CN105687315A - 防治奶牛乳房炎的中药灌注剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗奶牛乳房炎的中药灌注剂及其制备方法，灌注剂由如下重量份数的中药饮片组分组成：黄芩250～300份，红花250～300份，金银花150～200份，蒲公英200～300份。制备方法是将黄芩、红花、金银花、蒲公英分别浸煮、浓缩，用乙醇提取其有效成分。本发明药物对奶牛的各型乳房炎，有显著效果，有效率比对照三花当归注射液高，在82％以上，重度乳房炎的治愈率比对照治愈率的35.29％提高一倍，达到70.59％。

Description

防治奶牛乳房炎的中药灌注剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种兽用中药，具体说是用于预防和治疗奶牛乳房炎的中药灌注剂及其制备方法。
背景技术
奶牛的乳房炎是多种致病因素和致病因子相互作用与结合引起的炎症。微生物引起的疾病是比较常见，牛临床表现为患病区域的肿痛和发热，以及乳汁状态和颜色的改变，通过检测和检测，结果表明其产奶质量的变化。诱发乳房炎的产生的原因主要是由于饲养不当，环境卫生差，激素失常，挤奶时的各类机械损伤以及其他疾病病菌的转移，这些因素给病原体以可趁之机，造成了乳腺炎症，影响泌乳。
在奶牛饲养过程环境中，乳房炎为主的疾病会直接导致牛奶质量的下降，影响幼畜的成长。其次，乳房炎会造成产奶量明显下降甚至停乳，同时患畜的乳汁因可能带有细菌和毒素威胁着人类的健康。据统计，在我国北京、上海、西安等地区，奶牛患乳房炎的占20％-70％，造成奶业生产的巨大损失；美国每年对奶牛场乳房炎的检测中表明隐形乳房炎的阳性检出率达50％，造成的损失达20亿美元；日本北海道每年对其奶牛场乳房炎的检测发现隐形乳房炎的阳性检出率达45％，计算其损失达300亿日元；每年全世界因乳房炎造成牛奶的浪费约380万吨。因此，防治乳房炎，挽回经济损失，生产高品质的乳品是当今养殖业的重要任务之一。
目前使用抗生素作为乳房炎的主要治疗手段，近年来抗生素的滥用或者长期使用几种抗生素，首先引发了耐药菌株增多，大大降低了抗生素的作用效果。其次，大量使用抗生素会使其残留限量增加，导致休药期的延长，造成利用率的降低。并且，抗生素的长时间残留会诱发幼畜或人类的过敏反应以及肠道菌群的失调，某些抗生素会导致乳管细胞的损伤或者抑制自身颗粒细胞的杀菌作用。另外，由于不同养殖场之间抗生素使用习惯不同，耐药形式也有很大的差别，给合理用药带来一定的困难。
随着现代中兽医的不断发展，人们从中药中提取了很多有效成分，如抑菌物质、皂苷、多糖、生物碱、鞣质等活性成分，并通过试验论证了其抗菌、消炎及免疫增强等作用。目前，已有很多稳定可靠的中兽药制剂用于兽医临床，有确实的治疗疾病效果，有的甚至优于抗生素的治愈率，同时解决了抗生素残留的问题。因此新的中兽药的研究受到了当前国内外学者专家的重视，相对于抗生素，其安全有效、价格低廉、无残留的特点是独特的优势，符合当前绿色消费的理念。
发明内容
本发明的目的在于提供一种防治奶牛乳房炎的中药灌注剂，它抗菌、消炎及免疫增强的效果确定，并安全有效。
本发明的另一目的是提供防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法。
本发明的技术方案如下：
一种用于治疗奶牛乳房炎的中药灌注剂，由如下重量份数的中药饮片组分组成：
黄芩250～300份，红花250～300份，金银花150～200份，蒲公英200～300份。
上述治疗奶牛乳房炎的中药灌注剂，由如下重量份数的中药饮片组分组成：
黄芩300份，红花250份，金银花150份，蒲公英300份。
一种治疗奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，由如下步骤组成:
3.1、按上述组分称取各中药饮片，黄芩250～300份，红花250～300份，金银花150～200份，蒲公英200～300份；
3.2、黄芩250～300份，切片，加3000份纯化水浸泡30min，浸煮三次，第一次加3000份纯化水，浸煮120min，第二、第三次各加3000份纯化水，每次浸煮60min，分次滤过，合并滤液，浓缩，使相对密度达到1.00～1.10(40℃测)，滤液用2mol/L盐酸调PH，使PH值为1.0～2.0之间，在70℃～80℃保温60分钟，静置24小时，滤过，沉淀加水，水量为沉淀物质体积的2倍，搅拌，用20％的氢氧化钠溶液调PH，使其PH值在6.5～7.5之间，加等量95％的乙醇，充分搅拌使沉淀溶解，滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调PH，使PH在1.5～2.0之间，70℃～80℃保温30分钟，静置360min，滤过，收集沉淀，用少量乙醇洗涤至乙醇的PH达到4.0以上，挥干乙醇，60℃以下干燥提取物；作为A组；
3.3、红花250～300份；加重量16倍纯化水浸泡30min，浸煮两次，第一次加水浸煮90min，第二加10倍量水浸煮90min，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.00～1.10(40℃测)，放冷至温度为40℃～50℃，缓缓加入乙醇，使乙醇含量达到70％，静置24小时，滤过，回收滤液中的乙醇，并将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(40℃测)，放冷至温度为40℃～50℃，再加乙醇，使乙醇含量达到80％，静置24小时，滤过，回收滤液中的乙醇，并将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(40℃测)，加10倍量水，静置16～24小时，滤过，浓缩使相对密度达到1.15～1.20(40℃测)；作为B组；
3.4、金银花150～200份；加重量10倍纯化水浸泡30min，浸煮两次，第一次加水浸煮90min，第二加10倍量水浸煮90min，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.00～1.10(40℃测)，放冷至温度为40℃～50℃，缓缓加乙醇，使乙醇含量达到75％，静置12小时，滤过，回收滤液中的乙醇，将滤液浓缩至相对密度为1.00～1.10(40℃测)，加入4倍量纯化水，静置24小时，滤过，浓缩滤液使相对密度达到1.10～1.15(40℃测)，再加入乙醇，使乙醇含量达到85％，静置12小时，滤过，回收滤液中的乙醇，并将滤液浓缩使相对密度达到1.15～1.20(40℃测)；作为C组；
3.5、蒲公英200～300份；加重量15倍量纯化水浸泡30min，浸煮两次，第一次加水浸煮90min，第二次加15倍量水煎煮90min，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15(40℃测)，放冷至温度为40℃～50℃，缓缓加乙醇，使乙醇含量达到60％，静置24小时，滤过，回收滤液中的乙醇，将滤液浓缩，使相对密度达到1.00～1.10(40℃测)，再加乙醇，使乙醇含量达到80％，静置24小时，滤过，回收滤液中的乙醇，并将滤液浓缩，使相对密度达到1.00～1.10(40℃测)，静置24小时，滤过，作为D组。
3.6、将A加适量注射水溶解，溶解后PH控制在5.0-7.0，依次分别加入提取液B、C、D均用20％氢氧化钠溶液调节PH，使PH值在5.5～7.0之间，用注射用水定容至1000份，加热至微沸，静置24小时，滤过，灌封，100℃灭菌，即得。
下面是各中药饮片的功效与作用：
金银花：清热解毒，疏散风热。本品制剂对病原微生物有抑制作用，有明显的抗炎及解热加强免疫机能的作用。
蒲公英：消肿散结，利尿通淋。本品制剂对乳痈有很好的效果，保肝利胆，抑制病源微生物，增加机体的机能。
红花：活血通经、散瘀止痛。本品制剂用于活血化瘀，抗炎，镇静止痛，调节机体的免疫系统。
黄芩：清热燥湿，痈肿疮毒。本制剂能用于抗病原体、抗炎、调节免疫功能的作用。
本发明的优点在于：1本发明是以传统中兽医理论为依据，综合运用现代技术，提取所选药材中的有效成分制成。对兽药动保领域中的奶牛的各型乳房炎，有显著效果，有效率比对照三花当归注射液高，在82％以上，重度乳房炎的治愈率比对照治愈率的35.29％提高一倍，达到70.59％，见表,1。畜乳产品的产出率及质量都有明显提高。同时，对哺乳期幼畜的健康也提供了巨大的保障。2、本发明药物在保证有显著疗效的前提下，又可以确保畜产品的安全可靠。现代提取方法质量稳定，药物残留较各类抗生素低，且无“三致”作用。另外，原料易得，工艺简便，适合规模化量产。
具体实施方式
实施例1
黄芩300g，红花250g，金银花150g，蒲公英300g。
制备方法通过如下步骤组进行:
(1)按上述重量称取各中药饮片；
(2)黄芩切片，加重量10倍量纯化水浸泡30min，浸煮三次，第一次加10倍量水，浸煮120min，第二、第三次各加10倍量水，每次浸煮60min，分次滤过，合并滤液，浓缩，使相对密度达到1.00～1.10(40℃测)，滤液用盐酸(2mol/L)调pH，使PH值为1.0～2.0之间，在70℃～80℃保温60分钟，静置24小时，滤过，沉淀加水，水量约为材料的2倍，搅拌，用20％的氢氧化钠溶液调pH，使其PH值在6.5～7.5之间，加等量95％的乙醇，充分搅拌使沉淀溶解，滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调pH，使PH在1.5～2.0之间，70℃～80℃保温30分钟，静置360min，滤过，收集沉淀，用少量乙醇洗涤至乙醇的PH达到4.0以上，挥干乙醇，60℃以下干燥提取物。作为A组。
(3)红花，加重量16倍纯化水浸泡30min，浸煮两次，第一次加水浸煮90min，第二次加10倍量水浸煮90min，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.00～1.10(40℃测)，放冷至温度为40℃～50℃，缓缓加入乙醇，使乙醇含量达到70％，静置24小时，滤过，回收滤液中的乙醇，并将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(40℃测)，放冷至温度为40℃～50℃，再加乙醇，使乙醇含量达到80％，静置24小时，滤过，回收滤液中的乙醇，并将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(40℃测)，加10倍量水，静置16～24小时，滤过，浓缩使相对密度达到1.15～1.20(40℃测)。作为B组。
(4)金银花，加重量10倍量纯化水浸泡30min，浸煮两次，第一次加水浸煮90min，第二加10倍量水浸煮90min，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.00～1.10(40℃测)，放冷至温度为40℃～50℃，缓缓加乙醇，使乙醇含量达到75％，静置12小时，滤过，回收滤液中的乙醇，将滤液浓缩至相对密度为1.00～1.10(40℃测)，加入4倍量纯化水，静置24小时，滤过，浓缩滤液使相对密度达到1.10～1.15(40℃测)，再加入乙醇，使乙醇含量达到85％，静置12小时，滤过，回收滤液中的乙醇，并将滤液浓缩使相对密度达到1.15～1.20(40℃测)。作为C组。
(5)蒲公英，加重量15倍量纯化水浸泡30min，浸煮两次，第一次加水浸煮90min，第二加15倍量水煎煮90min，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15(40℃测)，放冷至温度为40℃～50℃，缓缓加乙醇，使乙醇含量达到60％，静置24小时，滤过，回收滤液中的乙醇，将滤液浓缩，使相对密度达到1.00～1.10(40℃测)，再加乙醇，使乙醇含量达到80％，静置24小时，滤过，回收滤液中的乙醇，并将滤液浓缩，使相对密度达到1.00～1.10(40℃测)，静置24小时，滤过。作为D组。
将A加适量注射水溶解，溶解后PH控制在5.0-7.0，依次分别加入提取液B、C、D均用20％氢氧化钠溶液调节PH，使PH值在5.5～7.0之间，用注射用水定容至1000ml，加热至微沸，静置24小时，滤过，灌封，100℃灭菌，即得。
实施例2
一种用于治疗奶牛乳房炎的中药灌注剂，由下列中药组分组成，黄芩300g，红花250g，金银花200g，蒲公英200g。上述中药灌注剂制备方法，按实施例1进行。
将A加适量注射水溶解，溶解后PH控制在5.0-7.0，依次分别加入提取液B、C、D均用20％氢氧化钠溶液调节PH，使PH值在5.5～7.0之间，用注射用水定容至1000ml，加热至微沸，静置24小时，滤过，灌封，100℃灭菌，即得。
实施例3
一种用于治疗奶牛乳房炎的中药灌注剂，由下列中药组分组成，黄芩250g，红花300g，金银花200g，蒲公英200g。上述中药灌注剂制备方法，按实施例1进行。
将A加适量注射水溶解，溶解后PH控制在5.0-7.0，依次分别加入提取液B、C、D均用20％氢氧化钠溶液调节PH，使PH值在5.5～7.0之间，用注射用水定容至1000ml，加热至微沸，静置24小时，滤过，灌封，100℃灭菌，即得。
实施例4
一种用于治疗奶牛乳房炎的中药灌注剂，由下列中药组分组成，黄芩250份，红花300份，金银花150份，蒲公英300份。上述中药灌注剂制备方法，按实施例1进行。
将A加适量注射水溶解，溶解后PH控制在5.0-7.0，依次分别加入提取液B、C、D均用20％氢氧化钠溶液调节PH，使PH值在5.5～7.0之间，用注射用水定容至1000ml，加热至微沸，静置24小时，滤过，灌封，100℃灭菌，即得。
临床药效试验研究
本发明所述的药物，是以黄芩、红花、金银花和蒲公英提取物配制而成的中药灌注剂。本发明利用黄芩清热燥湿、痈肿疮毒，红花活血通经、散瘀止痛，金银花清热解毒、疏散风热，蒲公英消肿散结，利尿通淋等作用，能够有效的治疗奶牛乳房炎，本发明所述药物为纯中药制剂，无休药期、无耐药性、可替代抗生素药物，还可以增强奶牛机体的免疫功能。上述4组实施例试验结果类似，以实施例1为例进行说明。
1.材料与方法
1.1对照药物
三花当归注射液。
1.2试验药物
本发明所述治疗奶牛乳房炎的乳房灌注剂，用实施例1药物治疗。
1.3临床型乳房炎诊断标准
1.3.1轻度乳房炎诊断标准
无全身症状，体温无异常，乳房有轻微红肿，触诊热、痛反应不明显；乳汁变稀，或含有少量絮状物或凝乳块；SCC(乳中体细胞数)>20万/ml；奶产量减少。
1.3.2中度乳房炎
体温、全身症状不明显，食欲稍差；乳房轻度红肿，并有硬块；触诊有热、痛反应；乳汁呈水样，或含有絮状物或凝乳块；SCC(乳中体细胞数)>20万/ml；奶产量明显减少。
1.3.3重度乳房炎
全身症状明显，体温显著升高，食欲减退，反刍减少，全身衰弱、精神沉郁；乳区发红、肿胀、变硬；触诊热、痛反应明显；乳汁显著异常；SCC(乳中体细胞数)显著增多；奶产量严重下降，甚至停止。
1.4试验动物
2015年赤峰市元宝山区某奶牛饲养场的528头奶牛中有有158头发病奶牛。其中50头患轻度乳房炎，74头患中度乳房炎，34头患重度乳房炎。
2.试验方法
2.1给药方法：在对发病奶牛早、晚挤完奶后，给乳区消毒，试验药物组每个发病乳区每隔12h灌注试验药物，每个乳室给药10～15ml，连续给药5天；对照药物组每个发病乳区每隔12h灌注对照药物，每个乳室给药10～15ml，连续给药5天。
2.2疗效评价指标
2.2.1治愈
全身症状消失，食欲恢复正常；患病乳区红、肿、热、痛等症状完全消失，乳汁外观恢复正常，奶产量明显回升；SCC(乳中体细胞数)<20万/ml；奶样未检出致病菌。
2.2.2有效
全身症状基本消失，食欲恢复正常；患病乳区红、肿、热、痛等症状明显改善或减轻；乳汁外观基本正常，奶产量有一定程度的恢复；SCC(乳中体细胞数)明显降低；奶样中致病菌<1000cfu/ml。
2.2.3无效
全身症状未消失甚至加重；患病乳区症状无明显改善甚至加重；乳汁外观明显异常，奶产量未恢复甚至泌乳停止；或者停药后两周内复发；SCC(乳中体细胞数)基本无变化且含量较高；奶样中致病菌数量>1000cfu/ml.
2.4复发率监测
对治愈后的奶牛，在停药后1周内，监测乳区的临床症状及奶样致病菌。
2.5日产奶量及乳成分监测
对治愈后的奶牛，在停药后1周内，监测平均日产奶量及乳成分。
3.临床疗效结果
临床试验结果表明，试验组药物对轻度、中度和重度乳房炎的有效率均达到82.0％以上，均高于对照组，对轻度乳房炎的有效率达到96.0％，总体有效率为91.1％；对轻度、中度和重度乳房炎的治愈率均达到70.0％以上，均高于对照组，对轻度乳房炎的治愈率达到88.0％，总体治愈率为82.3％。
表1临床疗效结果
4.复发率监测结果
停药后1周内观察，对照治疗组中，20头患轻度乳房炎治愈后未见有复发病例，30头患中度乳房炎治愈后有11头复发，6头患中度乳房炎治愈后有4头复发；试验治疗组中，22头患轻度乳房炎治愈后未见有复发病例，31头患中度乳房炎治愈后仅有2头复发，12头患中度乳房炎治愈后只有1头复发。
5.日产奶量及乳成分监测
表2治愈奶牛平均日产奶量测定结果
表3治愈奶牛乳脂含量测定结果
表4治愈奶牛乳蛋白含量测定结果
表5治愈奶牛乳糖含量测定结果
6.试验结论
上述试验结果表明，本发明所述的治疗奶牛乳房炎的中药灌注剂药物，能够有效的治疗奶牛乳房炎，与对照药物组相比，对奶牛乳房炎的治愈率有一定程度的提高，降低了治愈后乳房炎的复发率；能够有效的治疗奶牛乳房炎，无休药期、无耐药性、可替代抗生素药物，还可以增强奶牛机体的免疫功能。本药物可以作为治疗奶牛乳房炎的中兽药物制剂。
临床试验：
将本发明药物按照每头每次40～60ml，每天给药2次，连续用药5天。
2015年赤峰市元宝山区某奶牛饲养场的528头奶牛中有130头重症奶牛，临床症状：乳房患病部位表现多为红色肿大，乳汁结块、产奶量少、体细胞数量升高。用实施例1药物治疗，按照每头每次40～60ml，每天给药2次，连续用药5天，病牛的食欲逐渐恢复，测量体温和心跳，均恢复正常，抽取乳汁检查鉴定疗效，结果本药物有效率为91.6％。表明本药物对奶牛乳房炎不同致病区域和因素的疾病炎症有治疗作用。

Claims (3)

1.一种用于治疗奶牛乳房炎的中药灌注剂，其特征在于：它由如下重量份数的中药饮片组分组成：
黄芩250～300份，红花250～300份，金银花150～200份，蒲公英200～300份。
2.根据权利要求1所述的治疗奶牛乳房炎的中药灌注剂，其特征在于：它由如下重量份数的中药饮片组分组成：
黄芩300份，红花250份，金银花150份，蒲公英300份。
3.如权利要求1所述治疗奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，其特征在于：它由如下步骤组成:
3.1、按上述组分称取各中药饮片，黄芩250～300份，红花250～300份，金银花150～200份，蒲公英200～300份；
3.2、黄芩250～300份，切片，加3000份纯化水浸泡30min，浸煮三次，第一次加3000份纯化水，浸煮120min，第二、第三次各加3000份纯化水，每次浸煮60min，分次滤过，合并滤液，浓缩，使相对密度达到1.00～1.10(40℃测)，滤液用2mol/L盐酸调PH，使PH值为1.0～2.0之间，在70℃～80℃保温60分钟，静置24小时，滤过，沉淀加水，水量为沉淀物质体积的2倍，搅拌，用20％的氢氧化钠溶液调PH，使其PH值在6.5～7.5之间，加等量95％的乙醇，充分搅拌使沉淀溶解，滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调PH，使PH在1.5～2.0之间，70℃～80℃保温30分钟，静置360min，滤过，收集沉淀，用少量乙醇洗涤至乙醇的PH达到4.0以上，挥干乙醇，60℃以下干燥提取物；作为A组；
3.3、红花250～300份；加重量16倍纯化水浸泡30min，浸煮两次，第一次加水浸煮90min，第二加10倍量水浸煮90min，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.00～1.10(40℃测)，放冷至温度为40℃～50℃，缓缓加入乙醇，使乙醇含量达到70％，静置24小时，滤过，回收滤液中的乙醇，并将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(40℃测)，放冷至温度为40℃～50℃，再加乙醇，使乙醇含量达到80％，静置24小时，滤过，回收滤液中的乙醇，并将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(40℃测)，加10倍量水，静置16～24小时，滤过，浓缩使相对密度达到1.15～1.20(40℃测)；作为B组；
3.4、金银花150～200份；加重量10倍纯化水浸泡30min，浸煮两次，第一次加水浸煮90min，第二加10倍量水浸煮90min，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.00～1.10(40℃测)，放冷至温度为40℃～50℃，缓缓加乙醇，使乙醇含量达到75％，静置12小时，滤过，回收滤液中的乙醇，将滤液浓缩至相对密度为1.00～1.10(40℃测)，加入4倍量纯化水，静置24小时，滤过，浓缩滤液使相对密度达到1.10～1.15(40℃测)，再加入乙醇，使乙醇含量达到85％，静置12小时，滤过，回收滤液中的乙醇，并将滤液浓缩使相对密度达到1.15～1.20(40℃测)；作为C组；
3.5、蒲公英200～300份；加重量15倍量纯化水浸泡30min，浸煮两次，第一次加水浸煮90min，第二次加15倍量水煎煮90min，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15(40℃测)，放冷至温度为40℃～50℃，缓缓加乙醇，使乙醇含量达到60％，静置24小时，滤过，回收滤液中的乙醇，将滤液浓缩，使相对密度达到1.00～1.10(40℃测)，再加乙醇，使乙醇含量达到80％，静置24小时，滤过，回收滤液中的乙醇，并将滤液浓缩，使相对密度达到1.00～1.10(40℃测)，静置24小时，滤过，作为D组。
3.6、将A加适量注射水溶解，溶解后PH控制在5.0-7.0，依次分别加入提取液B、C、D均用20％氢氧化钠溶液调节PH，使PH值在5.5～7.0之间，用注射用水定容至1000份，加热至微沸，静置24小时，滤过，灌封，100℃灭菌，即得。
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