CN103239554A - 一种治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物及其制备方法，包括益母草、红花、黄芪、黄芩、木通、川穹、金银花、连翘、大黄、党参、生地、当归、蒲公英、淫羊藿及甘。本发明采用多种中药组合，经过工艺提取后将其制备成为中药组合物，这种中药组合物的有效性高，毒副作用小，几乎无残留，不易产生耐药性。本发明的材料来源广泛，成本低廉，生产工艺简单，产品的使用效果好。

Description

一种治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中兽药领域，涉及一种治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

奶牛子宫内膜炎是由于子宫黏膜产生黏液或化脓性炎症而导致的一种繁殖障碍性疾病，严重影响了奶牛的发情、排卵、妊娠，是引起奶牛不孕症的重要原因之一。据报道，奶牛子宫内膜炎在我国的发病率约为20%～50%，奶牛不孕症的60%～90%是由子宫内膜炎引起。其病因主要由难产、助产操作不规范所致的机械性损伤、胎衣不下等产后感染及特定性病原菌（如布鲁氏杆菌）侵袭而引发，若临床上治疗不及时常引起奶牛发情周期紊乱、情期延长、屡配不孕等繁殖障碍性疾病，降低患牛产奶量，诱发乳房炎，严重时会造成患牛丧失繁殖能力，引发败血症，导致患牛被迫淘汰。由此可见，奶牛子宫内膜炎给奶牛养殖业造成了巨大的经济损失，已严重制约了奶牛业的持续健康发展。

长期以来，奶牛子宫内膜炎的治疗普遍采用抗生素、激素或抗菌类化学药物，虽然具有一定疗效，但不能彻底根治，并会产生耐药性菌株和奶中药物残留，严重威胁人类的食品安全，研发安全高效无残留的治疗药物势在必行。中药是纯天然物质，它可以调节机体的特异性和非特异性免疫，具有解热、镇痛、抗炎症的作用，并且毒副作用甚微，几乎无残留，不易产生耐药性等优点，在治疗奶牛疾病方面具有独特优势，受到人们的青睐。

发明内容

本发明的目的是：提供一种治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物及其制备方法。

本发明通过以下技术方案实现：一种治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物，按重量份数计算，包括益母草20～40份、红花20～40份、黄芪10～30份、黄芩20～40份、木通20～40份、川穹10～30份、金银花20～40份、连翘20～40份、大黄8～20份、党参20～40份、生地10～30份、当归10～30份、蒲公英10～30份、淫羊藿20～40份及甘草20～40份。

更优选的方案是，按重量份数计算，包括益母草35份、红花30份、黄芪20份、黄芩30份、木通30份、川穹20份、金银花25份、连翘30份、大黄10份、党参30份、生地20份、当归20份、蒲公英15份、淫羊藿30份及甘草30份。

治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物的制备方法，按上述重量分数称取各药材，加入上述药材总重量8倍的水，浸泡12小时后，采用煎煮法将浸泡的药材及浸泡液一同进行煎煮，煎煮2小时后进行过滤，将滤液采用文火浓缩至每ml含1g生药，获得浓缩液；将浓缩液分装后，在温度115～130℃、压力为103.4kPa的条件下灭菌20～40min，将产品在2～8℃的环境中保存备用。

所述的过滤为离心过滤，离心过滤的转速为5000r/min。

本发明的中药组方中以活血化瘀类中药为主，可促进子宫内炎性产物的排出，改善血液循环，调节子宫新陈代谢。益母草和红花属于活血化瘀药，具有加强子宫收缩的作用，益母草0.22μg/ml就可引起子宫收缩，红花水煎液可增强大鼠子宫肌的活动，兴奋子宫平滑肌，使子宫收缩活动和频率明显加强，活血怯淤，改善子宫内血液循环。

本发明的复方中药灌注液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、痢疾杆菌、巴氏杆菌及真菌均有抑制和杀灭作用。黄芪、党参、当归等中药含有大量的免疫有效活性成分，如多糖、甙类、生物碱、挥发性成分和有机酸，能刺激免疫系统，促进机体特异性免疫，提高机体免疫力。

文火是中药学名词，指熬药时的火小而缓。药物煎沸后，一般用慢火、微火煎煮。味厚滋补药宜文火久煎。

因此，本发明不仅具有消炎活血化淤的作用，而且对于受伤的机体具有很好的修复功能。

为了进一步验证本发明的效果，进行了如下试验：

1 材料与方法

1.1 试验时间和地点

试验时间：2012年3月～2013年1月。

试验地点：贵阳市清镇奶牛小区、修文奶牛小区、息烽奶牛小区和乌当奶牛小区。

1.2 试验动物 

从贵阳市清镇奶牛小区、修文奶牛小区、息烽奶牛小区和乌当奶牛小区中，选取311头年龄3～5岁，胎次2～4胎，经直肠检查和阴道分泌物观察，确诊为患有子宫内膜炎的产后奶牛。随机分为2组，即本发明中药灌注液治疗组和长效盐酸土霉素治疗组。

1.3 药物、试剂及仪器 

按本发明的权利要求书中记载的技术方案制备药物，制作获得中药灌注液。长效盐酸土霉素10ml:2g（200万IU），生产厂家为北京中农华威制药有限公司，批号20110812。

1.4 试验方法 

1.4.1 子宫内膜炎的诊断标准

按患牛的病情分为轻度、中度和重度3种类型。⑴轻度：阴道有轻度炎症、充血肿胀、潮红、有白色小块状分泌物或含有絮状物的透明粘液。直肠触诊子宫角比正常稍大，壁厚，子宫收缩反应减弱或消失。⑵中度：阴道有较重炎症、充血肿胀、潮红，有脓性分泌物。直肠触诊，子宫角增粗，子宫壁厚薄不均，有轻微的波动感。⑶重度：阴道有严重炎症，充血、潮红，粘膜有损伤，有较多的脓性分泌物。直肠触诊，子宫角增粗，子宫壁肥厚不均，子宫腔内蓄积大量液体，波动感明显，冲洗子宫可见大量黄褐色或灰白色絮状脓性分泌物。

1.4.2 试验投药方案 

将采用本发明制备获得的中药灌注液采用子宫内灌注的方法投药，对奶牛轻度、中度、重度子宫内膜炎，分别将中药灌注液50ml、100ml、150ml注入子宫内，中度和重度所有病例，给药前均用10%生理盐水进行清宫处理。

1.4.3 临床观测指标及疗效判定标准 

⑴临床观测指标：①检查阴道排出物，阴道粘膜充血、肿胀、坏死程度；②通过直肠检查子宫角大小、质地及积液情况；③观察患牛的体温、食欲、精神状态，及投药后是否有过敏反应或局部刺激性反应。

⑵疗效判定：用药后通过检查阴道、子宫状态的变化及分泌物的数量、色泽、形状，以判断药物的疗效。①痊愈：用药后病牛临床症状消失，子宫收缩反应恢复正常，子宫粘液透明清亮、无味，发情周期正常，适于输精，经配种后在3个情期内受胎；②好转：临床症状消失，但是子宫粘液、直肠检查子宫状态、发情周期的恢复和配种后在3个月内受胎4项指标中有一项不正常。总有效率=痊愈+好转；③无效：临床症状没有改善甚至恶化，或休情时间超过3个情期。

⑶发情配种情况：各组处理后注意观察发情，并作好记录，适合输精的，按照人工授精操作规程进行输精，输精后没有发情表现的，60天进行妊娠检查，以连续3个情期的受胎率对治疗效果进行比较。

1.4.4 数据处理 

用统计软件SPSS 13.0对数据进行单因素分析。

2 结果与分析 

2.1 试验药物对奶牛的安全性

所有按本发明权利要求2中所述各药配比及权利要求3的制备方法制作中药灌注液治疗的病例，过给药后，均未见过敏反应或局部刺激性反应，说明该药物安全可靠。

2.2本发明的中药灌注液治疗奶牛子宫内膜炎的疗效 

按本发明权利要求书的技术方案制备获得的中药灌注液和长效盐酸土霉素对奶牛不同程度子宫内膜炎均具有较好的治疗效果（见表2）。由表2可以看出，试验组177头患牛使用本发明的中药灌注液治疗的总有效率为98.31%，治愈率为91.53%；对照组采用长效盐酸土霉素治疗的169头患牛，总有效率为94.08%，治愈率为92.30%。试验组治愈率低于对照组0.77百分点，但总有效率却高于对照组4.23个百分点。说明，虽然复方中药灌注液对子宫内膜炎的治愈率低于长效盐酸土霉素，但总体治疗效果已经达到或优于长效盐酸土霉素的治疗效果。

2.3本发明的中药灌注液对不同类型子宫内膜炎的治疗效果 

由表3可知，本发明的中药灌注液对轻度、中度和重度子宫内膜炎的治愈率分别为96.43%、93.33%和75.76%，有效率分别为100.00%、98.33%和93.94%。对于轻度和中度子宫内膜炎病例，本发明的中药灌注液和长效盐酸土霉素均取得了较高的治愈率和有效率；对于重度子宫内膜炎病例，本发明的中药灌注液组的治愈率和有效率极显著高于长效盐酸土霉素组的治愈率（P＜0.01），这可能是因为本发明的中药灌注液含有多种有效因子，能治疗多种病因引起的子宫内膜炎，但针对特定病例的有效因子浓度偏低，故表现出有效，但疗效慢，需要更长治疗时间或多个疗程。

2.4 本发明的中药灌注液对发情和受胎的影响 

从表4可以看出，患牛经复方中药灌注液治疗后，恢复发情的时间为（23.58±1.92）d，极显著低于对照组的（39.44±3.73）d（P＜0.01），3个情期的受胎率为84.57%，显著高于对照组的受胎率（P＜0.05）。虽然复方中药灌注液组比土霉素组需要的治疗时间长，但能够较快恢复发情，并提高受胎率。

3 讨论与结论 

很多因素都能诱导子宫内膜炎的发生。通常饲养管理水平低、营养供求不平衡、分娩异常、胎衣不下及子宫损伤引起子宫弛缓，导致子宫内恶露积留，不能排出体外，为致病菌的大量繁殖提供了营养条件。另外，子宫弛缓可使子宫运动减弱，子宫局部血液循环受阻，缺氧及其它营养物质供应不足，造成子宫内膜损伤和免疫细胞数量减少、活性降低，子宫内膜的免疫机能降低，而此时奶牛恰好产后子宫颈开张，所以子宫内膜较易受到大量繁殖的条件致病菌的侵害，引发子宫内膜炎。

临床治疗效果表明，⑴在治疗轻度、中度子宫内膜炎病例时，本发明的中药灌注液和长效盐酸土霉素均取得了较高的治愈率和有效率，但中药灌注液组的症愈后能够较快恢复发情，并显著提高了受胎率（P＜0.05）；⑵在治疗重度子宫内膜炎时，本发明的中药灌注液组的治愈率和有效率极显著高于长效盐酸土霉素组的治愈率（P＜0.01），这可能是因为本发明的方中药灌注液含有多种有效因子，能治疗更多种病因引起的子宫内膜炎，但部分有效因子的浓度较低，故表现出有效，但疗效慢，需要更长治疗时间或更多疗程。

长期以来，抗生素、激素和抗菌类化学药品是治疗奶牛子宫内膜炎的主要药物。但由此引起的抗药性，耐药性已严重降低了药物的疗效和增加了治疗成本，更重要的是药物残留已严重危害着人类的食品安全。而中药是针对产生子宫内膜炎的病理机制，通过增强子宫运动，促进恶露排出和改善子宫血液循环，以调节机体免疫力和子宫内组织代谢，并抑制条件致病菌的繁殖，促进子宫恢复正常生理机能。且中药是纯天然物质，毒副作用小，几乎无残留，不易产生耐药性等优点，治疗奶牛疾病具有独特的优势，为奶牛的绿色养殖提供有力保障。

由于采用了上述技术方案，与现有技术相比，本发明采用多种中药组合，经过工艺提取后将其制备成为中药组合物，这种中药组合物的有效性高，毒副作用小，几乎无残留，不易产生耐药性。本发明的材料来源广泛，成本低廉，生产工艺简单，产品的使用效果好。

具体实施方式

本发明实施例1：治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物，包括益母草35份、红花30份、黄芪20份、黄芩30份、木通30份、川穹20份、金银花25份、连翘30份、大黄10份、党参30份、生地20份、当归20份、蒲公英15份、淫羊藿30份及甘草30份。

治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物的制备方法，按上述组方重量称取各药材，加入上述药材总重量8倍的水，浸泡12小时后，采用煎煮法将浸泡的药材及浸泡液一同进行煎煮，煎煮2小时后，采用离心过滤的方式进行过滤，离心过滤的转速为5000r/min，获得滤液；将滤液采用文火浓缩至每ml含1g生药，获得浓缩液；将浓缩液分装于250mL瓶中，在温度121℃、压力为 103.4kPa的条件下灭菌30min，将产品在4℃的环境中保存备用。

本发明实施例2：治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物，包括益母草20g、红花20g、黄芪10g、黄芩20g、木通20g、川穹10g、金银花20g、连翘20g、大黄8g、党参20g、生地10g、当归10g、蒲公英10g、淫羊藿20g及甘草20g。

治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物的制备方法，按上述组方重量称取各药材，加入上述药材总重量8倍的水，浸泡12小时后，采用煎煮法将浸泡的药材及浸泡液一同进行煎煮，煎煮2小时后，采用离心过滤的方式进行过滤，离心过滤的转速为5000r/min，获得滤液；将滤液采用文火浓缩至每ml含1g生药，获得浓缩液；将浓缩液分装于250mL瓶中，在温度115℃、压力为103.4kPa的条件下灭菌40min，将产品在2℃的环境中保存备用。

本发明实施例3：治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物，包括益母草40g、红花40g、黄芪30g、黄芩40g、木通40g、川穹30g、金银花40g、连翘40g、大黄20g、党参40g、生地30g、当归30g、蒲公英30g、淫羊藿40g及甘草40g。

治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物的制备方法，按上述组方重量称取各药材，加入上述药材总重量8倍的水，浸泡12小时后，采用煎煮法将浸泡的药材及浸泡液一同进行煎煮，煎煮2小时后，采用离心过滤的方式进行过滤，离心过滤的转速为5000r/min，获得滤液；将滤液采用文火浓缩至每ml含1g生药，获得浓缩液；将浓缩液分装于250mL瓶中，在温度130℃、压力为103.4kPa的条件下灭菌20min，将产品在8℃的环境中保存备用。

Claims (4)

1.一种治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物，其特征在于：按重量份数计算，包括益母草20～40份、红花20～40份、黄芪10～30份、黄芩20～40份、木通20～40份、川穹10～30份、金银花20～40份、连翘20～40份、大黄8～20份、党参20～40份、生地10～30份、当归10～30份、蒲公英10～30份、淫羊藿20～40份及甘草20～40份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物，其特征在于：按重量份数计算，包括益母草35份、红花30份、黄芪20份、黄芩30份、木通30份、川穹20份、金银花25份、连翘30份、大黄10份、党参30份、生地20份、当归20份、蒲公英15份、淫羊藿30份及甘草30份。

3.一种如权利要求1所述的治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：按上述重量分数称取各药材，加入上述药材总重量8倍的水，浸泡12小时后，采用煎煮法将浸泡的药材及浸泡液一同进行煎煮，煎煮2小时后进行过滤，将滤液采用文火浓缩至每ml含1g生药，获得浓缩液；将浓缩液分装后，在温度121～126℃、压力为103.4kPa 的条件下灭菌20～40min，将产品在2～8℃的环境中保存备用。

4.根据权利要求3所述的治疗奶牛子宫内膜炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的过滤为离心过滤，离心过滤的转速为5000r/min。