CN105816856A

CN105816856A - 一种防治家畜子宫内膜炎的中药复方

Info

Publication number: CN105816856A
Application number: CN201610263382.6A
Authority: CN
Inventors: 史雅然; 于晓红; 尹朋; 梁冰; 薛爱平
Original assignee: Chengde Purun Biopharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Chengde Purun Biopharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2016-04-26
Filing date: 2016-04-26
Publication date: 2016-08-03

Abstract

本发明涉及一种防治家畜子宫内膜炎的中药复方，该中药由益母草、川芎、当归、桃仁、金银花、蒲公英、鱼腥草、EGF、甘草次酸制备而成，该中药具有活血祛瘀、清热解毒、缩宫排脓的作用。用于治疗母猪及牛羊急慢性子宫内膜炎，恶露不尽，子宫复旧不全。

Description

一种防治家畜子宫内膜炎的中药复方

技术领域：

背景领域：

子宫内膜炎是家畜繁殖中最常见的一种生殖系统疾病，是造成家畜不孕症的主要疾病之一，给养殖业造成了巨大的经济损失。子宫内膜炎的发生主要是由外界环境条件差、饲养管理不当、自身代谢紊乱、营养缺乏或不平衡而引起。目前该病的治疗方法主要是依赖抗生素疗法，但是抗生素的大量使用会造成畜产品中抗生素残留，造成严重的食品安全问题。

中兽医理论认为，子宫内膜炎属于带下湿热证的范畴，主要由于邪毒内侵、秽浊客于胞宫或瘀血停滞胞宫而引起，或产后恶露不尽，或胎衣残留胞宫，致使癖血停滞于胞宫之内，淤久化热而致病。因此，治疗此类炎症，应抗菌消炎、清热燥湿、活血祛瘀、温肾培元。

针对此类患病动物开发的中药复方按照中医理论指导，根据湿热证所致的胎衣不下、母畜不孕、子宫积脓、恶露不尽等临床症候，从“活血化瘀、清热解毒、缩宫排脓、温肾培元”等方面入手，由益母草、川芎、当归、桃仁、金银花、蒲公英、鱼腥草、EGF、甘草次酸等组成中药复方，用于治疗猪及牛羊的急慢性子宫内膜炎。

发明内容：

益母草：味辛苦性寒，具有活血调经、利水消肿的功效。《本草纲目》记载“益母草，消水行血，去癖生新，调经解毒，为胎前产后要剂”。本药对子宫具有兴奋作用，因此选用其防治奶牛子宫内膜炎。现代医学研究表明，益母草具有活血化瘀、抗炎镇痛、抗氧化等多种药理活性。同时益母草中含有硒和锰等微量元素，可防衰老、抗疲劳及抑制癌细胞增生等作用。

川芎性温，味辛、微苦；具有活血行气、祛风止痛的功效，偏行血散血。主治血瘀气滞所致月经不调，痛经经闭，肝郁气滞而致血行不畅的胸胁疼痛，头痛，风寒湿痹，跌打肿痛等疾病。临床主要用于治疗心脑血管、呼吸、泌尿系统及妇科方面的疾病。临床上常与当归配伍，增强活血祛瘀、养血和血之功。

当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，具有补血活血、调经止痛、润燥滑肠的功效，偏养血和血。含有挥发油、多糖等成分，属于中药中补血类药物，为妇科要剂，其对子宫表现出双向作用，挥发性成分抑制子宫，使子宫肌松弛，而水溶性成分能够兴奋子宫，促使子宫收缩。当归被称为“补血要药”，其补血作用得到历代医家的公认。此外，当归还具有抗炎镇痛、抗氧化、抗衰老等作用。

桃仁味苦、甘、平，归心、肝、大肠经，有活血祛瘀，润肠通便之功效。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘等。桃仁中主要含有脂肪油类、苷类、氨基酸和蛋白质、挥发油、甾体和黄酮及其糖苷类化合物，具有活血化瘀、调节肝胆功能、抗炎、抗菌、增强免疫功能等作用。

金银花味甘，性寒，归肺、心、胃经，具有清热解毒、疏散风热之功效。用于治疗痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热等症。现代药理及临床研究表明，金银花具有解热、抗炎、抗病毒、抗氧化、保肝利胆等功效。

蒲公英味苦、甘，性寒，归肝胃二经，可清热解毒、消痈散结、利尿通淋。药理试验证明，蒲公英具有抗炎、抑菌、抗氧化、利尿、降血糖、保肝利胆、免疫促进等作用。

鱼腥草性辛，味微寒，入肺经，具有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋等功能，被誉为“中药中的广谱抗生素”。鱼腥草具有抗炎解热、抗菌、抗病毒、增强机体免疫功能等作用。临床上有研究应用鱼腥草子宫灌注剂治疗奶牛子宫内膜炎。

EGF即表皮细胞生长因子，又名寡肽-1，是人体内的一种活性物质，由53个氨基组成的活性多肽，藉由刺激表皮细胞生长因子受体之酪氨酸磷酸化，达到修补增生表层细胞，其最大特点是能够促进细胞的增殖分化，从而以新生的细胞代替衰老和死亡的细胞。EGF具有加速皮肤和粘膜创伤愈合，消炎镇痛，防止溃疡的功效。本发明添加的EGF规格为2×10⁶IU/L，4mg/L。

甘草次酸是甘草的主要药理学活性物质之一，甘草性平味甘，具有和中缓急、润肺、解毒、祛痰、止咳、通经脉、利气血、调和诸药等功效，为临床广泛应用。它的有效成分甘草次酸具有抗炎镇痛、免疫调节、抗氧化等多方面的药理作用和生物学活性。

为此，本发明提供一种中药，本发明的中药，由以下重量配比的原料药制备而成：

益母草150-250g、川芎150-250g、当归100-200g、桃仁100-200g、金银花100-200g、蒲公英100-200g、鱼腥草150-250g、EGF1.5-2.5×10⁶IU、甘草次酸150-250mg。

优选的

益母草180-220g、川芎180-220g、当归130-170g、桃仁130-170g、金银花130-170g、蒲公英130-170g、鱼腥草180-220g、EGF1.8-2.2×10⁶IU、甘草次酸180-220mg。

最优选的

益母草200g、川芎100g、当归150g、桃仁150g、金银花150g、蒲公英150g、鱼腥草100g、EGF2×10⁶IU、甘草次酸100mg。

以上组成中，药物重量是以生药计算的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况，如重症或轻症，肥胖或瘦小的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

本发明的中药复方组合物，在制备成药物制剂时，必要时可加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制备。其中的中药部分可以采用中药原料药制备得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到中药活性物质、这些中药活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的药物制剂形式，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，颗粒剂每袋等。

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。

本发明的中药复方组合物，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。适用的填充剂包括淀粉、蔗糖、纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中；常用的辅料成分包括：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的制备工艺如下：

取益母草、川芎、当归、桃仁、金银花、蒲公英、鱼腥草等7位药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，与上述药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量递增法进行混合，制成1000g，分装即得。

经过药学研究证实，本制剂工艺稳定，适合大生产。

主要药效学实验

1.本中药对奶牛不同类型子宫内膜炎的治疗结果：

实验动物：产后8天内，经临床和实验室内检查确诊为患有子宫内膜炎的奶牛为试验用牛，共72例，其中急性卡他性子宫内膜炎32例，慢性卡他性子宫内膜炎30例，慢性脓性子宫内膜炎10例。

判定标准：痊愈：用药后病牛临床症状消失，子宫收缩反应恢复正常，子宫粘液由混浊变透明清亮，由臭味变为无味，最终粘液消失，发情周期恢复，适于输精，2个情期内经配种怀孕者；

好转：一些临床症状开始消失，但是子宫粘液、直肠检查子宫状态和发情周期恢复3项指标中有1项不正常，2个情期内仍不能受孕者；

总有效率＝痊愈+好转

无效：连续用药3次后，临床症状没有改善。

表1不同类型子宫内膜炎的治疗结果

注：*表示差异显著(P<0.05)；**表示差异极显著(P<0.01)。

由表1可知，该中药灌注剂奶牛子宫内膜炎的有效率达到90％，抗生素组仅达到60％。结果表明，该中药对奶牛子宫内膜炎的治疗效果优于抗生素组。

2.本中药对母猪子宫内膜炎的临床治疗效果：

实验动物：确诊为子宫内膜炎的母猪60头，随机分为三组，每组20头，

注：*表示差异显著(P<0.05)；**表示差异极显著(P<0.01)。

如表2所示，本中药能够显著提高患子宫内膜炎的母猪受胎率，其效果显著优于抗生素组，可应用于实际生产中。

本发明要解决的技术问题是该中药由益母草、川芎、当归、桃仁、金银花、蒲公英、鱼腥草、EGF、甘草次酸制备成一种中药复方制剂组合物，本发明意外的发现，本发明各组份的搭配具有协同增效作用，该中药具有活血祛瘀、清热解毒、缩宫排脓的作用。用于治疗母猪及牛羊急慢性子宫内膜炎，恶露不尽，子宫复旧不全。具体实施方式：

以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。

实施例1

益母草200g、川芎100g、当归150g、桃仁150g、金银花150g、蒲公英150g、鱼腥草100g、EGF2×106IU、甘草次酸100mg。

颗粒剂的制备方法如下：

取益母草、川芎、当归、桃仁、金银花、蒲公英、鱼腥草等7位药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，与上述药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀制成颗粒剂。

实施例2

片剂的制备方法如下：

益母草150g、川芎150g、当归100g、桃仁100g、金银花100g、蒲公英100g、鱼腥草150g、EGF1.5×106IU、甘草次酸150mg。

取益母草、川芎、当归、桃仁、金银花、蒲公英、鱼腥草等7位药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，与上述药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀制成片剂。

实施例3

胶囊剂的制备方法如下：

益母草250g、川芎250g、当归200g、桃仁200g、金银花200g、蒲公英200g、鱼腥草250g、EGF2.5×106IU、甘草次酸250mg。

取益母草、川芎、当归、桃仁、金银花、蒲公英、鱼腥草等7位药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，与上述药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀制成胶囊剂。

实施例4

益母草180g、川芎180g、当归130g、桃仁130g、金银花130g、蒲公英130g、鱼腥草180g、EGF1.8×106IU、甘草次酸180mg。

口服液的制备方法如下：

取益母草、川芎、当归、桃仁、金银花、蒲公英、鱼腥草等7位药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，与上述药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸，混匀制成口服液。

实施例5

益母草220g、川芎220g、当归170g、桃仁170g、金银花170g、蒲公英170g、鱼腥草220g、EGF2.2×106IU、甘草次酸220mg。

Claims

1.一种防治家畜子宫内膜炎的中药复方组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：

益母草150-250g、川芎150-250g、当归100-200g、桃仁100-200g、金银花100-200g、蒲公英100-200g、鱼腥草150-250g、EGF1.5-2.5×106IU、甘草次酸150-250mg。

2.根据权利要求1所述的组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：

益母草180-220g、川芎180-220g、当归130-170g、桃仁130-170g、金银花130-170g、蒲公英130-170g、鱼腥草180-220g、EGF1.8-2.2×106IU、甘草次酸180-220mg。

3.根据权利要求1所述的组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：

4.根据权利要求1所述的组合物，是任何可药用的剂型。

5.根据权利要求4所述的组合物，所述剂型选自：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

6.权利要求1所述的组合物的制备方法，步骤如下：取益母草、川芎、当归、桃仁、金银花、蒲公英、鱼腥草等7位药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，与上述药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀制成组合物。