CN104474473A - 一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及妇科炎症医药领域，具体地涉及一种用于治疗妇科炎症的中药组合物，由下述重量份的原料制备而得：半枝莲1.5-2.5份、白花蛇舌草1-3份、败酱草1-3份、薏米仁1.5-2.5份、金银花1-3份、红藤1-3份、旱莲草0.5-1.5份、川芎0.5-1.5份、三棱0.5-1.5份、莪术0.5-1.5份、牡丹皮0.5-1.5份、路路通0.5-1.5份、皂角棘0.5-1.5份、灸鳖甲0.5-1.5份。本发明的中药组合物具有副作用低优点，长期使用对妇科炎症特别是妇科普通慢性宫颈炎，盆腔结缔组织炎或子宫附件炎具有优异疗效，并可增加患者受孕机会等显著技术效果。

Description

一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及妇科炎症医药领域，具体地涉及一种用于治疗妇科炎症的中药组合物。

背景技术

妇科炎症是女性中较常见和多发的疾病，比如白带增多、黄带、普通慢性宫颈炎，盆腔结缔组织炎或子宫附件炎等，尤其是针对已婚女性或是有过性行为的女性，妇科炎症的发病率更高。而像慢性宫颈炎、慢性盆腔盐具有病程长、易复发等特点，会对女性带来极大的身体危害，而且还可能导致女性不孕、宫外孕和盆腔疼痛等，严重影响女性健康。

目前治疗妇科炎症的药物主要分为西药、中药以及中西药结合。目前医药治疗妇科炎症，所用药物主要是利用抗生素类和激素类，缺点是治疗不彻底、复发率高、副作用大。中医治疗妇科炎症是从整体出发，或清利湿热，或健脾化湿，或补益肝肾，或疏肝健脾，配以杀虫止痒，临床疗效好，副作用小。但现有治疗妇科炎症的中药制剂存在疗效不确切，能否增加患者受孕机会不明确、或多或少存在副作用等缺点。

如中国专利ZL201010552051.7，发明名称为：“一种治疗妇科炎症的药物及其制备方法”，公开了一种以蛇床子、黄柏、苦参、百部、醋酸氯已定等为主要成分的组合物，涉及中西药结合，同时具备西药迅速杀灭病原菌和中药抗炎作用。然而由于西药的采用，或多或少将带来一定程度的副作用，而且该专利也未涉及能否增加患者受孕机会。

中国专利ZL201210003515.8，发明名称为：“一种治疗妇科炎症的中药及其制备方法，公开了一种以木蝴蝶、穿心莲、薏仁、金樱根、鳖甲、三七、柴胡、藏红花和紫草组成的中药，具有对宫颈炎、盆腔炎等疗效确切、复发率低的优点。

中国专利ZL201110304001.1，发明名称为：“一种治疗妇科疾病的中药组合物及其制备方法”，公开了一种以赤芍、关黄脖、苦参、杠板归、鸡血藤、败酱草、延胡索和香附组成的中药组合物，主要用于湿热毒邪瘀结下焦证候的慢性盆腔炎、细菌性阴道炎。

可见现有技术中对诸如妇科普通慢性宫颈炎、盆腔结缔组织盐或子宫附件炎是否具有明确疗效没有报道，也没有针对能否增加患者受孕机会提供足够关注。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种副作用低甚至无副作用且具备良好疗效的治疗妇科炎症药物，进一步目的是提供一种对妇科普通慢性宫颈炎，盆腔结缔组织炎或子宫附件炎具有显著疗效的中药，更进一步，该药物组合物还可显著增加患者受孕机会。

本发明的有益效果之一就是副作用低，基本无毒副作用。另一个有益效果是，经过长期临床观察证实，长期用于妇科普通慢性宫颈炎，盆腔结缔组织炎或子宫附件炎均有确切优异疗效。本发明的第三个有益效果是，通过临床长期大量患者服用研究和观察，妇科炎症患者服用本发明中药组方，疗程足够，可显著增加患者受孕机会。

本发明与现有技术具有明显进步，主要体现在本中药组合物是以中医药妇科理论为基层，结合多年的临床经验，再综合多种治疗妇科疾病药物的基础上将方中药物有机、辩证地配伍在一起，科学合理的配置原料中的各组分药物和用量，使各组分的药效能够有机的结合起来，综合发挥药用效果。

为实现上述发明目的，本发明提供的治疗妇科炎症的中药组合物由下述重量份的原料制备而得：半枝莲1.5-2.5份、白花蛇舌草1-3份、败酱草1-3份、薏米仁1.5-2.5份、金银花1-3份、红藤1-3份、旱莲草0.5-1.5份、川芎0.5-1.5份、三棱0.5-1.5份、莪术0.5-1.5份、牡丹皮0.5-1.5份、路路通0.5-1.5份、皂角棘0.5-1.5份、灸鳖甲0.5-1.5份。

作为上述技术方案的进一步优化，所述中药组合物的重量配比为：半枝莲2份、白花蛇舌草2份、败酱草2份、薏米仁2份、金银花2份、红藤2份、旱莲草1份、川芎1份、三棱1份、莪术1份、牡丹皮1份、路路通1份、皂角棘1份、灸鳖甲1份。

一种制备前述中药组合物的方法，包括如下步骤：

1)取除去灸鳖甲之外的其他13味生药，加水浸泡15-30分钟；

2)分两次煎煮，第一次武火煮开后文火煮45分钟，将得到的煎液收集，药渣中加入适量水；

3)第二次武火煮开，文火煮30分钟，将得到的煎药与第一次的合并；

4)将灸鳖甲研成粉末后加入合并后的煎液中，即制成所述中药组合物。

本申请还提供另外一种制备前述中药组合物的方法，包括如下步骤：

1)取除去灸鳖甲之外的其他13味生药研磨均匀；

2)将得到的混合物加水煎煮三次，过滤得到煎液，并将三次的煎液合并；

3)所得煎药经浓缩，真空干燥得粉末，并过100目筛备用；

4)取灸鳖甲研成细粉后，过100目筛，并与步骤3中得到的过筛后粉末混合，即制成所述中药组合物。

另外可通过常规工艺将所述中药组合物制成片剂、胶囊、丸剂、颗粒冲剂及口服液等。

本发明的中药组合物具有副作用低，对妇科炎症特别是妇科普通慢性宫颈炎，盆腔结缔组织炎或子宫附件炎具有优异疗效，并可增加患者受孕机会等显著技术效果。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1本发明中药组合物

I制备方法

称重下述原料药：半枝莲30克、白花蛇舌草30克、败酱草30克、薏米仁30克、金银花30克、红藤30克、旱莲草15克，川芎15克、三棱15克、莪术15克、牡丹皮15克、路路通15克、皂角棘15克、灸鳖甲15克。

制备步骤包括：

1)按上述重量，取半枝莲、白花蛇舌草、败酱草、薏米仁、金银花、红藤、旱莲草、川芎、三棱、莪术、牡丹皮、路路通、皂角棘13味药混合，加1000g水浸泡20分钟；

2)分两次煎煮，第一次武火煮开后文火煮45分钟，将得到的煎液收集，药渣中加入885g水；

3)第二次武火煮开，文火煮30分钟，将得到的煎药与第一次的合并；

4)将15克灸鳖甲研成粉末后加入合并后的煎液中，即得所述中药组合物。

实施例2

I制备方法

称重下述原料药：半枝莲30克、白花蛇舌草30克、败酱草30克、薏米仁30克、金银花30克、红藤30克、旱莲草15克，川芎15克、三棱15克、莪术15克、牡丹皮15克、路路通15克、皂角棘15克、灸鳖甲15克。

制备步骤包括：

1)按上述重量，取半枝莲、白花蛇舌草、败酱草、薏米仁、金银花、红藤、旱莲草、川芎、三棱、莪术、牡丹皮、路路通、皂角棘13味生药混合并研磨均匀；

2)将得到的固体混合物加885克水煎煮三次，过滤得到煎液，并将三次的煎液合并；

3)所得煎药经减压浓缩后置于真空下干燥，得粉末，并过100目筛备用；

4)取15克灸鳖甲研成细粉后，过100目筛，并与步骤3中得到的过筛后备用粉末混合，即制成所述中药组合物。

本发明以实施例1所给出的中药组合物做临床疗效总结如下：

一：病例选择

2000年-2013年南昌大学第一附院医院的就诊女性妇科炎症患者445例，年龄23-42岁，病程半年-五年，其中妇科普通慢性宫颈炎164例，盆腔结缔组织炎48例，子宫附件炎170例，由各种妇科炎症继发的不孕不育症63例。

二：用法用量：临床应用时，一日一剂，分早晚两次空腹口服。15天为一疗程。妇科炎症疗程3-8个疗程，妇科炎继发不孕不育疗程8-14疗程(尤其药流与人流后不孕时间超过2-3年所需更长，后发现同时服用我们研究食疗助孕方搭配，效果更佳，可以缩短疗程)，治疗期间忌生冷辛辣刺激之物。同时取上述中药配方煎得药液200克-250克给与患者灌肠治疗，疗效更好，可以明显缩短疗程。

三：疗效标准：

参照《实用中医药结合诊断治疗学》中妇科炎症的疗效标准：

(1)痊愈：症状、体征及妇检恢复正常；

(2)显效：症状、体症及妇检也明显改善；

(3)有效：症状、体症及检查均有改善；

(4)无效：症状、体症均无明显改善，症状如前。

四：治疗效果：该临床观察病例中，

妇科普通慢性宫颈炎痊愈85例，显效44例，有效19例；16无效。

盆腔结缔组织炎痊愈23例，显效15例，有效7例，3例无效。

子宫附件炎痊愈72例，显效46例，有效32例；20例无效。

由各种妇科炎症继发的不孕不育症经治疗后受孕48例，15例未受孕治疗期间未发生毒副作用。

五：典型病例：

病例1：

朱某，32岁，患者自述：白带多半年，白带色黄伴下腹胀痛2个月。诊断：妇科普通慢性宫颈炎。服用本发明中药组合物制备的药剂1个疗程，症状明显减轻；继续服用2个疗程，症状及体症均消失，治愈。随访至今无复发。

病例2：

刘某，36岁，患者自述：药流后白带多一年，伴腰骶疼痛加重3个月伴同房痛。诊断：盆腔结缔组织炎。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程，症状明显减轻；继续服用5个疗程，症状及体症均消失，治愈。随访至今无复发。

病例3：

王某，24岁，患者自述：人流术后5个月，下腹坠痛4月，同房痛1个月。诊断：子宫附件炎。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程，症状明显减轻；继续服用3个疗程，症状及体症均消失，治愈。随访至今无复发。

病例4：

戴某，28岁，患者自述：药流后下腹隐痛2年，经期下腹痛加重半年。诊断：因附件炎(输卵管碘油造影，一侧输卵管阻塞，一侧通而不畅)继发不孕不育。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程，症状明显减轻；继续服用7个疗程，症状及体症均消失，治愈。随访，成功受孕。

病例5：

肖某，30岁，患者自述：3年前私人医院孕4个月引产术一次，继发盆腔炎反复治疗效果不好，经常白带多伴下腹坠胀痛。诊断：因慢性盆腔炎继发不孕不育。服用本发明中药组合物制备的药剂5个疗程，症状明显减轻；继续服用8个疗程，症状及体症均消失，治愈。随访，成功受孕。

Claims (4)

1.一种治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的原料制备而得：半枝莲1.5-2.5份、白花蛇舌草1-3份、败酱草1-3份、薏米仁1.5-2.5份、金银花1-3份、红藤1-3份、旱莲草0.5-1.5份、川芎0.5-1.5份、三棱0.5-1.5份、莪术0.5-1.5份、牡丹皮0.5-1.5份、路路通0.5-1.5份、皂角棘0.5-1.5份、灸鳖甲0.5-1.5份。

2.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的重量配比为：半枝莲2份、白花蛇舌草2份、败酱草2份、薏米仁2份、金银花2份、红藤2份、旱莲草1份、川芎1份、三棱1份、莪术1份、牡丹皮1份、路路通1份、皂角棘1份、灸鳖甲1份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)取除去灸鳖甲之外的其他13味生药，加水浸泡15-30分钟；

2)分两次煎煮，第一次武火煮开后文火煮45分钟，将得到的煎液收集，药渣中加入适量水；

3)第二次武火煮开，文火煮30分钟，将得到的煎药与第一次的合并；

4)将灸鳖甲研成粉末后加入合并后的煎液中，即制成所述中药组合物。

4.根据权利要求1或2所述的治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)取除去灸鳖甲之外的其他13味生药研磨均匀；

2)将得到的混合物加水煎煮三次，过滤得到煎液，并将三次的煎液合并；

3)所得煎药经浓缩，真空干燥得粉末，并过100目筛备用；

4)取灸鳖甲研成细粉后，过100目筛，并与步骤3中得到的过筛后粉末混合，即制成所述中药组合物。