CN102058847A

CN102058847A - 一种治疗盆腔疾病的中药组合物及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN102058847A
Application number: CN2010105914453A
Authority: CN
Inventors: 赵翠英; 陆勤; 侯莉莉; 沈嵘; 邱明娟; 彭宇竹; 郭锡熔; 顾筱琪; 刘淑杰; 张运甡
Original assignee: 赵翠英
Priority date: 2010-12-16
Filing date: 2010-12-16
Publication date: 2011-05-18

Abstract

本发明公开了一种治疗盆腔疾病的中药组合物及其制备方法和应用，它主要由红藤、蒲公英、生蒲黄、泽泻、桃仁、莪术、川楝子、三棱、延胡索、丹参、香附、地鳖虫按一定重量配比制备得到，它可制备成任何一种常用的口服剂型。本发明中药组合物具有逐瘀活血、攻坚消积、清热解毒、化湿止痛的功效，对于治疗盆腔炎、盆腔炎性包块、陈旧性宫外孕、血肿、子宫内膜异位症等症具有显著的疗效。

Description

一种治疗盆腔疾病的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药制药领域，具体涉及一种治疗盆腔疾病的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

盆腔炎是指女性上生殖道及其临近结构的炎性损害，是妇科临床的一种常见病、多发病，且复发率高。在美国，每年大约有100万盆腔炎患者，其中约25万妇女因盆腔炎住院治疗，约四分之一的盆腔炎病人反复发作，急性盆腔炎失治、误治迁延易成慢性盆腔炎。

国内有关盆腔疾病的发病率未见到有详细资料报道，但由于性行为开放、性传播疾病的增多、性生活年龄的提前、性方式的混乱等原因，导致其发病率逐年增高。盆腔疾病首次感染、不孕症的发生率为11％，二次感染不孕症的发生率上升至50％，这说明盆腔疾病是不孕症的重要原因。至今尚无有效的治疗盆腔疾病的纯中药药物及有效的治疗手段。

发明内容

本发明的目的是提供一种有效治疗盆腔疾病中药组合物。

本发明的另一个目的是提供该中药组合物的制备方法。

本发明还有一个目的是提供该中药组合物在制备治疗盆腔疾病的药物中应用，特别是在制备治疗盆腔炎、盆腔炎性包块、陈旧性宫外孕、血肿、子宫内膜异位症的药物中应用。

根据盆腔疾病的症状及病理表现，其主要病机是瘀、热、湿，阻于胞宫、冲任，本发明立“逐瘀清化法”，创制成本发明组合物，该组合物具有逐瘀活血、攻坚消积、清热解毒、化湿止痛的功效。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为下述重量份范围都具有较好的疗效：

红藤25-40重量份蒲公英15-40重量份生蒲黄8-15重量份

泽泻8-20重量份桃仁8-15重量份莪术8-15重量份

川楝子5-15重量份三棱8-15重量份延胡索6-15重量份

丹参10-40重量份香附8-15重量份地鳖虫5-15重量份。

上述治疗盆腔疾病的中药组合物优选由下列重量份的原料药制成：

红藤25-40重量份蒲公英15-30重量份生蒲黄8-12重量份

泽泻8-15重量份桃仁8-12重量份莪术8-12重量份

川楝子5-10重量份三棱8-12重量份延胡索6-12重量份

丹参10-15重量份香附8-12重量份地鳖虫5-12重量份。

最优选由下列重量份的原料药制成：

红藤30重量份蒲公英20重量份生蒲黄9重量份

泽泻10重量份桃仁9重量份莪术9重量份

川楝子6重量份三棱9重量份延胡索9重量份

丹参12重量份香附9重量份地鳖虫6重量份

红藤，为木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata(Oliv.)Rehd.et Wils.的干燥藤茎。气微，味微涩，具有清热解毒，活血通络，祛风杀虫的功效，适用于腹痛，跌打损伤，痛经，风湿关节疼痛等症；蒲公英，为菊科植物Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属树种植物的干燥全草，具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的作用；生蒲黄又名蒲黄，为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl或同属植物的干燥花粉，具有止血、化瘀、通淋的作用。泽泻，为泽泻科植物泽泻Alisma orientale(Sam.)Juzep.的干燥块茎，具有利小便，清湿热的作用；桃仁semenpersicae，别名毛桃仁、扁桃仁、大桃仁，为蔷薇叶植物桃prunuspersica(L.)batsch或山桃prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子，具有活血祛瘀，润肠通便的功效；莪术，为姜科植物蓬莪术Curcumaphaeocaulis Val.，广西莪术(又称桂莪术)Curcuma kwangsiensis S.G.lee et C.F.Liang或温郁金(又称温莪术)Curcuma wenyujinY.H.Chen et C.Ling的干燥根茎，具有行气破血，消积止痛的功效；川楝子，为楝科植物川楝Melia toosendan Sieb.et Zucc.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去杂质，干燥。具有舒肝行气止痛，驱虫的作用；三棱，为黑三棱科植物黑三棱Sparganiumstoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎，具有破血行气、消积止痛的功效；延胡索，为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎。具有活血、利气、止痛的功效。丹参、为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎，具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功效；香附Rhizoma Cyperi，为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎，具有行气解郁、调经止痛的功效；地鳖虫，鳖蠊科昆虫地鳖EupolyphagasinensisWalker或冀地鳖Steleophagaplancyi的雌虫干燥体，具有破血逐瘀、续筋接骨的功效。

方中蒲公英、红藤清热解毒，消炎止痛为君。生蒲黄、三棱、莪术、桃仁、丹参、地鳖虫活血通络，破癥消积，合而用之，破癥力专，为臣；香附，延胡索，川楝子理气疏肝，调经止痛为佐；泽泻，清泄下焦湿热，为使。本发明提出从“逐瘀清化法”论治的新思路，突破了常规使用的理气舒肝、清热燥湿、活血化瘀、清热解毒、温经通络的治法。本发明中药组合物可用于制备治疗盆腔疾病的药物，特别是用于制备治疗盆腔炎、盆腔炎性包块、陈旧性宫外孕、血肿、子宫内膜异位症的药物。盆腔炎可为急性盆腔炎或慢性盆腔炎。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服。但是为了使药物的各原料更好的发挥药效，优选如下提取方法，但这些不能用于限制本发明的保护范围。

一种治疗盆腔疾病的中药组合物的制备方法包括如下步骤：

以上十二味加水冷浸后煎煮2-3次，过滤，合并滤液，静置，取上清液浓缩至每毫升含生药1-3克，再次静置后，滤取上清液，即得。

上述方法具体包括如下步骤：

上述十二味药加水冷浸1-4小时后煎煮2-3次，第一次加原药材重量的8-12倍水，第二次加原药材重量的6-10倍量水，每次煮沸后1-2小时，滤取药液，弃渣，合并药液，静置24小时后，取上清液浓缩至每毫升含生药1-3克，再静置24小时以上，滤取上清液，即得。其中，莪术、三棱、延胡索、香附、地鳖虫、川楝子、泽泻都可采用炮制过的，特别是莪术、三棱、延胡索、香附可为醋制，地鳖虫可为盐制，川楝子、泽泻可使用炒制，上述药材炮制均符合《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，采用常规中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂，如合剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂等。本发明所述的百分含量均为重量百分含量。

本发明药物组合物的有益效果：本发明组方行气活血，化瘀消积，诸药合用，攻坚力强，以攻为补，故对盆腔疾病，特别是盆腔炎及其炎性包块的治疗有良好效果，对子宫内膜异位症有止痛作用。本发明组合物用于治疗盆腔疾病，特别是盆腔炎、慢性盆腔炎、陈旧性宫外孕、血肿、子宫内膜异位症具有显著疗效。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的药效学实验和临床疗效观察试验。

试验例1本发明中药组合物对NIH3T3成纤维细胞体外培养及III型胶原蛋白mRNA表达的影响

1实验材料

1)药品与试剂：本发明中药组合物(按照实施例1方法制备得到)，妇科千金片(株洲千金药业股份有限公司生产，批号：200302064)。细胞株及试剂NIH3T3细胞株：上海细胞所购，常规传代培养(RPMI 1640Gibco公司，10％NBS)

引物合成：

上游引物P1：5’-TCCCCAATTCGACTCATA-3’；

下游引物P2：5’-GTCCATCAAAGCCTCTGT-3’扩增产物长度为350bp。由上海博亚生物技术有限公司合成引物。

beta-actin：P1：5’.CGATGCCCTGAGGCTCTTT-3’

P2：5’-TGGATGCCACAGGATTCCA-3’。100bp DNA Ladder(MBI Feementas)。RPMI 1640培养基(Gibco)内含100U/ml青霉素和100μm/ml链霉素，用双蒸水配制，过滤灭菌，4℃保存，临用前加10％灭活除菌的新生牛血清(Newbom Bovine Serum，NBS，杭州四季青)；二甲亚砜(Dimethyl sulfoxide，DMSO，苏州正兴化工研究所)；盐酸萘乙二胺盐(上海化学试剂站分装)；Trizol Reagent(Gibeco-BRL公司)。

2试验方法

(1)对NIH3T3细胞增殖的影响

收集生长良好的NIH3T3细胞，用RPMI 1640(Gibco)培养液调成5×10⁴cells/ml，在96孔培养板中加入5×10³细胞和不同浓度药物(依次为10^-4、10^-5、10^-6、10^-7)，每个稀释度设3个复孔，并设不加药物对照孔4个。37℃，5％C0₂，培养96h。终止培养前4h加入20μl MTT(5mg/ml)培养基溶液。4h后吸去上清，每孔加入200μl二甲亚砜，振荡，使沉淀完全溶解，540nm处测吸光度。

NIH3T3细胞中加入不同浓度的试验药，设不加药物组作空白对照，共同孵育后，MTT比色法测定细胞活力，将OD540值做统计学分析。所有数据经方差分析后，采用成组设计样本的t检验，使用SPSS 11.5软件分析。凝胶成像分析系统进行灰度分析，分析软件labworks 4.0。

结果显示本发明中药组合物各浓度组对NIH3T3细胞生长均呈现抑制作用，经统计学分析有显著性差异(P＜0.05)。见表1。

表1本发明中药组合物对NHI3T3细胞生长的影响

组别	药物浓度(ng/ml)	OD540
			空白对照组	-	2.213±0.131
本发明中药组合物	138	1.854±0.104^**
			本发明中药组合物	13.8	1.743±0.110^**
本发明中药组合物	1.38	1.836±0.117^**
			本发明中药组合物	0.138	1.900±0.232^*

与空白对照组比较，^**P＜0.01，^*P＜0.05

(2)RT-PCR方法检测对III型胶原mRNA表达的影响

将NIH3T3细胞用RPMI 1640(Gibco)培养液调成5×10⁴cells/ml，接种10ml于培养瓶，分4组，每组1瓶，第2、3、4组分别加入试验药物至终浓度，第1组为对照，48h后，采用Trizol试剂法抽提各组细胞总RNA，用核酸仪测定各组总RNAOD(260)/OD(280)比值。各组均取2μg总RNA进RT-PCR，反应条件为95℃5min，95℃0.5min，55℃1min，72℃1.5min，经35个循环后，于72℃延伸10min。取PCR扩增产物5μl，加溴酚蓝指示剂，在2.5％琼脂糖凝胶上进行电泳，100bp DNA Ladder作为分子量标准，管家基因beta-actin作为内参。

RNA纯度鉴定采用Trizol试剂法抽提各组细胞总RNA，所得纯化RNA用紫外分光光度计检测其A260/A280值，结果比值均在1.9～2.0范围，证明无蛋白质污染。

本发明中药组合物对体外培养成纤维细胞III型胶原蛋白mRNA表达的影响将扩增后的PCR产物在2.5％琼脂糖凝胶上进行电泳，加溴酚蓝指示剂，电泳结束后，将凝胶置紫外灯下照射并成像，凝胶成像分析仪进行灰度分析，以每条泳道beta-actian的条带灰度为1，测量各组对应条带与其比值，如表2所示，并比较之。结果显示3组受试药物各浓度组条带灰度比值均较对照组低，以10^-4浓度组灰度值最低(0.02748)，其中3个浓度组优于妇科千金片组(0.41792)。本发明中药组合物各组灰度比值均低于空白对照组，说明本发明中药组合物可抑制NIH3T3成纤维细胞III型胶原蛋白mRNA的表达，且随浓度增高抑制作用增强。

表2电泳条带灰度值

泳道

泳道1

泳道2

泳道3

泳道4

泳道5

灰度值	0.82734	0.02748	0.57472	0.245	0.46404
						泳道	泳道6	泳道7	泳道8	泳道9
灰度值	0.41792	0.72828	0.55146	0.56299

注：泳道1：空白对照组。泳道2-5：本发明中药组合物10^-4、10^-5、10^-6、10^-7浓度组。泳道6-9：妇科千金片10^-4、10^-5、10^-6、10^-7浓度组。

结果表明：在慢性盆腔炎的组织病理切片中，除了一些炎细胞的浸润外，主要是成纤维细胞的增生和胶原纤维的沉积。成纤维细胞是维持组织结构和参与损伤修复的主要因素，在组织损伤或慢性炎症的过程中，成纤维细胞在各种活化因素如低氧、内毒素等的作用下，发生增殖、迁移、活化，并分泌各种细胞外基质，如胶原蛋白、弹性蛋白、糖蛋白等。炎症早期，成纤维细胞及其分泌物可起到防止病原菌及感染扩散、介导免疫反应等良性作用，而在慢性炎症的过程中，如长期的刺激而缺乏抑制因素，这些细胞外基质的过度沉积就可能造成肉眼所见的粘连、纤维化增生、组织界限不清。同时成纤维细胞亦可直接参与炎症反应，起到一定的作用，在炎症反应时，短寿命的白细胞活化后很快死亡(中性粒细胞的寿命约12h)，而对于长寿命的成纤维细胞或内皮细胞而言，激活后持续表达趋化因子不利于炎症反应的终止，使炎症反应扩大，因此抑制纤维细胞对于慢性炎症的恢复有积极的意义。本发明中药组合物对体外培养NIH3T3细胞初步显示了抑制增殖作用，可能与它临床上能够减小盆腔炎症包块，减轻病变部位的增厚密切相关。推测由于抑制病变处成纤维细胞的增殖和活化，减少其分泌产物，减少细胞外基质的沉积，减轻病理改变。

慢性炎症时病变部位细胞外基质过度增多和异常沉积，细胞外基质主要包括胶原、糖蛋白及蛋白多糖等，其中胶原是最主要的成分，胶原有I～V 5种类型，而以III型为主。故研究本发明中药组合物对NIH3T3成纤维细胞III型胶原蛋白mRNA表达的影响，可以从细胞及分子水平研究本发明中药组合物抑制慢性盆腔炎的作用机制。本研究发现，本发明中药组合物可明显抑制NIH3T3成纤维细胞III型胶原的表达，提示本发明中药组合物可通过抑制成纤维细胞的增殖及减少mRNA转录2个环节起到修复作用。

试验例2本发明中药组合物治疗盆腔疾病的临床研究

1.临床资料

诊断依据：

纳入标准(1)中医诊断标准：参照全国高等中医院校现行妇产科学教材制订。症状：少腹胀痛、拒按，或少腹一侧或两侧疼痛，经行或劳累后加重，带下增多，或月经不畅，舌紫黯或有瘀斑，苔薄，脉沉弦或涩。(2)西医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》制订。症状：下腹作痛，坠胀，腰骶部疼痛，常在劳累、性交后、排便时加重，可伴有低热、月经量多、不孕等。妇科检查：子宫常见后倾，活动受限或粘连固定；输卵管发炎时，在子宫一侧或两侧可触及条索状物并有轻度压痛；盆腔结缔组织发炎时，子宫一侧或两侧有片状增厚压痛或于盆腔一侧或两侧扪及炎性包块。

排除标准(1)年龄在18岁以下，或在65岁以上，妊娠妇女或哺乳妇女；(2)合并心血管、肝肾和造血系统严重的原发性疾病。(3)未按规定用药、无法判断疗效或资料不全影响疗效者。

分组：180例患者，随机分为治疗组与对照组。其中治疗组120例，年龄18-48岁，平均年龄(31.76±7.09)岁；病程6月～84月，平均病程(32.90±19.02)月；病情评分7.5～21分，平均(14.54±3.51)分。对照组60例，年龄21～48岁，平均年龄(32.38±7.45)岁；平均病程(34.00±21.03)月；病情评分8～21.5分，平均(13.95±3.33)分。2组患者在年龄、病程及病情方面无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

2.治疗方法

1)治疗组：口服按照实施例1制备得到的本发明中药组合物，瓶装250ml，每次50ml，每日2次。

2)对照组：服用妇科千金片(湖南株洲制药厂生产)，每次6片，每日3次。

2组均以20天为1疗程，一般治疗3个疗程判断疗效。

3、临床观察

(1)观察方法：临床症状、妇科检查、B超、血液流变学、甲皱微循环。(2)安全性观察：血常规、尿常规、肝肾功能等检查。

(2)疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》制订。痊愈：症状、体征消失，妇科检查正常，积分为0分；显效：症状消失，妇科检查显著改善，治疗后比治疗前积分降低2/3以上；有效：症状、体征及妇科检查均有所减轻，治疗后比治疗前积分降低1/3以上；无效：治疗后无明显改善。

病情评分标准参照《中药新药临床研究指导原则》制订。子宫活动受限、压痛：5分；输卵管呈条索状压痛：5分；子宫一侧或两侧片状增厚、压痛：5分；下腹、腰部酸痛下坠：3分；带下增多：1分；低热疲乏：1分；经期腹痛：1分；病程每增加1年加0.5分。分级标准：重度，积分在15分以上；中度，积分在10～15分；轻度，积分在5～9分。

统计学处理数据采用SPSS11.5医学统计软件进行统计，结果用

表示。计量资料采用t检验，计数资料采用x³检验。

4.治疗结果

1)临床疗效治疗组120例中，痊愈73例，显效21例，有效22例，无效4例，总有效率96.67％；对照组60例中，痊愈2例，显效16例，有效30例，无效12例，总有效率80.00％。2组比较有高度显著性差异(P＜0.0005)，治疗组疗效明显优于对照组。

2)治疗前后主要症状改善情况见表3。从表3可知，2组比较，治疗组各项症状改善更明显，且有高度显著性差异(P＜0.0005)。

表3治疗组与对照组治疗前后主要症状比较单位：例

注：^*与对照组比较P＜0.0005。

3)治疗前后症状积分变化情况见表4。从表4可知，2组治疗前后症状积分均有高度显著性差异(P＜0.0005)；2组治疗后比较，治疗组比对照组症状积分下降更明显，且有高度显著性差异(P＜0.0005)。

表4治疗组与对照组治疗前后症状总积分比较

组别	例数	治疗前	治疗后
				治疗组	120	14.54±3.51	3.52±4.69^*△
对照组	60	13.95±3.33	7.49±3.54^*

注：^*与治疗前比较P＜0.0005；△与对照组治疗后比较P＜0.0005。

4)血液流变学指标变化情况见表5。从表5可知，治疗组观察了30例患者的血液流变学指标，其中治疗前后全血粘度低切、聚集指数、电泳指数、血浆粘度、红细胞压积、K值有显著性差异(P＜0.005、P＜0.05、P＜0.001、P＜0.01)；对照组也观察了30例患者，其中治疗前后全血粘度中切、全血粘度高切、聚集指数、K值、还原粘度低切、电泳指数有显著性差异(P＜0.05、P＜0.001、P＜0.01)。另外治疗后治疗组血浆粘度、红细胞压积与对照组比较，有显著性差异(P＜0.05)。

表5治疗组与对照组治疗前后血液流变学指标变化

注：与治疗前比较，^*P＜0.05，^**P＜0.005，△△P＜0.001，△P＜0.01；与对照组治疗后比较，^$P＜0.05。

5)甲皱微循环指标变化情况见表6。从表6可知，2组各观察了30例患者的甲皱微循环指标，各项指标均有改善，其中治疗组微血管的袢顶瘀血改善较明显，且与对照组比较，有显著性差异(P＜0.05)。

表6治疗组与对照组治疗前后甲皱微循环各项指标改善情况

注：^*与对照组比较P＜0.05。

6)治疗组治疗前后附件包块变化情况治疗组有51例发现附件包块，治疗前后均进行妇科常规与B超检查。经治疗51例中，痊愈(包块消失)39例，好转(缩小1/3～1/2)10例，无效(缩小1/3以下)2例，总有效率为96.08％。

7)治疗组疗效与疗程的关系见表7。从表7可知，随着疗程的增加，疗效也在上升。

表7治疗组疗效与疗程的关系单位：例

疗程	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
						1	27	30	50	13	89.17％
2	51	28	32	9	92.50％
						3	73	21	22	4	96.67％

8)安全性观察治疗组取30例于治疗前后作血常规、尿常规、肝肾功能等检查，未见明显异常，证明本发明中药组合物对人体无不良反应。

从临床观察看，经过本发明中药组合物治疗后，各项临床指标得到改善，症状和体征减轻或消失，血液流变学和甲皱微循环等异常指标也有所改善。这些均证明了本方能改善盆腔瘀血，化解郁滞，促进炎性病灶组织的消退和增生性病变组织的软化、松解和吸收，实践也证明了本发明组合物能有效治疗慢性盆腔炎、盆腔附件增厚、盆腔炎性包块、陈旧性宫外孕、血肿、子宫内膜异位，是一种安全有效的治疗慢性盆腔炎的药物。

具体实施方式

以下药材均购自于安徽丰原铜陵医药有限公司中药饮片厂，符合《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版

实施例1

本发明药物组合物合剂的制备

红藤 300g 蒲公英 200g 生蒲黄(包) 90g

泽泻(制) 100g 桃仁 90g 莪术 90g

川楝子(制) 60g 三棱(制) 90g 胡索(制) 90g

丹参 120g 香附(制) 90g 地鳖虫(制) 60g

上述十二味药加水冷浸1小时后煎煮2次，第一次加原药材重量的10倍水，第二次加原药材重量的8倍量水，每次煮沸后再持续煎煮1小时，滤取药液，弃渣，合并二次药液，静置24小时后，取上清液浓缩至约1000毫升，静置24小时后，滤取上清液，再次加水至1000毫升，分装，在105℃灭菌30分钟，灌装即得合剂。

实施例2

本发明药物组合物合剂的制备

红藤 250g 蒲公英 150g 生蒲黄(包) 100g

泽泻 80g 桃仁 100g 莪术(制) 100g

川楝子 80g 三棱(制) 100g 延胡索(制) 100g

丹参 150g 香附(制) 100g 地鳖虫(制) 50g

以上十二味加水冷浸2小时后煎煮2次，第1次加原药材总重量10倍的水，第二次加原药材总重量8倍水，每次煮沸后再持续煎煮1小时，滤取滤液，弃渣，合并二次药液，静置24小时后，取上清液浓缩至1000毫升，静置24小时后，滤取上清液，再次加水至1000毫升，分装，在105℃灭菌30分钟，灌装即得合剂。

实施例3

本发明药物组合物合剂的制备

红藤 400g 蒲公英 300g 生蒲黄 120g

泽泻 100g 桃仁 120g 莪术 120g

川楝子 60g 三棱 120g 胡索 120g

丹参 100g 香附 120g 地鳖虫 120g

以上十二味加水冷浸1小时后煎煮3次，第1次加原药材总重量10倍水，第二次加原药材总重量8倍水，每次煮沸后再持续煎煮1小时，滤取滤液，弃渣，合并三次药液，静置24小时后，取上清液浓缩至1000毫升，静置24小时后，滤取上清液，再次加水至1000毫升，分装，在105℃灭菌30分钟，灌装即得合剂。

实施例4

红藤 250g 蒲公英 400g 生蒲黄(包) 150g

泽泻 200g 桃仁 150g 莪术(制) 150g

川楝子 150g 三棱(制) 150g 延胡索(制) 150g

丹参4 00g 香附(制) 150g 地鳖虫(制) 150g

以上十二味加水冷浸2小时后煎煮2次，第1次加原药材总重量10倍的水，第二次加原药材总重量8倍水，每次煮沸后再持续煎煮1小时，滤取滤液，弃渣，合并二次药液，静置24小时后，取上清液浓缩至1000毫升，静置24小时后，滤取上清液，制备得到的药液经干燥制得干浸膏，将干浸膏粉碎后加入淀粉等辅料按照常规工艺制备得到颗粒剂。

实施例5

按照实施例1方法制备得到的药液经干燥制得干浸膏，将干浸膏粉碎后加入淀粉等辅料按照常规工艺制备得到颗粒，再压片制得片剂。

实施例6

按照实施例1方法制备得到的药液经干燥制得干浸膏，将干浸膏粉碎后加入淀粉等辅料按照常规工艺制备得到颗粒，再灌装明胶胶囊皮制得胶囊剂。

实施例7

按照实施例1方法制备得到的药液经干燥制得干浸膏，将干浸膏粉碎后加入辅料按照常规工艺制备得到蜜丸。

实施例8

按照实施例1方法制备得到的药液经干燥制得干浸膏，将干浸膏粉碎后加入辅料按照常规工艺制备得到滴丸。

Claims

1.一种治疗盆腔疾病的中药组合物，其特征在于该组合物主要由下列重量份的原料药制成：

红藤25-40重量份蒲公英15-40重量份生蒲黄8-15重量份

泽泻8-20重量份桃仁8-15重量份莪术8-15重量份

川楝子5-15重量份三棱8-15重量份延胡索6-15重量份

丹参10-40重量份香附8-15重量份地鳖虫5-15重量份。

2.根据权利要求1所述的治疗盆腔疾病的中药组合物，其特征在于它主要由下列重量份的原料药制成：

红藤25-40重量份蒲公英15-30重量份生蒲黄8-12重量份

泽泻8-15重量份桃仁8-12重量份莪术8-12重量份

川楝子5-10重量份三棱8-12重量份延胡索6-12重量份

丹参10-15重量份香附8-12重量份地鳖虫5-12重量份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗盆腔疾病的中药组合物，其特征在于该组合物制成以下剂型：合剂、丸剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂。

4.一种权利要求1或2所述的治疗盆腔疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

上述十二味药加水冷浸1-4小时后煎煮2-3次，第一次加原药材重量的8-12倍水，第二次加原药材重量的6-10倍量水，每次煮沸后1-2小时，滤取药液，弃渣，合并药液，静置24小时后，取上清液浓缩至每毫升含生药1-3克，再静置24小时以上，滤取上清液，即得。

6.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗盆腔疾病的药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的中药组合物的应用，其特征在于所述的盆腔疾病为盆腔炎、盆腔炎性包块、陈旧性宫外孕、血肿、子宫内膜异位症。

8.根据权利要求7所述的中药组合物的应用，其特征在于所述的盆腔炎为急性盆腔炎或慢性盆腔炎。