菌，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次5mL～10mL。
实施例13：浓缩丸
处方：
桂枝60g 茯苓60g 牡丹皮60g 桃仁60g 白芍60g 延胡索40g 香附20g青皮40g
制备方法：取桂枝，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与茯苓、白芍、桃仁药材混合，用60％乙醇和水分别提取3次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；取延胡索、青皮、香附，用60％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干膏II；合并干膏I、干膏II、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，混匀，加入适量水，泛制成丸，低温干燥，制成浓缩丸5000粒，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次5～10丸。
实施例14：浓缩丸
处方：
桂枝60g 茯苓60g 牡丹皮60g 桃仁60g 白芍60g 延胡索40g 香附20g青皮40g
制备方法：取桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、延胡索、香附、青皮混合，用65％乙醇和水分别回流提取2次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏，粉碎，混匀，加入适量水，泛制成丸，低温干燥，制成浓缩丸1000粒，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次5～10丸。
实施例15：咀嚼片
处方：
桂枝200g 茯苓200g 牡丹皮200g 桃仁200g 白芍200g 延胡索200g 香附200g 青皮200g
制备方法：取桂枝，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与茯苓、白芍、桃仁药材混合，用70％乙醇和水分别提取2次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；取延胡索、青皮、香附，用70％乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干膏II；合并干膏I、干膏II、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，混匀，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖或甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)混合，干燥，粉碎，得到细粉与适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等等或液体粘合剂如乙醇、淀粉浆、糊精浆等一种或多种)混合制颗粒，加入适量矫味剂(如甘露醇、蔗糖、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇、薄荷脑、四丁醇、橙皮油、桂皮油、各种香精等一种或多种)、润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠、月桂醇硫酸镁等一种或多种)、崩解剂(如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、微晶纤维素、大豆多糖、海藻酸、琼脂等一种或多种)整粒，总混，压制成1000片，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4片。
实施例16：咀嚼片
处方：
桂枝200g 茯苓200g 牡丹皮200g 桃仁200g 白芍200g 延胡索200g 香附200g 青皮200g
制备方法：取桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、延胡索、香附、青皮混合，用75％乙醇和水分别回流提取2次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏，粉碎，得到细粉与适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等等或液体粘合剂如乙醇、淀粉浆、糊精浆等一种或多种)混合制颗粒，加入适量矫味剂(如甘露醇、蔗糖、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇、薄荷脑、四丁醇、橙皮油、桂皮油、各种香精等一种或多种)、润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠、月桂醇硫酸镁等一种或多种)、崩解剂(如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、微晶纤维素、大豆多糖、海藻酸、琼脂等一种或多种)整粒，总混，压制成1000片，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4片。
实施例17：硬胶囊剂
处方：延胡索800g 香附800g 青皮600g
制备方法：取延胡索、青皮、香附，用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入适量糊精，用制粒，50℃烘干，整粒，装胶囊，制1000粒，即得成品。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4粒。
实施例18：滴丸剂
处方：延胡索1000g 香附1000g 青皮800g
制备方法：取延胡索、青皮、香附，用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，与聚乙二醇-4000以1∶3的比例熔融混合，甲基硅油作冷却剂，滴制成滴丸1000丸，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次5～10丸。
实施例19：颗粒剂
处方：延胡索900g 香附900g 青皮600g
制备方法：取延胡索、青皮、香附，用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入合适的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种)，制粒，整粒制成颗粒剂5000g，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次10g～20g。
实施例20：片剂
处方：延胡索800g 香附800g 青皮600g
制备方法：取延胡索、青皮、香附，用60％乙醇提取4次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇及其他药剂学常用的稀释辅料等一种或多种)，混合，干燥，粉碎，加入适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆等一种或多种)，制颗粒，加入润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠等一种或多种)，整粒，总混，压制成1000片，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4片。
实施例21：软胶囊
处方：延胡索1000g 香附1000g 青皮800g
制备方法：取延胡索、青皮、香附，用65％乙醇提取4次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，与合适的辅料(如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500及植物油系列等，防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等；增溶剂如吐温系列等一种或多种，抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等一种或多种)，以任何方式混匀后，装入胶囊中，制成1000粒软胶囊，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4粒。
实施例22：口服液
处方：延胡索900g 香附900g 青皮600g
制备方法：取延胡索、青皮、香附，用75％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入到沸水里，热处理适当时间，冷藏，滤过，加入辅料(矫味剂如蔗糖、蜂蜜、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇等一种或多种；防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等一种或多种；增溶剂如吐温系列等，抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等等一种或多种)，滤过，灌封，制成2500mL，灭菌，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次5mL～10mL。
实施例23：浓缩丸
处方：延胡索1000g 香附900g 青皮600g
制备方法：取延胡索、青皮、香附，用80％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入适量水，泛制成丸，低温干燥，制成浓缩丸1000粒，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次5～10丸。
实施例24：咀嚼片
处方：延胡索1000g 香附800g 青皮500g
制备方法：取延胡索、青皮、香附，用90％乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖或甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)混合，干燥，粉碎，得到细粉与适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等等或液体粘合剂如乙醇、淀粉浆、糊精浆等一种或多种)混合制颗粒，加入适量矫味剂(如甘露醇、蔗糖、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇、薄荷脑、四丁醇、橙皮油、桂皮油、各种香精等一种或多种)、润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠、月桂醇硫酸镁等一种或多种)、崩解剂(如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、微晶纤维素、大豆多糖、海藻酸、琼脂等一种或多种)整粒，总混，压制成1000片，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4片。
实施例25：硬胶囊剂
处方：延胡索800g 香附800g 青皮600g
制备方法：取青皮，粉碎，3倍量70％乙醇回流提取1次，0.5h，提取液回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液静置，过滤，滤液弃去，滤渣保留，干燥，得到青皮中间体提取物；取延胡索，粉碎成粗粉，3倍量80％乙醇提取1次，0.5h，提取液回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液干燥，得到延胡索中间体提取物；取香附，粉碎成粗粉，水浸泡，水蒸气蒸馏提取挥发油，得到香附挥发油，保留备用，得到香附水提取液I，保留备用，水蒸气蒸馏提取后的所剩的香附药渣，加5倍量水提取0.5h，得到香附水提取液II，将香附水提取液I与香附水提取液II合并，浓缩，干燥，得到香附中间体提取物；用β-环糊精将香附挥发油包合，得到香附挥发油β-环糊精包合物；将青皮中间体提取物、延胡索中间体提取物、香附中间体提取物、香附挥发油β-环糊精包合物合并，混匀，加入适量糊精，用制粒，50℃烘干，整粒，装胶囊，制1000粒，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4粒。
实施例26：滴丸剂
处方：延胡索200g 香附200g 青皮160g
制备方法：取青皮，粉碎成粗粉，4倍量65％乙醇回流提取2次，每次1h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液静置过夜，过滤，滤液弃去，滤渣保留，干燥，得到青皮中间体提取物；取延胡索，粉碎成粗粉，4倍量75％乙醇提取2次，每次1h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液干燥，得到延胡索中间体提取物；取香附，粉碎成粗粉，水浸泡，水蒸气蒸馏提取挥发油，得到香附挥发油，保留备用，得到香附水提取液I，保留备用，水蒸气蒸馏提取后的所剩的香附药渣，加6倍量水提取1h，得到香附水提取液II，将香附水提取液I与香附水提取液II合并，浓缩，干燥，得到香附中间体提取物；用β-环糊精将香附挥发油包合，得到香附挥发油β-环糊精包合物；将青皮中间体提取物、延胡索中间体提取物、香附中间体提取物、香附挥发油β-环糊精包合物合并，混匀，与聚乙二醇-4000以1∶3的比例熔融混合，甲基硅油作冷却剂，滴制成滴丸1000丸，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～5丸。
实施例27：颗粒剂
处方：延胡索900g 香附900g 青皮600g
制备方法：取青皮，粉碎成粗粉，5倍量60％乙醇回流提取3次，每次1.5h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液静置过夜，过滤，滤液弃去，滤渣保留，干燥，得到青皮中间体提取物；取延胡索，粉碎成粗粉，5倍量70％乙醇提取3次，每次1.5h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液干燥，得到延胡索中间体提取物；取香附，粉碎成粗粉，水浸泡，水蒸气蒸馏提取挥发油，得到香附挥发油，保留备用，得到香附水提取液I，保留备用，水蒸气蒸馏提取后的所剩的香附药渣，加7倍量水提取1.5h，得到香附水提取液II，将香附水提取液I与香附水提取液II合并，浓缩，干燥，得到香附中间体提取物；用β-环糊精将香附挥发油包合，得到香附挥发油β-环糊精包合物；将青皮中间体提取物、延胡索中间体提取物、香附中间体提取物、香附挥发油β-环糊精包合物合并，混匀，加入合适的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种)，制粒，整粒制成颗粒剂1000g，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～5g。
实施例28：片剂
处方：延胡索800g 香附800g 青皮600g
制备方法：取青皮，粉碎成粗粉，6倍量55％乙醇回流提取4次，每次2h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液静置过夜，过滤，滤液弃去，滤渣保留，干燥，得到青皮中间体提取物；取延胡索，粉碎成粗粉，6倍量65％乙醇提取4次，每次2h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液干燥，得到延胡索中间体提取物；取香附，粉碎成粗粉，水浸泡，水蒸气蒸馏提取挥发油，得到香附挥发油，保留备用，得到香附水提取液I，保留备用，水蒸气蒸馏提取后的所剩的香附药渣，加8倍量水提取2h，得到香附水提取液II，将香附水提取液I与香附水提取液II合并，浓缩，干燥，得到香附中间体提取物；用β-环糊精将香附挥发油包合，得到香附挥发油β-环糊精包合物；将青皮中间体提取物、延胡索中间体提取物、香附中间体提取物、香附挥发油β-环糊精包合物合并，混匀，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇及其他药剂学常用的稀释辅料等一种或多种)，混合，干燥，粉碎，加入适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆等一种或多种)，制颗粒，加入润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠等一种或多种)，整粒，总混，压制成1000片，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4片。
实施例29：软胶囊
处方：延胡索1000g 香附1000g 青皮800g
制备方法：取青皮，粉碎成粗粉，7倍量50％乙醇回流提取5次，每次1.5h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液静置过夜，过滤，滤液弃去，滤渣保留，干燥，得到青皮中间体提取物；取延胡索，粉碎成粗粉，7倍量60％乙醇提取5次，每次1.5h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液干燥，得到延胡索中间体提取物；取香附，粉碎成粗粉，水浸泡，水蒸气蒸馏提取挥发油，得到香附挥发油，保留备用，得到香附水提取液I，保留备用，水蒸气蒸馏提取后的所剩的香附药渣，加10倍量水提取1.5h，得到香附水提取液II，将香附水提取液I与香附水提取液II合并，浓缩，干燥，得到香附中间体提取物；用β-环糊精将香附挥发油包合，得到香附挥发油β-环糊精包合物；将青皮中间体提取物、延胡索中间体提取物、香附中间体提取物、香附挥发油β-环糊精包合物合并，混匀，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，与合适的辅料(如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500及植物油系列等，防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等；增溶剂如吐温系列等一种或多种，抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等一种或多种)，以任何方式混匀后，装入胶囊中，制成1000粒软胶囊，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4粒。
实施例30：口服液
处方：延胡索450g 香附750g 青皮600g
制备方法：取青皮，粉碎成粗粉，8倍量55％乙醇回流提取4次，每次1h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液静置过夜，过滤，滤液弃去，滤渣保留，干燥，得到青皮中间体提取物；取延胡索，粉碎成粗粉，8倍量65％乙醇提取4次，每次1h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液干燥，得到延胡索中间体提取物；取香附，粉碎成粗粉，水浸泡，水蒸气蒸馏提取挥发油，得到香附挥发油，保留备用，得到香附水提取液I，保留备用，水蒸气蒸馏提取后的所剩的香附药渣，加12倍量水提取1h，得到香附水提取液II，将香附水提取液I与香附水提取液II合并，浓缩，干燥，得到香附中间体提取物；用β-环糊精将香附挥发油包合，得到香附挥发油β-环糊精包合物；将青皮中间体提取物、延胡索中间体提取物、香附中间体提取物、香附挥发油β-环糊精包合物；合并，混匀，加入到沸水里，热处理适当时间，冷藏，滤过，加入辅料(矫味剂如蔗糖、蜂蜜、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇等一种或多种；防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等一种或多种；增溶剂如吐温系列等，抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等等一种或多种)，滤过，灌封，制成2500mL，灭菌，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次5mL～10mL。
实施例31：浓缩丸
处方：延胡索1000g 香附900g 青皮600g
制备方法：取青皮，粉碎成粗粉，10倍量60％乙醇回流提取5次，每次0.5h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液静置过夜，过滤，滤液弃去，滤渣保留，干燥，得到青皮中间体提取物；取延胡索，粉碎成粗粉，7倍量70％乙醇提取3次，每次0.5h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液干燥，得到延胡索中间体提取物；取香附，粉碎成粗粉，水浸泡，水蒸气蒸馏提取挥发油，得到香附挥发油，保留备用，得到香附水提取液I，保留备用，水蒸气蒸馏提取后的所剩的香附药渣，加14倍量水提取0.5h，得到香附水提取液II，将香附水提取液I与香附水提取液II合并，浓缩，干燥，得到香附中间体提取物；用β-环糊精将香附挥发油包合，得到香附挥发油β-环糊精包合物；将青皮中间体提取物、延胡索中间体提取物、香附中间体提取物、香附挥发油β-环糊精包合物；合并，混匀，加入适量水，泛制成丸，低温干燥，制成浓缩丸1000粒，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次3～6丸。
实施例32：咀嚼片
处方：延胡索1250g 香附750g 青皮500g
制备方法：取青皮，粉碎成粗粉，11倍量50％乙醇回流提取4次，每次1h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液静置过夜，过滤，滤液弃去，滤渣保留，干燥，得到青皮中间体提取物；取延胡索，粉碎成粗粉，6倍量60％乙醇提取2次，每次1h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液干燥，得到延胡索中间体提取物；取香附，粉碎成粗粉，水浸泡，水蒸气蒸馏提取挥发油，得到香附挥发油，保留备用，得到香附水提取液I，保留备用，水蒸气蒸馏提取后的所剩的香附药渣，加15倍量水提取1h，得到香附水提取液II，将香附水提取液I与香附水提取液II合并，浓缩，干燥，得到香附中间体提取物；用β-环糊精将香附挥发油包合，得到香附挥发油β-环糊精包合物；将青皮中间体提取物、延胡索中间体提取物、香附中间体提取物、香附挥发油β-环糊精包合物合并，混匀，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖或甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)混合，干燥，粉碎，得到细粉与适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等等或液体粘合剂如乙醇、淀粉浆、糊精浆等一种或多种)混合制颗粒，加入适量矫味剂(如甘露醇、蔗糖、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇、薄荷脑、四丁醇、橙皮油、桂皮油、各种香精等一种或多种)、润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠、月桂醇硫酸镁等一种或多种)、崩解剂(如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、微晶纤维素、大豆多糖、海藻酸、琼脂等一种或多种)整粒，总混，压制成1000片，即得。
功能主治：活血化瘀、理气活血。用于妇女痛经症。
用法用量：口服，每日2～3次，每次2～4片。
Claims (16)
1.一种治疗痛经的中药组合物，其特征在于，该中药组合物主要是由包含以下重量份的原料药制成的：延胡索3～5、香附3～5、青皮2～4。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的原料药制成的：延胡索4、香附4、青皮3。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的原料药制成的：延胡索5、香附5、青皮4。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的原料药制成的：延胡索3、香附3、青皮2。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的原料药制成的：延胡索3～5、香附3～5、青皮2～4、桂枝1～3、茯苓1～3、牡丹皮1～3、桃仁1～3、白芍1～3。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的原料药制成的：延胡索4、香附4、青皮3、桂枝2、茯苓2、牡丹皮2、桃仁2、白芍2。
7.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的原料药制成的：延胡索5、香附5、青皮4、桂枝1、茯苓1、牡丹皮1、桃仁1、白芍1。
8.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的原料药制成的：延胡索3、香附3、青皮2、桂枝3、茯苓3、牡丹皮3、桃仁3、白芍3。
9.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物的制备方法为：取延胡索、青皮、香附，用60～80％乙醇提取1～5次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制剂成型，即得。
10.根据权利要求9所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物的制备方法为：取延胡索、青皮、香附，用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、浓缩丸剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂。
11.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物的制备方法为：取青皮，粉碎，3～11倍量50～70％乙醇回流提取1～6次，每次0.5～2h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液静置，过滤，滤液弃去，滤渣保留，干燥，得到青皮中间体提取物；取延胡索，粉碎成粗粉，3～8倍量60～80％乙醇提取1～5次，每次0.5～2h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液干燥，得到延胡索中间体提取物；取香附，粉碎，水蒸气蒸馏提取挥发油，得到香附挥发油，保留备用，得到香附水提取液I，保留备用，水蒸气蒸馏提取后的所剩的香附药渣，加5～15倍量水提取0.5～2h，得到香附水提取液II，将香附水提取液I与香附水提取液II合并，浓缩，干燥，得到香附中间体提取物；用β-环糊精将香附挥发油包合，得到香附挥发油β-环糊精包合物；将青皮中间体提取物、延胡索中间体提取物、香附中间体提取物、香附挥发油β-环糊精包合物合并，混匀，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制剂成型，即得。
12.根据权利要求11所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物的制备方法为：取青皮，粉碎成粗粉，7倍量60％乙醇回流提取4次，每次1h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液静置过夜，过滤，滤液弃去，滤渣保留，干燥，得到青皮中间体提取物；取延胡索，粉碎成粗粉，5倍量70％乙醇提取3次，每次1h，提取液合并，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，浓缩液干燥，得到延胡索中间体提取物；取香附，粉碎成粗粉，水浸泡，水蒸气蒸馏提取挥发油，得到香附挥发油，保留备用，得到香附水提取液I，保留备用，水蒸气蒸馏提取后的所剩的香附药渣，加10倍量水提取1h，得到香附水提取液II，将香附水提取液I与香附水提取液II合并，浓缩，干燥，得到香附中间体提取物；用β-环糊精将香附挥发油包合，得到香附挥发油β-环糊精包合物；将青皮中间体提取物、延胡索中间体提取物、香附中间体提取物、香附挥发油β-环糊精包合物合并，混匀，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、浓缩丸剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂。
13.根据权利要求5至8中任一权利要求所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物的制备方法为：取桂枝，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与茯苓、白芍、桃仁药材混合，用80％～95％乙醇和水分别提取1～3次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；取延胡索、青皮、香附，用60％～80％乙醇提取1～5次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干膏II；合并干膏I、干膏II、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制剂成型，即得。
14.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于：取桂枝，采用CO2超临界提取方法，得到肉桂油，桂枝药渣备用；取牡丹皮，采用水蒸气蒸馏方法提取，得到丹皮酚，牡丹皮药渣备用；用β-环糊精分别将肉桂油和丹皮酚包合，得到肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物；取桂枝药渣、牡丹皮药渣与茯苓、白芍、桃仁药材混合，用90％乙醇和水分别提取2次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏I；取延胡索、青皮、香附，用70％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干膏II；合并干膏I、干膏II、肉桂油β-环糊精包合物和丹皮酚β-环糊精包合物，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、浓缩丸剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂。
15.根据权利要求5至8中任一权利要求所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物的制备方法为：取桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、延胡索、香附、青皮混合，用60％～90％乙醇和水分别回流提取1～5次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏，粉碎，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制剂成型，即得。
16.根据权利要求15所述的制备方法，其特征在于：取桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、延胡索、香附、青皮混合，用70％乙醇和水分别回流提取3次，提取液合并，浓缩、干燥，得到干膏，粉碎，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制成片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、浓缩丸剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂。
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