CN110812463A - 一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂及其制备方法，涉及中药领域。所述中药制剂的原料组成：大血藤、败酱草、路路通、莪术、三棱、香附、丹参、王不留行；制备方法：(1)所述中药按重量份称取；(2)将药材加12倍药材重量的水浸泡，武火烧开后文火煎煮滤出药液；(3)将步骤(2)中的滤渣再加12倍水煎煮第二次，从沸腾开始文火煎煮时间滤出药液；(4)合并2次药液，浓缩，静置过夜过滤得到混合滤液；(5)混合滤液用纯水加至100毫升，搅拌均匀装入100毫升玻璃瓶，封盖后灭菌，最终得到所需的灌肠药剂。本发明对原药各有效成分科学配伍，能直达病灶，见效快、副作用小、抑菌性强的制剂，有效解除患者的痛苦，祛除疾病。
Description
【技术领域】
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂及其制备方法。
【背景技术】
慢性盆腔炎是指女性内生殖器官及其周围的结缔组织、盆腔腹膜等部位由于盆腔静脉的瘀血、组织的增生粘连所发生的炎症，是妇科常见病、多发病。该病具有易反复发作、病变缠绵不愈的特点。慢性盆腔炎症病灶可在一处或多处，根据病变发生部位，可分为：子宫炎、附件炎、盆腔腹膜炎和盆腔组织炎，四者常同时合并存在，并可导致痛经、闭经、不孕等症，属中医“少腹痛”、“带下病”、“癞瘕”等妇科病范畴。若彻底不治疗，可使患者长期生活在痛苦中，西医多采用抗生素静脉滴注治疗，疗效并不十分理想。申请人经过多年的临床试验，利用中草药灌肠的方法治疗慢性盆腔炎，具有较好的疗效。
中医认为：经前产后胞脉空虚，血室正开，或术后疲劳体弱,湿热秽浊之邪乘虚内侵，壅于下焦，与气血搏结于冲任胞宫，气血瘀滞，壅遏不行，阻滞经络，不通则痛。故出现下腹疼痛、腰痛，湿热下注则白带增多，其特点是以湿、瘀、热为患。故治疗采用中医多途径给药，辨证治疗或清热解毒，或利湿健脾，或疏肝调气，或活血化瘀散结，扶正祛邪，随证加减。外敷及灌肠中药均有清热解毒、活血化瘀、软坚散结的作用。药物保留灌肠是血管外给药的一种方法，药物直接通过直肠吸收作用于炎症部位。由于药物加热至40℃左右，适当温度起到理疗作用，可加速局部血液循环，促使增生纤维组织软化,有利于炎症病灶消散吸收。而长期反复使用抗生素产生耐药性、副作用等给治疗带来困难。
有调查资料表明：普通妇科疾病病例中，慢性盆腔疼痛的总体发病率为16.9％，总体病因构成以盆腔炎最高，为40.3％，慢性盆腔炎中已生育者发病率为33.1％，未生育者发病率为56.7％。盆腔炎得了以后可以引起输卵管的粘连，这样就造成输卵管通而不畅，或者不通，这样就引起不孕症。还有调查资料表明：病程为1年～13年的不孕不育患者中，输卵管炎所致不孕不育占检查异常者的63.8％。因此，盆腔炎是影响妇女工作、学习和生活的常见多发病症之一，如何有效地治疗妇女盆腔炎具有十分重要的意义。
治疗妇女盆腔炎可以分为西医治疗和中医治疗，而中医治疗中又有中药口服、中药外敷、中药灌肠、中药点滴、中药离子导入，还可以配合针灸等多种方法。慢性盆腔炎是个非常重要的健康问题，对妇女的未来生育有严重影响，能有效地治疗慢性盆腔炎的结果取决于：早诊断和早治疗，同时取决于有效的治疗药物的应用。这是妇科的一种多发病，常见病，而目前国内外治疗的药物很多，但疗效不佳。目前，西医尚无法取得理想疗效，特别是对盆腔组织粘连及病灶周围的结缔组织包裹严重者疗效更差。目前治疗这种疾病的中药主要是灌肠剂和灌肠剂，但这些药物主要是缓解患者的自觉症状，对患者的局部体征及病灶病理变化改善不佳。
【发明内容】
本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供了一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂及其制备方法，在传统医学的基础上结合多年临床经验，本发明对原料药品的各有效成分科学配伍，能直达病灶，且见效快、副作用小、抑菌性强的制剂，能有效解除患者的痛苦，达到祛除疾病的目的。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：本发明所述一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：大血藤10～30；败酱草5～20；路路通5～20；莪术5～20；三棱3～15；香附3～16；丹参3～14；王不留行2～12。
进一步地，本发明的药剂是由以下重量份的原料药制成：大血藤12～18；败酱草6～16；路路通6～16；莪术6～16；三棱4～12；香附4～12；丹参4～11；王不留行3～10。
3、根据权利要求1所述的一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂，其特征在于是由以下重量份的原料药制成：大血藤15；败酱草9；路路通9；莪术9；三棱6；香附6；丹参6；王不留行6。
本发明还提供上述一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)按重量份称取大血藤、败酱草、路路通、莪术、三棱、香附、丹参、王不留行各种原料药；
(2)将以上8味药材加12倍药材重量的水浸泡1小时，武火烧开后文火煎煮1小时，滤出药液；
(3)将步骤(2)中的滤渣再加12倍水煎煮第二次，从沸腾开始文火煎煮时间1小时后，滤出药液；
(4)合并2次药液，浓缩，浓缩液静置过夜，过滤得到混合滤液；
(5)所述混合滤液用纯水加至100毫升，搅拌均匀装入100毫升玻璃瓶，封盖后灭菌，灭菌条件为110～120℃保持30分钟，最终得到所需的灌肠药剂。
进一步地，本发明在所述步骤(1)执行前，先用水清洗以上8味药材，所述以上用的水均为去离子水。
进一步地，本发明所述步骤(2)和步骤(3)中在煎煮前，往药材内加入药材重量10％的白醋混匀。
进一步地，本发明所述步骤(4)中为加快滤液的浓缩，可以将滤液放在30～40℃的流动空气环境中。
本发明的各种原料的具体功效如下：
大血藤：性平，味苦；归大肠经、肝经。具有清热解毒、活血祛风、止痛。属活血化瘀药下属分类的活血止痛药。
败酱草：味辛、苦，微寒；入胃、大肠、肝经。具有清热解毒，消痈排脓，活血行瘀；用于实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。
路路通：味苦、微辛，性平；归肝、胃、膀胱经；微香行散。具有疏肝气，通经络，祛风湿，利水道。主治脘腹胀痛，月经不调，乳结，乳汁不通，风湿痹痛，肢体麻木，手足拘挛，水肿，小便不利，痈肿湿疹。
莪术：味辛、苦，性温；归肝、脾经。具有行气破血，消积止痛。用于血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经，症瘕瘤痞块，跌打损伤。
三棱：味辛、苦，平；归肝、脾经。具有破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
香附：味辛、微苦、微甘，平；归肝、脾、三焦经。具有疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。
丹参：味苦，微寒；归心、肝经。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
王不留行：味苦，平；归肝、胃经。具有活血通经，下乳消肿，利尿通淋。用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
(1)本发明的中药制剂通过八种药物合理配伍，采用清热解毒，或利湿健脾，或疏肝调气，或活血化瘀散结，扶正祛邪。且本发明的中药配伍制成灌肠中药均有清热解毒、活血化瘀、软坚散结的作用；药物直接通过直肠吸收作用于炎症部位。
(2)本发明中药制剂为外敷中药，安全无毒副作用，且药物通过皮肤渗透直达病灶，有效成分吸收多、疗程短、疗效明显，对于肾结石的治疗具有重大的临床意义，值得广泛推广应用。
(3)本发明中药灌肠制剂使用后，治愈率达60％以上，显效率达85％以上，且治愈后不易复发，且对患者身体的其他肠道疾病也起到了辅助治疗效果。
【具体实施方式】
以下通过具体实施例和临床资料对本发明作进一步详述。
一、配方实施例
实施例1
本发明所述一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：大血藤10；败酱草5；路路通5；莪术5；三棱3；香附3；丹参3；王不留行2。
实施例2
本发明所述一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：大血藤30；败酱草20；路路通20；莪术20；三棱15；香附16；丹参14；王不留行12。
实施例3
本发明所述一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：大血藤12；败酱草6；路路通6；莪术6；三棱4；香附4；丹参4；王不留行3。
实施例4
本发明所述一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：大血藤18；败酱草16；路路通16；莪术16；三棱12；香附12；丹参11；王不留行10。
实施例5
本发明所述一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：大血藤15；败酱草9；路路通9；莪术9；三棱6；香附6；丹参6；王不留行6。
二、制备实施例
实施例6
本发明还提供上述一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)按重量份称取大血藤、败酱草、路路通、莪术、三棱、香附、丹参、王不留行各种原料药；(2)将以上8味药材加12倍药材重量的水浸泡1小时，武火烧开后文火煎煮1小时，滤出药液；(3)将步骤(2)中的滤渣再加12倍水煎煮第二次，从沸腾开始文火煎煮时间1小时后，滤出药液；(4)合并2次药液，浓缩，浓缩液静置过夜，过滤得到混合滤液；(5)所述混合滤液用纯水加至100毫升，搅拌均匀装入100毫升玻璃瓶，封盖后灭菌，灭菌条件为110℃保持30分钟，最终得到所需的灌肠药剂。
在所述步骤(1)执行前，先用水清洗以上8味药材，所述以上用的水均为去离子水；所述步骤(2)和步骤(3)中在煎煮前，往药材内加入药材重量10％的白醋混匀；所述步骤(4)中为加快滤液的浓缩，可以将滤液放在30℃的流动空气环境中。
实施例7
本发明还提供上述一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)按重量份称取大血藤、败酱草、路路通、莪术、三棱、香附、丹参、王不留行各种原料药；(2)将以上8味药材加12倍药材重量的水浸泡1小时，武火烧开后文火煎煮1小时，滤出药液；(3)将步骤(2)中的滤渣再加12倍水煎煮第二次，从沸腾开始文火煎煮时间1小时后，滤出药液；(4)合并2次药液，浓缩，浓缩液静置过夜，过滤得到混合滤液；(5)所述混合滤液用纯水加至100毫升，搅拌均匀装入100毫升玻璃瓶，封盖后灭菌，灭菌条件为20℃保持30分钟，最终得到所需的灌肠药剂。
在所述步骤(1)执行前，先用水清洗以上8味药材，所述以上用的水均为去离子水；所述步骤(2)和步骤(3)中在煎煮前，往药材内加入药材重量10％的白醋混匀；所述步骤(4)中为加快滤液的浓缩，可以将滤液放在40℃的流动空气环境中。
三、临床观察资料：
1、病例选择：
作为治疗盆腔炎的中药灌肠制剂，选择盆腔炎患者100例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组50例，年龄28-55岁，平均年龄43.2岁，病程1-20个月，平均9.1个月；对照组50例，年龄27-54岁，平均年龄42.5岁，病程1-19个月，平均8.8个月。两组患者病情基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。
2、治疗组患者使用本发明中药灌肠制剂用于直肠灌肠，每日2次，每次100ml，在使用时将中药灌肠制剂加热至35～40℃，7天为一疗程，连续灌肠3到5个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量及灌肠次数；对照组为长期反复使用抗生素的患者，抗生素按说明书服用。
3、疗效判断：
(1)参照《实用中西医结合妇产科》中慢性盆腔炎疗效标准制定。基本治愈：症状消失,妇科检查体征(包括子宫、附件压痛，子宫活动度受限,附件增厚,炎性包块等)消失。好转：症状部分消失，妇科检查炎症包块缩小，子宫、附件的粘连及压痛减轻。无效：症状、体征无改善。
(2)显效：上述临床症状减轻。
(3)无效：上述临床症状未减轻。
4、治疗结果如下表：
以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组，且用本发明的中药灌肠制剂治愈率明显高于对照组。且对照组治愈率太低，只是显效率相对较高，是因为长期使用抗生素反复复发造成。
5、典型病例举例：
治疗组有3例出现恶心、厌食等副作用,对照组有12例，均未处理自行消失。两组比较差异有显著性(χ2＝5.03,P<0.05)。两组均未见明显不良反应及过敏反应,血、尿、大便常规及肝、肾功能、心电图等检查均未见异常变化。
吴某,33岁,结婚3年一直未生育，丈夫身体检查正常。患者2年前患急性盆腔炎在医院住院治疗3周，症状改善后出院。遇情志不舒、劳累过度、或食辛燥食物即觉胸肋及下腹胀痛，嗳气，便秘，行经前后和性交后腰骶部酸胀痛不适，神疲乏力，带下色黄粘稠，反复发作。妇科检查:阴道内见黄色分泌物；宫颈光滑有举痛；子宫正常大小，轻度压痛；附件左侧团块增厚,有压痛,右侧增厚,压痛明显。实验室检查:阴道分泌物查霉菌、滴虫(-),白细胞计数(7)；血常规正常。B超检查提示:“盆腔积液”。诊断为慢性盆腔炎。治宜健脾益肾,清热利湿,行气活血,化瘀散结。使用如下实施例1的配方，用本发明所述方法制备灌肠剂或者上药加水浓煎，取汁100ml，冷却至35～40℃时,嘱患者排空大便，左侧卧位，5号胶皮管插入肛门10～15cm保留灌肠1h以上,每天1次。10天为1个疗程，连用3个疗程疗程诸症消失,妇科及B超检查未见异常。随后巩固1个月。第二年怀孕。随访未见复发。
覃某，28岁，来本院妇检时，症状有脓性白带、阴道粘膜红肿，伴有尿急、尿频、尿痛等，确诊为淋菌性阴道炎，盆腔炎、淋菌性阴道炎易侵犯子宫颈、子宫内膜、输卵管甚至腹腔，迁延反复难以根治。结婚4年未生育，使用本发明灌肠剂实施例3配方。用本发明所述方法制备灌肠剂或者上药加水浓煎，取汁80ml,冷却至35～40℃时,嘱患者排空大便，左侧卧位，5号胶皮管插入肛门10～15cm保留灌肠1h以上,每天1次。10天为1个疗程,连用3个疗程疗程诸症消失，妇科及B超检查未见异常10天后瘙痒消失、白带正常，14天后阴道无灼热感、小便正常，症状消失，白带正常，异味消失，瘙痒停止。巩固5个疗程，现已经成功受孕。随访3年无复发。
Claims (7)
1.一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：大血藤10～30；败酱草5～20；路路通5～20；莪术5～20；三棱3～15；香附3～16；丹参3～14；王不留行2～12。
2.根据权利要求1所述的一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂，其特征在于，所述药剂是由以下重量份的原料药制成：大血藤12～18；败酱草6～16；路路通6～16；莪术6～16；三棱4～12；香附4～12；丹参4～11；王不留行3～10。
3.根据权利要求1所述的一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂，其特征在于，所述药剂是由以下重量份的原料药制成：大血藤15；败酱草9；路路通9；莪术9；三棱6；香附6；丹参6；王不留行6。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)按重量份称取大血藤、败酱草、路路通、莪术、三棱、香附、丹参、王不留行各种原料药；
(2)将以上8味药材加12倍药材重量的水浸泡1小时，武火烧开后文火煎煮1小时，滤出药液；
(3)将步骤(2)中的滤渣再加12倍水煎煮第二次，从沸腾开始文火煎煮时间1小时后，滤出药液；
(4)合并2次药液，浓缩，浓缩液静置过夜，过滤得到混合滤液；
(5)所述混合滤液用纯水加至100毫升，搅拌均匀装入100毫升玻璃瓶，封盖后灭菌，灭菌条件为110～120℃保持30分钟，最终得到所需的灌肠药剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂的制备方法，其特征在于，在所述步骤(1)执行前，先用水清洗以上8味药材，所述以上用的水均为去离子水。
6.根据权利要求4所述的一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)和步骤(3)中在煎煮前，往药材内加入药材重量10％的白醋混匀。
7.根据权利要求4所述的一种治疗盆腔炎的中药灌肠药剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中为加快滤液的浓缩，可以将滤液放在30～40℃的流动空气环境中。
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Legal Events
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|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| WW01 | Invention patent application withdrawn after publication | ||
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Application publication date: 20200221 |