CN102406737B - 一种治疗慢性结肠炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性结肠炎的药物组合物，由如下重量份的活性成分制备而成：黄芪10-15份，秦皮10-15份，白花蛇舌草10-15份，黄连6-10份，白术6-10份，茯苓12-15份，木香8-12份，附子6-10份，甘草6-10份，石榴皮8-12份，桔梗8-12份，肉桂8-12份，枳实10-15份。本发明的药物组合物通过抑制氧自由基反应干预慢性结肠炎发病过程，从而达到治疗慢性结肠炎的目的，具有潜在的经济效益和社会效益。

Description

一种治疗慢性结肠炎的药物组合物

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗慢性结肠炎的药物组合物。  

背景技术

慢性结肠炎是一种慢性、反复性、多发性以结肠、乙状结肠和直肠为发病部位，直肠结肠因各种致病原因导致肠道的炎性水肿，溃疡、出血病变。症状为左下腹疼、腹泻、里急后重、时便下沾液、便秘或泄泻交替性发生、时好时坏，缠绵下断、反复发作。慢性结肠炎属中医学“肠风”、“泄泻”等范畴, 主要病机是感受外邪, 内伤饮食, 脾胃虚弱而致湿热郁结大肠, 伤及血络致泄泻及便脓血等。现代医学治疗本病, 多应用抗生素, 但使用日久, 易产生耐药性, 同时又有导致肠道菌群失调之弊。

因此，寻找慢性结肠炎治疗方法和药物仍是当今医学急需解决的问题。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗慢性结肠炎的药物组合物，它通过抑制氧自由基反应干预慢性结肠炎发病过程，从而达到治疗慢性结肠炎的目的。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗慢性结肠炎的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：黄芪10-15份，秦皮10-15份，白花蛇舌草10-15份，黄连6-10份，白术6-10份，茯苓12-15份，木香8-12份，附子6-10份，甘草6-10份，石榴皮8-12份，桔梗8-12份，肉桂8-12份，枳实10-15份。

优选地，所述的一种治疗慢性结肠炎的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：黄芪12份，秦皮12份，白花蛇舌草12份，黄连8份，白术8份，茯苓12份，木香10份，附子8份，甘草8份，石榴皮10份，桔梗10份，肉桂10份，枳实12份。

进一步优选地，所述的一种治疗慢性结肠炎的药物组合物，其特征在于：它为口服液。

本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤：

（1）取处方量的上述13味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8-10倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含3-3.5g生药量，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

用法用量：患者每日服用30ml，早晚各一次。

根据中医药史料记载，上述中药材的药理活性如下：

黄芪：有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。

秦皮：清热燥湿，清肝明目，收涩止痢，止带。主治：用于热毒泻痢，带下阴痒，肝热目赤肿痛，目生翳障。选自木犀科植物苦枥白腊树、小叶白腊树或秦岭白腊树的树皮。

白花蛇舌草：拉丁名Herba Hedyotis Diffusae，具有清热解毒、利湿的作用；主治：肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；癌肿。选自茜草科植物白花蛇舌草 Hedyotis diffusa Willd. 的干燥全草。

黄连：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。选用毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Chenget Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。

白术：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。选用菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。

茯苓：具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。选用多孔菌科真菌茯苓Poria cocos （Schw.）Wolf 的干燥菌核。

木香：行气止痛；调中导滞。胞胁胀满足 ；脘腹胀痛；哎吐泄泻；痢疾后重。选用为菊科植物木香的根。　

附子：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。主治：用于阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，肢冷脉微，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阳痿，宫冷，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾。选自毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.的子根的加工品。

甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双子叶植物豆科 Leguminosae甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch. ，胀果甘草 G. inflata Bat.， 或光果甘草 G. glabra L. 的根及根茎。

石榴皮：涩肠，止血，驱虫。治久泻，久痢，便血，脱肛，滑精，崩漏，带下，虫积腹痛，疥癣。选自石榴科植物石榴的果皮。

桔梗：开宣肺气，祛痰排脓。治外感咳嗽，咽喉肿痛，适用于外感风寒，咽喉肿痛，肺脓疡，咳吐脓血，痢痰腹痛等症。选用双子叶植物桔梗科Campanulaceae 桔梗Platycodon grandiflorum ( Jacq.) A. DC.的根。

肉桂：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。选自樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮。

枳实：积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；结胸；胃下垂；子宫脱垂；脱肛。选用芸香科植物酸橙Citrus aurantium L. 及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis （L.）Osbeck的的干燥幼果。

通过动物实验研究后的结果表明, 试验组可明显提高慢性结肠炎大鼠结肠粘膜中SOD 活力, 降低MDA 含量, 使慢性结肠炎大鼠结肠黏膜充血水肿明显减轻, 炎性渗出物减少，说明本发明的中药组合物可以通过抑制氧自由基反应干预慢性结肠炎发病过程，从而达到治疗慢性结肠炎的目的。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1中药口服液的制备

生药处方：黄芪12份，秦皮12份，白花蛇舌草12份，黄连8份，白术8份，茯苓12份，木香10份，附子8份，甘草8份，石榴皮10份，桔梗10份，肉桂10份，枳实12份。

口服液制备方法：

（1）取处方量的上述13味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含3g生药量，搅拌均匀，置0℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

实施例2 中药口服液的制备

生药处方：黄芪10份，秦皮15份，白花蛇舌草15份，黄连6份，白术6份，茯苓15份，木香12份，附子10份，甘草6份，石榴皮8份，桔梗8份，肉桂8，枳实15份。

口服液制备方法：

（1）取处方量的上述13味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含3g生药量，搅拌均匀，置0℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

实施例3 中药口服液的制备

生药处方：黄芪15份，秦皮10份，白花蛇舌草15份，黄连10份，白术6份，茯苓12份，木香8份，附子6份，甘草10份，石榴皮12份，桔梗12份，肉桂12份，枳实10份。

口服液制备方法：

（1）取处方量的上述13味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含3.5g生药量，搅拌均匀，置5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

实施例4 本发明的中药组合物对慢性结肠炎模型鼠的影响

实验动物清洁级SD 大鼠60 只, 体重(200±20)g, 雌雄各半，随机分为以下四组：正常对照组、模型对照组、阳性对照组、试验组，每组15只。除正常对照组外，其余各组大鼠采用TNBS 灌肠法制作慢性结肠炎大鼠模型，具体操作参见文献（李红,杜群,王文君,等，溃结灵对溃疡性结肠炎大鼠结肠黏膜Toll样受体2、4 基因表达的影响，《中药材》， 2007,30(1)：56- 58.。）

造模2 周后，开始按表1的给药方式灌胃给药，给药体积为10ml/kg。模型对照组及正常对照组给予等体积蒸馏水，1 次/d，连续3周。阳性对照组给予补脾益肠丸（广州陈李济药厂生产），3.75g/kg，药物用蒸馏水配成375g/L。试验组给予本发明实施例1制备的中药口服液。

表1各组小鼠饲喂方式

末次给药24 h 后，脱颈椎法处死大鼠，取下整段结肠。取2g 结肠黏膜加入2ml PBS，水浴条件下制成匀浆。匀浆器5000r/min，间隔20s，共3 次。再加入16ml PBS，低速离心机, 1500r/min，5min，弃沉淀。取上清液，于-80℃保存。SOD 活力采用黄嘌呤氧化酶法测定。MDA 含量采用TAB 比色法测定。具体步骤参照SOD、MDA试剂盒（南京健成生物工程研究所生产）操作说明。试验结果见表2。

近年来研究表明, MDA 等氧自由基在慢性结肠炎中发挥了重要的作用。MDA 是促进炎症发生发展的重要因素, SOD可加速清除炎症反应所产生的对结肠粘膜有损伤的大量超氧化物离子等自由基。本实验结果表明, 试验组可明显提高慢性结肠炎大鼠结肠粘膜中SOD 活力, 降低MDA 含量, 使慢性结肠炎大鼠结肠黏膜充血水肿明显减轻, 炎性渗出物减少，说明本发明的中药组合物可以通过抑制氧自由基反应干预慢性结肠炎发病过程，从而达到治疗慢性结肠炎的目的。

表2 各组结肠组织中SOD活力、MDA含量比较

  与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；

与阳性对照组比较，￥P＜0.05，￥￥P＜0.01。

Claims (2)

1.一种治疗慢性结肠炎的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材制备而成：黄芪12份，秦皮12份，白花蛇舌草12份，黄连8份，白术8份，茯苓12份，木香10份，附子8份，甘草8份，石榴皮10份，桔梗10份，肉桂10份，枳实12份。

2.如权利要求1所述的一种治疗慢性结肠炎的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为口服液。